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藥品自查報(bào)告

時(shí)間:2023-12-23 17:31:12 自查報(bào)告 我要投稿

藥品自查報(bào)告14篇[推薦]

  在我們平凡的日常里,報(bào)告對(duì)我們來說并不陌生,其在寫作上有一定的技巧。我敢肯定,大部分人都對(duì)寫報(bào)告很是頭疼的,以下是小編為大家收集的藥品自查報(bào)告,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。

藥品自查報(bào)告14篇[推薦]

  藥品自查報(bào)告 篇1

  根據(jù)《博州藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)自查表》,我公司針對(duì)該專項(xiàng)整治行動(dòng)自查內(nèi)容,組織相關(guān)人員進(jìn)行認(rèn)真細(xì)致的自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下:

  一、企業(yè)基本情況:

  我公司始建于1959年,是博州地區(qū)唯一一家非藥品批發(fā)企業(yè),兼營(yíng)醫(yī)療器械,隸屬于國(guó)藥控股xx藥業(yè)集團(tuán)有限公司。春去冬來50余載,我們風(fēng)雨無阻的是我們“質(zhì)量第一,顧客至上”的經(jīng)營(yíng)理念。依法經(jīng)營(yíng),服務(wù)社會(huì),使我們得到了博州廣大人民群眾的青睞。

  我公司地處xx市商業(yè)繁華區(qū),青得里大街110號(hào),地理位置得天獨(dú)厚,F(xiàn)有職工27人,其中,執(zhí)業(yè)藥師2人;

  大專以上學(xué)歷20人,中專學(xué)歷2人,高中2人,初中學(xué)歷3人(但均有十年以上藥品零售企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)),擁有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的12人,其中藥師9名,中藥師2人,藥士1名。20xx年公司實(shí)現(xiàn)銷售4021.84萬元。

  經(jīng)營(yíng)范圍:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料及其制劑、生物制品、生化藥品。具有蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營(yíng)資格。

  經(jīng)濟(jì)性質(zhì):國(guó)有

  企業(yè)法定代表人:xxx

  企業(yè)負(fù)責(zé)人:xxx

  質(zhì)量負(fù)責(zé)人:xx

  二、無違法經(jīng)營(yíng)行為的發(fā)生

  我公司從無“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓證照等違法行為。

  三、嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)

  藥品購進(jìn)是藥品進(jìn)入藥品流通領(lǐng)域的第一關(guān),也是確保企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為合法性,保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。我們堅(jiān)持從合法企業(yè)購進(jìn)合法藥品,自20xx年末,我們開始開展藥品供應(yīng)商評(píng)審工作,每年一次。20xx年末,我們又增加了藥品評(píng)審工作,一年一次。堅(jiān)定不移的執(zhí)行“以市場(chǎng)為導(dǎo)向,以質(zhì)量為前提,按需進(jìn)貨,擇優(yōu)選購”的進(jìn)貨原則,嚴(yán)把藥品進(jìn)貨關(guān)。

  我公司主要進(jìn)貨渠道為:xx華源醫(yī)藥有限公司、國(guó)藥集團(tuán)xx新特藥業(yè)有限公司、xx九州通醫(yī)藥有限公司、國(guó)藥控股xx新特西部藥業(yè)有限公司等合法藥品(生產(chǎn))經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

  四、依法經(jīng)營(yíng)

  流通企業(yè)顧名思義,就是有購進(jìn)有銷售的'“中轉(zhuǎn)”型企業(yè)。我公司嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī),把質(zhì)量放在選擇藥品和供貨單位的首位,制定了能夠確保購進(jìn)藥品符合質(zhì)量要求的制度和程序,并嚴(yán)格執(zhí)行,確保公司從合法企業(yè)購進(jìn)合法藥品。

  在審核過程中,確保兩個(gè)統(tǒng)一。既藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)證照范圍與購進(jìn)藥品類型的統(tǒng)一;藥品購進(jìn)發(fā)票、隨貨單據(jù)與資質(zhì)的統(tǒng)一。不得超范圍經(jīng)營(yíng)。

  五、合法銷售

  我公司20xx年9月安裝并使用特殊管理藥品中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng);20xx年9月開始使用“四大類”藥品中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng);20xx年入網(wǎng)并完成數(shù)字藥監(jiān);按時(shí)上傳購銷數(shù)據(jù)。

  公司實(shí)行半年實(shí)物盤點(diǎn)制,日常采取動(dòng)態(tài)盤點(diǎn)監(jiān)控,極力做到“兩個(gè)相符”即:帳、貨相符,購、存、銷相符。嚴(yán)格審核購貨方資質(zhì),并保存銷售記錄至藥品有效期后一年,不少于三年。堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng),合法銷售,嚴(yán)格審核購貨方資質(zhì),堅(jiān)決杜絕超范圍銷售。

  在經(jīng)營(yíng)過程中,我們不斷摸索適應(yīng)市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)模式,但始終堅(jiān)持“依法經(jīng)營(yíng),質(zhì)量第一”的經(jīng)營(yíng)理念。

  藥品自查報(bào)告 篇2

xx區(qū)食品藥品和工商局:

  為了確保我院中藥材、中藥飲片科學(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確經(jīng)營(yíng),杜絕銷售假藥、劣藥,根據(jù)《xx食品藥品和工商局關(guān)于開展中藥材、中藥飲片專項(xiàng)整治“回頭看”的實(shí)施方案》xx文號(hào),文件精神及要求,我院立即行動(dòng),召開專題會(huì)議,組織相關(guān)人員對(duì)我院中藥材、中藥飲片進(jìn)行自查,現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:

  一、自查情況

 。ㄒ唬┳圆闀r(shí)間:

  (二)自查范圍:我院使用的中藥材、中藥飲片。

  (三)自查結(jié)果:

  1、我院的中藥材、中藥飲片全部x醫(yī)藥貿(mào)易有限公司購進(jìn),購入后均嚴(yán)格按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收不合格嚴(yán)禁入庫。

  2、嚴(yán)格按照《中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定,將采購的

  中藥材、中藥飲片存放于通風(fēng)良好,溫濕度適宜的中草藥庫房,具有防蟲、防鼠等條件設(shè)施,保證了在儲(chǔ)存、調(diào)劑過程中無霉?fàn)、變質(zhì)、蟲蛀、假劣的`中草藥、中藥飲片在臨床中使用。

  二、整改措施

  在日常工作中,根據(jù)藥品的儲(chǔ)存條件和屬性,將藥品分別存放在相應(yīng)的柜架,養(yǎng)護(hù)工作采取質(zhì)量審查和重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)相結(jié)合的方法,對(duì)在架柜的中藥飲片進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)、合理儲(chǔ)存,根據(jù)我院的實(shí)際情況,采取通風(fēng)、降溫、除濕或?yàn)⑺鰸癫⒆龊糜涗洔貪穸鹊却胧WC藥品儲(chǔ)存條件符合要求,藥品質(zhì)量得到根本保障。

  1、對(duì)中藥飲片按其特征采取干燥、防潮、晾曬等方法養(yǎng)護(hù)。根據(jù)實(shí)際需要采取防潮、防塵、防霉變及防蛀、防鼠等措施,并做好相應(yīng)記錄。

  2、對(duì)中藥飲片裝斗前進(jìn)行裝斗復(fù)核,做到不錯(cuò)斗、串斗并做好記錄;對(duì)中藥飲片裝斗前進(jìn)行凈選、過篩,定期清理格斗。

xxx醫(yī)院

  20xx年xx月xx日

  藥品自查報(bào)告 篇3

  法定實(shí)施主體:天津市食品食品藥品監(jiān)督管理局 依據(jù):

  1、《中華人民共和國(guó)行政許可法》

  2、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第276號(hào)第二十四條)

  3、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》(國(guó)家食品食品藥品監(jiān)督管理局令第15號(hào)第三條、第四條、第六條、第七條、第九條至第十一條、第十五條至第二十四條)

  4.關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)(批發(fā))驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和開辦申請(qǐng)程序的通知(國(guó)食藥監(jiān)市[xx]299號(hào))收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn):不收費(fèi)

  期限:自受理之日起30個(gè)工作日(不含送達(dá)期限,已公布承諾時(shí)限的以承諾時(shí)限為準(zhǔn))受理范圍:本市行政區(qū)域內(nèi)第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,由天津市食品藥品監(jiān)督管理局受理。許可程序:

  一、申請(qǐng)與受理

  申請(qǐng)人登陸天津市行政審批服務(wù)網(wǎng)下載并填寫《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證舊證換新證申請(qǐng)表》,根據(jù)受理范圍的規(guī)定,提交以下申請(qǐng)材料:

  1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證舊證換新證申請(qǐng)表》;

  2、工商行政管理部門出具的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》原件及復(fù)印件(如果是非法人企業(yè),同時(shí)提交法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件);

  3、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正本、副本原件及復(fù)印件;

  4、質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明原件和復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;

  5、組織機(jī)構(gòu)與職能;

  6、企業(yè)注冊(cè)地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積、功能布局)及房屋產(chǎn)權(quán)證明(或租賃協(xié)議)原件及復(fù)印件;企業(yè)采取集中設(shè)庫方式儲(chǔ)存產(chǎn)品的,需提交企業(yè)法人《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》以及其企業(yè)法人集中設(shè)庫的說明(可不再提交倉庫的房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議以及倉庫地址的地埋位置圖與平面圖)。

  7、經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑的企業(yè)應(yīng)同時(shí)提交以下申請(qǐng)材料:

  ①企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;

  ②執(zhí)業(yè)藥師資格證書及聘書原件、復(fù)印件;

 、壑鞴軝z驗(yàn)師證書、聘書原件及復(fù)印件或檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷證書原件、復(fù)印件及從事檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷證明;④經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的范圍;

 、轄I(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況;

 、奁髽I(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄。

  8、申請(qǐng)材料真實(shí)性的'自我保證聲明,并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;

  9、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí),申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》2份;

  10、企業(yè)自查報(bào)告:包括企業(yè)持證期間受到藥監(jiān)部門處罰情況、經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品抽驗(yàn)不合格情況及企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理自查、自糾情況和整改落實(shí)情況等。

  備注:企業(yè)換證時(shí)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》內(nèi)容發(fā)生變更的,應(yīng)按變更后的內(nèi)容填報(bào)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證舊證換新證申請(qǐng)表》,并按變更內(nèi)容提交相關(guān)變更程序要求的有關(guān)材料及企業(yè)變更情況說明。

  標(biāo)準(zhǔn):

  1、申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰,要求簽字的須簽字,每份加蓋企業(yè)公章。使用A4紙打印或復(fù)印,按照申請(qǐng)材料順序裝訂成冊(cè);

  2、凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的,申請(qǐng)人須在復(fù)印件上注明日期,加蓋企業(yè)公章

  3、核對(duì)企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證舊證換新證申請(qǐng)表》是否有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章;

  4、核對(duì)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證舊證換新證申請(qǐng)表》所填寫項(xiàng)目是否填寫齊全、準(zhǔn)確;

  5、核對(duì)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷職稱證明、資格證書、任命文件的有效性。復(fù)印件確認(rèn)留存,原件退回;

  6、核對(duì)工商行政管理部門出具的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的有效性。復(fù)印件確認(rèn)留存,原件退回;

  7、企業(yè)采取集中設(shè)庫方式儲(chǔ)存產(chǎn)品的,應(yīng)核對(duì)企業(yè)申報(bào)的庫房地址是否與其企業(yè)法人《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》標(biāo)示庫房地址一致;

  8.核實(shí)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否有已經(jīng)被藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查、尚未結(jié)案的情形;

  9、核對(duì)申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明是否由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章;

  10.換證同時(shí)并變更《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》內(nèi)容的,應(yīng)同時(shí)按變更內(nèi)容的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核對(duì)。

  崗位責(zé)任人:綜合審批辦受理人員

  崗位職責(zé)及權(quán)限:

  1、按照標(biāo)準(zhǔn)查驗(yàn)申請(qǐng)材料;

  2、對(duì)申請(qǐng)材料齊全、符合形式審查要求的,應(yīng)及時(shí)受理,打印《行政許可受理告知書》,交與申請(qǐng)人作為受理憑證;

  3、對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的,受理人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)一次告知申請(qǐng)人補(bǔ)正有關(guān)材料,填寫《補(bǔ)正材料通知書》,注明已具備和需要補(bǔ)正的內(nèi)容。受理人員不能當(dāng)場(chǎng)告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)填寫《接收材料憑證》交與申請(qǐng)人,在1個(gè)工作日內(nèi)出具《補(bǔ)正材料通知書》,告知申請(qǐng)人補(bǔ)正有關(guān)材料;

  4、對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍或該申請(qǐng)事項(xiàng)不需行政許可,不予受理,填寫《不予受理通知書》;

  5、對(duì)已經(jīng)被藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查、尚未結(jié)案的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),填寫《中止受理通知書》。

  6、《行政許可受理告知書》、《接收材料憑證》、《補(bǔ)正材料通知書》、《不予受理通知書》、《中止受理通知書》應(yīng)當(dāng)加蓋“天津市食品藥品監(jiān)督管理局綜合審批辦公室”專用章,并注明日期。

  期限:2個(gè)工作日

  二、審查

  標(biāo)準(zhǔn):

 。ㄒ唬┎牧蠈彶

  按照《天津市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》、《體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)(批發(fā))驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核。

  (二)現(xiàn)場(chǎng)檢查

  依據(jù)《天津市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》、《體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)(批發(fā))驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》。

 。ㄈ⿲彶橐庖

  出具審查意見。

  崗位責(zé)任人:綜合審批辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證(第二、三類)審查人員

  崗位職責(zé)及權(quán)限:

 。ㄒ唬┎牧蠈彶

  按照《天津市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》、《體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)(批發(fā))驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行查。

 。ǘ┈F(xiàn)場(chǎng)檢查

  按照《天津市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》、《體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)(批發(fā))驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,填寫《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可審查表》并簽字,并由企業(yè)負(fù)責(zé)人(或授權(quán)人)當(dāng)場(chǎng)簽字確認(rèn)。

 。ㄈ⿲徍艘庖

  1、符合標(biāo)準(zhǔn)的,提出準(zhǔn)予許可的審查意見,將申請(qǐng)材料和審查意見一并轉(zhuǎn)審核人員;

  2、不符合標(biāo)準(zhǔn)的,提出不予許可的意見和理由,將申請(qǐng)材料和審查意見一并轉(zhuǎn)審核人員。

  期限:22個(gè)工作日

  三、審核

  標(biāo)準(zhǔn):

  1、程序應(yīng)符合規(guī)定要求;

  2、在規(guī)定期限內(nèi)完成;

  3、對(duì)材料審查意見和現(xiàn)場(chǎng)審查結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。

  崗位責(zé)任人:綜合審批辦主任

  崗位職責(zé)及權(quán)限:

  1、按照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)企業(yè)申請(qǐng)材料和審查意見進(jìn)行審核;

  2、同意審查人員意見的,提出審核意見,與申請(qǐng)材料一并轉(zhuǎn)審定人員;

  3、不同意審查人員意見的,應(yīng)與審查人員交換意見后,提出審核意見及理由,與申請(qǐng)材料一并轉(zhuǎn)審定人員。

  期限:3個(gè)工作日

  四、審定

  標(biāo)準(zhǔn):

  1、對(duì)審核意見進(jìn)行確認(rèn);

  2、簽發(fā)審定意見。

  崗位責(zé)任人:市食品藥品監(jiān)督管理局主管局長(zhǎng)

  崗位職責(zé)及權(quán)限:

  1、按照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)審核人員移交的申請(qǐng)材料、許可文書進(jìn)行審定;

  2、同意審核人員意見的,簽署審定意見,與申請(qǐng)材料一并轉(zhuǎn)審核人員;

  3、不同意審核人員意見的,應(yīng)與審核人員交換意見后,提出審定意見及理由,與申請(qǐng)材料一并轉(zhuǎn)審核人員。

  期限:3個(gè)工作日

  五、行政許可決定

  標(biāo)準(zhǔn):

  1、受理、審查、審核、審定人員在許可文書等上的簽字齊全;

  2、全套申請(qǐng)材料符合規(guī)定要求;

  3、許可文書等符合公文要求;

  4、制作的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》內(nèi)容完整、正確、有效,格式、文字、加蓋的天津市食品藥品監(jiān)督管理局公章準(zhǔn)確、無誤;

  5、制作的《不予行政許可決定書》中須說明理由,同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利以及投訴渠道;

  6、留存歸檔的材料齊全、規(guī)范。

  崗位責(zé)任人:綜合審批辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證(第二、三類)審查人員

  崗位職責(zé)及權(quán)限:

  1、制作《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》或《不予行政許可決定書》,加蓋天津市食品藥品監(jiān)督管理局公章。同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利以及投訴渠道。

  2、裝訂成冊(cè),立卷歸檔。

  六、送達(dá)

  標(biāo)準(zhǔn):

  通知申請(qǐng)人攜帶《受理通知書》、原《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正副本,憑《受理通知書》核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正副本或《不予行政許可決定書》,收回原《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正副本;

  崗位責(zé)任人:綜合審批辦受理人員

  崗位職責(zé)及權(quán)限:

  送達(dá)人員負(fù)責(zé)通知申請(qǐng)人攜帶《受理通知書》、原《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正副本,領(lǐng)取新核發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正副本,收回原《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正副本;或通知申請(qǐng)人領(lǐng)取《不予行政許可決定書》。

  期限:10個(gè)工作日(不計(jì)入總期限)

  藥品自查報(bào)告 篇4

  自實(shí)施藥品“三統(tǒng)一”工作以來,我院認(rèn)真按照縣衛(wèi)生局及藥品“三統(tǒng)一”管理辦公室相關(guān)文件要求,根據(jù)各村實(shí)際情況,由院主要領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)公共衛(wèi)生服務(wù)站全體人員,對(duì)各村衛(wèi)生室進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致的檢查考核。自11月1日起,按照衛(wèi)藥統(tǒng)發(fā)[]6號(hào)文件精神,我院嚴(yán)格執(zhí)行村衛(wèi)生室由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一代理采購、配送基本藥物制度,改進(jìn)藥品采購配送方式,共為轄區(qū)15所村衛(wèi)生室統(tǒng)一填報(bào)采購計(jì)劃4萬余元,實(shí)際配送基本藥物3.5萬余元,從而加強(qiáng)和規(guī)范了藥品“三統(tǒng)一”工作的順利開展,F(xiàn)將自查情況報(bào)告如下:

  【廣而告之】

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  一、工作開展情況

 。ㄒ唬┤y(tǒng)一藥品采購工作開展不力。通過專項(xiàng)檢查和查閱購藥計(jì)劃數(shù)量等情況,自國(guó)家基本藥物實(shí)施以來,各村醫(yī)療站對(duì)藥品三統(tǒng)一政策掌握不夠熟悉。思想認(rèn)識(shí)不到位,存在消極應(yīng)付和等待觀望心理,“三統(tǒng)一”報(bào)送計(jì)劃量偏少,三統(tǒng)一藥品配送率偏低。

 。ǘ┧幤啡y(tǒng)一政策宣傳不到位。個(gè)別村衛(wèi)生室未嚴(yán)格執(zhí)行三統(tǒng)一政策,宣傳公示三統(tǒng)一藥品種類及價(jià)格不到位。通過逐戶檢查發(fā)現(xiàn),15家村衛(wèi)生室均設(shè)立了三統(tǒng)一價(jià)格公示欄,但未能全面及時(shí)宣傳相關(guān)政策,未使老百姓享受“三統(tǒng)一”帶來的實(shí)惠。

  (三)藥房藥品管理不力,資料歸檔不整齊、完善。個(gè)別村衛(wèi)生室存在藥房藥品管理不到位,臟、亂、差現(xiàn)象嚴(yán)重,門診處方書寫不規(guī)范,門診日志記錄不規(guī)范現(xiàn)象。

  二、整改方案

 。ㄒ唬┨岣哒J(rèn)識(shí),加快推進(jìn)基本藥物“三統(tǒng)一”工作。我院將繼續(xù)加強(qiáng)全鎮(zhèn)醫(yī)務(wù)人員藥品三統(tǒng)一培訓(xùn)工作,使全院職工及各村衛(wèi)生室人員高度認(rèn)識(shí)基本藥物工作的`重要性,加大宣傳力度,增強(qiáng)工作責(zé)任感,提高執(zhí)行國(guó)家醫(yī)改政策的.自覺性,扎實(shí)推進(jìn)基本藥物制度的貫徹實(shí)施,合理用藥,提高使用率,切實(shí)減輕患者的用藥負(fù)擔(dān)。

 。ǘ┟鞔_目標(biāo),提高基本藥物配送使用率;舅幬镏贫裙ぷ魇钦繕(biāo)責(zé)任的重要內(nèi)容,全院職工及各村衛(wèi)生室要熟練掌握及公布基本藥物的種類及價(jià)格,讓老百姓真正認(rèn)識(shí)到醫(yī)改的優(yōu)惠政策,熟悉用藥原則,規(guī)范處方書寫,提高基本藥物使用率。

 。ㄈ┘訌(qiáng)藥品配送工作,規(guī)范門診日志,加強(qiáng)藥房管理。各村衛(wèi)生室要及時(shí)向我院上報(bào)三統(tǒng)一藥品采購計(jì)劃,并嚴(yán)格執(zhí)行藥品“零”差率銷售,合理使用基本藥物。加強(qiáng)藥房管理,保證藥品擺放整齊,杜絕臟、亂、差現(xiàn)象,及時(shí)清除過期藥品,保證醫(yī)療安全。

  藥品自查報(bào)告 篇5

  情況報(bào)告根據(jù)遵義市衛(wèi)生局(20xx)56 號(hào)文件和《石徑鄉(xiāng)村衛(wèi)生 室基本藥物制度實(shí)施方案》等文件要求,衛(wèi)生院于 20xx 年 8 月 21 日對(duì)村衛(wèi)生室基本藥物制度實(shí)施情況進(jìn)行了自查,現(xiàn) 將自查及整改情況匯報(bào)如下

  一、自查過程中才存在的問題 1、部分藥物未通過衛(wèi)生院進(jìn)行網(wǎng)上統(tǒng)一采購; 2、未嚴(yán)格執(zhí)行零差率銷售,個(gè)別處方劃價(jià)不準(zhǔn)確;3、 3、藥品擺放不整齊。

  自查中未發(fā)現(xiàn)過期藥品和假冒偽劣藥品,衛(wèi)生室使用藥 品均為國(guó)家基本藥物,未發(fā)現(xiàn)非基藥。

  二、整改要求 1、嚴(yán)格執(zhí)行基本藥物網(wǎng)上采購,嚴(yán)禁衛(wèi)生室私自采購 藥品; 2、藥品實(shí)行明確標(biāo)價(jià),準(zhǔn)確劃價(jià),嚴(yán)格按照零差率銷 售; 3、藥品分類擺放; 4、加強(qiáng)基本藥物制度宣傳。

  三、整改落實(shí)情況 根據(jù)自查中發(fā)現(xiàn)的問題,提出了相應(yīng)的整改要求,要求 衛(wèi)生室及時(shí)整改落實(shí),在下一次的督導(dǎo)中將針對(duì)此次出現(xiàn)的.問題作為重點(diǎn)督導(dǎo)內(nèi)容,杜絕相同的問題重復(fù)出現(xiàn)。

  此次自查,雖然未發(fā)現(xiàn)違反相關(guān)政策法規(guī)的嚴(yán)重情況, 但也反應(yīng)出一些問題,如衛(wèi)生室人員對(duì)基本藥物制度認(rèn)識(shí)不 深,宣傳工作不到位等。希望通過自查,加強(qiáng)衛(wèi)生室人員主 動(dòng)學(xué)習(xí)意識(shí),積極宣傳落實(shí)基本藥物制度政策,進(jìn)一步提高 基本藥物制度的覆蓋面和可及性,使人民群眾更加便捷、充分地享受基本藥物制度這項(xiàng)惠民政策。

  藥品自查報(bào)告 篇6

  藥品自查報(bào)告 篇7

  為保障人民群眾使用醫(yī)療器械有效性,我們針對(duì)上級(jí)文件精神,特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下:

  一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任,增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。

  醫(yī)院首先成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、各科室主任為成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任,增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。醫(yī)院建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)制度:醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。

  二、為保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入,本院特制訂醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度。對(duì)購進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的'規(guī)定。

  三、為保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)療器械入庫制度,確保醫(yī)療器械的安全使用。

  四、做好日常保管工作

  五、為保證在庫儲(chǔ)存醫(yī)療器械的質(zhì)量,我們還組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。

  六、加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理,防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入臨床,我院特制訂不良事件報(bào)告制度。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報(bào)區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。

  七、我院今后醫(yī)療器械工作的重點(diǎn)

  切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作,杜絕醫(yī)療器械安全事件發(fā)生,保證廣大患者的使用醫(yī)療器械安全,在今后工作中,我們打算:

  1、進(jìn)一步加大醫(yī)療器械安全知識(shí)的宣傳力度,落實(shí)相關(guān)制度,提高醫(yī)院的醫(yī)療器械安全責(zé)任意識(shí)。

  2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時(shí)排查醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一''意識(shí),服務(wù)患者,不斷構(gòu)建人民滿意的醫(yī)院。

  3、繼續(xù)與上級(jí)部門積極配合,鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得成果,共同營(yíng)造醫(yī)療器械的良好氛圍,為構(gòu)建和諧社會(huì)做出更大貢獻(xiàn)。

  藥品自查報(bào)告 篇8

  根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的20xx年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知,我院按照市藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>

  一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全

  我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會(huì),負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。

  藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。

  二、藥品的管理

  1、我院已經(jīng)于20xx年1月通過內(nèi)蒙古醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上集中采購平臺(tái)采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審核通過,由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購。

  2、建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。

  3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。

  4、我院按照醫(yī)院的`規(guī)模分別設(shè)立了門診藥房與藥庫,庫房衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分庫儲(chǔ)存,配備了溫濕度計(jì)、鼠藥等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。

  5、藥庫按照藥品GSP的管理規(guī)定劃分為待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。

  庫房分為常溫庫、陰涼庫、按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分庫分柜進(jìn)行儲(chǔ)存。

  6、購進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施并安裝了報(bào)警裝置,實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。

  7、按照藥品的儲(chǔ)存要求分別儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫中,保證了藥品的質(zhì)量。

  冷藏柜2—8℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0—30℃、各庫房的相對(duì)濕度保持在45%—75%之間。

  8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi),并登記好不合格臺(tái)賬。

  9、在庫藥品按照批號(hào)遠(yuǎn)近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛間有一定距離。

  10、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理,對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。

  報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。

  11、藥庫每日上午、下午定時(shí)對(duì)在庫藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。

  三、醫(yī)療器械的管理

  1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進(jìn)醫(yī)療器械,建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。

  確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。

  2、建立了醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收記錄,內(nèi)容包括:購進(jìn)日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員等。

  記錄保存到超過醫(yī)療器械有效期2年,無有效期的不得少于3年。

  3、按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊(cè)證。

  4、醫(yī)療器械設(shè)立了專柜,按照類別分類儲(chǔ)存并標(biāo)識(shí)清楚。

  5、不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄

  6、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫(yī)療器械,按照要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和儲(chǔ)存。

  每日上午、下午定時(shí)對(duì)在庫醫(yī)療器械進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。

  四、藥房的管理

  1、醫(yī)院設(shè)置了門診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分類擺放與儲(chǔ)存,配備了冷藏柜、溫度計(jì)、等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。

  2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房,生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。

  3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。

  4、按照要求藥房每日對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬,每日上、下午定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。

  5、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。

  藥品自查報(bào)告 篇9

  我公司根據(jù)寧食藥監(jiān)(20xx)66號(hào)《自治區(qū)藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案》的要求,于20xx年3月開始,結(jié)合公司的實(shí)際情況對(duì)本企業(yè)進(jìn)行自查整改,具體自查整改情況如下:

  一、供貨方資質(zhì)審查情況

  1、自查時(shí)發(fā)現(xiàn)供貨方營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證無年檢,原因是工商年檢每年3月開始,已通知供貨企業(yè)及時(shí)更換;供貨企業(yè)其他方面的資質(zhì)齊全、首營(yíng)品種的藥品注冊(cè)審批標(biāo)準(zhǔn)、包裝和標(biāo)識(shí)符合都符合標(biāo)準(zhǔn);

  2、公司全面落實(shí)“只招廠家、不招商家”的要求,嚴(yán)格藥品“三統(tǒng)一”供貨商的資質(zhì)審核,已給向區(qū)局報(bào)送了79家中標(biāo)品種生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)備案資質(zhì)。

  3、在日常驗(yàn)收藥品工作中要求所有到貨必須有同批次出廠檢驗(yàn)報(bào)告書,拒收無同批次出廠檢驗(yàn)報(bào)告書到貨,并按要求加強(qiáng)出廠檢驗(yàn)報(bào)告書的'管理和保存。

  二、公司購銷活動(dòng)的票據(jù)管理

  公司在藥品的購銷活動(dòng),嚴(yán)格供貨企業(yè)的委托資質(zhì)審查,杜絕供貨商從我公司進(jìn)行掛靠經(jīng)營(yíng)、走票過票現(xiàn)象,做到票、帳、貨相符;我公司依法經(jīng)營(yíng),不出租、轉(zhuǎn)讓證照。

  三、重點(diǎn)管理品種

  1、公司嚴(yán)格按規(guī)定經(jīng)營(yíng)第二類精神藥物,認(rèn)真執(zhí)行公司的精神

  1藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度,實(shí)行雙人驗(yàn)收,逐批進(jìn)行驗(yàn)收;指定專人(潘永靜,馬瑋)負(fù)責(zé)特殊藥品的儲(chǔ)存管理工作,雙人雙鎖專柜儲(chǔ)存;銷售給具有合法資質(zhì)的客戶,并開具合法票據(jù),并做到票、帳、貨相符;由專人上傳二類精神藥物電子流向。

  2、公司按要求經(jīng)營(yíng)含麻黃堿復(fù)方制劑、蛋白同化制劑、肽類激素、中藥注射劑,按季度向賀蘭縣藥監(jiān)局上報(bào)流向。

  3、公司經(jīng)營(yíng)終止妊娠藥品是北京紫竹生產(chǎn)的米索司酮,按規(guī)定只銷售給具有相關(guān)使用資質(zhì)的醫(yī)院、診所,并定期組織銷售人員學(xué)習(xí),通過查看流向進(jìn)行檢查。

  4、公司目前沒有經(jīng)營(yíng)中藥飲片。

  四、質(zhì)量管理情況

  1、公司質(zhì)量管理人員配備齊全,有執(zhí)業(yè)藥師2人,主管中藥師2人,藥師4人,以上人員均在職在崗。

  2、倉儲(chǔ)設(shè)施完善,符合要求;冷庫設(shè)施設(shè)備運(yùn)行良好,能及時(shí)監(jiān)控冷庫溫濕度;按時(shí)查看填寫庫房溫濕度記錄,記錄完整。

  3、公司嚴(yán)格依法經(jīng)營(yíng),嚴(yán)格按照GSP的要求從事藥品經(jīng)營(yíng)管理,在經(jīng)營(yíng)過程中遵紀(jì)守法、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),無違法違規(guī)行為,近兩年內(nèi)未受過行政處罰,沒有群眾舉報(bào)。

  五、基本藥物電子監(jiān)管的運(yùn)行情況

  我公司定期對(duì)相關(guān)崗位的人員進(jìn)行電子監(jiān)管操作及流程的培訓(xùn),購買設(shè)施設(shè)備,用電子掃碼槍對(duì)藥品逐一掃碼,做到逐件、逐盒掃碼,由專人負(fù)責(zé)入、出庫電子數(shù)據(jù)的上傳。

  2但在日常工作中,由于基本藥物電子監(jiān)管系統(tǒng)運(yùn)行存在一些狀況,系統(tǒng)運(yùn)行比較慢導(dǎo)致數(shù)椐遺漏,使我公司的上傳的數(shù)據(jù)與實(shí)際庫存不吻合;經(jīng)電子監(jiān)管網(wǎng)管理人員現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo),他們也認(rèn)為目前該電子監(jiān)管網(wǎng)使用用戶太多,系統(tǒng)自身也存在不少技術(shù)問題,他們也正在努力解決這些技術(shù)問題;因此我們將盡量規(guī)范掃碼工作,減少自身的工作失誤,做好基本藥物的掃碼工作。

  藥品自查報(bào)告 篇10

  為推動(dòng)我店實(shí)施GSP認(rèn)證工作,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好GSP認(rèn)證工作的要求,結(jié)合本店的實(shí)際情況,以質(zhì)量管理為重點(diǎn),對(duì)業(yè)務(wù)流程和各環(huán)節(jié)整改、完善,使藥店的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理各項(xiàng)工作得到全面的落實(shí)和加強(qiáng),質(zhì)量管理水平有了較大的提高,并認(rèn)真組織自查,現(xiàn)將我店實(shí)施GSP認(rèn)證自查工作情況匯報(bào)如下:

  一、藥店概況

  xx藥店成立于20xx年2月7日,企業(yè)性質(zhì)為個(gè)人獨(dú)資企業(yè),注冊(cè)地址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范大學(xué)珠海分校海華苑6棟1號(hào)鋪B區(qū),注冊(cè)資金為3萬元。藥店經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生物制品(預(yù)防性生物制品除外),經(jīng)營(yíng)藥品品種達(dá)695個(gè),開業(yè)以來實(shí)現(xiàn)銷售4.5萬元,屬小型企業(yè)。

  本店目前共有人員5人,其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員3人,質(zhì)量管理員(兼驗(yàn)收員)1人,大專學(xué)歷,職稱為藥師,養(yǎng)護(hù)員1人,高中學(xué)歷。藥師分別負(fù)責(zé)質(zhì)量管理和處方審核等項(xiàng)工作。藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所60平方米,無倉庫。配備有空調(diào)、冰箱、用于調(diào)配處方和拆零的設(shè)備設(shè)施等。

  藥店自從開展藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)以來,按照國(guó)家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認(rèn)證的要求,堅(jiān)持"質(zhì)量第一"的經(jīng)營(yíng)宗旨,抓管理,促經(jīng)營(yíng),求發(fā)展。加強(qiáng)軟、硬件的建設(shè)和改造,公司從經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)到藥品質(zhì)量管理實(shí)現(xiàn)了電腦化、系統(tǒng)化管理,并建立了一套完善的質(zhì)量經(jīng)營(yíng)管理等規(guī)章制度,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場(chǎng),確保市民用藥安全,樹立起良好的形象。

  二、實(shí)施GSP認(rèn)證工作自查情況:

  (一)、設(shè)立質(zhì)量管理組織、制定質(zhì)量管理體系

  為了保證GSP的有效運(yùn)行,藥店成立了由全體員工為成員的質(zhì)量小組,負(fù)責(zé)研究、決策藥房質(zhì)量管理工作的重大問題。質(zhì)量管理體系文件是藥房質(zhì)量管理工作滿足GSP要求的具體規(guī)定、依據(jù)和規(guī)范,建立健全質(zhì)量管理體系文件是實(shí)施GSP的前提條件。質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定管理制度、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量職責(zé),使藥房的質(zhì)量活動(dòng)“有法可依、有章可循、有據(jù)可查”杜絕了質(zhì)量管理的隨意性,使所有員工都能把好藥品質(zhì)量關(guān)。并由具有藥師資格的專業(yè)人員擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人。健全質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及相應(yīng)的質(zhì)管、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)崗位等,明確崗位職責(zé)制定了企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理制度,做到GSP認(rèn)證實(shí)施工作有步驟、有計(jì)劃、有措施、有落實(shí)。

 。ǘ、加強(qiáng)培訓(xùn),合理配備人員

  圍繞質(zhì)量管理這個(gè)中心,根據(jù)GSP的要求,全員培訓(xùn),不斷強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí),采取崗位培訓(xùn)、繼續(xù)教育培訓(xùn)、上崗培訓(xùn)等方式進(jìn)行職工教育,提高職工整體業(yè)務(wù)技術(shù)素質(zhì)和職業(yè)道德素質(zhì)。藥店制定內(nèi)部培訓(xùn)計(jì)劃,做好培訓(xùn)記錄及考核,重點(diǎn)培訓(xùn)《藥品管理法》、GSP及崗位知識(shí),質(zhì)量管理員、養(yǎng)護(hù)員、驗(yàn)收員等相關(guān)崗位人員全部符合上崗要求。并對(duì)直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行嚴(yán)格健康檢查,每一員工均建立了健康檔案。重點(diǎn)崗位配備了符合GSP認(rèn)證要求的人員。

  關(guān)于藥店藥品自查報(bào)告的`自查報(bào)告五

  為進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店的管理,根據(jù)《xx市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)暫行規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定,對(duì)照《xx市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理辦法》,我售藥店與xx市醫(yī)療保險(xiǎn)處簽訂了醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)協(xié)議。在服務(wù)的過程中我們沒有很好地按各項(xiàng)規(guī)定要求履行服務(wù),給社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)造成了損失,并帶來了一定的負(fù)面影響。為此,被處以暫停六個(gè)月服務(wù)并進(jìn)行整改,F(xiàn)整改期已經(jīng)結(jié)束,我們?nèi)缙谕瓿烧,并保證在以后的經(jīng)營(yíng)中不再有以下行為:

  1、不校驗(yàn)社會(huì)保障卡,不按處方規(guī)定配(售)藥品。

  2、將職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄以內(nèi)的藥品換成以外藥品、生活用品、保健用品或其他物品等。

  3、為非定點(diǎn)零售藥店提供醫(yī)保結(jié)算服務(wù)。

  4、為參保人員提供個(gè)人帳戶變現(xiàn)服務(wù)。

  5、盜取參保人員個(gè)人帳戶資金。

  6、其他套取醫(yī)療保險(xiǎn)基金的行為。

  通過上述總結(jié),本藥店運(yùn)行情況已符合的履行城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)的規(guī)定,達(dá)到繼續(xù)履行職工生活醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)協(xié)議要求。不夠完善之處還請(qǐng)給予指正,我們會(huì)虛心的接受并加以改正。

  藥品自查報(bào)告 篇11

  根據(jù)上級(jí)下發(fā)的xxxx年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理專項(xiàng)整頓工作的通知,我院按照藥監(jiān)局自查報(bào)告的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下:

  一、領(lǐng)導(dǎo)重視、管理組織健全

  我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會(huì),負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,確定各崗位職責(zé),并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)相關(guān)制度。

  二、我院積極配合藥監(jiān)部門的各項(xiàng)工作,嚴(yán)格按照藥監(jiān)部門的'的相關(guān)制度指導(dǎo)本院工作,嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理制度。

  三、我院無醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置的自制制劑。

  四、我院積極配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改工作。

  五、希望藥品監(jiān)督管理部門在新的一年對(duì)我院工作給予更多的指導(dǎo),對(duì)我院的各項(xiàng)工作嚴(yán)加要求。

  在此感謝藥監(jiān)部門在xxxx年對(duì)我院工作的指導(dǎo)與支持。新的一年我院在工作上會(huì)更加嚴(yán)格要求,積極配合藥監(jiān)部門的各項(xiàng)工作,努力把工作做得更好。

  藥品自查報(bào)告 篇12

  我院自今年以來,藥品采購在嚴(yán)格執(zhí)行省、市、縣有關(guān)文件精神的基礎(chǔ)上,按醫(yī)院要求進(jìn)行合理采購使用,根據(jù)《2017年全市衛(wèi)生和計(jì)劃生育工作要點(diǎn)》的通知要求,我院立即組織相關(guān)科室對(duì)藥品采購執(zhí)行情況進(jìn)行自查整改,對(duì)查找出的問題,做到了即知即改,為做好今后的工作奠定了基礎(chǔ),現(xiàn)將工作情況自查匯報(bào)如下:

  一、藥品采購基本情況

  嚴(yán)格執(zhí)行藥品“陽光采購”制度,我院除麻醉和中藥飲片外所有藥品都經(jīng)山東省藥品集中采購平臺(tái)采購,絕不私下采購。在分管領(lǐng)導(dǎo)和藥事管理委員會(huì)的監(jiān)督管理下合理制定采購計(jì)劃,由專人負(fù)責(zé)網(wǎng)上采購。

  二、藥品采購、配送、驗(yàn)收入庫及貨款支付款等情況

  1.網(wǎng)上采購情況。嚴(yán)格按規(guī)定執(zhí)行基本藥物網(wǎng)上采購,無不執(zhí)行網(wǎng)上采購的現(xiàn)象;絕對(duì)不存在弄虛作假、擅自用非中標(biāo)藥品替代中標(biāo)藥品的現(xiàn)象。

  2.配備使用情況。按規(guī)定配備使用基本藥物;積極開展《基本藥物臨床使用指南》學(xué)習(xí)培訓(xùn)工作,切實(shí)做到安全合理的`使用基本藥物。

  3.供應(yīng)配送情況。藥品配送及時(shí)迅速,有部分藥品存在斷貨缺貨現(xiàn)象。

  4.價(jià)格執(zhí)行情況。嚴(yán)格按照規(guī)定價(jià)格采購藥品;堅(jiān)決執(zhí)行藥品零差率銷售,無加價(jià)銷售現(xiàn)象。

  5.驗(yàn)收入庫及貨款結(jié)算情況。藥品采購工作人員在接收到配送企業(yè)配送的藥品后,能做到及時(shí)驗(yàn)收并在平臺(tái)上簽收。在完成基本藥物采購交易后,我院積極配合財(cái)務(wù)部門,認(rèn)真核算基本藥物采購數(shù)額并及時(shí)上繳貨款。上繳貨款后,網(wǎng)上手續(xù)做到及時(shí)完備。

  三、存在的問題

  1、配送藥品不全,需要的少部分藥品不能及時(shí)配送。

  2、網(wǎng)上采購點(diǎn)擊藥品時(shí)供貨公司不能及時(shí)確認(rèn),及時(shí)配送,導(dǎo)致缺藥的情況出現(xiàn)。

  四、整改措施

  加強(qiáng)與藥品供應(yīng)商的溝通,督促其及時(shí)確認(rèn),及時(shí)配送,有部分藥品缺貨不能及時(shí)配送的,另選擇藥品齊全的供應(yīng)商進(jìn)行配送。

  在此次自查行動(dòng)中,仍存在一些問題和不足,我院將嚴(yán)格按照通知的要求,積極進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)及自查工作,確保各項(xiàng)工作落到實(shí)處。進(jìn)一步完善網(wǎng)上采購工作的各項(xiàng)細(xì)則,為人民群眾提供更加優(yōu)質(zhì)、方便的服務(wù),保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量。

  藥品自查報(bào)告 篇13

  一、藥店概況

  我店成立于200xx年xx月,位于xxxx,營(yíng)業(yè)面積xx平方米。藥店現(xiàn)有職工xx人,其中xx藥師人,藥士xx人,藥學(xué)學(xué)歷xx人。經(jīng)營(yíng)中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個(gè)品種,年銷售總額xx萬元,擁有固定資產(chǎn)xx萬元。

  二、自查情況

  (一)管理職責(zé):

  在一年的經(jīng)營(yíng)工作中,gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營(yíng)的行為準(zhǔn)則,因此我店按照gsp及其實(shí)施細(xì)則的要求制定了質(zhì)量方針目標(biāo)、藥品購進(jìn)管理、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護(hù)管理、藥品驗(yàn)收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等xx項(xiàng)管理制度,并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行情況納入綜合考核,每季度對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行一次檢查,并對(duì)檢查情況進(jìn)行記錄,對(duì)檢查中存在的問題制定了改進(jìn)措施,并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改,保證了制度的貫徹實(shí)施。

  (二)人員與培訓(xùn)

  質(zhì)量負(fù)責(zé)人為xxx職稱,處方審核員為xxx職稱,符合gsp規(guī)定,企業(yè)負(fù)責(zé)人為xxx的文憑,曾參加市xx次培訓(xùn),對(duì)直接接觸藥品人員,每年進(jìn)行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。

  為提高職工對(duì)實(shí)施gsp的認(rèn)識(shí)、提高全員素質(zhì),我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)等多內(nèi)容、多形式的學(xué)習(xí)培訓(xùn),并建立了員工培新檔案,對(duì)新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn),經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓(xùn),員工的質(zhì)量意識(shí)、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀念都有了長(zhǎng)足的'進(jìn)步和提高,為我店實(shí)施gsp打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

  (三)設(shè)施與設(shè)備

  經(jīng)過改造建設(shè),目前我店辦公營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助設(shè)施達(dá)到了與gsp相適應(yīng)的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量,達(dá)到了gsp的要求。

  (四)進(jìn)貨與驗(yàn)收

  為防止假劣藥品進(jìn)入我店,購進(jìn)中我店重點(diǎn)加強(qiáng)了對(duì)供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨,其次是認(rèn)真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性,對(duì)購進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品,均嚴(yán)格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行審核。對(duì)首營(yíng)品種重點(diǎn)審核。按照要求嚴(yán)格簽訂進(jìn)貨合同,合同質(zhì)量條款明確,藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求;購進(jìn)的藥品均具有合法票據(jù),按照規(guī)定建立了藥品購進(jìn)記錄,做到了票、帳、貨相符。

  藥品自查報(bào)告 篇14

各位領(lǐng)導(dǎo):

  大家好!

  我是興鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院主管藥品三統(tǒng)一的同志,我院自從去年藥品三統(tǒng)一工作開展以來,積極召開院委會(huì)及時(shí)研究制定藥品三統(tǒng)一工作的具體細(xì)則、方法。組織召開了全體醫(yī)務(wù)人員及全體鄉(xiāng)醫(yī)關(guān)于“藥品三統(tǒng)一”的工作啟動(dòng)會(huì),使全體醫(yī)務(wù)人員及鄉(xiāng)村醫(yī)生認(rèn)識(shí)到藥品三統(tǒng)一工作是一項(xiàng)惠民工程。成立了以張小莉院長(zhǎng)為組長(zhǎng)和原亞娟副院長(zhǎng)為副組長(zhǎng)、王劉玲和程建春為主要負(fù)責(zé)同志的領(lǐng)導(dǎo)小組,努力使這一惠民政策做實(shí)做扎。

  從藥品三統(tǒng)一工作一開始,就給每個(gè)鄉(xiāng)村醫(yī)生和我院藥房及醫(yī)生都打印了藥品三統(tǒng)一基本用藥目錄,是大家都能夠知道用藥目錄里的藥品名稱,便于大家采購藥物。我院定期對(duì)村衛(wèi)生室的藥品三統(tǒng)一工作進(jìn)行檢查和督導(dǎo)。嚴(yán)格執(zhí)行藥品零差率銷售工作,達(dá)到零利潤(rùn)銷售,讓老百姓真正地感受到黨和政府的溫暖。

  我們的藥品三統(tǒng)一工作,有條不紊地開展。藥品名及藥品價(jià)格全部上墻公布,接受社會(huì)和群眾的監(jiān)督,醫(yī)院設(shè)有藥品三統(tǒng)一工作采購臺(tái)賬,專人管理?茖W(xué)安排報(bào)藥時(shí)間,確定每星期日?qǐng)?bào)送購藥計(jì)劃,星期二取藥的`工作日程。我們?cè)趫?zhí)行藥品三統(tǒng)一工作當(dāng)中,嚴(yán)格履行各項(xiàng)規(guī)章制度,不瞞不欺不哄,努力使這一工作落實(shí)到位。

  我院曾多次開展全院醫(yī)務(wù)工作人員和鄉(xiāng)村醫(yī)生學(xué)習(xí)國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集。學(xué)習(xí)方式采取集中授課,利用鄉(xiāng)醫(yī)例會(huì)、培訓(xùn)及自學(xué)的多種方式。平時(shí)加強(qiáng)對(duì)群眾進(jìn)行合理用藥的宣傳工作,群眾對(duì)藥品三統(tǒng)一工作非常認(rèn)可。藥品三統(tǒng)一工作貨款結(jié)算情況我們采取月結(jié)方式,每月結(jié)算一次,及時(shí)付款,絕無挪用和違規(guī)使用藥品貨款事項(xiàng)發(fā)生。

  興鎮(zhèn)轄區(qū)的所有鄉(xiāng)醫(yī)及醫(yī)院自去年實(shí)行藥品三統(tǒng)一以來,共購藥13.5萬元,基本已實(shí)行零利潤(rùn)銷售。

  藥品三統(tǒng)一這一惠民政策,我們雖然做了大量工作,但仍還達(dá)不到政策要求,尚存在以下幾點(diǎn)不足:

  一、配送率偏低。因?yàn)榕d鎮(zhèn)轄區(qū)面積較大,衛(wèi)生室到衛(wèi)生院取藥品不方便,加之有些鄉(xiāng)醫(yī)只搞公衛(wèi)事業(yè)而不參與臨床業(yè)務(wù),再一個(gè)鄉(xiāng)醫(yī)的用藥習(xí)慣改變尚需時(shí)日。

  二、藥品品種還不是很全。例如常用的氨基比林、柴胡注射液;清開靈、雙黃連注射液;慶大、維生素K1、k3注射液;甘草片感冒沖劑等常用藥都沒有,有些藥品價(jià)格還有點(diǎn)偏高,致使群眾鄉(xiāng)醫(yī)一時(shí)還難以接受。

  以上這些,雖然困難重重,我們?nèi)詼?zhǔn)備以十分的熱情、萬分的努力和決心干好這一惠民工作。

  興鎮(zhèn)醫(yī)院

9月27日

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