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藥店自查報告

時間：2024-07-10 16:06:19 自查報告我要投稿

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藥店自查報告15篇（優(yōu)）

　　在當下社會，接觸并使用報告的人越來越多，報告具有成文事后性的特點。其實寫報告并沒有想象中那么難，以下是小編為大家整理的藥店自查報告，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。

藥店自查報告15篇（優(yōu)）

藥店自查報告1

廈門市社保管理中心：

　　我藥店收到（閩人文【20xx】212號）文件后，高度重視，認真學(xué)習(xí)該文件，深刻領(lǐng)會文件精神，并結(jié)合《福建省人力資源和社會保障廳關(guān)于開展定點醫(yī)療服務(wù)行為專項檢查的通知》要求，對照本藥店的實際情況，進行醫(yī)保服務(wù)工作自查。本店遵照“醫(yī)保協(xié)議”和相關(guān)法律法規(guī)，從各方面嚴格遵守，達到規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查情況匯報如下：

　　1、人員資質(zhì)條件方面：因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥，質(zhì)量負責(zé)人，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》，取得了上崗資格。

　　2、在經(jīng)營方式、范圍方面：沒有超范圍經(jīng)營，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械。

　　3、藥品的分類管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設(shè)立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標識。

　　4、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面：首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

　　5、藥品質(zhì)量管理方面：根據(jù)市醫(yī)保中心制定的.管理制度，本店認真制定有關(guān)藥品管理制度，嚴格按照細則運行，建立健全各項藥品質(zhì)量管理記錄，同時建立各項藥品質(zhì)量管理檔案，確保經(jīng)營的藥品質(zhì)量，店堂明示處懸掛《服務(wù)公約》，公布監(jiān)督電話，設(shè)顧客意見薄，保證服務(wù)質(zhì)量。

　　在今后，我藥店將進一步強化本店員工的有關(guān)醫(yī)保刷卡方面法律意識、責(zé)任意識和自律意識，自覺、嚴格遵守和執(zhí)行基本醫(yī)療保險各項政策規(guī)定，加強內(nèi)部管理，為建立我市醫(yī)療保險定點零售藥店醫(yī)保險刷卡誠信服務(wù)、公平競爭的有序環(huán)境起模范帶頭作用，切實為廣大參保人員提供高效優(yōu)質(zhì)的醫(yī)保刷卡服務(wù)，確保藥店的健康運行。

藥店自查報告2

　　我企業(yè)藥店已嚴格依據(jù)廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局制定的《開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準(試行)》籌建完畢，現(xiàn)依據(jù)該標準的要求自查，結(jié)果均符合規(guī)定，并達到了“七統(tǒng)一”的管理標準�，F(xiàn)將自查狀況匯報如下：

　　一、企業(yè)的基本狀況：

　　門店經(jīng)營地址設(shè)在新區(qū)二路世紀花園南區(qū)1樓門1-6.1-7.1-8鋪面，周邊環(huán)境潔凈、無污染源，店堂光明、潔凈潔凈，通風(fēng)良好，具備經(jīng)營藥品的條件。門店聽從我企業(yè)七統(tǒng)一管理(統(tǒng)一采辦、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一裝修形象、統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一服裝、統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一實現(xiàn)計算機網(wǎng)絡(luò)化把握)，擬定的`經(jīng)營范圍為：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(血液制品、疫苗除外)。

　　(一)機構(gòu)與人員

　　門店配備從業(yè)人員6人，企業(yè)負責(zé)人，高校本科畢業(yè)。，質(zhì)量負責(zé)人兼處方審核員，藥師，中專學(xué)歷。，質(zhì)量管理人兼處方審核員，駐店藥師，中專學(xué)歷。，驗收員兼營業(yè)員，大專畢業(yè)。，養(yǎng)護員兼營業(yè)員，中專學(xué)歷。，營業(yè)員，中專學(xué)歷。企業(yè)從業(yè)人員均無違反《藥品管理法》第76條、第條規(guī)定的情形，均經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格執(zhí)證上崗，并經(jīng)人民醫(yī)院體檢合格。

　　(二)設(shè)施與設(shè)備

　　門店經(jīng)營面積有100平方米，不設(shè)倉庫，藥店營業(yè)場所、營業(yè)用貨架、柜臺齊備，銷售柜組標志醒目。營業(yè)場所、辦公生活等區(qū)域已分開。藥品的陳設(shè)已劃分藥品與非藥品區(qū)、內(nèi)服與外用藥品區(qū)，易串味藥品柜。貨柜下面設(shè)置了藥品暫存柜和不合格藥品存放柜。設(shè)置了清潔衛(wèi)生的西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調(diào)劑工具。藥店已配置了電腦等設(shè)備。

　　店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客看法簿。

　　(三)制度與管理

　　門店制定了能保證質(zhì)量的規(guī)章制度：

　　1、質(zhì)量管理制度20個;

　　2、崗位職責(zé)6個;

　　3、質(zhì)量管理工作程序6個及相應(yīng)的表格及檔案。

　　以上是我企業(yè)大藥房驗收自查工作報告的主要狀況，懇請貴局領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場檢查，賜予指導(dǎo)并提出貴重看法，以促進我企業(yè)的建設(shè)和進展。

藥店自查報告3

　　為了進一步提高醫(yī)療機構(gòu)的管理水平，保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)文件要求仔細進行了自查，現(xiàn)將有關(guān)狀況報告如下：

　　一、基本狀況

　　我院位于霍城縣格干溝牧場。是一家公辦非營利性醫(yī)療機構(gòu)，擔(dān)當著全鄉(xiāng)5000多人口的疾病防控、婦幼保健、基本公衛(wèi)、方案生育技術(shù)指導(dǎo)及基本醫(yī)療服務(wù)工作。藥品使用范圍嚴格依據(jù)"國家基本藥物名目'的相關(guān)規(guī)定和制度實施。我院自成立以來，即秉承一切以病人為中央的服務(wù)理念。堅持誠信為本、依法經(jīng)營、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的辦院原那么，無藥品經(jīng)營違法行為，所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員1人，主要從事藥品質(zhì)量管理、驗收及日常養(yǎng)護工作。藥房使用面積為20平方米，無藥品存儲倉庫，藥房布局合理，達到了藥品分類儲存的`要求。我院堅持依法經(jīng)營，強化內(nèi)部管理，建立了藥品管理的長效機制，確保了藥品質(zhì)量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。

　　二、主要實施過程和自查狀況

　　(一)管理職責(zé)

　　我院成立了"藥事管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組'，完善了各項制度，明確各人員職責(zé)，制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標，實施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合，使我院藥事管理工作做到有據(jù)可依，有章可循。

　　(二)加強培訓(xùn)培訓(xùn)，提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素養(yǎng)。

　　1、為提高全體員工綜合素養(yǎng)，我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外，還堅持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本院制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類學(xué)識培訓(xùn)及從業(yè)人員道德培訓(xùn)等。全部培訓(xùn)均進行考核，建立培訓(xùn)檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓(xùn)效果。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期部署體檢，并建立健康檔案.

　　2、我院對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。

　　(三)設(shè)施設(shè)備

　　我院力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上，進一步加大力度，依照相關(guān)要求，提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達到環(huán)境光明、潔凈、布局合理。

　　(四)進貨管理

　　1、嚴把藥品購進關(guān)。仔細執(zhí)行"國家基本藥物制度'政策，確保采辦藥品合法性100%。執(zhí)行質(zhì)量第一，規(guī)范經(jīng)營的質(zhì)量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采辦質(zhì)量關(guān)。

　　2、驗收人員依照法定標準對購進藥品依據(jù)規(guī)定比例逐批進行藥品質(zhì)量驗收，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。

　　(五)儲存于養(yǎng)護

　　1、仔細做好藥品養(yǎng)護。嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進行存放和在庫養(yǎng)護，確保在庫藥品質(zhì)量完好。

　　2、每天做好溫濕度記錄，準時調(diào)整藥房溫濕度，發(fā)覺問題準時上報。

　　(六)特殊藥品的管理：針對特殊藥品依據(jù)規(guī)定進行專人、專柜管理。嚴格核對資料后發(fā)放藥品。

　　(七)藥品的調(diào)撥與處方的調(diào)配

　　1、藥房嚴格依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進行銷售活動，仔細核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、留意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品精確付給。

　　2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方，建立完整的銷售記錄。

　　3、保證服務(wù)質(zhì)量，執(zhí)行質(zhì)量查詢制度，做好售后服務(wù)。

　　4、對藥品質(zhì)量信息準時傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。

　　(八)藥品不良反應(yīng)工作的實施：對藥品不良反應(yīng)發(fā)生狀況進行跟蹤監(jiān)測，一旦發(fā)覺有藥品不良反應(yīng)的現(xiàn)象發(fā)生，準時上報上級主管部門，并準時追回藥品，并對患者進行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

　　三、存在問題

　　始終以來，在縣藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強了自身建設(shè)，但仍舊存在一些問題：

　　1、改善藥品儲存條件和溫度調(diào)整設(shè)施，滿足藥品儲存溫度要求;

　　2、對員工的培訓(xùn)還有待進一步加強;

　　3、各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和才能還有待加強，要進一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。

　　對存在的問題我院肯定會逐一落實，不斷檢查、整改，使本院的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標準化。

藥店自查報告4

　　東臺市xx藥店成立于xx年xx月，位于東臺市xx。自開業(yè)以來，認真貫徹《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，以為更好地加強藥店經(jīng)營管理，提高經(jīng)營質(zhì)量及服務(wù)水平，適應(yīng)市場競爭，藥店質(zhì)量負責(zé)人xx對xx年xx月份以來藥店經(jīng)營管理情況對照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進行評定和總結(jié)，并依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》重新修訂了藥店《質(zhì)量管理制度》，進一步明確了藥店各崗位職責(zé)，大力提高了藥店的硬件及質(zhì)量管理水平�，F(xiàn)藥店質(zhì)量負責(zé)人xx對照《藥品零售GSP認證檢查評定標準（試行）》對藥店執(zhí)行GSP的情況進行自我檢查，匯報如下:

　　管理職責(zé)

　　1、藥店嚴格按《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》核準的經(jīng)營范圍和方式經(jīng)營，零售經(jīng)營化學(xué)藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片，在藥店的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和從業(yè)人員情況簡介、服務(wù)承諾、便民措施，公布了監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見簿和服務(wù)監(jiān)督臺。

　　2、藥店質(zhì)量負責(zé)人xx對藥店藥品質(zhì)量負領(lǐng)導(dǎo)和直接責(zé)任。xx為藥品驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員，負責(zé)藥店驗收、養(yǎng)護、陳列等一系列工作。

　　3、根據(jù)本店實際情況及發(fā)展需要，質(zhì)量負責(zé)人重新制訂了藥店各崗位質(zhì)量責(zé)任、質(zhì)量管理制度、管理程序，并于xx年xx月起實施。

　　A、各崗位質(zhì)量責(zé)任

　�。�1）藥店負責(zé)人質(zhì)量責(zé)任；

　　(2)藥店質(zhì)量負責(zé)人質(zhì)量責(zé)任；

　　(3)藥店驗收員質(zhì)量責(zé)任；

　　(4)藥店養(yǎng)護員質(zhì)量責(zé)任；

　　(5)藥店保管員質(zhì)量責(zé)任；

　　(6)藥店營業(yè)員質(zhì)量責(zé)任；

　　(7)藥店采購員質(zhì)量責(zé)任；

　　(8)藥店電腦管理員質(zhì)量責(zé)任。

　　B、質(zhì)量管理制度

　�。�1）質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查、考核制度；

　　(2)藥品購進管理制度；

　　(3)藥品驗收管理制度；

　　(4)藥品儲存、養(yǎng)護檢查制度；

　　(5)藥品陳列管理制度；

　　(6)首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度；

　　(7)藥品銷售及處方管理制度；

　　(8)藥品分類管理制度；

　　(9)駐店藥師管理制度；

　　(10)拆零藥品管理制度；

　　(11)藥品效期管理制度；

　　(12)不合格藥品管理制度；

　　(13)中藥飲片質(zhì)量管理制度；

　　(14)中藥飲片進、銷、存管理制度；

　　(15)質(zhì)量事故報告管理制度；

　　(16)質(zhì)量信息管理制度；

　　(17)藥品不良反應(yīng)報告管理制度；

　　(18)退貨藥品管理制度；

　　(19)養(yǎng)護設(shè)備、計量器具管理制度；

　　(20)藥品檢驗報告書留存登記管理制度；

　　(21)質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度；

　　(22)安全衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度；

　　(23)職工質(zhì)量教育培訓(xùn)管理制度；

　　(24)服務(wù)質(zhì)量管理制度

　　C、管理程序

　�。�1）、首營企業(yè)審核管理程序；

　　(2)、首營品種審核管理程序；

　　(3)藥品購進管理程序；

　　(4)藥品驗收管理程序；

　　(5)藥品養(yǎng)護、檢查質(zhì)量管理程序；

　　(6)不合格藥品管理程序。

　　一、人員與培訓(xùn)

　　1、藥店負責(zé)人xx系xx畢業(yè)，具有xx職稱。藥店質(zhì)量負責(zé)人xx，xx職稱，全面負責(zé)藥店質(zhì)量管理工作。

　　2、藥店任命xx（高中畢業(yè)）為中藥飲片驗收、養(yǎng)護、保管員兼營業(yè)員；xx（高中畢業(yè)）為驗收、養(yǎng)護員（除中藥飲片）兼營業(yè)員；xx為采購員、電腦管理員。

　　3、所有人員都經(jīng)藥監(jiān)部門培訓(xùn)考核取得上崗證。

　　4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進行健康檢查并建立健康檔案，未發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員。

　　5、開展藥店內(nèi)部組織的培訓(xùn)及藥監(jiān)部門組織培訓(xùn)相結(jié)合的員工職工繼續(xù)教育，并建立了教育培訓(xùn)檔案。

　　二、設(shè)施和設(shè)備

　　1、本藥店營業(yè)面積xx平方米，倉庫面積xx平方米，藥店的營業(yè)場所、辦公區(qū)、生活區(qū)分開管理，符合小型藥品零售企業(yè)的設(shè)置要求。

　　2、營業(yè)場所寬敞、整潔；貨架、柜臺整齊。藥品分類、導(dǎo)購標志齊全、醒目。

　　3、有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備——空調(diào)、溫濕度計。

　　4、衡器完好并每年到法定部門進行檢測。藥品調(diào)劑工具、包裝藥袋清潔。

　　5、倉庫、營業(yè)場所完全隔離，庫內(nèi)平整、清潔、貨架齊全，實行色標劃區(qū)管理。按規(guī)定設(shè)立了待驗區(qū)（黃色）、退貨區(qū)（黃色）、合格品區(qū)（綠色）和不合格品區(qū)（紅色），并配備了必要的養(yǎng)護設(shè)備——空調(diào)、溫濕度計，倉庫為陰涼庫。

　　6、計量器具、養(yǎng)護設(shè)備能夠做到每季養(yǎng)護檢查一次，并記錄完整。

　　三、進貨與驗收方面

　　1、藥品的購進能嚴格按照藥店《質(zhì)量管理制度》和程序性文件執(zhí)行。質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)審核查驗加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以及供貨企業(yè)銷售人員的法人委托書原件、身份證，確保供貨企業(yè)資格合法，簽訂明確質(zhì)量條款的購銷合同，質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)質(zhì)量條款的執(zhí)行。購進藥品及時驗收、填寫購進記錄（注:本藥店購進記錄與入庫質(zhì)量驗收記錄合并填寫），并按要求保存。

　　2、藥品由驗收員進行驗收，質(zhì)量負責(zé)人進行檢查指導(dǎo)，能嚴格按照藥店《質(zhì)量管理制度》的程序性文件，對到貨藥品及時進行驗收，并按照生產(chǎn)廠家、品名、外包裝、標簽、說明書、批準文號、生產(chǎn)批號、規(guī)格等項逐批驗收，做好《藥品購進與質(zhì)量驗收記錄》，xx年xx月份以來，藥品入庫合格率為100﹪，未發(fā)現(xiàn)不合格藥品情況，程序符合要求，記錄完整。

　　3、能嚴格執(zhí)行首營企業(yè)審核制度，首營企業(yè)臺帳健全。審核程序符合藥店《質(zhì)量管理制度》中程序性文件要求。首營品種管理制度、管理程序、臺帳簿冊健全，到目前為止未經(jīng)營首營品種。

　　4、進口藥品的購進，有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。包裝的標簽使用中文注明藥品名稱、主要成份及注冊證號，并有中文說明書。

　　四、陳列儲存方面

　　1、藥品陳列儲存按用途分類，對近效期的藥品養(yǎng)護員能按月填報近效期報表，并使用近效期標志。

　　2、庫存藥品與墻、屋頂和空調(diào)的間距大于30厘米，與地面間距大于10厘米。實行了色標劃區(qū)管理，待驗區(qū)、退貨區(qū)黃色，合格品區(qū)綠色、不合格品區(qū)紅色。

　　3、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀有完整的'程序和記錄簿冊，到目前為止未發(fā)現(xiàn)不合格藥品。

　　4、營業(yè)場所的溫濕度堅持每天上午9:00,下午3:00各一次進行監(jiān)測、管理和記錄（店堂溫度保持在0℃—25℃，相對濕度保持在45%—75%），發(fā)現(xiàn)超出范圍，能及時采取調(diào)控措施，并且記錄完整。

　　5、陳列藥品能夠按照用途分類存放，做到藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放；易串味藥品與一般藥品分開存放；處方藥與非處方藥分區(qū)存放；拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝標簽至銷售結(jié)束，并且記錄完整。

　　6、陳列藥品的貨架、貨柜內(nèi)能保持清潔衛(wèi)生，無雜物、私人物品等。

　　7、陳列藥品實行了一貨一簽，標簽內(nèi)容齊全、字跡清晰，分類、導(dǎo)購標志牌放置準確。

　　8、陳列藥品能按月養(yǎng)護檢查，重點養(yǎng)護品種及拆零、近效期藥品按半月養(yǎng)護檢查，養(yǎng)護檢查記錄完整。養(yǎng)護中未發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品。

　　五、銷售與服務(wù)方面

　　1、藥店營業(yè)時間內(nèi)，能確保藥師在崗，考勤記錄完整。藥師在崗時能佩戴標明姓名、技術(shù)職稱、職務(wù)的胸卡，方便患者咨詢。

　　2、營業(yè)人員在崗時都能身著工作服并佩戴胸卡，注意儀表，保持個人衛(wèi)生，文明服務(wù)。銷售藥品時，能嚴格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。

　　3、藥品銷售能嚴格按照

　　4、銷售拆零藥品使用衛(wèi)生清潔的包裝藥袋，藥袋上藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、原包裝有效期等項目齊全，拆零操作規(guī)范，記錄完整。

　　5、經(jīng)藥店GSP自查報告1營中藥飲片符合國家藥品標準及省級藥監(jiān)部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范，調(diào)配工具齊全。在銷售中營業(yè)人員能力求做到計量標準。

　　6、營業(yè)場所服務(wù)公約、非處方藥忠告語、處方藥警示語及服務(wù)監(jiān)督齊全，位置醒目�！端幤方�(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻。

　　7、藥品不良反應(yīng)報告制度健全，有臺帳簿冊。

　　8、營業(yè)場所設(shè)置了顧客意見簿，公布了監(jiān)督電話，建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度，到目前為止，未收到顧客批評意見和藥品質(zhì)量投訴。

　　六、其它方面

　　1、本藥店自開業(yè)以來未出現(xiàn)經(jīng)營假劣藥品以及被藥監(jiān)部門查處的情況。

　　2、注意收集質(zhì)量信息，能經(jīng)常從各級藥監(jiān)部門下發(fā)的文件和通知、網(wǎng)絡(luò)、報刊等方面了解藥品質(zhì)量信息，并建立了質(zhì)量信息檔案。

　　3、建立了藥品質(zhì)量檔案。

　　4、對《質(zhì)量管理制度》的執(zhí)行情況能按照制度要求定期考核，并有考核記錄。

　　5、本藥店未經(jīng)營二類精神，藥品及毒性中藥材。

　　七、存在問題

　　通過自查，發(fā)現(xiàn)本藥店仍存在不足之處，如藥店營業(yè)員醫(yī)藥專業(yè)知識有待提高，營銷水平尚不夠高等，但總的來說已基本達到《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準（試行）》的要求，現(xiàn)申請GSP認證檢查。

　　xx年xx月xx日

藥店自查報告5

　　九龍坡區(qū)食品藥品監(jiān)督局：

　　對照區(qū)食品藥品監(jiān)督局《關(guān)于規(guī)范化藥房建立標準》文件精神，醫(yī)院迅即作出部署，并按照標準，嚴格開展自查自糾，重點在制度的建設(shè)與執(zhí)行，人員的培訓(xùn)，完善藥品質(zhì)量保障措施等方面加以改善，并以此為抓手狠抓藥品管理，促進用藥安全。爭取使我院藥房能夠順利建立“規(guī)范化藥房”�，F(xiàn)將自查狀況匯報如下。

　　一、高度重視，落實職責(zé)

　　加強組織領(lǐng)導(dǎo)，組織機構(gòu)健全。我院一向把藥品質(zhì)量和用藥安全、合理作為醫(yī)療行為環(huán)節(jié)中的一個重中之重的.環(huán)節(jié)來抓，以對患者高度負責(zé)的精神，深刻認識到加強藥品管理人極端重要性，健全藥品質(zhì)量和藥品安全管理工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。以王勇院長為我院藥品使用質(zhì)量的第一職責(zé)人，以藥劑科科長車章洪為藥品使用質(zhì)量直接職責(zé)人，并設(shè)置了以藥劑科主要負責(zé)藥品質(zhì)量管理部門，具體負責(zé)我院藥品使用質(zhì)量管理工作，切實加強藥品質(zhì)量管理。

　　二、明確職責(zé)，注重人才培養(yǎng)

　　強化了藥劑人員政治、業(yè)務(wù)“兩面”培訓(xùn)，使科室人員綜合素質(zhì)“全面”提高。每年組織藥劑人員進行健康體檢，建立分健康檔案，加強藥劑人員藥政法規(guī)學(xué)習(xí)、強化藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)，科室現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師11名，占藥劑人員的50%，并明確各級藥劑人員藥品管理職責(zé)，充分保證藥品質(zhì)量。

　　三、強制度，重落實，促管理。

　　一是進一步加強對藥品的制度、規(guī)范、程序的完善，制定了進貨檢查驗收制度、藥品儲存、保管制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方調(diào)配制度、拆零藥品管理制度、中藥飲片管理制度等，做到藥品質(zhì)量保證有法可依，有法可做，二是重點強化制度的落實，做到管理工作“五強化”。強化對供貨商的管理，建立供貨商信息檔案，索要三證，簽訂購銷合同；強化藥品購進管理，從計劃、審核、采購到驗收嚴格把關(guān)，對購進藥品名稱、批準文號、生產(chǎn)日期、失效期等基本信息認真審核、記錄，有質(zhì)量問題的一律不予入庫，從而保證了購進藥品的質(zhì)量；強化對藥品效期實行動態(tài)管理，以先進先出為原則，近效期藥品及時報告并通知臨床科室，從而保證臨床用藥安全，減少醫(yī)院損失；強化在庫藥品管理，查看是否按藥品貯存條件保存藥品。強化藥品調(diào)劑管理，保障用藥安全。對制度的不斷修訂與落實查找各階段問題，排查用藥隱患，真正促進藥房規(guī)范化管理。

　　四、增硬件，抓軟件，軟硬兼施保質(zhì)量。

　　醫(yī)院一向十分重視藥品質(zhì)量，配置多臺空調(diào)、冷藏冰柜、溫濕度記錄儀、藥柜等多種設(shè)施，并強化軟件管理，按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)存放，嚴格按國家有關(guān)規(guī)定管理特殊藥品，建立藥品養(yǎng)護記錄，做到時時監(jiān)控。加強處方調(diào)劑管理，按要求保存處方，定期對處方進行點評，促進合理用藥。重視藥品不良反應(yīng)上報工作，加強藥品各環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量管理，拒絕假劣藥品，真正做到軟硬兼施保質(zhì)量。

　　存在不足:

　　1.制度還有待進一步完善。

　　2.部分藥品（陰涼庫）儲存條件待改善。

　　3.藥劑人員質(zhì)量管理意識還需加強。

　　4.未建立藥品質(zhì)量控制的電子管理系統(tǒng)，未與國家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)和區(qū)藥監(jiān)局對接。

藥店自查報告6

　　為保障全縣人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效，我店特組織相關(guān)人員就店藥品醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：

　　一、強化責(zé)任，增強質(zhì)量責(zé)任意識。強化責(zé)任，增強質(zhì)量責(zé)任意識。本店建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關(guān)制度：藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。

　　二、為保證購進藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進入，本店特制訂藥品醫(yī)療器械購進管理制度。對購進的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的.規(guī)定。

　　三、為保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，我店認真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫制度，確保醫(yī)療器械的安全使用。

　　四、做好日常保管工作

　　五、為保證在庫儲存藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量，我們還組織專門人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護工作。

　　六、加強不合格藥品醫(yī)療器械的管理，防止不合格藥品醫(yī)療器械

　　進入本店，我店特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。

　　七、我店今后藥品醫(yī)療器械工作的重點，切實加強本店藥品醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品醫(yī)療器械安全時間發(fā)生，保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算:

　　1、進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實相關(guān)制度，提高本店的藥品醫(yī)療器械安全責(zé)任意識。

　　2、增加本店藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一''意識，服務(wù)顧客。

　　3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻。

藥店自查報告7

南丹縣食品藥監(jiān)督管理局：

　　根據(jù)自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)全區(qū)藥品生產(chǎn)流通域集中整治行動實施方案的通知》（桂食藥監(jiān)辦[20xx]26號）及河池市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)全市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動實施方案的.通知》（河食藥監(jiān)辦[20xx]13號）文件精神，我店及時開展了自查自糾工作，現(xiàn)將情況匯報如下：

　　一、基本情況

　　我店于20xx年9月成立，為單體藥店，在20xx年4月通過了GSP認證�，F(xiàn)藥店有企業(yè)負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人、處方審核員、質(zhì)量管理員、營業(yè)員各一人。

　　二、自查自糾情況

　　1、藥品購進都是從廣西太華醫(yī)藥有限公司直接進貨，沒有從非法渠道購進藥品及經(jīng)營假藥行為；

　　2、嚴格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復(fù)方制劑，對藥品銷售進行登記，不存在產(chǎn)品銷售去向不明的情況；

　　3、嚴格按要求健全購銷資質(zhì)檔案，不存在超方式、超范圍經(jīng)營、出租、轉(zhuǎn)讓證照行為；

　　4、購銷票據(jù)和記錄真實，不存在購銷票據(jù)與實物不符的情況及掛靠、走票行為；

　　5、企業(yè)無銷售終止妊娠和促排卵藥品行為，有關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員能按規(guī)定履行職責(zé)。

　　總之，通過此次自查自糾工作，督促了我店的經(jīng)營行為及銷售等工作，企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識得到了加強，未出現(xiàn)任何違法行為。

　　特此報告

　　南丹縣大廠鎮(zhèn)益生藥店

　　20xx年3月21日 2

藥店自查報告8

　　為了進一步提高醫(yī)療機構(gòu)的管理水平，保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)文件要求認真進行了自查，現(xiàn)將有關(guān)情況報告如下：

　　一、基本情況

　　我院位于霍城縣格干溝牧場。是一家公辦非營利性醫(yī)療機構(gòu)，承擔(dān)著全鄉(xiāng)5000多人口的疾病防控、婦幼保健、基本公衛(wèi)、計劃生育技術(shù)指導(dǎo)及基本醫(yī)療服務(wù)工作。藥品使用范圍嚴格按照“國家基本藥物目錄”的相關(guān)規(guī)定和制度實施。我院自成立以來，即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅持誠信為本、依法經(jīng)營、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的辦院原則，無藥品經(jīng)營違法行為，所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員1人，主要從事藥品質(zhì)量管理、驗收及日常養(yǎng)護工作。藥房使用面積為20平方米，無藥品存儲倉庫，藥房布局合理，達到了藥品分類儲存的要求。我院堅持依法經(jīng)營，強化內(nèi)部管理，建立了藥品管理的長效機制，確保了藥品質(zhì)量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。

　　二、主要實施過程和自查情況

　　(一)管理職責(zé)

　　我院成立了“藥事管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，完善了各項制度，明確各人員職責(zé)，制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標，實施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合，使我院藥事管理工作做到有據(jù)可依，有章可循。

　　(二)加強教育培訓(xùn)，提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。

　　1、為提高全體員工綜合素質(zhì)，我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外，還堅持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本院制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓(xùn)均進行考核，建立培訓(xùn)檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓(xùn)效果。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢，并建立健康檔案.

　　(三)設(shè)施設(shè)備

　　我院力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上，進一步加大力度，依照相關(guān)要求，提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。

　　(四)進貨管理

　　1、嚴把藥品購進關(guān)。認真執(zhí)行“國家基本藥物制度”政策，確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一，規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。

　　2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質(zhì)量驗收，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的'藥品逐一進行登記。

　　(五)儲存于養(yǎng)護

　　1、認真做好藥品養(yǎng)護。嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進行存放和在庫養(yǎng)護，確保在庫藥品質(zhì)量完好。

　　2、每天做好溫濕度記錄，及時調(diào)整藥房溫濕度，發(fā)現(xiàn)問題及時上報。

　　(六)特殊藥品的管理：針對特殊藥品按照規(guī)定進行專人、專柜管理。嚴格核對資料后發(fā)放藥品。

　　(七)藥品的調(diào)撥與處方的調(diào)配

　　1、藥房嚴格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進行銷售活動，認真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準確付給。

　　2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方，建立完整的銷售記錄。

　　3、保證服務(wù)質(zhì)量，執(zhí)行質(zhì)量查詢制度，做好售后服務(wù)。

　　4、對藥品質(zhì)量信息及時傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。

　　(八)藥品不良反應(yīng)工作的實施：對藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進行跟蹤監(jiān)測，一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)的現(xiàn)象發(fā)生，及時上報上級主管部門，并及時追回藥品，并對患者進行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

　　三、存在問題

　　一直以來，在縣藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強了自身建設(shè)，但仍然存在一些問題：

　　1、改善藥品儲存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施，滿足藥品儲存溫度要求;

　　2、對員工的培訓(xùn)還有待進一步加強;

　　3、各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強，要進一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。

　　對存在的問題我院一定會逐一落實，不斷檢查、整改，使本院的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標準化。

藥店自查報告9

　　我店××藥房××縣××連鎖店，收到×食藥監(jiān)〔200×〕××號文件后，高度重視，認真學(xué)習(xí)該文件，深刻領(lǐng)會文件精神，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》，我店根據(jù)×縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神，我藥店結(jié)合通知，對照本藥店的實際狀況，進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，從各方面嚴格遵守，到達規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查整改報告如下：

　　一、人員資質(zhì)條件方面：因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥，質(zhì)量負責(zé)人×××，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》，取得了上崗資格。

　　二、在經(jīng)營方式、范圍方面：沒有超范圍經(jīng)營，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺，以代銷產(chǎn)品，非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

　　三、藥品的分類管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的`藥品，一律憑處方銷售，同時設(shè)立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標識。

　　四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面：首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

　　五、藥品購進渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的狀況下，向附近取得GSP認證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購，并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查，同時做好藥品的購進驗收記錄。

　　在以后的經(jīng)營工作中，本藥店必須將更加嚴格要求，做好各項工作。

藥店自查報告10

　　xx局：

　　我院遵照X區(qū)X食藥監(jiān)發(fā)20xx、27號、29號文件精神，組織相關(guān)人員重點就全院藥品、醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：

一、健全平安監(jiān)管體系、強化管理責(zé)任

　　醫(yī)院成立了以院長為組長，各科室主任為成員的管理組織，把藥品、醫(yī)療器械管理納入醫(yī)院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫(yī)療器械相關(guān)制度，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度，醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維護制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的平安。

　　二、建立藥品、器械平安檔案，嚴格管理制度

　　制定管理制度，對購進的藥品、醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定，保證購進藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用平安，杜絕不合格藥品、醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫藥品、醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，認真執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械平安使用。

　　三、做好日常的維護保管工作

　　加強儲存藥品器械的質(zhì)量管理，有專管人員做好藥品器械的日常維護工作。防止不合格藥品醫(yī)療器械進入臨床，特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點，時間，不良反響或不良事件根本情況，并做好記錄，迅速上報區(qū)藥監(jiān)局。

　　四、為誠信者創(chuàng)造良好的.開展環(huán)境

　　對于失信行為予以懲戒加大行政、醫(yī)療問責(zé)力度，加強法律、法規(guī)、業(yè)務(wù)技能、工作作風(fēng)、教育培訓(xùn)，落實責(zé)任，平安治理。

　　五、合法、標準、誠信創(chuàng)立平安醫(yī)院

　　樹立“平安第一〞的意識，增加醫(yī)院藥品器械平安工程檢查，及時排查藥品醫(yī)療器械隱患，監(jiān)督頻次，穩(wěn)固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械工作成果，營造藥品器械的良好氣氛，將醫(yī)院辦成患者滿意，同行認可，政府放心的好醫(yī)院。

藥店自查報告11

　　為了貫徹落實河北省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動的工作要求，規(guī)范藥品流通領(lǐng)域經(jīng)營秩序，我店按照縣局工作部署，對照自身經(jīng)營行為進行了認真自查，現(xiàn)將自查情況報告如下：

　　一、進貨與驗收

　　為防止假劣藥品進入我店，購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進貨，其次是認真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性，對購進的藥品及進口藥品，均嚴格按照要求和規(guī)定的內(nèi)容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同，合同質(zhì)量條款明確；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求；購進的藥品均具有合法票據(jù)，按照規(guī)定建立了藥品購進記錄，做到了票、帳、貨相符。在藥品質(zhì)量的驗收環(huán)節(jié)上，驗收人員做到了按照法定標準和合同規(guī)定的`質(zhì)量條款對所購進的藥品進行逐批驗收，并按照《藥品驗收質(zhì)量管理制度》規(guī)定的抽樣原則，對藥品的包裝、標簽、說明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質(zhì)量等進行逐一檢查。藥品質(zhì)量的驗收記錄，記錄完整、詳實、規(guī)范。

　　二、銷售與服務(wù)

　　藥店在銷售工作中，嚴格遵照依法經(jīng)營的經(jīng)營方式和范圍從事藥品經(jīng)營活動，《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及職業(yè)人員證明材料按要求進行了懸掛，藥品銷售過程中嚴格按照說明書向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項。藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛(wèi)生，藥師負責(zé)對非處方藥用藥服務(wù)咨詢，營業(yè)室內(nèi)設(shè)有服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見薄，對顧客反映的意見，按程序及時處理并記錄。對質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況按質(zhì)量管理制度規(guī)定每季度進行一次自查考核并記錄，對存在的問題制定改進措施及時整改，藥店在銷售服務(wù)工作中，從沒有發(fā)生過藥品質(zhì)量事故。我店多年來依法經(jīng)營，嚴把質(zhì)量關(guān)，以優(yōu)異的服務(wù)態(tài)度，贏得了顧客的信任。

　　三、陳列與儲存

　　我店陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規(guī)定，按藥品用途進行了分類陳列擺放，處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、藥品與非藥品，按要求分開進行了陳列存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，并保留原包裝及標簽，拆零記錄詳細，按照《國家基本藥物》目錄對基本藥物進行了明確的分類。每月定期對陳列藥品進行檢查、養(yǎng)護，對質(zhì)量檢查情況進行了詳細記錄，對用于藥品養(yǎng)護所用的儀器設(shè)備建有定期的檢查、維修紀錄。

藥店自查報告12

　　xxx藥店成立于20xx年5月，是一家個體零售藥店，經(jīng)營范圍包括：中成藥、化學(xué)藥制劑、生物制品、生化藥品、抗生素，藥店地址為溫宿縣克孜勒鎮(zhèn)大十字，經(jīng)營場所43.4平方米。經(jīng)營藥品近265種，所有經(jīng)營行為均貼合國家規(guī)定的法律法規(guī)要求，開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品。

　　藥店堅持“誠招顧客、信譽第一”的經(jīng)營為宗旨，把GSP作為企業(yè)質(zhì)量標準，藥店開業(yè)以來就有意識地按照GSP認證的要求開展經(jīng)營活動，力求使質(zhì)量管理工作規(guī)范化。尤其是今年以來，我經(jīng)過對藥品法律法規(guī)和GSP及其實施細則的不斷學(xué)習(xí)，逐條逐項對照GSP認證的標準，反復(fù)自查整改，收到了明顯的效果，藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實質(zhì)性的提高，本店認為目前已基本到達了GSP認證標準的要求，現(xiàn)將本店實施GSP認證工作情景作如下匯報：

　　一、機構(gòu)設(shè)置與人員配置

　　GSP的實施工作涉及藥品的購、存、銷及售后服務(wù)等多個環(huán)節(jié)，是全員、全過程的管理。為了保證GSP認證工作的順利實施，由本人具體負責(zé)GSP認證組織和質(zhì)量管理工作以及GSP認證工作落實。具體負責(zé)實施本店質(zhì)量管理制度和經(jīng)營管理過程中各項質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務(wù)質(zhì)量，本人按上崗要求經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)取得上崗證，每年定期參加健康體檢。

　　二、重視宣傳及教育培訓(xùn)工作

　　為了順利實施GSP認證工作，提高本人專業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識，本人　　三、完善質(zhì)量管理制度

　　根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》的要求，結(jié)合本店自身的實際情景，本人制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《藥品質(zhì)量控制程序》，讓自我明確崗位質(zhì)量管理規(guī)定，使工作有章可循。

　　四、加大硬件投入，完善設(shè)施設(shè)備

　　為了有效實施GSP認證工作，改善藥品經(jīng)營和儲存條件，本店購置了與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的調(diào)溫調(diào)濕通風(fēng)設(shè)備；同時配置了貨架，并添置了防鼠設(shè)備，店內(nèi)到達了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求。

　　五、嚴格把關(guān)，加強購、存、銷質(zhì)量管理

　　為保證質(zhì)量管理工作有效到位，藥店對藥品購、存、銷等環(huán)節(jié)進行全面系統(tǒng)的管理，全程跟蹤，同時藥店對經(jīng)營全過程的管理都有詳細真實的記錄，保證藥品進貨渠道合法，藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品，未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng)及客戶投訴。

　　六、藥店在藥品的購、存、銷及售后服務(wù)過程中，具體做到以下幾點：

　　1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行，加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方供給加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》

　　復(fù)印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議；購進進口藥品要求供貨方供給加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復(fù)印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。

　　2、藥品的驗收關(guān)

　　本人根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標準，對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不貼合要求的堅決予以拒收。

　　3、規(guī)范藥品陳列管理

　　藥店根據(jù)GSP要求，規(guī)范藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。

　　4、重視藥品的養(yǎng)護工作

　　根據(jù)藥店的.質(zhì)量管理制度，我根據(jù)藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、午時準時記錄營業(yè)場所的溫濕度情景，在溫濕度不貼合藥品儲存要求時，及時采取調(diào)控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢，對重點養(yǎng)護品種每月進行循檢，重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案，養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。

　　5、做好藥品的銷售工作

　　為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為，給消費者供給放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據(jù)顧客所購進藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。同時、藥店在營業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿；并供給咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全合理用藥。

　　經(jīng)過實施GSP認證，本店經(jīng)營質(zhì)量管理體系得到不斷完善；經(jīng)營質(zhì)量管理水平得到不斷提高；信譽得到增強；本店得以持續(xù)壯大與發(fā)展。當然對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細則的各項條款標準，藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處，有待進一步改善。經(jīng)過這次自查，基本能夠到達GSP認證的規(guī)范要求，懇求上級有關(guān)部門對我店進行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的認證。

藥店自查報告13

　　XXX有限公司成立于20xx年10月，屬小型藥品批發(fā)企業(yè)。經(jīng)營場地位于X號，注冊資金310萬元，是集藥品批發(fā)、配送、經(jīng)營為一體的醫(yī)藥物流企業(yè)。主營中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、中藥飲片、保健品及二、三類醫(yī)藥器械等批發(fā)配送業(yè)務(wù)。公司經(jīng)營醫(yī)療器械設(shè)有辦公室、醫(yī)療器械質(zhì)管科、醫(yī)療器械銷售科、醫(yī)療器械儲運科，從事質(zhì)量管理人員4名：質(zhì)量管理員1名、內(nèi)審員1名、驗收員1名、養(yǎng)護員1名，醫(yī)療器械專庫面積210㎡。

　　公司于20xx年1月取得了《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，在醫(yī)療器械經(jīng)營管理方面嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械xx管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營管理xx》相關(guān)的規(guī)定要求。對所經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行全方位、全流程質(zhì)量xx，保證消費者的用械安全。日前，針對換證工作，我公司按照要求積極準備，并進行嚴格的自查。先將自查情況匯報如下：

　�。ㄒ唬C構(gòu)與人員：

　　1、公司設(shè)有合理的xx架構(gòu)（詳見附表《XX有限公司xx機構(gòu)設(shè)置與職能框圖》）。

　　2、XX有限公司法人及企業(yè)負責(zé)人XXX，熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械xx管理法規(guī)，規(guī)章并具備相應(yīng)的專業(yè)知識。

　　3、公司設(shè)有質(zhì)量管理科，負責(zé)對產(chǎn)品采購審核、入庫質(zhì)量驗收、儲存養(yǎng)護管理等流程進行xx；對所經(jīng)營的醫(yī)療器械按時或不定時的收集質(zhì)量標準和國家的有關(guān)技術(shù)標準，并指導(dǎo)公司業(yè)務(wù)購進和質(zhì)量驗收；對公司制定的《醫(yī)療器械管理xx》執(zhí)行情況進行檢查和考核。從而保證了公司經(jīng)營質(zhì)量安全實施有效的xx。

　�。ǘ┙�(jīng)營場所與倉儲設(shè)施情況

　　1、公司具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對xx且集中的經(jīng)營場所，且具有產(chǎn)權(quán)。經(jīng)營面積300㎡，環(huán)境整潔、明亮、衛(wèi)生，并配備有辦公桌椅、電話、文件柜、電腦等辦公設(shè)備。

　　2、公司醫(yī)療器械庫相對xx與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)，倉庫面積達210㎡。

　　3、倉庫內(nèi)整潔衛(wèi)生，墻壁、頂和地面x整、干燥、無脫落物，門窗結(jié)構(gòu)嚴密并設(shè)置必要的地墊和貨架；設(shè)置有符合安全要求的照明設(shè)施；消防和通風(fēng)設(shè)施；設(shè)有避光、防塵、防蟲、防鼠、防潮、防污染等設(shè)施；設(shè)置有需陰涼、冷藏的設(shè)備及溫濕度監(jiān)測儀和溫濕度調(diào)控設(shè)備。公司倉庫劃分了“五區(qū)”并實行色標管理：待驗區(qū)（黃色）、合格品區(qū)（綠色）、不合格品區(qū)（紅色）、發(fā)貨區(qū)（綠色）、退貨區(qū)（黃色）。另外還有效期產(chǎn)品明顯標志。

　　4、庫房周圍環(huán)境整潔、干燥、無積水、無粉塵、無污染與辦公生活區(qū)隔離。

　�。ㄈ﹛x與管理

　　1、公司制定了符合自身實際的管理xx并嚴格執(zhí)行，質(zhì)量管理xx包括企業(yè)xx機構(gòu)和有關(guān)人員的管理職能；首營企業(yè)、首營品種審核xx；效期產(chǎn)品管理xx；產(chǎn)品售后服務(wù)xx；產(chǎn)品采購、驗收、保管（養(yǎng)護）、出復(fù)核和銷售管理xx；不合格產(chǎn)品管理xx；退回產(chǎn)品管理xx；質(zhì)量跟蹤管理xx；不良事件報告xx；質(zhì)量信息收集管理xx；質(zhì)量事故報告xx；計量器具管理xx；質(zhì)量問題查詢投訴管理xx；教育培訓(xùn)管理xx；安裝維修管理xx；售后服務(wù)管理xx；衛(wèi)生和健康狀況管理xx；用戶訪問聯(lián)系管理xx；計算機管理xx等。

　　2、公司質(zhì)量科收集了和保存了與經(jīng)營有關(guān)的醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章以及所經(jīng)營產(chǎn)品有關(guān)的使用標準或相關(guān)的技術(shù)材料。

　　3、公司建立有真實、全面的質(zhì)量管理記錄，以保證產(chǎn)品的可追溯性。質(zhì)量管理記錄包括：醫(yī)療器械首營企業(yè)、首營品種審核記錄、產(chǎn)品購進、驗收、保管養(yǎng)護、出庫復(fù)核和銷售記錄；溫濕度記錄；出入庫單據(jù)；不合格產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、質(zhì)量信息、不良事件、質(zhì)量事故、查詢投訴的報告及處理記錄；效期管理、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量跟蹤管理，始終保證產(chǎn)品的可追溯性。

　�。ㄋ模┵忂M與驗收

　　公司購進醫(yī)療器械嚴格按照醫(yī)療器械購進xx的規(guī)定和程序進行。對供貨單位、購入產(chǎn)品合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購進藥品均有合法票據(jù)，并建立了購進記錄，票、帳、貨相符。

　　對購進的醫(yī)療器械，驗收人員熟悉公司所經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量性能，并根據(jù)有關(guān)標準、原始憑證及質(zhì)量驗證方法逐批驗收，同時還對醫(yī)療器械說明書、標簽和包袋標示以及有關(guān)證明文件、合格證和隨機文件進行檢查，驗收合格后方可入庫儲存銷售，對于質(zhì)量異常、標簽?zāi)：尼t(yī)療器械予以拒收。醫(yī)療器械質(zhì)量驗收要有驗收記錄。驗收記錄記載有到貨日期、供貨單位、品名、規(guī)格型號、數(shù)量、注冊證號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠家、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論等內(nèi)容，驗收記錄要保存至產(chǎn)品有效期后2年。另外，售后退回產(chǎn)品，驗收人員按進貨的規(guī)定驗收，并注明退貨原因。

　　（五）儲存與保管

　　1、醫(yī)療器械按規(guī)定的儲存條件和要求分類存放，儲存中做到：效期產(chǎn)品專區(qū)存放，一次性無菌類與其他醫(yī)療器械分開存放，醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械分開存放；醫(yī)療器械與倉庫地面、墻、頂之間要留有相應(yīng)的距離或隔離措施；醫(yī)療器械按產(chǎn)品分類相對集中存放；有溫濕度儲存要求的醫(yī)療器械按其溫濕度的要求儲存與相應(yīng)的儲存區(qū)域或設(shè)備中。

　　2、庫內(nèi)產(chǎn)品擺放有明顯的狀態(tài)標識，狀態(tài)標識實行色標管理，分綠、黃、紅三色：合格品為綠色；不合格品為紅色；待驗或銷售退回為黃色。

　　3、儲存保管中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，懸掛明顯標志并暫停發(fā)貨，并盡快通知質(zhì)量科予以確認，并按確認意見處理。

　�。┏鰩炫c運輸

　　1、產(chǎn)品出庫時，保管人員按照銷售單或配貨憑據(jù)對實物進行

　　質(zhì)量檢查、數(shù)目、項目核對，正確無誤后方可發(fā)貨出庫。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)停止發(fā)貨，并上報質(zhì)量部門處理。

　　2、運輸醫(yī)療器械時，針對運送產(chǎn)品的包裝情況、道路狀況和運輸工具，采取相應(yīng)的保護措施，防止產(chǎn)品在運輸過程中產(chǎn)生質(zhì)量問題。在運輸有溫度求的產(chǎn)品，采取相應(yīng)的`保溫或冷藏措施。

　�。ㄆ撸╀N售與售后服務(wù)

　　1、公司根據(jù)有關(guān)法規(guī)、規(guī)章的要求，醫(yī)療器械應(yīng)銷售給具有合法資質(zhì)的單位。不經(jīng)營未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或淘汰的產(chǎn)品。

　　2、銷售醫(yī)療器械開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立銷售記錄，做到票、賬、貨相符。銷售記錄包括：銷售日期、客戶名稱、產(chǎn)品名稱、銷售數(shù)量、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、開票業(yè)務(wù)員等內(nèi)容。銷售記錄要保存至產(chǎn)品效期后滿2年。

　　3、因特殊原因需要從供方直調(diào)給用戶的醫(yī)療器械，公司需對產(chǎn)品質(zhì)量進行確認，并做好相關(guān)的記錄。

　　4、公司定期收集質(zhì)量信息，及時上報、處理和反饋。對已銷售產(chǎn)品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，要及時召回。并上報藥械監(jiān)管部門，并做好相關(guān)記錄。

　　5、公司按國家有關(guān)醫(yī)療器械不良反應(yīng)報告xx的規(guī)定和公司相關(guān)的xx，及時收集由本公司售出醫(yī)療器械的不良反應(yīng)事件情況。如發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的產(chǎn)品出現(xiàn)不良事件時，按規(guī)定及時上報xxxx。

　　6、對質(zhì)量查詢、投訴和銷售過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題查明原因，分清責(zé)任，采取有效的處理措施，并做好記錄。

藥店自查報告14

　　我xx店收到xx市市醫(yī)保局（20xx）責(zé)改通[17]號通知后，高度重視，認真學(xué)習(xí)該文件，深刻領(lǐng)會文件精神，我店根據(jù)xx市市醫(yī)保局下發(fā)的《關(guān)于對定點零售藥店進行年度考評檢查》的精神，我藥店結(jié)合通知，對照本藥店的實際情況，進行了認真對照檢查，發(fā)現(xiàn)xx藥店存在一些問題，如：

　　藥品擺放錯誤。

　　對于發(fā)現(xiàn)的問題我們將要求藥店加強醫(yī)保相關(guān)政策學(xué)習(xí)；

　　嚴格按照簽訂的服務(wù)協(xié)議為參保人員提供醫(yī)療服務(wù)，并要求藥店上報整改報告。我店將嚴格遵守《xx市基本醫(yī)療保險定點藥店醫(yī)療服務(wù)協(xié)議》和《藥品管理法》的各項規(guī)定，現(xiàn)將整改措施報告如下：

　　一、藥品的'分類管理方面：

　　嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設(shè)立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標識。保健品設(shè)專柜銷售，不與藥品混合經(jīng)營，保健品專柜須將設(shè)立“本柜產(chǎn)品不使用醫(yī)�？ńY(jié)算”的警示標志。

　　二、刷卡方面：

　　xx藥店今后將嚴格遵守《xx市基本醫(yī)療保險定點藥店醫(yī)療服務(wù)協(xié)議》各項規(guī)定，要求各個藥店按照《基本醫(yī)保藥品目錄》刷卡，購非藥品類商品以后都不給予刷醫(yī)�？�。并且凡人卡不符者，一律不刷醫(yī)�？�。

　　三、人員培訓(xùn)方面：

　　今后將加強店長、駐店藥師、收銀員、營業(yè)員等人員的藥品知識培訓(xùn)，嚴格執(zhí)行GSP認證各項要求，同時對藥店所有人員加強醫(yī)保相關(guān)政策學(xué)習(xí)培訓(xùn)。

　　我們保證在以后的經(jīng)營工作中，今后將認真落實《xx基本醫(yī)療保險定點藥店醫(yī)療服務(wù)協(xié)議》和《藥品管理法》各項規(guī)定，做好各項工作。

　　望領(lǐng)導(dǎo)視察指導(dǎo)！