(經(jīng)典)醫(yī)療自查報告15篇
在我們平凡的日常里，報告有著舉足輕重的地位，我們在寫報告的時候要注意語言要準(zhǔn)確、簡潔。相信許多人會覺得報告很難寫吧，下面是小編幫大家整理的醫(yī)療自查報告，歡迎閱讀與收藏。
醫(yī)療自查報告1
XXX有限公司成立于20xx年10月，屬小型藥品批發(fā)企業(yè)。經(jīng)營場地位于X號，注冊資金310萬元，是集藥品批發(fā)、配送、經(jīng)營為一體的醫(yī)藥物流企業(yè)。主營中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、中藥飲片、保健品及二、三類醫(yī)藥器械等批發(fā)配送業(yè)務(wù)。公司經(jīng)營醫(yī)療器械設(shè)有辦公室、醫(yī)療器械質(zhì)管科、醫(yī)療器械銷售科、醫(yī)療器械儲運科，從事質(zhì)量管理人員4名：質(zhì)量管理員1名、內(nèi)審員1名、驗收員1名、養(yǎng)護員1名，醫(yī)療器械專庫面積210㎡。
公司于20xx年1月取得了《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，在醫(yī)療器械經(jīng)營管理方面嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械xx管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營管理xx》相關(guān)的規(guī)定要求。對所經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行全方位、全流程質(zhì)量xx，保證消費者的用械安全。日前，針對換證工作，我公司按照要求積極準(zhǔn)備，并進行嚴(yán)格的自查。先將自查情況匯報如下：
�。ㄒ唬C構(gòu)與人員：
1、公司設(shè)有合理的xx架構(gòu)（詳見附表《XX有限公司xx機構(gòu)設(shè)置與職能框圖》）。
2、XX有限公司法人及企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX，熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械xx管理法規(guī)，規(guī)章并具備相應(yīng)的專業(yè)知識。
3、公司設(shè)有質(zhì)量管理科，負(fù)責(zé)對產(chǎn)品采購審核、入庫質(zhì)量驗收、儲存養(yǎng)護管理等流程進行xx；對所經(jīng)營的醫(yī)療器械按時或不定時的收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和國家的有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并指導(dǎo)公司業(yè)務(wù)購進和質(zhì)量驗收；對公司制定的《醫(yī)療器械管理xx》執(zhí)行情況進行檢查和考核。從而保證了公司經(jīng)營質(zhì)量安全實施有效的xx。
�。ǘ┙�(jīng)營場所與倉儲設(shè)施情況
1、公司具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對xx且集中的經(jīng)營場所，且具有產(chǎn)權(quán)。經(jīng)營面積300㎡，環(huán)境整潔、明亮、衛(wèi)生，并配備有辦公桌椅、電話、文件柜、電腦等辦公設(shè)備。
2、公司醫(yī)療器械庫相對xx與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)，倉庫面積達210㎡。
3、倉庫內(nèi)整潔衛(wèi)生，墻壁、頂和地面x整、干燥、無脫落物，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密并設(shè)置必要的地墊和貨架；設(shè)置有符合安全要求的照明設(shè)施；消防和通風(fēng)設(shè)施；設(shè)有避光、防塵、防蟲、防鼠、防潮、防污染等設(shè)施；設(shè)置有需陰涼、冷藏的設(shè)備及溫濕度監(jiān)測儀和溫濕度調(diào)控設(shè)備。公司倉庫劃分了“五區(qū)”并實行色標(biāo)管理：待驗區(qū)（黃色）、合格品區(qū)（綠色）、不合格品區(qū)（紅色）、發(fā)貨區(qū)（綠色）、退貨區(qū)（黃色）。另外還有效期產(chǎn)品明顯標(biāo)志。
4、庫房周圍環(huán)境整潔、干燥、無積水、無粉塵、無污染與辦公生活區(qū)隔離。
�。ㄈ﹛x與管理
1、公司制定了符合自身實際的管理xx并嚴(yán)格執(zhí)行，質(zhì)量管理xx包括企業(yè)xx機構(gòu)和有關(guān)人員的管理職能；首營企業(yè)、首營品種審核xx；效期產(chǎn)品管理xx；產(chǎn)品售后服務(wù)xx；產(chǎn)品采購、驗收、保管（養(yǎng)護）、出復(fù)核和銷售管理xx；不合格產(chǎn)品管理xx；退回產(chǎn)品管理xx；質(zhì)量跟蹤管理xx；不良事件報告xx；質(zhì)量信息收集管理xx；質(zhì)量事故報告xx；計量器具管理xx；質(zhì)量問題查詢投訴管理xx；教育培訓(xùn)管理xx；安裝維修管理xx；售后服務(wù)管理xx；衛(wèi)生和健康狀況管理xx；用戶訪問聯(lián)系管理xx；計算機管理xx等。
2、公司質(zhì)量科收集了和保存了與經(jīng)營有關(guān)的醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章以及所經(jīng)營產(chǎn)品有關(guān)的使用標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)的技術(shù)材料。
3、公司建立有真實、全面的質(zhì)量管理記錄，以保證產(chǎn)品的可追溯性。質(zhì)量管理記錄包括：醫(yī)療器械首營企業(yè)、首營品種審核記錄、產(chǎn)品購進、驗收、保管養(yǎng)護、出庫復(fù)核和銷售記錄；溫濕度記錄；出入庫單據(jù)；不合格產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、質(zhì)量信息、不良事件、質(zhì)量事故、查詢投訴的報告及處理記錄；效期管理、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量跟蹤管理，始終保證產(chǎn)品的可追溯性。
�。ㄋ模┵忂M與驗收
公司購進醫(yī)療器械嚴(yán)格按照醫(yī)療器械購進xx的規(guī)定和程序進行。對供貨單位、購入產(chǎn)品合法性嚴(yán)格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購進藥品均有合法票據(jù)，并建立了購進記錄，票、帳、貨相符。
對購進的醫(yī)療器械，驗收人員熟悉公司所經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量性能，并根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、原始憑證及質(zhì)量驗證方法逐批驗收，同時還對醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包袋標(biāo)示以及有關(guān)證明文件、合格證和隨機文件進行檢查，驗收合格后方可入庫儲存銷售，對于質(zhì)量異常、標(biāo)簽?zāi)：尼t(yī)療器械予以拒收。醫(yī)療器械質(zhì)量驗收要有驗收記錄。驗收記錄記載有到貨日期、供貨單位、品名、規(guī)格型號、數(shù)量、注冊證號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠家、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論等內(nèi)容，驗收記錄要保存至產(chǎn)品有效期后2年。另外，售后退回產(chǎn)品，驗收人員按進貨的規(guī)定驗收，并注明退貨原因。
�。ㄎ澹﹥Υ媾c保管
1、醫(yī)療器械按規(guī)定的儲存條件和要求分類存放，儲存中做到：效期產(chǎn)品專區(qū)存放，一次性無菌類與其他醫(yī)療器械分開存放，醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械分開存放；醫(yī)療器械與倉庫地面、墻、頂之間要留有相應(yīng)的距離或隔離措施；醫(yī)療器械按產(chǎn)品分類相對集中存放；有溫濕度儲存要求的`醫(yī)療器械按其溫濕度的要求儲存與相應(yīng)的儲存區(qū)域或設(shè)備中。
2、庫內(nèi)產(chǎn)品擺放有明顯的狀態(tài)標(biāo)識，狀態(tài)標(biāo)識實行色標(biāo)管理，分綠、黃、紅三色：合格品為綠色；不合格品為紅色；待驗或銷售退回為黃色。
3、儲存保管中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，懸掛明顯標(biāo)志并暫停發(fā)貨，并盡快通知質(zhì)量科予以確認(rèn)，并按確認(rèn)意見處理。
（六）出庫與運輸
1、產(chǎn)品出庫時，保管人員按照銷售單或配貨憑據(jù)對實物進行
質(zhì)量檢查、數(shù)目、項目核對，正確無誤后方可發(fā)貨出庫。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)停止發(fā)貨，并上報質(zhì)量部門處理。
2、運輸醫(yī)療器械時，針對運送產(chǎn)品的包裝情況、道路狀況和運輸工具，采取相應(yīng)的保護措施，防止產(chǎn)品在運輸過程中產(chǎn)生質(zhì)量問題。在運輸有溫度求的產(chǎn)品，采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施。
（七）銷售與售后服務(wù)
1、公司根據(jù)有關(guān)法規(guī)、規(guī)章的要求，醫(yī)療器械應(yīng)銷售給具有合法資質(zhì)的單位。不經(jīng)營未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或淘汰的產(chǎn)品。
2、銷售醫(yī)療器械開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立銷售記錄，做到票、賬、貨相符。銷售記錄包括：銷售日期、客戶名稱、產(chǎn)品名稱、銷售數(shù)量、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、開票業(yè)務(wù)員等內(nèi)容。銷售記錄要保存至產(chǎn)品效期后滿2年。
3、因特殊原因需要從供方直調(diào)給用戶的醫(yī)療器械，公司需對產(chǎn)品質(zhì)量進行確認(rèn)，并做好相關(guān)的記錄。
4、公司定期收集質(zhì)量信息，及時上報、處理和反饋。對已銷售產(chǎn)品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，要及時召回。并上報藥械監(jiān)管部門，并做好相關(guān)記錄。
5、公司按國家有關(guān)醫(yī)療器械不良反應(yīng)報告xx的規(guī)定和公司相關(guān)的xx，及時收集由本公司售出醫(yī)療器械的不良反應(yīng)事件情況。如發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的產(chǎn)品出現(xiàn)不良事件時，按規(guī)定及時上報xxxx。
6、對質(zhì)量查詢、投訴和銷售過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題查明原因，分清責(zé)任，采取有效的處理措施，并做好記錄。
醫(yī)療自查報告2
本年度的醫(yī)保工作在XXX的監(jiān)督指導(dǎo)下，在院領(lǐng)導(dǎo)關(guān)心支持下，通過醫(yī)院醫(yī)保管理小組成員和全院職工的共同努力，各項醫(yī)保工作和各種醫(yī)保規(guī)章制度都日趨完善成熟，并已全面步入正規(guī)化、系統(tǒng)化的管理軌道，根據(jù)《關(guān)于建立地直定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店年度審核制度的通知》（畢署XXX字[XX]185號）文件精神及有關(guān)文件規(guī)定和一年來的不懈努力，院組織醫(yī)保管理小組對XX年度的基本醫(yī)院管理工作進行了全面的`自查，現(xiàn)將自查工作情況作如下匯報：
一、醫(yī)療保險基礎(chǔ)管理：
1、本院有分管領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)人員組成的基本醫(yī)療保險管理組織，并有專人具體負(fù)責(zé)基本醫(yī)療保險日常管理工作。
2、各項基本醫(yī)療保險制度健全，相關(guān)醫(yī)保管理資料具全，并按規(guī)范管理存檔。
3、醫(yī)保管理小組定期組織人員分析醫(yī)保享用人員各種醫(yī)療費用使用情況，如發(fā)現(xiàn)問題實時給予解決，在不定期的醫(yī)保管理情況抽查中如有違規(guī)行動實時糾正并立即改正。
4、醫(yī)保管理小組人員積極配合地區(qū)社保局對醫(yī)療服務(wù)價格和藥品費用的監(jiān)督、審核、及時提供需要查閱的醫(yī)療檔案和有關(guān)資料。
1 -
二、醫(yī)療保險業(yè)務(wù)管理：
1、嚴(yán)格執(zhí)行基本醫(yī)療保險用藥管理規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)保用藥審批制度。
2、基本達到按基本醫(yī)療保險目錄所要求的藥品備藥率。
3、抽查門診處方、出院病歷、檢查配藥情況都按規(guī)定執(zhí)行。4嚴(yán)格執(zhí)行基本醫(yī)療保險診療項目管理規(guī)定。
5、嚴(yán)格執(zhí)行基本醫(yī)療保險服務(wù)設(shè)施管理規(guī)定。
三、醫(yī)療保險費用控制：
1、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療收費標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療保險限額規(guī)定。
2、本年度（2月—11月）醫(yī)保病人門診刷卡292人次，金額.20元，月平均刷卡29.2人次，金額5815.92元，人均刷卡199.17元。
3、由于我院未取得地直醫(yī)保住院項目資格，因此，未開展住院項目。
4、每月醫(yī)保費用報表按時送審、費用結(jié)算及時。
四、醫(yī)療保險服務(wù)管理：
1、本院提昌優(yōu)質(zhì)服務(wù)，設(shè)施完整，方便參保人員就醫(yī)。
2、藥品、診療項目和醫(yī)療服務(wù)辦法收費實行明碼標(biāo)價，并提供費用明細(xì)清單。
3、對就診人員進行身份驗證，杜絕冒名就診和冒名住院等現(xiàn)象。
4、對就診人員要求需用目錄外藥品、診療項目事先都證求參保人員同意。
5、嚴(yán)格按照醫(yī)保病人的入、出院標(biāo)準(zhǔn)填寫門診就診記錄和相關(guān)資料。
6、經(jīng)藥品監(jiān)督部門檢查無藥品質(zhì)量問題。
五、醫(yī)療保險信息管理：
1、本院信息管理系統(tǒng)能滿足醫(yī)保事情的需要，今年醫(yī)院在人、財、物等方面給予了較大的投入。
2、日常維護系統(tǒng)較完善，新政策出臺或調(diào)整政策及時修改，能及時報告并積極排除醫(yī)保信息系統(tǒng)故障，保證系統(tǒng)的正常運行。
3、對醫(yī)保窗口事情人員加強醫(yī)保政策研究，并強化操作技能。
4(更多請關(guān)注：)、本院信息系統(tǒng)醫(yī)保數(shù)據(jù)安全完整。
5、與醫(yī)保中心聯(lián)網(wǎng)的前置機定時實施查毒殺毒，確保醫(yī)保工作的正常進行。
六、醫(yī)療保險政策宣傳：
本院定期積極組織醫(yī)務(wù)人員研究醫(yī)保政策，實時傳達和貫徹有關(guān)醫(yī)保規(guī)定，并隨時抽查醫(yī)務(wù)人員對醫(yī)保管理各項政策的掌握、理解程度。
2、采納各種形式宣傳教育，如設(shè)置宣傳欄、醫(yī)生下鄉(xiāng)宣傳，發(fā)放宣傳資料等。
由于醫(yī)保管理是一項政策性較強、利國利民的工作，這就要求我們的醫(yī)保管理人員和全體醫(yī)務(wù)人員在提高自身業(yè)務(wù)素質(zhì)的同時，加強責(zé)任心，在地區(qū)社保局的支持和指導(dǎo)下，使把我院的醫(yī)療工作做得更好。
醫(yī)療自查報告3
為了認(rèn)真貫徹落實市衛(wèi)生局關(guān)于做好上半年醫(yī)療安全專項檢查活動方的精神安排，以病人為中心，進一步加強醫(yī)療質(zhì)量、規(guī)范醫(yī)療行為、消除安全隱患、保障患者就醫(yī)安全，我所對照《醫(yī)院管理評價指南（2008）年版》和陜西省有關(guān)衛(wèi)生所的評審標(biāo)準(zhǔn)，進行了嚴(yán)格的自查自糾工作。現(xiàn)將有關(guān)自查情況匯報如下：
一、全員重視，認(rèn)真組織安排：
我所自收到《蓮湖區(qū)衛(wèi)生局轉(zhuǎn)發(fā)〈衛(wèi)生部關(guān)于2008—2009年“以病人為中心”醫(yī)療安全百日專項檢查活動安排方案的通知〉》后，全體員工非常重視，迅速召開了全體員工會議，對自查工作進行認(rèn)真安排。按照《醫(yī)院管理評價指南（2008）年版》和陜西省關(guān)于衛(wèi)生所審核的相關(guān)規(guī)定認(rèn)真細(xì)致的安排自查自糾工作。由兩名醫(yī)師負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)合法性、行醫(yī)資格、內(nèi)科診療范圍、醫(yī)療文書以及各種規(guī)章制度的自查，而護士主要負(fù)責(zé)日常護理工作及醫(yī)療廢棄物的自查，力求以本次活動為契機，強化質(zhì)量安全意識，堅持安全第一，質(zhì)量第一，規(guī)范醫(yī)療行為，切實覆行職責(zé)，嚴(yán)格執(zhí)行核心制度，細(xì)化過程管理，真正提高我所的醫(yī)療質(zhì)量水平。
二、自查基本情況
�。ㄒ唬C構(gòu)自查情況：單位全稱為“西安蓮湖旭輝診所”，性質(zhì)為個體，位于西安市蓮湖區(qū)勞動西路五號院一號門面房；主要負(fù)責(zé)人：丁旭輝。具有蓮湖區(qū)衛(wèi)生局頒發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，執(zhí)業(yè)許可證號：PDY60156061010417D2112，有效期限至2010年6月30日。我所對《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》實行了嚴(yán)格管理，從未進行過涂改、買賣、轉(zhuǎn)讓、租借�，F(xiàn)有床位3張，診療科目為內(nèi)科；業(yè)務(wù)用房面積68平方米。
（二）人員自查情況：我所現(xiàn)有醫(yī)師2名，護士1名，均取得相關(guān)執(zhí)業(yè)資格并注冊，同時在蓮湖區(qū)衛(wèi)生局備案，屬合法行醫(yī)，開業(yè)一年來，從未多范圍注冊開展執(zhí)業(yè)活動或非法出具過《醫(yī)學(xué)證明書》；從未使用未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格、護士執(zhí)業(yè)資格的人員或一證多地點注冊的醫(yī)師從事醫(yī)療活動，也從未使用執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師單獨執(zhí)業(yè)；所屬醫(yī)護人員均掛牌上崗，并設(shè)立了監(jiān)督欄對外公開。
（三）診療范圍的自查：我所是蓮湖區(qū)衛(wèi)生局批準(zhǔn)建立的一所個體所有制的醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)，注冊執(zhí)業(yè)范圍是內(nèi)科疾病的診療，自成立以來，嚴(yán)格按照相關(guān)制度法規(guī)行醫(yī)，全部醫(yī)療活動都在內(nèi)科診療范圍之內(nèi)，從不進行與執(zhí)業(yè)范圍不相關(guān)的診療活動，從未超出核準(zhǔn)登記的執(zhí)業(yè)范圍，從未以任何形式發(fā)布醫(yī)療廣告，，并遵守有關(guān)法律、行政法規(guī)和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定的醫(yī)療技術(shù)常規(guī)和搶救與轉(zhuǎn)診制度，無對內(nèi)對外承包或出租情況，從未片面追求經(jīng)濟利益而違法開展業(yè)務(wù)范圍以外的診療活動。
�。ㄋ模┨岣叻⻊�(wù)質(zhì)量：按照衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)加強醫(yī)療質(zhì)量管理，實施醫(yī)療質(zhì)量保證方案；定期檢查、考核各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責(zé)任制的執(zhí)行和落實情況，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平。
�。ㄎ澹┰簝�(nèi)交叉感染管理情況：院內(nèi)感染以及交叉感染是我所防范的重點，建立和完善了醫(yī)療廢物處理管理、院內(nèi)感染和消毒管理、廢物泄漏處理方案等有關(guān)規(guī)章制度，有專人對醫(yī)療廢物的來源、種類、數(shù)量等進行完整記錄，定期對重點部位開展消毒效果監(jiān)測，配制的消毒液標(biāo)簽標(biāo)識清晰、完整、規(guī)范。
�。┕腆w醫(yī)療廢物處理情況：對所有醫(yī)療廢物進行了分類收集，按規(guī)定對污物暫存時間有警示標(biāo)識，污物容器進行了密閉、防刺，污物暫存處做到了“五防”，醫(yī)療廢物運輸轉(zhuǎn)送有專人負(fù)責(zé)并有簽字記錄。
�。ㄆ撸┮淮涡允褂冕t(yī)療用品處理情況：所有一次性使用醫(yī)療用品用后做到了浸泡消毒、毀型后由西安市醫(yī)療廢物集中處置中心（西安市衛(wèi)達實業(yè)發(fā)展有限公司）收集，進行無害化消毒、焚化處理，并有詳細(xì)的`醫(yī)療廢物交接記錄，無轉(zhuǎn)賣、贈送等情況。所有操作人員均進行過培訓(xùn)，并具有專用防護設(shè)施設(shè)備。
�。ò耍┽t(yī)療文書的自查，醫(yī)療文書不僅是日常醫(yī)療事件的真實記錄，而且具有法律效力，在保護患者的醫(yī)療安全以及診所行醫(yī)合法性和自我保護方面發(fā)揮者重要的作用，所以，對于我所的日常醫(yī)療文書必須進行規(guī)范化，嚴(yán)格按照衛(wèi)生部有關(guān)醫(yī)療文書書寫的規(guī)則來寫，并在全體員工之間進行交流，對于不清楚的地方，及時到西安市中心醫(yī)院和交大醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院向相關(guān)專家教授請教，通過此次的自查活動，使得所有醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療文書書寫全部符合國家及西安市的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
（九）疫情管理報告情況：我所建立了嚴(yán)格的疫情管理及上報制度，規(guī)定了專人負(fù)責(zé)疫情管理，疫情登記簿內(nèi)容完整，疫情報告卡填寫規(guī)范，疫情報告每月開展一次自查處理，無漏報或遲報情況發(fā)生。
（十）藥品管理自查情況：經(jīng)查我所從未使用過假劣、過期、失效以及違禁藥品，嚴(yán)格對照《醫(yī)院管理評價指南（2008）年版》和陜西省關(guān)于衛(wèi)生所評審的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，全體醫(yī)務(wù)人員針對執(zhí)行崗位職責(zé)制度、診療標(biāo)準(zhǔn)及護理操作規(guī)范、工作責(zé)任心、工作質(zhì)量、服務(wù)等方面進行了自查，并向蓮湖區(qū)衛(wèi)生局提交自查報告。
三、存在問題
一是由于經(jīng)費不足，有些醫(yī)療設(shè)備得不到及時維修或更新，一定程度上影響了相關(guān)業(yè)務(wù)的深入開展；二是有經(jīng)驗的高級專業(yè)技術(shù)人員缺乏，業(yè)務(wù)人員到上級醫(yī)療機構(gòu)進修的機會不多，知識更新的周期長，一定程度上影響了服務(wù)水平向更高層次提高等。
我所一定以此次“以病人為中心”醫(yī)療安全百日專項檢查活動為契機，進一步深入開展“以病人為中心，以提高醫(yī)療質(zhì)量為主題”的醫(yī)療管理活動，強化管理措施，優(yōu)化人員素質(zhì)，求真務(wù)實，開拓創(chuàng)新，不斷提社區(qū)高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和技術(shù)服務(wù)水平，為創(chuàng)建“平安診所、和諧蓮湖”做出自己應(yīng)有的貢獻。
醫(yī)療自查報告4
按照全州衛(wèi)生局《關(guān)于開展全市母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)專項整頓的通知》的要求，我院組織了助產(chǎn)技術(shù)專項檢查，現(xiàn)將自查工作情況報告如下：
一、組織領(lǐng)導(dǎo)和依法管理方面
1。我院切實加強了此項工作的領(lǐng)導(dǎo)和組織工作。院領(lǐng)導(dǎo)班子分工管理當(dāng)中有明確分工；主管產(chǎn)科的院領(lǐng)導(dǎo)為譚郁郁、負(fù)責(zé)具體產(chǎn)科管理工作。20xx年9月為止共開展相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)會3次，現(xiàn)已開展新生兒復(fù)蘇、產(chǎn)后出血、孕產(chǎn)婦救助、母乳喂養(yǎng)等相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)4次。增強了醫(yī)務(wù)人員知識掌握能力和操作能力。同時建立完善了孕產(chǎn)婦急救領(lǐng)導(dǎo)小組、高危妊娠管理制度等相關(guān)制度。并始終堅持整治與規(guī)范相結(jié)合的原則，提高母嬰保健技術(shù)服務(wù)水平。
2。我院20xx年取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》，取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》1人；婦產(chǎn)科執(zhí)業(yè)醫(yī)師1人，護士1人；在執(zhí)業(yè)中未存在未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開展助產(chǎn)技術(shù)的服務(wù)，不存在逾期不校驗的情況和超許可范圍服務(wù)等；
二、落實產(chǎn)科孕產(chǎn)婦和嬰兒安全管理制度方面
我院嚴(yán)格按照《自治區(qū)衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)<醫(yī)療保健機構(gòu)產(chǎn)科孕產(chǎn)婦和嬰兒安全管理制度（試行）>規(guī)定，制定有產(chǎn)科依法服務(wù)管理制度：產(chǎn)科安全管理制度、建立愛嬰醫(yī)院產(chǎn)科質(zhì)量自我評估管理制度、孕產(chǎn)婦安全管理制度、母嬰同室安全管理制度、嬰兒安全管理制度、終止妊娠制度、棄嬰處理制度、胎兒性別鑒定管理制度、產(chǎn)科相關(guān)登記制度等。
三、落實產(chǎn)科管理及產(chǎn)科服務(wù)機構(gòu)和人員的職責(zé)方面
1。根據(jù)《衛(wèi)生行政部門產(chǎn)科管理及其產(chǎn)科服務(wù)機構(gòu)和人員職責(zé)》要求，我院制定有相對應(yīng)的機構(gòu)職責(zé)、醫(yī)生、助產(chǎn)士和護士的職責(zé)。并嚴(yán)格按照《衛(wèi)生行政部門產(chǎn)科管理及其產(chǎn)科服務(wù)機構(gòu)和人員職責(zé)》中的機構(gòu)職責(zé)內(nèi)容要點進行落實；
四、依法管理和發(fā)放出生醫(yī)學(xué)證明管理方面
1。我院設(shè)有《出生醫(yī)學(xué)證明》管理辦公室；沒有收取《出生醫(yī)學(xué)證明》工本費，沒有變相收費現(xiàn)象存在；并設(shè)定專門簽發(fā)和管理人員，分別管理《出生醫(yī)學(xué)證明》和出生醫(yī)學(xué)證明專用章，證章分離。
五、孕期檢查落實預(yù)防出生缺陷方面
1。我院經(jīng)項目縣衛(wèi)生局審批確定承擔(dān)本轄區(qū)的產(chǎn)前篩查任務(wù)，取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》且具備產(chǎn)前篩查條件；20xx年9月20日為止，我轄區(qū)產(chǎn)前篩查率達到92%，達到了方案規(guī)定的60%以上的指標(biāo)。并對進行產(chǎn)前篩查且符合補助條件的`按照方案要求當(dāng)天給予補助；轄區(qū)內(nèi)新生兒疾病篩查率達到86%，院內(nèi)出生新生兒篩查率100%，均達到方案規(guī)定的70%以上指標(biāo)。我院按規(guī)定及時把新生兒采血標(biāo)本送縣保健院進行檢測。對新生兒疾病篩查且符合補助條件的按照方案要求及時給予了補助。同時對來院孕檢的孕婦及時進行地貧篩查。對可疑陽性及時進行轉(zhuǎn)診，并對轄區(qū)內(nèi)的陽性孕婦1名按時進行隨訪。
六、使用《廣西婦幼衛(wèi)生信息管理系統(tǒng)》方面
1。我院充分利用《廣西婦幼衛(wèi)生信息管理系統(tǒng)》進行孕期、地貧、產(chǎn)前篩查、新生兒疾病篩查、艾滋病監(jiān)測、分娩信息系統(tǒng)規(guī)范管理；每天及時錄入信息，并及時上傳和下載匯總信息，每月降信息資料進行系統(tǒng)規(guī)范管理，統(tǒng)計、匯總，按衛(wèi)生部及廣西統(tǒng)計報表要求，每月按時上報各種報表，并做好報表存檔和保密工作。建立了規(guī)范化的登記本，并按信息管理要求進行的產(chǎn)科登記表格相關(guān)記錄。
存在問題：
在自查中，我們發(fā)現(xiàn)我院的技術(shù)力量還是不足，醫(yī)務(wù)人員流動性大，工作交接頻繁，導(dǎo)致有些記錄漏項情況存在，信息錄入個別時間不及時。產(chǎn)科設(shè)備老化。
整改計劃：
針對自查出現(xiàn)的問題，我院將組織整改小組，由院長鄧?yán)ッ魅谓M長，制定整改計劃，要求在10月20日前做好整改工作。并重新進行自查，并將自查工作有規(guī)范的每季度落實一次。將自查結(jié)果記錄在檔，同時納入年終工作考核中與工作績效掛鉤。
蕉江鄉(xiāng)衛(wèi)生院
20xx年9月23日
醫(yī)療自查報告5
實施質(zhì)量管理年活動是一個十分龐大、系統(tǒng)、全面的工程，落實好此項活動對提高本xx醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量，促進醫(yī)院的發(fā)展具有十分重要的意義。在近二年的實踐報告過程中，我院經(jīng)過以目標(biāo)為導(dǎo)向，以四個體系建設(shè)為抓手的醫(yī)院質(zhì)量管理活動，取得了較好的成績。
根據(jù)職能，我院成立二個醫(yī)院質(zhì)量管理年活動的組織體系。
一是實施質(zhì)量管理年活動的領(lǐng)導(dǎo)組織：負(fù)責(zé)制訂活動方案，分解目標(biāo)，制訂評估標(biāo)準(zhǔn)，獎罰措施，監(jiān)督、檢查實施情景等。
二是實施組織：主要負(fù)責(zé)實施活動資料和反饋，整改存在的不足等。為使這二個組織能有效地開展工作，還必須具備二個條件：
首先，必須具備高度的團結(jié)精神及相互協(xié)作本事。xx年進行二次大范圍的崗位競聘工作，選拔一些優(yōu)秀的人才進入管理組織中，進一步明確分工、職責(zé)；經(jīng)過召開全院職工運動會、春節(jié)晚會、軍民共建等活動，使醫(yī)院的管理層及廣大員工到達較高的愛崗敬業(yè)、團結(jié)協(xié)作水平。
其二，必須具備認(rèn)識上的高度統(tǒng)一。我院主要經(jīng)過會議傳達、集中學(xué)習(xí)、案例分析相結(jié)合的辦法來提高和統(tǒng)一認(rèn)識。如在案例分析中，經(jīng)過對投訴或糾紛的處理、分析來說明質(zhì)量管理年方案中某個或某幾個目標(biāo)對減少投訴或糾紛的重要意義。
1、建立分級目標(biāo)。將目標(biāo)逐層、逐級進行具體化和細(xì)化分解。我院共設(shè)有5大一級目標(biāo)，12個二級目標(biāo)，近100個三級目標(biāo)。
2、明確職責(zé)。對應(yīng)于各項目標(biāo)，確定每級目標(biāo)的負(fù)責(zé)人，每一個具體的、細(xì)化后的目標(biāo)都有負(fù)責(zé)人、落實人。
3、明確目標(biāo)的完成期限。如病歷完成時間，合同簽訂時間等。
4、量化目標(biāo)。我們要求對所有的目標(biāo)量化到達80%以上。如各科每月業(yè)務(wù)量、出院病人數(shù)、投訴發(fā)生的例數(shù)等，對一些不能明確進行量化的目標(biāo)資料，也必須明確要求到達的效果。
為保證實施體系執(zhí)行力和效率問題，主要開展六個方面的工作：
1、建立、完善、落實各項制度。我院結(jié)合質(zhì)量管理年活動的資料和目標(biāo)要求進行制度完善與補充。
2、完善組織。xx年，我院成立了院感科，xx年成立信訪辦、icu等，以使工作更加規(guī)范化、專業(yè)化。
3、優(yōu)化流程。如明確病員就診流程、輸液流程、糾紛處理流程等，以提高效。
4、分段實施。促進醫(yī)院的評估、分析、整改。
5、反饋修正。建立有效的反饋機制，對反饋的'問題進行分析并及時作出修改調(diào)整。
我院成立考核小組，建立按月考核、年終激勵的評估——激勵體系�？荚u是所有行政工作中最困難的工作，在實踐過程中必須堅持：
1、定期考評與即時考評相結(jié)合的辦法；
2、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，客觀公正；
3、分部門考評，統(tǒng)一匯總、分析、反饋；
4、注意考評結(jié)果、數(shù)據(jù)的收集、積累、分類和匯總。同時建立激勵機制進行配套，主要設(shè)立了“個人即時獎罰”、“科室目標(biāo)獎勵”和“科主任目標(biāo)基金”為主的激勵體系。在考評中根據(jù)個人行為是否貼合目標(biāo)要求，將即時進行獎罰。如違反勞動紀(jì)律的，將被扣必須數(shù)量的獎金；對受到表彰的、開展新技術(shù)的進行必須的獎勵。
經(jīng)過醫(yī)院質(zhì)量管理年活動，醫(yī)院的各項工作取得了較好的成績：縣衛(wèi)生局對醫(yī)院進行年終考核，我院列三家縣級醫(yī)院第一名；醫(yī)院獲“先進團體”稱號；放射、檢驗、病理等六大市質(zhì)控考核成績優(yōu)秀，其中檢驗考核列全大市所有醫(yī)院第一名；麻醉考核獲領(lǐng)導(dǎo)支持獎；藥品比例較大幅度的下降；醫(yī)院的凝聚力和向心力有了進一步的提高。
醫(yī)療自查報告6
為切實抓好安全生產(chǎn)隱患排查整治工作，為全面貫徹落實衛(wèi)生系統(tǒng)安全生產(chǎn)的重要精神，確保安全生產(chǎn)各項工作任務(wù)落實，根據(jù)左權(quán)縣衛(wèi)生局《關(guān)于對各醫(yī)療衛(wèi)生單位安全生產(chǎn)進行督察的通知》的要求，我院安全生產(chǎn)委員會認(rèn)真組織學(xué)習(xí)，逐條領(lǐng)會，嚴(yán)格按要求認(rèn)真排查，解決存在的問題，結(jié)合我院實際，現(xiàn)將排查工作匯報如下：
一、加強領(lǐng)導(dǎo)，提高認(rèn)識。
醫(yī)院由院長及有關(guān)科室負(fù)責(zé)人組成聯(lián)合檢查組，對醫(yī)院各個部門進行安全大檢查。為了抓好此項工作的有效落實，院領(lǐng)導(dǎo)積極帶頭，認(rèn)真學(xué)習(xí)，安排部署，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，在全院樹立“安全第一”的觀念，以對黨、對國家和對人民極端負(fù)責(zé)的精神，堅決貫徹上級領(lǐng)導(dǎo)的指示和要求，把做好保護人民群眾生命財產(chǎn)安全工作放到至關(guān)重要的位置，高度警覺，采取有效措施，切實做好醫(yī)院安全生產(chǎn)工作，堅決防止事故的發(fā)生，全力維護醫(yī)院各項工作的順利開展，努力營造一個良好、穩(wěn)定的就醫(yī)環(huán)境。
二、成立組織，層層落實安全生產(chǎn)責(zé)任制。
安全責(zé)任重于泰山。院領(lǐng)導(dǎo)高度重視安全工作，并成立了安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組，院長任組長，副院長任副組長。我院始終把安全生產(chǎn)列為“一把手”工程，擺在重要議事日程，主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓，分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓，各崗位專業(yè)一起抓，形成了齊抓共管的局面。并從加強學(xué)習(xí)，提高認(rèn)識入手，全面提高我院職工對安全生產(chǎn)工作重要性的認(rèn)識;及時傳達上級關(guān)于安全生產(chǎn)的指示精神，經(jīng)常利用本系統(tǒng)所發(fā)生的安全事故案例來教育大家，特別是對《安全生產(chǎn)法》以及相關(guān)法律、法規(guī)的學(xué)習(xí)更是抓緊抓實。通過學(xué)習(xí)，使全院職工認(rèn)識到，安全生產(chǎn)是一項重要的細(xì)致的工作，稍有馬虎，即可能釀成事故，從而進一步加強了從業(yè)人員自我保護能力。
三、立即行動，認(rèn)真開展安全工作大檢查。
認(rèn)真檢查醫(yī)院安全工作的漏洞和隱患，重點對門診、住院部病房、疏散通道、壓力容器等進行了全面、深入、徹底、細(xì)致的安全檢查，對檢查出的隱患加強監(jiān)督，限期整改，逐一落實。對重點部位做到定人、定責(zé)、定措施，堅持全院性的消防安全工作月檢查，使醫(yī)院防火安全工作檢查形成經(jīng)�；�、制度化，保證及時發(fā)現(xiàn)問題及時進行整改。此外，我院還對重大儀器設(shè)備進行檢查，并做到經(jīng)常性的按時養(yǎng)護，確保各種設(shè)備安全運行。
1、20xx年2月6日我院安全生產(chǎn)委員會組織相關(guān)人員對衛(wèi)生院重點安全要求范圍進行自查，先后對①供電供水設(shè)施，高壓消毒鍋等設(shè)施設(shè)備;②放射科設(shè)施設(shè)備;③毒麻藥品管理;生物安全管理;消毒隔離;④門診、住院部、防保科聚集場所;⑤藥房;⑥會議室等科室進行檢查，特別是供電系統(tǒng)保養(yǎng)，共水等設(shè)備設(shè)施，確保正常運轉(zhuǎn)。
2、醫(yī)院安全委員會組織健全，建立了安全生產(chǎn)組織，配備了安全人員和責(zé)任明確，建立了安全生產(chǎn)管理制度，以及安全生產(chǎn)教育、培訓(xùn)、檢查、獎懲制度，門診、急診等人員聚集場所安全，防火設(shè)施完好，疏散通道暢通，組織全院職工參加消防知識專題講座，提高職工的消防意識，增強了火災(zāi)急救處理的.能力，為杜絕消防安全隱患起到了積極的作用;向到我院就醫(yī)的病人及陪護者發(fā)放控?zé)熜麄鞑牧希T診、病房等病人聚集場所成立禁煙管理小組，科室主任、護士長負(fù)責(zé)組織本科室人員對在病房和走廊內(nèi)吸煙的病人及陪護者進行監(jiān)督和勸誡工作。及時發(fā)現(xiàn)安全隱患，有效遏制事故發(fā)生。
3、加強財務(wù)安全，完善財務(wù)管理制度，確保醫(yī)院帳單及現(xiàn)金安全。
4、抓好醫(yī)療安全。院領(lǐng)導(dǎo)及時召集各業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人圍繞“以病人為中心”這個主題進行醫(yī)療安全專項活動專項研討，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，組織開展全員醫(yī)療質(zhì)量教育，提高醫(yī)療安全意識，醫(yī)管組織在全院廣泛開展檢查，落實醫(yī)療管理制度與操作規(guī)程規(guī)范，嚴(yán)查質(zhì)量環(huán)節(jié)，清除安全隱患，為人民群眾提供和諧、安全的就醫(yī)環(huán)境。四、存在的問題
1、個別科室下班未關(guān)水、關(guān)電、關(guān)門，存在隱患。2、個別科室部分開關(guān)及電器損壞，存在隱患。3、由于場所限制，就醫(yī)環(huán)境擁擠。
四、整改措施
1、下班人員做好關(guān)水、關(guān)電、關(guān)門。2、積極修理更換損壞電器確保安全用電。3、疏導(dǎo)患者就醫(yī)，確保優(yōu)良就醫(yī)秩序。
結(jié)合檢查活動，積極開展全院醫(yī)療安全教育，提高醫(yī)療安全意識，并進行自查，組織召開全院各科室人員和各村衛(wèi)生所負(fù)責(zé)人會議，對自查情況進行匯總，對存在的安全隱患進行整改，力爭為人民群眾提供和諧、安全的就醫(yī)環(huán)境。通過自查，提高了安全生產(chǎn)的意識，明確責(zé)任，確保五到位(責(zé)任到位、措施到位、醫(yī)療救援到位、急救藥品到位、應(yīng)急物資到位)，加強節(jié)假日、急診、病房的值班力量，嚴(yán)格執(zhí)行安全生產(chǎn)值班和領(lǐng)導(dǎo)干部帶班制度。
醫(yī)療自查報告7
xxx食品藥品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證中心:
xxxxx是成立于xx年的藥品批發(fā)企業(yè)，公司注冊地址:xxxx�！端幤方�(jīng)營許可證》證號:xxxx，營業(yè)執(zhí)照注冊號:xxxxxx，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》證書編號:xxxx。我公司核準(zhǔn)經(jīng)營范圍;中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素原料藥、抗生素制劑、生化藥品、生物制品……銷售服務(wù)主要覆蓋xxx、等轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)等終端客戶。
公司現(xiàn)有營業(yè)用房面積xx，其中營業(yè)xxM?;藥品倉庫面積xxx M? 。公司分別在xx年、xx年通過GSP認(rèn)證檢查，取得GSP證書。自公司取得GSP認(rèn)證以來，始終堅持將GSP要求作為公司經(jīng)營的行為準(zhǔn)則，以“xxxxxx”為方針，認(rèn)真落實《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定并嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理制度和程序，確保了公司質(zhì)量管理體系的正常和有效運行。在本行業(yè)及社會樹立良好的企業(yè)信譽和社會形象。
20xx年修訂版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》頒布實施以來，公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視，公司內(nèi)部開展了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》知識培訓(xùn)，以提高全體員工對新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的認(rèn)識和了解，同時組織人員重新修訂了公司各部門職責(zé)、各崗位職責(zé)、管理制度和各項操作規(guī)程，完善了的質(zhì)量管理體系。對藥品經(jīng)營各個環(huán)節(jié)進行了風(fēng)險管理。對計算機系統(tǒng)進行升級和功能完善。組織了對公司組織機構(gòu)與管理、職能與職責(zé)、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、采購、收貨、驗收、儲存與養(yǎng)護、出庫與運輸、銷售與售后服務(wù)、文件系統(tǒng)等系統(tǒng)全過程的公司內(nèi)部審核和自查。經(jīng)過自查、整改、完善，促進了公司質(zhì)量管理工作進一步落實完善，提高了公司整體經(jīng)營管理水平和質(zhì)量保證控制能力，取得了較好的經(jīng)濟效益和社會效益。
現(xiàn)將實施GSP工作自查情況匯報如下:
一、質(zhì)量管理體系
公司自xx年再次取得GSP認(rèn)證以來，認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的要求，建立健全組織機構(gòu)和質(zhì)量管理體系，明確了各部門的職責(zé)和質(zhì)量責(zé)任;配備了符合規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員，各級人員能夠認(rèn)真履行職責(zé)，各部門環(huán)節(jié)均嚴(yán)格按照規(guī)范要求執(zhí)行。
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(20xx年修訂)》頒布以來，企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人均參加了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(20xx年修訂)》省局組織的培訓(xùn)學(xué)習(xí)。公司內(nèi)部開展了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》知識培訓(xùn)學(xué)習(xí)。
公司建有完善的質(zhì)量管理體系并能夠有效運行，有明確的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)要求，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)貫徹到藥品經(jīng)營活動的全過程。公司制定有質(zhì)量風(fēng)險管理制度，切實消除潛在的隱患或缺陷，有效控制藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量風(fēng)險。公司的質(zhì)量管理體系與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)，包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計算機系統(tǒng)等。公司在每年年終進行內(nèi)審工作。并對內(nèi)審的情況進行分析，不斷提高質(zhì)量控制水平，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行。公司對供應(yīng)商、采購商質(zhì)量管理體系進行了審核、評價，對主要供應(yīng)商、采購商采取實地考察的方式進行質(zhì)量體系評估。對所有供應(yīng)商、采購商均實行動態(tài)管理，定期更新有關(guān)資料證明文件，保證供應(yīng)商、采購商相關(guān)資質(zhì)時刻處于合法有效的控制狀態(tài)，保證藥品來源、去向渠道合法。
二、機構(gòu)質(zhì)量管理職責(zé)
公司設(shè)有和公司經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的組織機構(gòu)和職能部門。目前，公司設(shè)有公司設(shè)有七個部門:質(zhì)管部、采購部、儲運部、銷售部、信息部、財務(wù)部、xx部xx部每個職能部門和崗位都有明確的職責(zé)、權(quán)限、相互關(guān)系和質(zhì)量管理職責(zé)，各部門能夠在各自的職責(zé)范圍內(nèi)獨立履行職責(zé)，開展相應(yīng)的職責(zé)活動。
公司設(shè)有獨立的質(zhì)量管理部，現(xiàn)有人員xx人，都是公司全職在編人員，質(zhì)量管理部在日常工作中能夠履行相關(guān)職責(zé):能夠及時督促公司相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范;組織制訂(修訂)公司質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行;
負(fù)責(zé)對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理，必要時組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價;負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案;負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量驗收工作，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;負(fù)責(zé)假劣藥品的報告;負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢;負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能;負(fù)責(zé)計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新;組織驗證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;負(fù)責(zé)藥品召回的管理;負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報告;定期組織開展質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評估;督促有關(guān)部門開展質(zhì)量管理教育、培訓(xùn)和員工健康體檢工作，建立相關(guān)檔案;履行藥品監(jiān)督管理部門及公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他職責(zé)。
三、人員與培訓(xùn)
公司從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員共有xx人，其中執(zhí)業(yè)藥師xx人，執(zhí)業(yè)中藥師xx人，執(zhí)業(yè)醫(yī)師xx人，醫(yī)藥學(xué)專業(yè)合計xx人，公司藥學(xué)技術(shù)人員占xx%。
公司負(fù)責(zé)人xx學(xué)歷xxxx;從事藥品工作xx年。企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx本科學(xué)歷，藥學(xué)專業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師，從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作xx年;質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人xx本科學(xué)歷，藥學(xué)專業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師，從業(yè)經(jīng)歷xx年;質(zhì)量管理員xxx本科學(xué)歷，藥學(xué)專業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師，從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作近xx年;驗收員xx,xxx學(xué)歷，xx專業(yè)，采購部經(jīng)理xx中專學(xué)歷，xx專業(yè)，公司其他從事銷售、保管人員全部符合崗位規(guī)定條件要求。
公司制定有培訓(xùn)計劃，能夠依據(jù)培訓(xùn)計劃開展《藥品管理法》《藥品管理法實施辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)以及藥品專業(yè)知識、公司管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程等相關(guān)知識。新員工上崗前對其進行公司制度培訓(xùn)，崗位知識、操作技能培訓(xùn)，合格后上崗。新制定的文件、文件修訂后，均開展針對性培訓(xùn)。
所有員工都進行針對性的繼續(xù)教育培訓(xùn)。對采購人員、保管人員、質(zhì)量驗收人員、送貨人員等相關(guān)人員進行了專業(yè)法規(guī)、知識培訓(xùn)、考核;冷藏藥品保管人員、驗收人員、運輸人員經(jīng)受過專業(yè)知識培訓(xùn)考核。
公司制定有員工健康檔案管理制度，明確了直接接觸藥品人員的身體要求，規(guī)定凡是患有傳染病等可能污染藥品的疾病的人員，不得從事質(zhì)量管理、藥品收貨、質(zhì)量驗收、保管、養(yǎng)護、出庫復(fù)核等崗位工作。公司員工每年體檢一次，建立健康檔案。公司制定有環(huán)境衛(wèi)生、員工個人衛(wèi)生管理制度，并有效執(zhí)行。
四、質(zhì)量管理體系文件
公司按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(20xx年修訂)》的要求，結(jié)合公司實際經(jīng)營情況，制訂了符合公司實際的完整的質(zhì)量管理體系文件，文件內(nèi)容包括:質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報告、記錄和憑證等。
公司制定有質(zhì)量管理文件管理制度，對質(zhì)量管理文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、保管、文件的撤銷、替換、銷毀等管理程序以及文件的題目、編號、目的、文字內(nèi)容等作了明確的規(guī)定。公司現(xiàn)行使用的文件為現(xiàn)行有效的文本。各文件均按要求，分發(fā)到有關(guān)部門、崗位。公司制定有相關(guān)的質(zhì)量管理制度，部門及崗位職責(zé)符合法律法規(guī)要求。公司建立了涉及到藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回等環(huán)節(jié)均有記錄，記錄真實、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。公司所有人員一律憑計算機系統(tǒng)授權(quán)及密碼，方可登錄計算機系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核;數(shù)據(jù)的更改需經(jīng)過質(zhì)量管理部門權(quán)限審核，更改過程留有記錄。
五、設(shè)施與設(shè)備
公司辦公和倉庫用房位于xxxx，公司藥品倉庫面積xxxM2 (含陰涼庫xxM、冷庫xxM、常溫庫xxx M、中藥飲片庫xxxM)。儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)獨立分開，裝卸作業(yè)場所有頂棚，庫內(nèi)“三色”“五區(qū)”標(biāo)志明顯。庫內(nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，拆零拼箱臺和包裝物料儲存有固定區(qū)域并有標(biāo)識。倉庫大門設(shè)紅外報警系統(tǒng)，對倉儲部部工作人員以外的人員進入藥品倉庫實行登記制度，可以防止藥品被盜、替換。所有倉庫均安裝了符合要求的照明設(shè)備，并根據(jù)需要配置了底貨架和貨架、防鼠板、鼠夾、防鳥護網(wǎng)、遮光簾等必要的設(shè)備和用品。
庫內(nèi)有消防栓，配置了滅火器，建立了消防設(shè)施設(shè)備臺帳和檔案資料。倉庫配備電驅(qū)動全自動叉車xx輛，可以上下左右前后移動。企業(yè)使用xxxxxxx安裝的RF系統(tǒng)，有用于藥品購進、驗收、養(yǎng)護的手持終端xx個倉庫使用xxx空調(diào)機組一套xxxx組。倉庫實行溫濕度自動調(diào)控和監(jiān)測。配備xxxxx有限公司生產(chǎn)的溫濕度自動監(jiān)控系統(tǒng)，系統(tǒng)由測點終端、管理主機、不間斷電源及相關(guān)軟件系統(tǒng)組成。配置溫濕度傳感器(型號為:xxxx型)xxx個、可實現(xiàn)24小時全時段溫濕度的自動監(jiān)測，實時采集、傳送和報警。配備滅火器，符合安全消防要求，經(jīng)營需冷藏保管的藥品，設(shè)有xxx立方米的冷庫;公司現(xiàn)有廂式送貨汽車xx輛，冷藏運輸車xxx輛。配有保溫箱xx個，容積為xx升，公司冷藏車，保溫箱安裝了藥品儲運溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，在運輸冷藏藥品途中能夠?qū)囕v溫度進行實時監(jiān)測，并使用溫度自動控制、自動記錄及自動報警裝置，能夠有效保證冷藏藥品運輸途中的溫度符合要求。冷庫、冷藏車及保溫箱均按規(guī)定經(jīng)過規(guī)范，嚴(yán)格的冷鏈驗證。符合冷藏藥品保管的要求，能保證運輸途中藥品質(zhì)量。公司配備了備用發(fā)電機組xx組，作為停電應(yīng)急處置使用。公司制定有設(shè)備設(shè)施管理制度。根據(jù)職責(zé)分工，確定設(shè)施、設(shè)備的運行狀態(tài)，保證設(shè)施、設(shè)備的正常運行。設(shè)有能覆蓋藥品經(jīng)營場所、倉庫的現(xiàn)代信息管理局域網(wǎng)絡(luò)，實現(xiàn)對藥品經(jīng)營管理全過程的調(diào)控和管理。
六、校準(zhǔn)與驗證
公司制定有設(shè)備設(shè)施驗證管理制度，規(guī)定對計量器具、設(shè)備進行年度校驗或檢驗;冷庫、冷藏運輸車輛、保溫箱等設(shè)備進行性能驗證。凡是沒有驗證或驗證不合格的，不得使用，并形成驗證控制文件。驗證文件包括驗證方案、報告、評價、偏差處理和預(yù)防措施等。公司根據(jù)驗證確定的`參數(shù)及條件，正確、合理使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備。
七、計算機系統(tǒng)
公司使用xxxxx系列醫(yī)藥銷售管理軟件系統(tǒng)，有服務(wù)器xx臺，有實現(xiàn)寬帶上網(wǎng)的條件和保證網(wǎng)絡(luò)安全的措施，具有能夠接受食品藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場檢查和遠(yuǎn)程監(jiān)管的條件。終端機有xxx臺，藥品經(jīng)營的所有環(huán)節(jié)均實行計算機系統(tǒng)控制和管理，能夠?qū)崿F(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯性，并能和藥品電子監(jiān)管碼聯(lián)網(wǎng)。公司計算機系統(tǒng)對任何質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)失效時，對與該數(shù)據(jù)相關(guān)的業(yè)務(wù)功能自動鎖定，直至該數(shù)據(jù)更新、生效后相關(guān)功能方可恢復(fù);質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)能自動跟蹤、識別、控制供貨單位或購貨單位的經(jīng)營范圍、產(chǎn)品的合法性、有效性等信息。公司計算機系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)信息共享和數(shù)據(jù)傳輸，相關(guān)業(yè)務(wù)能夠自動實現(xiàn)票據(jù)生成、打印、保管功能。計算機系統(tǒng)的使用嚴(yán)格按照各崗位人員授權(quán)，在受權(quán)范圍內(nèi)憑使用名稱、密碼登陸，進行數(shù)據(jù)錄入、修改、保持等相關(guān)操作。對實行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品，在驗收、復(fù)核出庫時，對藥品電子監(jiān)管碼進行掃碼，采集電子監(jiān)管碼條碼信息，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺，做到見碼必掃，確保做好核注核銷工作。同時配合江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局的遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)，對藥品購進、儲存、銷售、庫房溫濕度控制等建立數(shù)據(jù)庫，實時備份，確保省局24小時遠(yuǎn)程監(jiān)控。全面記錄企業(yè)經(jīng)營及實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等方面的信息。
八、采購方面
根據(jù)購進藥品質(zhì)量管理要求，企業(yè)制定了《藥品購進管理制度》、《首營企業(yè)、首營品種審核管理制度》、《藥品采購操作規(guī)程》等，進貨前實行供貨單位的審核，包括法定資格、質(zhì)量信譽、購進藥品的合法性審核，并對與企業(yè)進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對。特別是在確定首營企業(yè)法定資格和質(zhì)量保證體系進行審核，在購進首營品種是先填寫“首營品種審批表”，并經(jīng)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)后，才進行經(jīng)營。企業(yè)在編制購貨計劃時以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，根據(jù)醫(yī)療需求，質(zhì)量部參與編制中、短期購貨計劃。在購銷合同中均簽訂明確質(zhì)量條款，作為采購藥品進貨憑據(jù)。所有采購記錄均及時錄入計算機系統(tǒng)。采購部、財務(wù)部共同審核供應(yīng)商的銷售票據(jù)及貨款支付，保證做到發(fā)票上的購銷單位名稱、金額、品名和付款流向、品名相一致。所購進藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定保存，采購記錄符合規(guī)定。質(zhì)量管理部每年對進貨情況進行質(zhì)量評審，確保了公司所購進藥品的合法性和規(guī)范性。保證了購進藥品的質(zhì)量。
九、藥品的收貨、驗收
藥品入庫驗收嚴(yán)格按照操作規(guī)程進行，對到貨藥品進行逐批驗收，和供貨方提供的備案單據(jù)，備案印章仔細(xì)核對，核對冷藏藥品需在冷庫等候驗收，對運輸過程和運輸溫度重點檢查。經(jīng)驗收合格的藥品再正式辦理入庫手續(xù)，倉庫保管員有權(quán)對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊不清等有質(zhì)量問題的藥品拒收，并報告質(zhì)量管理部門處理。藥品驗收記錄實行計算機管理，記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期等項目內(nèi)容。對實施電子監(jiān)管的藥品，驗收員應(yīng)進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，進行數(shù)據(jù)采集并交給信息員及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。
十、藥品儲存養(yǎng)護
倉庫分為陰涼庫、常溫庫，冷庫等，各庫均按規(guī)定實行色標(biāo)管理，驗收合格入庫后的藥品，嚴(yán)格按照藥品養(yǎng)護管理制度，對藥品分類(專庫)存放，并根據(jù)藥品說明書儲存條件和要求儲存于相應(yīng)的庫區(qū)。藥品按批號集中堆放，按批號及遠(yuǎn)近依次或分開堆碼。對重點品種、效期較短的品種、儲存條件特殊的品種，進行重點養(yǎng)護。養(yǎng)護中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品，可以在計算機系統(tǒng)及時鎖定并記錄，懸掛明顯標(biāo)志，暫停銷售，通知質(zhì)量部門處理。公司計算機系統(tǒng)能夠?qū)λ幤酚行谶M行自動跟蹤、預(yù)警，對超有效期的藥品能自動鎖定，禁止銷售。養(yǎng)護人員對藥品的儲存條件進行檢測檢查，發(fā)現(xiàn)報警，及時采取調(diào)控措施，并做好養(yǎng)護檢查記錄。公司建有藥品養(yǎng)護檔案，對庫存藥品養(yǎng)護情況定期進行匯總分析。對不合格藥品進行控制性的管理、嚴(yán)格按規(guī)定程序上報、及時處理并制定預(yù)防措施，并對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔備查。公司定期對庫存藥品進行盤存，公司制定有藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置方案，可以保證藥品儲存過程中突然出現(xiàn)停電、冷庫運行故障等突發(fā)事件的應(yīng)急處置，確保藥品儲存安全。
十一、銷售
公司制定有采購商及其采購人員資格審查制度。質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍等資格審核批準(zhǔn)，建立合格采購商檔案，實行動態(tài)管理，定期更新相關(guān)內(nèi)容。所有銷售藥品，均建立銷售記錄，開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致，票據(jù)、記錄按規(guī)定保存。含麻制劑藥品禁止現(xiàn)金交易，銷售時嚴(yán)格審核采購人員相關(guān)資料，確保藥品取向合法安全。
十二、出庫
公司藥品銷售出庫時，出庫復(fù)核員首先在計算機系統(tǒng)上核對銷售記錄，無誤后對照藥品實物，保證藥品無質(zhì)量問題進行出庫復(fù)核。同時建有藥品出庫復(fù)核記錄。所有拼箱發(fā)貨的藥品，包裝箱上都有明顯、醒目的拼箱標(biāo)志。冷藏、冷凍藥品按要求裝箱或裝車，同時做好運輸記錄，內(nèi)容包括運輸工具和啟運時間等。藥品出庫時，都附有加蓋公司藥品出庫專用章的隨貨同行單(票)及相關(guān)資料。實行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品，做到見碼必掃，及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺，確保做好核注核銷工作。
十三、運輸與配送
公司制訂了《藥品運輸管理制度》，能夠有有效措施保證運輸過程中的藥品質(zhì)量與安全。嚴(yán)格按照藥品儲藏要求及藥品外包裝標(biāo)示要求的配裝、堆放和運輸。公司冷藏車具有溫濕度在線監(jiān)控系統(tǒng)，能夠全程跟蹤冷藏藥品運輸過程中的溫度，并保存在途溫度數(shù)據(jù)記錄，確保溫度符合要求。
時制定了冷藏藥品運輸應(yīng)急管理預(yù)案，可以處理運輸中的突發(fā)事件。
十四、售后服務(wù)
公司制定有銷售退回藥品管理制度，藥品查詢和質(zhì)量投訴制度，藥品召回和不良反應(yīng)報告等制度，嚴(yán)格按制度執(zhí)行，配備專職人員負(fù)責(zé)售后投訴管理，并做好記錄。如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題，能夠立即通知所有采購單位停售停用，根據(jù)實際情況及時召回并上報藥品不良反應(yīng)報告。保證藥品銷售售后環(huán)節(jié)的質(zhì)量和安全。
通過自查，我公司自xxxx年通過GSP認(rèn)證以來，嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施細(xì)則等相關(guān)法律、法規(guī)要求，守法經(jīng)營，使得公司穩(wěn)步發(fā)展。根據(jù)自查結(jié)果，認(rèn)為公司已經(jīng)符合GSP要求。現(xiàn)提出GSP認(rèn)證申請，請各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。
醫(yī)療自查報告8
一、健全組織，完善制度。
成立了醫(yī)院醫(yī)療廢物管理領(lǐng)導(dǎo)組，由院長彭加理任組長，副院長張雄忠、馮慧芳任副組長，成員由各相關(guān)科室負(fù)責(zé)人組成，領(lǐng)導(dǎo)組明確了職責(zé)任務(wù)，制定了醫(yī)療廢物制度，專用運送工具及銷毀制度。
二、分類收集管理。
1、將醫(yī)療垃圾及生活垃圾分類收集，杜絕醫(yī)療垃圾與生活垃圾混裝，統(tǒng)一規(guī)定醫(yī)療廢物使用黃色塑料袋盛裝，生活垃圾用黑色塑料袋盛裝，禁止將醫(yī)療廢物混入其它廢物和生活垃圾中。
2、將醫(yī)療廢物分別扎口密閉，針頭、穿刺針、刀片等毀形后放防滲漏耐穿刺的利器內(nèi)3/4滿時閉鎖，不得再取出，貼上標(biāo)簽。
3、病原體培養(yǎng)基、標(biāo)本、菌種和毒種保存液應(yīng)先高壓滅菌后再按感染性廢物處理。
4、隔離傳染病人或疑似傳染病人產(chǎn)生的醫(yī)療廢物及生活垃圾廢物，應(yīng)用雙層專用包裝物及時密封，貼上標(biāo)簽。
三、加強對一次性使用的醫(yī)療器械、器具的管理。
一次性使用的.醫(yī)療用品用后，按醫(yī)療廢物處理，禁止重復(fù)使用和回流市場，并做好登記工作，使用過的一次性使用醫(yī)療用品如：一次性注射器、輸液器、和輸血器等物品必須就地進行消毒、毀形，無回收價值的可放入專用收集袋、直接焚燒。
四、加強資料登記及管理。
相關(guān)科室建立醫(yī)療廢物管理情況登記表，登記核對來源、種類、或數(shù)量，以及經(jīng)辦人簽名等項目，登記資料保存齊全。
五、應(yīng)急預(yù)案。
建立了發(fā)生醫(yī)療廢物意外事故的《應(yīng)急預(yù)案》，對轉(zhuǎn)運途中發(fā)生醫(yī)療廢物泄露必須采取相應(yīng)的安全應(yīng)急處理措施，嚴(yán)防發(fā)生二次感染、確保安全。
六、歸納總結(jié)。
通過這次對我院的醫(yī)療廢物管理工作的自檢自查，對存在的問題提出了具體的整改意見，各科室也逐步規(guī)范了醫(yī)療操作行為，在今后我院要加強對各相關(guān)科室的檢查力度。我們在醫(yī)療廢物的管理上有了很大的提高，但因單位客觀條件限制，在醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運工作還不能完全規(guī)范，我們將在以后的工作中逐步加大資金投入、規(guī)范操作，徹底杜絕因醫(yī)療廢物管理不當(dāng)而造成的對廣大人民身心健康的損害。
醫(yī)療自查報告9
自接到開展全國醫(yī)藥衛(wèi)生服務(wù)價格大檢查的通知后，我院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，要求各臨床及醫(yī)技科室對本科室的醫(yī)療服務(wù)收費項目逐項進行自查自糾，并進行深入的剖析，特別對于6月份自查發(fā)現(xiàn)的問題進行了專項檢查，相關(guān)問題已經(jīng)得到了落實與解決。目前我院嚴(yán)格按照《x市醫(yī)療服務(wù)價格》（試行）收費標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，沒有發(fā)現(xiàn)多收費、重復(fù)收費、分解收費、自立項目收費、自定標(biāo)準(zhǔn)收費、掛靠收費等違規(guī)收費行為。
但為做到防微杜漸，我院采取了以下措施：
�。ㄒ唬﹪�(yán)格執(zhí)行有關(guān)文件要求，組織各臨床、醫(yī)技科室醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)和掌握《x市醫(yī)療服務(wù)價格》（試行），所有收費標(biāo)準(zhǔn)一律按二乙以下下調(diào)20%的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；堅持一切財務(wù)收支活動納入財務(wù)部門統(tǒng)一管理，醫(yī)療服務(wù)價格采用計算機統(tǒng)一劃價，各醫(yī)技、臨床科室不得劃價，杜絕人為亂劃價、亂收費現(xiàn)象。
（二）成立了物價監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組。為更好地規(guī)范各項收費，醫(yī)院專職物價員定期對臨床科室、重點環(huán)節(jié)的物價計量進行監(jiān)督、檢察；同時，為使小組成員了解和掌握有關(guān)物價、計量的法律、法規(guī)和規(guī)定，醫(yī)院還對小組成員進行了專門的培訓(xùn)。
�。ㄈ樵黾邮召M透明度，醫(yī)院在門診大廳制作了醫(yī)療服務(wù)價格公示欄，添置了價格流動顯示屏，接受患者監(jiān)督；醫(yī)用材料價格一律
按規(guī)定程序上報物價部門批準(zhǔn)后，按規(guī)定的加價率加價執(zhí)行；認(rèn)真建立健全醫(yī)療費用“一日清單”制度，讓病人“看明白病，花明白錢”。
（四）規(guī)范藥品購銷和使用工作
1.我院藥品采購?fù)耆谟邢鄳?yīng)資質(zhì)的醫(yī)藥公司采購，并由投資人親自參與采購，控制了藥品購銷過程的不正當(dāng)行為，真正做到所采購的藥品貨真價實，完全杜絕了藥價虛高問題。
2.在藥品購銷過程中，嚴(yán)格按照x省衛(wèi)生廳掛網(wǎng)價格標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，并根據(jù)國家相關(guān)藥品降價文件及時調(diào)整藥品價格。
3.執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，結(jié)合我院抗菌藥物應(yīng)用指南和管理辦法，堅持落實臨床用藥“雙十”制度和抗菌藥物出入及消耗登記制度，每月將銷售量居前10位的抗菌藥物進行統(tǒng)計上報，對全院醫(yī)生開藥量進行排名；建立健全臨床藥師評價病歷制度和臨床藥師查房制度等，每月底藥房組織臨床藥師對門診、住院處方進行檢查，堅決禁止大處方和濫用抗菌藥物的現(xiàn)象，做到以制度管事、用制度管人，杜絕濫用抗生素增加病人的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。
4.嚴(yán)格管理特殊材料的上報和審批。對收費項目除外內(nèi)容和說明中明確規(guī)定的可另外加收的材料費，按規(guī)定程序上報審核后，于規(guī)定的加價率范圍內(nèi)執(zhí)行，在未經(jīng)批準(zhǔn)前一律不準(zhǔn)自行收費。
5.逐步調(diào)整用藥結(jié)構(gòu)，提高國產(chǎn)、有效、低價藥品的用藥比重，降低進口、高價藥品的用藥比重，以控制過高的藥品費用，減輕了患者的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。
�。ㄎ澹⿲嵭袉尾》N最高限價，有效控制各類醫(yī)藥費用。醫(yī)院專門成立了以院長任組長的'單病種限價管理領(lǐng)導(dǎo)小組，制定并印發(fā)了《單病種限價管理辦法》，組織相關(guān)科室根據(jù)本科室專業(yè)特點，確定了慢性扁桃體炎、骨性關(guān)節(jié)炎、膽囊結(jié)石伴膽囊炎等11種具有代表性的、以現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)能夠達到診斷明確、技術(shù)成熟、療效確切、極少發(fā)生并發(fā)癥（病）的常見病、多發(fā)病實行最高限價管理，縮短了患者術(shù)前住院時間和平均住院時間，有效地降低了醫(yī)療成本，緩解了群眾“看病難、看病貴”問題。
�。┘訌娦姓芾砗捅O(jiān)督。建立健全投訴接待制度，設(shè)立舉報箱、意見簿和舉報電話，并把處理結(jié)果及時通知當(dāng)事人；財務(wù)科、監(jiān)察室不定期到各科室巡查，并和護理部一起每季度組織各病房護士長進行交叉檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時解決；同時醫(yī)院下發(fā)了《醫(yī)療服務(wù)亂收費責(zé)任追究制度》（試行），對于亂收費的現(xiàn)象，醫(yī)院將根據(jù)此制度追究相關(guān)責(zé)任科室及人員的責(zé)任。
醫(yī)療收費工作關(guān)系到廣大群眾的切身利益，我們將進一步加強管理，建立長效工作機制，嚴(yán)格按照《x市醫(yī)療服務(wù)價格》（試行）規(guī)定的收費級別計費，有效規(guī)范我院的醫(yī)療服務(wù)收費和藥品價格行為，增強價格收費自律意識，杜絕醫(yī)療亂收費現(xiàn)象，切實減輕廣大患者就醫(yī)負(fù)擔(dān)，使醫(yī)療收費工作健康、有序、規(guī)范運行。
醫(yī)療自查報告10
一、加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責(zé)任，增強質(zhì)量責(zé)任意識。本藥房成立了以店長為組長、店員為成員的安全管理組織，把藥品、醫(yī)療器械安全管理納入本店的重中之重。建立了一系列藥品、醫(yī)療器械相關(guān)制度，以制度來保障醫(yī)療器械的合格性。并組織店員全員參與安全知識和安全技能培訓(xùn)。
二、嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求經(jīng)營，按照相應(yīng)
的規(guī)定進行整改。無擅自變更經(jīng)營場所、擴大經(jīng)營范圍和擅自設(shè)立庫房的行為。
三、所用儲存、通風(fēng)、消防、監(jiān)控等設(shè)施設(shè)備每月按期維護保
養(yǎng)且正常運行，所用配電線路正常。
四、所銷售的`酒精等易燃易爆物品均單獨陳列，符合相關(guān)要求。
五、本店已建立應(yīng)急預(yù)案并定期開展演練。
雖然企業(yè)嚴(yán)格按照要求進行了自查，但在實際工作中難免存在一定差距，在以后的工作中我們將進一步完善各項管理制度，將經(jīng)營工作做的更好。
醫(yī)療自查報告11
隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進步和人們對健康的關(guān)注日益增加，醫(yī)療器械行業(yè)也在不斷發(fā)展壯大。然而，隨之而來的是監(jiān)管趨嚴(yán)、競爭加劇等問題，醫(yī)療器械企業(yè)需要時刻保持高度警惕，不斷優(yōu)化管理，提升產(chǎn)品質(zhì)量，確保醫(yī)療器械的安全有效性。因此，自查報告成為了企業(yè)必備的一項重要工作，下面我們就來看一份醫(yī)療器械企業(yè)自查報告的范文。
一、企業(yè)基本情況
1. 企業(yè)名稱：XXX醫(yī)療器械有限公司
2. 注冊地址：XX
3. 法定代表人：XXX
4. 主營產(chǎn)品：醫(yī)用X光機、手術(shù)臺、醫(yī)用外科刀具等
5. 員工人數(shù)：XXX人
二、質(zhì)量管理體系
1. 我公司建立了完善的質(zhì)量管理體系，并通過ISO9001國際質(zhì)量管理體系認(rèn)證。
2. 每個生產(chǎn)環(huán)節(jié)都有嚴(yán)格的操作規(guī)程和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，并進行了全員培訓(xùn)。
3. 我們定期對質(zhì)量管理體系進行內(nèi)部審核和評估，及時糾正存在的問題和不足。
三、產(chǎn)品質(zhì)量控制
1. 我司所有產(chǎn)品均符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求，且通過國家藥品監(jiān)督管理局的注冊。
2. 對于產(chǎn)品的原材料采購，我司嚴(yán)格執(zhí)行供應(yīng)商審核制度，確保原材料的質(zhì)量和安全性。
3. 在生產(chǎn)過程中，我們對每一道工序都有專門的`質(zhì)量監(jiān)控和記錄，確保產(chǎn)品的穩(wěn)定性和可靠性。
四、售后服務(wù)
1. 我司建立了完善的售后服務(wù)體系，對于用戶提出的問題能夠及時響應(yīng)并給予解決方案。
2. 我們定期進行用戶滿意度調(diào)查，收集用戶反饋意見，并不斷改進和完善售后服務(wù)工作。
3. 對于產(chǎn)品質(zhì)量問題，我司實行“三包”政策，確保用戶權(quán)益得到充分保障。
五、安全生產(chǎn)
1. 我司高度重視安全生產(chǎn)工作，建立了健全的安全管理制度和應(yīng)急預(yù)案。
2. 每位員工都接受過安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn)，知曉自己在工作中的責(zé)任和義務(wù)。
3. 定期進行安全生產(chǎn)檢查和隱患排查，并及時整改消除隱患，確保生產(chǎn)場所的安全。
六、其他相關(guān)內(nèi)容
1. 我司所有產(chǎn)品均通過了國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心的檢測和認(rèn)證。
2. 我們建立了完善的檔案管理制度，對產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售等各個環(huán)節(jié)進行全程跟蹤記錄。
3. 外包裝、標(biāo)識、使用說明書等都符合國家法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。
上述內(nèi)容僅為醫(yī)療器械企業(yè)自查報告的一個范例，真實的自查報告內(nèi)容應(yīng)根據(jù)企業(yè)的實際情況進行詳細(xì)填寫。醫(yī)療器械企業(yè)需要將自查報告作為一項長期持續(xù)的工作，不斷完善和更新，以確保企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械符合法律法規(guī)，并能夠安全有效地為醫(yī)療工作者和患者提供服務(wù)。
醫(yī)療自查報告12
根據(jù)市局要求，我店對20xx年度的醫(yī)療器械日常的經(jīng)營活動，進行了嚴(yán)肅認(rèn)真的自查，現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下：
1、在醫(yī)療器械購銷存管理中，我店嚴(yán)格按照GSP的管理，醫(yī)療器械備案管理執(zhí)行，制定管理制度對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，保證醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入藥房，保證醫(yī)療器械的'合法與質(zhì)量，認(rèn)真執(zhí)行驗收制度，確保醫(yī)療器械安全使用。加強醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，有專管人員做好日常的醫(yī)療器械的維護工作，如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，及時做好記錄，迅速上報市藥監(jiān)局。
2、按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，實行醫(yī)療器械分區(qū)管理，標(biāo)志明顯。對購進的器械的外觀性狀以及內(nèi)外包裝。標(biāo)簽。說明書標(biāo)示等內(nèi)容進行了詳細(xì)檢查。不存在使用過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的情況。醫(yī)療器械的儲存嚴(yán)格按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示的要求完成。
3、根據(jù)GSP的管理要求，制定了醫(yī)療器械相關(guān)的管理規(guī)章、制度；完善醫(yī)療器械購進、銷售、驗收等記錄，對發(fā)現(xiàn)的問題立即制定整改方案并實施。通過這次自查活動，我店認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)療器械規(guī)范經(jīng)營使用行為，加強店員學(xué)習(xí)醫(yī)療器械管理制度，增強業(yè)務(wù)知識，提高整體水平。在以后工作中，我們將會進一步完善各項經(jīng)營管理制度，提高經(jīng)營管理水平，保證醫(yī)療器械經(jīng)營安全。
醫(yī)療自查報告13
一年來，在醫(yī)保局領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷及醫(yī)院全體職工的共同努力下，嚴(yán)格按照《XX市職工醫(yī)療保險定點機構(gòu)服務(wù)協(xié)議書》的要求，繼續(xù)為醫(yī)保工作的持續(xù)、健康和穩(wěn)定發(fā)展健全完善了我院的市保運行機制，在醫(yī)療衛(wèi)生改革不斷深化和醫(yī)療市場競爭十分激烈的形式下，我院本著“以人為本”、“以患者為中心”的服務(wù)理念，完成了20xx年XX地區(qū)及周圍企事業(yè)單位和機關(guān)團體市級參保人員的醫(yī)療服務(wù)工作，并得到參保人員的好評。現(xiàn)將20xx年度的工作總結(jié)如下：
一、加強職工培訓(xùn)，積極做好醫(yī)保政策宣傳工作。
首先，為使醫(yī)保工作順利進行，使醫(yī)務(wù)人員自覺執(zhí)行各項醫(yī)改政策，我院利用周會時間，組織全院職工開展了醫(yī)保有關(guān)政策法規(guī)、規(guī)章制度及相關(guān)知識技能的培訓(xùn)。同時組織有關(guān)人員到省、市先進醫(yī)院參觀學(xué)習(xí)，并以開座談會的形式征求醫(yī)務(wù)人員和參保職工的意見，以使我院的'醫(yī)保工作更完善、更具體。其次，通過在醫(yī)院宣傳欄張貼醫(yī)保局有關(guān)政策法規(guī)及相關(guān)文件規(guī)定等，使患者了解醫(yī)保政策的相關(guān)規(guī)定如起付標(biāo)準(zhǔn)、報銷范圍等，在向參保職工宣傳醫(yī)保政策的同時有效地減少了醫(yī)患之間的矛盾，保證了我院醫(yī)保工作在相互支持、相互協(xié)作的和諧氛圍中健康順利發(fā)展。
二、狠抓內(nèi)部管理，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為。
我院嚴(yán)格按照《XX市職工醫(yī)療保險定點機構(gòu)服務(wù)協(xié)議書》的要求，建立健全內(nèi)部管理制度，把醫(yī)保工作規(guī)范化、制度化。從操作→結(jié)算→審核，明確責(zé)任、分工協(xié)作，努力營造規(guī)范的工作秩序，做到患者及時刷卡、及時結(jié)算，如有患者對醫(yī)保局的有關(guān)政策規(guī)定不明白前來咨詢時，及時給予耐心、細(xì)致的解答，充分體現(xiàn)人性化的服務(wù)理念，為參保職工提供了優(yōu)質(zhì)、方便、快捷的醫(yī)療服務(wù)。
三、嚴(yán)肅紀(jì)律，建立有效地內(nèi)部考核制度。
為規(guī)范醫(yī)療保險制度，從參保人員來就醫(yī)到結(jié)算，層層把關(guān)，做到合理用藥、合理檢查，對可疑病種如：骨折、外傷等，采取對病人多詢問、出具相關(guān)證明材料等辦法，有效地杜絕了工傷、交通肇事、打架斗毆等病種進入醫(yī)療保險范圍。并采取信息反饋制度，對醫(yī)保局《審核通知單》上出現(xiàn)的問題及時與主管醫(yī)生和相關(guān)人員聯(lián)系溝通，使醫(yī)務(wù)人員知道問題出現(xiàn)在什么地方，以及時改正，避免相同問題再次出現(xiàn)。同時本著宣傳教育與經(jīng)濟處罰相結(jié)合的約束機制，讓相關(guān)責(zé)任人寫出自查報告，使廣大醫(yī)務(wù)人員能自覺遵守醫(yī)保政策的規(guī)定，并將相關(guān)知識運用到實際工作當(dāng)中。
四、加強管理，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，進行醫(yī)療費用控制。
在醫(yī)療成本不斷增長，醫(yī)療費用逐年增高的形式下，我院對人均費用的控制提出了較高的要求，為了有效控制醫(yī)療費用，我院要求各科室根據(jù)病情做到合理用藥，合理檢查，合理治療，并充分利用外院實驗室的檢查、診斷資料，避免重復(fù)檢查，造成資源浪費，給患者增加費用負(fù)擔(dān)，并對一些常用藥品及診療項目采取降價、優(yōu)惠等措施，有效的控制了醫(yī)療費用，為患者減輕了負(fù)擔(dān)。截止20xx年，我院門診人次為666人次，總醫(yī)療費用為：39131.50元，人均門診費用為58.75元，各項指標(biāo)均未超出《協(xié)議》規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求。
在過去的一年里，雖然取得了一定的成績，但也存在諸多的問題，如記帳歸類不明確，個別醫(yī)務(wù)人員對有些醫(yī)保政策理解掌握不夠等，還需加強業(yè)務(wù)、政策學(xué)習(xí)。在今后的工作當(dāng)中，我院將認(rèn)真總結(jié)工作中的不足，加大力度，強化管理，為醫(yī)保政策的持續(xù)、健康和穩(wěn)定發(fā)展承擔(dān)應(yīng)有的責(zé)任，并本著“以患者為中心”的服務(wù)理念，繼續(xù)為廣大參保職工提供優(yōu)質(zhì)、方便、快捷的醫(yī)療服務(wù)。
醫(yī)療自查報告14
在區(qū)醫(yī)保中心的指導(dǎo)下，在各級領(lǐng)導(dǎo)、各有關(guān)部門的重視支持下，嚴(yán)格按照國家、市、區(qū)有關(guān)城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險的政策規(guī)定和要求，認(rèn)真履行《xx市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)協(xié)議書》。經(jīng)以院長為領(lǐng)導(dǎo)班子的正確領(lǐng)導(dǎo)和本院醫(yī)務(wù)人員的共同努力，xx年的醫(yī)保工作總體運行正常，未出現(xiàn)費用超標(biāo)、借卡看病、超范圍檢查等情況，在一定程度上配合了區(qū)醫(yī)保中心的工作，維護了基金的安全運行�，F(xiàn)我院對xx年度醫(yī)保工作進行了自查，對照評定辦法認(rèn)真排查，積極整改，現(xiàn)將自查情況報告如下：
一.提升對醫(yī)療保險工作重要性的認(rèn)識
為加強對醫(yī)療保險工作的領(lǐng)導(dǎo)，我院成立了有關(guān)人員組成的醫(yī)保工作領(lǐng)導(dǎo)小組，明確分工責(zé)任到人，從制度上保證醫(yī)保工作目標(biāo)任務(wù)的落實。多次組織全體人員認(rèn)真學(xué)習(xí)有關(guān)文件，，針對本院工作實際，查找差距，積極整改。著眼未來與時俱進，共商下步醫(yī)保工作大計，開創(chuàng)和諧醫(yī)保新局面。我院把醫(yī)療保險當(dāng)作醫(yī)院大事來抓，積極配合醫(yī)保部門對不符合規(guī)定的治療項目及不該使用的藥品嚴(yán)格把關(guān)，不越雷池一步，堅決杜絕弄虛作假惡意套取醫(yī)保基金違規(guī)現(xiàn)象的發(fā)生。加強自律管理、推動我院加強自我規(guī)范、自我管理、自我約束。進一步樹立醫(yī)保定點醫(yī)院不錯形象。
二.從制度入手加強醫(yī)療保險工作管理
為保證各項制度落實到位，醫(yī)院健全各項醫(yī)保管理制度，結(jié)合本院工作實際，突出重點集中精力抓好上級安排的各項醫(yī)療保險工作目標(biāo)任務(wù)。制定了有關(guān)進一步加強醫(yī)療保險工作管理的規(guī)定和獎懲措施，同時規(guī)定了各崗位人員的職責(zé)。各項基本醫(yī)療保險制度健全，相關(guān)醫(yī)保管理資料具全，并按規(guī)范管理存檔。認(rèn)真及時完成各類文書、書寫病歷、護理病歷及病程記錄，及時將真實醫(yī)保信息上傳醫(yī)保部門。
三.從實踐出發(fā)做實醫(yī)療保險工作管理
醫(yī)院結(jié)合本院工作實際，嚴(yán)格執(zhí)行基本醫(yī)療保險用藥管理規(guī)定。所有藥品、診療項目和醫(yī)療服務(wù)設(shè)施收費實行明碼標(biāo)價，并提供費用明細(xì)清單。并反復(fù)向醫(yī)務(wù)人員強調(diào)、落實對就診人員進行身份驗證，杜絕冒名就診等現(xiàn)象
四.通過自查發(fā)現(xiàn)我院醫(yī)保工作雖然取得了顯著成績，但距醫(yī)保中心要求還有一定的差距，如基礎(chǔ)工作還有待進一步夯實等。
剖析以上不足，主要有以下幾方面的'原因：
1.個別醫(yī)務(wù)人員思想上對醫(yī)保工作不重視，業(yè)務(wù)上對醫(yī)保的學(xué)習(xí)不透徹，認(rèn)識不夠充分，不知道哪些該做、哪些不該做、哪些要及時做。
2.在病人就診的過程中，有對醫(yī)保的流程未完全掌握的現(xiàn)象。
3.病歷書寫不夠及時全面
4.未能準(zhǔn)確上傳參保人員入、出院疾病診斷以及藥品、診療項目等醫(yī)保數(shù)據(jù)
五.下一步工作要點
今后我院要更加嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療保險的各項政策規(guī)定，自覺接受醫(yī)療保險部門的監(jiān)督和指導(dǎo)，根據(jù)以上不足，下一步主要采取措施：
1.加強醫(yī)務(wù)人員的有關(guān)醫(yī)保文件、知識的學(xué)習(xí)，從思想上提升認(rèn)識，杜絕麻痹思想。
2.落實責(zé)任制，明確分管領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)保管理人員的工作職責(zé)，加強對醫(yī)務(wù)人員的檢查教育，建立考核制度，做到獎懲分明。
3.今后要更加加強醫(yī)患溝通，努力構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系，不斷提升患者滿意度。使廣大參保人員的基本醫(yī)療需求得到充分保障，通過提升我院醫(yī)療質(zhì)量和服務(wù)水平，加強參保人員、社會各界對醫(yī)保工作的認(rèn)同度和支持率。
醫(yī)療自查報告15
我公司遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告（第58號）文件精神，組織相關(guān)人員重點就我公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：
一、強化制度管理，健全質(zhì)量管理體系，保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全。
公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責(zé)任，增強質(zhì)量責(zé)任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理制度：醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，以制度來保障公司經(jīng)營活動的安全順利開展。
二、明確崗位職責(zé)，嚴(yán)格管理制度，完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度。
公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負(fù)責(zé)人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度，對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，認(rèn)真執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用。
企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，具有獨立裁決權(quán)，主要組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進，及時收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實施動態(tài)管理。針對不合格醫(yī)療器械的`確認(rèn)，不良事件的收集和報告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實時監(jiān)督，定期組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)。公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對所有計算機系統(tǒng)進行改造和升級，安裝醫(yī)療器械專業(yè)軟件系統(tǒng)，該軟件得到多地監(jiān)管部門的認(rèn)可、推薦，能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制，并建立有相關(guān)記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應(yīng)商資質(zhì)不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。
三、人員管理
我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任，并定期進行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn)，確保工作的順利進行；每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案。
四、倉儲管理
公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設(shè)施設(shè)備，醫(yī)療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放，并且建立了最新的倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護制度，加強儲存器械的質(zhì)量管理，有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫(yī)療器械進入市場，并制訂不良事故報告制度。
我公司始終堅持“質(zhì)量第一，品質(zhì)至上”的質(zhì)量方針，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，增加庫房醫(yī)療器械安全項目檢查，及時排查醫(yī)療器械隱患，定期自查，保證各項系統(tǒng)有效執(zhí)行。
【醫(yī)療自查報告】相關(guān)文章：
醫(yī)療自查報告08-15
醫(yī)療自查報告01-23
醫(yī)療的自查報告12-30
醫(yī)療的自查報告05-27
醫(yī)療自查報告06-06
醫(yī)療自查報告(精選)07-15
醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械自查報告10-22
醫(yī)療質(zhì)量自查報告09-23
醫(yī)療的自查報告范文09-06
醫(yī)療企業(yè)自查報告01-20