藥廠QA年終工作總結(jié)（精選7篇）

　　總結(jié)是指對(duì)某一階段的工作、學(xué)習(xí)或思想中的經(jīng)驗(yàn)或情況加以總結(jié)和概括的書(shū)面材料，通過(guò)它可以全面地、系統(tǒng)地了解以往的學(xué)習(xí)和工作情況，為此要我們寫(xiě)一份總結(jié)。我們?cè)撛趺磳?xiě)總結(jié)呢？以下是小編幫大家整理的藥廠QA年終工作總結(jié)，僅供參考，歡迎大家閱讀。

　　藥廠QA年終工作總結(jié) 1

　　時(shí)間過(guò)得飛快，轉(zhuǎn)眼我在xxx公司品質(zhì)部從事qa工作已有半年有余，在過(guò)去的這半年多的時(shí)間內(nèi)我學(xué)到了很多東西，也非常感謝各位領(lǐng)導(dǎo)的栽培，同時(shí)也看到了一些我個(gè)人有些疑惑的問(wèn)題點(diǎn)，結(jié)合我進(jìn)xxx公司前在其他公司工作的經(jīng)驗(yàn)，現(xiàn)做總結(jié)報(bào)告如下，請(qǐng)各位領(lǐng)導(dǎo)審核及指正：

　　一、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識(shí)

　　我認(rèn)為做品質(zhì)工作的經(jīng)常強(qiáng)調(diào)品質(zhì)保證，無(wú)非是做三件事：

　　1.要知道什么是好，什么是不好。

　　2.要知道為什么好，為什么不好。

　　3.要知道怎樣預(yù)防不好，怎樣才能做好。

　　無(wú)論是產(chǎn)線的終檢，還是品管部的qa或oqc，我們只是對(duì)已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證，再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)都不能形成品質(zhì)。 可是倘若再好、再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，如果身為過(guò)程檢驗(yàn)的oqc或qa對(duì)標(biāo)準(zhǔn)不熟煉或不執(zhí)行，完全依據(jù)主觀臆測(cè)，那也是空紙一張，不僅不會(huì)起到質(zhì)量保證的意義，反而會(huì)誤事，嚴(yán)重的會(huì)造成企業(yè)的良好聲譽(yù)。比如前段時(shí)間二線做的天馬產(chǎn)品所產(chǎn)生的問(wèn)題與客訴（出貨標(biāo)簽錯(cuò)誤），完全就是我們oqc在檢驗(yàn)時(shí)候不認(rèn)真、不仔細(xì)造成，雖然這是我們工作本身的一些失誤，但是我感覺(jué)關(guān)鍵的還是在我們標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)完善上也需加大力度，如員工的系統(tǒng)培訓(xùn)、任職資格的上崗的持續(xù)確認(rèn)、績(jī)效考核的推動(dòng)等都應(yīng)也員工形成有機(jī)的`結(jié)合體方是治本的長(zhǎng)期對(duì)策。 現(xiàn)在我們品管部對(duì)一些客訴與經(jīng)常在檢驗(yàn)中發(fā)生的問(wèn)題做了匯總的檔案，并已形成圖片，使感性與理性相結(jié)合，增強(qiáng)了檢驗(yàn)人員對(duì)不合格產(chǎn)品的記憶力，對(duì)我檢驗(yàn)的工作就起了很大的幫助。

　　二、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的管控

　　作為品質(zhì)ipqc、qa、oqc感受最深的莫過(guò)于與生產(chǎn)部管理人員的品質(zhì)爭(zhēng)議了，經(jīng)常標(biāo)準(zhǔn)無(wú)法和生產(chǎn)部標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，容易產(chǎn)生沖突。 其實(shí)任何品質(zhì)問(wèn)題的產(chǎn)生，責(zé)任的歸屬與技術(shù)、品管、生產(chǎn)三個(gè)部門(mén)完全脫不了關(guān)系的。 不論是原料、制程、成品、出貨。 只要涉及到產(chǎn)品，關(guān)系到品質(zhì)！而問(wèn)題的根源在哪里呢？ 我們檢驗(yàn)人員職務(wù)不高，其判定結(jié)果容易遭到各個(gè)部門(mén)的異議，但是換個(gè)角度考慮，即便是技能再優(yōu)秀的檢驗(yàn)人員，再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和接收質(zhì)量限，其結(jié)果只是減少不良品外流，不能形成產(chǎn)品品質(zhì)，不能降低品質(zhì)成本，因?yàn)檫@個(gè)時(shí)候品質(zhì)已經(jīng)形成了，后面的檢驗(yàn)只是進(jìn)行品質(zhì)驗(yàn)證，公司要承擔(dān)不合格品的返工成本。

　　三、表單的填寫(xiě)問(wèn)題

　　如何正確填寫(xiě)表單不是一個(gè)簡(jiǎn)單的問(wèn)題！不要笑，表單涉及的相關(guān)項(xiàng)目是否完全的填寫(xiě)，并沒(méi)有錯(cuò)誤說(shuō)來(lái)簡(jiǎn)單，但在實(shí)際的操作中，很多人的填寫(xiě)都有問(wèn)題存在。 如：不需要填寫(xiě)的項(xiàng)目必須有刪除線，要求填寫(xiě)多個(gè)項(xiàng)目/數(shù)據(jù)的，往往有缺漏；該簽名的地方卻留空等。 特別是我們oqc的出貨檢驗(yàn)報(bào)告，以及生產(chǎn)線的品質(zhì)異常單，這些表單是否填寫(xiě)完全并正確也是我們品管部oqc和ipqc的一個(gè)工作重點(diǎn)，如何填寫(xiě)，并完美的結(jié)案是關(guān)系到很多方面的東西。 在這一點(diǎn)我感覺(jué)自己還要多學(xué)習(xí)，更加小心的在今后的工作中去注意，因?yàn)槲�、六線生產(chǎn)的都是一些小單、散單，報(bào)表也多，如果一不留神寫(xiě)錯(cuò)了，出到客戶那里給公司造成的損失可就太大了。

　　四、品質(zhì)與產(chǎn)品交期

　　我之前公司在別的公司作品管都很強(qiáng)調(diào)出貨的問(wèn)題，現(xiàn)在在工作之余，談?wù)摰狡饭芄ぷ�，有的朋友�?qiáng)調(diào)做品管工作的，必須將品質(zhì)、交期分開(kāi)，只須單單對(duì)產(chǎn)品的品質(zhì)負(fù)責(zé)，不要考慮其它的因素！ 我認(rèn)為呢在這里是重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)品質(zhì)的單一特性，是產(chǎn)品的固有特性。那么脫離交期的產(chǎn)品是否是客戶所滿意的呢？回答是否定的。 如果只是將品質(zhì)當(dāng)作是品管部門(mén)的事情，將交期當(dāng)作是計(jì)劃部、生產(chǎn)部門(mén)的事，我想肯定是不全面的，所以我感覺(jué)做品管工作的要懂得品質(zhì)外還要兼顧交期才是應(yīng)該有的想法。

　　由于我在我們公司作qa時(shí)間雖然還不是很長(zhǎng)，但感覺(jué)自己還是幸運(yùn)的，在日常工作中經(jīng)常性得到部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)給予的工作支持，讓我認(rèn)識(shí)自己的缺點(diǎn)，讓我有了進(jìn)步的空間，最重要的感謝領(lǐng)導(dǎo)的信任，給予我這樣一個(gè)平臺(tái)，讓我從事了一直愿做的崗位，在這里衷心的感謝公司領(lǐng)導(dǎo)及同事一路上的支持，謝謝你們！

　　藥廠QA年終工作總結(jié) 2

　　藥廠現(xiàn)場(chǎng)QA工作是保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。在過(guò)去的工作中，我負(fù)責(zé)檢查、評(píng)估和審核制造過(guò)程和驗(yàn)證記錄，以確保生產(chǎn)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)和公司政策。我還負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)線并與質(zhì)量系統(tǒng)團(tuán)隊(duì)緊密合作，確保生產(chǎn)并不斷改進(jìn)。以下是我的藥廠現(xiàn)場(chǎng)QA工作總結(jié)：

　　制造過(guò)程的審核

　　在制造過(guò)程中根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核是現(xiàn)場(chǎng)QA工作的一部分。在生產(chǎn)過(guò)程中，我檢查了每批產(chǎn)品的所有記錄、報(bào)告和文檔，并對(duì)所有原料進(jìn)行了檢查。我還對(duì)制造過(guò)程中用到的工器具和設(shè)備進(jìn)行了檢查，以確保它們是清潔和正常使用的。

　　問(wèn)題的解決

　　在生產(chǎn)過(guò)程中可能會(huì)出現(xiàn)問(wèn)題，這時(shí)便需要解決問(wèn)題。作為QA人員，我需要分析所有的數(shù)據(jù)，以幫助生產(chǎn)線追溯問(wèn)題源頭。我需要分析統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)、檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的錯(cuò)誤、處理申報(bào)文件以及最終決定問(wèn)題的解決方案。這需要緊密協(xié)作和有效溝通。

　　文檔管理

　　正確的文檔管理是非常重要的。制造過(guò)程中需要有針對(duì)每批產(chǎn)品的明確記錄和文檔，以便日后檢查和審計(jì)。這些文檔必須準(zhǔn)確、完整并存檔。作為QA人員，我需要對(duì)所有內(nèi)部文件和程序進(jìn)行評(píng)估和更新。

　　跟蹤項(xiàng)目的合規(guī)性

　　監(jiān)督制造過(guò)程的合規(guī)性是現(xiàn)場(chǎng)QA工作的主要目標(biāo)。我需要確保在制造過(guò)程中采用和使用的所有設(shè)備和試劑都符合政策和標(biāo)準(zhǔn)。為了確保這一目標(biāo)，我與生產(chǎn)線工作人員密切合作，檢查所有的質(zhì)檢數(shù)據(jù)和文件，以便在發(fā)生錯(cuò)誤或其他問(wèn)題時(shí)進(jìn)行調(diào)查。

　　結(jié)論

　　藥廠現(xiàn)場(chǎng)QA工作需要高度的`可靠性和精度。我們需要遵守嚴(yán)格的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定以確保生產(chǎn)的一致性和質(zhì)量。作為QA人員，我們需要組織，規(guī)劃和協(xié)調(diào)各項(xiàng)工作。這樣才能確保所有的制造過(guò)程和檢查都是準(zhǔn)確、合規(guī)和高效的，讓我們的藥品符合人類(lèi)健康的標(biāo)準(zhǔn)。

　　藥廠QA年終工作總結(jié) 3

　　時(shí)光荏苒，一年的工作已悄然結(jié)束。作為藥廠的 QA（質(zhì)量保證人員），我肩負(fù)著確保藥品質(zhì)量、保障患者用藥安全的重任。在過(guò)去的這一年里，我堅(jiān)守崗位，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，為公司的藥品質(zhì)量體系穩(wěn)定運(yùn)行付出了諸多努力。

　　一、工作內(nèi)容回顧

　　日常監(jiān)控：每日深入生產(chǎn)車(chē)間，對(duì)藥品的生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控。從原材料的接收、檢驗(yàn)，到生產(chǎn)工序的每一個(gè)環(huán)節(jié)，再到成品的包裝、入庫(kù)，我都細(xì)致觀察，及時(shí)糾正操作人員不符合 GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）要求的操作行為，全年累計(jì)發(fā)現(xiàn)并糾正操作偏差x次，有效避免了潛在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

　　文件管理：負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量相關(guān)文件的起草、修訂與審核。本年度主導(dǎo)修訂了 SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程）x 份，使其更貼合實(shí)際生產(chǎn)需求與法規(guī)變化，確保生產(chǎn)操作有章可循，同時(shí)嚴(yán)格把控文件的發(fā)放、回收與歸檔，保證文件體系的完整性與時(shí)效性。

　　偏差調(diào)查：一旦出現(xiàn)生產(chǎn)偏差或質(zhì)量問(wèn)題，迅速響應(yīng)，組織跨部門(mén)團(tuán)隊(duì)開(kāi)展深入調(diào)查。如在xx批次藥品]出現(xiàn)含量均勻度不合格事件中，我主導(dǎo)調(diào)查，通過(guò)對(duì)生產(chǎn)記錄、設(shè)備運(yùn)行參數(shù)、人員操作等多方面排查，最終確定是由于某臺(tái)混合設(shè)備的攪拌槳磨損導(dǎo)致物料混合不均，及時(shí)采取糾正與預(yù)防措施，防止類(lèi)似問(wèn)題再次發(fā)生，保障了后續(xù)批次藥品質(zhì)量。

　　二、工作成果

　　在外部審計(jì)方面，協(xié)助公司順利通過(guò)了xxx的 GMP 認(rèn)證檢查，檢查過(guò)程中我負(fù)責(zé)的區(qū)域與資料零缺陷通過(guò)，為公司贏得了良好的監(jiān)管聲譽(yù)，確保藥品市場(chǎng)供應(yīng)不受影響。

　　內(nèi)部質(zhì)量指標(biāo)上，成品抽檢合格率從年初的' x% 提升至年末的 x%，有效降低了不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)的風(fēng)險(xiǎn)，為公司節(jié)約了因返工、報(bào)廢帶來(lái)的成本約x萬(wàn)元。

　　三、問(wèn)題與改進(jìn)

　　工作中也遇到一些挑戰(zhàn)，例如新員工 GMP 意識(shí)培訓(xùn)效果不佳，部分人員仍會(huì)出現(xiàn)違規(guī)操作。針對(duì)此問(wèn)題，計(jì)劃在來(lái)年優(yōu)化培訓(xùn)方案，采用線上線下結(jié)合、案例教學(xué)等多元化方式，提高培訓(xùn)的趣味性與實(shí)效性，強(qiáng)化員工質(zhì)量意識(shí)。

　　四、未來(lái)展望

　　新的一年，我將持續(xù)提升自身專業(yè)素養(yǎng)，緊跟法規(guī)動(dòng)態(tài)，進(jìn)一步優(yōu)化質(zhì)量保證體系。加強(qiáng)與研發(fā)部門(mén)合作，提前介入新產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程，為新產(chǎn)品順利上市保駕護(hù)航，為公司的高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)更大力量。

　　藥廠QA年終工作總結(jié) 4

　　回首過(guò)去一年在藥廠 QA 崗位的工作，忙碌且充實(shí)。我始終以保障藥品質(zhì)量為核心使命，為公司的生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)筑牢質(zhì)量防線。

　　一、工作執(zhí)行情況

　　供應(yīng)商審計(jì)：參與了對(duì)x家原材料供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)工作，依據(jù)公司制定的供應(yīng)商審計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，從供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)環(huán)境、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ榷嗑S度嚴(yán)格考核。通過(guò)審計(jì)，淘汰了x家不符合要求的供應(yīng)商，新增x家優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商，從源頭上保障原材料質(zhì)量穩(wěn)定，降低因原材料問(wèn)題導(dǎo)致的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

　　驗(yàn)證管理：主導(dǎo)完成了x個(gè)關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備與x個(gè)檢驗(yàn)方法的`驗(yàn)證工作。在新凍干機(jī)的安裝確認(rèn)（IQ）、運(yùn)行確認(rèn)（OQ）與性能確認(rèn)（PQ）過(guò)程中，精心策劃驗(yàn)證方案，協(xié)調(diào)設(shè)備、生產(chǎn)、質(zhì)量等多部門(mén)人員參與，收集大量數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，確保設(shè)備在預(yù)定參數(shù)下穩(wěn)定運(yùn)行，能夠生產(chǎn)出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品，為產(chǎn)品質(zhì)量提供有力硬件支撐。

　　質(zhì)量數(shù)據(jù)分析：每月收集、整理生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量數(shù)據(jù)，運(yùn)用統(tǒng)計(jì)工具進(jìn)行深入分析，繪制趨勢(shì)圖、柏拉圖等圖表。通過(guò)數(shù)據(jù)分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量波動(dòng)趨勢(shì)，如在某片劑產(chǎn)品的重量差異監(jiān)控中，發(fā)現(xiàn)連續(xù)x周數(shù)據(jù)呈上升趨勢(shì)，立即組織排查，發(fā)現(xiàn)是由于壓片機(jī)沖頭磨損所致，及時(shí)更換沖頭，避免質(zhì)量事故發(fā)生，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的前瞻性預(yù)防。

　　二、取得成效

　　產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性顯著提升，市場(chǎng)投訴率同比下降 x%，客戶滿意度從 x%提升至x%，有力維護(hù)了公司產(chǎn)品品牌形象，促進(jìn)產(chǎn)品銷(xiāo)量增長(zhǎng)約 x%。

　　在內(nèi)部管理上，通過(guò)優(yōu)化驗(yàn)證流程與供應(yīng)商管理體系，縮短了新設(shè)備、新供應(yīng)商引入周期約x天，提高了公司運(yùn)營(yíng)效率，為新品快速上市奠定基礎(chǔ)。

　　三、反思與優(yōu)化

　　在跨部門(mén)溝通協(xié)作方面存在不足，有時(shí)信息傳遞不及時(shí)，影響工作進(jìn)度。后續(xù)將建立定期溝通會(huì)議機(jī)制，明確信息共享責(zé)任人，確保溝通順暢高效，提升整體工作協(xié)同性。

　　四、展望來(lái)年

　　將聚焦于智能化質(zhì)量管理體系建設(shè)，引入先進(jìn)的質(zhì)量監(jiān)控軟件，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)采集、自動(dòng)分析與預(yù)警，提升質(zhì)量管理的精準(zhǔn)度與及時(shí)性，助力公司邁向制藥行業(yè)質(zhì)量領(lǐng)先行列。

　　藥廠QA年終工作總結(jié) 5

　　過(guò)去一年，作為藥廠 QA，我在保障藥品質(zhì)量、維護(hù)公司質(zhì)量信譽(yù)的道路上砥礪前行，以下是我對(duì)全年工作的總結(jié)。

　　一、工作要點(diǎn)回顧

　　培訓(xùn)教育：組織車(chē)間員工開(kāi)展 GMP 培訓(xùn)x場(chǎng)次，覆蓋員工x余人次。創(chuàng)新采用模擬生產(chǎn)場(chǎng)景培訓(xùn)方式，讓員工身臨其境感受合規(guī)操作的重要性，培訓(xùn)后員工 GMP 知識(shí)考核平均分從xx提升至xx，有效提升員工質(zhì)量意識(shí)與操作技能，減少人為因素導(dǎo)致的質(zhì)量問(wèn)題。

　　質(zhì)量放行：嚴(yán)格執(zhí)行藥品成品放行程序，對(duì)每一批待放行藥品的生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、偏差處理情況等進(jìn)行全面審核。全年審核成品批次 x，因質(zhì)量問(wèn)題拒絕放行x批次，將不合格產(chǎn)品攔截在廠內(nèi)，確保流向市場(chǎng)的藥品 100% 符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，守護(hù)患者用藥安全。

　　風(fēng)險(xiǎn)管理：運(yùn)用 FMEA（失效模式與影響分析）工具，對(duì)藥品生產(chǎn)工藝進(jìn)行全面風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)x個(gè)，并制定相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)控制措施。例如在某注射劑生產(chǎn)線，通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估發(fā)現(xiàn)灌封環(huán)節(jié)存在微生物污染高風(fēng)險(xiǎn)，及時(shí)升級(jí)灌封間凈化級(jí)別，優(yōu)化人員操作流程，將微生物污染風(fēng)險(xiǎn)降低至可接受水平。

　　二、工作業(yè)績(jī)亮點(diǎn)

　　助力公司成功開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)，所負(fù)責(zé)的產(chǎn)品通過(guò)了xxx 的認(rèn)證審核，為公司帶來(lái)新增出口訂單額約x萬(wàn)元，提升公司國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

　　在成本控制方面，通過(guò)優(yōu)化質(zhì)量控制流程，減少不必要的.檢驗(yàn)項(xiàng)目與重復(fù)檢驗(yàn)，節(jié)約檢驗(yàn)成本約x萬(wàn)元，同時(shí)降低因質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致的返工成本x萬(wàn)元，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量與效益的雙贏。

　　三、待改進(jìn)之處

　　隨著法規(guī)政策頻繁更新，自身對(duì)新法規(guī)的理解與應(yīng)用存在一定滯后性。計(jì)劃來(lái)年訂閱專業(yè)法規(guī)資訊平臺(tái)，參加法規(guī)培訓(xùn)研討班，確保第一時(shí)間掌握法規(guī)變化，及時(shí)調(diào)整公司質(zhì)量管控策略。

　　四、未來(lái)工作計(jì)劃

　　致力于打造一支高素質(zhì) QA 團(tuán)隊(duì)，制定個(gè)性化培養(yǎng)計(jì)劃，提升團(tuán)隊(duì)成員專業(yè)技能，如開(kāi)展微生物檢測(cè)專項(xiàng)培訓(xùn)、數(shù)據(jù)完整性專題研討等，以適應(yīng)公司日益增長(zhǎng)的質(zhì)量管控需求，推動(dòng)公司高質(zhì)量可持續(xù)發(fā)展。

　　藥廠QA年終工作總結(jié) 6

　　一年來(lái)，我在藥廠 QA 崗位上兢兢業(yè)業(yè)，全力為藥品質(zhì)量保駕護(hù)航，現(xiàn)將全年工作情況總結(jié)如下。

　　一、主要工作內(nèi)容

　　環(huán)境監(jiān)測(cè)：負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)車(chē)間及倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)域的環(huán)境監(jiān)測(cè)工作，按照既定的監(jiān)測(cè)計(jì)劃，定期對(duì)空氣懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物及溫濕度等關(guān)鍵環(huán)境指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。全年累計(jì)采集環(huán)境監(jiān)測(cè)樣品x個(gè)，發(fā)現(xiàn)并處理環(huán)境超標(biāo)點(diǎn)x處，通過(guò)及時(shí)排查污染源、加強(qiáng)清潔消毒等措施，迅速恢復(fù)環(huán)境至合格狀態(tài)，保障藥品生產(chǎn)在符合要求的環(huán)境下進(jìn)行。

　　變更管理：參與并審核公司內(nèi)部各類(lèi)變更事項(xiàng)，包括工藝變更、設(shè)備變更、原輔料變更等共計(jì)x項(xiàng)。在某原料藥合成工藝變更項(xiàng)目中，從變更申請(qǐng)階段開(kāi)始，組織質(zhì)量、研發(fā)、生產(chǎn)等部門(mén)進(jìn)行全面風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，制定詳細(xì)的變更實(shí)施計(jì)劃與驗(yàn)證方案，跟蹤變更實(shí)施全過(guò)程，確保變更后的工藝穩(wěn)定可靠，產(chǎn)品質(zhì)量不受影響，最終推動(dòng)該變更順利落地，為公司工藝優(yōu)化升級(jí)提供質(zhì)量保障。

　　客戶投訴處理：作為質(zhì)量對(duì)接人，處理客戶關(guān)于藥品質(zhì)量問(wèn)題的投訴x起。面對(duì)每一起投訴，迅速啟動(dòng)調(diào)查程序，與客戶保持密切溝通，收集相關(guān)樣品與資料，組織內(nèi)部排查分析。如在處理某批次膠囊崩解時(shí)限超標(biāo)的.投訴時(shí)，通過(guò)對(duì)留樣產(chǎn)品檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程追溯、運(yùn)輸條件核查等多方面調(diào)查，確定是由于運(yùn)輸過(guò)程中高溫高濕環(huán)境導(dǎo)致膠囊殼變軟，及時(shí)改進(jìn)包裝方式，向客戶反饋處理結(jié)果，有效化解客戶疑慮，維護(hù)公司良好客戶關(guān)系。

　　二、工作成果展現(xiàn)

　　車(chē)間環(huán)境達(dá)標(biāo)率從年初的 x% 提升至年末的 x%，為藥品質(zhì)量提供了更加穩(wěn)定的生產(chǎn)環(huán)境基礎(chǔ)，間接促進(jìn)產(chǎn)品一次合格率提升x個(gè)百分點(diǎn)。

　　通過(guò)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖兏�管理，保障公司順利完成x個(gè)新產(chǎn)品的工藝轉(zhuǎn)移與上市，為公司產(chǎn)品線拓展貢獻(xiàn)力量，新增銷(xiāo)售收入約x萬(wàn)元。

　　三、不足之處剖析

　　在處理復(fù)雜質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，團(tuán)隊(duì)協(xié)作的分工與協(xié)調(diào)不夠順暢，有時(shí)出現(xiàn)重復(fù)工作或工作遺漏現(xiàn)象。未來(lái)將制定詳細(xì)的質(zhì)量問(wèn)題處理流程與團(tuán)隊(duì)協(xié)作模板，明確各成員職責(zé)，提高問(wèn)題解決效率。

　　四、新一年規(guī)劃

　　緊跟行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型趨勢(shì)，探索利用大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)提升質(zhì)量管理水平，如建立環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)預(yù)警系統(tǒng)、藥品追溯區(qū)塊鏈平臺(tái)等，開(kāi)啟藥廠智慧質(zhì)量管理新篇章，助力公司在激烈市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出。

　　藥廠QA年終工作總結(jié) 7

　　過(guò)去的這一年，作為藥廠 QA，我秉持對(duì)藥品質(zhì)量高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，扎實(shí)推進(jìn)各項(xiàng)工作，以下是全年工作的回顧與總結(jié)。

　　一、工作實(shí)施概況

　　自檢自查：依據(jù) GMP 要求，制定詳細(xì)的年度自檢計(jì)劃，組織 QA 團(tuán)隊(duì)對(duì)公司生產(chǎn)、質(zhì)量、倉(cāng)儲(chǔ)等各個(gè)環(huán)節(jié)開(kāi)展定期自檢工作，全年累計(jì)完成自檢x次，發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)x項(xiàng)。針對(duì)這些不符合項(xiàng)，建立詳細(xì)的整改臺(tái)賬，明確責(zé)任部門(mén)、整改期限與整改措施，跟蹤整改落實(shí)情況，確保所有問(wèn)題按時(shí)關(guān)閉，公司質(zhì)量體系持續(xù)合規(guī)運(yùn)行。

　　留樣管理：負(fù)責(zé)藥品留樣工作，嚴(yán)格按照留樣操作規(guī)程，對(duì)每批次成品及關(guān)鍵原材料進(jìn)行留樣，全年共留樣x批次。定期對(duì)留樣樣品進(jìn)行外觀、理化性質(zhì)、含量等項(xiàng)目的檢驗(yàn)觀察，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在質(zhì)量變化趨勢(shì)，為產(chǎn)品質(zhì)量追溯與穩(wěn)定性考察提供有力依據(jù)。如在對(duì)某口服液留樣觀察中，發(fā)現(xiàn)個(gè)別樣品出現(xiàn)輕微沉淀現(xiàn)象，經(jīng)深入分析是由于輔料溶解性問(wèn)題，及時(shí)調(diào)整輔料供應(yīng)商與工藝參數(shù)，保障產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性。

　　質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目：牽頭開(kāi)展了xx質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目，旨在降低某固體制劑產(chǎn)品的.雜質(zhì)含量。通過(guò)組建跨部門(mén)團(tuán)隊(duì)，運(yùn)用六西格瑪 DMAIC 方法，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的原料、設(shè)備、工藝參數(shù)等因素進(jìn)行深入分析與優(yōu)化。經(jīng)過(guò)半年多的努力，成功將該產(chǎn)品雜質(zhì)含量從x%降低至x%，達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平，提升產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

　　二、工作收獲成效

　　公司在本年度省級(jí) GMP 飛行檢查中，以優(yōu)異成績(jī)通過(guò)，我負(fù)責(zé)的自檢工作得到監(jiān)管部門(mén)高度認(rèn)可，為公司避免因違規(guī)而帶來(lái)的潛在經(jīng)濟(jì)損失與聲譽(yù)損害。

　　質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目的成功實(shí)施，不僅提升產(chǎn)品質(zhì)量，還帶來(lái)顯著經(jīng)濟(jì)效益，該產(chǎn)品市場(chǎng)份額同比增長(zhǎng) x%，新增利潤(rùn)約x萬(wàn)元。

　　三、現(xiàn)存短板反思

　　在面對(duì)突發(fā)質(zhì)量事件時(shí)，應(yīng)急響應(yīng)速度還有提升空間，有時(shí)信息傳遞層級(jí)過(guò)多，延誤處理時(shí)機(jī)。后續(xù)將優(yōu)化應(yīng)急溝通機(jī)制，建立質(zhì)量事件快速報(bào)告通道，確保信息第一時(shí)間直達(dá)決策層，迅速采取應(yīng)對(duì)措施。

　　四、未來(lái)發(fā)展展望

　　著眼于國(guó)際先進(jìn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，學(xué)習(xí)借鑒國(guó)外藥企質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，推動(dòng)公司質(zhì)量管理體系與國(guó)際接軌，參與國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定研討活動(dòng)，為公司國(guó)際化戰(zhàn)略提供質(zhì)量支撐，打造具有國(guó)際影響力的民族藥企品牌。

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