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在全縣藥品醫(yī)療器械誠信建設工作會議上的講話
在全縣藥品醫(yī)療器械誠信建設工作會議上的講話
強化責任主體意識推進藥械誠信建設
在全縣藥品、醫(yī)療器械誠信建設工作會議上的講話
�。�2008年6月30日）
各位領導、同志們：
縣食品藥品監(jiān)管局召開這次會議，主要是為了貫徹落實全市開展“平安醫(yī)藥”創(chuàng)建活動的有關(guān)會議精神，安排部署2008年全縣藥品、醫(yī)療器械誠信建設工作任務和藥品安全信用分類管理工作。范文先生，全國公務員公同的天地wwwfwsir.com稍后，我們還將學習有關(guān)會議和文件精神，希望同志們深刻領會、認真貫徹，進一步統(tǒng)一思想，提高認識，努力推動全縣藥品、醫(yī)療器械行業(yè)健康、持續(xù)、協(xié)調(diào)發(fā)展，形成統(tǒng)一開放、公平競爭、規(guī)范有序的市場環(huán)境，確保人民群眾用藥、用械安全有效。下面，結(jié)合我縣藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管工作情況，我講以下幾點意見。
一、立足我縣藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管工作實際，不斷提高誠信建設工作重要性、緊迫性的認識。
近幾年來，在縣委、縣政府和上級主管部門的正確領導下，在社會各界的大力配合、幫助下，縣食品藥品監(jiān)管局按照“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針，認真學習、踐行“三個代表”重要思想，深入貫徹落實食品、藥品、醫(yī)療器械法律法規(guī)，緊緊圍繞確保人民群眾飲食用藥安全這一中心任務，強化對重點區(qū)域、重點部位、重點品種的專項整治，認真組織實施食品藥品放心工程，全縣藥品、醫(yī)療器械市場不斷整頓和規(guī)范，未發(fā)生一起藥害事故，基本保障了全縣人民群眾的用藥、用械安全有效。
一是強化日常監(jiān)管。著力于監(jiān)管長效機制的建立和誠信體系的建設，針對我縣監(jiān)管工作實際，研究制定出監(jiān)管的長期計劃，今年制定出臺了《食品藥品放心工程三年規(guī)劃》，把對執(zhí)法對象的監(jiān)管從隨機性、被動性變?yōu)橐?guī)劃性與靈活性相結(jié)合，并與公安、衛(wèi)生、工商、物價等相關(guān)執(zhí)法部門密切配合，逐步建立和完善了聯(lián)合辦案機制，不斷加強藥械市場監(jiān)管力度。
二是加大查處力度。采取拉網(wǎng)式檢查和專項整治相結(jié)合的方式，嚴格按照“五不放過”的要求，對違法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用假劣藥品、醫(yī)療器械的行為，始終保持嚴厲打擊的高壓態(tài)勢。2002年建局至今，累計出動執(zhí)法人員6136人次，檢查經(jīng)營使用單位2534家，立案查處了一批大案要案，先后作出行政處罰648起，查獲假劣藥品、醫(yī)療器械貨值44.08萬元，取締非法經(jīng)營藥品戶67家，涉案金額20.3萬元，有效凈化了我縣藥品、醫(yī)療器械市場秩序，基本保障了全縣廣大人民群眾的用藥、用械安全有效。
三是積極促進醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展。按照“監(jiān)督有威、幫扶有為、促進有效”的監(jiān)管理念，著力在優(yōu)化經(jīng)濟發(fā)展環(huán)境上下功夫。特別是在解決農(nóng)村群眾購藥難、看病難的問題上，我們大力加強農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設，在充分調(diào)研，摸清底子的基礎上，大力發(fā)展各種類型單體藥店，引導連鎖企業(yè)在農(nóng)村增設網(wǎng)點，鼓勵村級衛(wèi)生室藥品代購分發(fā)。目前全縣已發(fā)展各類藥品零售店125家，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)10家，半數(shù)以上的村衛(wèi)生室由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品代購分發(fā)，基本實現(xiàn)了連鎖配送進鄉(xiāng)、到村率100的工作目標。全縣藥械市場出現(xiàn)多種經(jīng)營方式并存，公平合理競爭的良好局面，各藥械經(jīng)營使用單位不斷提高了經(jīng)營管理質(zhì)量，進一步方便了群眾購藥、用械，促進我縣醫(yī)藥經(jīng)濟健康有序發(fā)展。
應當講，通過近幾年不斷加大對制售假劣藥械行為的打擊處罰力度，全縣藥械市場秩序呈現(xiàn)出逐步規(guī)范有序的良好勢頭，但涉藥違法行為仍在一定地區(qū)、范圍內(nèi)不同程度的存在，并出現(xiàn)了一些新的情況和問題。一是從國家、省《藥品質(zhì)量公告》公布的假劣藥品種情況看，中藥材、中成藥、西藥制劑、原料藥以及醫(yī)療器械中均出現(xiàn)部分假冒產(chǎn)品，特別是常用藥、高效藥以及國內(nèi)外知名品牌藥品成為假冒藥品的熱點。而且，制假售假的手段、方式不斷變換，違法行為多樣化，制假技術(shù)水平不斷提高，一些制假包裝上采用現(xiàn)代化技術(shù)，采用與正品相同的批號，達到了以假亂真的地步。二是制假地點和銷售渠道正逐步走向農(nóng)村，進一步分散化和隱蔽化。三是食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)成立時間較短，執(zhí)法監(jiān)管體制尚不健全，日常監(jiān)管中還存在一些不完善的地方。“齊二藥”事件的發(fā)生，一定程度上暴露出我們監(jiān)管工作中某些深層次的問題和弊端，不得不引起我們高度的警惕和重視。另外，從業(yè)人員綜合素質(zhì)有待于進一步提高，藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)法律觀念淡漠，責任意識不強，管理不到位。藥品進貨渠道不規(guī)范、購銷紀錄不完整、超范圍經(jīng)營、駐店藥師不在崗、掛靠經(jīng)營等等，這些問題也是當前制假售假活動仍然存在，特別是重大的藥品安全事故時有發(fā)生的重要原因之一。
當前藥品、醫(yī)療器械市場出現(xiàn)的這些新變化和新趨勢，對我們藥品監(jiān)督管理工作提出了新挑戰(zhàn)和新要求。今年是“十一五規(guī)劃”的開局之年，中央提出以人為本的科學發(fā)展觀和構(gòu)建社會主義和諧社會的執(zhí)政理念，這集中反映了廣大人民群眾的根本利益和共同愿望，也對食品藥品安全工作提出了更高的要求。和諧社會的核心基礎是社會穩(wěn)定，企業(yè)的誠信經(jīng)營有利于促進社會穩(wěn)定，當前形勢下人們?nèi)罕姷纳钚枨笠呀?jīng)有了較大提高，對于用藥、用械安全性的需求也將日益走高。因此，對于如何能夠滿足人民群眾的用藥、用械安全確實成為關(guān)乎社會穩(wěn)定的一件大事，保證人民群眾用藥、用械安全是促進社會穩(wěn)定，是保障可持續(xù)發(fā)展的基本前提，只有在這個前提下才能加快建設和諧社會。因此，企業(yè)誠信是社會和諧的重要因素，也是企業(yè)做大做強的重要途徑。在座的各位都深知，藥品、醫(yī)療器械是治病救人的特殊商品，藥品、醫(yī)療器械行業(yè)是一個為人類創(chuàng)造幸福的行業(yè)，保證藥品質(zhì)量、嚴格守法經(jīng)營，讓廣大人民群眾用上質(zhì)量可靠的藥品、醫(yī)療器械，保證人民身體健康，是政府和社會各界關(guān)注、老百姓關(guān)心的熱點。因此，我們開展藥品、醫(yī)療器械誠信建設活動，具有十分重要的現(xiàn)實意義。
�。ㄒ唬╅_展誠信建設活動是提升企業(yè)形象，促進行業(yè)健康發(fā)展的需要。
市場經(jīng)濟是法制經(jīng)濟，也是誠信經(jīng)濟，市場化程度越高，對社會主體誠信的發(fā)展程度要求也越高。藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位作為市場經(jīng)濟主體之一，要在社會主義市場經(jīng)濟中求得生存和發(fā)展，就必須遵守市場經(jīng)濟原則，加強自律和誠信建設，靠誠信樹形象，向誠信求發(fā)展。目前，我縣藥品、醫(yī)療器械行業(yè)總體發(fā)展是好的，為全縣人民的防病治病、康復保健事業(yè)做出了很大貢獻，但也有個別單位存在誠信度不高，甚至不講誠信的問題。如有的單位舉辦非法促銷活動，發(fā)布非法廣告，嘩眾取寵，弄虛作假；有的單位不明碼標價，價格滿天飛；有的單位銷貨時服務熱情周到，遇到問題退貨時推三阻四，一拖再拖。這些問題的存在嚴重阻礙了行業(yè)發(fā)展。
自律為本、操守為重，質(zhì)量第一、顧客至上，信用重千斤、美譽金不換，誠信是規(guī)范我們每個單位市場行為的基礎，只有舉起誠信的大旗，打響誠信品牌，才能在公眾的心目中創(chuàng)造良好的社會形象，贏得社會的認可和支持，爾虞我詐、圖一時之利，必定會丟失公眾的信任，企業(yè)也得不到長遠的發(fā)展。我縣藥品、醫(yī)療器械市場發(fā)展正處于良好的上升勢頭，市場正在逐步穩(wěn)定和成熟，要維持持續(xù)、健康、穩(wěn)定、高速的增長狀態(tài)，藥品、醫(yī)療器械誠信體系建設就成為當務之急。
�。ǘ╅_展誠信建設活動，是維護人民群眾利益，保證藥品、醫(yī)療器械安全有效的需要。
藥品、醫(yī)療器械直接作用于人體，對人體具有潛在危害性。如果在經(jīng)營、使用過程中不講誠信，以次沖好，甚至經(jīng)營、使用假冒、偽劣產(chǎn)品，將對人民群眾的身體健康和生命安全造成嚴重隱患。比如，做虛假廣告和銷售使用劣質(zhì)產(chǎn)品，老百姓買了后不管用，會貽誤治療；一次性使用無菌醫(yī)療器械重復使用會造成患者交叉感染；出現(xiàn)了藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件不及時報告，會擴大對后續(xù)使用人群的傷害等等。黑龍江“齊二藥”事件給患者帶來的傷害、給藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、食品藥品監(jiān)管部門乃至整個醫(yī)藥行業(yè)帶來的負面影響都是難以估量的，這個教訓是值得我們深刻反思的。因此，形成統(tǒng)一開放、公平競爭、規(guī)范有序、誠實守信的市場環(huán)境是切實保證人民群眾用藥、用械安全有效的根本途徑。
�。ㄈ╅_展誠信建設活動是節(jié)約監(jiān)管資源，探索創(chuàng)新監(jiān)管模式的需要。
由于藥監(jiān)部門成立時間較晚，機構(gòu)建制、人員裝備、法規(guī)建設等還遠遠不能滿足當前藥械市場監(jiān)管工作的需要，在這種形勢下，如何做到既加強監(jiān)管，又節(jié)約資源，是我們面臨的一個現(xiàn)實問題。而以行業(yè)自律、單位自律、個人自律為主的誠信建設活動，正可以滿足這兩個方面的需要。同時，經(jīng)過這幾年來對藥品、醫(yī)療器械的日常監(jiān)管，通過對藥品經(jīng)營使用單位的“誠信藥店（藥房）”評選、醫(yī)療機構(gòu)的“醫(yī)療器械使用管理規(guī)范化單位”建設等工作，我們也深深感到開展誠信建設活動，有利于正確處理監(jiān)管與被監(jiān)管的關(guān)系，推動誠信制度建設；有利于提高產(chǎn)品和服務質(zhì)量，切實保證人民群眾的合法權(quán)益；有利于提高自身素質(zhì)，樹立良好的外在形象，是一件利國、利民、利己的好事。今年6月22日，在首屆中國誠信食品藥品品牌論壇上，國家食品藥品監(jiān)管局惠魯生副局長就指出，要從根本上提高我國的藥品、醫(yī)療器械安全水平，加強行業(yè)自律，一定要強化企業(yè)的責任主體意識，強化企業(yè)誠信意識是治本之策。因此，我們必須從體制機制和法制等方面建立和完善藥品、醫(yī)療器械安全信用體系，建立社會各界共同參與的，統(tǒng)一開放、公平競爭、規(guī)范有序、誠實守信的市場環(huán)境，不斷促進藥品、醫(yī)療器械市場健康有序發(fā)展。
二、狠抓措施落實，不斷推動誠信建設工作的順利開展。
開展誠信建設活動就是要求我們的藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位，遵循“市場聯(lián)動，市場化運作，全社會參與的原則”，按照國家的法律法規(guī)、規(guī)章制度和道德規(guī)范，進行自我管理，自我約束，自我規(guī)范，不斷提高法律意識、公益素質(zhì)和管理能力。我縣藥品、醫(yī)療器械誠信建設剛剛起步，當前主要任務就是按照上級有關(guān)部署要求，認真抓好“醫(yī)療器械誠信單位”、“醫(yī)療器械使用管理規(guī)范化單位”的創(chuàng)建活動和藥品安全信用分類管理工作。今年8月份，市食品藥品監(jiān)管局要聯(lián)合市文明辦、整規(guī)辦、糾風辦、衛(wèi)生、工商等部門開展“誠信藥店（藥房）示范點”的創(chuàng)建活動，時間緊，任務重，希望各單位要高度重視，增強遵規(guī)守法意識，依法從事藥品經(jīng)營活動，牢固樹立誠信興業(yè)理念，走以質(zhì)量求發(fā)展的經(jīng)營之道，努力打造誠信經(jīng)營品牌，提升醫(yī)藥行業(yè)的整體形象，爭做保證藥品質(zhì)量、嚴格守法經(jīng)營的行業(yè)典范。
�。ㄒ唬┮J真學習領會，嚴格把握標準。今天在會議上下發(fā)的關(guān)于誠信建設活動的實施方案、市局《關(guān)于開展醫(yī)療器械誠信單位創(chuàng)建活動的通知》、《關(guān)于進一步開展醫(yī)療器械使用管理規(guī)范化單位創(chuàng)建活動的通知》以及藥品安全信用分類管理方面的標準等，內(nèi)容很多，各有關(guān)單位要認真的逐條逐項地進行貫徹落實。要制定學習計劃，把學習引向深入，要堅持學用結(jié)合、學以致用的原則，對照標準，查缺補漏，不斷修正內(nèi)部管理中存在的問題和不足。按照信用體系建設指導意見，健全完善相關(guān)制度，把標準要求變?yōu)樾袨闇蕜t。縣局有關(guān)科室的同志也要經(jīng)常深入基層，給予申請單位以幫助和指導，及時發(fā)現(xiàn)和解決創(chuàng)建活動過程中遇到的問題，不斷促進創(chuàng)建單位積極開展工作。
�。ǘ┘訌娚虡I(yè)賄賂專項整治，努力創(chuàng)造公平合理、競爭有序地藥品、醫(yī)療器械市場秩序。開展治理醫(yī)藥商業(yè)賄賂活動，是今年國家局提出的一項重要專項整治活動，同時也是誠信建設工作的重要組成部分。開展這項活動的目的是規(guī)范市場秩序，糾正流通領域中違反職業(yè)道德和市場規(guī)則的行為，維護公平競爭，鏟除醫(yī)藥腐敗滋生的土壤和條件，深入推進反腐倡廉工作。為治理藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂行為，國家食品藥品監(jiān)督管理局日前表示，將建立“黑名單”制度，采取不正當交易行為獲取商業(yè)機會的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，將被列入食品藥品監(jiān)督管理部門建立的“黑名單”。對列入“黑名單”的企業(yè)，將及時向社會公布，并限期整改；逾期未改的，將采取嚴厲措施予以制裁。對已構(gòu)成違反《藥品管理法》的，依法處置直至吊銷其許可證或撤銷藥品批準證明文件，五年內(nèi)不受理其申請；對違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，情節(jié)嚴重的，吊銷其生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證。
根據(jù)縣委、縣政府和市局要求，我局負責全縣藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營單位的專項治理工作。為此，我局根據(jù)縣委、縣政府和市局意見精神，制定了《##縣食品藥品監(jiān)督管理局開展治理商業(yè)賄賂專項工作實施方案》，并成立了##縣食品藥品監(jiān)督管理局開展治理商業(yè)賄賂專項工作領導小組，設立了治理商業(yè)賄賂舉報電話。各有關(guān)單位要務必搞好自查自糾，不留隱患，以對消費者生命高度負責的態(tài)度，嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，不售假，不做虛假廣告，遵循公平、公開、公正的競爭原則，與同行保持良好的競爭與合作，反對商業(yè)賄賂，不斷凈化藥品、醫(yī)療器械市場秩序，推動我縣藥械誠信體系建設。
（三）完善藥品安全信用分類管理工作。開展藥品安全信用分類管理是建立藥品市場信用體系的必要條件，也是規(guī)范藥品市場秩序的治本之策。按照有關(guān)要求，全縣藥品安全信用等級統(tǒng)一劃分為守信、警示、失信、嚴重失信四級，相應標示為a級、b級、c級、d級，目的是為了促進規(guī)范、提高誠信和依法經(jīng)營、使用的自覺性。為激勵守信、懲戒失信，在今后藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)管工作中，針對不同信用等級的涉藥單位采取相應的政策措施。對a級單位，公布其年度信用狀況，除專項檢查和舉報檢查外，一般情況下不進行日常監(jiān)督檢查；在法律、法規(guī)允許的范圍內(nèi)，優(yōu)先辦理行政審批、審核手續(xù)。對b級單位，要加強日常監(jiān)督檢查，重點對不良記錄項目的整改情況進行事后回查。對c級單位，不僅要對其不良記錄項目的整改情況進行事后回查，還要增加對該單位的日常監(jiān)督巡查頻次。對d級單位，除采取與c級單位相同的措施外，還要列為重點監(jiān)督檢查對象，并懸掛嚴重失信警示標牌，面向社會公示。
我們要通過加強藥品安全信用分類管理，如實、及時的披露藥品安全監(jiān)管信息，逐步擴大消費者的知情權(quán)，增加市場透明度，提高消費者的安全意識。以誠信安全的理念凈化市場環(huán)境，促進醫(yī)藥經(jīng)濟健康發(fā)展，讓誠實守信的企業(yè)獲得更大的效益，讓見利忘義的企業(yè)聲名狼藉，在市場當中寸步難行。
胡錦濤社會主義榮辱觀中“以誠實守信為榮，以損人利己為恥”的重要論述，旨在構(gòu)建誠信公平的市場環(huán)境，倡導誠實守信的社會主義道德風尚，具有鮮明的現(xiàn)實意義和時代特征。在市場經(jīng)濟的今天，沒有誠信就沒有發(fā)展，誠信已成為企業(yè)的核心競爭力，誠信是提高企業(yè)形象的必經(jīng)之路。
同志們，人無信不立，企無信不振，國無信不興。希望各單位要以這次誠信建設活動為契機，立即行動起來，遵規(guī)守法、誠信經(jīng)營，努力打造誠信經(jīng)營品牌，提升我縣醫(yī)藥行業(yè)的整體形象，為維護人民群眾身體健康、維護人民群眾根本利益，做出新的成績，為建設“平安醫(yī)藥”，創(chuàng)建“和諧##”，為全縣人民的幸福安康，不斷做出新的更大的貢獻。
謝謝大家！
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