藥品管理制度
在現(xiàn)在社會(huì)，越來(lái)越多地方需要用到制度，制度是維護(hù)公平、公正的有效手段，是我們做事的底線要求。制度到底怎么擬定才合適呢？下面是小編收集整理的藥品管理制度，希望對(duì)大家有所幫助。
藥品管理制度1
進(jìn)入21世紀(jì)以來(lái)生物制藥飛速發(fā)展，生物制品或利用生物制劑技術(shù)生產(chǎn)的藥品在醫(yī)療上的應(yīng)用不斷增加。有數(shù)據(jù)顯示，生物藥品銷售額占整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)銷售額從1995年的不足4％提高到20xx年的12．5％，近幾年又呈不斷上升的趨勢(shì)。
由于生物制品或利用生物制劑技術(shù)生產(chǎn)的藥品，絕大多數(shù)是要求在2－8℃的條件下低溫、冷藏。因此，這一類藥品在流通過(guò)程中對(duì)儲(chǔ)運(yùn)溫度的要求非常嚴(yán)格。隨著生物制藥在醫(yī)療臨床的廣泛應(yīng)用，冷藏藥品的需求量也在不斷增多，由于流通環(huán)節(jié)因素導(dǎo)致冷藏藥品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的事件時(shí)有發(fā)生。因此，加強(qiáng)冷藏藥品在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量控制，已是當(dāng)務(wù)之急。
本規(guī)定從我們企業(yè)實(shí)際運(yùn)作的角度，對(duì)冷藏藥品的基本概念，冷藏藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程的質(zhì)量控制。冷藏設(shè)施設(shè)備與物料的管理等內(nèi)容進(jìn)行闡述，目的在于增強(qiáng)企業(yè)對(duì)冷藏藥品在流通環(huán)節(jié)質(zhì)量控制的意識(shí)，重視可能影響冷藏藥品質(zhì)量的所有因素并加以控制，從而保證人民用藥安全。第一節(jié)
概述
一、基本概念及范圍
（一）冷藏藥品含義
1．低溫、冷藏儲(chǔ)存藥品
簡(jiǎn)稱為冷藏藥品，一般是指儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程中保持在貯存溫度條件為：2－8℃的藥品。
2．冷鏈藥品
一般是指需要冷藏的藥品從生產(chǎn)到使用全過(guò)程的相關(guān)環(huán)節(jié)，要求貯存、運(yùn)輸和使用全過(guò)程都能保持規(guī)定的冷藏條件。
3．疫苗是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。
4．疫苗冷鏈?zhǔn)侵笧楸ＷC疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程中的質(zhì)量而裝備的儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏設(shè)施、設(shè)備。
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一般而言，凡是要求在低溫條件下（一般指2-8℃）儲(chǔ)存的藥品，如凍干粉針劑，生物制品：血液制品、疫苗等都屬于冷藏藥品范疇。
生物制品或利用生物制劑技術(shù)生產(chǎn)的藥品，絕大多數(shù)都是貯存在2－8℃溫度條件下的冷藏藥品。生物制藥主要產(chǎn)品有重組蛋白質(zhì)藥品、重組疫苗和診斷、治療用的單克隆抗體三大類。有數(shù)據(jù)顯示，現(xiàn)在已批準(zhǔn)投產(chǎn)的藥物和疫苗包括：
①人干擾素alb（口服）；②基因工程人干擾素alb（賽球金）；③重組人干擾素a2a（因特芬）；④重組人干擾素a2b；⑤重組人干擾素γ；⑥重組人白介素-2；⑦重組人紅細(xì)胞生成素；⑧重組人粒細(xì)胞集落刺激因子；⑨基因工程鏈激酶；⑩堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子；⑾重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子。
二、冷藏藥品的購(gòu)進(jìn)管理
藥品批發(fā)企業(yè)在冷藏藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)，除了按照一般藥品購(gòu)進(jìn)管理的要求外，還應(yīng)注意以下方面的控制，以方便企業(yè)儲(chǔ)運(yùn)環(huán)節(jié)的管理，避免物流成本的增加。
�。ㄒ唬┵�(gòu)進(jìn)合同明確保溫包裝責(zé)任
因?yàn)槔洳厮幤返谋匕b是保證藥品在儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程質(zhì)量安全的基礎(chǔ)，購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，要與生產(chǎn)企業(yè)明確保溫包裝事宜。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供其產(chǎn)品在保溫包裝條件下常溫運(yùn)輸時(shí)間。
如果冷藏藥品是批量購(gòu)進(jìn)，小批量分銷需要再包裝的，應(yīng)盡量要求生產(chǎn)企業(yè)提供保溫包裝材料和包裝標(biāo)準(zhǔn)。
�。ǘ┵�(gòu)進(jìn)信息的及時(shí)傳遞跟蹤
當(dāng)冷藏藥品購(gòu)進(jìn)合同簽訂后，采購(gòu)部門(mén)要及時(shí)將冷藏藥品到貨信息傳遞到企業(yè)的物流部門(mén)（儲(chǔ)運(yùn)部門(mén)），要明確崗位責(zé)任。因?yàn)�，由于采�?gòu)到貨信息傳遞的延誤或跟蹤不到位，導(dǎo)致冷藏藥品在供貨商委托的承運(yùn)商處滯留，造成冷藏藥品變質(zhì)損失的情況常有發(fā)生。所以，企業(yè)必須加強(qiáng)這一環(huán)節(jié)的管理，保證
信息傳遞的及時(shí)和通暢。
三、冷藏藥品質(zhì)量驗(yàn)收入庫(kù)管理
冷藏藥品比一般普通藥品的驗(yàn)收入庫(kù)管理控制點(diǎn)要前移，檢查驗(yàn)收的內(nèi)容也有所增加。常規(guī)藥品驗(yàn)收的內(nèi)容在此不再描述，下面重點(diǎn)介紹冷藏藥品特別的檢查驗(yàn)收要點(diǎn)。
（一）到貨運(yùn)輸方式的檢查
冷藏藥品到達(dá)倉(cāng)庫(kù)后，收貨環(huán)節(jié)成為質(zhì)量控制的首要環(huán)節(jié)。收貨時(shí)，應(yīng)重點(diǎn)檢查冷藏藥品到貨運(yùn)輸方式及溫度狀況。
1．如果是冷藏車送貨，首先檢查冷藏車車載溫度計(jì)顯示的溫度狀況是否符合規(guī)定，并做好記錄。然后，對(duì)冷藏車車廂內(nèi)的溫度進(jìn)行實(shí)際測(cè)試，如實(shí)記錄。對(duì)不符合溫度要求運(yùn)輸?shù)睦洳厮幤窇?yīng)拒收并記錄。
2．如果是冷藏箱送貨，應(yīng)檢查冷藏箱內(nèi)外的溫度狀態(tài)，做好記錄。同時(shí)，還要記錄運(yùn)輸方式、運(yùn)輸時(shí)間。對(duì)不符合溫度要求的來(lái)貨應(yīng)拒收。
3.如果是冰袋（盒）加泡沫保溫箱形式送貨，首先要檢測(cè)送貨車輛箱體內(nèi)的溫度，檢查是否開(kāi)啟空調(diào)，檢查包裝上是否標(biāo)示常溫狀態(tài)運(yùn)輸時(shí)間。同時(shí)，要做好各項(xiàng)檢查記錄。
�。ǘ┑截洶b的驗(yàn)收檢查
對(duì)冷藏藥品到貨的驗(yàn)收特別要做好包裝和溫度狀態(tài)的檢查。冷藏藥品收貨完畢后，應(yīng)立即放置于冷藏庫(kù)的待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行驗(yàn)收檢查。
1.冷藏藥品包裝明確標(biāo)示不可開(kāi)封的除外，驗(yàn)收人員對(duì)冷藏藥品來(lái)貨應(yīng)開(kāi)箱檢查。
2．對(duì)泡沫箱包裝的冷藏藥品，要逐件開(kāi)箱檢查，對(duì)箱內(nèi)冰袋（盒）的狀態(tài)應(yīng)做好記錄，對(duì)不符合溫度要求的應(yīng)拒收。
3．對(duì)已入庫(kù)暫不發(fā)貨的冷藏藥品，應(yīng)將泡沫保溫箱內(nèi)的冰袋（盒）取出，按有關(guān)規(guī)定保存冷凍，待發(fā)貨前再放人包裝。
需要特別提醒的是有個(gè)別需要低溫冷藏的藥品在來(lái)貨時(shí)，是按一般普通藥品運(yùn)輸方式到達(dá)倉(cāng)庫(kù)的，而且沒(méi)有特別標(biāo)示。因此，驗(yàn)收人員應(yīng)對(duì)所有藥品包裝或說(shuō)明書(shū)上標(biāo)示的“貯存條件”一項(xiàng)都需認(rèn)真檢查。防止疏漏，保證藥品按其貯存條件儲(chǔ)存。
（三）、存儲(chǔ)溫度的設(shè)置與監(jiān)控
按藥品包裝或說(shuō)明書(shū)上標(biāo)示的貯存溫度分類儲(chǔ)存藥品，對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員早已熟知，冷藏藥品驗(yàn)收后及時(shí)進(jìn)入冷藏庫(kù)貨位儲(chǔ)存已不是問(wèn)題。因?yàn)椋洳厮幤返馁|(zhì)量安全與冷藏庫(kù)的溫度變化相關(guān)。所以，冷藏藥品在儲(chǔ)存環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制重點(diǎn)應(yīng)放在儲(chǔ)存溫度變化的監(jiān)控上。
�。ㄋ模┙⑾鄳�(yīng)管理制度
建立冷藏庫(kù)溫濕度監(jiān)控管理規(guī)定、溫濕度監(jiān)控設(shè)備檢查制度以及相關(guān)的記錄，是質(zhì)量管理的首要任務(wù)。
�。ㄎ澹├洳貛�(kù)的溫度設(shè)置
將冷藏庫(kù)溫度設(shè)置在2－8℃，企業(yè)一般都覺(jué)得很正常。其實(shí)不然，2－8℃是冷藏藥品貯存條件的極限值，冷藏庫(kù)的溫度按此設(shè)置，沒(méi)有預(yù)警范圍，是存在質(zhì)量安全隱患的。
1．如果藥品規(guī)定的冷藏溫度是2－8℃，冷藏庫(kù)應(yīng)設(shè)置溫度超標(biāo)預(yù)警線，其溫度預(yù)警線可設(shè)調(diào)整±1℃，即溫度設(shè)置在3－7℃。如果冷藏庫(kù)溫度出現(xiàn)波動(dòng)，設(shè)備可以及時(shí)在預(yù)警溫度值啟動(dòng)，預(yù)防冷藏庫(kù)溫度出現(xiàn)異常。
2．一般冷藏庫(kù)外顯示屏顯示的溫度，是通過(guò)冷藏庫(kù)內(nèi)溫度探頭測(cè)定反映的。因此，溫度探頭放置的位置是非常關(guān)鍵的。如果將探頭正對(duì)著排風(fēng)機(jī)，當(dāng)制冷機(jī)啟動(dòng)時(shí)冷風(fēng)直吹，庫(kù)外顯示的溫度會(huì)很快降下來(lái)，但反映的不是冷藏庫(kù)真實(shí)的溫度。因此，要根據(jù)冷藏庫(kù)面積和容積的大小，確定采用幾個(gè)溫度探頭適合、如何放置做到合理布局。另外，溫度探頭要經(jīng)過(guò)計(jì)量檢測(cè)，保證質(zhì)量安全可靠。
�。├洳貛�(kù)的溫度監(jiān)測(cè)
由于大部分藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的冷藏庫(kù)溫濕度自動(dòng)監(jiān)控設(shè)備還不到位，冷藏庫(kù)的溫度監(jiān)測(cè)工作還是處于人工定時(shí)記錄溫度的狀態(tài)�，F(xiàn)已具備冷藏庫(kù)溫度自動(dòng)監(jiān)控設(shè)備的'藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，在現(xiàn)代先進(jìn)設(shè)備條件下，如何切實(shí)做好冷藏庫(kù)的溫度監(jiān)測(cè)工作也面臨挑戰(zhàn)。
1．冷藏庫(kù)溫度分布測(cè)量
冷藏庫(kù)溫度分布測(cè)量是冷藏庫(kù)溫度監(jiān)測(cè)工作的組成部分。冷藏庫(kù)在啟用之前應(yīng)做冷藏庫(kù)溫度分布測(cè)量，冷藏庫(kù)使用后每年再對(duì)冷藏庫(kù)的溫度分布情況進(jìn)行測(cè)量，出具冷藏庫(kù)溫度分布圖及測(cè)量報(bào)告。冷藏庫(kù)溫度分布測(cè)量報(bào)告應(yīng)該明確測(cè)量規(guī)則、測(cè)量時(shí)間、測(cè)量人員、測(cè)量?jī)x器及型號(hào)、儀器測(cè)量范圍及精度等內(nèi)容，出具的測(cè)量結(jié)果要有數(shù)據(jù)還要有自動(dòng)監(jiān)測(cè)的圖譜。如圖1所示。
2．冷藏庫(kù)溫度的日常監(jiān)測(cè)
企業(yè)應(yīng)每天定時(shí)檢查冷藏庫(kù)溫度的變化情況，從冷藏庫(kù)外顯示屏讀取數(shù)據(jù)，做好記錄。每天要對(duì)冷藏庫(kù)溫度監(jiān)控系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)情況進(jìn)行檢查，從計(jì)算機(jī)系統(tǒng)讀取數(shù)據(jù)，存盤(pán)備查。發(fā)現(xiàn)溫度異常的情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告有關(guān)部門(mén)，查明原因及時(shí)處理。對(duì)冷藏庫(kù)溫度自動(dòng)監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行情況也要有檢查有記錄。
第二節(jié)冷藏設(shè)施設(shè)備和物料的質(zhì)量控制
一、冷藏設(shè)施設(shè)備質(zhì)量控制
經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的企業(yè)對(duì)冷藏設(shè)施設(shè)備的投入主要在兩個(gè)方面，一是用于冷藏儲(chǔ)存的設(shè)施設(shè)備：冷藏庫(kù)及相關(guān)設(shè)備、冷柜、冰箱等；二是用于冷藏運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備：冷藏車及相關(guān)設(shè)備。冷藏箱等。隨著企業(yè)經(jīng)營(yíng)冷藏藥品品種的增加和市場(chǎng)份額的擴(kuò)大，保證冷藏藥品在流通過(guò)程質(zhì)量安全的重要性越來(lái)越突出。因此，了解冷藏設(shè)施設(shè)備的相關(guān)知識(shí)，保證冷藏設(shè)施設(shè)備的合理投入和正常運(yùn)轉(zhuǎn)，做好冷藏設(shè)施設(shè)備的管理是十分必要的。
�。ㄒ唬┙⒐芾碇贫群筒僮饕�(guī)程（SOP）
建立和完善冷藏設(shè)施設(shè)備管理制度和切實(shí)可行的操作規(guī)程是企業(yè)加強(qiáng)冷藏設(shè)施設(shè)備質(zhì)量控制的首要任務(wù)。通過(guò)管理制度的建立，將可能影響冷藏設(shè)施設(shè)備以及冷藏運(yùn)輸工具正常運(yùn)轉(zhuǎn)的所有因素納入質(zhì)量控制的范圍，明確工作內(nèi)容和崗位責(zé)任。比如，冷藏庫(kù)制冷機(jī)組定期檢查、維修的管理規(guī)定、冷藏庫(kù)溫度探頭檢測(cè)管理規(guī)定、冷柜使用管理規(guī)定、冷藏箱蓄冷管理規(guī)定、冷藏設(shè)施設(shè)備故障應(yīng)急預(yù)案等等。同時(shí)，還要建立各種冷藏設(shè)施設(shè)備使用記錄、檢查記錄和維修保養(yǎng)記錄等。
企業(yè)建立冷藏設(shè)施設(shè)備管理制度和使用操作規(guī)程，其目的是為保證企業(yè)在作業(yè)過(guò)程中冷藏藥品設(shè)施設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和正確操作，從而保證冷藏藥品在儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程中的質(zhì)量安全。所以，經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的企業(yè)一定要從實(shí)際出發(fā)，制定制度和操作規(guī)程，避免走過(guò)場(chǎng)。
�。ǘ├洳貎�(chǔ)存設(shè)施設(shè)備
1．冷藏庫(kù)及其設(shè)備
絕大多數(shù)的藥品批發(fā)企業(yè)在實(shí)施“GSP’的過(guò)程中，基本上都建有冷藏庫(kù)。由于面積和容積的不同，配備的相關(guān)設(shè)備有所不同。
�。�1）制冷機(jī)組。一般情況下冷藏庫(kù)要配備雙制冷機(jī)組，一臺(tái)為工作機(jī)組，一臺(tái)為備用機(jī)組，其功率大小要根據(jù)冷藏庫(kù)的面積和容積的大小而定。建立冷藏庫(kù)時(shí)，要考慮外置制冷機(jī)組的位置。庫(kù)區(qū)電源要有保障措施，經(jīng)營(yíng)疫苗的企業(yè)還要備有發(fā)電機(jī)組。
�。�2）排風(fēng)機(jī)。一般位于冷藏庫(kù)內(nèi)部，要注意其安放的位置，不能直對(duì)儲(chǔ)存藥品的貨位。
（3）除濕機(jī)。由于冷藏庫(kù)庫(kù)門(mén)開(kāi)啟帶來(lái)的冷熱交換及保溫層保溫效果的不同，冷藏庫(kù)濕度超標(biāo)的情況常有發(fā)生，所以除濕機(jī)是冷藏庫(kù)常用的設(shè)備之一。
（4）風(fēng)幕機(jī)。一般起隔離作用，比較大的冷藏庫(kù)其庫(kù)門(mén)開(kāi)啟后一般用風(fēng)幕機(jī)來(lái)隔熱保溫。
�。�5）溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、調(diào)控、記錄、報(bào)警的設(shè)備。溫度探頭要有計(jì)量檢測(cè)證書(shū)。
對(duì)冷藏庫(kù)的重要設(shè)備在使用前應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證，保證其質(zhì)量可靠。
2．冰箱的管理
當(dāng)前，在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采用冰箱存儲(chǔ)冷藏藥品的情況還是普遍存在的。采用冰箱儲(chǔ)存整箱拆零的冷藏藥品還是比較經(jīng)濟(jì)的，操作也比較方便，但是濕度超標(biāo)是大問(wèn)題。當(dāng)冰箱用作儲(chǔ)存藥品時(shí)，就應(yīng)該按冷藏藥品設(shè)備管理。冰箱內(nèi)要放置溫濕度計(jì)或溫濕度自動(dòng)記錄儀，每天應(yīng)定時(shí)做好溫濕度記錄，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)處理。冰箱所用電源要有保障，要防止拉閘斷電。
此外，特別要強(qiáng)調(diào)的是企業(yè)質(zhì)量管理人員不能只管冰箱的溫度不管濕度，冰箱內(nèi)溫濕度也應(yīng)符合“GSP”的對(duì)冷藏庫(kù)的溫濕度要求，以保證藥品質(zhì)量安全。
3．冷柜的管理
目前，需要在冷凍條件下儲(chǔ)存的藥品寥寥無(wú)幾，企業(yè)購(gòu)置的冷柜大部分是用于冷凍冷藏用冰袋的。
不同蓄冷劑的冰袋（盒）其冷凍溫度和冷凍時(shí)間不同，冰袋（盒）的冷凍效果直接影響冷藏溫度持續(xù)的時(shí)間。所以，對(duì)冷柜的溫度要進(jìn)行監(jiān)控，確定冰袋（盒）凍結(jié)完整時(shí)所需冷柜的溫度（如：－18℃）。同時(shí)還應(yīng)對(duì)冷柜進(jìn)行編號(hào)，一是可區(qū)別不同溫度的冷柜以便監(jiān)控；二是可區(qū)別放入冷柜內(nèi)的冰袋（盒）冷凍的時(shí)間長(zhǎng)短以便確定是否可用。
此外，冷柜使用的常規(guī)檢查是十分重要的。企業(yè)在冷柜使用規(guī)定中應(yīng)明確不同容量冷柜放人物品數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)，以確保冷柜的冷凍質(zhì)量。如果冷柜內(nèi)放置的冰袋（盒）過(guò)多，會(huì)導(dǎo)致冷柜蓋密閉不嚴(yán)、冷凍效果不佳，冷凍效果不佳必然導(dǎo)致冰袋（盒）冷凍時(shí)間的延長(zhǎng)影響其正常使用。其結(jié)果間接地影響了冷藏藥品低溫運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量。因此，對(duì)使用中的冷柜應(yīng)建立日查記錄，以保證其正常使用。冷柜所用電源要有保障，也要防止拉閘斷電影響正常使用。
�。ㄈ├洳剡\(yùn)輸設(shè)備
由于以往對(duì)冷藏藥品運(yùn)輸配送過(guò)程的質(zhì)量控制相對(duì)薄弱，冷藏運(yùn)輸設(shè)備對(duì)于許多藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理人員還比較陌生。了解一些冷藏運(yùn)輸設(shè)備的相關(guān)知識(shí)，有助于企業(yè)在冷藏運(yùn)輸設(shè)備的投資決策和運(yùn)作管理。
1．冷藏車
冷藏運(yùn)輸設(shè)備的制冷方式，按照能源供給方式可分為有源型（電力驅(qū)動(dòng)型）和無(wú)源蓄能型兩種類型。
冷藏車屬于有源型（電力驅(qū)動(dòng)型）制冷方式，常見(jiàn)的是自帶壓縮機(jī)組的冷藏車。冷藏車制冷的優(yōu)點(diǎn)是能保持較長(zhǎng)時(shí)間的低溫，這種低溫運(yùn)輸制冷方式主要適用于大批量低溫冷藏藥品的長(zhǎng)途運(yùn)輸配送。
冷藏車的制冷原理是利用壓縮機(jī)的工作提供冷源，這種供冷模式?jīng)Q定了采用冷藏車進(jìn)行低溫配送的過(guò)程中要消耗大量的能源（燃油），在大量消耗能源的同時(shí)，采用冷藏車制冷的模式對(duì)環(huán)境也造成了巨大的污染，在城市交通上受到一定限制。據(jù)統(tǒng)計(jì)，冷藏車制冷機(jī)組每百公里油耗2－4升，帶制冷機(jī)組的冷藏車比普通貨車尾氣排放增加30％以上。在油價(jià)不斷上漲的今天，企業(yè)采用冷藏車進(jìn)行冷藏藥品配送模式無(wú)疑將面臨物流成本和環(huán)保規(guī)定的挑戰(zhàn)。
此外，冷藏車的車廂容積一般比較大，大批量的運(yùn)輸裝載率比較高，對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)多次少量的冷藏藥品配送來(lái)說(shuō)，存在很大的制約性。
2．冷藏箱
冷藏箱屬于無(wú)源蓄能型制冷方式，按照載冷劑的不同又分為干冰載冷型和相變蓄冷材料載冷型兩種。由于干冰制冷方式，其經(jīng)濟(jì)性、安全性有突出的問(wèn)題，尤其是存在爆炸的安全隱患以及其產(chǎn)生的二氧化碳對(duì)環(huán)境的污染都比較突出，一般建議不采用此制冷方式。
相變蓄冷材料載冷型的冷藏箱，是以蓄冷材料（冰袋或冰板）作為冷源，利用蓄冷材料在相變過(guò)程中釋放冷量來(lái)維持貨物的低溫。采用相變蓄冷材料的冷藏箱低溫配送，造價(jià)較低，無(wú)需額外的能源，使用非常方便。冷藏箱這種低溫配送模式非常適用于小批量、少量。多次的冷藏藥品的低溫配送。與泡沫箱相比，冷藏箱具有重復(fù)利用性。
另外，現(xiàn)在市場(chǎng)上有各種新型的低溫冷藏箱，基本都具有高保溫性、高效蓄冷劑、穩(wěn)定可控等優(yōu)點(diǎn)，但使用操作的方便程度不同，成本也有差異。企業(yè)可根據(jù)需要綜合考慮、擇優(yōu)選擇。
3．冷藏運(yùn)輸設(shè)備管理
前面已經(jīng)提到建立各項(xiàng)制度是首要任務(wù)。對(duì)于冷藏運(yùn)輸設(shè)備的管理，建立各項(xiàng)操作規(guī)程（SOP）更為實(shí)際。要建立冷藏運(yùn)輸設(shè)備運(yùn)行檢查記錄，及時(shí)排除質(zhì)量隱患，確保安全。
二、冷藏用物料的管理
冷藏用物料（比如保溫材料、冰袋、冰盒等）的質(zhì)量?jī)?yōu)劣，直接影響到冷藏藥品在運(yùn)輸過(guò)程的溫度變化，從而影響到冷藏藥品的質(zhì)量安全。因此，冷藏用物料管理應(yīng)納入質(zhì)量控制的范圍并加以強(qiáng)化。
（一）建立冷藏用物料管理制度
目前，在大多數(shù)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中冷藏用物料管理的制度幾乎是空白的，導(dǎo)致倉(cāng)儲(chǔ)物流運(yùn)作處于隨意狀態(tài)。為保證能滿足冷藏藥品在運(yùn)輸過(guò)程中的儲(chǔ)運(yùn)溫度需求，對(duì)冷藏用物料的采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)，冰袋（盒）冷凍管理、冰袋（盒）使用的管理等等，都應(yīng)制定相應(yīng)制度和操作規(guī)程（SOP）明確管理規(guī)定和要求，規(guī)范操作人員的作業(yè)。
（二）冰袋（盒）的概念
目前，相變蓄冷材料冰袋加泡沫保溫箱的運(yùn)輸模式是現(xiàn)在企業(yè)普遍采用的冷藏運(yùn)輸方式。對(duì)于冰袋（盒）有關(guān)知識(shí)的了解是十分必要的。
1．冰袋（盒）
是利用袋中的蓄冷材料在相變過(guò)程中釋放冷量來(lái)維持貨物的低溫。其優(yōu)點(diǎn)是節(jié)能環(huán)保。冷量高、用量少，可反復(fù)使用、使用方便、無(wú)損耗無(wú)浪費(fèi)、不受航空的限制、多個(gè)溫度區(qū)域可供選擇（比如：－27℃、－18℃、－12℃、－6℃、0℃、2－8℃）。
因此，企業(yè)在采購(gòu)、使用冰袋（盒）時(shí)要注意蓄冷材料的有關(guān)說(shuō)明。
2．干冰型冰袋的特點(diǎn)
現(xiàn)在有一種蓄冷材料在業(yè)內(nèi)叫做干冰型冰袋，以干冰型冰袋為冷源的低溫配送模式優(yōu)勢(shì)比較突出，原因在于干冰型冰袋所具有的特點(diǎn)。
(1)干冰型冰袋的一個(gè)顯著特點(diǎn)就是節(jié)能環(huán)保。干冰型冰袋是通過(guò)儲(chǔ)存冰箱中的冷量，并在運(yùn)輸過(guò)程中釋放出來(lái)的制冷模式，其能耗成本只是冷藏車制冷機(jī)組的1．5％，干冰的1％。同時(shí)
由于其不會(huì)排放出對(duì)環(huán)境有害的氣體，不會(huì)對(duì)環(huán)境造成污染，可以說(shuō)是一種節(jié)能環(huán)保的綠色制冷方式。
(2)干冰型冰袋蓄冷量高，用量少，可反復(fù)使用，性價(jià)比優(yōu)于干冰與冷藏車制冷。據(jù)介紹，這種類型的干冰型冰袋蓄冷量足，不會(huì)像干冰那樣在配送過(guò)程中釋放出氣體帶走冷量，因此，在相同條件下，其實(shí)際使用量要比干冰少，其整體性價(jià)比優(yōu)于干冰。此外，干冰型冰袋可以反復(fù)使用，實(shí)際使用成本遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于干冰或者冷藏車制冷的方式。
(3)于冰型冰袋儲(chǔ)存和使用十分方便，無(wú)損耗無(wú)浪費(fèi)。于冰型冰袋可以像常見(jiàn)的普通冰袋一樣儲(chǔ)存，使用十分方便�？蛻糁恍枰谑褂弥胺湃氲蜏乇渲谐浞謨鼋Y(jié)，使用時(shí)取出與物品同時(shí)放入保溫箱內(nèi)并密封箱口，就可以保持低溫在120小時(shí)以上。
�。�4）干冰型冰袋的使用不受航空限制，使用更加安全可靠。干冰型冰袋制冷過(guò)程中不會(huì)產(chǎn)生氣體，本身是無(wú)毒，對(duì)環(huán)境無(wú)污染。目前該產(chǎn)品已經(jīng)通過(guò)航空安全認(rèn)證和國(guó)際GSG無(wú)毒認(rèn)證，保證該產(chǎn)品的安全可靠。
（5）干冰型冰袋存在多個(gè)溫度區(qū)域可供選擇，滿足不同溫區(qū)貨物配送。有-55℃、－33℃、－18℃、－12℃、－6℃、2－8℃的系列干冰型冰袋，在最大限度上滿足了貨物對(duì)溫度的不同要求，持續(xù)120小時(shí)長(zhǎng)時(shí)間保溫性能，確保生物制劑和食品的配送安全。
�。ㄈ┍ê校├鋬鰰r(shí)間的控制
由于冰袋（盒）蓄冷材料的不同，其冷凍的時(shí)間不同，冰袋（盒）冷凍的效果與時(shí)間相關(guān)。因此，冰袋（盒）冷凍時(shí)間的控制是保證冰袋（盒）使用質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
一般企業(yè)冰袋（盒）的來(lái)源，一是本企業(yè)采購(gòu)的，二是冷藏藥品供應(yīng)商單獨(dú)提供的，三是到貨冷藏藥品包裝內(nèi)自帶的。因此，在管理上要細(xì)分并加以控制。
1．冰袋（盒）產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)對(duì)蓄冷劑有明確冷凍時(shí)間規(guī)定的，則必須按規(guī)定執(zhí)行。
2.由供應(yīng)商提供的冰袋（盒）或其他形式的蓄冷材料，應(yīng)按照供應(yīng)商的要求執(zhí)行。
�。ㄋ模┍匕b的選擇
雖然泡沫保溫箱的保溫性能遠(yuǎn)不如內(nèi)置高效蓄冷劑冷藏箱，但目前大多數(shù)企業(yè)經(jīng)常采用的低溫配送方式仍是泡沫箱裝入冷藏藥品和冰袋，然后打包以快速的運(yùn)輸方式發(fā)運(yùn)。
保溫包裝是為了保證冷藏藥品在運(yùn)輸過(guò)程中溫度符合質(zhì)量要求，因此，保溫包裝材質(zhì)的質(zhì)量、保溫效果如何是非常重要的。什么樣的保溫包裝材料符合要求？目前沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)可以依。有的企業(yè)選擇的泡沫板材雖然有厚度但沒(méi)有密度。那么，經(jīng)營(yíng)企業(yè)如何選擇用于冷藏藥品的保溫包裝呢？一般可采取如下方法進(jìn)行保溫包裝的選擇。
1．企業(yè)可以參考現(xiàn)有庫(kù)存冷藏藥品的包裝（最好是合資企業(yè)的），選擇類似的包裝材料，針對(duì)不同冷藏品種的發(fā)運(yùn)情況，定制保溫包裝箱。
2.通過(guò)冷藏藥品的生產(chǎn)企業(yè)，了解其保溫包裝箱的驗(yàn)證情況并獲取其保溫包裝箱的驗(yàn)證結(jié)果。以此為參考標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本企業(yè)的具體情況選擇定制保溫包裝箱。
3．企業(yè)自己組織進(jìn)行冷藏藥品保溫包裝箱的測(cè)試驗(yàn)證，這項(xiàng)工作對(duì)于提升企業(yè)冷鏈物流管理非常有意義。根據(jù)企業(yè)自身的驗(yàn)證結(jié)果制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，有關(guān)部門(mén)可依據(jù)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)選擇定制保溫包裝箱。
4．企業(yè)在選擇保溫包裝時(shí)，質(zhì)量和成本的權(quán)衡是不可避免的。
第三節(jié)冷藏藥品出庫(kù)包裝發(fā)運(yùn)過(guò)程的質(zhì)量控制
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在實(shí)施“GSP”的過(guò)程中，對(duì)藥品出庫(kù)環(huán)節(jié)有比較嚴(yán)格的質(zhì)量控制，對(duì)零散藥品拼箱的包裝也有相關(guān)要求。但是，相對(duì)冷藏藥品出庫(kù)包裝和發(fā)運(yùn)過(guò)程的質(zhì)量控制在大多數(shù)企業(yè)中還是比較薄弱的，違規(guī)操作、隨意操作的現(xiàn)象隨處可見(jiàn)。
由于冷藏藥品對(duì)溫度環(huán)境的特別要求，其出庫(kù)包裝和發(fā)運(yùn)過(guò)程的質(zhì)量控制是保證冷藏藥品質(zhì)量完好、及時(shí)、安全地運(yùn)送到客戶的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。本節(jié)從冷藏藥品出庫(kù)包裝的質(zhì)量控制、運(yùn)輸方式的選擇、冷藏藥品發(fā)運(yùn)后的跟蹤等方面展開(kāi)闡述，目的在于提升企業(yè)對(duì)冷藏藥品出席包裝及發(fā)運(yùn)過(guò)程質(zhì)量控制的水平。希望通過(guò)本節(jié)的介紹，使企業(yè)質(zhì)量管理人員進(jìn)一步了解冷藏藥品管理質(zhì)量控制的關(guān)鍵點(diǎn)，并在實(shí)際工作中有所應(yīng)用。
一、冷藏藥品出庫(kù)包裝的質(zhì)量控制
目前，冰袋（盒）加泡沫箱的冷藏運(yùn)輸模式是現(xiàn)在許多企業(yè)普遍采用的方式，因此，冷藏藥品出庫(kù)包裝是保證冷藏運(yùn)輸質(zhì)量的基礎(chǔ)，這一環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制是非常重要不容忽視的。
�。ㄒ唬┏鰩�(kù)包裝的要求
1．冷藏藥品出庫(kù)時(shí)必須檢查藥品原包裝是否有保溫措施，如果沒(méi)有則必須進(jìn)行保溫包裝，在發(fā)運(yùn)前將冷凍達(dá)標(biāo)的冰袋（盒）按標(biāo)準(zhǔn)要求數(shù)量放入保溫包裝內(nèi)。
2、冷藏藥品原有包裝有保溫措施而且包裝完好的，發(fā)運(yùn)前應(yīng)逐件檢查。
3．冷藏藥品供應(yīng)商提供冷藏保溫包裝材料的，其產(chǎn)品出庫(kù)時(shí)必須按照供應(yīng)商的要求進(jìn)行包裝，在發(fā)運(yùn)前按標(biāo)準(zhǔn)放入冷凍達(dá)標(biāo)的冰袋（盒），不得隨意減少數(shù)量。
4.在包裝過(guò)程中，放入保溫箱的冰袋（盒）不能與藥品直接接觸，要有相應(yīng)的防潮。防破損、防污染的措施，防止出現(xiàn)破損、滲漏等現(xiàn)象對(duì)藥品包裝質(zhì)量造成影響。
5.不同的運(yùn)輸方式和運(yùn)輸時(shí)間對(duì)冷藏保溫包裝的要求不同，保溫箱內(nèi)冰袋（盒）放入的數(shù)量也有所不同。企業(yè)對(duì)沒(méi)有冷藏包裝標(biāo)準(zhǔn)的冷藏藥品，應(yīng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)索取冷藏包裝標(biāo)準(zhǔn)。有條件的企業(yè)可以通過(guò)自身實(shí)踐的反復(fù)測(cè)試驗(yàn)證，制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
在此，還需要強(qiáng)調(diào)的是對(duì)冷藏藥品的出庫(kù)保溫包裝的操作不分季節(jié)，無(wú)論是夏季還是冬季都是要做的，其目的在于保證冷藏藥品儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程的溫度要求。
�。ǘ┍ê校┓胖玫臅r(shí)間
在冷藏藥品出庫(kù)包裝環(huán)節(jié)，冰袋（盒）的放置時(shí)間是保持冷藏溫度的關(guān)鍵因素之一。在企業(yè)實(shí)際運(yùn)作中，由于有的企業(yè)對(duì)此沒(méi)有做出具體質(zhì)量控制要求，冰袋（盒）放置包裝時(shí)間不合理，導(dǎo)致的質(zhì)量投訴常有發(fā)生。
例如：有的企業(yè)在冷藏藥品出庫(kù)后，即對(duì)需要保溫包裝的藥品進(jìn)行包裝并將已經(jīng)冷凍好的冰盒放置保溫箱內(nèi)，沒(méi)有考慮該藥品的發(fā)運(yùn)時(shí)間，結(jié)果有的已包裝好的冷藏藥品在放置一夜后的第二天才發(fā)運(yùn)。更有甚者，將已包裝的冷藏藥品放置在常溫狀態(tài)的發(fā)貨區(qū)內(nèi)長(zhǎng)時(shí)間待運(yùn)。這樣操作的結(jié)果是大大縮減了冷藏保溫時(shí)間，造成運(yùn)輸冷藏質(zhì)量無(wú)法保證。
因此，企業(yè)以加強(qiáng)冷藏藥品包裝時(shí)冰袋（盒）放置時(shí)間的控制。企業(yè)應(yīng)指定人員負(fù)責(zé)冷藏藥品的出庫(kù)包裝和發(fā)運(yùn)的檢查工作。應(yīng)做到冷藏藥品發(fā)運(yùn)包裝內(nèi)的冰袋應(yīng)在發(fā)運(yùn)前放入，封箱打包前再次檢查冰袋的放入情況，若沒(méi)有冰袋不能封箱應(yīng)及時(shí)放入冰袋后再封箱。
此外，自有車輛上的冷藏箱的蓄冷狀態(tài)也要進(jìn)行檢查，確保冷藏箱的正常使用。如果是簡(jiǎn)單的泡沫保溫箱，其中必須要放置冷凍后的冰袋，放置時(shí)間也應(yīng)是在發(fā)運(yùn)前。
二、運(yùn)輸方式的選擇
由于我國(guó)沒(méi)有專業(yè)的醫(yī)藥產(chǎn)品冷藏物流體系和標(biāo)準(zhǔn)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自身對(duì)冷藏藥品的運(yùn)輸設(shè)備投入不足，運(yùn)輸管理的質(zhì)量控制不到位，導(dǎo)致企業(yè)冷藏藥品的運(yùn)輸存在許多質(zhì)量隱患，客戶的質(zhì)量投訴頻發(fā)�，F(xiàn)階段，做好冷藏藥品運(yùn)輸方式的選擇，是企業(yè)強(qiáng)化冷藏藥品發(fā)運(yùn)過(guò)程質(zhì)量控制的手段之一。
（一）冷藏藥品運(yùn)輸方式選擇的基本原則
冷藏藥品一般價(jià)值比較高，對(duì)運(yùn)輸?shù)臏囟拳h(huán)境又有特別的要求，企業(yè)可根據(jù)發(fā)運(yùn)的品種、地點(diǎn)、數(shù)量，選擇最適合的運(yùn)輸方式。一般可遵循以下原則：
1.盡量采用最快速的運(yùn)輸方式，縮短運(yùn)輸時(shí)間；
2．盡量采用直達(dá)客戶的運(yùn)輸方式，避免運(yùn)途中轉(zhuǎn)；
3.盡量采用能全程保持冷藏溫度的運(yùn)輸方式；
4.冬季盡量避免夜間運(yùn)輸，注意防止冷藏藥品發(fā)生凍結(jié)變質(zhì)；
5．盡量避免夏季高溫時(shí)節(jié)運(yùn)輸，必要時(shí)應(yīng)在早、晚運(yùn)輸，減少外界溫度的影響。
�。ǘ┢髽I(yè)自有車輛配送
1．冷藏藥品的城市配送，基本都是企業(yè)自有車隊(duì)完成的。企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格冷藏藥品的配送管理。凡是配送冷藏藥品的車輛應(yīng)配備符合要求的冷藏箱，其規(guī)格大小，企業(yè)可根據(jù)車輛的容積而定。在配送過(guò)程中，注意藥品不可直接接觸制冷物質(zhì)，防止對(duì)藥品包裝質(zhì)量造成影響。要保證冷藏藥品在配送過(guò)程中溫度環(huán)境符合要求。
2．現(xiàn)在有的企業(yè)已經(jīng)配置了冷藏車輛，大批量冷藏藥品也可采用自有冷藏車輛運(yùn)輸。發(fā)運(yùn)前應(yīng)檢查冷藏運(yùn)輸設(shè)備啟動(dòng)、運(yùn)行狀態(tài)，達(dá)到規(guī)定要求后，方可發(fā)運(yùn)。此外，企業(yè)要注意長(zhǎng)距離的藥品冷藏運(yùn)輸溫度變化很不規(guī)則，車載溫度計(jì)顯示2℃－8℃而實(shí)際的溫度有可能已經(jīng)變化，最好在車內(nèi)適當(dāng)位置，另外放置溫度記錄儀（Hotdog）以使溫度的監(jiān)控。
三、發(fā)運(yùn)后的跟蹤
冷藏藥品發(fā)運(yùn)后跟蹤是冷藏藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程質(zhì)量控制的最后環(huán)節(jié)，但在現(xiàn)實(shí)中往往是企業(yè)質(zhì)量控制的盲點(diǎn)。許多企業(yè)對(duì)這一環(huán)節(jié)沒(méi)有工作安排和要求，更談不上質(zhì)量控制；有的企業(yè)已經(jīng)意識(shí)到這一環(huán)節(jié)的必要性但重視程度不夠，崗位職責(zé)不清工作上互相推倭；企業(yè)的質(zhì)量管理部門(mén)沒(méi)有做到冷藏藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程質(zhì)量的事前控制，直到出現(xiàn)客戶拒收退貨、藥品損失等情況才介入事后處理。因此，企業(yè)要做到冷藏藥品發(fā)運(yùn)后能夠及時(shí)安全的到達(dá)客戶，就必須加強(qiáng)這一環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制。一般應(yīng)做好以下幾方面的工作。
（一）明確跟蹤工作的部門(mén)或崗位
我公司根據(jù)自身的情況，明確配送組負(fù)責(zé)冷藏藥品發(fā)運(yùn)后的跟蹤包含實(shí)物的跟蹤和信息的跟蹤兩部分的工作。
�。ǘ├洳厮幤钒l(fā)運(yùn)質(zhì)量跟蹤
制定冷藏藥品發(fā)運(yùn)監(jiān)控計(jì)劃，目前，我國(guó)的藥品企業(yè)還做不到對(duì)所有冷藏藥品運(yùn)輸過(guò)程溫度的實(shí)時(shí)監(jiān)控，但企業(yè)可以選擇固定的運(yùn)送路線進(jìn)行定期或不定期的冷藏藥品發(fā)運(yùn)途中的溫度狀況監(jiān)控。
方法：企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)在發(fā)運(yùn)的冷藏藥品中選擇一件溫度記錄儀并做好標(biāo)記，在冷藏藥品到達(dá)客戶后，確認(rèn)到貨時(shí)間并請(qǐng)客戶驗(yàn)收人員將溫度記錄儀數(shù)據(jù)讀取，對(duì)監(jiān)控情況形成記錄。企業(yè)可根據(jù)具體情況制定監(jiān)控的品種、時(shí)間和次數(shù)，監(jiān)控的相關(guān)記錄及文件應(yīng)留檔備查。
第四節(jié)．溫度異常應(yīng)急處理預(yù)案
一、冷庫(kù)溫度異常應(yīng)急處理：
公司溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)有自動(dòng)報(bào)警功能，如冷庫(kù)超過(guò)設(shè)定范圍，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)報(bào)警到相關(guān)人員（保管員，養(yǎng)護(hù)員，質(zhì)管科經(jīng)理，總經(jīng)理）手機(jī)上，保管員為第一責(zé)任人，必須在第一時(shí)間到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)，采取應(yīng)急處理措施，二、冷庫(kù)斷電應(yīng)急處理
如果溫度異常原因是冷庫(kù)斷電引起，應(yīng)立即啟動(dòng)備用發(fā)電機(jī)組。
藥品管理制度2
藥品效期管理的重要性不容忽視，它直接關(guān)系到藥品的`質(zhì)量、療效及患者的安全。過(guò)期藥品可能失去療效，甚至產(chǎn)生有害物質(zhì)，對(duì)消費(fèi)者健康構(gòu)成威脅。
違反藥品效期管理規(guī)定可能導(dǎo)致法律糾紛，損害企業(yè)聲譽(yù)，影響企業(yè)的經(jīng)營(yíng)許可證和市場(chǎng)份額。
藥品管理制度3
不合格管理制度的重要性在于：
1. 保障品質(zhì)：通過(guò)有效管理，確保產(chǎn)品和服務(wù)的.質(zhì)量，滿足客戶期望。
2. 提高效率：及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，減少返工和浪費(fèi)，提高生產(chǎn)效率。
3. 降低成本：降低因質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致的損失，節(jié)約成本。
4. 保護(hù)品牌：避免因質(zhì)量問(wèn)題引發(fā)的客戶投訴和信譽(yù)損害，維護(hù)企業(yè)形象。
5. 符合法規(guī)：符合質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)的要求，規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)。
藥品管理制度4
貴重物品管理制度旨在確保公司資產(chǎn)的安全與有效管理，涉及物品的采購(gòu)、入庫(kù)、存儲(chǔ)、使用、保養(yǎng)、盤(pán)點(diǎn)和處置等多個(gè)環(huán)節(jié)。該制度將涵蓋以下幾個(gè)主要方面：
1. 貴重物品定義與分類
2. 采購(gòu)與驗(yàn)收流程
3. 存儲(chǔ)與保管措施
4. 使用權(quán)限與審批流程
5. 定期盤(pán)點(diǎn)與審計(jì)
6. 丟失、損壞與處置規(guī)定
7. 員工責(zé)任與培訓(xùn)
內(nèi)容概述：
1. 貴重物品的定義：明確哪些物品被視為貴重，例如珠寶、藝術(shù)品、稀有金屬、高價(jià)值設(shè)備等。
2. 采購(gòu)程序：規(guī)定采購(gòu)申請(qǐng)、審批、合同簽訂及付款的詳細(xì)步驟，確保合規(guī)性。
3. 驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：設(shè)定嚴(yán)格的'驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，包括物品的真?zhèn)�、品質(zhì)、數(shù)量等。
4. 存儲(chǔ)環(huán)境：規(guī)定適宜的存儲(chǔ)條件，如溫度、濕度、安全設(shè)施等。
5. 使用規(guī)定：明確誰(shuí)可以使用貴重物品，使用前需獲得何種級(jí)別的批準(zhǔn)。
6. 盤(pán)點(diǎn)機(jī)制：定期進(jìn)行實(shí)物盤(pán)點(diǎn)，并與賬面記錄對(duì)比，以確保資產(chǎn)準(zhǔn)確性。
7. 失效與處置：對(duì)于損壞、過(guò)期或不再需要的貴重物品，設(shè)定相應(yīng)的處理流程。
8. 員工職責(zé)：明確各部門(mén)和個(gè)人在貴重物品管理中的責(zé)任，以及違規(guī)處罰。
藥品管理制度5
藥品有效期管理對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)至關(guān)重要。一方面，有效管理可以減少因藥品過(guò)期造成的經(jīng)濟(jì)損失；另一方面，防止過(guò)期藥品流入臨床，保障患者的.生命安全，維護(hù)醫(yī)院的聲譽(yù)。
此外，遵守相關(guān)法規(guī)，避免因藥品管理不當(dāng)引發(fā)的法律風(fēng)險(xiǎn)，也是醫(yī)院運(yùn)營(yíng)的重要保障。
藥品管理制度6
一、教師認(rèn)真堅(jiān)持一看、二摸、三問(wèn)、四查的要求進(jìn)行晨檢工作，如有需服藥的幼兒，請(qǐng)家長(zhǎng)在晨檢記錄本上填寫(xiě)病因、藥名、服用方法、劑量等并放到專用的藥合內(nèi)，簽字并留下有效聯(lián)系方式。
二、教師應(yīng)與家長(zhǎng)確定幼兒服用的藥物不會(huì)出現(xiàn)異常，如有散裝的藥品應(yīng)打開(kāi)觀察藥的'顏色有無(wú)潮解、變色等現(xiàn)象。
三、幼兒園保教人員應(yīng)向家長(zhǎng)明確本班教師只負(fù)責(zé)需服藥幼兒園連續(xù)三天的鞏固性藥物。
四、藥物必須妥善保管，吃藥時(shí)仔細(xì)核對(duì)。
五、教師在活動(dòng)中，應(yīng)注意觀察帶藥幼兒的健康狀況，出現(xiàn)異常及時(shí)與保健醫(yī)、家長(zhǎng)聯(lián)系。
六、教師按照家長(zhǎng)的填寫(xiě)，在要求時(shí)間內(nèi)給幼兒服藥，并注明“藥已服用過(guò)”。
七、教師應(yīng)記錄服藥幼兒健康狀況，如認(rèn)為個(gè)別幼兒需要特殊觀察，應(yīng)在交接本上寫(xiě)清楚具體情況，提醒晚班教師注意。
八、晚班教師在活動(dòng)中，應(yīng)注意觀察服藥幼兒的狀況，并在離園時(shí)主動(dòng)向家長(zhǎng)說(shuō)明幼兒服藥和在園情況。
九、消毒液放在固定、幼兒拿不到的指定處，消毒液瓶上要有明顯標(biāo)記。
藥品管理制度7
一、藥品不良反應(yīng)(ADR)，主要是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。為促進(jìn)合理用藥，提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，特制定本規(guī)定。
二、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告范圍;
1.上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械和列入國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品、醫(yī)療器械，引起的所有不良反應(yīng)(事件)。
2.上市5年以內(nèi)的`藥品、醫(yī)療器械，引起的嚴(yán)重、罕見(jiàn)的或新的不良反應(yīng)。
三、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過(guò)敏反應(yīng)等。嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)主要有下列情形之一者：引起死亡;致畸、致癌或缺陷;對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘;對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷;導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)。
四、一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)需詳細(xì)記錄、調(diào)查，按規(guī)定要求對(duì)典型病例詳細(xì)填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，并按規(guī)定報(bào)告。
五、應(yīng)定期收集、匯總、分析藥品不良反應(yīng)信息，每季度直接向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，嚴(yán)重、罕見(jiàn)的或新的藥品、醫(yī)療器械(事件)不良反應(yīng)病例，最遲不超過(guò)15個(gè)工作日。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)各科室、藥房工作人員應(yīng)注意收集、分析、整理、上報(bào)本單位臨床用藥過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況。
患者使用本醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)情況，經(jīng)核實(shí)后，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告，并上報(bào)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
藥房工作人員發(fā)藥時(shí)，應(yīng)注意詢問(wèn)患者有無(wú)藥品不良反應(yīng)史，講清必須嚴(yán)格按藥品說(shuō)明書(shū)服用，如用藥后有異常反應(yīng)，要及時(shí)停止用藥并向醫(yī)生咨詢。
六、防疫藥品、普查普治用藥、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體和個(gè)體病例，須隨時(shí)向所在地衛(wèi)生局、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。
藥品管理制度8
為積極推進(jìn)城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，鼓勵(lì)醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步，規(guī)范新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目和價(jià)格管理，維護(hù)醫(yī)療單位和消費(fèi)者的合法權(quán)益，根據(jù)國(guó)家發(fā)展改革委、衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局印發(fā)的《全國(guó)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目規(guī)范（試行）》等有關(guān)規(guī)定，制定本制度。
1、新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目應(yīng)體現(xiàn)技術(shù)先進(jìn)性、經(jīng)濟(jì)合理性、符合社會(huì)需求并有利于基本醫(yī)療服務(wù)開(kāi)展的要求。
2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目，應(yīng)提出正式書(shū)面報(bào)告，并提供以下材料：
�。ㄒ唬缎略鲠t(yī)療服務(wù)項(xiàng)目成本測(cè)算表》；
�。ǘ┰\療規(guī)范，內(nèi)容包括：服務(wù)項(xiàng)目的規(guī)范名稱（包括項(xiàng)目簡(jiǎn)稱或英文縮寫(xiě)）、項(xiàng)目類別、工作原理、適用范圍及臨床意義、可能產(chǎn)生的副作用及操作規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
�。ㄈ┦〖�(jí)及以上專業(yè)學(xué)會(huì)的書(shū)面推薦證明；
�。ㄋ模┕_(kāi)發(fā)表的臨床應(yīng)用資料；
�。ㄎ澹﹪�(guó)內(nèi)或國(guó)際價(jià)格資料；以及其他需要說(shuō)明的事項(xiàng)。
3、對(duì)新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目和價(jià)格，實(shí)行技術(shù)認(rèn)定和價(jià)格審批制度。
4、對(duì)屬于新增項(xiàng)目的，由價(jià)格主管部門(mén)會(huì)同級(jí)衛(wèi)生行政主管部門(mén)對(duì)成本資料進(jìn)行初審，并對(duì)價(jià)格水平提出建議，向省物價(jià)局和省衛(wèi)生廳提交正式申請(qǐng)報(bào)告及醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)申報(bào)資料。
5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目必須遵守醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理的'有關(guān)規(guī)定，明碼標(biāo)價(jià)，規(guī)范服務(wù)，并接受價(jià)格監(jiān)督檢查。
6、本制度自發(fā)布之日起施行。
價(jià)格違紀(jì)違法行為責(zé)任追究制度
為了進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)院收費(fèi)行為，加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理，提高收費(fèi)價(jià)格管理的責(zé)任意識(shí)，維護(hù)廣大群眾的利益，根據(jù)上級(jí)有關(guān)文件精神，結(jié)合本單位實(shí)際情況，制定本制度。
一、責(zé)任追究的范圍
1、不向患者提供醫(yī)療服務(wù)價(jià)格明細(xì)清單；
2、提前或推遲執(zhí)行醫(yī)藥、服務(wù)價(jià)格政策；
3、擅自增刪收費(fèi)項(xiàng)目或自定價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)或提高醫(yī)療服務(wù)價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)；
4、超越“除外內(nèi)容”的范圍或增加衛(wèi)生材料品種或重復(fù)使用醫(yī)用材料按一次性材料收費(fèi)或分解項(xiàng)目收費(fèi)；
5、無(wú)醫(yī)囑或重復(fù)收費(fèi)或超醫(yī)囑規(guī)定內(nèi)容、范圍和時(shí)間收費(fèi)；
6、自主選擇服務(wù)項(xiàng)目或便民服務(wù)用品未征求患者或家屬同意收費(fèi)。
7、不同批次的醫(yī)用耗材和便民服務(wù)用品（如一次性便盆等），總務(wù)和醫(yī)用耗材倉(cāng)庫(kù)未及時(shí)向物價(jià)員報(bào)告物品使
三、責(zé)任追究程序
1、物價(jià)員自查處理程序：物價(jià)員應(yīng)根據(jù)《物價(jià)管理制度》，經(jīng)常對(duì)醫(yī)院整個(gè)醫(yī)療活動(dòng)中所發(fā)生收費(fèi)事項(xiàng)進(jìn)行督查，若發(fā)現(xiàn)有違規(guī)行為，及時(shí)提出整改意見(jiàn)并督促整改。
2、患者與醫(yī)院自行協(xié)商處理的程序：患者若向院物價(jià)管理部門(mén)提出收費(fèi)異議或行風(fēng)投訴，由物價(jià)員和行風(fēng)投訴接待人員與收費(fèi)科室對(duì)該費(fèi)用進(jìn)行核實(shí)，并將核實(shí)結(jié)果告知患者，如確有違規(guī)收費(fèi)行為，應(yīng)立即予以糾正，并全額退還多收的費(fèi)用，同時(shí)對(duì)患者往返交通費(fèi)給予補(bǔ)償。
3、患者通過(guò)政府部門(mén)處理收費(fèi)爭(zhēng)議的程序：患者與醫(yī)院協(xié)商不能解決或直接要求物價(jià)部門(mén)解決的，相關(guān)科室應(yīng)積極配合上級(jí)有關(guān)部門(mén)的調(diào)查，并根據(jù)上級(jí)部門(mén)的處理決定，立即糾正違規(guī)收費(fèi)行為，全額退還多收的費(fèi)用，同時(shí)對(duì)患者往返交通費(fèi)用給予補(bǔ)償。
四、責(zé)任人追究處理
1、物價(jià)管理人員：物價(jià)員和各科室兼職物價(jià)員（病區(qū)為護(hù)士長(zhǎng)，門(mén)診及醫(yī)技科室為科主任）未及時(shí)根據(jù)上級(jí)有關(guān)文件調(diào)整物價(jià)；物價(jià)員未履行《物價(jià)管理員崗位職責(zé)》；應(yīng)追究直接責(zé)任者的責(zé)任。
2、電腦中心機(jī)房：擅自接受科室或個(gè)人調(diào)整醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目或價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)造成違規(guī)收費(fèi)行為的；未按“醫(yī)療費(fèi)用（醫(yī)療價(jià)格）管理領(lǐng)導(dǎo)小組”的通知及時(shí)調(diào)整執(zhí)行省、市物價(jià)部門(mén)文件規(guī)定的收費(fèi)項(xiàng)目、價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)的行為，應(yīng)追究電腦中心機(jī)房的責(zé)任。
3、藥劑科：未按上級(jí)物價(jià)部門(mén)規(guī)定時(shí)間調(diào)整藥品價(jià)格而造成違規(guī)收費(fèi)行為，應(yīng)追究藥劑科的責(zé)任。
4、病區(qū)或相關(guān)科室：若有第二條事項(xiàng)的行為發(fā)生，所退還患者的費(fèi)用和交通費(fèi)用列入科室成本支出，并按第六條之規(guī)定追究當(dāng)事人責(zé)任。
五、責(zé)任追究方式
根據(jù)違規(guī)情節(jié)的輕重及對(duì)醫(yī)院造成損失的大小，對(duì)直接責(zé)任人分別予以檢討、通報(bào)批評(píng)、扣除1～3個(gè)月績(jī)效工資、行政警告、記過(guò)、直至解聘等處罰，并與本人年度考核掛鉤。
藥品管理制度9
1、醫(yī)院采購(gòu)辦公室在醫(yī)院采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)工作。其他科室不得自行購(gòu)入藥品。醫(yī)院藥事管理委員負(fù)責(zé)監(jiān)督藥品采購(gòu)工作。
2、醫(yī)院藥品一律實(shí)行網(wǎng)上采購(gòu)。配備和使用河北省基本藥物集中招標(biāo)的中標(biāo)藥品，并按中標(biāo)價(jià)實(shí)行零差率銷售，不得隨意加價(jià)。非基本藥物銷售額不得超過(guò)藥品銷售額的50%。
3、購(gòu)進(jìn)藥品必須從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。由采購(gòu)辦索取供貨方的材料，應(yīng)所取的供貨方材料包括：
(1)、加蓋企業(yè)紅色印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)執(zhí)照復(fù)印件;
(2)、藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)的GMP、GSP認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件;
(3)、藥品銷售人員的單位授權(quán)委托書(shū)、身份證復(fù)印件;
(4)、藥品質(zhì)量保證協(xié)議。
4、藥劑科每月根據(jù)臨床需求和實(shí)際庫(kù)存制定藥品采購(gòu)計(jì)劃書(shū)，計(jì)劃書(shū)交采購(gòu)辦審核后，報(bào)主管院長(zhǎng)審批，最后計(jì)劃書(shū)由采購(gòu)辦負(fù)責(zé)網(wǎng)上采購(gòu)。新進(jìn)品種必須由臨床科室向采購(gòu)辦提交申請(qǐng)，主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后方可購(gòu)進(jìn)。因突發(fā)疫情、事故或緊急搶救需臨時(shí)采購(gòu)的藥品，可在采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組的指示下，由采購(gòu)辦緊急調(diào)撥，調(diào)撥后2-5天內(nèi)補(bǔ)齊計(jì)劃書(shū)。
5、購(gòu)入進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件隨貨同行。
6、縣醫(yī)院自收到統(tǒng)一采購(gòu)、統(tǒng)一配送藥品后，在一個(gè)月內(nèi)與中標(biāo)企業(yè)結(jié)算藥款。購(gòu)進(jìn)藥品要有合法的票據(jù)，并附有隨貨同行單。票據(jù)交由財(cái)務(wù)科入賬存檔備查。
7、定期對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審，認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，加以分析和改進(jìn)。
1、加強(qiáng)醫(yī)院、衛(wèi)生室臨床用藥管理，催促和監(jiān)督其使用根本藥物，減輕患者藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)。
2、按規(guī)定配備和使用基本藥物，醫(yī)院配備基本藥物目錄516種內(nèi)的藥品，衛(wèi)生室配備國(guó)家基本藥物307種內(nèi)的藥品。
3、加強(qiáng)根本藥物購(gòu)進(jìn)與價(jià)格管理，根本藥物購(gòu)進(jìn)嚴(yán)厲依照貴州省招標(biāo)管理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，根本藥物價(jià)格依照零利潤(rùn)銷售。
4、及時(shí)公布醫(yī)院基本藥物購(gòu)進(jìn)和供應(yīng)信息，醫(yī)院基本藥物供應(yīng)目錄應(yīng)及時(shí)下發(fā)臨床科室。
5、積極宣傳國(guó)家根本藥物政策，加大根本藥物使用的宣傳與教育力度，加強(qiáng)根本藥物常識(shí)的培訓(xùn)，提高醫(yī)師和患者使用根本藥物的自覺(jué)性。
6、認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品管理法律、法規(guī)和相關(guān)政策規(guī)定，堅(jiān)持臨床合理用藥制度，加強(qiáng)基本藥物應(yīng)用管理，嚴(yán)格處方評(píng)價(jià)管理制度，對(duì)未按照規(guī)定使用基本藥物的科室與醫(yī)生，參照醫(yī)院不合理用藥的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理
第一、實(shí)施基本藥物情況。
本院從施行醫(yī)改以來(lái)全部進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)采購(gòu)及使用國(guó)家規(guī)定的根本藥物，無(wú)網(wǎng)外及私下購(gòu)藥，全部執(zhí)行零差價(jià)銷售。
所有藥品全部在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)在招標(biāo)采購(gòu)網(wǎng)上訂單。禁止采購(gòu)非基藥品，嚴(yán)厲執(zhí)行網(wǎng)上采購(gòu)，標(biāo)內(nèi)采購(gòu)。依照上級(jí)文件的請(qǐng)求，在規(guī)定的`時(shí)間做采購(gòu)計(jì)劃，并及時(shí)進(jìn)行藥品驗(yàn)收入庫(kù)。
第二、完善藥事管理制度。
嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家政策，建立藥品采購(gòu)管理制度，藥品質(zhì)量管理制度，貯存保管制度，不良反應(yīng)報(bào)告制度，庫(kù)房管理制度等。
第三、我院醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑今年6月份才進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)，自實(shí)施網(wǎng)上耗材采購(gòu)以來(lái)，我院沒(méi)有網(wǎng)外及私自采購(gòu)其他非中標(biāo)產(chǎn)品耗材，對(duì)購(gòu)進(jìn)的所有檢驗(yàn)試劑及衛(wèi)生材料都進(jìn)行雙人驗(yàn)收。
做到票物相符，價(jià)格與中標(biāo)價(jià)格和國(guó)家制定的價(jià)格相符，對(duì)不符合的藥品及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系更換處置懲罰，驗(yàn)收人員在驗(yàn)收及格的票單上簽名。
第四、根據(jù)藥品管理制度對(duì)藥品進(jìn)行貯存保管。
藥品進(jìn)行歸類擺放，嚴(yán)禁亂擺亂放，保持藥品清潔衛(wèi)生。藥庫(kù)有專人負(fù)責(zé)和管理，建立有效的管理手段，確保藥品在存放過(guò)程中的質(zhì)量。
對(duì)于需要低溫存放的藥品要放置到專用的冷藏裝備貯存。特殊藥品嚴(yán)厲依照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第五、藥庫(kù)管理人員依照臨床應(yīng)用的需要及庫(kù)存量認(rèn)真進(jìn)行擬定藥品采購(gòu)計(jì)劃。
采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)，分管領(lǐng)導(dǎo)簽字之后，方可以進(jìn)行采購(gòu)。
第六、主要存在問(wèn)題
1、我院在采購(gòu)基本藥物品種中，配送商配送的某些藥品價(jià)格遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出網(wǎng)上采購(gòu)價(jià)(例如：100ml的鹽水及糖鹽網(wǎng)上采購(gòu)價(jià)為1.4元、青霉素粉針1 60萬(wàn)單位網(wǎng)上價(jià)為0.31，而配送商配送的價(jià)格為0.95元，氨芐西林針網(wǎng)上價(jià)為0.55，而配送商配送的價(jià)格為1.29元，而且配送青霉素粉針、氨芐西林針的數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到網(wǎng)上計(jì)劃數(shù)量的三份之一，從而影響我鄉(xiāng)用藥緊張問(wèn)題。
2、配送公司常用藥品欠缺，無(wú)法采購(gòu)常用藥品。
藥品管理制度10
貴重藥品管理制度是醫(yī)療機(jī)構(gòu)中不可或缺的一部分，旨在確保藥品的安全、有效、合理使用，防止浪費(fèi)和濫用，同時(shí)保障患者的生命安全。這一制度涵蓋藥品的采購(gòu)、存儲(chǔ)、分發(fā)、使用以及廢棄物處理等多個(gè)環(huán)節(jié)。
內(nèi)容概述：
1. 藥品采購(gòu)：規(guī)定了貴重藥品的選購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)、供應(yīng)商資質(zhì)審核、價(jià)格談判和合同簽訂等流程。
2. 存儲(chǔ)管理：明確了貴重藥品的存儲(chǔ)條件、庫(kù)存控制、有效期管理和盤(pán)點(diǎn)制度。
3. 分發(fā)使用：規(guī)定了藥品的領(lǐng)用程序、劑量控制、患者用藥記錄以及醫(yī)護(hù)人員的職責(zé)。
4. 廢棄物處理：制定了貴重藥品過(guò)期、損壞或剩余部分的.處理方式和責(zé)任歸屬。
5. 監(jiān)控與審計(jì)：設(shè)立了定期的藥品使用審查機(jī)制，以評(píng)估藥品使用的合理性，并防止濫用。
6. 培訓(xùn)與教育：要求對(duì)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行貴重藥品知識(shí)的培訓(xùn)，提高其對(duì)藥品管理的認(rèn)識(shí)和操作技能。
藥品管理制度11
混凝土管理制度的'重要性體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：
1. 質(zhì)量保證：良好的混凝土管理制度能有效預(yù)防質(zhì)量問(wèn)題，保障建筑結(jié)構(gòu)的安全性。
2. 成本控制：通過(guò)合理調(diào)配資源，減少浪費(fèi)，降低生產(chǎn)成本。
3. 效率提升：規(guī)范化的流程可以提高生產(chǎn)效率，縮短工程周期。
4. 客戶滿意度：及時(shí)有效的售后服務(wù)能增強(qiáng)客戶信任，提升企業(yè)形象。
藥品管理制度12
1、門(mén)診做到病人隨到隨診，對(duì)需要出診及上門(mén)服務(wù)的病人，不得無(wú)故推諉。
2、對(duì)老弱殘及困難群眾實(shí)行優(yōu)先照顧，診治費(fèi)用給予一定優(yōu)惠。
3、廉潔文明行醫(yī)，熱情服務(wù)、尊重病人隱私權(quán)和知情權(quán)，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)。
4、出診及上門(mén)服務(wù)時(shí)不得應(yīng)用青霉素、鏈霉素等易過(guò)敏藥品。
5、對(duì)診斷不明，疑難及危重病人應(yīng)及時(shí)轉(zhuǎn)診，不得截留，以確保安全。
6、認(rèn)真做好門(mén)診、出診登記工作，必須使用縣衛(wèi)生局統(tǒng)一印制的醫(yī)療文書(shū)。看病必須記歷給病人。
7、嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度及各種診療操作常規(guī)。
8、工作時(shí)儀表端正，應(yīng)穿工作服，不吸煙，不參賭。
藥品管理制度13
一、為保證對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理，確合理地儲(chǔ)存約品，保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。
二、藥品儲(chǔ)存保管的基本工作職責(zé)是：安全儲(chǔ)存、保證質(zhì)量、降低損耗、避免事故。
三、倉(cāng)庫(kù)保管人員的基本職責(zé)：
（一）按照藥品不同自然屬性分類進(jìn)行科學(xué)儲(chǔ)存，防止差錯(cuò)、混淆、變質(zhì)。
�。ǘ┳龅綌�(shù)量準(zhǔn)確，帳目清楚，帳物相符。
四、藥品倉(cāng)儲(chǔ)保管應(yīng)執(zhí)行藥品儲(chǔ)存管理制度，并按主要?jiǎng)┬偷膬?chǔ)存保管和養(yǎng)護(hù)要點(diǎn)做好在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存保管。
�。ㄒ唬┧幤窇�(yīng)按儲(chǔ)藏溫、濕度要求，分別儲(chǔ)存于陰涼庫(kù)或常溫庫(kù)、冷藏庫(kù)內(nèi)。
1、陰涼庫(kù)：溫度不高于20℃。
2、常溫庫(kù)：溫度保持在0℃—30℃。
3、冷庫(kù)：溫度保持在2℃—10℃。
4、相對(duì)濕度：各庫(kù)房相對(duì)濕度保持在45%—75%之間。
�。ǘ┧幤窇�(yīng)依據(jù)藥品性質(zhì)，按分庫(kù)、分類存放的原則進(jìn)行儲(chǔ)存保管，其中：
1、藥品與非藥品（指不具備藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的物品）應(yīng)分庫(kù)
存放。
2、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分庫(kù)或分區(qū)存放。
3、品種與外包裝容易混淆的品種應(yīng)分區(qū)或隔垛存放。
4、易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、化學(xué)原料藥以及性質(zhì)相互影響的藥品應(yīng)分庫(kù)存放；危險(xiǎn)品應(yīng)與其他藥品分庫(kù)存放。
5、藥品中的危險(xiǎn)藥品應(yīng)存放于危險(xiǎn)品專庫(kù)。
6、處方藥與非處方藥分開(kāi)存放。
7、不合格品應(yīng)存放在不合格品專區(qū)內(nèi)，按合格藥品管理規(guī)定進(jìn)行管理。
8、退貨藥品應(yīng)存放在退貨區(qū)內(nèi)，經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收并確認(rèn)合格品后再移入合格品區(qū)；經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收為不合格的入不合格品區(qū)。
9、藥品按品種、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期及效期遠(yuǎn)近或分開(kāi)堆垛，入混批堆碼，每一垛的混批時(shí)限為：藥品的產(chǎn)品批號(hào)或生產(chǎn)日期間間各應(yīng)不超過(guò)一個(gè)月。
10、近效期藥品即有效期不足半年時(shí)，應(yīng)按月填報(bào)近效期藥品摧毀月報(bào)表。
11、近效期藥品應(yīng)掛近效期標(biāo)志。
12、在搬運(yùn)和堆垛等作業(yè)中均應(yīng)嚴(yán)格按藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求搬運(yùn)存放，規(guī)范操作。不得倒置，要輕拿輕放，嚴(yán)禁摔撞。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，并定期翻垛。
13、保持庫(kù)房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。
�。ㄋ模┧幤返呢浂褢�(yīng)留有一定距離，具體要求如下：
1、藥品垛與垛的.間距不小于100cm。
2、藥品垛與墻、柱、屋頂、房梁的間距不小于30cm。
3、藥品與地面的間距不小于10cm。
4、庫(kù)房?jī)?nèi)主要通道寬度不小于200cm。
5、照明燈具垂直下方不準(zhǔn)堆放藥品，其垂直下方與藥品垛之間的水平距離不小于50cm。
（五）在庫(kù)藥品均實(shí)行色標(biāo)管理，其中：
1、黃色：待驗(yàn)藥品庫(kù)（區(qū)）、退貨藥品庫(kù)（區(qū)）。
2、綠色：合格藥品庫(kù)（區(qū)）、零貨稱取庫(kù)（區(qū)）、待發(fā)藥品庫(kù)（區(qū)）。
3、紅色：不合格藥品庫(kù)（區(qū)）。
（六）藥品入庫(kù)時(shí)應(yīng)按照藥品入庫(kù)驗(yàn)收制度，經(jīng)過(guò)質(zhì)量檢查驗(yàn)收，并簽字或蓋章后辦理入庫(kù)手續(xù)。
�。ㄆ撸┧幤穫}(cāng)儲(chǔ)保管人員對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，有權(quán)拒收并報(bào)告有關(guān)部門(mén)處理。
�。ò耍┧幤穫}(cāng)儲(chǔ)保管人員應(yīng)接受藥品養(yǎng)護(hù)員有關(guān)儲(chǔ)存方面的指導(dǎo)，掌握主要?jiǎng)┬偷膬?chǔ)存保管與養(yǎng)護(hù)要點(diǎn)，做好倉(cāng)間溫、濕度等管理，正確儲(chǔ)存藥品。
�。ň牛┧幤烦鰩�(kù)發(fā)貨時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持檢查復(fù)核后出庫(kù)發(fā)貨。
（十）藥品出庫(kù)發(fā)貨時(shí)，應(yīng)做好出庫(kù)發(fā)貨復(fù)核記錄。
�。ㄊ唬⿲�(duì)于銷后退回藥品，應(yīng)按《退貨藥品的管理規(guī)定》做好退貨記錄與存放、標(biāo)識(shí)等管理工作。
�。ㄊ└鶕�(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度調(diào)控工作，堅(jiān)持每日上、下午各一次觀測(cè)并記錄《溫濕度記錄表》，并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲(chǔ)存質(zhì)量。
�。ㄊ┧幤穫}(cāng)儲(chǔ)保管人員每月底應(yīng)定期做好庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)工作，做到帳物相符
藥品管理制度14
1.對(duì)所有進(jìn)行藥物治療的病人，用藥前要告知病人藥物相關(guān)知識(shí)，并在用藥過(guò)程中進(jìn)行嚴(yán)密觀察。
2.定期進(jìn)行藥物不良反應(yīng)相關(guān)知識(shí)的`學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。
3.對(duì)突發(fā)、群發(fā)、影響較大且造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)積極報(bào)告相關(guān)部門(mén)并處理，防止事態(tài)擴(kuò)大，并組織調(diào)查、分析及處理，并采取預(yù)防措施。
4.一旦發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)或可疑反應(yīng)，護(hù)士應(yīng)立即通知醫(yī)生，停止該藥使用，配合處理，并將藥品不良反應(yīng)報(bào)告至藥劑科、護(hù)理部等相關(guān)部門(mén)。
5.發(fā)生輸液反應(yīng)者，留存輸液藥品和用物，按要求上報(bào)至感染辦、護(hù)理部、醫(yī)務(wù)科等相關(guān)部門(mén)。
藥品管理制度15
遵循《藥品管法》，以規(guī)范、有序地管理藥品倉(cāng)庫(kù)，保證藥品的質(zhì)量存儲(chǔ)，我們制定了這一政策。
1. 遵循安全、便利、經(jīng)濟(jì)、高效的準(zhǔn)則，科學(xué)選擇存儲(chǔ)位置，充分利用空間，“五大間距”適中，堆放標(biāo)準(zhǔn)且合規(guī)。
2. 根據(jù)存儲(chǔ)需求，配置符合規(guī)定的底層墊板、架子等存儲(chǔ)設(shè)備，裝備必要的室內(nèi)溫濕度監(jiān)控和調(diào)控裝置。
3. 設(shè)定適應(yīng)藥品存貯要求的溫濕度條件，如常溫庫(kù)在0-30℃間，陰涼庫(kù)溫度不超過(guò)20℃，冷藏庫(kù)在2-10℃，相對(duì)濕度維持在45%-75%。依據(jù)藥品存貯條件，分配到常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)或冷藏庫(kù)。對(duì)特殊溫濕度存貯要求的藥品，設(shè)定特定庫(kù)房溫濕度條件，確保藥品質(zhì)量。
4. 按照藥品性質(zhì)，實(shí)施分區(qū)、分類、分庫(kù)存貯管理。需注意藥品與醫(yī)療器材分開(kāi)存放；藥品與非藥品、口服與外用藥品分區(qū)存放；人用藥品與獸用藥品、消殺劑、互相影響性能、易串味的藥品以及中藥飲片單獨(dú)存放；危險(xiǎn)藥品設(shè)專用庫(kù)存并配有消防安全設(shè)施。
5. 藥品存貨按批次及有效期排列，不同批次不可混疊。
6. 根據(jù)四季和氣候改變，實(shí)時(shí)調(diào)節(jié)庫(kù)房溫濕度。早晚各測(cè)記“庫(kù)房溫濕記錄”，并根據(jù)庫(kù)房條件適時(shí)調(diào)整溫濕度，保障藥品安全存儲(chǔ)。
7. 采取分區(qū)管理策略。劃分為待檢區(qū)、退貨區(qū)、合格區(qū)、發(fā)貨行區(qū)域、不合格區(qū)，并設(shè)有明顯標(biāo)識(shí)。
8. 維持庫(kù)內(nèi)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清理和消毒，謹(jǐn)防偷盜、火災(zāi)、潮濕、腐蝕、老鼠侵害以及污染。
9. 對(duì)不合格藥品實(shí)施受控管理，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題藥品按規(guī)范流程報(bào)告藥品管理措施。
10. 實(shí)施藥品有效期存貯管理，對(duì)剩余有效期不足8個(gè)月的`藥品每月督促銷售，并作好記錄。
11. 發(fā)現(xiàn)存儲(chǔ)中存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)立即集中國(guó)家和地區(qū)控制庫(kù)存，并報(bào)告質(zhì)量管理小組處置。
12. 妥善保管庫(kù)存藥品的賬目和貨物，確保存貨、發(fā)票和貨物一致。
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