(合集)藥品自查報告15篇
在人們素養(yǎng)不斷提高的今天，報告與我們的生活緊密相連，其在寫作上有一定的技巧。那么報告應該怎么寫才合適呢？以下是小編精心整理的藥品自查報告，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
藥品自查報告1
本店自開店以來認真學習和貫徹執(zhí)行《藥品經營質量管理規(guī)范》（GSP）。嚴格按著GSP的標準，建立和實施店內的各項規(guī)章制度。堅持以GSP要求管理企業(yè)�，F對照《藥品經營質量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》進行自查。自查結果如下：
一、藥店概況
我藥店成立于xx年，位于，法人代表企業(yè)負責人，質量負責人。共有員工2人，其中執(zhí)業(yè)藥師1人。經營性質：私營，經營方式：零售，經營范圍：（處方藥、非處方藥）化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。
二、GSP質量體系自查情況
本店建立了以法人代表為組長，質量負責人（執(zhí)業(yè)藥師）為副組長的質量小組，職責分工明確。嚴格執(zhí)行國家法律法規(guī)及GSP的規(guī)定。嚴格按著《藥品經營許可證》規(guī)定的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動，在店堂內顯著位置懸掛“二證一照”及與職業(yè)人員要求相符的《執(zhí)業(yè)藥師注冊正本》質量負責人對本店所經營的藥品認真驗收，做到先進先出，做好驗收記錄，發(fā)現問題及時匯報經理。開業(yè)至今來貨驗收率100%，合格率100%個別破損品種及時和醫(yī)藥公司調換，保證藥品質量。加強藥品養(yǎng)護關，確保藥品質量。店內陳列藥品嚴格按照《藥品分類管理辦法》進行分架擺放，每日做好溫濕度記錄登記，每月對庫存藥品養(yǎng)護檢查一次，15日對重點藥品檢查養(yǎng)護一次，并做好近效期藥品登記，對重點藥品檢查外觀質量有否變化，發(fā)現質量問題及時匯報處理。并設有拆零藥品專柜。店內員工一直堅持規(guī)范操作，進行二人質量復核，嚴格把關，使藥品質量得到良好保障，是顧客放心、滿意。
本店自成立以來，得到市食品藥品監(jiān)督管理局等上級部門大量藥品信息，另外加強與供貨醫(yī)藥公司及首營品種生產廠家聯系，及時通過各種渠道收集與藥品有關的各種醫(yī)藥信息，并且主動與同行單位溝通信息。平時按計劃訂貨，做到比比有臺賬，時時有記錄，各項工作做到規(guī)范化、制度化。
三、確保用藥安全有效
嚴把進貨關。我店進貨必須從具有一定資質并通過GSP認證的醫(yī)藥公司進貨，把質量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，嚴格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購”的原則購進藥品。所購進藥品全部符合法定標準的規(guī)定和有關質量要求，堅決不從“無證照的藥商進貨”由于嚴格把關開業(yè)以來從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質量投訴情況。
嚴把驗收關。入庫驗收是保證藥品質量第二關，本店藥品驗收由質量負責人驗收，質量負責人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱，從事藥品管理多年，堅持原則，具有較豐富的藥品經營管理經驗。嚴格按照GSP的相關規(guī)定對購進藥品進行驗收工作，并通過藥監(jiān)絡登記入庫。
嚴把銷售關。堅持做到藥師在職在崗，在零售環(huán)節(jié)中建立了員工服務規(guī)范和各自崗位的應知應會，處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售，并按照審方、配方、核對、發(fā)藥進行調配。努力提高服務水平，不斷提高員工的綜合業(yè)務素質。定期組織培訓學習。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗，儀表端莊，飽滿、堅持問病賣藥，指導顧客安全合理用藥。開展了測量血壓、開水、測量體溫、咨詢用藥等便民措施。
在開業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的`現象，后經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已完全符合GSP要求。本店決心在各級的指導幫助下，認真貫徹實施《藥品經營質量管理規(guī)范》，不段學習，不斷改進，加大內部管理力度，堅持標準，用GSP規(guī)范我們的經營行為，加強員工的素質教育，提高企業(yè)的管理水平和市場競爭力，做一個讓放心，讓百姓滿意的藥店。
藥品自查報告2
廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局:
按照廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局的經營藥品的通知要求，本企業(yè)對藥品的經營過程進行了自查，其自查結果如下:
1、從進貨來源進行自查，本公司采購部在進行業(yè)務洽談時首先對供應商及產品的資質進行初審,質管部對供貨方資質進行復審，并從各相關網站上進行資質及產品上標注的名稱及批準文號的合法性、有效性的確認，確保本企業(yè)是從合法渠道購進藥品，目前本公司所經營的藥品均有相應的資質;
2、驗收環(huán)節(jié):嚴格按照供貨商提供的.送貨憑證與實貨進行相關項目的核對，確保進貨票據完整、有效;本企業(yè)的連鎖門店統(tǒng)一從總部購進，各店不得自行采購產品;總部及門店購進產品驗收后形成驗收記錄，且記錄要求保存至超過產品有效期一年，但不得少于三年;
3、各店鋪銷售藥品的員工，已經按照指定單位每年進行健康體檢，并建立健康檔案，這項工作由專屬部門負責;
4、在產品宣傳方面，不存在夸大宣傳等不符合要求的宣傳材料:對各連鎖門店的宣傳材料由專屬部門負責審核，對不科學地表示功效的斷言和保證等內容禁止宣傳;
5、本企業(yè)從產品的購進、資質審核、驗收、銷售及售后及產品流通的各個環(huán)節(jié)有著完整的質量管理制度，依據質量制度制定各項工作流程來確保質量制度的有效落實;各崗位有明確的崗位職責，各項工作有著明確的標準，我公司對于新制定的及修訂的制度不定期進行培訓貫徹，并將責任落實到個人，對制度執(zhí)行不利的給予嚴肅處理。
總之，通過本次自查，本企業(yè)對于藥品的經營符合相關法律法規(guī)的要求，請相關部門予以監(jiān)督!
廊坊市一笑堂醫(yī)藥零售連鎖有限公司
xxxx年xx月xx日
藥品自查報告3
按照信政辦明電〔20xx〕7號《信陽市人民政府辦公室關于對杜衛(wèi)生室建設進行再自查的通知》精神，潢川開發(fā)區(qū)立即組織有關部門，根據《市兩辦關于推廣平橋區(qū)經驗加強全市村衛(wèi)生室建設的通知》，依據《信陽市村衛(wèi)生室基本標準》和《信陽市平橋區(qū)衛(wèi)生局村級衛(wèi)生所施工圖》要求，對我轄區(qū)內王香鋪村村級衛(wèi)生室建設情況進行了再檢查�，F將自查情況報告如下：
自我區(qū)試驗區(qū)建設正式啟動以來，20xx年9月份，試驗區(qū)中3條主干道相繼貫通，道路等基礎設施的投入使用，為試驗區(qū)中其它配套工程，如村衛(wèi)生室的建設提供了施工條件。我區(qū)轄區(qū)內目前已經建成一座農民新村，新村中的居民主要是王香鋪村中的原農民。根據全市建設村級標準化衛(wèi)生室的總體要求，我們結合我區(qū)農民新村中居民有3700人口，人數比較多的特點，按照《信陽市平橋區(qū)衛(wèi)生局村級衛(wèi)生所施工圖》，把我區(qū)的村衛(wèi)生室建成為兩層標準化衛(wèi)生及醫(yī)療場所，命名為“王香鋪村衛(wèi)生室”。該衛(wèi)生室從9月下旬動工以來，建設比較順利，11月中旬主體工程基本竣工，最近一個多月，主要進行附屬及配套工程的施工。到12月中旬，該工程主體工程及附屬配套工程基本上按上級要求，全部完成了施工任務，20xx年12月23日，該衛(wèi)生室已正式投入使用。
(一)主體工程。
共建成磚混結構坡屋頂兩層樓房，建筑面積平方米;完成玻璃門窗及防護窗的安裝;完成樓房內部結構施工。
(二)裝飾工程。
完成內外墻貼面磚、內墻及天棚墻面漆、室內及走廊地板磚、外貼蘑菇石、屋面紅瓦、衛(wèi)生標識柱裝飾等。
(三)附屬工程。
完成衛(wèi)生室外柵欄圍墻、大門的`土建及裝飾工程、完成院內地坪及與農民新村中主干道連接線的硬化工程、完成公示欄及焚燒爐等附屬設施。
此報告
根據xx市衛(wèi)生局《關于對農村衛(wèi)生工作交叉檢查的通知》(xx衛(wèi)基婦[xx]36號)精神，我局對我縣農村衛(wèi)生工作進行了自查，現將農村衛(wèi)生工作落實情況匯報如下：
一、基本情況
xx縣位于xx市北部，轄6鎮(zhèn)3鄉(xiāng)x個行政村，人口x人，設有縣級醫(yī)療機構，縣醫(yī)院、中醫(yī)院、婦幼保健院、精神病防治院、疾病預防控制中心和衛(wèi)生監(jiān)督所等機構各一家，x個鄉(xiāng)鎮(zhèn)均設立了衛(wèi)生院，其中中心衛(wèi)生院x家,普通鄉(xiāng)衛(wèi)生院x家,共設有x個村級衛(wèi)生所。
20xx年以來，我縣農村衛(wèi)生工作得到了進一步的發(fā)展，農村衛(wèi)生服務體系逐步完善，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院基礎設施建設投入x萬元，新擴建x平方米。20xx年，全縣兒童計免五苗接種率達x，孕產婦住院分娩率為x，孕產婦死亡率為0，嬰兒死亡率為x‰，住院分娩新生兒出生缺陷發(fā)生率x01‰。甲級衛(wèi)生所35間(x)，農村改水受益人口達x，衛(wèi)生戶廁普及率達x。
二、認真貫徹兩個《農村衛(wèi)生決定》
縣委、縣人民政府能認真貫徹兩個《農村衛(wèi)生工作決定》，把我縣農村衛(wèi)生工作作為保護和增進廣大農民健康、解決“三農”問題和促進城鄉(xiāng)經濟社會協(xié)調發(fā)展的一項重要工作來抓。根據我縣農村的實際情況，縣委縣政府及時制定了《中共x委、縣人民政府貫徹〈自治區(qū)黨委自治區(qū)人民政府關于進一步加強農村衛(wèi)生工作，前面提高農民健康水平的決定〉實施意見》和《x農村初級衛(wèi)生保健規(guī)劃(20xx——20xx年)》，提出了農村衛(wèi)生改革與發(fā)展目標、任務和改革措施。縣人民政府每年都召開農村衛(wèi)生工作會議，部署我縣農村初級衛(wèi)生保健階段性工作，采取責任目標考核等方式，全面推出農村衛(wèi)生工作。
三、初級衛(wèi)生保健規(guī)劃落實情況：
縣人民政府制定了《xx縣農村初級衛(wèi)生保健規(guī)劃(20xx——20xx年)》，已將初級保健工作納入當地經濟社會發(fā)展中，認真組織實施�？h人民政府成立了“初級衛(wèi)生保健委員會”，由分管副縣長擔任主任，委員會下設辦公室(即初保辦)，負責初級衛(wèi)生保健的`日常工作，初保辦設在縣衛(wèi)生局內，縣定事業(yè)編制2人，在編x人�？h人民政府x衛(wèi)生局每年均把初級衛(wèi)生保健規(guī)劃中的主要指標列入鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和醫(yī)療衛(wèi)生機構的年度考核目標，初級衛(wèi)生保健的主要指標均能完成階段性指標。
四、對口支援鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院情況
我縣對口支援鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院工作在xx年開始，當時是縣直醫(yī)療衛(wèi)生機構對口支援鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。20xx年我局以xx衛(wèi)[xx]6號文中確定了支援單位與受援單位。在第二周期和第三周期，除區(qū)衛(wèi)生廳安排的支援單位外，我們也根據自己的實際情況，繼續(xù)安排縣內的對口支援工作，并且把對口支援鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院工作列入每年衛(wèi)生工作綜合管理目標的重要內容來考核。在對口支援鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院工作中，支援單位都成立了對口支援工作領導小組和技術指導小組，制定了支援工作計劃，支援與受援雙方簽訂了支援協(xié)議，明確了各自的職責、任務和義務，通過三周期的對口支援工作，共開辦醫(yī)務人員培訓辦20期，培訓醫(yī)務人員x人次，安排人員進修x次，幫助開展適宜新技術2項，投入環(huán)境美化資金x萬元，業(yè)務用房建設及維修資金x萬元，贈送醫(yī)療設備總價值x萬多元，贈送藥品價值約x萬元�？h中醫(yī)院在第二周期對口支援工作中投入資金x多萬元，幫助西河鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設門診大樓因工作成績顯著，榮獲自治區(qū)對口支援工作一等獎，縣人民醫(yī)院x婦幼保健院分別獲自治區(qū)對口支援工作二、三等獎的表彰。
五、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生業(yè)務一體化工作
我縣鄉(xiāng)村衛(wèi)生服務一體化工作開始于20xx年，20xx年縣人民政府以xx政辦(xx)60號文下發(fā)了《x鄉(xiāng)村衛(wèi)生服務規(guī)范管理一體化試點實施方案》，全縣x個鄉(xiāng)鎮(zhèn)成立于我區(qū)衛(wèi)生服務中心，對村級衛(wèi)生村實行“四統(tǒng)一”管理，即：統(tǒng)一人員管理、統(tǒng)一藥品采購、統(tǒng)一財務管理、統(tǒng)一人員調配，開展了以鄉(xiāng)村巡診、入戶建立居民健康檔案、宣傳衛(wèi)生保健知識等社區(qū)衛(wèi)生服務、建起農民健康檔案x萬份，家庭健康檔案900x份。
六、提高農村衛(wèi)生服務體系和新型農村合作醫(yī)療管理能力建設項目實施情況。
我縣x個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，除長坪衛(wèi)生院由于人員極少，不能派出人員進行傳染病主治醫(yī)師培訓外，余下x個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院都派出人員完成了基礎理論的集中培訓、臨床培訓，培訓單位是縣人民醫(yī)院，縣醫(yī)院能按照市衛(wèi)生局要求，成立有培訓工作領導小組，培訓工作有計劃和實施方案。村級衛(wèi)生人員傳染病基本知識培訓工作已完成，培訓x人，培訓率x，培訓合格率x。
七、村衛(wèi)生所(點)管理情況
縣衛(wèi)生局能認真貫徹《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院能加強對村級衛(wèi)生機構和鄉(xiāng)村醫(yī)生的監(jiān)管，已全部完成鄉(xiāng)村醫(yī)生的注冊工作，注冊村醫(yī)x人，嚴格《鄉(xiāng)村醫(yī)生管理條例》的有關規(guī)定，加強鄉(xiāng)村醫(yī)生的管理，把住鄉(xiāng)村醫(yī)生準入關。全縣x個行政村中，甲級衛(wèi)生所51間，占村衛(wèi)生所的x，縣衛(wèi)生局每年應對鄉(xiāng)村醫(yī)生進行不少于5天的業(yè)務培訓。
我縣從事公共衛(wèi)生服務的鄉(xiāng)村醫(yī)生補助經費。20xx年已列入縣財政預算，縣人民政府以xx政函[xx]84號對我縣鄉(xiāng)村醫(yī)生以及公共衛(wèi)生工作的村醫(yī)進行量化考核和發(fā)放補助進行了批復，批準我縣按鄉(xiāng)村醫(yī)生按完成工作的考核的等級情況分別給予每月x元、x元、x元的補助。
八、存在問題：
1、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負債過重。
我縣的大多數衛(wèi)生院均是近年進行業(yè)務用房的基礎設施建設的，由于上級撥款數額有限，加上地方村政配套經費不到位，造成了衛(wèi)生院基建的普遍欠債。據統(tǒng)計，基建工程款x萬元以上的衛(wèi)生院x家，x萬元以上的x家。由于負債過重，嚴重影響到衛(wèi)生院設備投入和職工的工作積極性，成為阻礙衛(wèi)生院發(fā)展的一大原因。
2、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院缺編嚴重
據我縣今年6月份統(tǒng)計，我縣x個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院定編x人，在編人數x人，空編人數x人。在x個鄉(xiāng)鎮(zhèn)中除xx山鎮(zhèn)、西河鎮(zhèn)衛(wèi)生院外，(西河衛(wèi)生院為新恢復的衛(wèi)生院，恢復時縣里僅給編制x人)，其它x個衛(wèi)生院均有不同程度的缺編。衛(wèi)生技術人員的嚴重不足，影響農村衛(wèi)生工作的正常開展，除了應付一些日常基本醫(yī)療工作外，根本抽不出人去開展社區(qū)衛(wèi)生服務等農村衛(wèi)生工作，也無法安排人員外出進修學習，阻礙衛(wèi)生院發(fā)展和影響農村衛(wèi)生工作的開展。
3、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院職工住宿條件差，“走讀”現象較多。
雖然各衛(wèi)生院每年對基礎設施建設都進行了投入，但投入的都是業(yè)務用房。由于衛(wèi)生院大部分宿舍均為六十年代末、七十年代初建的磚瓦結構房屋(很多還是泥磚)，現已成為危房，加上一些衛(wèi)生院的遷址，沒有建造宿舍，無法使職工安心下來工作與生活，據統(tǒng)計除漢豪、黃村鎮(zhèn)兩衛(wèi)生院有宿舍外，其余x家衛(wèi)生院均沒有職工宿舍，
這些衛(wèi)生院僅能安排業(yè)務用房用作部分住房，大部分醫(yī)務人員均為“走讀”上班，既擠占了業(yè)務用房，也不利于醫(yī)院的工作安排，影響到衛(wèi)生院正常工作的開展。
4、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院衛(wèi)生技術人員知識層次低，素質不高，中級以上職務及全科醫(yī)生缺乏。
5、村級衛(wèi)生所房屋簡陋，甲級衛(wèi)生所比例不高。
藥品自查報告4
法定實施主體：天津市食品食品藥品監(jiān)督管理局 依據：
1、《中華人民共和國行政許可法》
2、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（中華人民共和國國務院令第276號第二十四條）
3、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法》（國家食品食品藥品監(jiān)督管理局令第15號第三條、第四條、第六條、第七條、第九條至第十一條、第十五條至第二十四條）
4.關于印發(fā)體外診斷試劑經營企業(yè)（批發(fā)）驗收標準和開辦申請程序的通知（國食藥監(jiān)市[xx]299號）收費標準：不收費
期限：自受理之日起30個工作日(不含送達期限，已公布承諾時限的以承諾時限為準)受理范圍：本市行政區(qū)域內第二類、第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)換發(fā)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》，由天津市食品藥品監(jiān)督管理局受理。許可程序：
一、申請與受理
申請人登陸天津市行政審批服務網下載并填寫《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證舊證換新證申請表》，根據受理范圍的規(guī)定，提交以下申請材料：
1、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證舊證換新證申請表》；
2、工商行政管理部門出具的《營業(yè)執(zhí)照》原件及復印件（如果是非法人企業(yè)，同時提交法人營業(yè)執(zhí)照副本復印件）；
3、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》正本、副本原件及復印件；
4、質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明原件和復印件及個人簡歷；
5、組織機構與職能；
6、企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積、功能布局）及房屋產權證明（或租賃協(xié)議）原件及復印件；企業(yè)采取集中設庫方式儲存產品的，需提交企業(yè)法人《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》以及其企業(yè)法人集中設庫的說明（可不再提交倉庫的房屋產權證明或租賃協(xié)議以及倉庫地址的地埋位置圖與平面圖）。
7、經營體外診斷試劑的企業(yè)應同時提交以下申請材料：
①企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷；
�、趫�(zhí)業(yè)藥師資格證書及聘書原件、復印件；
�、壑鞴軝z驗師證書、聘書原件及復印件或檢驗學相關專業(yè)大學以上學歷證書原件、復印件及從事檢驗相關工作3年以上工作經歷證明;④經營產品的范圍；
�、轄I業(yè)場所、設備、倉儲設施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況；
�、奁髽I(yè)質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。
8、申請材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；
9、凡申請企業(yè)申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應當提交《授權委托書》2份；
10、企業(yè)自查報告：包括企業(yè)持證期間受到藥監(jiān)部門處罰情況、經營產品抽驗不合格情況及企業(yè)經營質量管理自查、自糾情況和整改落實情況等。
備注：企業(yè)換證時《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》內容發(fā)生變更的，應按變更后的內容填報《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證舊證換新證申請表》，并按變更內容提交相關變更程序要求的有關材料及企業(yè)變更情況說明。
標準：
1、申請材料應完整、清晰，要求簽字的須簽字，每份加蓋企業(yè)公章。使用A4紙打印或復印，按照申請材料順序裝訂成冊；
2、凡申請材料需提交復印件的'，申請人須在復印件上注明日期，加蓋企業(yè)公章
3、核對企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證舊證換新證申請表》是否有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章；
4、核對《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證舊證換新證申請表》所填寫項目是否填寫齊全、準確；
5、核對質量管理人員的身份證、學歷職稱證明、資格證書、任命文件的有效性。復印件確認留存，原件退回；
6、核對工商行政管理部門出具的《營業(yè)執(zhí)照》的有效性。復印件確認留存，原件退回；
7、企業(yè)采取集中設庫方式儲存產品的，應核對企業(yè)申報的庫房地址是否與其企業(yè)法人《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》標示庫房地址一致;
8.核實醫(yī)療器械經營企業(yè)是否有已經被藥品監(jiān)督管理部門立案調查、尚未結案的情形;
9、核對申報材料真實性的自我保證聲明是否由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章；
10.換證同時并變更《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》內容的，應同時按變更內容的標準進行核對。
崗位責任人：綜合審批辦受理人員
崗位職責及權限：
1、按照標準查驗申請材料；
2、對申請材料齊全、符合形式審查要求的，應及時受理，打印《行政許可受理告知書》，交與申請人作為受理憑證；
3、對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應當當場一次告知申請人補正有關材料，填寫《補正材料通知書》，注明已具備和需要補正的內容。受理人員不能當場告知申請人需要補正的內容的，應當填寫《接收材料憑證》交與申請人，在1個工作日內出具《補正材料通知書》，告知申請人補正有關材料；
4、對申請事項不屬于本部門職權范圍或該申請事項不需行政許可，不予受理，填寫《不予受理通知書》；
5、對已經被藥品監(jiān)督管理部門立案調查、尚未結案的醫(yī)療器械經營企業(yè)，填寫《中止受理通知書》。
6、《行政許可受理告知書》、《接收材料憑證》、《補正材料通知書》、《不予受理通知書》、《中止受理通知書》應當加蓋“天津市食品藥品監(jiān)督管理局綜合審批辦公室”專用章，并注明日期。
期限：2個工作日
二、審查
標準：
�。ㄒ唬┎牧蠈彶�
按照《天津市醫(yī)療器械經營企業(yè)檢查驗收標準》、《體外診斷試劑經營企業(yè)（批發(fā)）驗收標準》對申請材料進行審核。
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依據《天津市醫(yī)療器械經營企業(yè)檢查驗收標準》、《體外診斷試劑經營企業(yè)（批發(fā)）驗收標準》。
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出具審查意見。
崗位責任人：綜合審批辦醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證（第二、三類）審查人員
崗位職責及權限：
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按照《天津市醫(yī)療器械經營企業(yè)檢查驗收標準》、《體外診斷試劑經營企業(yè)（批發(fā)）驗收標準》對申請材料進行查。
（二）現場檢查
按照《天津市醫(yī)療器械經營企業(yè)檢查驗收標準》、《體外診斷試劑經營企業(yè)（批發(fā)）驗收標準》對企業(yè)進行現場檢查，填寫《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可審查表》并簽字，并由企業(yè)負責人（或授權人）當場簽字確認。
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1、符合標準的，提出準予許可的審查意見，將申請材料和審查意見一并轉審核人員；
2、不符合標準的，提出不予許可的意見和理由，將申請材料和審查意見一并轉審核人員。
期限：22個工作日
三、審核
標準：
1、程序應符合規(guī)定要求；
2、在規(guī)定期限內完成；
3、對材料審查意見和現場審查結果進行確認。
崗位責任人：綜合審批辦主任
崗位職責及權限：
1、按照標準對企業(yè)申請材料和審查意見進行審核；
2、同意審查人員意見的，提出審核意見，與申請材料一并轉審定人員；
3、不同意審查人員意見的，應與審查人員交換意見后，提出審核意見及理由，與申請材料一并轉審定人員。
期限：3個工作日
四、審定
標準：
1、對審核意見進行確認；
2、簽發(fā)審定意見。
崗位責任人：市食品藥品監(jiān)督管理局主管局長
崗位職責及權限：
1、按照標準對審核人員移交的申請材料、許可文書進行審定；
2、同意審核人員意見的，簽署審定意見，與申請材料一并轉審核人員；
3、不同意審核人員意見的，應與審核人員交換意見后，提出審定意見及理由，與申請材料一并轉審核人員。
期限：3個工作日
五、行政許可決定
標準：
1、受理、審查、審核、審定人員在許可文書等上的簽字齊全；
2、全套申請材料符合規(guī)定要求；
3、許可文書等符合公文要求；
4、制作的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》內容完整、正確、有效，格式、文字、加蓋的天津市食品藥品監(jiān)督管理局公章準確、無誤；
5、制作的《不予行政許可決定書》中須說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利以及投訴渠道；
6、留存歸檔的材料齊全、規(guī)范。
崗位責任人：綜合審批辦醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證（第二、三類）審查人員
崗位職責及權限：
1、制作《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》或《不予行政許可決定書》，加蓋天津市食品藥品監(jiān)督管理局公章。同時告知申請人依法享有行政復議或者提起行政訴訟的權利以及投訴渠道。
2、裝訂成冊，立卷歸檔。
六、送達
標準：
通知申請人攜帶《受理通知書》、原《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》正副本，憑《受理通知書》核發(fā)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》正副本或《不予行政許可決定書》，收回原《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》正副本；
崗位責任人：綜合審批辦受理人員
崗位職責及權限：
送達人員負責通知申請人攜帶《受理通知書》、原《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》正副本，領取新核發(fā)的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》正副本，收回原《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》正副本；或通知申請人領取《不予行政許可決定書》。
期限：10個工作日（不計入總期限）
藥品自查報告5
我院自今年以來，藥品高值醫(yī)用耗材采購在嚴格執(zhí)行省、市、縣有關文件精神的基礎上，按醫(yī)院要求進行合理采購使用，尤其是4月份以來根據網上采購通報情況，我院立即組織相關科室對基本藥物網上采購執(zhí)行情況進行自查整改，對查找的問題，做到了即知即改，為做好今后的工作奠定了基礎，現將1-9月份工作情況自查匯報如下：
一、基本藥物采購政策執(zhí)行情況
為促進基本藥物采購工作的有序順利開展，我院基本藥物和非基本藥物根據我院《基本藥物用藥目錄》實行經藥械科審核確認，主管院長審批后從武威市內定點醫(yī)藥公司進行網上點配。網上不能點配的基藥、非基藥按網上招標價由武威市內定點醫(yī)藥公司按要求配送，各公司所配送的藥品均嚴格分類執(zhí)行國家發(fā)改委最高限價、省非基藥采購網平臺價格和省基藥采購網平臺價格，按國家規(guī)定的標準順序加價，西藥xxx%，中藥飲片xxx%使用。今年以來，武威市6家醫(yī)藥公司基本上保障了我院的'藥品供應，綜合配送率在xx%以上，截止20xx年9月30日，醫(yī)院共采購藥品總金額xxxx萬元，其中基藥xxx萬元，采購基藥品種xxx種。網上采購藥品總金額xxx萬，采購基藥品種198種，基藥使用率為xx%。
二、網上采購供應配送情況
國藥控股武威公司配送率為xx%，武威市醫(yī)藥公司配送率為xx%，武威天和醫(yī)藥公司配送率為xx%，武威神洲醫(yī)藥公司配送率為xx%，民勤健民醫(yī)藥公司配送率為xx%，由于配送公司的網上基藥數量有限，有時會出現點配后，配送公司無法送貨或送給的數量與點配的數量不一致等斷貨缺貨現象，給臨床應用造成一定的影響，也影響到網上點配使用率。所以配送公司有的品種就從網上點配，為了不影響臨床用藥，不能網上點配藥品執(zhí)行網上采購價格，由公司往下配送。
三、藥品簽收和驗收入庫及貨款結算情況
藥品采購工作人員在接收到配送公司配送的藥品后，能做到及時驗收并進行網上確認。庫房保管按計劃驗收入庫、審核到賬，在完成基本藥物采購交易后積極做好賬務，按時報送縣藥采中心�？傊�，我院在市縣兩級藥采辦的正確領導下認真貫徹落實醫(yī)改的政策方針，嚴格執(zhí)行藥品集中采購配送的相關文件精神。始終做到按程序規(guī)范采購藥品，確保了醫(yī)院醫(yī)療用藥和國家基本藥物制度的順利實施。
四、合理使用藥品的情況
根據我院669個品規(guī)《基本藥物用藥目錄》，優(yōu)先使用國家基本藥物和省補基本藥物，嚴格執(zhí)行“四個排隊”、“八個排隊”和處方點評制度，每月對用藥情況進行全院通報，督促合理使用抗菌藥物，藥占比有所下降，促進了醫(yī)院臨床合理用藥。購進使用中藥飲片xx萬元，品種數達到xxx種。購進中成藥xxxx萬元，品種數xxx種。
五、高值耗材采購使用情況：
藥械科負責醫(yī)院的高值耗材的正常購進、驗收、儲存養(yǎng)護等工作，高值耗材使用主要是手術室、骨科、眼科等科室，有主任醫(yī)師1名，副主任醫(yī)師4名，主治醫(yī)師5名和醫(yī)師6名。具相應的醫(yī)療設施設備和醫(yī)療技術，有植入性材料的管理制度。在進貨時嚴格審核供貨單位的法定資格和質量信譽，銷售人員的合法資格，購銷合同等，作為采購進貨憑據。建立完整購進記錄并進行歸檔保存。
從甘肅眾邦利康商貿公司，甘肅乾志商貿公司，蘭州明天醫(yī)療器械公司采購高值耗材人工關節(jié)、骨科材料、人工晶體等xxx萬元，嚴格按照各項管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行，無不合格材料購進使用。 7月份以來，結合醫(yī)院的實際情況，召開了藥事管理會議，對醫(yī)院使用的部分藥品、高值耗材的價格進行下調，下調幅度xxxx%。
六、存在的問題
1、部分配送公司網上能點配品種少，相應配送率低。
2、網下采購的藥物比例超出規(guī)定。
3、有些招標品種如山東魯抗碳酸氫鈉注射液，江蘇萬邦精蛋白鋅胰島素注射液，廠價均高于招標價；杞菊地黃丸200粒/瓶，蘭州佛慈標價10.8，供價11；呋塞米片標價1.6/瓶，供價3.6；呋塞米針標價0.08/支，供價0.45；甲巰咪唑片5mgx100標價1.6/瓶，實際無貨；金鎖固精丸200粒，標價5.4/瓶，省發(fā)改價6.09，實際供價6.4；聯苯雙脂滴丸1.5mgx250，浙江萬邦，原價1.95，現價3.8。
藥品自查報告6
菏澤天地醫(yī)藥有限責任公司于20xx年2月4日經山東省食品藥品監(jiān)督管理局批準成立，20xx年2月4日前應換發(fā)《藥品經營企業(yè)許可證》。我們對照省、市《藥品經營企業(yè)換證工作方案》的要求認真進行了自查，現將有關情況報告如下：
一、企業(yè)基本情況
我公司位于菏澤市牡丹區(qū)康莊路北辰社區(qū)綜合樓（倉庫地址：菏澤市廣福街13號）。經營范圍有：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、化學原料藥、抗生素、生化藥品（除疫苗）。公司今年1—12月銷售額3600萬元。公司自成立以來，誠信為本、依法經營、質量至上、信譽優(yōu)良，無藥品經營違法行為，所經營藥品無質量事故發(fā)生。
公司在崗人員42人，其中專業(yè)技術人員14人，從事藥品質量管理、驗收、養(yǎng)護人員12人，占員工總人數35%、公司辦公和營業(yè)面積為495平方米，倉庫1240平方米。倉庫布局合理，設備完善，達到了藥品分類儲存的要求。公司調整了行政和業(yè)務部室，將原設立的綜合辦公室、質量管理部、業(yè)務部、儲運部、財務物價部和業(yè)務一至業(yè)務五部調整如下：
保留質量管理部、財務物價部和業(yè)務一部、業(yè)務二部、業(yè)務三部、業(yè)務四部、業(yè)務五部。原職能不變。
原綜合辦公室更名為總經理辦公室，原業(yè)務部更名為市場開發(fā)部，原儲運部更名為企管儲運部。
為貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及《藥品經營質量管理規(guī)范》，加強藥品經營和質量管理，貫徹實施"質量第一、顧客至上、規(guī)范經營"的質量方針，以適應市場競爭，促進企業(yè)發(fā)展，我公司建立健全了各項規(guī)章管理制度，落實了各級崗位責任制；按照管理要求，配備相應的藥學技術人員；積極采取有效措施，不斷加強學習培訓，提高企業(yè)員工綜合素質；堅持依法經營，強化企業(yè)經營管理，確保了藥品質量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。
二、主要實施過程和自查情況
（一）管理職責
1、公司于今年2月份重新調整了“藥品質量管理工作領導小組”，建立與完善公司的質量體系，充實了質量管理機構和人員，明確各部室和人員職責，制定了企業(yè)質量管理方針、目標，編制了質量管理程序文件和操作規(guī)程，實施定期檢查和考核，保證了公司質量管理人員行使職權，使質量管理機構和人員配備更加科學合理。公司于10月份成立了“GSp認證工作指導小組”，印發(fā)了《實施GSp，重點項目分工合作工作方案》，修訂、審核各項質量管理制度，質量工作程序，機構及崗位責任制，并于10月20日開始正式執(zhí)行，使公司質量管理工作做到有據可依，有章可循，完善了公司質量管理體系文件，使各項質量管理制度和工作程序得到有效執(zhí)行。
2、企業(yè)設立了獨立的質量管理部和專職驗收、養(yǎng)護組。質管部下設質量管理組和質量驗收組，能夠貫徹執(zhí)行有關藥品法律法規(guī)及公司質量管理文件，質管部在企業(yè)運行各環(huán)節(jié)行使質量管理職能，在企業(yè)內部對藥品質量具有裁決權。
3、企業(yè)制定了質量管理體系內部審核制度，定期對GSp運行情況進行內部審核，以確保質量體系的正常運轉。
（二）加強教育培訓，提高企業(yè)員工整體質量管理素質。
1、為提高全體員工綜合素質，我公司除積極參加省、市組織的各種培訓外，還舉行了一系列的公司內部培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、本公司制度、工作程序、責任制培訓、各崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及員工道德教育等。所有培訓均進行考核，建立培訓檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓效果。公司對直接接觸藥品的員工安排體檢，并建立健康檔案。
2、目前，企業(yè)領導層人員都比較重視學習國家有關藥品法律法規(guī)和藥品經營管理知識，企業(yè)負責人和質量負責人均為大學本科畢業(yè)。分管質量的副總經理、質管部長、質管員均為執(zhí)業(yè)藥師，大本學歷，具有較豐富的實踐經驗和管理能力。從事質量驗收、養(yǎng)護和銷售人員均具有高中以上文化程度。
3、企業(yè)對從事質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、配送和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。
（三）設施設備
1、我公司擬調整后經營及辦公場所面積495平方米，能滿足日常業(yè)務及辦公要求，辦公場所環(huán)境明亮、整潔、布局合理，并配備必要現代化辦公設備，對進銷存實行電腦化管理。
2、公司申請登記事項變更后，倉庫面積達1240平方米，其中西藥陰涼庫面積554平方米，中藥飲片和中藥材陰涼庫面積333平方米，易串味藥品陰涼庫面積20平方米，驗收養(yǎng)護室面積30平方米（中藥養(yǎng)護室15平方米），冷庫23平方米，零貨庫300平方米。能適應我公司所儲存藥品的要求。庫房做到合理布局，地面平整，門窗嚴密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施，具符合要求的防火安全設施。待驗區(qū)，合格品區(qū)，不合格品區(qū)，退貨區(qū)，發(fā)貨區(qū)實行色標管理，合格品區(qū)與不合格品區(qū)及退貨區(qū)有效隔離，儲存作業(yè)區(qū)，輔助作業(yè)區(qū)，辦公生活區(qū)有效分開。各庫房溫濕度監(jiān)測與調控設備齊全，能適應公司所經營藥品按理化性質和儲存條件分庫分區(qū)存放要求。
3、驗收養(yǎng)護室30平方米，配備千分之一天平、澄明度檢測儀、水分測定儀、紫外熒光燈、標準比色液、顯微鏡、標本室、零貨區(qū)以及干燥降氧、熏蒸、養(yǎng)護等專項設備，各種驗收養(yǎng)護儀器設備均建立設備檔案及使用、維護檔案。
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實行藥品統(tǒng)一管理，由業(yè)務開發(fā)部組織采購，由各業(yè)務部分別銷售。業(yè)務開發(fā)部每月制定采購計劃，上報分管領導審批后備案。嚴把藥品購進關。認真執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種審批制度及其程序，藥品購進制度及其程序，重視供貨單位質量保證體系情況調查，確保供貨單位及采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質量第一，顧客至上，規(guī)范經營"的`質量方針，業(yè)務部會同質管部共同制訂采購計劃。與供貨單位100%簽訂藥品質量保證協(xié)議書，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質量關。
（五）驗收管理
1、質管部負責購進藥品和銷售退回藥品的質量驗收。驗收按照規(guī)定程序在養(yǎng)護室進行。
2、驗收人員依照法定標準和采購合同對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質量驗收，對首營品種、針劑、各種劑型首次進貨藥品均進行藥品外觀性狀的驗收檢查，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收。進口藥品均有加蓋供貨方質量管理機構原印章的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告。外用藥品，OTC藥品均按照規(guī)定的標識驗收。
�。﹥Υ嬗陴B(yǎng)護
1、嚴格按照藥品的儲存要求分庫分類存放，首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內，其次，按照其自然屬性將內服與外用藥品分開存放，易串味藥品，非藥品專庫存放，將近效期藥品報表每月按照規(guī)定時間填報。
2、認真做好藥品養(yǎng)護。按照藥品劃分規(guī)定將儲存藥品確定為重點養(yǎng)護品種，制定重點養(yǎng)護計劃，每個月進行循環(huán)養(yǎng)護，建立藥品養(yǎng)護記錄和養(yǎng)護檔案，嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養(yǎng)護，確保在庫藥品質量完好。
3、每天做好溫濕度記錄，及時調整倉庫溫濕度，發(fā)現問題及時上報。
4、銷售退回藥品按照操作規(guī)程處理，保管員憑銷售部門開具的退貨憑證收貨并存放在退貨區(qū)，驗收員驗收合格后置入合格品庫，對經驗收不合格的存放不合格區(qū)，不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀均按照規(guī)定程序進行，并建立完善的記錄檔案。
�。ㄆ撸┏鰩炫c運輸
1、藥品出庫嚴格執(zhí)行按批號發(fā)貨的原則，嚴格執(zhí)行出庫復核制度，對藥品名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、產地、數量、銷售日期、質量狀況等逐項進行復核，復核中發(fā)現有質量疑問立即停止發(fā)貨，并報質管部處理，保證不合格藥品不出庫。
2、根據藥品的理化性質和運輸條件，配備保溫、防寒等必要冷藏和保溫設備及運輸安全設施，保證運輸途中藥品質量。
�。ò耍╀N售和售后服務
1、銷售部門嚴格按照有關法律法規(guī)和企業(yè)的質量管理制度進行銷售活動，確保將藥品銷售給具有合法資格的單位。堅持依法經營，不與無藥品經營和使用資格的單位發(fā)生業(yè)務關系，
2、做到藥品銷售均有合法票據，建立完整的銷售記錄。
3、保證服務質量，執(zhí)行質量查詢制度，做好售后服務。公司倡導熱情服務，并建立客戶投訴記錄檔案，跟蹤落實。公司定期對客戶和供貨商進行藥品質量查詢，
4、對藥品質量信息及時傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質量查詢記錄和質量信息傳遞反饋記錄。
5、對藥品不良反應發(fā)生情況進行跟蹤監(jiān)測，及時上報，及時追回藥品，保證藥品安全有效。
三、對照換證方案自查總結及存在問題
近五年來，在省、市藥品主管部門的關懷指導下，經過全體人員的共同努力，完善了質量管理體系，加快了企業(yè)發(fā)展。經過自查認為：基本符合省市換證方案規(guī)定的條件。
1、具有合法有效的《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》、《營業(yè)執(zhí)照》；
2、企業(yè)無掛靠經營、走票行為；無出租、出借、轉讓《藥品經營許可證》行為；無違法經營假劣藥品行為（《藥品管理法實施條例》第八十一條規(guī)定的情形除外）。
3、企業(yè)質量負責人和質量管理機構負責人為執(zhí)業(yè)藥師；
4、建立了計算機管理信息系統(tǒng)，并能實現藥品購進、儲存、銷售等經營環(huán)節(jié)全過程質量控制。對購銷單位、經營品種和銷售人員等建立數據庫，對其法定資質和經營權限進行自動關聯控制，對庫存藥品動態(tài)進行有效管理；
5、藥品運載車輛配備了溫度調節(jié)設施并保證運輸過程中滿足藥品儲存溫度要求。
同時，我們對發(fā)現的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現：一是對員工的培訓還有待進一步加強；二是各部門、崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強；三是售后服務工作的力度還需要加強，要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作。
我公司一定會根據在自查和內審過程中發(fā)現的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使企業(yè)的藥品經營質量管理更加規(guī)范化、標準化。
我公司對照換證方案進行自查內審，認為基本符合省、市《藥品經營企業(yè)換證工作方案》要求。特向山東省食品藥品監(jiān)督管理局提出換發(fā)《藥品經營許可證》申請，請領導檢查并審批！
藥品自查報告7
為貫徹我省規(guī)范公立醫(yī)院藥品和醫(yī)用耗材網上采購行為，進一步加強藥品和醫(yī)用耗材配備使用管理，預防和遏制醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂和不正之風，根據我省《衛(wèi)生計生委辦公室關于印發(fā)醫(yī)療機構醫(yī)用耗材采購使用專項整治方案的通知（衛(wèi)辦函[號）》文件的有關要求，我社區(qū)衛(wèi)生服務中心認真扎實的開展了醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材集中采購的治理工作，現將整改工作匯報如下：
一、加強領導，增強依法采購的自覺性。
成立醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會相關組織，完善采購制度，堅決落實藥品和醫(yī)用耗材網上采購重大事項集體研究決定的制度，采購藥品及醫(yī)用耗材由主任負責實施，并按規(guī)定要求進行采購。
二、加強監(jiān)管，從源頭上防止不正之風。
社區(qū)衛(wèi)生服務中心成立了采購監(jiān)督領導小組，對是醫(yī)療用藥目錄及醫(yī)用耗材目錄進行審核、審查。審查藥品及醫(yī)用耗材的`采購計劃，監(jiān)督、檢查藥品及醫(yī)用耗材的采購和供應情況。同時，社區(qū)衛(wèi)生服務中心財務對整個采購活動實行財務監(jiān)管，防止財務漏洞。
三、采購情況。
我社區(qū)衛(wèi)生服務中心全面實施藥品零差價制度。我中心藥品和醫(yī)用耗材集中招標、采購，并統(tǒng)一配送，以保證藥品及醫(yī)用耗材的質量。設立專人負責網上采購工作。
四、配備使用情況。
建立基本藥物和常用藥品優(yōu)先配備使用制度及相關文件，基本藥物和常用藥品配備使用比例達到規(guī)定要求。
五、合同簽訂情況。
我社區(qū)衛(wèi)生服務中心與醫(yī)藥經營公司簽訂藥品和醫(yī)用耗材采購協(xié)議；按照《關于落實醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂不良記錄規(guī)定有關工作的通知》要求簽署、落實《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)藥產品廉潔購銷合同》。
六、宣傳培訓情況。
我社區(qū)衛(wèi)生服務中心以各種方式開展基本藥物和常用藥品合理用藥、醫(yī)用耗材的宣傳和培訓；建立健全處方點評制度，促進臨床合理用藥。
我社區(qū)衛(wèi)生服務中心將進一步落實和完善各項制度，力爭使醫(yī)院藥品和醫(yī)用耗材網上采購工作更加規(guī)范。為廣大患者提供優(yōu)質服務，為加快社區(qū)衛(wèi)生服務中心總體規(guī)劃發(fā)展美好前景，共同努力。
藥品自查報告8
根據《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求，為使xxx大藥房盡早通過GSP認證，在xx食藥監(jiān)部門的指導下，我藥房嚴格按照《藥品零xx企業(yè)GSP現場檢查指導原則》進行了自查，現將有關情況報告如下：
一、基本情況
xxx大藥房屬于單體藥房，經營地址周圍無污染源，無高危設施，經營場所寬敞明亮，衛(wèi)生清潔、布局合理。藥房核準經營范圍為：中藥飲片、中成藥、化學藥xx劑、抗生素xx劑、生化藥品。我藥房按GSP要求，完善了相應的設備，修定了各崗位職責及相關規(guī)定，從硬件、軟件兩個方面進行GSP改造，收到了較好的效果。本藥店堅持依法經營，誠實守信，在GSP認證及日常經營中無任何欺騙行為。
二、企業(yè)實施GSP自查情況
（一）質量管理與職責
我藥房按照有關法律法規(guī)及《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求xx定了質量管理文件，開展質量管理活動，確保了藥品質量。建立了與本藥房經營范圍和規(guī)模相適應的經營條件，包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件，并按照規(guī)定設置計算機系統(tǒng)。
xxx是藥品質量的主要責任人，負責藥店的日常管理，保證質量管理人員有效履行職責，督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》要求。配備了質量xxxxxxxxx專門負責藥品的質量工作，xx訂了質量管理文件。質量xxxxxx認真對供貨單位及其銷xx人員資格進行審核，負責采購藥品合法性的審核，
指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷xx等環(huán)節(jié)的質量管理工作，認真做好藥品質量查詢及質量信息管理工作，對不合格藥品進行確認和處理，負責假劣藥品不良反應的報告，認真做好藥品質量管理教育和培訓、計算機系統(tǒng)操作權限的審核、控xx及質量管理基礎數據的維護以及對計量器具的校準及檢定工作，指導并督促藥學服務。負責其他應當由質量xxxxxx履行的職責。
�。ǘ┤藛T管理
我藥房從事藥品經營和質量管理工作的人員，符合有關法律法規(guī)及《規(guī)范》要求，無行業(yè)禁入情況。企業(yè)負責人xxx具有xxx藥師資格，指導合理用藥。質量xxxxxx為xxx，具有xxx藥師技術職稱。營業(yè)員xxx具有xx學歷，中藥飲片調劑人員xxx具有xxx學歷（無中藥飲片的刪除這句）。
xxx、xxx均接受了相關法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓和繼續(xù)教育培訓。企業(yè)xx定了年度培訓計劃并開展培訓。每年進行年度健康檢查，均取得健康證，并建立了健康檔案，符合上崗要求。我藥房沒有存放與經營活動無關的物品及私人用品和影響藥品質量和安全的行為。
�。ㄈ┪募�
本藥房按照有關法律法規(guī)xx定了符合實際的質量管理文件，包括質量管理xx度、崗位職責、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核，及時修訂。通過培訓使各崗位人員正確理解質量管理文件的內容，保證質量管理文件有效執(zhí)行。并xx定了藥品質量管理xx度：藥品采購、驗收、陳列、銷xx、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的管理xx度，供貨單位和采購品種審核xx度，處方藥銷xx管理xx度。藥品拆零管理xx度，特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理xx度，記錄和憑證管理xx度，收集和查詢質量信息管理，質量事故、質量投訴管理xx度，中藥飲片處方審核、調配、核對管理xx度，藥品有效期管理xx度，不合格藥品、藥品銷毀管理；環(huán)境衛(wèi)生、人員健康xx度，用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務管理xx度，人員培訓及考核xx度，藥品不良反應報告xx度，計算機系統(tǒng)管理xx度，執(zhí)行藥品電子監(jiān)管xx度，xx定企業(yè)負責人、質量管理、采購、驗收、營業(yè)員以及處方審核、調配等崗位的職責。建立了藥品采購、驗收、銷xx，處方審核、調配、核對等十幾項操作規(guī)程。
建立了藥品采購、驗收、銷xx、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。記錄及相關憑證應當至少保存5年。
通過計算機系統(tǒng)記錄數據時，相關崗位人員應當按照操作規(guī)程，通過授權及密碼登錄計算機系統(tǒng)，進行數據的錄入，保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。
�。ㄋ模┰O施與設備
本企業(yè)的營業(yè)場所與其藥品經營范圍、經營規(guī)模相適應。企業(yè)營業(yè)面積xx平方米，環(huán)境整潔，布局合理，通風良好，無污染物，營業(yè)場所、生活區(qū)分開。營業(yè)用貨架xx組，柜臺xx組，銷xx柜組標志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應渠道，xx出藥品能夠及時補充，且驗收合格后及時上架入柜，所以本店不設倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設備。溫濕度計1個、除濕用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊，配備了符合要求的藥品拆零銷xx所需的調配工具、包裝用品。并設有專門的含x專柜。
（五）藥品的采購與驗收
1、藥品采購
藥品采購管理是保證藥品經營質量的關鍵環(huán)節(jié)。對藥品采購過程實施有效的監(jiān)督控xx，為加強對藥品采購的管理，我們在采購過程中首先xx定了嚴格的采購管理xx度，對采購過程中的具體事項，首營企業(yè)和購銷合同進行了有效的控xx和規(guī)定。
（1）采購企業(yè)合法性
對合格供貨方、首營企業(yè)進行合法性評估，由采購員負責向供貨方索取相關資料，如加蓋企業(yè)原xxxx的藥品生產或經營許可證，營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件，《藥品生產質量管理規(guī)范》認證xxxx或者《藥品經營質量管理規(guī)范》認證xxxx復印件，相關xxxx、隨貨同行單（票）樣式，開戶戶名、開戶銀行及賬號，《稅務登記證》和《組織機構xx碼證》復印件，通過調查與了解填寫首營企業(yè)審批表，經質量xxxxxx審核合格，有藥店負責人審批同意后，建立合格供貨方檔案。
�。�2）采購藥品合法性
采購員采購藥品時，應當向供貨單位索取xxxx。xxxx應當列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數量、單價、金額等；采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、購貨日期等內容。
�。�3）供貨方銷xx員合法性和質量保證協(xié)議書的簽訂
檢查供貨方銷xx員的經營行為與其企業(yè)“證、照”核準的經營方式、經營范圍是否相符。索取供貨方銷xx員供貨單位公章原xxxx的銷xx人員xxxxxx復印件；檢查供貨單位公章原xxxx和法定xx表人xxxx或者簽名的授權書，授權書應當載明被授權人姓名、xxxxxx號碼，以及授權銷xx的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關資料。
質量保證協(xié)議書的簽訂應明確雙方質量責任；供貨單位應當提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責；供貨單位應當按照國家規(guī)定開具xxxx；藥品包裝、標簽、說明書符合有關規(guī)定；藥品運輸的質量保證及責任；質量保證協(xié)議的有效期限。
質量xxxxxx負責對以上工作進行驗證審核，審核合格的材料與質量保證協(xié)議書一同入合格供貨方檔案。
2、藥品的驗收
為了確保采購藥品的質量，防止假劣藥品進入本店，我們xx定了藥品驗收的管理規(guī)定。
藥品到貨時，驗收人員應當按采購記錄，對照供貨單位的.隨貨同行單（票）核實藥品實物，做到票帳貨相符。
企業(yè)按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收，驗收抽取的樣品應具有xx表性。驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對。
驗收員根據質量驗收實際情況，將驗收藥品的質量情況記錄下來同時做出驗收結論，并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收，并報質量xxxxxx。
�。╆惲信c儲存
本店對所經營的藥品嚴格按照《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求，做到四分開的原則，即藥品與非藥品，內服與外用藥分開存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味的藥品與一般藥品分開存放，并根據藥品的特性進行存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，保留原包裝標簽和說明書。
陳列的藥品質量和包裝都符合規(guī)定，對陳列的藥品每月進行質量檢查并做好記錄，發(fā)現有問題的藥品立即撤離貨架柜臺，并填寫相關記錄。陳列藥品的場所、貨架柜臺保持清潔衛(wèi)生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設施、設備。
為保證藥品儲存質量，藥品養(yǎng)護員對陳列的藥品每月進行定期檢查，對易變質、近效期、易潮解的藥品每周進行了質量檢查，發(fā)現的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養(yǎng)護檢查記錄，定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護質量信息。
藥品自查報告9
一、藥品購進：
1、先制定藥品購進計劃，并做好記錄。
2、購進藥品全部檢驗，自藥品購進之日起，真實完整記錄購進約品，填寫藥品進貨驗收。
二、處方藥與非處方藥管理：
1、處方藥與非處方藥品，分類擺放，不混淆。非處方藥品紅色標志與綠色標志分組擺放。
2、處方藥憑處方銷售，并填寫處方藥品銷售登記本保存?zhèn)洳椤?/p>
3、處方藥與非處方藥售出全部開具小票。
三、藥品管理：
檢查有無損壞藥品，近效期藥品，過期藥品，近效期藥品按照規(guī)定逐項填寫近效期藥品登記本，單柜組擺放，以便促銷。
四、藥品養(yǎng)護：
建立藥品養(yǎng)護檔案，每月按時抽驗首營品種，并登記養(yǎng)護記錄本。
五、人員與培訓：
1、按時上班，穿戴工作服，佩帶上崗證。
2、每年按季度制定自學計劃，每月自覺學習，并寫好學習筆記，提高自己業(yè)務水平。
六、設施方面：
1、冷藏柜、空調運行正常，投入使用。
2、滅火器、老鼠夾經常檢查，擺放好位置。
以上是我店自查詳細報告，還有很多不足和不完善地方，敬請領導指出，以便及時改正。
藥品自查報告10
根據市教育局會議精神，確保實驗室管理有序、學校安全。對照我校的實驗設施及實驗教學情況進行了自檢自查，現將情況匯報如下：
（一）完善實驗用房
隨著學校建設工作的基本結束，實驗教學大樓以全新的姿態(tài)呈現在人們的眼前。實驗大樓內，一樓北側為化學實驗室，設有化學實驗室4間，其中有保管室、準備室，學生實驗室兩個。
�。ǘ┏鋵崒嶒炇覂炔吭O施
化學保管室、準備室有儀器柜10個，實驗室有桌凳112套；實驗室均有一個控制總臺�；瘜W實驗室供水、供電到桌，并都具有通風、換氣設施。實驗室、保管室、準備室各室均有窗簾。每間準備室均有準備桌。
�。ㄈ┙∪珜嶒炇夜芾頇C制
學校成立了實驗教學工作領導小組，緊緊圍繞“建、配、管、用、研、評”的六字工作內容以及規(guī)范化、制度化、科學化、標準化的要求，加強對實驗教學工作的領導，規(guī)劃、建設和管理。這次自查工作先由實驗員清查，再由主管副校長具體負責的領導小組進行全面檢查，發(fā)現問題及時解決，做好實驗室的管理、協(xié)調工作。
為了加強、細化實驗教學管理，確保實驗教學及設備的安全，學校制定了一整套實驗室的`管理規(guī)章制度，主要是：學校實驗室的組織管理、學校實驗教學的計劃管理、學校實驗室的內部管理。具體制定了《實驗管理人員（實驗技術人員、實驗教師）主要崗位職責》教學儀器的賬務管理、教學儀器、藥品存放和使用管理、實驗開出情況記錄、實驗室的安全管理和環(huán)境管理。實驗室工作人員的填寫，基本做到了規(guī)范、清楚、詳實、賬賬相符、賬物相符。且每學期按規(guī)定進行盤點，清理核查。
（四）加強實驗室的儀器保管和安全管理
實驗室均配有消防栓、滅火器等消防設施，各實驗室的危險藥品均有專柜并上鎖保管；水有水路總閘，電有電路總閘，各實驗室均有控制臺控制到桌的電，并有空開等用電保護裝置，確保師生的用電安全，學校水電工定期負責檢查、維修。
儀器保管室均有專門的儀器柜存放儀器，分類科學、有柜目標簽各種儀器均貼上標簽，儀器擺放科學合理；存取借用實行簽字制度，有根有據，手續(xù)齊備；保管室準備室干凈整潔，不亂堆亂放；儀器保管按照安全和實驗要求的特點，采取多種措施，做到防塵、防潮、防盜，無霉變、無腐蝕；并定期檢查、保養(yǎng)、維修、添補。
�。ㄎ澹┏浞掷靡延性O備，開展實驗教學
為保證各類教學實驗的有序進行，在每學期初教師演示實驗和學生分組試驗，由教研組組織各科任教師提供實驗教學計劃表，由教務處審定后交實驗室，實驗室接到計劃表后再匯總平衡，作出相應的本學期的實驗安排計劃上報教務處。鑒于在學期實驗教學安排中，可能會出現某些變更，各個科任教師在每個實驗開課前，教師演示實驗提前一天填寫實驗通知單，學生分組試驗提前三天填寫實驗通知單，以利于實驗員做好準備。
藥品自查報告11
為了認真慣著落實國家基本藥物和藥品“三統(tǒng)一”政策，根據商州區(qū)藥品“三統(tǒng)一”辦公室（20xx）5號和商區(qū)藥三統(tǒng)一發(fā)（20xx）6號文件精神，院“三統(tǒng)一”領導小組對我院藥品采購計劃審批、藥品保管保養(yǎng)、藥品擺放、藥房衛(wèi)生、處方計價、等“三統(tǒng)一”政策執(zhí)行情況了檢查。同時安排醫(yī)院包村人員對村衛(wèi)生室的藥品“三統(tǒng)一”政策執(zhí)行情況進行了檢查并寫出了各村的自查總結�，F就我院藥品“三統(tǒng)一”工作自查自糾情況總結如下。
自20xx年5月實施藥品“三統(tǒng)一”工作以來，我院認真按照區(qū)衛(wèi)生局及藥品“三統(tǒng)一”管理辦公室相關文件要求，成立了領導機構，指定專門人員辦公。按照陜衛(wèi)藥統(tǒng)發(fā)[20xx]6號文件精神，醫(yī)院藥房全部執(zhí)行藥品"三統(tǒng)一"政策，實行了統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一零差率銷售的藥品“三統(tǒng)一”政策。村衛(wèi)生室由中心衛(wèi)生院統(tǒng)一代理采購、配送，改進藥品采購配送方式，共為醫(yī)院和轄區(qū)22個村衛(wèi)生室每周禮拜3以前統(tǒng)一填報采購計劃，禮拜5配送到村衛(wèi)生室。能夠按時保障醫(yī)院和村衛(wèi)生室的臨床用藥需要。從而加強和規(guī)范了鄉(xiāng)村兩級藥品“三統(tǒng)一”工作的順利開展。
一、工作開展情況
（一）我院成立了“三統(tǒng)一”工作領導小組，由院長王安盈任組長，支書田軍平任副組長，成員薛有梁（負責村級藥品采購）、李鎖民（負責醫(yī)院藥房藥品采購）、合療經辦負責王智平和出納盧永組成。
制定了藥房質量管理方針、目標，編制了質量管理程序文件和操作規(guī)程，實施定期檢查與常規(guī)檢查相結合，藥房藥品由藥房報出計劃申請經副組織審核任簽字方可采購。使我鎮(zhèn)藥事質量管理工作做到有據可依，有章可循。
�。ǘ┪逸爡^(qū)標準化村衛(wèi)室22個，已全部與“三統(tǒng)一”簽訂合同，要求采購使用“三統(tǒng)一”藥品。執(zhí)行三統(tǒng)一政策，解決群眾看病難看病貴的問題。
�。ㄈ叭y(tǒng)一”藥品采購工作開展不力。通過專項檢查和查閱購藥計劃數量等情況看，自國家基本藥物實施以來，各村衛(wèi)生室對藥品三統(tǒng)一政策掌握不夠熟悉。思想認識不到位，存在消極應付思想和等待觀望心理，“三統(tǒng)一”報送計劃量偏少，三統(tǒng)一藥品配送率偏低。個別村級藥品采購金額和農合了報銷金額相差懸殊明顯。醫(yī)院和上級檢查時藥房全部擺放的是“三統(tǒng)一”目錄內藥品。檢查過后有銷售目錄外藥品現象。
�。ㄋ模┧幤贰叭y(tǒng)一”政策宣傳不到位。個別村衛(wèi)生室未嚴格執(zhí)行三統(tǒng)一政策，宣傳公示“三統(tǒng)一”藥品種類及價格不到位。通過逐戶檢查發(fā)現，22個村衛(wèi)生室均設立了三統(tǒng)一價格公示欄，但未能全面及時宣傳相關政策，有部分村衛(wèi)生室未嚴格執(zhí)行“零差率”銷售制度，未能使得老百姓真正享受到“三統(tǒng)一”帶來的實惠。
（五）藥房藥品管理不力，計價不夠準確，藥品采購計劃不合理，采購高價格藥品積壓現象。資料歸檔不整齊、完善。個別村衛(wèi)生室存在藥房藥品管理不到位，臟、亂、差現象嚴重，門診處方書寫不規(guī)范，門診日志記錄不規(guī)范現象。
二、配送過程種存在的.主要問題和困難
�。ㄒ唬┡渌推髽I(yè)藥品品種不太全面，特別是平臺常用藥漲價后不及時向省上匯報解決，私自停發(fā)停配采購計劃。本來基層基本藥物目錄招標藥品有限，無故停藥導致醫(yī)院和村衛(wèi)生室無法正常接診患者，使基層山區(qū)常見病患者全部去上級醫(yī)院就診，加重了老百姓負擔。如：丹參片、藿香正氣水、強的松、病毒靈、等。
�。ǘ┱袠怂幤窙]有考慮兒科用藥，兒科感冒發(fā)燒等都無法解決。
�。ㄈ┱袠说牟糠炙幤穬r格偏貴。同種藥品有高價和底價，導致藥房處方計算困難。臨床醫(yī)生開藥要注明價格。加重了臨床醫(yī)生門診工作量。
（四）財政沒有給衛(wèi)生院藥品“三統(tǒng)一”辦公室辦公經費，所有辦公、差旅費用都是衛(wèi)生院挪用公共衛(wèi)生經費支出。
三、整改方案
（一）提高認識，加快推進基本藥物“三統(tǒng)一”工作。我院將繼續(xù)加強全體醫(yī)務人員藥品三統(tǒng)一培訓工作，使全體職工及各村衛(wèi)生室人員高度認識基本藥物工作的重要性，加大宣傳力度，增強工作責任感，提高執(zhí)行國家醫(yī)改政策的自覺性，扎實推進基本藥物制度的貫徹實施，合理用藥，提高使用率，切實減輕患者的用藥負擔。
�。ǘ┟鞔_目標，提高基本藥物配送使用率�；舅幬镏贫裙ぷ魇钦繕素熑蔚闹匾獌热�，全體職工及各村衛(wèi)生室要熟練掌握及公布基本藥物的種類及價格，讓老百姓真正認識到醫(yī)改的優(yōu)惠政策，熟悉用藥原則，規(guī)范處方書寫，提高基本藥物使用率。
�。ㄈ┘訌娝幤放渌凸ぷ�，規(guī)范門診日志，加強藥房管理。各村衛(wèi)生室要及時向我衛(wèi)生院上報“三統(tǒng)一”藥品采購計劃，并嚴格執(zhí)行藥品“零”差率銷售，合理使用基本藥物。加強藥房管理，要求處方
計價準確，藥品擺放整齊，杜絕臟、亂、差現象，及時清除過期藥品，保證醫(yī)療安全。
（四）制定考核辦法和處罰措施，從6月15日起醫(yī)院“三統(tǒng)一”辦公室每月對村級進行一次督導檢查。凡不執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”政策，參考農合了報銷西藥金額和藥品采購金額，相差懸殊過大的發(fā)現一次扣發(fā)20%藥品“三統(tǒng)一”補助資金并全鎮(zhèn)通報批評。情節(jié)嚴重者上報區(qū)“三統(tǒng)一”辦公室處理。
在今后的工作中我們下決心實施好國家基本藥物制度改革，加大宣傳監(jiān)管工作力度，健全藥品“三統(tǒng)一”工作長效監(jiān)管機制，確保藥品“三統(tǒng)一”工作順利開展。
藥品自查報告12
為認真貫徹落實國家、省、市、縣當前安全生產各項工作部署，進一步抓好20xx年食品安全生產工作，切實保障人民群眾生命財產和維護社會穩(wěn)定，根據《xx縣人民政府辦公室關于開展安全生產大檢查的通知》文件精神和縣政府會議安排，我鄉(xiāng)召開鄉(xiāng)食品藥品安全生產工作領導小組成員單位工作會議，對20xx年的安全生產工作進行周密安排，作了反復檢查，現將自檢自查工作情況報告如下：
一、加強領導，精心組織
鄉(xiāng)政府分管副鄉(xiāng)長及組織實施，成立了鄉(xiāng)食品藥品安全生產工作領導小組，由工商、衛(wèi)生院、中心學校、農業(yè)站、獸醫(yī)站、五家成員單位組成。以對人民群眾身體健康和生命安全高度負責的精神，專門召開鄉(xiāng)食品藥品安全生產工作領導小組成員單位工作會議四次，周密部署，制定20xx年食品藥品安全生產檢查工作計劃。要求鄉(xiāng)食品藥品安全生產工作領導小組各成員單位加大監(jiān)督檢查力度，做到分工協(xié)作，任務明確，責任清楚，工作落實，措施到位，確保檢查工作落到實處，取得實效。并且在重大節(jié)日期間（春節(jié)、五一、中秋國慶）開展了專項整治活動。
二、狠抓落實，嚴歷打擊各種違法生產、經營食品、藥品行為
按照“誰主管，誰負責”的原則，鄉(xiāng)食品藥品安全生產工作領導小組各成員單位分工協(xié)作，以三個集鎮(zhèn)為重點，加大對重點品種、重點場所和重點區(qū)域的監(jiān)管力度，開展食品、藥品安全生產大檢查專項行動，把人民群眾密切相關的食品作為監(jiān)管重點，把糧食、肉及肉制品、牛奶、乳制品、蔬菜；水果、水產品、飲料、酒類、月餅；保健食品和兒童食品等消費較多的食品作為重點品種，把農村和城鄉(xiāng)結合部、食品生產加工企業(yè)、食品批發(fā)市場、農貿市場、超市、旅游景區(qū)景點、飯店等作為重點區(qū)域，重點監(jiān)督檢查食品生產經營主體準入資格、食品生產質量保障體系、食品經營進貨檢查驗收、索票索證、購銷臺賬等市場準入制度的執(zhí)行情況，進一步規(guī)范生產經營行為。今年專項檢查，共檢查飲食經營戶23家，副食經營戶38家，副食加工戶4家，食品攤點12家，診所2家，藥店1家，生豬養(yǎng)殖場2家，檢疫生豬60頭，種植戶5家，水果攤點7家，農藥店3家。對xx小學校的食堂衛(wèi)生許可證、衛(wèi)生健康證、衛(wèi)生情況、食物留樣檢查。通過檢查，沒收過期食品4.5公斤，取締非法牙醫(yī)攤點3家，未發(fā)現嚴重食品藥品安全生產隱患。校外給學生煮飯的人員有兩家無衛(wèi)生許可證及食堂衛(wèi)生條件差。檢查中檢查人員進行說服教育，限期整改。
三、及時溝通，廣泛宣傳，營造良好的食品安全氛圍
為認真落實值班制度，我鄉(xiāng)公布食品安全群眾投訴電話，號碼為xxxx—xxxxxxx，出黑板報3板，發(fā)放宣傳資料100份，廣泛宣傳食品安全知識，普及科學飲食習慣，提高廣大消費者的.自我保護意識。
四、認真做好突發(fā)食品安全事件應急處理工作
在鄉(xiāng)黨委、政府的統(tǒng)一領導下，要求鄉(xiāng)食品藥品安全生產工作領導小組各成員單位各司其職，加強信息溝通，保證手機24小時開機，并做好突發(fā)食品安全事件應急處理準備工作。
五、存在問題
通過檢查，食品生產經營主體準入資格、食品生產質量保障體系、食品經營進貨檢查驗收、索票索證、購銷臺賬等市場準入制度的執(zhí)行情況離要求還有一定差距，食品堆放在地情況嚴重，過期食品、不合格食品屢禁不止，突發(fā)食品安全事件應急處理能力還有待進一步提高。在今后的工作中，我鄉(xiāng)將加強領導，不斷完善工作制度，提高執(zhí)法人員素質，確保全鄉(xiāng)食品安全無事故。
藥品自查報告13
為了貫徹XX縣教育局下發(fā)的相關文件精神，進一步加強學校危險化學品的使用、管理，保障學校和師生的生命財產安全，我校近期對化學品安全使用、管理進行了一次徹底檢查，現就檢查情況匯報如下：
一、組織機構健全為了加強對學校危險化學品使用、管理的監(jiān)督檢查工作，我校成立了監(jiān)督檢查工作領導小組。要求檢查組成員采用定期檢查與不定期抽查相結合的方法，加強對化學品安全管理的檢查力度，發(fā)現問題，及時糾正和整改。
二、建立完善的制度儀器室、實驗室各種制度齊全，均上墻公示。具體有《危險化學品管理制度》、《危險化學品使用制度》、《實驗室管理人員職責》、《儀器室管理人員職責》、《化學品使用登記制度》、《化學實驗應急處理辦法》等。
三、明確任務，責任到人學校為了加強對化學藥品的管理，實行問責制，誰主管誰負責，出現問題，一查到底。科學儀器室、科學實驗室由辦公室主管，檢查組督促。
四、危險、劇毒藥品的管理與使用
1、學校應建立危險、劇毒藥品帳冊，從購進、入庫、領用、使用、處理都必須及時、準確做好記錄，做到帳物、帳帳相符。
2、學校應將危險品（建立專門的櫥柜）。實驗室管理人員應對危險品要作經常性檢查。
3、實驗室管理人員應將危險分類存放，相互保持安全距離，嚴禁混放；強酸、強堿要上鎖保管，放在不為外人輕易獲取的地方。嚴格保管好各類化學危險品和劇毒品，做到人離門鎖。
4、任課教師領用危險、劇毒藥品時，必須填寫“危險及劇毒藥品領用單”，獲批后，才能向管理員按所需數量領取。領用的危險及劇毒藥品在使用后，如有剩余仍由任課教師繳還實驗室，并在原領用單上注明繳還藥品的數量。使用危險化學藥品的`教師及實驗人員，必須遵守操作規(guī)程，嚴格落實安全防護措施。
5、化學危險、劇毒藥品一旦發(fā)現丟失、被盜時，應當立即報告學校領導、教育主管部門和當地公安部門。
五、廢棄危險、劇毒藥品的處置試驗后的危險及劇毒藥品廢液或殘渣等應集中存放，由學校教師定期安全處理或銷毀。在處理過程中盡量減少對環(huán)境的污染。
六、檢查情況
1、化學藥品都能按照要求存放保管。
2、易燃品、易爆品有專門的柜子存放并加鎖。
3、危險化學品有專柜，柜上加鎖。
4、實驗室、儀器室均有鎖。
藥品自查報告14
隨著醫(yī)療水平不斷提高，人們對藥品的需求也愈發(fā)增加。藥品零售企業(yè)在這個行業(yè)中扮演著至關重要的角色，他們不僅要確保藥品的供應和質量，還需要履行嚴格的管理責任。然而，隨著市場競爭的加劇，一些藥品零售企業(yè)為了追求利潤可能忽視了合規(guī)經營的重要性。為了確保企業(yè)經營的合法性和規(guī)范性，藥品零售企業(yè)應定期進行自查，并提交自查報告以接受監(jiān)管部門的審查。
一、企業(yè)資質
首先，藥品零售企業(yè)應當確保自身擁有依法取得的藥品經營許可證，且符合相關的法定條件。在自查過程中，企業(yè)需要核實其許可證件的有效性和完整性，確保未過期并與企業(yè)實際經營范圍相符。
二、藥品采購和儲存
其次，藥品零售企業(yè)應當建立健全的采購渠道，確保從正規(guī)渠道采購藥品，并保存相關購進憑證。在自查中，企業(yè)需要對采購渠道、驗收流程、庫存管理等方面進行徹底檢查，確保所售藥品的來源合法、質量可靠，并保證良好的儲存條件，避免受潮、變質等情況的發(fā)生。
三、銷售記錄和管理
此外，企業(yè)需要確保銷售記錄的完整性和真實性，包括對藥品銷售的登記記錄、處方審核等環(huán)節(jié)的合規(guī)性進行審核。同時，企業(yè)也需要關注藥品銷售的定量管理，避免超量銷售和過期藥品滯留，以保障消費者的用藥安全。
四、員工管理和培訓
在自查中，企業(yè)還需要檢查員工從業(yè)資格證明的有效性，確保員工具備從事藥品零售工作的`資質。同時，加強員工的藥品知識和法律法規(guī)培訓，提升員工的業(yè)務水平和服務意識，確保藥品銷售過程中的合規(guī)操作。
五、風險防控和危機處理
最后，在自查報告中，企業(yè)還需對風險防控和危機處理機制進行全面評估。企業(yè)應制定健全的應急預案，應對可能出現的突發(fā)情況和安全事件，保障消費者的權益和企業(yè)的可持續(xù)經營。
總之，藥品零售企業(yè)的自查報告是企業(yè)合規(guī)經營的重要體現，也是企業(yè)自我管理和自我約束的有效手段。通過自查，可以幫助企業(yè)發(fā)現問題、及時整改，提升企業(yè)管理水平和服務品質。同時，自查報告也為監(jiān)管部門提供了一個監(jiān)督和評估企業(yè)經營狀況的重要參考依據，有助于維護整個行業(yè)的良好秩序和消費者的合法權益。因此，藥品零售企業(yè)應當高度重視自查工作，切實加強內部管理，提高經營合規(guī)水平，為行業(yè)可持續(xù)發(fā)展和社會大眾的用藥安全提供堅實的保障。
藥品自查報告15
根據《xxx省食品安全委員會辦公室，xxx省財政廳關于印發(fā)鎮(zhèn)（鄉(xiāng)）食品藥品監(jiān)管所建設驗收標準的通知》和市縣局關于鎮(zhèn)監(jiān)管所建設要求，我們開展了認真自查，我所狠抓了基礎設施建設、制度建設、隊伍建設，實現了安全責任落實、工作任務落實、培訓任務落實，我所建設達到了驗收標準，自查得分99分，現將自查情況報告如下：
一、基本情況
xxx鎮(zhèn)位于xxx縣東北部,鎮(zhèn)政府駐地距縣城約40公里，轄14個行政村，2298戶，9787人。監(jiān)管對象共91戶，其中獲證餐飲單位4家，小餐飲22家，獲證食品流通單位13家，小食品店18家，學校企事業(yè)食堂9家，食品加工小作坊4家，中心醫(yī)院1所，村級衛(wèi)生室14家，藥店6家。
20xx年11月份成立xxx鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所，為縣食品藥品監(jiān)督管理局派出的副科級事業(yè)單位負責xxx鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理工作，現有所長1名，工作人員3名，本科學歷2人，�？茖W歷2人，村級信息員14名。縣財政統(tǒng)一配備日常監(jiān)管用車、辦公桌椅、電腦等辦公設備及執(zhí)法裝備�？h財政無償劃撥辦公用房286平方米。內設辦公室、檢驗檢測室、食品監(jiān)管、餐飲監(jiān)管、藥械監(jiān)管等股室�？h財政按照鎮(zhèn)所每年每人2800元標準為鎮(zhèn)所劃撥工作經費，村級信息員每年每人發(fā)放360元的工作津貼。鎮(zhèn)政府每年劃撥食品藥品安全監(jiān)管專項經費1.4萬元，保障我所日常監(jiān)管工作的順利開展。
二、各項指標完成情況
�。ㄒ唬C構設置（應得分10分，自查得分10分）
1、按照縣編委《關于印發(fā)xxx縣鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管理體制改革機構調整方案的通知》（x政辦發(fā)[20xx]02號）精神，我所達到機構單獨設置，主體資格合法的要求。
2、按照縣政府《關于印發(fā)xxx縣鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所職能配置崗位設置人員編制規(guī)定的通知》（x政辦發(fā)[20xx]92號）、組織部《關于樊小鋒等同志任職的通知》（x組干發(fā)[20xx]9號）、縣人社局《關于各鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理員的通知》（x人社發(fā)[20xx]40號）、《關于各有關鎮(zhèn)食藥所補充人員的通知》（x人社發(fā)[20xx]185號）、《關于xxx鎮(zhèn)食藥所工作人員分工的通知》（x豆政發(fā)[20xx]10號），我所工作職責清晰，崗位分工明確。
3、鎮(zhèn)政府領導對食藥所建設高度重視，印發(fā)了《關于成立xxx鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管領導小組的通知》（x豆政發(fā)[20xx]17號）、《關于成立xxx鎮(zhèn)校園周邊食品安全專項整治工作領導小組的通知》（x豆政發(fā)[20xx]31號）和百日大排查等相關文件。
（二）隊伍建設（應得分15分，自查得分15分）
1、本鎮(zhèn)人口數量為9787，按照萬分之三的比例應編制3人，縣編委會下達編制3人，并配一名所長，達到了上級編制的要求。
2、全所工作人員不斷加強學習，熟悉業(yè)務。能明確本所工作職責，熟練準確掌握監(jiān)督檢查工作程序，方法等。
3、轄區(qū)共有行政村14個，聘任村級安全信息員14人。
（三）經費保障（應得分10分，自查得分10分）
1、根據縣財政局《關于下達20xx年度部門基本支出預算的通知》（永財預算[20xx]1號），明確了我所工作經費從20xx年1月起納入財政預算。縣食品藥品監(jiān)督管理局《關于下達鎮(zhèn)食藥所監(jiān)管經費的通知》（永食藥監(jiān)[20xx]10號）、
2、根據相關規(guī)定，我所制定《關于印發(fā)xxx鎮(zhèn)食藥所經費管理辦法的通知》（x豆食藥監(jiān)[20xx]5號）。
3、按照縣財政局年度部門經費預算，我所工作經費被納入縣財政預算。
4、按照縣食品藥品監(jiān)督管理局《關于聘任xxx等254名同志為食品藥品安全監(jiān)管信息員的通知》（永食藥監(jiān)[20xx]5號，統(tǒng)一發(fā)放了兩個季度的工資。
（四）基礎設施建設（應得分20分，自查得分20分）
根據縣財政局《關于下無償劃撥資產的通知》辦公用房8間，建筑面積286平方米。設有辦公室、檢驗檢測室、食品監(jiān)管、餐飲監(jiān)管、藥械監(jiān)管等股室。我所有執(zhí)法車輛一輛，執(zhí)法設備：攝像機、照相機、快檢設備和試劑，達到了辦公設施齊全。
�。ㄎ澹┲贫冉ㄔO（應得分10分，自查得分10分）
1、為了使我所各項工作程序化、規(guī)范化，特制定xxx鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所所長職責、安全信息職責、農村自辦宴席集體聚餐申報備案制度、監(jiān)督管理工作人員“十不準”、建立黨政會議、學習培訓、考勤考核、財務管理、執(zhí)法辦案、應急處理、廉潔自律等工作制度27種。
2、在辦公場所醒目位置設立了政務公開欄，有辦事指南，服務承諾。
3、各項制度和管理辦法得到了落實，我所有會議記錄、工作人員有學習筆記本、工作筆記本、黨風廉政建設筆記本，鎮(zhèn)政府每月對我所執(zhí)行制度情況進行評價。
（六）日常監(jiān)管（應得分10分，自查得分10分）
1、我所對轄區(qū)內監(jiān)管對象底子清楚，建立了“一企一檔”的監(jiān)管檔案及誠信檔案
2、制定了檢查、巡查工作制度，并按規(guī)定組織檢查、巡查。
3、我所印發(fā)了《關于開展夏季流通環(huán)節(jié)食品安全專項整治的.通知》（x豆政發(fā)[20xx]46號），開展專項整治活動。
4、我所印發(fā)了《關于xxx鎮(zhèn)紅黑名單公示工作實施方案的通知》（x豆政發(fā)[20xx]6號）并按照實施方案開展工作。
5、我所印發(fā)了《關于成立xxx鎮(zhèn)食品安全風險百日大排查專項行動領導小組的通知》（x豆政發(fā)[20xx]14號）、《關于印發(fā)xxx鎮(zhèn)食品安全風險百日大排查專項行動實施方案的通知》（x豆政發(fā)[20xx]15號）、《xxx鎮(zhèn)食品安全風險百日大排查專項行動的總結》（x豆政發(fā)[20xx]38號），確保我鎮(zhèn)的飲食用藥安全健康。
6、制定了年工作計劃，我所印發(fā)了《關于xxx鎮(zhèn)20xx年食品藥品監(jiān)督管理所工作計劃的通知》（x豆政發(fā)[20xx]12號）并按照計劃開展工作。
（七）案件查處（應得分10分，自查得分9分）
1、我所制定了投訴舉報、食品藥品行政處罰流程圖，建立投訴舉報登記冊和食品安全事故登記冊。
2、查處案件5件，案件查辦率為100%。
3、處罰公正，程序合法，證據確鑿，無復議案件，案件結案率為100%。
4、我所制定了涉案物品管理制度和處置管理辦法，要求工作人員嚴格按照規(guī)定執(zhí)行。
5、案卷規(guī)范，按門別分類裝訂歸檔。
6、鎮(zhèn)政府引發(fā)了《關于xxx鎮(zhèn)食藥所派出所聯動辦案工作的通知》（x豆政發(fā)[20xx]26號），促成了食品藥品安全聯合辦案工作機制。
�。ò耍z驗檢測（應得分5分，自查分5分）
我所設立了食品安全檢驗檢測室，配備了食品快速檢測箱，制訂了20xx年快速檢測工作計劃，對檢測人員進行了專業(yè)培訓，有檢測原始記錄，檔案規(guī)范。
�。ň牛┬麄鹘逃☉梅�5分，自查分5分）
1、我所印發(fā)了《關于20xx年食品安全宣傳教育活動方案的通知》（x豆食藥監(jiān)[20xx]28號），印制了xxx鎮(zhèn)食品安全宣傳資料。
2、鎮(zhèn)食藥所參加市縣各類培訓3期，10人次，舉辦村級信息員培訓4場次，累計培訓人員106人次。
3、采取多種形式開展食品安全宣傳，印發(fā)宣傳資料千余張，定期出車進村入戶巡查宣傳，在餐飲流通單位設立監(jiān)督牌20多處
�。ㄊh風廉政建設（應得分5分，自查分5分）
1、認真貫徹落實鎮(zhèn)黨委黨風廉政建設工作，與縣局簽訂了目標責任書，與各村簽訂了食品安全責任書，切實做好我所黨風廉政建設工作。
2、我所制定了黨風廉政制度、政風行風制度、xxx鎮(zhèn)食藥所政風行風建設計劃。
3、我所實施了鎮(zhèn)政府《xxx鎮(zhèn)20xx年黨風廉政建設和反腐倡廉工作實施方案》（x豆黨發(fā)[20xx]16號）。
4、我所集中學習了兢兢業(yè)業(yè)、干干凈凈為國家和人民工作領導干部要謹防不良嗜好、守住欲望的底線、作風五戒等相關篇章。
總之，通過我們艱苦不懈地努力，我所標準化建設工作取得了顯著成效，食品藥品監(jiān)管體系日臻完善，各項建設指標已達到省級驗收標準。在今后的工作中，我們繼續(xù)把食品藥品安全作為頭等大事常抓不懈。認真落實地方政府負總責、監(jiān)管部門、各負其責、企業(yè)是第一責任人的食品藥品安全責任體系，動員全社會共同關注參與食品藥品安全監(jiān)管工作。建立健全食品藥品監(jiān)管體制，形成食藥安全監(jiān)管長效機制，確保全鎮(zhèn)人民飲食用藥安全有效。
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