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質(zhì)量信息管理制度
質(zhì)量信息管理制度（一）
為了及時掌握藥品質(zhì)量信息，進一步提高藥品質(zhì)量更好地為保障人民身體健康服務(wù)。企業(yè)精神在藥房得到認真貫徹，特制訂本制度。
一、質(zhì)量信息主要以商店質(zhì)量員為主，負責收集上級質(zhì)量主管部門及國家藥品監(jiān)督管理部門下達的有關(guān)質(zhì)量方面的文件，及時傳達文件精神及有關(guān)質(zhì)量信息，布置質(zhì)量工作計劃；
二、質(zhì)量信息的類別內(nèi)容：
1、在庫養(yǎng)護檢查，出庫復核檢查。醫(yī)學教育網(wǎng)|收集整理發(fā)現(xiàn)藥品外觀質(zhì)量有疑問時。填寫質(zhì)量信息反饋單上報企業(yè)質(zhì)量管理部門；
2、接受顧客來信來訪并做好記錄，及時將處理結(jié)果告訴顧客及上級主管部門；
3、做好藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品的停售和反饋工作；
4、將藥檢所抽檢藥品化驗結(jié)果匯總歸檔。
三、屬于個別、少量、局部的藥品質(zhì)量問題，由質(zhì)量員處理，大批量的嚴重的藥品質(zhì)量問題上報企業(yè)有關(guān)負責人；
質(zhì)量信息管理制度（二）
（1）為確保進、銷、調(diào)、存過程中的藥品質(zhì)量信息反饋跨暢，根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，特制定本制度。
�。�2）質(zhì)量管理部為質(zhì)量信息管理中心，負責質(zhì)量信息的傳遞、匯總、處理。
�。�3）質(zhì)量信息應(yīng)包括以下內(nèi)容：
�、賴液托袠I(yè)有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)、政策等。
�、诠┴泦挝坏娜藛T、設(shè)備、工藝、制度等生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況。
�、弁懈偁帉κ值馁|(zhì)量措施、質(zhì)量水平、質(zhì)量效益等。
�、芷髽I(yè)內(nèi)部經(jīng)營環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等，（包括藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個方面）。
⑤藥品監(jiān)督檢查公布的與本部門相關(guān)的質(zhì)量信息。
�、尴M者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等。
�。�4）質(zhì)量信息的收集原則為準確、及時、適用、經(jīng)濟。
�。�5）質(zhì)量信息的收集方法：
① 企業(yè)內(nèi)部信息
A、通過統(tǒng)計報定期反映各類與質(zhì)量相關(guān)的信息；
B、通過質(zhì)量分析會、工作匯報會等會議收集與質(zhì)量相關(guān)的信息；
C、通過各部門填報質(zhì)量信息反饋單及相關(guān)記錄實現(xiàn)質(zhì)量信息傳遞；
D、通過多種方式收集職工意見、建議，了解質(zhì)量信息。
�、谄髽I(yè)外部消息
A、通過問卷、座談會、電話訪問等調(diào)查方式收集信息
B、通過現(xiàn)場觀察與咨詢來了解相關(guān)信息；
C、通過人際關(guān)系網(wǎng)絡(luò)收集質(zhì)量信息；
D、通過現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需的質(zhì)量信息。
�。�6）質(zhì)量信息的處理由企業(yè)領(lǐng)導決策，(www.qkfawen.com)質(zhì)管組負責組織傳遞并督促執(zhí)行。
�。�7）建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，對異常、突發(fā)的質(zhì)量信息要以書面形式10小時內(nèi)迅速向企業(yè)經(jīng)理反饋，確保質(zhì)量信息的及時暢通傳遞和準確有效利用。
�。�8）員工應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合，將質(zhì)量信息報質(zhì)量管理部，再由質(zhì)量管理部分析匯總報報企業(yè)負責人審閱，然后將處理意見以信息反饋單的方式傳遞至員工，此過程文字資料由質(zhì)量管理部備份，存檔。
�。�9）如因工作失誤造成質(zhì)量信息未按要求及時、準確反饋，連續(xù)出現(xiàn)兩次者，將在季度質(zhì)量考核中處罰。
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