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“您來中國的第一印象是什么您給中國帶來了什么又想從中國帶走什么”一個(gè)中國學(xué)生曾經(jīng)對(duì)美國總統(tǒng)奧巴馬的提問，套用在外資企業(yè)身上再合適不過。
外資藥企進(jìn)入中國給我們帶來了什么又從中國帶走了什么對(duì)這一命題的求解顯得很有必要和順理成章。
外企來了
至2012年，跨國藥企進(jìn)入中國已有32年，世界排名前20位的制藥公司均已在華設(shè)生產(chǎn)基地
1978年，中國啟動(dòng)改革開放。同年，國家醫(yī)藥管理總局成立。此時(shí)的中國，國民健康水平很低，醫(yī)藥工業(yè)亦非常落后，亟需引進(jìn)外資給國民經(jīng)濟(jì)輸血。
率先進(jìn)入中國的國際資本來自日本。1978年10月22日，*********復(fù)出后的第一個(gè)出訪國家就是日本，走訪日本企業(yè)并鼓動(dòng)投資中國是他此行的重要事項(xiàng)之一。
1979年1月，精通日語、英語的林棟被調(diào)到醫(yī)藥管理總局外事局工作，是年10月，他開始與日本大冢株式會(huì)社接觸，與此同時(shí)，與瑞典的醫(yī)藥合資談判也開始了。
當(dāng)時(shí)，《中華人民共和國中外合資經(jīng)營企業(yè)法》（《合資法》）還未出臺(tái)，為了吸引外資，******提出外方股份不低于25%，但對(duì)上限沒有要求，后來在是年7月出臺(tái)的《合資法》也沿襲了這種思路。
實(shí)際談判時(shí)，外方總是要求提高股份比例，對(duì)企業(yè)絕對(duì)控股。林棟則堅(jiān)持認(rèn)為，各自50%的股權(quán)比例是談判底線，因?yàn)檫@涉及到國家主權(quán)理由。此外，在中國建廠，應(yīng)由中方出任董事長。
這可能是中國藥業(yè)激蕩30年中最令人震撼的歷史畫面：1980年8月2日，在北京舉行的中國大冢制藥有限公司成立合同簽字儀式上，林棟和大冢明彥分別代表中日雙方簽署了《合資經(jīng)營中國大冢制藥有限公司合同書》、《技術(shù)合作合同》和《中國大冢制藥有限公司章程》三份文件，由此開啟了外資制藥企業(yè)在中國的發(fā)展歷程。
其后，在接下來的5年，中國大冢、上海施貴寶、無錫華瑞、西安楊森和蘇州膠囊先后在中國順利建廠投產(chǎn)，這5家最先在中國成立的醫(yī)藥合資企業(yè)被業(yè)內(nèi)稱為“老五家”。
1990年代初中期是外企進(jìn)入中國醫(yī)藥領(lǐng)域的一個(gè)高峰，羅氏制藥、阿斯利康等大公司相繼入駐。至2010年，跨國藥企進(jìn)入中國已有30年，世界排名前20位的制藥公司均已在華設(shè)生產(chǎn)基地。
總體而言，跨國制藥公司在華投資主要經(jīng)歷了三個(gè)階段的演變。第一個(gè)階段是20世紀(jì)80年代初期，跨國企業(yè)主要通過技術(shù)授權(quán)等手段，利用中國醫(yī)藥企業(yè)的低成本優(yōu)勢(shì)，在華設(shè)廠和分公司；第二個(gè)階段是20世紀(jì)90年代初中期，主要通過在華建立獨(dú)資或合資企業(yè)等直接參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)；第三個(gè)階段則是中國加入WTO 后，跨國企業(yè)通過獨(dú)資、加快并購中國本土醫(yī)藥企業(yè)等手段進(jìn)行新一輪的產(chǎn)業(yè)整合，以提升其核心競(jìng)爭(zhēng)力，并加大在華的******技術(shù)研發(fā)力度。
現(xiàn)在，跨國藥企已經(jīng)從過去單純以注重產(chǎn)業(yè)投資為主向產(chǎn)業(yè)投資與研發(fā)投資并重轉(zhuǎn)變。金融危機(jī)也促使跨國企業(yè)對(duì)中國等新興市場(chǎng)給予前所未有的關(guān)注并加大投入。
帶來什么
在中國健康水平明顯提高和醫(yī)藥工業(yè)快速增長的進(jìn)程中，外資藥企給中國帶來了多方面的轉(zhuǎn)變，其在華發(fā)展的歷程也融入了中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展歷程
改革開放32年，中國GDP增長了近81倍，醫(yī)藥工業(yè)占GDP的比重從1978年的2.17%上升至2011年的3.14%；32年經(jīng)濟(jì)環(huán)境的變遷，同樣對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展帶來影響。得益于國內(nèi)GDP的增長，30多年來中國人均衛(wèi)生費(fèi)用增長了65.42倍，人均用藥水平則增長了96.1倍。
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同樣，中國醫(yī)藥工業(yè)和藥品出口也有了質(zhì)的飛躍：2010年中國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值同比增長25.7%。2011年增速有所放緩，但仍然有 21%左右的增長。中國藥品出口額占全球藥品出口額的2%，但是藥品出口的年均增速已經(jīng)達(dá)到20%以上，而國際平均水平是16%。
那么，在中國健康水平明顯提高和醫(yī)藥工業(yè)快速增長的進(jìn)程中，外資藥企做了什么實(shí)際上，外資藥企給中國帶來了多方面的轉(zhuǎn)變，其在華發(fā)展的歷程也融入了中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展歷程。
我們不妨試著歸納一下外資藥企給中國帶來的影響，可能有更多，但一想便知的就有這么幾個(gè)：
第一，提高了中國的國民健康水平。外企進(jìn)入中國，第一個(gè)帶來的就是新藥，滿足患者的需要。比如，在中國現(xiàn)在銷售最大的3個(gè)品類是抗感染類、心血管類和抗腫瘤類，其中大部分產(chǎn)品由外企提供，填補(bǔ)臨床治療空白性質(zhì)的新藥更是不勝枚舉。
第二，推動(dòng)了中國專利保護(hù)的相關(guān)法規(guī)建設(shè)。醫(yī)藥外企有一個(gè)共識(shí)便是，近年來中國在藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面取得了很大的進(jìn)步。1992年，中國第一次修改專利法，開放對(duì)藥品和化學(xué)物質(zhì)專利保護(hù)，并將發(fā)明專利保護(hù)期從15年延長到20年；2002年，中國實(shí)行對(duì)藥品未公開數(shù)據(jù)保護(hù)（保護(hù)期6年），同時(shí)增加了專利聯(lián)結(jié)的有關(guān)規(guī)定，在新藥專利失效前不準(zhǔn)仿制藥上市，以保護(hù)新藥市場(chǎng)和鼓勵(lì)研發(fā)。
即便如此，外企仍認(rèn)為中國在相關(guān)的專利保護(hù)法規(guī)方面要進(jìn)一步與國際接軌，倡議增加專利期補(bǔ)償機(jī)制、增加疾病診斷和治療策略等國際通行做法。
第三，推動(dòng)了中國
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的新藥研發(fā)。國際制藥企業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)原經(jīng)濟(jì)政策總監(jiān)戴維·韋伯博士在21世紀(jì)初期完成了一項(xiàng)重要的外資藥企“入關(guān)”宏觀命題求解相關(guān)范文由寫論文的好幫手http://www.zbjy.cn提供,轉(zhuǎn)載請(qǐng)保留******.案例研究工作。他的結(jié)論是：中國是最具潛力參與全球創(chuàng)新藥品研發(fā)的發(fā)展中國家，無論是從市場(chǎng)規(guī)模、患者人數(shù)、科研人員的數(shù)量，還是從政策環(huán)境的持續(xù)改善上看，中國都將吸引這樣的投資。
于是我們看到，近年跨國醫(yī)藥公司中國研發(fā)中心紛至沓來，在中國開展的國際多中心臨床試驗(yàn)（MCT）也日益增加。雖然外企在中國的研發(fā)投資以市場(chǎng)為導(dǎo)向，但另一方面則推動(dòng)了中國藥品的研發(fā)，尤其是推動(dòng)了中國藥品的臨床研究進(jìn)展。目前外企在這方面亦認(rèn)為，中國應(yīng)該放寬MCT的審評(píng)權(quán)限，縮短外企在華新藥上市時(shí)限。
第四，推動(dòng)中國醫(yī)藥工業(yè)和藥品監(jiān)管與國際接軌。在改革開放之初，國內(nèi)藥廠工程設(shè)計(jì)、藥品生產(chǎn)與發(fā)達(dá)國家有很大的差距，一個(gè)典型的例子可以說明這種差距——1982年在籌建無錫華瑞的時(shí)候，中方的想法是在新建的無錫第四制藥廠的基礎(chǔ)上改建，結(jié)果外方評(píng)估后卻發(fā)現(xiàn)，改造現(xiàn)有工廠的成本遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于新建一個(gè)符合國際現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的藥廠，于是不得不重新建廠。原國家醫(yī)藥管理總局計(jì)劃司司長韓立新指出，改革開放以前我國醫(yī)藥工業(yè)設(shè)計(jì)參照的是原蘇聯(lián)的模式，而原蘇聯(lián)并沒有施行GMP；改革開放后醫(yī)藥界引進(jìn)外資，自然就引入了GMP。而除GMP之外，國外制藥業(yè)有關(guān)環(huán)保、職業(yè)健康與安全生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)也是由合資企業(yè)引入中國的。外資的進(jìn)入實(shí)際上推動(dòng)了我國醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)與國際接軌，這也是合資企業(yè)在引入資金、引入產(chǎn)品與技術(shù)之外所做的不容忽視的貢獻(xiàn)。1988年，衛(wèi)生部出臺(tái)我國第一部GMP法規(guī)，要求企業(yè)自愿參照?qǐng)?zhí)行。中國GMP的概念正式形成。
除了GMP，還有GLP、GCP制度在中國的建立，外企都是功不可沒的。
第五，通過引進(jìn)醫(yī)藥代表制度，建立了國內(nèi)藥品專業(yè)推廣的模式，同時(shí)給中國醫(yī)藥行業(yè)輸送了大量人才。醫(yī)藥代表在國外已有近40年的歷史，被廣泛認(rèn)可和接受。作為傳遞藥品安全使用信息的橋梁，醫(yī)藥代表扮演著雙重的角色：醫(yī)藥代表不僅給醫(yī)療專業(yè)人員傳遞藥品知識(shí)，推廣新藥，而且還收集臨床藥品安全信息，反饋給藥品研制開發(fā)企業(yè)，為下一步改善或研發(fā)新的藥品提供寶貴線索。上世紀(jì)80年代，來到中國的跨國制藥企業(yè)在上市新藥品滿足病人需求、實(shí)施GMP保證藥品質(zhì)量的同時(shí)，也引入了醫(yī)藥代表制度。后來，醫(yī)藥代表成為中國處方藥專業(yè)推廣的核心力量，同時(shí)也推動(dòng)了臨床藥學(xué)的發(fā)展。
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中國外商投資協(xié)會(huì)藥品研制與開發(fā)委員會(huì)（RDPAC）在2008年正式推出“醫(yī)藥代表資格認(rèn)證”和“醫(yī)藥代表專業(yè)培訓(xùn)”（MRC）制度，目前，參加 MRC考試者已經(jīng)超過2.5萬人次，通過人數(shù)接近2.1萬人。RDPAC的想法是將醫(yī)藥代表這一職業(yè)寫進(jìn)中國官方承認(rèn)的職業(yè)目錄，在未來對(duì)內(nèi)資企業(yè)的醫(yī)藥代表亦開放MRC，推動(dòng)MRC和資格認(rèn)證制度成為醫(yī)藥代表職業(yè)準(zhǔn)入的門檻。
外企還為中國醫(yī)藥行業(yè)輸出了大量人才，西安楊森在業(yè)內(nèi)被稱為職業(yè)醫(yī)藥經(jīng)理人的“黃埔軍�！保从谄漭^早建立了較為完善的員工培訓(xùn)體系，多年來培養(yǎng)的一大批優(yōu)秀職業(yè)醫(yī)藥經(jīng)理人至今活躍在中國醫(yī)藥行業(yè)的各個(gè)領(lǐng)域。
走向共贏
中外資企業(yè)共同推動(dòng)良好的政策環(huán)境建設(shè)；在資本合作中各取所需；合作進(jìn)行新藥研發(fā)，借船出海
外企影響中國，中國轉(zhuǎn)變外企。如果說當(dāng)初外企進(jìn)入中國醫(yī)藥領(lǐng)域多少帶點(diǎn)投石問路的心態(tài)，那么32年之后，一切都已變得清楚明了，這便是如今外企眼中的中國醫(yī)藥市場(chǎng)：藥品市場(chǎng)地位不斷提升，占世界藥品市場(chǎng)的份額由1978年的0.88%上升到2011年的8.57%。藥品終端市場(chǎng)的增長率為 19%～20%，超過了國際4.8%的平均水平。據(jù)有關(guān)預(yù)測(cè)，到2020年，中國將取代日本成為世界上第二大醫(yī)藥市場(chǎng)。
盡管跨國醫(yī)藥企業(yè)中國區(qū)的銷售額占全球銷售額的比重平均只有5%，但中國區(qū)的增長率顯然令他們興奮不已：英國制藥巨頭阿斯利康2011年業(yè)績(jī)報(bào)告顯示，全年銷售額增長3.7%，核心營業(yè)利潤增長9%，其中包括中國在內(nèi)的新興市場(chǎng)業(yè)績(jī)喜人，銷售收入增長達(dá)到16%。瑞士諾華公司2011年在全球?qū)崿F(xiàn)凈銷售額增長12%，達(dá)476億美元，全年實(shí)現(xiàn)利潤98億美元，增長25%，中國區(qū)的增長率甚至高達(dá)31%。
金融危機(jī)對(duì)全球制藥界的影響是從競(jìng)爭(zhēng)走向競(jìng)合，從巨頭走向寡頭。金融危機(jī)和中國新一輪醫(yī)改又促使跨國藥企更加關(guān)注中國市場(chǎng)和加大投資�？紤]到這層，近年來外企加強(qiáng)了對(duì)中國市場(chǎng)的攻略，在不遺余力引進(jìn)新藥的同時(shí)，亦開始玩起了獨(dú)資、并購等資本游戲以增強(qiáng)自身的核心競(jìng)爭(zhēng)力——
2006年1月，強(qiáng)生中國證實(shí)，已從上海第一生化藥業(yè)收購了其持有的上海強(qiáng)生制藥10%的股權(quán)，上海強(qiáng)生制藥由一家合資企業(yè)變成了強(qiáng)生的獨(dú)資企業(yè)，由此掀起了近年來外資藥企在華的獨(dú)資浪潮。2007年10月，德國拜耳收購東盛“白加黑”案宗獲商務(wù)部批準(zhǔn)
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，迄今為止中國醫(yī)藥行業(yè)最大的一宗并購案誕生，拜耳耗資人民幣10.72億元收購東盛止咳及感冒類西藥非處方藥業(yè)務(wù)及相關(guān)資產(chǎn)，由此拉開了跨國制藥公司在中國大手筆并購的序幕。
2012年，中國啟動(dòng)第三輪醫(yī)改完成。在國家崛起成為主旋律、中國醫(yī)藥市場(chǎng)快速崛起的過程中，標(biāo)志性的力量在于中國本土制藥企業(yè)的崛起。32年滄海桑田，中國亦出現(xiàn)了一批有競(jìng)爭(zhēng)力的本土仿制藥企業(yè)和研發(fā)型企業(yè)，與外企同臺(tái)競(jìng)技。
不難看出，走協(xié)作、雙贏之路已成為內(nèi)外資企業(yè)獲得最大利益的選擇。從近年的跡象來看，走向共贏至少已有三種方式：
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一是共同推動(dòng)良好的政策環(huán)境建設(shè)。外企協(xié)會(huì)（RDPAC）發(fā)現(xiàn)，這個(gè)環(huán)境與內(nèi)外企的企業(yè)性質(zhì)無關(guān)，在中國有很多理由是整個(gè)藥業(yè)都面對(duì)的。比如說藥價(jià)虛高的理由，一方面是藥品定價(jià)機(jī)制造成的，國家發(fā)改委24次降價(jià)，直接導(dǎo)致制藥企業(yè)在醫(yī)保目錄內(nèi)產(chǎn)品的利潤大幅減少，尤其是內(nèi)資企業(yè)因?yàn)榇蟛糠譃榉轮扑�，這種損害更為嚴(yán)重；另一方面是以價(jià)格為導(dǎo)向的藥品集中采購政策，更是進(jìn)一步嚴(yán)重地壓低了制藥企業(yè)尤其是內(nèi)企的仿制藥價(jià)格。從某種程度上來說，既往的藥品價(jià)格政策和集中采購政策導(dǎo)致的一個(gè)結(jié)果是直接損害了國內(nèi)制藥企業(yè)對(duì)于新藥研發(fā)的原始利潤積累，而外企因?yàn)橛袑＠幰灿性兴帲艿降挠绊懛炊⌒�。再比如醫(yī)保談判機(jī)制，中國一直沒有引進(jìn)在國外已經(jīng)比較成熟的這一機(jī)制，直到2009年末公布的新醫(yī)保政策中才引入了這一機(jī)制，而這個(gè)機(jī)制的設(shè)立對(duì)于內(nèi)外企都是有利的。
RDPAC近年已與國內(nèi)行業(yè)協(xié)會(huì)，就中國藥業(yè)存在的諸多理由鼓與呼，共同推動(dòng)中國藥業(yè)政策環(huán)境的改善。
二是資本合作，各取所需。從拜耳對(duì)東盛“白加黑”的并購可以看出，這是一種以產(chǎn)品和銷售網(wǎng)絡(luò)為導(dǎo)向的并購。諾華制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人2009年底亦表示，會(huì)在中國并購一些優(yōu)質(zhì)的OTC企業(yè)，以補(bǔ)充自身的OTC產(chǎn)品和銷售資源。通過這種資本上的合作，內(nèi)外企可各取所需。一些內(nèi)企也可以通過與外企的股權(quán)合作，不僅獲得發(fā)展的資金、技術(shù)，而且還可以將自身的產(chǎn)品與技術(shù)借助外資的國際網(wǎng)絡(luò)“走出去”。
三是合作進(jìn)行新藥研發(fā)，借船出海。近年跨國藥企加大了對(duì)中國的研發(fā)投入，中國也抓住了這次研發(fā)東移的機(jī)會(huì)，誕生了很多合作研發(fā)組織（CRO），這些組織涵蓋了新藥發(fā)現(xiàn)、臨床研究的過程，一方面在服務(wù)外企，另一方面也在積累中國新藥研發(fā)的經(jīng)驗(yàn)。而一些研發(fā)型的本土制藥企業(yè)，如先聲藥業(yè)等，亦在新藥研發(fā)上開啟了與全球領(lǐng)先CRO公司合作的大門，借助他們?cè)趪H上外資藥企“入關(guān)”宏觀命題求解論文資料由論文網(wǎng)http://www.zbjy.cn提供,轉(zhuǎn)載請(qǐng)保留地址.的網(wǎng)絡(luò)展開國際多中心臨床試驗(yàn)，為將來的國際化做好準(zhǔn)備。
至于在中國新醫(yī)改中內(nèi)外企如何找準(zhǔn)自身新的定位，是競(jìng)爭(zhēng)還是走向競(jìng)合與共贏，這是另一個(gè)話題。
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