醫(yī)療器械管理制度經(jīng)典15篇

　　隨著社會不斷地進步，制度對人們來說越來越重要，制度是國家法律、法令、政策的具體化，是人們行動的準(zhǔn)則和依據(jù)。大家知道制度的格式嗎？以下是小編為大家收集的醫(yī)療器械管理制度，僅供參考，希望能夠幫助到大家。

醫(yī)療器械管理制度1

　　〈一〉 為了保證對醫(yī)療器械(區(qū))實行規(guī)范管理，正確合理的儲存，保證醫(yī)療器械的儲存質(zhì)量，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定要求，特制定本制度。

　　〈二〉 按照安全、方便節(jié)約、高效的原則，正確造反倉位，合理使用倉容，按照“五距”要求，合理堆碼、整齊、牢固，無例置現(xiàn)象。

　　〈三〉 庫存醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)按批號及效期遠(yuǎn)近依序存放，不同批號的產(chǎn)品不得混垛。

　　〈四〉 根據(jù)季節(jié)、氣候的.變化，做好溫濕度管理工作，堅持每日上午10點，下午4點各觀測一次并做好溫濕度記錄，并根據(jù)醫(yī)療器械的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保不同性質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品儲存安全有效。

　　〈五〉 醫(yī)療器械要有效實施色標(biāo)管理，待驗產(chǎn)品，退貨產(chǎn)品區(qū)----黃色;合格產(chǎn)品，待發(fā)產(chǎn)品區(qū)----綠色;不合格產(chǎn)品區(qū)----紅色。

　　〈六〉 醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)分類儲存管理。應(yīng)分：衛(wèi)生材料敷料類、金屬器械類，一次性無菌器械類、電子診斷類、含藥成份類、乳膠類等分大燈擺放。

　　〈七〉 實行醫(yī)療器械效期儲存管理的產(chǎn)品，對近效期的產(chǎn)品可設(shè)定近效期標(biāo)志。對近效期的產(chǎn)品應(yīng)按月進行催銷。

　　〈八〉 保持庫房(區(qū))貨架的清潔衛(wèi)生，定期進行清量打掃，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

　　〈九〉 醫(yī)療器械產(chǎn)品，堅持以預(yù)防為主，消除隱患的原則，開展在庫養(yǎng)護工作，防止醫(yī)療器械產(chǎn)品變質(zhì)失效，確保儲存器械產(chǎn)品質(zhì)量的安全、有效。

　　〈十〉 養(yǎng)護人員應(yīng)按照醫(yī)療器械產(chǎn)品養(yǎng)護的管理規(guī)定要求，定期對在庫器械產(chǎn)品，根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進行養(yǎng)護與檢查，并做好養(yǎng)護記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，及時向質(zhì)量管理部報告，對有問題的產(chǎn)品設(shè)置明顯標(biāo)志并暫停配送發(fā)貨。防止不合格產(chǎn)品流入市場。

醫(yī)療器械管理制度2

　　1.管庫人員在科長的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)全院500元以下器械的籌劃、供應(yīng)、管理工作,做醫(yī)療保健搶救器材的供應(yīng)。

　　2.按照醫(yī)院規(guī)定,及時、正確地執(zhí)行各項登記、統(tǒng)計、預(yù)算和報表。經(jīng)常和科室保持聯(lián)系,解決存在的.問題。

　　3.對消耗物品一季度盤點一次,半消耗物品(金屬)半年核對賬物一次,發(fā)現(xiàn)問題及時檢查,保證賬物相符。

　　4.每月5~25日發(fā)放常用器材。發(fā)貨時以各科請領(lǐng)數(shù)為基礎(chǔ),按庫存情況,在不影響各科正常工作情況下,酌情增減。一般情況不補發(fā),補發(fā)報據(jù)貨源情況,如手套、縫線、*光膠片等,到貨后便及時通知領(lǐng)取。

　　5.庫房管理人員根據(jù)當(dāng)月和各科填寫的請領(lǐng)單及庫存情況認(rèn)真填寫采購單,書寫要清楚正確。如品名、規(guī)格、數(shù)量,特殊的要寫清廠家,經(jīng)查對后每月30日前交采購人員執(zhí)行。

　　6.按入庫憑證及時驗收核對入庫、歸位。應(yīng)按有效期遠(yuǎn)近存放,并在入庫單上簽字方可生效。若有問題(質(zhì)量等)在二日內(nèi)向采購人員提出,由采購人員對外交涉。

　　7.常用器械庫要有三個月st存量、急救器材r:存半年量。若有短缺要多方聯(lián)系,及時處理并做好記錄,特殊情況及時上報,避免影響搶救工作。

　　8.對庫存器材要妥善保管,經(jīng)常檢查,定期清倉,隨時掌握數(shù)量、質(zhì)量情況。發(fā)現(xiàn)近效期藥品提前三個月上報,提出處理意見,解決后向院匯報處理結(jié)果。

　　9.對收舊、報廢物品要根據(jù)修理人員填寫報廢單方可報廢或換發(fā)。科室需增加基數(shù)時應(yīng)寫報告,經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)指示后方可增補發(fā)放。

　　10.管庫人員每月要爭取1~2次到醫(yī)藥公司等單位了解市場信息、了解新品種,為臨床提供市場情況。

　　11.年終填寫原、收、付、存表,詳細(xì)對賬、盤庫。對照上一年原、收、付、存表寫出小結(jié)。

　　12.保持庫房整潔,保證陣物安全,存放有序。管庫人員不得向外泄露物資庫存情況。外來人員未經(jīng)許可不得進入庫房。庫房內(nèi)不許存放私人物品,禁止庫房內(nèi)吸煙和存放易燃物品。

醫(yī)療器械管理制度3

　　醫(yī)院設(shè)立由院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)的醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會，指導(dǎo)醫(yī)療器械臨床安全管理和監(jiān)測工作，醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會由醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學(xué)及護理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械保障管理等相關(guān)人員組成，指導(dǎo)醫(yī)療器械臨床安全管理和監(jiān)測工作。

　　一、醫(yī)院建立健全醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系；建立醫(yī)療器械采購論證、技術(shù)評估和采購管理制度，確保采購的醫(yī)療器械符合臨床需求；建立醫(yī)療器械供方資質(zhì)審核及評價制度。

　　二、器械科負(fù)責(zé)醫(yī)療器械采購，醫(yī)療器械采購應(yīng)當(dāng)遵循國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，確保醫(yī)療器械采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全。同時建立醫(yī)療器械驗收制度，驗收合格后方可應(yīng)用于臨床。

　　三、對醫(yī)療器械采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價紀(jì)錄等文件，器械科進行建檔和妥善保存，保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后5年以上。

　　四、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用安全事件或者醫(yī)療器械出現(xiàn)故障，應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并通知醫(yī)療器械保障部門按規(guī)定進行檢修；經(jīng)檢修達不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)的.醫(yī)療器械，不得再用于臨床。

　　五、醫(yī)療器械臨床使用各環(huán)節(jié)如人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理應(yīng)符合要求。

　　六、相關(guān)科室加強醫(yī)療器械使用、保管等人員的培訓(xùn)。

醫(yī)療器械管理制度4

　　一、樹立“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的觀念，負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理方面的具體工作，負(fù)責(zé)公司各部門質(zhì)量管理工作。

　　二、對本公司各部門進行不定期巡查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理方面違章行為當(dāng)場制止。

　　三、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管，養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作 。

　　四、規(guī)范各種質(zhì)量臺帳和記錄，匯總質(zhì)量情況，負(fù)責(zé)對上報的質(zhì)量問題進行復(fù)查，確認(rèn)處理。

　　五、負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械產(chǎn)品檔案。

　　六、負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢，做好醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄。對客戶反映的`質(zhì)量問題填寫“質(zhì)量查詢登記表”，及時查出原因，迅速予以答復(fù)解決，并按整理查詢情況報送質(zhì)量和業(yè)務(wù)部門。做到件件有交待，樁樁有答復(fù)，并協(xié)助研究整改措施。

　　七、配合業(yè)務(wù)部門做好用戶訪問工作，廣泛收集用戶對醫(yī)療器械質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的評價意見并分析處理，做好訪問記錄，建立用戶訪問檔案。

　　八、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械報損前的復(fù)核及報廢醫(yī)療器械處理過程的監(jiān)督工作，做好不合格醫(yī)療器械相關(guān)記錄。

　　九、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息的處理及報告工作。

　　十、負(fù)責(zé)收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息，并作好信息反饋工作。

醫(yī)療器械管理制度5

　　一、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)收集、分析、整理上報企業(yè)醫(yī)療器械不良事件信息。

　　二、各業(yè)務(wù)部門應(yīng)注意收集正在經(jīng)營的`醫(yī)療器械的不良事件的信息。上報給質(zhì)量管理部門。

　　三、 質(zhì)量管理部門集中各業(yè)務(wù)部門的信息，對經(jīng)營品種做出調(diào)整，提醒業(yè)務(wù)部門注意。

　　四、發(fā)生醫(yī)療器械不良事件隱情不報者，根據(jù)情節(jié)嚴(yán)重，在考核中進行處理。

醫(yī)療器械管理制度6

　　一、為合理控制醫(yī)療器械的儲存管理，防止醫(yī)療器械的過期失效，減少公司的經(jīng)濟損失，保障醫(yī)療器械的使用安全，特制定本制度。

　　二、標(biāo)明有效期的器械，驗收員要核對醫(yī)療器械的.有效期是否與驗收憑證一致；

　　驗收憑證上沒有注明的，驗收員要注明。

　　三、保管員在接到入庫清單后，應(yīng)根據(jù)單上注明的效期，逐一對商品進行核實，如發(fā)現(xiàn)實物效期與入庫單效期不符時，要及時通知驗收員核實，入庫后，效期產(chǎn)品單獨存放，按照效期遠(yuǎn)近依次存放。

　　四、在醫(yī)療器械保管過程中，要經(jīng)常注意有效期限，隨時檢查，發(fā)貨時要嚴(yán)格執(zhí)行“先產(chǎn)先出”、“近期先出”、“按照批號發(fā)貨”原則問題，防止過期失效。

　　五、公司規(guī)定，距離有效期差6個月的醫(yī)療器械定為近效期醫(yī)療器械，對近效期醫(yī)療器械倉庫每月應(yīng)填寫醫(yī)療器械近效期催銷報表，通知相關(guān)部門盡快處理。

　　六、過期失效醫(yī)療器械報廢時，要按照不合格醫(yī)療器械處理程序和審批權(quán)限辦理報廢手續(xù)，并要查清原因，總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)。

醫(yī)療器械管理制度7

　　根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》、《一次性無菌使用醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，特制定本制度。

　　一、“一次性使用無菌醫(yī)療器械”指無菌、無熱源、經(jīng)檢驗合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。

　　二、為加強一次性使用無菌醫(yī)療器械的管理，保證產(chǎn)品的安全、有效，依據(jù)《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》制定本制度。

　　三、所購的無菌醫(yī)療器械，根據(jù)不同經(jīng)銷商、不同廠商的不同產(chǎn)品，應(yīng)驗明：生產(chǎn)企業(yè)：營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《產(chǎn)品注冊證》、《產(chǎn)品合格證》或《衛(wèi)生許可證》、計量合格證、產(chǎn)品檢驗報告、法人委托授權(quán)書、銷售人員身份證。經(jīng)營企業(yè)：營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、法人委托授權(quán)書、銷售人員身份證及提供生產(chǎn)企業(yè)的全部有效證件。驗證合格后方可驗收入庫。

　　四、外包裝不合格，小包裝破損，標(biāo)識不清，過期淘汰的無菌器械，一律作不合格產(chǎn)品，不準(zhǔn)入庫。

　　五、驗收入庫的.物資必須按品名、規(guī)格型號、數(shù)量、價格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、制造商和經(jīng)銷商名稱及購入時間進行登記，并及時按醫(yī)院感染管理要求做好各項工作。

　　六、做好廠、商家資格證件記錄工作，做好所有產(chǎn)品的證件記錄和保管工作，備查。

　　七、一次性無菌醫(yī)療器械不得重復(fù)使用。

　　八、使用時若發(fā)生熱反應(yīng)、感染或其他異常情況時，必須及時留取樣本送檢，按規(guī)定詳細(xì)記錄，報告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和醫(yī)療器械采購部門。

　　九、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應(yīng)立即停止使用，并及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行作退、換貨處理。

　　十、一次性使用無菌醫(yī)療用品用后，須進行消毒、毀形，并按當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進行無害化處理，禁止重復(fù)使用和回流市場。

　　十一、使用無菌器械前應(yīng)檢查小包裝是否破損，標(biāo)識是否清晰，是否在有效期內(nèi)等，不符合規(guī)定的不得使用。

　　十二、嚴(yán)禁重復(fù)使用無菌器械。無菌器械使用后必須按規(guī)定銷毀，使其不再具有使用功能，經(jīng)消毒無害化處理，并建立完整，真實，規(guī)范的銷毀記錄。

　　十三、無菌器械使用后統(tǒng)一送至醫(yī)療廢棄物處置中心，按相關(guān)規(guī)定統(tǒng)一處置銷毀。

醫(yī)療器械管理制度8

　　一、 質(zhì)量管理部質(zhì)量職責(zé)

　　1、 堅持“質(zhì)量第一”的原則，貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;

　　2、 具體負(fù)責(zé)并維護負(fù)責(zé)管理體系的正常運行;

　　3、 負(fù)責(zé)組織起草、編制企業(yè)質(zhì)量管理制度，工作程序和質(zhì)量職責(zé)等質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理文件的執(zhí)行;

　　4、 在企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量行使裁決權(quán);

　　5、 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的質(zhì)量驗收，指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作，接受企業(yè)內(nèi)部關(guān)于質(zhì)量技術(shù)問題的咨詢;

　　6、 收集、分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息，調(diào)查處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢，投訴和質(zhì)量事故，組織企業(yè)質(zhì)量工作分析和重大質(zhì)量事故處理;

　　7、 審核不合格醫(yī)療器械，對不合格醫(yī)療器械處理過程實施監(jiān)督;

　　8、 協(xié)助人力資源部門開展對企業(yè)員工醫(yī)療器械質(zhì)量方面的教育或培訓(xùn)的;

　　9、 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息的收集報告工作;

　　10、 完成其它核實的`質(zhì)量管理工作。

　　二、 業(yè)務(wù)部質(zhì)量職責(zé)

　　1、 負(fù)責(zé)制定年、季、月度醫(yī)療器械采購計劃，并且實施;

　　2、 向財務(wù)部提供資金需求及付款計劃;

　　3、 收集供貨商及市場信息資料，建立、健全供貨商檔案;

　　4、 負(fù)責(zé)供貨商的前期考察，篩選及供貨商考核、評價;

　　5、 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械貨源和價格行情的調(diào)研;

　　6、 負(fù)責(zé)采購合同的起草，并提交審批核準(zhǔn);

　　7、 依據(jù)國家物價有關(guān)規(guī)定對購進藥品的價格進行審核;

　　8、 負(fù)責(zé)本部門員工培訓(xùn)計劃的制定;

　　9、 負(fù)責(zé)本部門員工業(yè)績考評。

　　三、 配送中心質(zhì)量職責(zé)

　　1、 堅持“質(zhì)量第一”的原則，執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。

　　2、 具體負(fù)責(zé)在醫(yī)療器械儲存和運輸過程的質(zhì)量管理工作，并維護質(zhì)量管理休系的正常運行。

　　3、 對在采購計劃范圍內(nèi)的來貨進行接站，完善交接手續(xù)。

　　4、 配合質(zhì)量驗收員完成來貨驗收，詳細(xì)詳細(xì)檢查來貨藥品的各類標(biāo)識，外觀和包裝質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量疑異及時與質(zhì)量管理部門取得聯(lián)系，把好醫(yī)療器械質(zhì)量入庫關(guān)。

　　5、 加強在庫醫(yī)療器械的保管養(yǎng)護，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械分類分區(qū)存放。

　　6、 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械出庫驗發(fā)工作，依據(jù)出庫憑證與實貨逐項嚴(yán)格核對，檢查包裝完好狀況，防止出庫差錯。

　　7、 對經(jīng)營用車進行管理及調(diào)配，醫(yī)療器械運輸應(yīng)捆扎牢固，防止破損及事故發(fā)生。

　　8、 加強對全體儲運人員的質(zhì)量意識教育，負(fù)責(zé)對重大問題改進措施在儲運部門的實施落實。

　　9、 連鎖門店配送醫(yī)療器械送貨要及時準(zhǔn)確送達各門店做好交接手續(xù)。

　　10、 做好月、季、年度的庫存盤點工作，確保帳、貨、卡相符。

醫(yī)療器械管理制度9

　　1、 承擔(dān)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中內(nèi)、外、婦、兒等臨床診療任務(wù)，雙向轉(zhuǎn)診任務(wù)及傳染病發(fā)現(xiàn)及報告任務(wù)。

　　2、 承擔(dān)以高血壓、糖尿病、心腦血管疾病、惡性腫瘤等為主的慢性非傳染性疾病的.防治。

　　3、 組織傳染病的預(yù)防與控制工作。

　　4、 主持社區(qū)診斷的完成，根據(jù)本社區(qū)主要衛(wèi)生問題，制定以健康教育行為干預(yù)等為手段的健康促進工作方案，并組織實施，完成評估總結(jié)。

　　5、 組織社區(qū)健康人群與高危人群的健康管理，包括疾病的篩查與咨詢。

　　6、 進行社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)科研課題的設(shè)計、爭取立項，并組織實施。

　　7、 承接醫(yī)療保健服務(wù)合同工作。

　　8、 組織并指導(dǎo)社區(qū)護理、一社區(qū)康復(fù)、社區(qū)計劃生育技術(shù)指導(dǎo)等項社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)工作。

醫(yī)療器械管理制度10

　　一、貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及規(guī)章等有關(guān)政策的規(guī)定，在質(zhì)量副總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)公司的全面質(zhì)量管理工作，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量。

　　二、負(fù)責(zé)起草或修訂公司有關(guān)質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度、質(zhì)量工作規(guī)劃，并指導(dǎo)督促執(zhí)行。

　　三、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。

　　四、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報告。

　　五、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核。

　　六、協(xié)助開展對公司員工進行有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的'教育或培訓(xùn)工作。

　　七、定期向質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組匯報質(zhì)量工作開展情況，對存在問題提出改進措施，對在質(zhì)量工作中取得成績的部門和個人，以及質(zhì)量事故的處理，提出具體獎懲意見。

　　八、指導(dǎo)并督促本部門員工做好有關(guān)質(zhì)量工作。

醫(yī)療器械管理制度11

　　〈一〉 為合理控制醫(yī)療器械的經(jīng)營過程中的管理，防止醫(yī)療器械過期失效，確保醫(yī)療器械的'儲存養(yǎng)護質(zhì)量，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法律、法規(guī)制定本制度。

　　〈二〉 醫(yī)療器械凡應(yīng)標(biāo)明有效期的，未標(biāo)準(zhǔn)有效或更改有效期有按偽劣醫(yī)療器械處理。

　　〈三〉 醫(yī)療器械應(yīng)按批號進行儲存養(yǎng)護，根據(jù)醫(yī)療器械的有效期相對集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆碼存放。

　　〈四〉 未標(biāo)準(zhǔn)有效期的入庫質(zhì)量驗收時應(yīng)判定不合格醫(yī)療器械。驗收人員應(yīng)拒絕收貨。

　　〈五〉 在近期6個月的產(chǎn)品應(yīng)在貨位上設(shè)置近效期標(biāo)志或標(biāo)牌。

　　〈六〉 近效期醫(yī)療器械產(chǎn)品，配送中心倉庫各連鎖門店，按月填寫效期崔銷報表，報總部業(yè)務(wù)部和總經(jīng)理，以便于掌握近效期情況，進行崔銷或與供貨方調(diào)解。由于工作疏忽沒有及時上報，造成損失，責(zé)任由部門自負(fù)，按有關(guān)罰則處罰。

　　〈七〉 有效期不是6個月的，不得購進，不得驗收入庫。

　　〈八〉 及時處理過期失效產(chǎn)品，嚴(yán)格杜絕過期失效產(chǎn)品發(fā)出流入市場。

醫(yī)療器械管理制度12

　　一、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量驗收制度和醫(yī)療器械入庫驗收程序，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械入庫驗收工作。

　　二、驗收人員憑到貨通知單或隨貨同行逐批進行驗收，在入庫憑證上簽字，與保管員辦理交接手續(xù)。驗收人員對醫(yī)療器械的漏檢、錯檢負(fù)具體質(zhì)量責(zé)任。

　　三、對驗收不符合驗收內(nèi)容、不符合相關(guān)法定標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量條款或其他懷疑質(zhì)量異常的醫(yī)療器械，填寫拒收報告單，并通知質(zhì)管部處理。

　　四、驗收時應(yīng)對醫(yī)療器械的`包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件逐一檢查，整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

　　五、驗收首營品種，應(yīng)查看首批到貨醫(yī)療器械同批號的醫(yī)療器械出廠檢驗合格證明。

　　六、驗收進口醫(yī)療器械，應(yīng)檢查包裝的標(biāo)簽是否有中文注明的醫(yī)療器械名稱、主要成份以及進口注冊證號，檢查中文說明書及合法的相關(guān)證明文件。

　　七、及時填寫有關(guān)報表和驗收記錄，并簽字負(fù)責(zé)，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>

　　八、自覺學(xué)習(xí)醫(yī)療器械質(zhì)量專業(yè)知識，努力提高驗收工作水平。

醫(yī)療器械管理制度13

　　一、為增強全體員工的責(zé)任意識，不斷提高員工綜合素質(zhì)和工作能力，調(diào)動員工以公司為家的積極性，促進經(jīng)營業(yè)務(wù)的長足發(fā)展和經(jīng)濟效益的提高，特制定本辦法。

　　二、考核獎懲的范圍履蓋公司所有崗位和人員，獎懲措施將采取精神和經(jīng)濟相結(jié)合的辦法逐步推開。擬采取“分步實施，逐步到位”的辦法，在定崗定責(zé)的基礎(chǔ)上不斷探索和完善。

　　三、考核內(nèi)容相同的多崗位考核辦法。

　�。ㄒ唬┪窗匆�(guī)定填寫傳遞單據(jù)，每次對當(dāng)事人罰款10元。

　　（二）工作責(zé)任區(qū)衛(wèi)生不合格，每次對當(dāng)事人罰款10元。

　　（三）未請假不參加培訓(xùn)或培訓(xùn)不合格，每次對當(dāng)事人罰款10元

　�。ㄋ模┧�負(fù)責(zé)的設(shè)施、設(shè)備因使用不當(dāng)造成損失，由當(dāng)事人按原價賠償10—50%（如：電腦、檢測儀器等）。

　�。ㄎ澹�對“不合格品”的信息未及時傳遞或違反有關(guān)規(guī)定，致使其流入市場，依據(jù)情節(jié)輕重、造成的影響及損失情況，按質(zhì)量事故管理辦法對有關(guān)部門做出相應(yīng)的.處理。

　　（六）違反退貨管理規(guī)定，每人次罰款20-30元。

　　四、具體崗位考核辦法：

　�。ㄒ唬┎少徣藛T：

　　1、從非法渠道進貨的，對當(dāng)事人給予辭退處理，由此造成的損失由責(zé)任人全額賠償；

　　2、向供應(yīng)商索取資料不全的，每次對當(dāng)事人罰款20元；

　　3、假劣品損失由經(jīng)辦人賠償10—50%；

　　4、未及時簽訂購銷合同或質(zhì)量保證協(xié)議書的，每次對當(dāng)事人罰款50元。部門負(fù)責(zé)任人作出相應(yīng)的處理。

　�。ǘ�）質(zhì)量驗收人員

　　1、未按質(zhì)量驗收（規(guī)定）開展工作，應(yīng)在驗收過程中可以杜絕的質(zhì)量問題，而未能發(fā)現(xiàn)的，對當(dāng)事人處每個品種100元罰款；

　　如造成損失，由當(dāng)事人賠償50%；

　　2、未及時驗收，對當(dāng)事人處每個品種10元罰款；

　　3、驗收記錄填寫不規(guī)范，扣5元；

　　4、未在驗收憑證上簽字，一次扣2-5元。

　�。ㄈ�）質(zhì)量管理人員

　　1、在驗收、養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題應(yīng)抽送檢驗而未抽樣檢驗的，對當(dāng)事人處每個品種20元罰款；

　　2、將未驗收的商品進行入庫，每次對當(dāng)事人罰款20元；

　　3、未按規(guī)定堆碼貨物、倒置、批號混放，對當(dāng)事人處每個品種10元的罰款；

　　4、保管不善而造成變質(zhì)或野蠻裝運造成損壞，由責(zé)任人賠償10—50%；

　　5、發(fā)貨出現(xiàn)差錯的，由當(dāng)事人賠償損失的50%；

　　6、在發(fā)貨單上未簽全名的，對當(dāng)事人處每單2-5元罰款；

　　7、未按批號發(fā)貨，或沒做到“先產(chǎn)先出、近期先出”，造成批號積壓，對當(dāng)事人處每個品種20元罰款；

　　（五）養(yǎng)護員

　　1、未按制度規(guī)定做好養(yǎng)護檢查，扣罰每個品種5元，

　　2、未按規(guī)定做溫濕度記錄，或溫濕度超標(biāo)未采取措施的，每次對當(dāng)事人處10元罰款；

　　3、對近效期商品未及時進行催銷的，造成過期失效按損失的50%賠償。

　�。�六）復(fù)核員

　　1、復(fù)核員必須在發(fā)貨憑證上簽名，否則，對當(dāng)事人處每張憑證5元的罰款；

　　2、對發(fā)貨差錯未復(fù)核糾正，由當(dāng)事人賠償損失的50%。

　�。ㄆ撸╀N售員

　　1、將商品銷給不具備合法資格的客戶，公司對銷售員作辭退處理，并向其追究造成的損失；

　　2、未及時收取客戶證照，每次對當(dāng)事人罰款50元；

　　3、未及時反饋客戶意見的，對當(dāng)事人處每次20元罰款；

　　4、不按銷售規(guī)定，開錯票、低價開票，由當(dāng)事人全額賠償損失。

　�。ò耍┺k公室：未及時組織質(zhì)量培訓(xùn)，健康檢查，每次對當(dāng)事人扣罰30元。

　�。ň牛┴敃�人員：入庫憑證無質(zhì)量驗收人員的簽名而承付貨款的，每次對當(dāng)事人罰款50元，由此造成損失的，有經(jīng)辦人賠償50%。

醫(yī)療器械管理制度14

　　1、 為規(guī)范醫(yī)療器械出庫配發(fā)管理工作，確保本企業(yè)銷售的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，杜絕不合格醫(yī)療器械流出，特制定制度。

　　2、 醫(yī)療器械出庫必須經(jīng)發(fā)貨、配貨、復(fù)核手續(xù)方可發(fā)出。

　　3、 醫(yī)療器械按“先產(chǎn)先出”近期先出，按批號發(fā)貨“的`原則出庫。

　　4、 業(yè)務(wù)按照配貨計劃和連鎖門店上報的進貨計劃向配送中心發(fā)出“發(fā)貨通知”保管人員按內(nèi)部移庫單發(fā)貨完畢后，在內(nèi)部移庫單上簽字或蓋章，并分發(fā)至對應(yīng)門店的貨位或周轉(zhuǎn)箱內(nèi)，交復(fù)核人員復(fù)核。復(fù)核人員必須按內(nèi)部移庫單逐品種、逐批號對藥品進行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對，并檢查包裝的質(zhì)量狀況等。

　　5、 對出庫醫(yī)療器械逐批復(fù)核后，復(fù)核人員應(yīng)在內(nèi)部移庫單上簽字或蓋章，明確復(fù)核結(jié)論并記錄復(fù)核內(nèi)容。復(fù)核記錄的內(nèi)容應(yīng)包括：品名、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、有效期、配送日期，以及要貨部門名稱和復(fù)核人員等項目。出庫復(fù)核記錄

　　憑證應(yīng)保存不得少于3年。

　　6、 出庫復(fù)核與檢查中，復(fù)核人中如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨，并報告質(zhì)管部處理。

　　⑴醫(yī)療器械包裝內(nèi)有異常響動或液體滲漏;

　�、仆獍�裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實，封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;

　　⑶包裝標(biāo)識模糊不清或脫落;

　�、柔t(yī)療器械超出有效期;

醫(yī)療器械管理制度15

　　1、凡屬醫(yī)療、教學(xué)、科研所需用的儀器、設(shè)備、衛(wèi)生材料、勞保用品、辦公用品等，均由相關(guān)部門統(tǒng)一負(fù)責(zé)采購，供應(yīng)、調(diào)配和維修。采購工作應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)法規(guī)，依據(jù)招標(biāo)后中標(biāo)結(jié)果定點采購。招標(biāo)范圍以外的商品，須經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)通過政府招標(biāo)采購后，方可進行采購。

　　2、根據(jù)院年度工作要點和規(guī)劃，編制采購預(yù)算。

　　3、應(yīng)成立專門的組織負(fù)責(zé)大型儀器設(shè)備的'論證、報批、招標(biāo)、商務(wù)洽談等工作。

　　4、一般醫(yī)療用低值易耗品、物資材料等，根據(jù)院內(nèi)工作需要和庫存量制定月采購計劃，進行定點采購。

　　5、所有采購商品，必須符合國家頒布的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測標(biāo)準(zhǔn)。采購人員要認(rèn)真查驗注冊證、合格證、檢驗證等相關(guān)證明文件。

　　6、采購員和保管員要嚴(yán)格遵守入、出庫驗收制度。每月匯同會計核對盤點一次。年底全面盤點一次，制表上報。

　　7、庫房物品要按性質(zhì)分類保管，作到帳物相符，帳帳相符。

【醫(yī)療器械管理制度】相關(guān)文章：

醫(yī)療器械管理制度07-03

醫(yī)療器械管理制度（精選15篇）07-26

醫(yī)療器械銷售心得11-07

醫(yī)療器械工作計劃02-04

醫(yī)療器械銷售個人總結(jié)02-08

醫(yī)療器械維修個人總結(jié)02-04

醫(yī)療器械工作總結(jié)05-24

醫(yī)療器械合同04-09

醫(yī)療器械售后承諾書06-18