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中藥飲片采購(gòu)管理規(guī)章制度
在學(xué)習(xí)、工作、生活中,接觸到制度的地方越來(lái)越多,制度是指要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動(dòng)準(zhǔn)則。想學(xué)習(xí)擬定制度卻不知道該請(qǐng)教誰(shuí)?下面是小編整理的中藥飲片采購(gòu)管理規(guī)章制度,希望能夠幫助到大家。
中藥飲片采購(gòu)管理規(guī)章制度1
目的:
加強(qiáng)在庫(kù)飲片的養(yǎng)護(hù)檢查,確保儲(chǔ)存飲片的質(zhì)量穩(wěn)定。責(zé)任人:
藥房負(fù)責(zé)人:
病院負(fù)責(zé)人:
內(nèi)容:
1、飲片庫(kù)房應(yīng)劃分為合格品區(qū)(綠區(qū))、不合格品區(qū)(紅區(qū))和待驗(yàn)區(qū)(黃區(qū)),以明確工作流程,避免藥品誤用。
2、飲片應(yīng)按照藥物屬性分類管理,做到分區(qū)合理,庫(kù)位清晰,便于養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑。注意溫度、濕度、通風(fēng)、光芒等條件,防止飲片過(guò)時(shí)失效、蟲(chóng)蝕、霉壞變質(zhì)。
3、飲片庫(kù)房面積應(yīng)與貯存的.種類數(shù)量相適應(yīng),飲片庫(kù)房的溫度應(yīng)該保持在2—30攝氏度之間,相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%—75%之間。
4、飲片庫(kù)房應(yīng)具有下列設(shè)備和設(shè)施,并保持完好:溫濕度測(cè)定儀、溫濕度調(diào)控設(shè)備、貨墊和貨架、防蟲(chóng)防鼠防盜設(shè)施、符合安全要求的照明設(shè)施及消防設(shè)施。
5、做好飲片的養(yǎng)護(hù)和溫濕度記錄,定期對(duì)庫(kù)存飲片的質(zhì)量進(jìn)行全面檢查,防止蟲(chóng)蛀、霉變、走油、風(fēng)化等影響飲片質(zhì)量的現(xiàn)象發(fā)生。建立完整的溫濕度記錄,不符合要求時(shí)應(yīng)采取升溫/降溫、加濕/除濕措施,確保飲片的儲(chǔ)存條件符合規(guī)定。
6、對(duì)于霉變、蟲(chóng)蛀等不合格藥品不得調(diào)劑使用,對(duì)不合格藥品及時(shí)報(bào)廢處理,并做好銷毀記錄。
7、飲片調(diào)劑使用應(yīng)該遵循勤進(jìn)少量、先進(jìn)先出、同批調(diào)劑的原則,避免品種積壓、儲(chǔ)存時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、不同批號(hào)混用的現(xiàn)象。
8、中藥飲片的批號(hào)應(yīng)追蹤至藥斗,防止飲片生產(chǎn)批號(hào)等關(guān)鍵信息的缺失。藥斗補(bǔ)充不宜太滿,以防串斗。庫(kù)存完整包裝的飲片應(yīng)在外包裝袋上標(biāo)注入庫(kù)驗(yàn)收日期,以便查對(duì)。
9、毒性中藥飲片、細(xì)料應(yīng)設(shè)專帳、專柜保管,調(diào)劑使用時(shí)須雙人復(fù)核、雙人簽字。
中藥飲片采購(gòu)管理規(guī)章制度2
目的:加強(qiáng)飲片入庫(kù)檢查驗(yàn)收環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,確保在庫(kù)飲片質(zhì)量穩(wěn)定,保證患者的用藥安全。
責(zé)任人:
驗(yàn)收負(fù)責(zé)人:
藥房負(fù)責(zé)人:
醫(yī)院負(fù)責(zé)人:
內(nèi)容:
1、從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)天分的合法企業(yè)購(gòu)進(jìn)中藥飲片,嚴(yán)禁從非法渠道購(gòu)進(jìn)飲片。
2、購(gòu)進(jìn)藥品前應(yīng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)及銷售人員的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核,將審核文件備案待查并與供藥企業(yè)協(xié)商簽訂《藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)》,明確雙方在飲片質(zhì)量控制中的'職責(zé)。隨時(shí)注意供藥企業(yè)銷售人員的變更情況,及時(shí)向供藥單位核實(shí)。
3、購(gòu)進(jìn)飲片須制定采購(gòu)計(jì)劃并報(bào)藥劑部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 4、中藥飲片的入庫(kù)驗(yàn)收負(fù)責(zé)人須具有中藥師以上技術(shù)職稱或具有執(zhí)業(yè)中藥師資歷并有三年以上中藥飲片管理經(jīng)歷。
5、驗(yàn)收負(fù)責(zé)人對(duì)藥品質(zhì)量直接負(fù)責(zé)。驗(yàn)收負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)購(gòu)進(jìn)的飲片品種逐一驗(yàn)收,原則上每一飲片品種至少應(yīng)開(kāi)封一個(gè)包裝進(jìn)行飲片成品性狀、質(zhì)地、性味等的常規(guī)檢查。其他內(nèi)容還應(yīng)包括飲片包裝及標(biāo)識(shí)是否符合規(guī)定等。對(duì)質(zhì)量可疑的飲片不得入庫(kù)。
6、驗(yàn)收負(fù)責(zé)人須認(rèn)真查對(duì)品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、購(gòu)進(jìn)數(shù)量,應(yīng)及時(shí)、完整、如實(shí)填寫(xiě)入庫(kù)登記、驗(yàn)收結(jié)論,簽字確認(rèn)。
7、購(gòu)回飲片及時(shí)辦理驗(yàn)收入庫(kù)手續(xù),相關(guān)票據(jù)、驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保管至飲片生產(chǎn)日期后至少五年,到期報(bào)請(qǐng)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)方可銷毀。
8、樹(shù)立供藥企業(yè)誠(chéng)信考核與合作篩選機(jī)制。
中藥飲片采購(gòu)管理規(guī)章制度3
一、認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》。按照《藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)制定本機(jī)構(gòu)有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施。
二、確定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊(cè)。
三、考核本機(jī)構(gòu)擬購(gòu)入藥品的種類、規(guī)格、劑型等,考核申報(bào)配制新制劑及新藥上市后臨床窺察的.申請(qǐng)。
四、建立新藥引進(jìn)評(píng)審制度,制定本機(jī)構(gòu)新藥引進(jìn)規(guī)則,建立評(píng)審專家?guī)旖M成評(píng),負(fù)責(zé)對(duì)新藥引進(jìn)的評(píng)審工作。
五、定期分析本機(jī)構(gòu)藥物使用情況,組織專家評(píng)價(jià)本機(jī)構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性,提出淘汰藥品品種意見(jiàn)。
六、組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正。
七、組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥。
中藥飲片采購(gòu)管理規(guī)章制度4
1、藥事管理委員會(huì)負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院科學(xué)管理藥品和合理用藥。
2、藥事管理委員會(huì)委員應(yīng)由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理等方面的專家組成。設(shè)主任委員1名,副主任委員3名。醫(yī)院分管藥學(xué)負(fù)責(zé)人任主任委員,藥劑科負(fù)責(zé)人和醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人任副主任委員。藥事管理委員會(huì)的日常工作由藥劑科負(fù)責(zé)。
3、委員會(huì)實(shí)行民主集中制的.原則。
4、委員會(huì)每季度召開(kāi)一次例會(huì),主要研究相關(guān)法令律例和上級(jí)有關(guān)部門對(duì)病院藥事管理的請(qǐng)求。討論和研究病院藥事管理工作中的有關(guān)問(wèn)題。并針對(duì)存在的問(wèn)題提出解決方案。
中藥飲片采購(gòu)管理規(guī)章制度5
加強(qiáng)中藥飲片管理,體現(xiàn)中醫(yī)中藥特色,發(fā)揚(yáng)祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué),根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定本制度。
一、采購(gòu)中藥飲片,必須根據(jù)本院臨床需要,按《基本用藥目錄》經(jīng)本單位主管中藥飲片工作的負(fù)責(zé)人審批簽字后,依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購(gòu)進(jìn)中藥飲片。
二、應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正的原則,考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級(jí)、以次充好,為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益。
三、醫(yī)院采購(gòu)中藥飲片,應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書(shū)、資格證明、身份證,其中前三項(xiàng)復(fù)印件必須加蓋單位紅印章將這些材料存檔備查。購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片,還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊(cè)證書(shū),將這些材料存檔備查。
四、醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)”。五、病院該當(dāng)定期對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的'中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估,并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。
六、加強(qiáng)采購(gòu)管理,滿足臨床用藥需求。一般藥品應(yīng)備有1—2個(gè)月左右的庫(kù)存量;對(duì)季節(jié)性較強(qiáng)、市場(chǎng)緊缺的品種和部分中藥飲片,可根據(jù)實(shí)際情況適當(dāng)增加庫(kù)存量。
中藥飲片采購(gòu)管理規(guī)章制度6
為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理,確?茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營(yíng)中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》,結(jié)合我院實(shí)際,制定本制度。
一、采購(gòu)中藥飲片,由中醫(yī)師依據(jù)本單位臨床用藥情況制定購(gòu)藥計(jì)劃,經(jīng)本單位主管中藥飲片工作負(fù)責(zé)人確定后,報(bào)分管院長(zhǎng)審核,經(jīng)院長(zhǎng)批準(zhǔn)簽字后,依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購(gòu)進(jìn)中藥飲片。所購(gòu)中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品。
二、采購(gòu)中藥飲片,應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證供貨公司提供的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《GSP證書(shū)》、企業(yè)法人授權(quán)的銷售人員的.授權(quán)委托書(shū)、資格證明、身份證復(fù)印件(首次必須與原件對(duì)照)等相關(guān)資料,并提供產(chǎn)品所屬生產(chǎn)企業(yè)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《GMP證書(shū)》,所提供資料均需加蓋公司原印章,審核合格后將復(fù)印件存檔備查。購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片,還應(yīng)當(dāng)檢驗(yàn)注冊(cè)證書(shū)并將復(fù)印件存檔備查。
三、采購(gòu)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正的原則,考察、選擇中藥飲片供應(yīng)單位,嚴(yán)禁擅自提高飲片等級(jí)、以次充好,為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益。
四、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)每年與中藥飲片供應(yīng)單位簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)”,協(xié)議中明確質(zhì)量條款,供貨單位保證所供藥品是合法、合格的藥品。
五、中藥飲片的購(gòu)進(jìn)保持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性,做到供應(yīng)及時(shí)、合理使用。
六、采購(gòu)藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度,如發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問(wèn)題要拒絕入庫(kù),對(duì)于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的供貨單位要停止從該單位采購(gòu)。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估,并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。
七、所購(gòu)中藥飲片應(yīng)有包裝,包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。
八、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件。
九、藥品購(gòu)進(jìn)價(jià)格遵從市場(chǎng)行情或政府的有關(guān)規(guī)定履行。該炮制而未炮制的中藥飲片不得購(gòu)入。
十、中藥飲片購(gòu)進(jìn)調(diào)出必須建立真實(shí)完整的出入庫(kù)記錄,如實(shí)反映藥品進(jìn)出情況,嚴(yán)禁弄虛作假。
十一、強(qiáng)化飲片采購(gòu)中的制約機(jī)制,嚴(yán)格實(shí)行采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收、付款三分離制度。院領(lǐng)導(dǎo)會(huì)組織有關(guān)職員定期對(duì)藥品采購(gòu)渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度履行情況進(jìn)行檢查。
十二、在飲片采購(gòu)中,嚴(yán)禁以任何形式收受賄賂及各種“回扣”、自覺(jué)接受院內(nèi)外群眾監(jiān)督。如發(fā)現(xiàn)藥品采購(gòu)或其他人員存在違規(guī)現(xiàn)象要嚴(yán)肅處理。
十三、中藥飲片采購(gòu)流程:
中醫(yī)師制定用藥計(jì)劃→藥劑科主任審查→藥事會(huì)會(huì)議通過(guò)→院長(zhǎng)審批→采購(gòu)員按批準(zhǔn)采購(gòu)。
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