【必備】質(zhì)量管理規(guī)章制度
在日新月異的現(xiàn)代社會中，需要使用制度的場合越來越多，制度具有合理性和合法性分配功能。那么擬定制度真的很難嗎？下面是小編整理的質(zhì)量管理規(guī)章制度，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
質(zhì)量管理規(guī)章制度1
一、建立藥品質(zhì)量管理小組，由分管院長為組長，成員由藥劑科主管質(zhì)量和制劑的主任、制劑室和藥檢室負責人組成。日常的藥品質(zhì)量管理和制劑配制質(zhì)量管理工作由藥檢室負責。
二、貫徹上級有關(guān)藥品和制劑質(zhì)量管理工作的方針、政策和法規(guī)，并落實執(zhí)行。
三、制定藥品質(zhì)量管理職責，加強對藥品的供應(yīng)、調(diào)配、制劑生產(chǎn)等環(huán)節(jié)的管理。
1、藥劑科藥品質(zhì)量追溯:藥劑科主任負責，以藥檢室為核心，分設(shè)質(zhì)量員，每季度進行抽查(不少于5個批次)，每季度報表，定期會議總結(jié)，及時發(fā)現(xiàn)問題，避免質(zhì)量事故。
2、藥檢室對藥品實行抽檢制度。
3、藥品入庫驗收:逐條登記，查驗藥檢報告，自制制劑藥房領(lǐng)入驗收。
4、藥品效期管理:參照近效期藥品管理制度。
5、毒麻藥品管理:處方雙簽字，藥品專人、專柜、專賬管理(參照特殊藥品管理制度)。
四、定期對臨床科室的備用基數(shù)藥品、急救藥品的保管和質(zhì)量情況進行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時與有關(guān)科室溝通，并做好相關(guān)登記和記錄。
五、制定制劑生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品質(zhì)量管理規(guī)章制度和生產(chǎn)、檢驗人員職責，加強制劑生產(chǎn)及藥品檢驗等環(huán)節(jié)的管理。
1、制定制劑的有效期。
2、由制劑室負責人審核成品發(fā)放前的全部生產(chǎn)記錄；藥檢室負責人審核全部檢驗記錄，由藥劑科主管質(zhì)量的`主任(藥品質(zhì)量管理小組副組長)決定成品的發(fā)放。
六、決定不合格藥品報損前的審核及處理。
質(zhì)量管理規(guī)章制度2
第一條 質(zhì)量管理部門的設(shè)立
一、本公司設(shè)兩級質(zhì)量管理保證體系，即質(zhì)量部及車間質(zhì)量管理員。
二、質(zhì)量部為公司質(zhì)量管理的專職機構(gòu)，負責全面質(zhì)量管理的實施與監(jiān)督。
第二條 生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理
一、凡投入生產(chǎn)的產(chǎn)品配方必須是質(zhì)量部會同有關(guān)人員復(fù)核批準的配方，配方由質(zhì)量部專人管理，凡不符合上述條件者，一律不準投入生產(chǎn)，手續(xù)不全者生產(chǎn)部有權(quán)拒絕生產(chǎn)，否則后果自負。
二、生產(chǎn)車間人員根據(jù)生產(chǎn)部的指令組織生產(chǎn)。包裝人員按生產(chǎn)車間操作規(guī)程進行包裝，做到包裝前校準稱，包裝中途再校稱。對校不準的稱要派專人檢修。定量包裝，每包重不超過規(guī)定重量的1%，封口線美觀、端正、距離適中，不能有皺紋缺口，包裝放置整齊，包裝準確。每個品種打包完畢，必須清倉，清掃地面后才換品種分裝。嚴禁各品種混雜，影響產(chǎn)品色澤、質(zhì)量。
三、成品保管只能接收合格的成品入庫，未經(jīng)驗收合格者，一律不許入庫。保管員按提貨單如數(shù)發(fā)貨，必須堅持先進先出的原則。
四、生產(chǎn)部品控人員負責監(jiān)控每批產(chǎn)品生產(chǎn)的全過程。原料或配方一旦發(fā)生變化，應(yīng)及時將產(chǎn)品送檢。發(fā)現(xiàn)問題，查明原因，及時處理。
五、質(zhì)量部品控人員負責對生產(chǎn)部人員的培訓(xùn)，每天對生產(chǎn)部進行巡檢，包括生產(chǎn)過程、操作工序、半成品和成品抽檢，同時做好產(chǎn)品的取樣、留樣工作，堅持生產(chǎn)記錄及其他有關(guān)質(zhì)量的問題。
第三條 防止交叉污染的措施
一、交叉污染的防止由生產(chǎn)崗位人員、貨物裝卸人員負責，品控人員監(jiān)督。
造成交叉污染的
不合格品經(jīng)評審后可做如下處置：
采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品，如返工；
采取措施，防止原預(yù)期的使用或應(yīng)用，如拒收、報廢等。
返工的產(chǎn)品應(yīng)重新檢驗并記錄。
質(zhì)量部負責將重大質(zhì)量事故（損失超過五萬元）或顧客對產(chǎn)品質(zhì)量有重大投訴時，應(yīng)提交管理評審。
應(yīng)按規(guī)定保存不合格的樣品以及所采取的任何措施的記錄。
第四條 產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤與客戶投訴
1、對產(chǎn)品質(zhì)量及時進行跟蹤，市場部每年進行一次客戶滿意度調(diào)查。
2、在與市場業(yè)務(wù)員電話溝通時，詢問公司產(chǎn)品質(zhì)量情況，并及時將情況反饋給質(zhì)量部。
3、質(zhì)量部應(yīng)定期拜訪客戶，其目的就是要了解客戶對公司產(chǎn)品質(zhì)量控制的評價，以便進一步改善我們的.工作。
4、每次拜訪客戶，都應(yīng)寫出書面報告并存檔。
5、針對客戶口頭或書面投訴，需要進行檢查或復(fù)查以下內(nèi)容：
檢驗留樣樣品的有效成分；
生產(chǎn)和存貨記錄；
操作員工記錄；
質(zhì)量部現(xiàn)場調(diào)查記錄；
質(zhì)量部處理結(jié)論及存檔
第五條 標簽設(shè)計與簽發(fā)管理
1、標簽的設(shè)計按gb10648的要求制作。
2、標簽由質(zhì)量部專人負責，應(yīng)不定期的參加上級飼料部門舉辦的各種培訓(xùn)班，以提高自身水平及對文件的理解。
3、每種新標簽在印刷前，需由質(zhì)量部經(jīng)理簽字確認后，再做初稿。
4、將確定的初稿內(nèi)容符合標簽要求后，經(jīng)技術(shù)經(jīng)理簽字，再交采購印刷。
質(zhì)量管理規(guī)章制度3
第一章 總則
第一條 為加強醫(yī)療質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，保障醫(yī)療安全，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于各級衛(wèi)生計生行政部門以及各級各類醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理工作。
第三條 國家衛(wèi)生計生委負責全國醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理工作。
縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理工作。
國家中醫(yī)藥管理局和軍隊衛(wèi)生主管部門分別在職責范圍內(nèi)負責中醫(yī)和軍隊醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理工作。
第四條 醫(yī)療質(zhì)量管理是醫(yī)療管理的核心，各級各類醫(yī)療機構(gòu)是醫(yī)療質(zhì)量管理的第一責任主體，應(yīng)當全面加強醫(yī)療質(zhì)量管理，持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。
第五條 醫(yī)療質(zhì)量管理應(yīng)當充分發(fā)揮衛(wèi)生行業(yè)組織的作用，各級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當為衛(wèi)生行業(yè)組織參與醫(yī)療質(zhì)量管理創(chuàng)造條件。
第二章 組織機構(gòu)和職責
第六條 國家衛(wèi)生計生委負責組織或者委托專業(yè)機構(gòu)、行業(yè)組織（以下稱專業(yè)機構(gòu)）制訂醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)制度、規(guī)范、標準和指南，指導(dǎo)地方各級衛(wèi)生計生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作。省級衛(wèi)生計生行政部門可以根據(jù)本地區(qū)實際，制訂行政區(qū)域醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)制度、規(guī)范和具體實施方案。
縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門在職責范圍內(nèi)負責監(jiān)督、指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)落實醫(yī)療質(zhì)量管理有關(guān)規(guī)章制度。
第七條 國家衛(wèi)生計生委建立國家醫(yī)療質(zhì)量管理與控制體系，完善醫(yī)療質(zhì)量控制與持續(xù)改進的制度和工作機制。
各級衛(wèi)生計生行政部門組建或者指定各級、各專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制組織（以下稱質(zhì)控組織）落實醫(yī)療質(zhì)量管理與控制的有關(guān)工作要求。
第八條 國家級各專業(yè)質(zhì)控組織在國家衛(wèi)生計生委指導(dǎo)下，負責制訂全國統(tǒng)一的質(zhì)控指標、標準和質(zhì)量管理要求，收集、分析醫(yī)療質(zhì)量數(shù)據(jù)，定期發(fā)布質(zhì)控信息。
省級和有條件的地市級衛(wèi)生計生行政部門組建相應(yīng)級別、專業(yè)的質(zhì)控組織，開展醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作。
第九條 醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理實行院、科兩級責任制。
醫(yī)療機構(gòu)主要負責人是本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理的第一責任人;臨床科室以及藥學(xué)、護理、醫(yī)技等部門（以下稱業(yè)務(wù)科室）主要負責人是本科室醫(yī)療質(zhì)量管理的第一責任人。
第十條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當成立醫(yī)療質(zhì)量管理專門部門，負責本機構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量管理工作。
二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院以及�？萍膊》乐螜C構(gòu)（以下稱二級以上醫(yī)院）應(yīng)當設(shè)立醫(yī)療質(zhì)量管理委員會。醫(yī)療質(zhì)量管理委員會主任由醫(yī)療機構(gòu)主要負責人擔任，委員由醫(yī)療管理、質(zhì)量控制、護理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)學(xué)工程、信息、后勤等相關(guān)職能部門負責人以及相關(guān)臨床、藥學(xué)、醫(yī)技等科室負責人組成，指定或者成立專門部門具體負責日常管理工作。 其他醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當設(shè)立醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組或者指定專（兼）職人員，負責醫(yī)療質(zhì)量具體管理工作。
第十一條 醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會的主要職責是：
�。ㄒ唬┌凑諊裔t(yī)療質(zhì)量管理的有關(guān)要求，制訂本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理制度并組織實施；
（二）組織開展本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)測、預(yù)警、分析、考核、評估以及反饋工作，定期發(fā)布本機構(gòu)質(zhì)量管理信息；
�。ㄈ┲朴啽緳C構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進計劃、實施方案并組織實施；
�。ㄋ模┲朴啽緳C構(gòu)臨床新技術(shù)引進和醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理相關(guān)工作制度并組織實施；
（五）建立本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范的培訓(xùn)制度，制訂培訓(xùn)計劃并監(jiān)督實施；
�。┞鋵嵤〖壱陨闲l(wèi)生計生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。
第十二條 二級以上醫(yī)院各業(yè)務(wù)科室應(yīng)當成立本科室醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組，組長由科室主要負責人擔任，指定專人負責日常具體工作。醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組主要職責是：
�。ㄒ唬┴瀼貓�(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和本科室醫(yī)療質(zhì)量管理制度；
（二）制訂本科室年度質(zhì)量控制實施方案，組織開展科室醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作；
（三）制訂本科室醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進計劃和具體落實措施；
（四）定期對科室醫(yī)療質(zhì)量進行分析和評估，對醫(yī)療質(zhì)量薄弱環(huán)節(jié)提出整改措施并組織實施；
（五）對本科室醫(yī)務(wù)人員進行醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范、標準、診療常規(guī)及指南的培訓(xùn)和宣傳教育；
（六）按照有關(guān)要求報送本科室醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)信息。
第十三條 各級衛(wèi)生計生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理人員的培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮專業(yè)人員在醫(yī)療質(zhì)量管理工作中的作用。
第三章 醫(yī)療質(zhì)量保障
第十四條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強醫(yī)務(wù)人員職業(yè)道德教育，發(fā)揚救死扶傷的人道主義精神，堅持“以患者為中心”，尊重患者權(quán)利，履行防病治病、救死扶傷、保護人民健康的神圣職責。
第十五條 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當恪守職業(yè)道德，認真遵守醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范、標準和本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理制度的規(guī)定，規(guī)范臨床診療行為，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
第十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照核準登記的診療科目執(zhí)業(yè)。衛(wèi)生技術(shù)人員開展診療活動應(yīng)當依法取得執(zhí)業(yè)資質(zhì), 醫(yī)療機構(gòu)人力資源配備應(yīng)當滿足臨床工作需要。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范、標準要求，使用經(jīng)批準的藥品、醫(yī)療器械、耗材開展診療活動。
醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當與其功能任務(wù)和技術(shù)能力相適應(yīng)，按照國家關(guān)于醫(yī)療技術(shù)和手術(shù)管理有關(guān)規(guī)定，加強醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理。
第十七條 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當遵循臨床診療指南、臨床技術(shù)操作規(guī)范、行業(yè)標準和臨床路徑等有關(guān)要求開展診療工作，嚴格遵守醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度，做到合理檢查、合理用藥、合理治療。
第十八條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強藥學(xué)部門建設(shè)和藥事質(zhì)量管理，提升臨床藥學(xué)服務(wù)能力，推行臨床藥師制，發(fā)揮藥師在處方審核、處方點評、藥學(xué)監(jiān)護等合理用藥管理方面的作用。臨床診斷、預(yù)防和治療疾病用藥應(yīng)當遵循安全、有效、經(jīng)濟的合理用藥原則，尊重患者對藥品使用的知情權(quán)。
第十九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強護理質(zhì)量管理，完善并實施護理相關(guān)工作制度、技術(shù)規(guī)范和護理指南；加強護理隊伍建設(shè)，創(chuàng)新管理方法，持續(xù)改善護理質(zhì)量。
第二十條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強醫(yī)技科室的質(zhì)量管理，建立覆蓋檢查、檢驗全過程的質(zhì)量管理制度，加強室內(nèi)質(zhì)量控制，配合做好室間質(zhì)量評價工作，促進臨床檢查檢驗結(jié)果互認。
第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當完善門急診管理制度，規(guī)范門急診質(zhì)量管理，加強門急診專業(yè)人員和技術(shù)力量配備，優(yōu)化門急診服務(wù)流程，保證門急診醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，并把門急診工作質(zhì)量作為考核科室和醫(yī)務(wù)人員的重要內(nèi)容。
第二十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強醫(yī)院感染管理，嚴格執(zhí)行消毒隔離、手衛(wèi)生、抗菌藥物合理使用和醫(yī)院感染監(jiān)測等規(guī)定，建立醫(yī)院感染的風(fēng)險監(jiān)測、預(yù)警以及多部門協(xié)同干預(yù)機制，開展醫(yī)院感染防控知識的培訓(xùn)和教育，嚴格執(zhí)行醫(yī)院感染暴發(fā)報告制度。
第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強病歷質(zhì)量管理，建立并實施病歷質(zhì)量管理制度，保障病歷書寫客觀、真實、準確、及時、完整、規(guī)范。
第二十四條 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員開展診療活動，應(yīng)當遵循患者知情同意原則，尊重患者的自主選擇權(quán)和隱私權(quán)，并對患者的隱私保密。
第二十五條 醫(yī)療機構(gòu)開展中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)，應(yīng)當符合國家關(guān)于中醫(yī)診療、技術(shù)、藥事等管理的有關(guān)規(guī)定，加強中醫(yī)醫(yī)療質(zhì)量管理。
第四章 醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進
第二十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立本機構(gòu)全員參與、覆蓋臨床診療服務(wù)全過程的醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作制度。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格按照衛(wèi)生計生行政部門和質(zhì)控組織關(guān)于醫(yī)療質(zhì)量管理控制工作的有關(guān)要求，積極配合質(zhì)控組織開展工作，促進醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照有關(guān)要求，向衛(wèi)生計生行政部門或者質(zhì)控組織及時、準確地報送本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量安全相關(guān)數(shù)據(jù)信息。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當熟練運用醫(yī)療質(zhì)量管理工具開展醫(yī)療質(zhì)量管理與自我評價，根據(jù)衛(wèi)生計生行政部門或者質(zhì)控組織發(fā)布的質(zhì)控指標和標準完善本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)指標體系，及時收集相關(guān)信息，形成本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。
第二十七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強臨床�？品⻊�(wù)能力建設(shè)，重視�？茀f(xié)同發(fā)展，制訂�？平ㄔO(shè)發(fā)展規(guī)劃并組織實施，推行“以患者為中心、以疾病為鏈條”的多學(xué)科診療模式。加強繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，重視人才培養(yǎng)、臨床技術(shù)創(chuàng)新性研究和成果轉(zhuǎn)化，提高專科臨床服務(wù)能力與水平。
第二十八條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強單病種質(zhì)量管理與控制工作，建立本機構(gòu)單病種管理的指標體系，制訂單病種醫(yī)療質(zhì)量參考標準，促進醫(yī)療質(zhì)量精細化管理。
第二十九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制訂滿意度監(jiān)測指標并不斷完善，定期開展患者和員工滿意度監(jiān)測，努力改善患者就醫(yī)體驗和員工執(zhí)業(yè)感受。
第三十條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當開展全過程成本精確管理，加強成本核算、過程控制、細節(jié)管理和量化分析，不斷優(yōu)化投入產(chǎn)出比，努力提高醫(yī)療資源利用效率。
第三十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對各科室醫(yī)療質(zhì)量管理情況進行現(xiàn)場檢查和抽查，建立本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量內(nèi)部公示制度，對各科室醫(yī)療質(zhì)量關(guān)鍵指標的完成情況予以內(nèi)部公示。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當定期對醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員開展醫(yī)療衛(wèi)生管理法律法規(guī)、醫(yī)院管理制度、醫(yī)療質(zhì)量管理與控制方法、專業(yè)技術(shù)規(guī)范等相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當將科室醫(yī)療質(zhì)量管理情況作為科室負責人綜合目標考核以及聘任、晉升、評先評優(yōu)的重要指標。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當將科室和醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療質(zhì)量管理情況作為醫(yī)師定期考核、晉升以及科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核的重要依據(jù)。
第三十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當強化基于電子病歷的醫(yī)院信息平臺建設(shè)，提高醫(yī)院信息化工作的規(guī)范化水平，使信息化工作滿足醫(yī)療質(zhì)量管理與控制需要，充分利用信息化手段開展醫(yī)療質(zhì)量管理與控制。建立完善醫(yī)療機構(gòu)信息管理制度，保障信息安全。
第三十三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理要求執(zhí)行情況進行評估，對收集的醫(yī)療質(zhì)量信息進行及時分析和反饋，對醫(yī)療質(zhì)量問題和醫(yī)療安全風(fēng)險進行預(yù)警，對存在的問題及時采取有效干預(yù)措施，并評估干預(yù)效果，促進醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)改進。
第五章 醫(yī)療安全風(fēng)險防范
第三十四條國家建立醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件報告制度，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員主動上報臨床診療過程中的不良事件，促進信息共享和持續(xù)改進。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件信息采集、記錄和報告相關(guān)制度，并作為醫(yī)療機構(gòu)持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量的重要基礎(chǔ)工作。
第三十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告制度，并按照國家有關(guān)規(guī)定向相關(guān)部門報告。
第三十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當提高醫(yī)療安全意識，建立醫(yī)療安全與風(fēng)險管理體系，完善醫(yī)療安全管理相關(guān)工作制度、應(yīng)急預(yù)案和工作流程，加強醫(yī)療質(zhì)量重點部門和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的安全與風(fēng)險管理，落實患者安全目標。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當提高風(fēng)險防范意識，建立完善相關(guān)制度，利用醫(yī)療責任保險、醫(yī)療意外保險等風(fēng)險分擔形式，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益。制訂防范、處理醫(yī)療糾紛的預(yù)案，預(yù)防、減少醫(yī)療糾紛的發(fā)生。完善投訴管理，及時化解和妥善處理醫(yī)療糾紛。
第六章 監(jiān)督管理
第三十七條 縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門負責對本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理情況的監(jiān)督檢查。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當予以配合，不得拒絕、阻礙或者隱瞞有關(guān)情況。
第三十八條 縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當建立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理評估制度，可以根據(jù)當?shù)貙嶋H情況，組織或者委托專業(yè)機構(gòu)，利用信息化手段開展第三方評估工作，定期在行業(yè)內(nèi)發(fā)布評估結(jié)果。
縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門和各級質(zhì)控組織應(yīng)當重點加強對縣級醫(yī)院、基層醫(yī)療機構(gòu)和民營醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量管理和監(jiān)督。
第三十九條 國家衛(wèi)生計生委依托國家級人口健康信息平臺建立全國醫(yī)療質(zhì)量管理與控制信息系統(tǒng)，對全國醫(yī)療質(zhì)量管理的主要指標信息進行收集、分析和反饋。
省級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當依托區(qū)域人口健康信息平臺，建立本行政區(qū)域的醫(yī)療質(zhì)量管理與控制信息系統(tǒng)，對本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)信息進行收集、分析和反饋，對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量進行評價，并實現(xiàn)與全國醫(yī)療質(zhì)量管理與控制信息系統(tǒng)互連互通。
第四十條 各級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當建立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理激勵機制，采取適當形式對醫(yī)療質(zhì)量管理先進的醫(yī)療機構(gòu)和管理人員予以表揚和鼓勵，積極推廣先進經(jīng)驗和做法。
第四十一條 縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當建立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理情況約談制度。對發(fā)生重大或者特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件、存在嚴重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患，或者未按要求整改的各級各類醫(yī)療機構(gòu)負責人進行約談；對造成嚴重后果的，予以通報，依法處理，同時報上級衛(wèi)生計生行政部門備案。
第四十二條 各級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當將醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理情況和監(jiān)督檢查結(jié)果納入醫(yī)療機構(gòu)及其主要負責人考核的關(guān)鍵指標，并與醫(yī)療機構(gòu)校驗、醫(yī)院評審、評價以及個人業(yè)績考核相結(jié)合�？己瞬缓细竦模暻闆r對醫(yī)療機構(gòu)及其主要負責人進行處理。
第七章 法律責任
第四十三條 醫(yī)療機構(gòu)開展診療活動超出登記范圍、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療工作、違規(guī)開展禁止或者限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)、使用不合格或者未經(jīng)批準的藥品、醫(yī)療器械、耗材等開展診療活動的，由縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)進行處理。
第四十四條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生計生行政部門責令限期改正；逾期不改的，給予警告，并處三萬元以下罰款；對公立醫(yī)療機構(gòu)負有責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予處分：
�。ㄒ唬┪唇⑨t(yī)療質(zhì)量管理部門或者未指定專（兼）職人員負責醫(yī)療質(zhì)量管理工作的；
�。ǘ┪唇⑨t(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)規(guī)章制度的；
�。ㄈ┽t(yī)療質(zhì)量管理制度不落實或者落實不到位，導(dǎo)致醫(yī)療質(zhì)量管理混亂的；
�。ㄋ模┌l(fā)生重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件隱匿不報的；
（五）未按照規(guī)定報送醫(yī)療質(zhì)量安全相關(guān)信息的；
（六）其他違反本辦法規(guī)定的行為。
第四十五條 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的醫(yī)師、護士在執(zhí)業(yè)活動中，有下列行為之一的.，由縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護士條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進行處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：
�。ㄒ唬┻`反衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴重后果的；
�。ǘ┯捎诓回撠熑窝诱`急危患者搶救和診治，造成嚴重后果的；
�。ㄈ┪唇�(jīng)親自診查，出具檢查結(jié)果和相關(guān)醫(yī)學(xué)文書的；
�。ㄋ模┬孤痘颊唠[私，造成嚴重后果的；
�。ㄎ澹╅_展醫(yī)療活動未遵守知情同意原則的；
�。┻`規(guī)開展禁止或者限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)、不合格或者未經(jīng)批準的藥品、醫(yī)療器械、耗材等開展診療活動的；
（七）其他違反本辦法規(guī)定的行為。
其他衛(wèi)生技術(shù)人員違反本辦法規(guī)定的，根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定予以處理。
第四十六條 縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責，造成嚴重后果的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分。
第八章 附則
第四十七條 本辦法下列用語的含義：
�。ㄒ唬┽t(yī)療質(zhì)量：指在現(xiàn)有醫(yī)療技術(shù)水平及能力、條件下，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在臨床診斷及治療過程中，按照職業(yè)道德及診療規(guī)范要求，給予患者醫(yī)療照顧的程度。
（二）醫(yī)療質(zhì)量管理：指按照醫(yī)療質(zhì)量形成的規(guī)律和有關(guān)法律、法規(guī)要求，運用現(xiàn)代科學(xué)管理方法，對醫(yī)療服務(wù)要素、過程和結(jié)果進行管理與控制，以實現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量系統(tǒng)改進、持續(xù)改進的過程。
�。ㄈ┽t(yī)療質(zhì)量安全核心制度：指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當嚴格遵守的相關(guān)制度，主要包括：首診負責制度、三級查房制度、會診制度、分級護理制度、值班和交接班制度、疑難病例討論制度、急危重患者搶救制度、術(shù)前討論制度、死亡病例討論制度、查對制度、手術(shù)安全核查制度、手術(shù)分級管理制度、新技術(shù)和新項目準入制度、危急值報告制度、病歷管理制度、抗菌藥物分級管理制度、臨床用血審核制度、信息安全管理制度等。
�。ㄋ模┽t(yī)療質(zhì)量管理工具：指為實現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量管理目標和持續(xù)改進所采用的措施、方法和手段，如全面質(zhì)量管理（TQC）、質(zhì)量環(huán)（PDCA循環(huán)）、品管圈（QCC）、疾病診斷相關(guān)組（DRGs）績效評價、單病種管理、臨床路徑管理等。
第四十八條 本辦法自20xx年11月1日起施行。
質(zhì)量管理規(guī)章制度4
1、建立健全質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量責任制，項目部員工均應(yīng)熟知自身的質(zhì)量職責，且履行好自己的責任。
2、負責對新職工舉行上崗前的質(zhì)量教導(dǎo)，對每壹位員工要有方案的、針對性的.、分階段的舉行質(zhì)量教導(dǎo)，且做好記錄。
3、負責編制質(zhì)量保證措施文件，作為施工生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制依據(jù)。
4、堅持“質(zhì)量第壹，顧客至上”的原則；堅持質(zhì)量標準，嚴格檢查，壹切用數(shù)據(jù)說話；貫徹科學(xué)、公平、守法的職業(yè)規(guī)范。
5、舉行事前質(zhì)量控制：熟知質(zhì)量技術(shù)標準、實驗檢驗規(guī)程，做好技術(shù)交底。
6、強化過程控制：嚴格落實“三檢制”，配備足夠的各層次的質(zhì)檢人員，專職質(zhì)檢員要持證上崗，各層次的質(zhì)量檢驗均應(yīng)形成文字記錄。
7、強化對原材料的控制：嚴格落實驗收制度，對于原材料、成品、半成品要檢查產(chǎn)品合格證及ft廠檢驗計劃，對于A類材料要舉行物理、化學(xué)性能檢驗，不合格品嚴禁使用。
8、各種設(shè)備、測量實驗儀器均應(yīng)根據(jù)規(guī)定舉行例檢，確保于施工生產(chǎn)中平安運行和使用。
9、內(nèi)外審核：對于質(zhì)量管理體系的運行每年審核壹次，受審前應(yīng)做好預(yù)備工作，樂觀協(xié)作審核組的工作，謙虛接受審核組提ft的看法，且根據(jù)程序舉行整改。
質(zhì)量管理規(guī)章制度5
1、目的：通過運用質(zhì)量風(fēng)險管理的方法，正確識別質(zhì)量風(fēng)險、評估質(zhì)量風(fēng)險，科學(xué)控制質(zhì)量風(fēng)險，降低質(zhì)量風(fēng)險危害程度，確保所經(jīng)營醫(yī)療器械的質(zhì)量。
2、定義：質(zhì)量風(fēng)險管理是對醫(yī)療器械的整個流通供應(yīng)鏈進行質(zhì)量風(fēng)險的識別、評估、控制、溝通和審核的系統(tǒng)過程，運用時可采用前瞻或回顧的方式。
3、適用：適用于醫(yī)療器械經(jīng)營過程中質(zhì)量風(fēng)險管理。
4、職責：質(zhì)量管理部負責組織醫(yī)療器械質(zhì)量風(fēng)險的評估、溝通、審核等工作，總經(jīng)理、質(zhì)量負責人、各部門負責人負責相關(guān)的質(zhì)量風(fēng)險管理工作。
5、內(nèi)容：
5.1、企業(yè)應(yīng)當采用前瞻或者回顧的方式，對醫(yī)療器械流通中的質(zhì)量風(fēng)險進行風(fēng)險評價、風(fēng)險控制、風(fēng)險溝通、和風(fēng)險審核。
5.1.1、前瞻方式：對經(jīng)排查發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險點但尚未發(fā)生質(zhì)量事故或事件（預(yù)期風(fēng)險），應(yīng)采取風(fēng)險控制措施和預(yù)防措施；
5.1.2、回顧方式：對已經(jīng)發(fā)生的質(zhì)量事故或事件（風(fēng)險已發(fā)生，并已控制）采取的防止再次發(fā)生的改進控制措施；
5.2、企業(yè)可以采用事件性定性評估為主，數(shù)據(jù)分析定量評估為輔的方式，用“高”“中”“低”三個等級評估風(fēng)險的等級。
5.2.1、企業(yè)應(yīng)對自身醫(yī)療器械經(jīng)營活動過程中可能發(fā)生質(zhì)量風(fēng)險進行排查和分類，分析經(jīng)營過程中每一環(huán)節(jié)所面臨的質(zhì)量風(fēng)險，對這些質(zhì)量風(fēng)險的性質(zhì)、等級進行評估；
5.2.2、醫(yī)療器械質(zhì)量風(fēng)險的關(guān)鍵影響因素有：企業(yè)負責人的質(zhì)量風(fēng)險意識、組織機構(gòu)、人員配置、管理制度和職責的制定、倉儲設(shè)施和管理條件、過程管理（采購、收貨、驗收、儲存養(yǎng)護、銷售、出庫、運輸、售后服務(wù)）等，應(yīng)對這些關(guān)鍵因素進行風(fēng)險識別，對不同的風(fēng)險提出切實可行的防控措施，制定預(yù)案。
5.2.3、醫(yī)療器械風(fēng)險屬性的分類：醫(yī)療器械風(fēng)險的性質(zhì)按來源可分為人為因素引起的風(fēng)險和醫(yī)療器械本身因素造成的風(fēng)險。
5.2.3.1、人為因素可導(dǎo)致假劣藥經(jīng)營、醫(yī)療器械質(zhì)量問題、標識缺陷和包裝質(zhì)量問題、用藥差錯問題等，多屬于可控制風(fēng)險。
5.2.3.2、醫(yī)療器械本身屬性因素包括醫(yī)療器械已知風(fēng)險和未知風(fēng)險。已知風(fēng)險包括醫(yī)療器械已知的不良反應(yīng)和已知藥物的相互作用等，屬于可控制風(fēng)險；醫(yī)療器械的未知風(fēng)險包括未知的醫(yī)療器械不良反應(yīng)，非臨床適應(yīng)癥患者使用，未試驗人群的'應(yīng)用等，多屬于不可控風(fēng)險。
5.2.4、企業(yè)應(yīng)依據(jù)醫(yī)療器械質(zhì)量風(fēng)險評估的方法和準則，對醫(yī)療器械經(jīng)營各環(huán)節(jié)，各階段可能造成的質(zhì)量風(fēng)險，按可接受程度分為：可接受風(fēng)險、合理風(fēng)險和不可接受風(fēng)險。
5.2.4.1、可接受風(fēng)險是指可不必主動采取風(fēng)險干預(yù)措施；
5.2.4.2、合理風(fēng)險是指通過實施風(fēng)險控制措施，風(fēng)險得以降低，效益超過風(fēng)險，達到可接受水平；
5.2.4.3、不可接受風(fēng)險是指風(fēng)險可能導(dǎo)致的損害嚴重，必須采取有效干預(yù)措施，以規(guī)避風(fēng)險。
5.3、企業(yè)應(yīng)有效發(fā)現(xiàn)和控制對質(zhì)量有重大影響的關(guān)鍵控制點，采取有效控制措施，從而降低質(zhì)量管理中的漏洞或者盲點。
5.3.1、企業(yè)應(yīng)采取事前控制、事中控制、事后反饋等步驟的風(fēng)險控制策略，加強預(yù)先防范、同步控制、重視事后反饋控制，從而將質(zhì)量風(fēng)險降至可接受水平；
5.3.2、企業(yè)應(yīng)采取的具體質(zhì)量風(fēng)險控制措施主要有：
5.3.2.1、加強企業(yè)負責人的質(zhì)量風(fēng)險意識，引進質(zhì)量風(fēng)險管理模式，確定質(zhì)量風(fēng)險領(lǐng)導(dǎo)責任人；
5.3.2.2、建立質(zhì)量風(fēng)險管理組織機構(gòu)，確立質(zhì)量風(fēng)險管理制度、操作規(guī)程和崗位職責，定期開展質(zhì)量風(fēng)險管理活動；
5.3.2.3、加強全員質(zhì)量風(fēng)險管理制度、操作規(guī)程和崗位職責培訓(xùn)，培養(yǎng)全員風(fēng)險管理意識；
5.3.2.4、計算機信息管理系統(tǒng)支持質(zhì)量風(fēng)險管理的要求；
5.3.2.5、加強醫(yī)療器械經(jīng)營各環(huán)節(jié)的風(fēng)險控制。
5.4、企業(yè)質(zhì)量管理部和各涉險人員之間，各部門之間應(yīng)分享有關(guān)風(fēng)險和風(fēng)險管理的信息，在風(fēng)險管理過程的任何階段進行溝通，應(yīng)當充分交流質(zhì)量風(fēng)險管理過程的結(jié)果并有文件和記錄。
5.5、風(fēng)險審核：企業(yè)應(yīng)對確定的質(zhì)量風(fēng)險要提出切實的預(yù)防措施，制定相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案；對已存在的質(zhì)量風(fēng)險，要按照應(yīng)急預(yù)案在公司內(nèi)部或外部進行協(xié)調(diào)和處理；對質(zhì)量風(fēng)險的控制效果要進行評價和改進。
5.6、企業(yè)應(yīng)結(jié)合質(zhì)量內(nèi)審和GSP內(nèi)部評審，引入新的知識和經(jīng)驗，適時開展質(zhì)量風(fēng)險管理的定期審核，從而檢驗和監(jiān)控GSP實施的有效。
質(zhì)量管理規(guī)章制度6
(1)為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，進一步落實各項管理制度和規(guī)定，保證企業(yè)在經(jīng)營中創(chuàng)造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù)，以達到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的，做到藥品高質(zhì)量，員工高素質(zhì)，服務(wù)創(chuàng)一流，企業(yè)創(chuàng)名牌，特制定本制度。
(2)員工培訓(xùn)教育管理制度的考核：
是否定期組織員工學(xué)習(xí)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和本企業(yè)制訂的各項質(zhì)量管理等規(guī)章制度，每年進行一次書面考核。
(3)藥品質(zhì)量管理制度(第2頁)的檢查考核。
�、偎幤焚忂M、驗收制度的檢查考核：每月對藥品購進及驗收的進貨單，驗收單進行一次清理自查，查是否正規(guī)渠道進貨，所購藥品注冊商標、批準文號、生產(chǎn)批號及品名、規(guī)格、說明書是否齊全;所簽訂的合同是否規(guī)范、合法，每年清查一次，發(fā)現(xiàn)問題對相關(guān)人員予以經(jīng)濟處罰。
�、谒幤焚A存、養(yǎng)護制度的檢查考核：每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護情況進行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無混垛現(xiàn)象;是否按色標(區(qū))存放藥品的要求;庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實時測定檢查并有記錄;每年考核一次，對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。
�、蹖Α端幤蜂N售及處方調(diào)配管理制度》的`檢查考核：每年對駐店藥師處方審核情況進行一次考核，查是否按規(guī)定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細致，對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。
�、軐Σ鹆闼幤泛退幤逢惲泄芾碇贫鹊臋z查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放，陳列是否符合規(guī)定要求，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。
�、輰π谒幤饭芾碇贫鹊臋z查考核：每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進先出，近期先出，近效期藥品是否催銷。對未按標準執(zhí)行造成損失的，追究責任人并要求當事人經(jīng)濟賠償。
�、迣Α顿|(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應(yīng)反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報，對不按時限報告或報告記錄含糊、不準確的給予有關(guān)人員經(jīng)濟處罰。
�、邔|(zhì)量信息管理制度、服務(wù)質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無收集藥品質(zhì)量信息、對直接接觸藥品人員進行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職業(yè)道德，是否做到規(guī)范服務(wù)、熱情服務(wù)、站立服務(wù)，有無與與顧客爭吵。每年一次檢查，對違反規(guī)定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟處罰。
質(zhì)量管理規(guī)章制度7
1、建立以項目經(jīng)理為領(lǐng)導(dǎo)核心的質(zhì)量管理體系，明確“以質(zhì)量求生存”的經(jīng)營思想，在工地施工過程中堅持貫徹“以質(zhì)量求生存”的經(jīng)營思想，在工地施工全過程中堅持貫徹“質(zhì)量第一，效益第一”的方針，切實做到好中求快，好中求省，深入開展全面質(zhì)量管理。
2、開工前須按照施工組織設(shè)計確定的施工方案制定行之有效的質(zhì)量管理措施，并逐級向施工人員交底，以確保工程的施工質(zhì)量。
3、工地技術(shù)負責人應(yīng)根據(jù)本工地的施工特點和有關(guān)的規(guī)范、標準、規(guī)程、規(guī)定，制訂和完善崗位質(zhì)量規(guī)范，落實質(zhì)量責任。
4、建立健全嚴密的質(zhì)量保證體系，從材料進場到工程交工，從項目經(jīng)理部到基層班組都能做到預(yù)防和把關(guān)相結(jié)合，使施工的全過程處于穩(wěn)定的受控狀態(tài)，力爭工程質(zhì)量達到優(yōu)良。
5、質(zhì)檢員必須熟悉質(zhì)量的有關(guān)規(guī)定，了解本工程的單元、分部、單位工程的劃分情況，掌握《水利水電基本建設(shè)工程單元質(zhì)量等級評定標準》，《水利水電工程質(zhì)量評定表》，負責對施工現(xiàn)場影響工程質(zhì)量的行為進行監(jiān)督，認真執(zhí)行“三檢制”，切實做好工程質(zhì)量全過程控制，嚴格按“質(zhì)量評定標準”檢驗工序及單元工程質(zhì)量，填寫《水利水電工程施工質(zhì)量評定表》。
6、工地應(yīng)認真組織外購材料，機電設(shè)備和本地建筑材料的供應(yīng)工作，建立專門的驗收制度，落實專門的驗收人員，嚴禁不合格的.原材料和中間產(chǎn)品用于工程的施工。
7、質(zhì)量動態(tài)管理小組和各項工作應(yīng)扎實全面，有關(guān)施工大事記、施工日記、隱蔽記錄、檢測結(jié)果、質(zhì)量動態(tài)等資料應(yīng)完整可靠，及時整理歸檔。
8、工地施工人員應(yīng)服從監(jiān)理和質(zhì)量管理人員的指揮，支持他們的工作。對人為的質(zhì)量因素經(jīng)指出后，不聽勸阻和及時糾正，質(zhì)量管理人員有權(quán)停止作業(yè)，并報告有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。
9、加強對職工的全面質(zhì)量管理教育，在全員教育的基礎(chǔ)上，對重點關(guān)鍵崗上的人員進行質(zhì)量管理再教育，強化質(zhì)量意識，掌握質(zhì)量要求，靈活使用方法。做到質(zhì)量人人抓。工地領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)以身作則，不斷學(xué)習(xí)與掌握全面質(zhì)量管理的新知識，并在工地施工中加以應(yīng)用。
10、生產(chǎn)工人必須熟悉本工程對該工種施工質(zhì)量要求，掌握本工種應(yīng)知應(yīng)會的技能，了解本工種與其他工種之間的關(guān)系與配合。熟悉施工規(guī)范對本工種施工工藝要求，嚴格按圖施工，在本工序完成后，必須自檢合格，方可進行下道工序施工或交付驗收，特殊工種生產(chǎn)工人必須持證上崗。
11、工地內(nèi)部經(jīng)濟責任制中應(yīng)突出質(zhì)量管理，建立質(zhì)量獎罰制度，工資、獎勵和質(zhì)量掛鉤。建立質(zhì)量否定權(quán)，對工地的各級領(lǐng)導(dǎo)都有明確的質(zhì)量責任要求，職工的各個崗都應(yīng)有工作質(zhì)量標準和考核辦法。
其他相關(guān)部分可參照《江西省工程質(zhì)量管理條例(試行)》、《水利水電施工質(zhì)量評定規(guī)程實施辦法(試行)》、《江西省九江縣水利電力建筑工程公司工程管理規(guī)定(試行)》的規(guī)定。
質(zhì)量管理規(guī)章制度8
一、深入進行"質(zhì)量第一"的思想教育，發(fā)動群眾開展："產(chǎn)品質(zhì)量信得過"和質(zhì)量管理小組"活動，推廣先進的`質(zhì)量管理方法。
二、嚴格貫徹執(zhí)行工藝紀律，制止違章操作，確保制造質(zhì)量。
三、組織有秩序的生產(chǎn)，搞好文明、安全生產(chǎn)，保持環(huán)境衛(wèi)生。
四、組織好質(zhì)量自檢、互檢，支持專檢人員的工作，共同把好質(zhì)量關(guān)。車間定期召開質(zhì)量分析會，不斷改進質(zhì)量，發(fā)生質(zhì)量問題時，積極配合質(zhì)量管理部門，分析研究解決。
五、掌握本車間質(zhì)量狀況，認真填寫質(zhì)量記錄，落實質(zhì)量獎懲制度。
六、針對車間內(nèi)存在的主要質(zhì)量問題，提出課題發(fā)動群眾開展技術(shù)革新和合理化建議活動，對設(shè)計、工藝等方面存在的問題積極向有關(guān)部門和質(zhì)量管理部門提出，共同研究解決。
七、對不合格產(chǎn)品車間負完全責任。
質(zhì)量管理規(guī)章制度9
1、建立健全質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量責任制，項目部員工均應(yīng)熟知自身的質(zhì)量職責，且履行好自己的責任。
2、負責對新職工進行上崗前的質(zhì)量教育，對每壹位員工要有計劃的'、針對性的、分階段的進行質(zhì)量教育，且做好記錄。
3、負責編制質(zhì)量保證措施文件，作為施工生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制依據(jù)。
4、堅持“質(zhì)量第壹，顧客至上”的原則；堅持質(zhì)量標準，嚴格檢查，壹切用數(shù)據(jù)說話；貫徹科學(xué)、公正、守法的職業(yè)規(guī)范。
5、進行事前質(zhì)量控制：熟知質(zhì)量技術(shù)標準、試驗檢驗規(guī)程，做好技術(shù)交底。
6、加強過程控制：嚴格執(zhí)行“三檢制”，配備足夠的各層次的質(zhì)檢人員，專職質(zhì)檢員要持證上崗，各層次的質(zhì)量檢驗均應(yīng)形成文字記錄。
7、加強對原材料的控制：嚴格執(zhí)行驗收制度，對于原材料、成品、半成品要檢查產(chǎn)品合格證及ft廠檢驗方案，對于A類材料要進行物理、化學(xué)性能檢驗，不合格品嚴禁使用。
8、各種設(shè)備、測量試驗儀器均應(yīng)按照規(guī)定進行例檢，確保于施工生產(chǎn)中安全運行和使用。
10、內(nèi)外審核：對于質(zhì)量管理體系的運行每年審核壹次，受審前應(yīng)做好準備工作，積極配合審核組的工作，虛心接受審核組提ft的意見，且按照程序進行整改。
質(zhì)量管理規(guī)章制度10
為進一步加強瀝青拌和站管理，搞好產(chǎn)品質(zhì)量控制，保證20xx年油路建設(shè)任務(wù)，創(chuàng)造良好的經(jīng)濟效益和社會效益，結(jié)合拌和站工作實際，特制定如下責任狀，具體條款如下：
一、拌和站成立質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組：
組長：
副組長：
成員：
成員分工如下：
組長：對拌和站質(zhì)量負全面責任，完成好與段部簽訂的20xx年工作目標責任狀的各項工作。
副組長：協(xié)助組長抓好質(zhì)量管理，主要抓好生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制。
化驗員：按規(guī)定做好各種試化驗，包括材料進廠前、生產(chǎn)過程中及產(chǎn)品出廠前的試化驗，對存在質(zhì)量問題及時反饋信息，提出處理意見，并負責有關(guān)質(zhì)量內(nèi)業(yè)資料。
二、化驗人員必須做好原材料進廠前的質(zhì)量檢驗工作，包括瀝青三大指標檢驗，碎石酸堿性、粘附性、針片狀含量、級配篩分，對黃沙及礦粉等原材料進行質(zhì)量把關(guān)，不符合技術(shù)要求杜絕進廠和使用。
三、生產(chǎn)過程中，質(zhì)量管理人員必須跟班作業(yè)，及時做好產(chǎn)品的溫度、油石比、油水比、級配控制，保證每天檢測頻率，每天重新開機或更換拌和料類別時，必須重新化驗。在用儀器做好檢測的同時，質(zhì)量管理人員要做好產(chǎn)品外觀目測工作，排除因設(shè)備運轉(zhuǎn)不良而影響產(chǎn)品質(zhì)量。
四、必須對出廠產(chǎn)品實行質(zhì)量把關(guān)，保證拌和料溫度、級配、油石比達到要求，均勻一致，無花白料，無結(jié)團成塊或粗細離析現(xiàn)象。
五、生產(chǎn)過程中，必須保證拌和機燃燒系統(tǒng)、冷料輸送及瀝青輸送系統(tǒng)在標定狀態(tài)下運行，嚴禁私自調(diào)節(jié)或非專業(yè)人員調(diào)節(jié)。
六、如因產(chǎn)品質(zhì)量問題，造成廢料損失或面層出現(xiàn)油包、陰陽面，早期破損，由相關(guān)責任人員負經(jīng)濟損失的.20％，造成嚴重工程質(zhì)量事故的，除負經(jīng)濟損失外，責任人自動離崗、單位不再安排其它工作，每月發(fā)給120元生活補助費，同時要依照有關(guān)規(guī)定追究其它責任。
七、按規(guī)定對進廠原料進行質(zhì)量控制，保證產(chǎn)品溫度達到要求，油石比、油水比、級配合理，不影響工程質(zhì)量和進度，并且各種內(nèi)業(yè)資料齊全、準確，達到上級檢查標準，獎勵每人200元，否則除按上述條款處罰外，每人各罰與獎金等額的資金，罰款從工資中扣除。
質(zhì)量管理規(guī)章制度11
一、為認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計量法》、《合同法》等法律法規(guī)以及醫(yī)院的各項質(zhì)量管理制度，嚴格把好藥品質(zhì)量關(guān)，確保藥品質(zhì)量，特制定本制度。
二、在院長和藥事委員會直接領(lǐng)導(dǎo)下，負責全院藥品管理工作。
三、建立供貨商檔案、堅決從醫(yī)院藥事委員會審核過的供貨渠道進藥，確保用藥安全；及時了解、掌握藥品使用和管理情況，做到有計劃地供應(yīng)，滿足臨床需求。
四、藥房（藥庫）設(shè)專職藥品質(zhì)量管理員，負責全院藥品質(zhì)量管理工作，制定和健全藥品質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量管理職責，做好各相關(guān)人員的職責分工。制定的制度應(yīng)內(nèi)容完整、可操作性強。質(zhì)量管理員不得同時兼任醫(yī)院藥品采購人員。因人事變動應(yīng)報縣藥品監(jiān)督管理局備案。
五、建立藥械科從藥人員健康檔案，監(jiān)督在崗從藥人員搞好個人衛(wèi)生，要求做到服裝整潔，佩戴胸卡。
六、提供藥品咨詢服務(wù)，指導(dǎo)群眾安全合理用藥，做好合理用藥的.宣傳工作，在適當場所設(shè)立合理用藥宣傳欄，公布藥品舉報電話和群眾意見薄，對服務(wù)對象的批評或投訴要認真對待、及時處理并做出答復(fù)或做好解釋說明工作。不開展任何方式經(jīng)營或變相經(jīng)營藥品；不得以醫(yī)療業(yè)務(wù)廣告進行藥品宣傳。
七、制定學(xué)習(xí)培訓(xùn)計劃，對從藥人員進行法律、法規(guī)、基礎(chǔ)理論、專業(yè)技術(shù)知識培訓(xùn)，并負責實施和建立檔案。
八、建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告機制，做到有專人監(jiān)測和收集使用藥品的質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)等信息，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)及時向縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。
質(zhì)量管理規(guī)章制度12
(1)為加強中藥飲片經(jīng)營管理，確�？茖W(xué)、合理、安全、準確地經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。
(2)中藥飲片購進管理：
�、偎徶兴庯嬈仨毷呛戏ǖ纳a(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;
②所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實施批準文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準文號和生產(chǎn)批號;
③購進進口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復(fù)印件;
�、茉撆谥贫磁谥频闹兴庯嬈坏觅徣�。
(3)中藥飲片驗收管理：
�、衮炇諉T應(yīng)按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的'中藥飲片進行逐批驗收;
②驗收時應(yīng)同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查;
�、垓炇諔�(yīng)按照規(guī)定的的方法進行抽樣檢查;
�、茯炇諔�(yīng)按規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容;實施批準文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號;
�、蒡炇沼涗洃�(yīng)保存三年;
(4)中藥飲片儲存與陳列管理
①應(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相應(yīng)庫中，易串味藥品應(yīng)單獨存放;
②中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護，根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施;
③中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。
④中藥飲片裝斗前應(yīng)進行裝斗復(fù)核，不得錯斗、串斗，并做好記錄;
⑤中藥飲片裝斗前應(yīng)進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應(yīng)寫正名、正字，防止混藥;
�、揎嬈瞎駪�(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進先出，易變先出的裝斗原則;
�、呙刻旃ぷ魍戤呎頎I業(yè)場所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物;
(5)中藥飲片的銷售管理
嚴把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計量準確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種;
(1)為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平，規(guī)范全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作，根據(jù)《藥品管理法》及gsp等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。
(2)本制度適用于本店所有在職員工的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作與考核工作的管理。
(3)質(zhì)量負責人負責制定年度質(zhì)量培訓(xùn)計劃，開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓(xùn)和考核工作。
(4)企業(yè)質(zhì)量管理部門根據(jù)企業(yè)制定的年度培訓(xùn)計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。
(5)質(zhì)量知識培訓(xùn)方式以組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。
(6)企業(yè)新錄入人員上崗前須進行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)，崗位操作程序、記錄的登記方法等。
(7)企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗收人員及其他藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)接受繼續(xù)教育，從事養(yǎng)護、保管、銷售等工作的人員，每年應(yīng)接受企業(yè)的繼續(xù)教育。
(8)參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交企業(yè)管理部驗證后，留復(fù)印件存檔。
(9)企業(yè)內(nèi)部教訓(xùn)教育的考核，由質(zhì)量負責人根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。
(10)培訓(xùn)、教育考核結(jié)果，應(yīng)作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。
質(zhì)量管理規(guī)章制度13
一、總則
（一）全體工作人員必須認真學(xué)習(xí)政治、法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識，掌握和了解各項測量規(guī)范和技術(shù)規(guī)程，精通各項測繪手段，努力提高個人的綜合素質(zhì)。
（二）嚴格遵守測繪資質(zhì)資格管理制度，不超越本單位等級許可的范圍從事測繪活動，不轉(zhuǎn)、發(fā)包測繪項目，嚴格按時對資格證書進行年檢，對年檢中存在的問題及時改正和完善。
�。ㄈ⿵娀|(zhì)檢工作，建立產(chǎn)品質(zhì)量審查制度，做到誰主管誰負責、誰崗位誰負責，質(zhì)檢員全程負責的雙重管理辦法，哪個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題必須即時查找原因，及時解決。
�。ㄋ模﹪栏窆ぷ鞒绦�，接受委托后，組成測量小組確定項目負責人，擬定測繪方案，由項目負責人組織外業(yè)生產(chǎn)，內(nèi)業(yè)成果出來后，由作業(yè)人員自檢、作業(yè)組互檢后，提交給質(zhì)檢人員進行質(zhì)量檢驗，確定成果符合要求，方可交付用戶，最后移交資料室整理歸檔。以上程序，缺一不可，必須嚴格遵守，各司其職，各負其責。
�。ㄎ澹┘訌姕y繪收費管理，嚴格執(zhí)行國家規(guī)定和物價部門批準的標準收費，不得擅自提價和壓價，擾亂測繪市場，從而影響測繪成果質(zhì)量。
二、生產(chǎn)作業(yè)過程的質(zhì)量管理
（一）、職責
1、分管生產(chǎn)的副所長任本單位生產(chǎn)負責人，生產(chǎn)負責人負責生產(chǎn)作業(yè)過程的管理，實施監(jiān)控。
2 、作業(yè)組負責對測繪項目的'生產(chǎn)和提供服務(wù)，必須按測繪規(guī)范操作，對各項生產(chǎn)和服務(wù)提供實施有效控制。
3 、質(zhì)檢小組負責最終檢查和不合格品的控制。
�。ǘy繪工作程序
1 、受理測繪業(yè)務(wù)
2 、派件
由生產(chǎn)負責人派件給作業(yè)小組，下達項目管理表或技術(shù)設(shè)計書。
3、接件
作業(yè)組長接件，并按項目管理表或技術(shù)設(shè)計書的要求組織生產(chǎn)和服務(wù)。
4 、測繪作業(yè)
測繪工作人員按測繪規(guī)范和公司制定的相關(guān)技術(shù)要求進行測繪作業(yè)；由作業(yè)組長組織實地踏勘；根據(jù)項目管理表或技術(shù)設(shè)計書要求，組織作業(yè)，并填寫相應(yīng)的作業(yè)記，作業(yè)組長進行測繪成果核對（自查）；
5 、作業(yè)組自查后由作業(yè)組之間互檢。
測繪項目成果由測繪作業(yè)組之間互檢后提交給質(zhì)檢檢查小組。
6 、質(zhì)檢小組負責測繪成果的最終檢查。
7 、編制技術(shù)總結(jié)。
8 、收費。
嚴格執(zhí)行國家規(guī)定和物價部門批準的標準收費
9 、歸檔
辦公室及檔案室對測繪成果進行整理，歸檔保存。
三、測繪質(zhì)量獎懲管理
�。ㄒ唬�、獎勵
1、按時或提前完成項目任務(wù)，完成或超額完成年度經(jīng)濟目標（指標），按年度經(jīng)濟責任制的有關(guān)規(guī)定計獎。
2、提出合理化建議或提供信息情報，新技術(shù)應(yīng)用，改革創(chuàng)新等，并在定期內(nèi)有顯著經(jīng)濟效益、產(chǎn)品質(zhì)量改進，均視效益情況給予獎勵。
3、獲得顧客好評或獲獎的，給予獎勵。
4、一貫遵紀守法，忠于職守，勤業(yè)敬業(yè)出全勤，出色完成領(lǐng)導(dǎo)交給的各項任務(wù)的，給予獎勵。
5、其他對單位或社會有重大貢獻的，給予一次性獎勵。
（二）、懲罰
1、未能及時完成項目任務(wù)或年度經(jīng)濟目標（指標），按年度經(jīng)濟責任制有關(guān)規(guī)定扣獎或經(jīng)濟處罰。
2、因人為因素引起工作偏差，造成單位經(jīng)濟賠償損失的，直接責任人承擔賠償總額的10%―20%處罰。無正當理由使工程明顯推遲完成，扣除應(yīng)得補貼的20%―30%。
3、玩忽職守，違章作業(yè)造成重大質(zhì)量事故，使國家和人民財產(chǎn)遭受損失的，視情節(jié)輕重和損失程度，分別給予警告、降級、撤職，直到開除處分，并予經(jīng)濟罰款。
4、無正當理由不服從分配和指揮或借故無理取鬧，影響生產(chǎn)、工作的，初者批評教育，重者予以經(jīng)濟罰款并行政處分。
�。ㄈ⒖己�
1、每個月進行定期考核，年終匯總考核。
2、考核結(jié)果公示一周，由辦公室收集反饋意見。
3、重大獎罰經(jīng)本所辦公會議討論決定，即時實施獎罰。
4、考核結(jié)果經(jīng)所長批準后兌現(xiàn)。
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