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醫(yī)療器械合同

時間：2024-07-24 07:33:31 合同范本我要投稿

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醫(yī)療器械合同模板

　　隨著法律觀念的深入人心，合同的用途越來越廣泛，簽訂合同可以使我們的合法權益得到法律的保障。你知道合同的主要內容是什么嗎？以下是小編精心整理的醫(yī)療器械合同模板，希望對大家有所幫助。

醫(yī)療器械合同模板

　　醫(yī)療器械合同模板篇1

　　甲方：____________________有限公司(以下簡稱甲方)

　　乙方：____________有限公司(以下簡稱乙方)

　　經友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進口醫(yī)療器械產品技術服務一事達成以下協(xié)議：

　　一、委托條款

　　1.甲方委托乙方代理下列進口醫(yī)療器械產品的技術服務。

　　2.甲方負責按'醫(yī)療器械注冊管理辦法'提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負完全的法律責任(具體要求見醫(yī)療器械注冊管理辦法)。

　　3.乙方負責資料文件送審，并協(xié)助甲方對文件資料(包括產品標準)進行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊證，乙方有義務對甲方資料保密。

　　4.關于注冊時間計劃見合同附件。

　　5.乙方取得注冊證書，在確定收到甲方全部應付款項后，應將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。

　　二、支付條款

　　1.甲方支付乙方上述產品____________注冊技術服務費人民幣________萬元;檢測技術服務費用人民幣_______萬元，標準技術服務費人民幣________萬元。

　　2.在合同簽訂日內，甲方應該支付乙方80%的代理服務費;當乙方拿到上述產品SFDA的受理通知書后，甲方支付乙方15%的代理服務費;當乙方取得上述產品的注冊證后，甲方支付乙方5%的代理服務費。

　　3.根據《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，所有上報至SFDA的注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質量負責。如果甲方委托乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質量符合SFDA關于注冊的要求，并承擔相應責任。

　　三、附加的支付條款(國家收費)

　　1.根據《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對每個注冊證收取的審查費人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時將款打入乙方指定的賬戶中。

　　2.根據《醫(yī)療器械注冊管理辦法》注冊產品需要檢測的`，甲方應負責樣機自發(fā)貨地點與乙方檢測中心的來往運輸，并承擔自己相應的樣機運輸和質量檢測費用。質量檢測費用由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測中心收取，甲方應在樣機運送至SFDA指定的檢測中心日內支付檢測中心質量檢測費，由檢測中心出具正式發(fā)票。

　　3.在產品SFDA檢測過程中，如因甲方做出產品型號增加等重大調整而造成注冊時間的延長，責任由甲方承擔，所發(fā)生的額外費用由甲方承擔。

　　四、注冊失敗和不可抗力

　　1.如確因無法抗拒原因(如國家注冊法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產品注冊證，乙方在扣除基本費用(代理費20%)后，將已收取的注冊代理費退還甲方。

　　2.如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產品質量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項目)，乙方有權不退還已收取的代理費。

　　3.如因乙方在整理注冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成注冊失敗，則需退還已收取的代理費。

　　五、一般條款

　　1.本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補充協(xié)議。

　　2.如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關的一切爭議應協(xié)商解決，無法協(xié)商解決的可提交人民法院進行解決。

　　3.本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

　　4.本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。

　　甲方單位蓋章：__________乙方單位蓋章：__________

　　甲方代表人簽章：________乙方代表人簽章：________

　　________年_____月_____日 ________年_____月_____日

　　醫(yī)療器械合同模板篇2

　　甲方：xxx醫(yī)療器械有限公司負責人:xxx

　　乙方：xxx

　　甲方聘請乙方為xxxxx醫(yī)療器械有限公司的.質量管理負責人，經雙方協(xié)商，同意訂立如下聘用合同：

　　一、聘用期限：聘用期為5年，自20xx年xx月xx日至20xx年xx月xx日。

　　二、工作時間：乙方應確保在規(guī)定時間內在職在崗，不得在其他企業(yè)兼職。

　　三、履行職責：乙方應負責本醫(yī)療器械有限公司的質量管理工作和業(yè)務技術指導，解決經營過程中的質量問題，在醫(yī)療器械質量管理方面有效行使裁決權，承擔相應的質量管理責任。

　　四、工作報酬：甲方應付給乙方工作報酬每月 2800 元。

　　五、其他事項：

　　本協(xié)議一式叁份，甲、乙雙方各執(zhí)壹份，藥監(jiān)部門存檔壹份。本協(xié)議一經簽字，立即生效。

　　甲方（簽字）：

　　乙方（簽字）：

　　簽約日期：20xx年xx月xx日

　　醫(yī)療器械合同模板篇3

　　甲方：

　　乙方：

　　為保護甲、乙雙方的合法權益，根據《中華人民共和國合同法》，經協(xié)商一致同意簽訂本合同。

　　一：甲方向乙方訂購下列產品：

　　二、以上產品包含運費。

　　三、結算方式：

　　款到發(fā)貨，甲方以現金支付或匯入乙方指定銀行賬戶。

　　乙方收款賬號：

　　四、乙方收到甲方全部貨款后開具17%增值稅專用發(fā)票。

　　五、產品質量及售后服務：

　　乙方應按合同規(guī)定的產品性能、質量標準向甲方提供未經使用的全新產品。乙方承諾，其售予甲方的.商品皆為正品行貨。如果發(fā)現乙方向甲方銷售假貨，給甲方造成的一切損失，包括但不限于一切賠償、罰款等，均由乙方承擔和賠償。乙方承諾，其售予甲方的商品符合在產品安全、質量等方面的相關國家規(guī)定與標準，并具有相關的產品質量認證。如果發(fā)現乙方的商品部分存在質量問題，乙方需免費為甲方退換合格商品，并必須在接到甲方通知后一周內完成退換；

　　乙方承諾，其售予甲方的商品都帶有中文說明、產品合格證及保修憑證，否則甲方有權拒收產品，因此造成的一切損失由乙方承擔。

　　乙方承諾，按照國家規(guī)定對將為甲方的客戶提供完善的保修服務，對于無法維修好的，乙方有義務提供合格品進行退換。

　　六、交貨：

　　乙方在收到甲方全部貨款后七個工作日內發(fā)貨。

　　七、運輸方式：

　　乙方委托物流發(fā)貨到甲方所在地，并在發(fā)貨當日將發(fā)貨單傳真至甲方（應注明型號、數量等），甲方憑收貨人的有效身份證件提取貨物。

　　八、違約責任：

　　甲、乙雙方任一方發(fā)生的違約行為按國家相應法律承但責任。

　　九、不可抗力事件處理：

　　在執(zhí)行合同期限內，任何一方因不可抗力事件所致不能履行合同，則合同履行期可延長，其延長期與不可抗力影響相同。不可抗力事件發(fā)生后，應立即通知對方，并寄送有關權威機構出具的證明。不可抗力事件延續(xù)七天以上，雙方應通過友好協(xié)商，確定是否繼續(xù)執(zhí)行合同。

　　十、仲裁與訴訟：

　　雙方在執(zhí)行合同中所發(fā)生的一切爭議，應通過協(xié)商解決。如協(xié)商不成，可向雙方仲裁委員會提出仲裁，或由雙方人民法院審理。

　　十一、合同生效及其它

　　1．合同經雙方簽章后生效。本合同壹式貳份，甲乙雙方各執(zhí)壹份

　　2．合同在執(zhí)行中，如需修改或補充內容，需經雙方同意，共同簽署書面修改或補充協(xié)議。該協(xié)議將作為合同不可分割的一部分。

　　甲方(蓋章)：乙方(蓋章)：

　　代表簽字：代表簽字：

　　醫(yī)療器械合同模板篇4

　　甲方：***醫(yī)療器械有限公司負責人:***

　　乙方：（質量管理員）甲方聘請乙方為興化市新時代醫(yī)療器械有限公司的質量管理員，經雙方協(xié)商，同意訂立如下聘用合同：

　　一、聘用期限：聘用期為5年，自20xx年xx月xx日至20xx年xx月xx日。

　　二、工作時間：乙方在本公司每周工作天數6天（星期1至星期6）每天工作8小時（上午：8時至12時，下午2時至6時）。乙方應確保在規(guī)定時間內在職在崗，不得在其他企業(yè)兼職。

　　三、履行職責：

　　1.在企業(yè)負責人領導下，認真貫徹執(zhí)行國家的器械質量法律、法規(guī)和行政制度，負責起草企業(yè)器械質量管理制度，并指導、監(jiān)督、檢查各項制度的執(zhí)行。

　　2.負責器械的.入庫驗收，行使質量否決權。

　　3.對不合格器械進行質量審核，并負責監(jiān)督處理。

　　4.負責首營企業(yè)，首營品種的質量審核工作。

　　5.負責收集、分析器械質量信息。

　　6.負責建立所經營器械包括質量標準等內容的質量檔案。

　　7.負責器械質量的查詢和器械質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。

　　8.負責開展培訓工作，并建立檔案。

　　四、工作報酬：甲方應付給乙方工作報酬每月元，付款時間與付款方式為現金。

　　五、違約責任：

　　六、其他事項：

　　本協(xié)議一式叁份，甲、乙雙方各執(zhí)壹份，藥監(jiān)部門存檔壹份。本協(xié)議一經簽字，立即生效。

　　甲方（簽字）：

　　乙方（簽字）：

　　簽約日期：20xx年xx月xx日

　　專業(yè)技術人員聘用合同

　　甲方：***醫(yī)療器械有限公司負責人:***

　　乙方：（專業(yè)技術人員）甲方聘請乙方為興化市新時代醫(yī)療器械有限公司的專業(yè)技術人員，經雙方協(xié)商，同意訂立如下聘用合同：

　　一、聘用期限：聘用期為5年，自20xx年xx月xx日至20xx年xx月xx日。

　　二、工作時間：乙方在公司每周工作天數6天（星期1至星期6）每天工作8小時（上午：8時至12時，下午2時至6時）。乙方應確保在規(guī)定時間內在職在崗，不得在其他企業(yè)兼職。

　　三、履行職責：

　　1.堅持以預防為主，負責對庫存器械和陳列器械按月進行質量檢查。

　　2.對庫存器械進行分類儲存和陳列。

　　3.做好溫濕度的監(jiān)測和管理，并認真記錄。

　　4.加強對重點器械的養(yǎng)護，增加檢查次數。發(fā)現有質量問題的器械，應即使停止銷售，并向質量負責人和企業(yè)負責人匯報。

　　5.建立器械保管養(yǎng)護，設施、設備的保養(yǎng)及使用的記錄工作。

　　6.建立器械養(yǎng)護檔案。

　　四、工作報酬：甲方應付給乙方工作報酬每月元，付款時間與付款方式為現金。

　　五、違約責任：

　　六、其他事項：

　　本協(xié)議一式叁份，甲、乙雙方各執(zhí)壹份，藥監(jiān)部門存檔壹份。本協(xié)議一經簽字，立即生效。

　　甲方（簽字）：

　　乙方（簽字）：

　　簽約日期：20xx年xx月xx日

　　醫(yī)療器械合同模板篇5

　　合同編號：________號

　　甲方：____________________有限公司(以下簡稱甲方)

　　乙方：____________醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱乙方)

　　經友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進口醫(yī)療器械產品技術服務一事達成以下協(xié)議：

　　一、委托條款

　　1.甲方委托乙方代理下列進口醫(yī)療器械產品的技術服務。

　　4.關于注冊時間計劃見合同附件。

　　5.乙方取得注冊證書，在確定收到甲方全部應付款項后，應將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。

　　二、支付條款

　　1.甲方支付乙方上述產品____________注冊技術服務費人民幣________萬元;檢測技術服務費用人民幣_______萬元，標準技術服務費人民幣________萬元。

　　2.在合同簽訂5日內，甲方應該支付乙方80%的代理服務費;當乙方拿到上述產品SFDA的.受理通知書后，甲方支付乙方15%的代理服務費;當乙方取得上述產品的注冊證后，甲方支付乙方5%的代理服務費。

　　三、附加的支付條款(國家收費)

　　2.根據《醫(yī)療器械注冊管理辦法》注冊產品需要檢測的，甲方應負責樣機自發(fā)貨地點與乙方檢測中心的來往運輸，并承擔自己相應的樣機運輸和質量檢測費用。質量檢測費用由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測中心收取，甲方應在樣機運送至SFDA指定的檢測中心5日內支付檢測中心質量檢測費，由檢測中心出具正式發(fā)票。

　　3.在產品SFDA檢測過程中，如因甲方做出產品型號增加等重大調整而造成注冊時間的延長，責任由甲方承擔，所發(fā)生的額外費用由甲方承擔。

　　四、注冊失敗和不可抗力

　　3.如因乙方在整理注冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成注冊失敗，則需退還已收取的代理費。

　　五、一般條款

　　1.本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補充協(xié)議。

　　2.如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關的一切爭議應協(xié)商解決，無法協(xié)商解決的可提交人民法院進行解決。

　　3.本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

　　4.本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。

　　甲方單位蓋章：__________乙方單位蓋章：__________

　　甲方代表人簽章：________乙方代表人簽章：________

　　________年_____月_____日 ________年_____月_____日

　　醫(yī)療器械合同模板篇6

　　甲、乙雙方本著平等互利的精神，經友好協(xié)商，就乙方向甲方提供___________設備的配置、價格及其售后服務等事項達成一致，具體條款如下：

　　一、成交價格：乙方愿以報價____________，優(yōu)惠成交價____________提供給甲方____________ 型號 ________________設備，具體配置內容詳見配置清單。該設備生產廠商為：_________________，生產國為：___________.上述成交價若有其他用戶（在同等配置條件下）比其低者，則乙方愿意向甲方提供必要的差額補償。

　　二、質量保證：乙方按配置清單要求，提供原裝全新設備，對該設備實行三包（即包用、包修、包調換），以確保其產品質量性能可靠穩(wěn)定。若產品質量性能存在問題，則甲方有權向乙方提出退換和索賠。

　　乙方保證向甲方提供的有關資質材料真實有效，由此引起的`責任或費用均由乙方承擔。如因提供設備發(fā)生醫(yī)療器械不良事件，乙方愿承擔全部責任和所有費用。

　　三、售后服務：乙方同意此設備自安裝、調試、驗收合格后正常使用日起，免費保修期為_____個月，保證在接到甲方報修通知____小時內到現場檢修。保修期要確保該系統(tǒng)正常運行的開機率不低于____%，如達不到此標準造成了甲方的經濟損失，乙方應予以調換部分或整個設備，保修期作相應延長，并承擔期間甲方的經濟和其他損失。保修期滿后，由乙方負責實行終身優(yōu)質服務，檢修更換的零備件按標準報價_____折的優(yōu)惠價提供，人工差旅費_________.乙方應負責該機型系統(tǒng)錯誤改進，在___年內對軟件的免費更換或升級。如以后產品的升級換代，乙方愿為甲方以優(yōu)惠價格提供。

　　四、隨機資料：乙方隨設備提供詳細的操作手冊、維修手冊、保養(yǎng)手冊、中英文原版資料、設備總圖、電子線路圖、機械結構圖等所有的應用和維修資料。

　　五、付款方式：甲方在合同生效后_____內先以__________方式預付全款_____計_______；設備（包括贈送部分）安裝調試驗收合格正常使用______內以_________方式付全款的______，計_______；余款________內以______方式在____________付清。

　　六、交貨時間：乙方負責采用_______運輸方式，保證在_________之內將設備運到______；并負責卸貨安裝到位，在________之內調試完畢投入使用，其間費用由乙方承擔。如不能按時完成，乙方愿作相應補償給甲方，按每天___________乘以耽誤天數作為補償計算標準。

　　七、贈送條款：為進一步加強技術合作，體現“友好協(xié)作”的精神，乙方同意免費贈送甲方

　　八、雙方愿意在公平合理和平等互利的基礎上，共同遵守本協(xié)議之條款。若有未盡事宜，雙方通過友好協(xié)商解決。此“購銷合同書”甲乙雙方各執(zhí)貳份，具有同等效力。

　　甲方：乙方：

　　代表人：代表人：

　　日期：日期：

　　醫(yī)療器械合同模板篇7

　　委托方（以下簡稱甲方）：__________________

　　受托方（以下簡稱乙方）：__________________

　　甲乙雙方就乙方代理甲方在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊醫(yī)療器械事宜協(xié)商一致并達成以下協(xié)議，以共同遵守：

　　一、甲方委托乙方代理下列醫(yī)療器械在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊。

　　生產廠家：___________________________；

　　產品名稱：___________________________；

　　規(guī)格型號：___________________________。

　　二、甲方負責按《醫(yī)療器械產品注冊管理辦法》規(guī)定提供相關文件資料，（文件資料包括附件一及藥監(jiān)局所要求的文件）。甲方對其所提供文件資料的真實性、有效性及合法性負責。乙方不對前述的文件資料負審。甲方的文件資料不符合三性或甲方有誤導或遺漏，導致甲方的'注冊被駁回或延誤，概由甲方自行承擔。

　　三、乙方代理甲方申辦上述進口醫(yī)療器械產品的注冊事宜，乙方有義務對甲方資料保密。對于未能取得產品注冊證的，乙方應當向甲方作出書面說明或及時提供藥監(jiān)局的不予注冊的文件。

　　四、甲方應在本協(xié)議簽訂后3天內按費用清單向乙方支付全部代理費用。費用清單詳見附件二。

　　五、若因乙方過錯不能按時完成產品注冊，則每超時一個月（按工作日算）退還代理費用的30％，直到退完全部代理費止；若甲方因自身因素導致其產品注冊不予批準的（包括但不限于提供材料不真實或有違法違章行為等），其代理費用不予退還，雙方的代理關系至注冊當局發(fā)文不予注冊之日起解除；若因不可抗力或國家政策調整致使產品注冊不能按時完成，任何一方均可解除合同，乙方退還除已產生費用外的剩余代理費用。

　　六、除雙方另有約定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理費不予退還。

　　七、因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關的任何爭議，均提請當地仲裁委員會按照該會仲裁規(guī)則進行仲裁。仲裁裁決是終局的，對雙方均有約束力。

　　八、本合同自雙方簽字蓋章和甲方付清代理費之日起生效。

　　甲方（蓋章）：_________

　　代表人（簽字）：_______

　　_________年____月____日簽訂地點：_____________

　　乙方（蓋章）：_________

　　代表人（簽字）：_______

　　_________年____月____日

　　簽訂地點：_____________

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