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特殊藥品自查報(bào)告

時(shí)間：2023-03-20 09:52:54 自查報(bào)告我要投稿

特殊藥品自查報(bào)告5篇

　　在我們平凡的日常里，報(bào)告使用的頻率越來越高，報(bào)告具有語言陳述性的特點(diǎn)。一聽到寫報(bào)告就拖延癥懶癌齊復(fù)發(fā)？以下是小編整理的特殊藥品自查報(bào)告，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

特殊藥品自查報(bào)告5篇

特殊藥品自查報(bào)告1

　　根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，為使XXX大藥房盡早通過GSP認(rèn)證，在xx食藥監(jiān)部門的指導(dǎo)下，我藥房嚴(yán)格按照《藥品零售企業(yè)GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》進(jìn)行了自查，現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下：

　　一、基本情況

　　XXX大藥房屬于單體藥房，經(jīng)營(yíng)地址周圍無污染源，無高危設(shè)施，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所寬敞明亮，衛(wèi)生清潔、布局合理。藥房核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)范圍為：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。我藥房按GSP要求，完善了相應(yīng)的設(shè)備，修定了各崗位職責(zé)及相關(guān)規(guī)定，從硬件、軟件兩個(gè)方面進(jìn)行GSP改造，收到了較好的效果。本藥店堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng)，誠(chéng)實(shí)守信，在GSP認(rèn)證及日常經(jīng)營(yíng)中無任何欺騙行為。

　　二、企業(yè)實(shí)施GSP自查情況

　�。ㄒ唬┵|(zhì)量管理與職責(zé)

　　我藥房按照有關(guān)法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求制定了質(zhì)量管理文件，開展質(zhì)量管理活動(dòng)，確保了藥品質(zhì)量。建立了與本藥房經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。

　　XXX是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，負(fù)責(zé)藥店的日常管理，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》要求。配備了質(zhì)量管理員XXX專門負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量工作，制訂了質(zhì)量管理文件。質(zhì)量管理員認(rèn)真對(duì)供貨單位及其銷售人員資格進(jìn)行審核，負(fù)責(zé)采購(gòu)藥品合法性的審核，

　　指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，認(rèn)真做好藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理工作，對(duì)不合格藥品進(jìn)行確認(rèn)和處理，負(fù)責(zé)假劣藥品不良反應(yīng)的報(bào)告，認(rèn)真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)以及對(duì)計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作，指導(dǎo)并督促藥學(xué)服務(wù)。負(fù)責(zé)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理員履行的職責(zé)。

　　（二）人員管理

　　我藥房從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員，符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》要求，無行業(yè)禁入情況。企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX具有XXX藥師資格，指導(dǎo)合理用藥。質(zhì)量管理員為XXX，具有XXX藥師技術(shù)職稱。營(yíng)業(yè)員XXX具有XX學(xué)歷，中藥飲片調(diào)劑人員XXX具有XXX學(xué)歷（無中藥飲片的刪除這句）。

　　XXX、XXX均接受了相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)。企業(yè)制定了年度培訓(xùn)計(jì)劃并開展培訓(xùn)。每年進(jìn)行年度健康檢查，均取得健康證，并建立了健康檔案，符合上崗要求。我藥房沒有存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無關(guān)的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為。

　�。ㄈ┪募�

　　本藥房按照有關(guān)法律法規(guī)制定了符合實(shí)際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核，及時(shí)修訂。通過培訓(xùn)使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。并制定了藥品質(zhì)量管理制度：藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、陳列、銷售、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理制度，供貨單位和采購(gòu)品種審核制度，處方藥銷售管理制度。藥品拆零管理制度，特殊管理的藥品和國(guó)家有專門管理要求的藥品管理制度，記錄和憑證管理制度，收集和查詢質(zhì)量信息管理，質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度，中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理制度，藥品有效期管理制度，不合格藥品、藥品銷毀管理；環(huán)境衛(wèi)生、人員健康制度，用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度，人員培訓(xùn)及考核制度，藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度，執(zhí)行藥品電子監(jiān)管制度，制定企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、采購(gòu)、驗(yàn)收、營(yíng)業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責(zé)。建立了藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售，處方審核、調(diào)配、核對(duì)等十幾項(xiàng)操作規(guī)程。

　　建立了藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。

　　通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。

　�。ㄋ模┰O(shè)施與設(shè)備

　　本企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)。企業(yè)營(yíng)業(yè)面積XX平方米，環(huán)境整潔，布局合理，通風(fēng)良好，無污染物，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、生活區(qū)分開。營(yíng)業(yè)用貨架XX組，柜臺(tái)XX組，銷售柜組標(biāo)志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應(yīng)渠道，售出藥品能夠及時(shí)補(bǔ)充，且驗(yàn)收合格后及時(shí)上架入柜，所以本店不設(shè)倉(cāng)庫(kù)。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備。溫濕度計(jì)1個(gè)、除濕用具1個(gè)、換氣扇1個(gè)、黏鼠板1塊，配備了符合要求的藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。并設(shè)有專門的含專柜。

　　（五）藥品的采購(gòu)與驗(yàn)收

　　1、藥品采購(gòu)

　　藥品采購(gòu)管理是保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對(duì)藥品采購(gòu)過程實(shí)施有效的監(jiān)督控制，為加強(qiáng)對(duì)藥品采購(gòu)的管理，我們?cè)诓少?gòu)過程中首先制定了嚴(yán)格的采購(gòu)管理制度，對(duì)采購(gòu)過程中的具體事項(xiàng)，首營(yíng)企業(yè)和購(gòu)銷合同進(jìn)行了有效的控制和規(guī)定。

　�。�1）采購(gòu)企業(yè)合法性

　　對(duì)合格供貨方、首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行合法性評(píng)估，由采購(gòu)員負(fù)責(zé)向供貨方索取相關(guān)資料，如加蓋企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證，營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件，相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式，開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)，《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件，通過調(diào)查與了解填寫首營(yíng)企業(yè)審批表，經(jīng)質(zhì)量管理員審核合格，有藥店負(fù)責(zé)人審批同意后，建立合格供貨方檔案。

　�。�2）采購(gòu)藥品合法性

　　采購(gòu)員采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；采購(gòu)藥品應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄。采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容。

　�。�3）供貨方銷售員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂

　　檢查供貨方銷售員的經(jīng)營(yíng)行為與其企業(yè)“證、照”核準(zhǔn)的'經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍是否相符。索取供貨方銷售員供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件；檢查供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。

　　質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂應(yīng)明確雙方質(zhì)量責(zé)任；供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)；供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定開具發(fā)票；藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定；藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。

　　質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對(duì)以上工作進(jìn)行驗(yàn)證審核，審核合格的材料與質(zhì)量保證協(xié)議書一同入合格供貨方檔案。

　　2、藥品的驗(yàn)收

　　為了確保采購(gòu)藥品的質(zhì)量，防止假劣藥品進(jìn)入本店，我們制定了藥品驗(yàn)收的管理規(guī)定。

　　藥品到貨時(shí)，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)按采購(gòu)記錄，對(duì)照供貨單位的隨貨同行單（票）核實(shí)藥品實(shí)物，做到票帳貨相符。

　　企業(yè)按規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)。

　　驗(yàn)收員根據(jù)質(zhì)量驗(yàn)收實(shí)際情況，將驗(yàn)收藥品的質(zhì)量情況記錄下來同時(shí)做出驗(yàn)收結(jié)論，并保留驗(yàn)收記錄。對(duì)不合格藥品進(jìn)行拒收，并報(bào)質(zhì)量管理員。

　�。╆惲信c儲(chǔ)存

　　本店對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，做到四分開的原則，即藥品與非藥品，內(nèi)服與外用藥分開存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味的藥品與一般藥品分開存放，并根據(jù)藥品的特性進(jìn)行存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，保留原包裝標(biāo)簽和說明書。

　　陳列的藥品質(zhì)量和包裝都符合規(guī)定，對(duì)陳列的藥品每月進(jìn)行質(zhì)量檢查并做好記錄，發(fā)現(xiàn)有問題的藥品立即撤離貨架柜臺(tái)，并填寫相關(guān)記錄。陳列藥品的場(chǎng)所、貨架柜臺(tái)保持清潔衛(wèi)生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設(shè)施、設(shè)備。

　　為保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，藥品養(yǎng)護(hù)員對(duì)陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查，對(duì)易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取有效的處理措施。同時(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄，定期匯總、分析和上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息。

特殊藥品自查報(bào)告2

　　一、信訪工作管理規(guī)定

　　(一)為加強(qiáng)信訪工作流程管理，保護(hù)信訪人的合法權(quán)益，提高服務(wù)水平，根據(jù)國(guó)務(wù)院頒發(fā)《信訪條例》，制定本辦法;

　　(二)信訪分來信、電話、走訪、上級(jí)交辦多種形式。對(duì)于上級(jí)部門交辦的信訪工作由黨委辦公室、院辦公室(以下稱兩辦)負(fù)責(zé)登記、處理、督辦、反饋、歸檔;

　　(三)對(duì)于上級(jí)機(jī)關(guān)交辦的信訪任務(wù)，兩辦逐項(xiàng)登記、交信訪工作組組長(zhǎng)審批后，將處理意見轉(zhuǎn)發(fā)至相關(guān)部門處理，并切實(shí)做好督辦工作。緊急事項(xiàng)跟蹤督辦;重要事項(xiàng)重點(diǎn)督辦;

　　(四)承辦部門接到交辦事項(xiàng)后要認(rèn)真研究、及時(shí)辦理、按時(shí)反饋;承辦部門負(fù)責(zé)人對(duì)承辦事項(xiàng)負(fù)責(zé)。承辦的事項(xiàng)辦結(jié)后及時(shí)反饋交辦部門;

　　(五)對(duì)交辦事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍或者不宜由本部門辦理的，承辦部門應(yīng)將文件和有關(guān)材料立即退回兩辦并說明原因;對(duì)涉及多個(gè)承辦部門的，各承辦部門應(yīng)加強(qiáng)相互溝通，兩辦進(jìn)行協(xié)調(diào);

　　(六)群眾的來信、電話、走訪由各相關(guān)職能處室負(fù)責(zé)處理。能夠當(dāng)場(chǎng)答復(fù)的`，無需填寫《信訪登記單》;不能當(dāng)場(chǎng)答復(fù)的，應(yīng)及時(shí)填寫《信訪登記單》，并于收到信訪事項(xiàng)之日起15日內(nèi)將結(jié)果反饋信訪人;

　　(七)對(duì)已經(jīng)或者通過訴訟、仲裁、行政復(fù)議等法定途徑解決的，不予受理，但應(yīng)當(dāng)告知信訪人依照有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定程序向有關(guān)機(jī)關(guān)提出;

　　(八)信訪事項(xiàng)反映的問題可能造成重大影響的，應(yīng)及時(shí)報(bào)送主管院領(lǐng)導(dǎo)，必要時(shí)可專門召開會(huì)議或提交院領(lǐng)導(dǎo)班子會(huì)或院行政辦公會(huì)決議。

　　二、上級(jí)交辦信訪工作的處理流程

　　對(duì)于上級(jí)機(jī)關(guān)或院領(lǐng)導(dǎo)交辦的信訪案件，由信訪工作組統(tǒng)一處理。為加強(qiáng)管理，特制定工作流程如下：

　　(一)兩辦接到來信后須及時(shí)拆封、仔細(xì)閱讀、認(rèn)真登記、及時(shí)上報(bào);

　　(二)按照上級(jí)要求及信訪工作組的指示，及時(shí)下發(fā)相關(guān)部門，各相關(guān)部門根據(jù)要求妥善處理，進(jìn)行答復(fù)，并向兩辦反饋處理意見;

　　(三)如需向上級(jí)機(jī)關(guān)報(bào)告處理結(jié)果的，承辦部門應(yīng)向信訪工作組提交書面報(bào)告報(bào)，由醫(yī)院統(tǒng)一向上級(jí)機(jī)關(guān)報(bào)告;

　　(四)處理過程由兩辦工作人員負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、督辦，處理完畢后進(jìn)行歸檔;

　　(五)對(duì)于特別重大的案件，向其主管院領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，必要時(shí)提交院領(lǐng)導(dǎo)班子會(huì)或院行政辦公會(huì)討論。

　　三、信訪工作人員守則

　　信訪工作在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)主持下，堅(jiān)持屬地管理、分級(jí)負(fù)責(zé)，就地解決問題與疏導(dǎo)教育相結(jié)合的原則，及時(shí)化解矛盾和糾紛。信訪工作人員需履行下列職責(zé)：

　　(一)認(rèn)真學(xué)習(xí)馬克思列寧主義、毛澤東思想、鄧小平理論和黨的方針政策，熟悉掌握國(guó)家法律法規(guī)，實(shí)事求是、堅(jiān)持原則、合理合法、秉公辦事，不得不負(fù)責(zé)任地隨意答復(fù)，不得推諉、敷衍、拖延;

　　(二)熱情接待來訪人員，認(rèn)真處理信訪信件，如實(shí)反映他們的意見和要求，合理解決他們的問題。文明禮貌、耐心熱情、認(rèn)真聽記、適當(dāng)處理;

　　(三)對(duì)于信訪工作中反映的問題，要切實(shí)做好調(diào)查研究，不可偏聽偏信，對(duì)于持有不正確意見和過高要求的人員，要敢于或善于做好教育和疏導(dǎo)工作;

　　(四)顧大局、識(shí)大體、主動(dòng)、熱情搞好同有關(guān)單位和部門的團(tuán)結(jié)協(xié)作、相互尊重，密切配合;

　　(五)對(duì)于信訪相關(guān)材料、記錄、文件等，要整理歸檔，并建立健全保密制度，不得將檢舉、揭發(fā)材料及有關(guān)情況透露給被檢舉、揭發(fā)人員或部門;

　　(六)注重時(shí)效性，對(duì)于上級(jí)部門交辦的信訪工作，須在15日內(nèi)辦理完畢。特別復(fù)雜的應(yīng)在對(duì)方規(guī)定的時(shí)限內(nèi)辦結(jié)，并注意及時(shí)的溝通，匯報(bào)進(jìn)展情況。

特殊藥品自查報(bào)告3

　　20xx年以來在縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在縣食品藥品監(jiān)督安全領(lǐng)導(dǎo)小組的精心指導(dǎo)下，鎮(zhèn)政府高度重視食品藥品安全工作。根據(jù)縣里統(tǒng)一部署下，我們努力解決我鎮(zhèn)食品安全存在的問題，保障了群眾飲食安全和身體健康。使我鎮(zhèn)食品安全工作取得明顯成效，現(xiàn)將工作匯報(bào)如下：

　　一、領(lǐng)導(dǎo)重視，機(jī)構(gòu)健全，落實(shí)責(zé)任

　　1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)食品藥品安全工作責(zé)任。為加強(qiáng)食品安全工作的領(lǐng)導(dǎo)，鎮(zhèn)領(lǐng)導(dǎo)班子專門召開黨政聯(lián)席及專題會(huì)議研究部署食品藥品安全工作，將食品藥品安全工作列入鎮(zhèn)級(jí)考核內(nèi)容，建立了由鎮(zhèn)長(zhǎng)同志擔(dān)任主任，副鎮(zhèn)長(zhǎng)擔(dān)任副主任，安全辦、經(jīng)貿(mào)辦、衛(wèi)生院、工商所等部門負(fù)責(zé)人為成員的食品藥品安全委員會(huì)，成立了由三人組成的安全辦公室，配備了專門的車輛和辦公室，從組織上保證了全鎮(zhèn)食品藥品安全工作的有效有序開展。

　　2、落實(shí)食品藥品安全責(zé)任制，簽訂監(jiān)管責(zé)任書。為了進(jìn)一步落實(shí)食品藥品安全責(zé)任制，鎮(zhèn)政府與各村、食品生產(chǎn)加工企業(yè)及餐飲服務(wù)單位簽訂了食品藥品質(zhì)量安全監(jiān)管責(zé)任書，落實(shí)食品企業(yè)安全主體責(zé)任。

　　3、完善食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。為了更好的完善理順食品藥品監(jiān)管機(jī)制，鎮(zhèn)里明確我們?nèi)素?fù)責(zé)日常食品藥品安全工作，配備了專門的辦公室，在各村選擇具有一定基本素質(zhì)、消息靈通、積極性高的人員擔(dān)任食品藥品協(xié)管員和信息員，具體管理本村的食品安全和食品消費(fèi)維權(quán)，鎮(zhèn)村兩級(jí)食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)得到完善。

　　4、制訂規(guī)范食品安全事故應(yīng)急處理機(jī)制。為了進(jìn)一步完善工作機(jī)制，鎮(zhèn)政府制定了《食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》、《鎮(zhèn)關(guān)于確保重大節(jié)假日期間食品安全保障工作實(shí)施方案》以及《鎮(zhèn)關(guān)于節(jié)假日期間的食品安全保障工作應(yīng)急預(yù)案》，指導(dǎo)和規(guī)范全鎮(zhèn)食品安全事故的應(yīng)急處置工作。

　　二、明確目標(biāo)，落實(shí)任務(wù)，扎實(shí)工作

　　近年來，圍繞縣里下達(dá)的目標(biāo)任務(wù)，認(rèn)真執(zhí)行目標(biāo)要求，從本鎮(zhèn)實(shí)際出發(fā)，有計(jì)劃、分階段認(rèn)真組織實(shí)施，專項(xiàng)整治與日常監(jiān)管有機(jī)結(jié)合，預(yù)防和控制食品安全事故。

　　1、開展專項(xiàng)整治，改善食品藥品各個(gè)環(huán)節(jié)的安全狀況。根據(jù)縣藥監(jiān)局統(tǒng)一要求，我鎮(zhèn)安全辦每年組織餐飲服務(wù)行業(yè)及食品從業(yè)人員進(jìn)行查體。在縣局統(tǒng)一安排后，我們對(duì)全鎮(zhèn)藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)戶、餐飲服務(wù)單位定期進(jìn)行檢查，對(duì)違規(guī)現(xiàn)象進(jìn)行查處并限期整改，有效保證了我鎮(zhèn)人民的用餐用藥安全。

　　2、加強(qiáng)日常監(jiān)管，預(yù)防食品安全事故發(fā)生。

　　加強(qiáng)食品安全管理是一項(xiàng)長(zhǎng)期艱巨的任務(wù)，由于食品生產(chǎn)涉及多個(gè)環(huán)節(jié)，相應(yīng)的涉及多個(gè)管理職能部門，按照一個(gè)監(jiān)管環(huán)節(jié)由一個(gè)部門監(jiān)管的.原則，鎮(zhèn)食品藥品安全委員會(huì)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，按照年度工作計(jì)劃，各職能部門協(xié)調(diào)配合，切實(shí)加強(qiáng)各環(huán)節(jié)的日常管理。特別做好元旦、春節(jié)、五一等重大節(jié)日期間食品安全保障工作，重點(diǎn)抓好節(jié)前食品安全監(jiān)督檢查工作，尤其是圣母月期間，我們專門成立圣母月期間食品安全安全領(lǐng)導(dǎo)小組，加強(qiáng)了對(duì)餐飲服務(wù)單位的監(jiān)管，指派專人盯靠在重點(diǎn)崗位，確保來朝拜人員的用餐安全。今年以來，我鎮(zhèn)的食品安全管理始終堅(jiān)持做好初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)、食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)、食品流通環(huán)節(jié)、食品消費(fèi)環(huán)節(jié)等的齊抓共管。通過宣傳教育，深入現(xiàn)場(chǎng)檢查，食品消費(fèi)維權(quán)監(jiān)督等多種渠道做好管理。鎮(zhèn)食品藥品安全委員會(huì)每逢節(jié)日期間組織各相關(guān)部門、集中人力、時(shí)間開展全面檢查。三年來來累計(jì)食品專項(xiàng)檢查100余次，出動(dòng)檢查人員400多人次，責(zé)令整改偽劣變質(zhì)食品經(jīng)營(yíng)單位47家。有效維護(hù)食品市場(chǎng)，消除食品安全隱患。

　　3、加強(qiáng)監(jiān)管學(xué)校、企業(yè)食堂食品安全。近幾年來，我鎮(zhèn)多次聯(lián)合文教、工商、衛(wèi)生、供銷社等部門組成食品安全執(zhí)法隊(duì)伍，重點(diǎn)整治全鎮(zhèn)餐飲店、學(xué)校食堂以及學(xué)校周邊的食品店、流動(dòng)攤檔，著重檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的衛(wèi)生許可、從業(yè)人員的健康狀況、食品加工經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的布局及環(huán)境衛(wèi)生、采購(gòu)食品及食品原料索證和入庫(kù)登記、餐飲用具的清洗消毒、落實(shí)食品衛(wèi)生安全責(zé)任制等情況。近期我們對(duì)學(xué)校食堂進(jìn)行了檢查，并對(duì)其下達(dá)了整改通知。有效保證了我鎮(zhèn)企業(yè)職工及學(xué)生的用餐安全；食品市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序明顯好轉(zhuǎn)；食品安全監(jiān)管人員崗位培訓(xùn)實(shí)現(xiàn)規(guī)范化、制度化，科學(xué)監(jiān)管能力明顯增強(qiáng)。

　　三、加強(qiáng)宣傳教育培訓(xùn)，提高全社會(huì)維護(hù)食品安全的意識(shí)和能力

　　宣傳教育培訓(xùn)也是一種監(jiān)管，通過宣傳教育培訓(xùn)，提高廣大人民群眾對(duì)食品安全的參與權(quán)、知情權(quán)，增強(qiáng)維權(quán)意識(shí)，提高自我保護(hù)能力。鎮(zhèn)里制訂食品安全宣傳工作方案，采用上街咨詢，分發(fā)宣傳單，制訂宣傳展板，懸掛橫幅等形式開展廣泛宣傳。通過掛標(biāo)語、宣傳車、分發(fā)傳單資料等手段廣泛宣傳食品安全的法律法規(guī)，提高生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者對(duì)實(shí)施“食品放心工程”的重要性的認(rèn)識(shí)，科學(xué)引導(dǎo)正確的消費(fèi)觀，提高人民群眾自我保護(hù)能力。共出動(dòng)宣傳車14次、張貼標(biāo)語900多張，分發(fā)宣傳資料8000多份，舉辦培訓(xùn)班4期形成了全社會(huì)重視食品安全的良好氛圍。

　　通過近幾年的工作發(fā)現(xiàn)當(dāng)前食品安全存在幾方面問題：

　　1、人員嚴(yán)重不足，食品安全工作涉及面廣點(diǎn)多，執(zhí)法檢查壓力大，人員多是兼職，無法保證精力。

　　2、缺乏執(zhí)法力度，當(dāng)前人員無法辦理執(zhí)法證件，雖已有執(zhí)法裝備卻無執(zhí)法資格，在執(zhí)法中力不從心。

　　3、群眾維權(quán)意識(shí)淡薄，明知被侵權(quán)卻無法保存證據(jù)，給黑心商販可乘之機(jī)。

　　以上是我單位工作，幾年來我們?nèi)〉昧艘恍┏煽?jī)，但和兄弟單位還有一些差距，我們將努力學(xué)習(xí)，加強(qiáng)我鎮(zhèn)執(zhí)法人員素質(zhì)，強(qiáng)化執(zhí)法，力爭(zhēng)為我鎮(zhèn)人民提供更好的食品藥品環(huán)境。

特殊藥品自查報(bào)告4

　　根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，為使xxx大藥房盡早通過GSP認(rèn)證，在xx食藥監(jiān)部門的指導(dǎo)下，我藥房嚴(yán)格按照《藥品零xx企業(yè)GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》進(jìn)行了自查，現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下：

　　一、基本情況

　　xxx大藥房屬于單體藥房，經(jīng)營(yíng)地址周圍無污染源，無高危設(shè)施，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所寬敞明亮，衛(wèi)生清潔、布局合理。藥房核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)范圍為：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥xx劑、抗生素xx劑、生化藥品。我藥房按GSP要求，完善了相應(yīng)的設(shè)備，修定了各崗位職責(zé)及相關(guān)規(guī)定，從硬件、軟件兩個(gè)方面進(jìn)行GSP改造，收到了較好的效果。本藥店堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng)，誠(chéng)實(shí)守信，在GSP認(rèn)證及日常經(jīng)營(yíng)中無任何欺騙行為。

　　二、企業(yè)實(shí)施GSP自查情況

　　（一）質(zhì)量管理與職責(zé)

　　我藥房按照有關(guān)法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求xx定了質(zhì)量管理文件，開展質(zhì)量管理活動(dòng)，確保了藥品質(zhì)量。建立了與本藥房經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。

　　xxx是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，負(fù)責(zé)藥店的日常管理，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》要求。配備了質(zhì)量xxxxxxxxx專門負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量工作，xx訂了質(zhì)量管理文件。質(zhì)量xxxxxx認(rèn)真對(duì)供貨單位及其銷xx人員資格進(jìn)行審核，負(fù)責(zé)采購(gòu)藥品合法性的審核，

　　指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、陳列、銷xx等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，認(rèn)真做好藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理工作，對(duì)不合格藥品進(jìn)行確認(rèn)和處理，負(fù)責(zé)假劣藥品不良反應(yīng)的報(bào)告，認(rèn)真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控xx及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)以及對(duì)計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作，指導(dǎo)并督促藥學(xué)服務(wù)。負(fù)責(zé)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量xxxxxx履行的職責(zé)。

　　（二）人員管理

　　我藥房從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員，符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》要求，無行業(yè)禁入情況。企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx具有xxx藥師資格，指導(dǎo)合理用藥。質(zhì)量xxxxxx為xxx，具有xxx藥師技術(shù)職稱。營(yíng)業(yè)員xxx具有xx學(xué)歷，中藥飲片調(diào)劑人員xxx具有xxx學(xué)歷（無中藥飲片的刪除這句）。

　　xxx、xxx均接受了相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)。企業(yè)xx定了年度培訓(xùn)計(jì)劃并開展培訓(xùn)。每年進(jìn)行年度健康檢查，均取得健康證，并建立了健康檔案，符合上崗要求。我藥房沒有存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無關(guān)的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為。

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　　本藥房按照有關(guān)法律法規(guī)xx定了符合實(shí)際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理xx度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核，及時(shí)修訂。通過培訓(xùn)使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。并xx定了藥品質(zhì)量管理xx度：藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、陳列、銷xx、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理xx度，供貨單位和采購(gòu)品種審核xx度，處方藥銷xx管理xx度。藥品拆零管理xx度，特殊管理的藥品和國(guó)家有專門管理要求的藥品管理xx度，記錄和憑證管理xx度，收集和查詢質(zhì)量信息管理，質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理xx度，中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理xx度，藥品有效期管理xx度，不合格藥品、藥品銷毀管理；環(huán)境衛(wèi)生、人員健康xx度，用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理xx度，人員培訓(xùn)及考核xx度，藥品不良反應(yīng)報(bào)告xx度，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理xx度，執(zhí)行藥品電子監(jiān)管xx度，xx定企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、采購(gòu)、驗(yàn)收、營(yíng)業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責(zé)。建立了藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷xx，處方審核、調(diào)配、核對(duì)等十幾項(xiàng)操作規(guī)程。

　　建立了藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷xx、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。

　　（四）設(shè)施與設(shè)備

　　本企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)。企業(yè)營(yíng)業(yè)面積xx平方米，環(huán)境整潔，布局合理，通風(fēng)良好，無污染物，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、生活區(qū)分開。營(yíng)業(yè)用貨架xx組，柜臺(tái)xx組，銷xx柜組標(biāo)志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應(yīng)渠道，xx出藥品能夠及時(shí)補(bǔ)充，且驗(yàn)收合格后及時(shí)上架入柜，所以本店不設(shè)倉(cāng)庫(kù)。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備。溫濕度計(jì)1個(gè)、除濕用具1個(gè)、換氣扇1個(gè)、黏鼠板1塊，配備了符合要求的藥品拆零銷xx所需的'調(diào)配工具、包裝用品。并設(shè)有專門的含x專柜。

　　（五）藥品的采購(gòu)與驗(yàn)收

　　1、藥品采購(gòu)

　　藥品采購(gòu)管理是保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對(duì)藥品采購(gòu)過程實(shí)施有效的監(jiān)督控xx，為加強(qiáng)對(duì)藥品采購(gòu)的管理，我們?cè)诓少?gòu)過程中首先xx定了嚴(yán)格的采購(gòu)管理xx度，對(duì)采購(gòu)過程中的具體事項(xiàng)，首營(yíng)企業(yè)和購(gòu)銷合同進(jìn)行了有效的控xx和規(guī)定。

　　（1）采購(gòu)企業(yè)合法性

　　對(duì)合格供貨方、首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行合法性評(píng)估，由采購(gòu)員負(fù)責(zé)向供貨方索取相關(guān)資料，如加蓋企業(yè)原xxxx的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證，營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證xxxx或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證xxxx復(fù)印件，相關(guān)xxxx、隨貨同行單（票）樣式，開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)，《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)xx碼證》復(fù)印件，通過調(diào)查與了解填寫首營(yíng)企業(yè)審批表，經(jīng)質(zhì)量xxxxxx審核合格，有藥店負(fù)責(zé)人審批同意后，建立合格供貨方檔案。

　�。�2）采購(gòu)藥品合法性

　　采購(gòu)員采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取xxxx。xxxx應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；采購(gòu)藥品應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄。采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容。

　�。�3）供貨方銷xx員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂

　　檢查供貨方銷xx員的經(jīng)營(yíng)行為與其企業(yè)“證、照”核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍是否相符。索取供貨方銷xx員供貨單位公章原xxxx的銷xx人員xxxxxx復(fù)印件；檢查供貨單位公章原xxxx和法定xx表人xxxx或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、xxxxxx號(hào)碼，以及授權(quán)銷xx的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。

　　質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂應(yīng)明確雙方質(zhì)量責(zé)任；供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)；供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定開具xxxx；藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定；藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。

　　質(zhì)量xxxxxx負(fù)責(zé)對(duì)以上工作進(jìn)行驗(yàn)證審核，審核合格的材料與質(zhì)量保證協(xié)議書一同入合格供貨方檔案。

　　2、藥品的驗(yàn)收

　　為了確保采購(gòu)藥品的質(zhì)量，防止假劣藥品進(jìn)入本店，我們xx定了藥品驗(yàn)收的管理規(guī)定。

　　藥品到貨時(shí)，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)按采購(gòu)記錄，對(duì)照供貨單位的隨貨同行單（票）核實(shí)藥品實(shí)物，做到票帳貨相符。

　　企業(yè)按規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有xx表性。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)。

　　驗(yàn)收員根據(jù)質(zhì)量驗(yàn)收實(shí)際情況，將驗(yàn)收藥品的質(zhì)量情況記錄下來同時(shí)做出驗(yàn)收結(jié)論，并保留驗(yàn)收記錄。對(duì)不合格藥品進(jìn)行拒收，并報(bào)質(zhì)量xxxxxx。

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特殊藥品自查報(bào)告5

　　一、正確貫徹執(zhí)行各項(xiàng)財(cái)經(jīng)政策，加強(qiáng)財(cái)務(wù)監(jiān)督，嚴(yán)格財(cái)經(jīng)紀(jì)律，財(cái)會(huì)人員要以身作責(zé)，奉公守法，同一切貪污盜竊違法亂紀(jì)行為做斗爭(zhēng)。

　　二、合理組織收入，嚴(yán)格控制支出。凡是該收的要抓緊收回，幾是預(yù)算以外的，無計(jì)劃的開支，應(yīng)堅(jiān)持杜絕，對(duì)于臨時(shí)性的`必須開支，應(yīng)按審批手續(xù)辦理。

　　三、根據(jù)事業(yè)計(jì)劃，正確及時(shí)編制年度和季度的財(cái)務(wù)計(jì)劃（預(yù)算），辦理會(huì)計(jì)業(yè)務(wù)，按照規(guī)定的格式和期限報(bào)送會(huì)計(jì)報(bào)表。

　　四、加強(qiáng)醫(yī)院經(jīng)濟(jì)治理，定期進(jìn)行經(jīng)濟(jì)活動(dòng)分析，并會(huì)同有關(guān)科室做好經(jīng)濟(jì)核算的治理工作。

　　五、一切對(duì)外采購(gòu)開支，均應(yīng)取得合法的原始憑證，由經(jīng)手人、驗(yàn)收人、主管領(lǐng)導(dǎo)簽字后方可報(bào)銷，出差或因公借支，須經(jīng)主管部門領(lǐng)導(dǎo)簽字，任務(wù)完成后及時(shí)辦理結(jié)帳、報(bào)銷手續(xù)。

　　六、會(huì)計(jì)人員要及時(shí)辦理債權(quán)和債務(wù)，防止拖欠，減少呆帳。

　　七、財(cái)務(wù)科應(yīng)與有關(guān)科室配合，定期對(duì)房屋、設(shè)備、家具、藥品、器材等資產(chǎn)進(jìn)行經(jīng)常性監(jiān)督，及時(shí)清查庫(kù)房，做到心中有數(shù)，防止積壓和浪費(fèi)。

　　八、每日收入現(xiàn)金及時(shí)送存銀行，庫(kù)存現(xiàn)金不得起過銀行規(guī)定限期額，出納和收費(fèi)人員不得以長(zhǎng)補(bǔ)短，如有差錯(cuò)，由經(jīng)手人具體登記，每月集中討論，找出原因及領(lǐng)導(dǎo)批示處理。

　　九、原證憑證、帳本、工資冊(cè)、財(cái)務(wù)報(bào)表等資料以及會(huì)計(jì)人員交接、均按財(cái)政部門辦理。

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