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藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展化妝品專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案
藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展化妝品專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案
為加強(qiáng)對(duì)化妝品監(jiān)督管理工作，貫徹落實(shí)好《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》結(jié)合《北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2005年開展化妝品專項(xiàng)整治工作的通知》要求，結(jié)合密云轄區(qū)的實(shí)際情況，制定化妝品專項(xiàng)整治工作的實(shí)施方案。
一、專項(xiàng)整治工作總體目標(biāo)
進(jìn)一步提高對(duì)化妝品監(jiān)督管理工作重要性的認(rèn)識(shí)，初步摸清轄區(qū)內(nèi)化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及產(chǎn)品的基本情況，為更好的實(shí)施監(jiān)管打下基礎(chǔ)。借鑒藥品監(jiān)管的理念、經(jīng)驗(yàn)，掌握化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可情況和化妝品品種概況以及化妝品標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)、說明書等的監(jiān)督管理工作。
二、專項(xiàng)整治工作重點(diǎn)
在初步摸清轄區(qū)內(nèi)化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及產(chǎn)品的基本情況的基礎(chǔ)上，結(jié)合日常監(jiān)督檢查，按照《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》，重點(diǎn)清理轄區(qū)內(nèi)無(wú)證生產(chǎn)化妝品的生產(chǎn)企業(yè)，重點(diǎn)檢查企業(yè)的原料庫(kù)、原料進(jìn)出記錄和投料記錄的實(shí)際情況。對(duì)美容美發(fā)店、藥店、化妝品批發(fā)市場(chǎng)的化妝品質(zhì)量、標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)、說明書等內(nèi)容進(jìn)行重點(diǎn)整治。
三、實(shí)施步驟及時(shí)間安排
從5月30日起至11月20日，用半年左右的時(shí)間，分四個(gè)階段完成此次專項(xiàng)整治工作。
（一）組織準(zhǔn)備階段（5月30日——6月30日）
加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，精心組織和落實(shí)，責(zé)任到人，求真務(wù)實(shí)穩(wěn)步推進(jìn)這次化妝品專項(xiàng)整治工作。在化妝品監(jiān)督管理科人員到位前以稽查科人員為主，相關(guān)科室積極配合抓好此項(xiàng)工作。
組織執(zhí)法人員認(rèn)真學(xué)習(xí)好《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》和《北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2005年開展化妝品專項(xiàng)整治工作的通知》要求等相關(guān)法律、法規(guī)，在理解、掌握的基礎(chǔ)上依法行政，嚴(yán)格執(zhí)法，對(duì)檢查階段發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為要依法進(jìn)行處理。
主動(dòng)宣傳。通過多種宣傳方式，讓社會(huì)各界了解化妝品監(jiān)管職能劃轉(zhuǎn)的重要意義，樹立藥監(jiān)部門依法監(jiān)管的良好社會(huì)形象。建立健全便捷、暢通的投訴舉報(bào)系統(tǒng)，認(rèn)真處理、解決群眾反映的問題。充分發(fā)揮輿論宣傳機(jī)構(gòu)的作用，普及化妝品監(jiān)管法律法規(guī)知識(shí)，提高消費(fèi)者的自我保護(hù)意識(shí)和能力。
爭(zhēng)取多方的支持與配合。及時(shí)與縣委、縣政府主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)、溝通情況，建立與衛(wèi)生、工商、技術(shù)監(jiān)督等相關(guān)部門的溝通配合機(jī)制，多渠道了解化妝品市場(chǎng)的基本情況，盡可能多的搜集信息，為下一步工作打下基礎(chǔ)。
（二）企業(yè)自查整改階段（7月1日——8月10日）
轄區(qū)內(nèi)所有化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)要根據(jù)藥監(jiān)密云分局制定的化妝品專項(xiàng)整治實(shí)施方案進(jìn)行自查。自查的重點(diǎn)內(nèi)容為是否按照衛(wèi)生許可項(xiàng)目依法進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，是否達(dá)到化妝品良好衛(wèi)生規(guī)范的要求，是否嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)生產(chǎn)操作規(guī)程。對(duì)自查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行認(rèn)真整改，并將自查整改情況以書面形式于2005年8月10日前報(bào)送到北京市藥品監(jiān)督管理局密云分局。
（三）監(jiān)督檢查階段（8月10日——11月10日）
對(duì)密云縣行政區(qū)域內(nèi)，按照《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》，重點(diǎn)清理轄區(qū)內(nèi)無(wú)證生產(chǎn)化妝品的生產(chǎn)企業(yè)，檢查企業(yè)的原料庫(kù)、原料進(jìn)出記錄和投料記錄的實(shí)際情況。對(duì)美容美發(fā)店、藥店、化妝品批發(fā)市場(chǎng)的化妝品質(zhì)量、標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)、說明書等內(nèi)容進(jìn)行重點(diǎn)整治。
調(diào)查密云縣行政區(qū)域內(nèi)化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的實(shí)際總量、實(shí)際狀態(tài)，在監(jiān)督檢查中注意認(rèn)真填寫監(jiān)督檢查情況記錄，對(duì)企業(yè)基本情況詳細(xì)登記，掌握化妝品市場(chǎng)的詳細(xì)情況，收集、整理化妝品品種的相關(guān)信息。為以后監(jiān)管打下良好基礎(chǔ)。
（四）分析總結(jié)階段（11月11日至11月20日）
以自查整改階段為界，凡屬自查出的問題，認(rèn)真制定整改措施及時(shí)糾正的，減輕或免于處罰；凡屬在監(jiān)督檢查中被發(fā)現(xiàn)或被舉報(bào)查實(shí)的未按照衛(wèi)生許可生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)化妝品，不符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》，在標(biāo)簽、說明書中宣傳療效，標(biāo)簽、說明書內(nèi)容不符合要求，根據(jù)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)法律、法規(guī)，按照“五不放過”的原則予以嚴(yán)肅查處。
及時(shí)匯總有關(guān)情況，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)。在調(diào)查、檢查的基礎(chǔ)上，盡快建立、形成化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)情況數(shù)據(jù)庫(kù)，建立健全監(jiān)督檢查檔案。并分別于9月1日、11月20日前將專項(xiàng)整治進(jìn)展情況向北京市藥品監(jiān)督管理局保健品化妝品監(jiān)督管理處匯報(bào)。
以此次專項(xiàng)整治為契機(jī)，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)化妝品的管理，明確監(jiān)管責(zé)任，切實(shí)履行監(jiān)管職能，初步掌握轄區(qū)內(nèi)化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的分布、規(guī)模、性質(zhì)和品種數(shù)量，為作好長(zhǎng)期有效監(jiān)管打好基礎(chǔ)。
二○○五年五月三十日
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