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實施新gsp自查報告6篇
隨著個人的文明素養(yǎng)不斷提升,報告十分的重要,報告具有成文事后性的特點。我們應當如何寫報告呢?下面是小編為大家收集的實施新gsp自查報告,歡迎大家分享。
實施新gsp自查報告1
一、管理職責
門市嚴格按《獸藥經營許可證》和《工商營業(yè)執(zhí)照》規(guī)定的經營范圍和經營方式經營獸藥,在營業(yè)場所顯著位置懸掛《獸藥經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》。 根據河南獸藥GSP要求,結合本門市的實際情況,重新修訂了質量管理制度、各崗位質量責任和程序等文件,編制了質量手冊。
二、人員與培訓
1、門市所有工作人員都具備相應的資質,具有大專以上學歷,經獸醫(yī)行政主管部門培訓考核合格后上崗。
2、門市每年組織接觸獸藥的人中進行健康檢查,未發(fā)現(xiàn)有可能污染獸藥的疫病人員。
3、門市開展內部組織培訓及獸醫(yī)部門組織培訓相結合的繼續(xù)教育。
三、設施和設備
1、門市營業(yè)面積25平方米,倉庫面積達25平方米。營業(yè)場所、倉庫和辦公區(qū)分開管理,符合獸藥經營企業(yè)GSP的.標準和要求。
2、營業(yè)場所寬敞、整潔;貨架、柜臺整齊。藥物分類、導購標志齊全、醒目。有調節(jié)溫濕度的設備——空調、溫度計。
3、倉庫、辦公區(qū)與營業(yè)場所隔離。庫內平整、清潔,有調節(jié)溫濕度的設備——空調、溫度計以及防鼠、防蟲、防水、防霉等設備。
4、養(yǎng)護設備能夠做到每季度養(yǎng)護檢查一次,確保工作正常進行。
四、進貨與驗收方面
1、獸藥的購進能嚴格按照獸藥采購管理制度的規(guī)定執(zhí)行。質量負責人負責審核獸藥質量企業(yè)的資格及供貨產品的質量,簽訂明確質量條款的購銷合同,質量負責人負責合同條款的執(zhí)行。購進獸藥及時驗收,填寫購進記錄,并按要求保存。
2、獸藥驗收由驗收員進行驗收,質量負責人進行指導,能嚴格按照獸藥驗收管理制度和獸藥養(yǎng)護管理規(guī)定的要求執(zhí)行,對到貨獸藥的運輸條件及時檢查,并按照生產廠家、品名、外包裝、標簽、說明書、批準文號、生產批號、規(guī)格等逐項驗收,做好獸藥購進、入庫驗收記錄,自門市成立以來,獸藥入庫合格率達100%,未發(fā)現(xiàn)獸藥不合格情況。
3、進口獸藥的購進,有中文說明書和加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口獸藥注冊證》。包裝的標簽使用中文注明xx名稱,主要成分及注冊證號,并有中文說明書。
五、陳列與儲存方面
1、獸藥陳列儲存按用途及性質分類,對近效期的獸藥養(yǎng)護員能按月填報近效期報表,并使用近效期標志。
2、庫存獸藥與墻和空調的間距大于30厘米,與地面間距達10厘米以上。實行了色標劃分管理,合格品區(qū)綠色,待驗退貨區(qū)黃色,不合格區(qū)紅色。
3、對倉庫、營業(yè)場所的溫濕度堅持每天上午9:00,下午3:00各一次進行監(jiān)測和管理。發(fā)現(xiàn)超出溫度及內控范圍,能及時采取調控措施,確保獸藥有效的溫度適宜。
4、陳列獸藥的貨架:貨柜內保持清潔衛(wèi)生,無雜物、私人物品等。
5、陳列獸藥實行一貨一簽,標簽內容齊全、字跡清晰。
6、陳列獸藥能按月養(yǎng)護檢查,庫存獸藥做到按季循環(huán)養(yǎng)護檢查一次,養(yǎng)護檢查記錄完整。陳列獸藥每月養(yǎng)護率和庫存獸藥每季養(yǎng)護率均達100%,養(yǎng)護中未發(fā)現(xiàn)質量問題的獸藥。
六、銷售與服務
1、營業(yè)員在崗時都身著工作服并佩戴胸卡,注意儀表,保持個人衛(wèi)生,文明服務。銷售獸藥時。能正確介紹獸藥的性能、用途禁忌注意事項。
2、獸藥銷售能嚴格按照《獸藥銷售制度》的規(guī)定進行銷售。
3、營業(yè)場所服務公約及服務質量承諾齊全,位置醒目。
4、營業(yè)場所設置了顧客意見薄,公布了監(jiān)督電話,建立健全了服務質量管理制度,到目前為止,未收到顧客任何意見和獸藥質量投訴。
七、其它
1、本門市自開來以為未出現(xiàn)經營假劣獸藥及違禁獸藥被獸藥主管部門及工商部門查處的情況。
2、注重收集質量信息,能經常從網絡、報刊等方面了解獸藥信息。
通過自查發(fā)現(xiàn)本門市存在不足,如銷售人員專業(yè)知識有待提高等,但已基本達到《河南省獸藥GSP檢查驗收評定標準》,現(xiàn)申請GSP認證檢查驗收。
實施新gsp自查報告2
本店自開店以來認真學習和貫徹執(zhí)行《藥品經營質量管理規(guī)范》(gsp)嚴格按著gsp的標準,建立和實施店內的各項規(guī)章制度。堅持以gsp要求管理企業(yè),F(xiàn)對照《藥品經營質量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》進行自查。自查結果如下:
一、藥店概況
我藥店成立于XX年,位于張家港市大新鎮(zhèn)人民東路2、4號,法人代表企業(yè)負責人謝蓮芬,質量負責人胡連昌。共有員工2人,其中執(zhí)業(yè)藥師1人。經營性質:私營,經營方式:零售,經營范圍:(處方藥、非處方藥)化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。
二、gsp質量體系自查情況
本店建立了以法人代表為組長,質量負責人(執(zhí)業(yè)藥師)為副組長的質量領導小組,職責分工明確。嚴格執(zhí)行國家法律法規(guī)及gsp的規(guī)定。嚴格按著《藥品經營許可證》規(guī)定的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動,在店堂內顯著位置懸掛“二證一照”及與職業(yè)人員要求相符的《執(zhí)業(yè)藥師注冊正本》。質量負責人對本店所經營的藥品認真驗收,做到先進先出,做好驗收記錄,發(fā)現(xiàn)問題及時匯報經理。開業(yè)至今
來貨驗收率100%,合格率100%。個別破損品種及時和醫(yī)藥公司調換,保證藥品質量。加強藥品養(yǎng)護關,確保藥品質量。店內陳列藥品嚴格按照《藥品分類管理辦法》進行分架擺放,每日做好溫濕度記錄登記,每月對庫存藥品養(yǎng)護檢查一次,15日對重點藥品檢查養(yǎng)護一次,并做好近效期藥品登記,對重點藥品檢查外觀質量有否變化,發(fā)現(xiàn)質量問題及時匯報處理。并設有拆零藥品專柜。店內員工一直堅持規(guī)范操作,進行二人質量復核,嚴格把關,使藥品質量得到良好保障,是顧客放心、滿意。
本店自成立以來,得到張家港市食品藥品監(jiān)督管理局等上級部門提供大量藥品信息,另外加強與供貨醫(yī)藥公司及首營品種生產廠家聯(lián)系,及時通過各種渠道收集與藥品有關的'各種醫(yī)藥信息,并且主動與同行單位溝通信息。平時按計劃訂貨,做到比比有臺賬,時時有記錄,各項工作做到規(guī)范化、制度化。
三、確保用藥安全有效
嚴把進貨關。我店進貨必須從具有一定資質并通過gsp認證的醫(yī)藥公司進貨,把質量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件,嚴格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購”的原則購進藥品。所購進藥品全部符合法定標準的規(guī)定和有關質量要求,堅決不從“無證照的藥商進貨”。由于嚴格把關開業(yè)以來從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質量投訴情況。
嚴把驗收關。入庫驗收是保證藥品質量第二關,本店藥品驗收由質量負責人驗收,質量負責人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱,從事藥品管理多年,堅持原則,具有較豐富的藥品經營管理經驗。嚴格按照gsp的相關規(guī)定對購進藥品進行驗收工作,并通過藥監(jiān)網絡登記入庫。
嚴把銷售關。堅持做到藥師在職在崗,在零售環(huán)節(jié)中建立了員工服務規(guī)范和各自崗位的應知應會,處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售,并按照審方、配方、核對、發(fā)藥進行調配。努力提高服務水平,不斷提高員工的綜合業(yè)務素質。定期組織培訓學習。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗,儀表端莊,精神飽滿、堅持問病賣藥,指導顧客安全合理用藥。開展了免費測量血壓、免費提供開水、免費測量體溫、免費咨詢用藥等便民措施。
在開業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實,已完全符合gsp要求。
本店決心在各級領導的指導幫助下,認真貫徹實施《藥品經營質量管理規(guī)范》,不段學習,不斷改進,加大內部管理力度,堅持標準,用gsp規(guī)范我們的經營行為,加強員工的素質教育,提高企業(yè)的管理水平和市場競爭力,做一個讓領導放心,讓百姓滿意的藥店。
實施新gsp自查報告3
實施GSP情況自查報告
食品藥品監(jiān)督管理局:
為了規(guī)范藥品零售企業(yè)經營行為,加強藥品質量管理,根據《藥品經營質量管理規(guī)范》的檢查要求,我公司對實施GSP情況進行了自查,認為已基本符合GSP認證檢查標準,現(xiàn)將自查情況報告如下:
一、企業(yè)概況
北京百姓平安醫(yī)藥有限公司第六分公司是20xx 年5月4日正式成立的藥品零售企業(yè),并于20xx年10月12日辦理了營業(yè)執(zhí)照。藥品經營許可證號 京DA0。營業(yè)執(zhí)照號 。經營地址︰北京市海淀區(qū)吳家場路1號院甲1號樓地下2層-0201B2-15。經營范圍︰許可經營項目︰零售中成藥﹑化學藥制劑﹑生化藥品﹑抗生素﹔一般經營項目︰無。我公司本著“質量為本,真誠守信”的經營理念服務于廣大民眾。現(xiàn)依據GSP所有條款進行逐一自查。公司現(xiàn)有營業(yè)面積
100
㎡,辦公及輔助面積 4 ㎡。公司共有員工6人,其中執(zhí)業(yè)藥師1人,藥師2人、質量管理人員2人,藥品采購1人。
二 ﹑實施GSP概況
公司成立之初便嚴格按GSP要求籌建,并根據企業(yè)的實際情況,配置了必備的設施設備,確定了質量方針和質量目標,建立了完善的質量管理體系文件,并于執(zhí)行前組織全員學習,為全面實施GSP做好了準備。
為推動全體員工對GSP認證工作的重視,由企業(yè)負責人崔鳳美親自動員成立GSP認證領導小組,并親自掛帥 統(tǒng)一協(xié)調。小組制定了一套比較系統(tǒng)的GSP實施方案,做到人員到位、資金到位、職責到位。使各工作環(huán)節(jié)均嚴格按照GSP的要求運作。
為全面掌握GSP的實施情況,公司設立了由質量負責人為組長的GSP 自查小組,并于20xx年10月對照藥品零售企業(yè)《GSP認證現(xiàn)場檢查項目》對公司GSP 實施情況進行了全面細致的檢查,根據自查結果制定合理的整改方案并逐項落實,使公司的GSP 實施工作得到了鞏固和提高。
三﹑ GSP 的開展情況
(一)管理職責
公司自創(chuàng)建以來就嚴格按照GSP 規(guī)定設置了質量管理機構,由執(zhí)業(yè)藥師擔任質量負責人。其他質量管理人員包括︰質量管理員一名﹑質量驗收員一名。
根據GSP 要求,公司確定了質量方針和質量目標,建立了完善的質量管理體系文件,并于執(zhí)行前組織全員學習。
(二)人員與培訓
公司共有員工4人,藥學技術人員1人,占總人數(shù)的1﹪,其中執(zhí)業(yè)藥師1人。從事質量管理﹑驗收﹑養(yǎng)護等崗位專職人員2人,占職工總人數(shù)的2﹪,并保持相對穩(wěn)定。企業(yè)主要負責人具有大專以上學歷,熟悉國家有關藥品管理的法律﹑法規(guī)和所經營藥品的知識﹔質量管理機構負責人為執(zhí)業(yè)藥師,能堅持原則,可獨立解決經營過程中的質量問題,其他質量管理人員均為藥學或相關專業(yè)大專學歷﹔驗收養(yǎng)護人員均為中專文化程度。為了提高員工業(yè)務素質和質量意識,公司負責人及其他員工均參加了藥店從業(yè)人員資格培訓班,并同時獲得了《醫(yī)藥商品購銷員》的合格證書。公司質量管理部門也根據年度培訓計劃,定期對本企業(yè)員工進行質量和業(yè)務方面的.培訓,并建立了培訓檔案。
公司對直接接觸藥品的人員每年進行一次健康體檢,并附有健康體檢表,建立員工健康檔案,目前尚未發(fā)現(xiàn)體檢不合格人員。
(三)設施與設備
我們按照GSP要求,結合公司的具體實際情況,在原有基礎上繼續(xù)完善了硬件設施,使其既符合GSP 要求,又便于實際工作。公司現(xiàn)有營業(yè)面積100 ㎡,辦公及輔助面積4㎡。未設倉庫。營業(yè)大廳配備了符合規(guī)定的貨架,消防器材,空調,溫濕度計等設備設施。各種設施設備均建立檔案,并能夠按規(guī)定對所有設施和設備進行定期檢查﹑維修何保養(yǎng)。
(四)進貨與驗收
以“質量第一”的原則,嚴格按照藥品購進管理制度和程序實施藥品采購,并按規(guī)定建立了藥品購進記錄,有效把好藥品購進質量關。嚴格執(zhí)行首營企業(yè)和首營品種審核制度,認真審查供貨方的法定資格和質量信譽,并建立了首營
企業(yè)﹑首營品種檔案﹑供方業(yè)務人員檔案和采購合同檔案等﹔編制采購計劃以藥品質量作為重要依據,并經過質量管理機構審核和總經理批準后實施﹔采購藥品均簽訂采購合同,合同明確質量條款。
嚴格執(zhí)行藥品驗收管理制度和程序,把好藥品驗收入庫質量關。貨到店內,由保管員接貨核對數(shù)量后,暫存于待驗區(qū),通知驗收員驗收﹔驗收員依據法定藥品標準和合同規(guī)定的質量條款對購進藥品﹑售后退回藥品的質量進行逐批驗收,并填寫藥品驗收購進記錄,明確驗收結論,按月裝訂成冊,妥善保存。
(五)儲存與養(yǎng)護
嚴格按照藥品入庫儲存管理制度何程序辦理入庫轉區(qū)和存放保管。保管員憑驗收員簽字的到貨憑證和驗收單收貨,將驗收合格的藥品轉入相應的合格品區(qū)保管,做到帳﹑貨相符﹔將驗收不合格藥品暫時轉入不合格品專區(qū),有專人保管,等待質量管理部處理﹔庫內實行色標管理,分類儲存,“五距”合理,搬運規(guī)范,不同批號藥品之間留有間距,近效期藥品前放置標志牌。
嚴格按照藥品養(yǎng)護制度和程序進行藥品養(yǎng)護。每日2次監(jiān)測室內溫濕度情況,并實施有效調控措施,做好溫濕度記錄﹔對庫存藥品按季進行養(yǎng)護檢查,重點養(yǎng)護品種按月進行養(yǎng)護檢查,并做好藥品養(yǎng)護記錄,對近效期藥品,每月編制“近效期藥品催銷表”。
養(yǎng)護人員定期匯總,分析和上報養(yǎng)護檢查﹑近效期或長時間儲存的藥品質量信息,建立了藥品養(yǎng)護檔案。
(六)藥品出庫
堅持“先產先出﹑近期先出”和“按批號發(fā)貨”的原則出庫。認真執(zhí)行藥品出庫復核管理制度,做到不合格藥品﹑有質量疑問的藥品何未經復核的藥品不準出庫。
(七)店堂內環(huán)境與條件
店內環(huán)境寬敞整潔明亮﹔營業(yè)貨架﹑柜臺及拆零專柜齊全,并配有相應的藥品拆零專用工具﹔各種證照均在明顯位置懸掛﹔員工著裝一致,統(tǒng)一配戴胸卡。
(八)藥品陳列
實施處方藥與非處方藥分開擺放,并有OTC標志﹔藥品與非藥品分開陳列﹔內服藥與外用藥分開陳列﹔各類藥品按功能主治再歸類陳列﹔甲類OTC與乙類OTC分開擺放﹔易串味藥品與其他藥品分開擺放﹔需要冷藏保存的藥品放入冰箱內陳列﹔拆零藥品陳列于拆零專柜,保留原包裝標簽,且有專人負責﹔處方藥不開架銷售。
(九)銷售與服務
銷售藥品嚴格遵守有關法律﹑法規(guī)和制度,正確介紹藥品性能﹑用途﹑禁忌及注意事項等﹔嚴格按規(guī)定銷售處方藥,并做好銷售記錄,將留存處方保留2年﹔不采用有獎銷售﹑附贈藥品或禮品的方式銷售藥品。
嚴格執(zhí)行不良反應報告制度,一旦發(fā)現(xiàn)不良反應情況能立即上報質量管理部,并由質量管理部根據情況上報市食品藥品監(jiān)督管理局,到目前為止,未發(fā)現(xiàn)一例患者出現(xiàn)不良反應。
店內設立藥師咨詢處,指導顧客安全﹑合理用藥。店內明示服務公約﹑公布監(jiān)督電話﹑設置了顧客意見簿。對顧客提出的意見和建議積極處理,最大限度地滿足顧客要求﹔
四﹑存在問題與整改措施
盡管我們已經進行了長時間的準備,但再自查中仍發(fā)現(xiàn)了一些問題,并針對這些問題做了相應整改。
主要問題是企業(yè)員工對專業(yè)知識掌握不夠全面細致 整改措施︰在增加專業(yè)知識培訓的基礎上,針對相關人員,進行單獨培訓。
根據以上實施GSP 情況自查的結果,認為已基本達到藥品經營質量管理規(guī)范及實施細則要求,特向貴局認證中心提請GSP 認證,我們以此次認證為契機,加強質量體系建設,不斷提高全員素質與企業(yè)管理水平,為企業(yè)的的發(fā)展壯大打好基礎!
特此上報,請審!
北京百姓平安醫(yī)藥有限公司第六分公司
20xx年10月19日
實施新gsp自查報告4
20xx年x月x日取得藥品經營許可證以來。即以“質量第一服務至上”為指導方針,以“全心全意為人民健康服務”為宗旨。全體員工統(tǒng)一思想、強化質量意識,認真貫徹《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、GSP規(guī)定,改進管理,不斷改善經營條件,樹立良好的企業(yè)形象。藥店現(xiàn)在員工3人,其中藥師2人。藥店設有質量負責人、驗收員、養(yǎng)護員等崗位,藥學技術人員占從業(yè)人員667%,為保證藥品質量奠定了堅實的基礎。藥店位于xxxxxxxx,經營面積xxx平方米,依法經營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)。
一、人員培訓
藥店所有從業(yè)人員均經市局培訓及自身培訓,并持證上崗。
按照GSP對各類人員的要求,對直接接觸藥品的從業(yè)人員進行了健康檢查,合格后持證上崗,并在工作中嚴格執(zhí)行藥店各項規(guī)章制度。按照GSP的要求,提高企業(yè)各類人員的素質,藥店制定了各類人員培訓計劃,有組織、有計劃地進行培訓。通過學習,大家認識到GSP是藥品經營各個環(huán)節(jié)的重要管理工作,意識到GSP確實是加強企業(yè)管理及保證藥品質量的唯一手段。
二、設備設施
根據GSP的要求,我店具有空調、冰箱、滅火器、鼠夾、窗簾等設備設施,并定期進行維護與保養(yǎng),只有良好的藥品陳列條件,才能有效地控制和保障藥品質量以達到陳列和養(yǎng)護的需求。
三、購進驗收
藥品的購進管理是藥品經營中質量控制的.第一關,也是確保企業(yè)經營行為的合法性,也是保證藥品經營質量的關鍵環(huán)節(jié)。在采購過程中,堅持“以質量為前提,按需進貨”的原則,對首營企業(yè)、首營品種填寫審批表,并經質量負責人和經理審核批準。對首營企業(yè)和首營品種的審核,可以確認供貨企業(yè)的合法資質和質量保障能力,從而有效地防止不合格藥品進入流通領域。藥品經營企業(yè)應當確保藥品質量,是選擇藥品和供應單位的條件購進藥品應當滿足人們預防、診斷、治療疾病的需要為目標,以市場需要為導向。進貨質量管理程序包括確定供貨企業(yè)的法定資格及質量信譽;審核所購入藥品的合法性及質量可靠性;對與藥店進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位銷售人員進行合法資質驗證,簽訂有明確質量條款的購貨合同。
藥店計劃購進的首營品種應填寫“首營品種審批表”,并經經理審核批準,并向生產(經營)企業(yè)索取:
1、印有企業(yè)印章“一證一照”(藥品許可證、營業(yè)執(zhí)照)復印件;
2、質量報告書;
3、批準文件;
4、出廠檢驗報告書;
5、樣品;
6、物價批文;
7、藥品小包裝、標簽、說明書;
8、認證證書。當出現(xiàn)未經食品藥品監(jiān)督管理部門批準的生產藥品;整件包裝中,無出廠檢驗合格證的藥品;購自非法藥品市場或生產企業(yè)不合法的藥品,判定為不合格藥品。
藥品驗收記錄是企業(yè)質量驗收的核心依據,凡驗收合格的藥品,必須詳細填寫質量驗收記錄,記錄內容包括通用名稱、商品名稱、劑型、規(guī)格、驗收日期、生產企業(yè)、注冊商標、批準文號、有效期、單位、數(shù)量、單價、供貨企業(yè)、外觀質量、驗收結論,并由相關人員簽字蓋章。
四、陳列
做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥、內服與外用藥、易串味與一般藥品分開擺放,能夠按藥品的劑型要求條件擺放。
根據藥品的陳列特性要求,藥店具有加濕器、空調等,通過控制調節(jié)藥品的陳列條件,對藥品陳列的質量進行定期檢查,以達到有效防止藥品質量變異,確保陳列藥品質量的目的。
五、銷售與服務
為加強藥品銷售與服務,營業(yè)員對藥品數(shù)量進行認真復核,在核對數(shù)量的同時還要檢查藥品的質量。銷售藥品時,能夠嚴格遵守有關藥品銷售的法律、法規(guī)和制度。營業(yè)員能夠正確介紹藥品性能、用途、禁忌等,做到不夸大、不誤導。對處方藥的銷售必須由質量負責人審核無誤后方可售出。藥店自成立以來,在食品藥品監(jiān)督管理局的領導、監(jiān)督幫助下,藥店員工認真學習GSP條款,規(guī)范經營活動,嚴格要求自己,努力工作,使藥店依據GSP規(guī)范經營,更好地為廣大人民群眾的健康服務。
藥品零售企業(yè)是直接為消費者服務的窗口,把好服務質量與藥品質量是關系到廣大人民群眾的健康,最大限度地滿足顧客的用藥需求,更好地為顧客服務。
實施新gsp自查報告5
XX醫(yī)藥商店成立于20xx年X 月 X日是一家個體零售企業(yè)經營范圍包括:中藥欽片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化制品、生物制,商店地址為XX鎮(zhèn)XX號,經營場所XX平方米,倉庫面積XX平方米全部為陰涼庫,冰箱有效容積為189L。開業(yè)以來銷售額近X萬元,毛利潤XX元。經營藥品近XXX種,所有經營行為均符合國家規(guī)定的法律法規(guī)要求,開業(yè)以來無經銷假劣藥品。
藥店堅持誠招顧客、信譽第一的經營為宗旨,把GSP作為企業(yè)質量標準,藥店一開業(yè)就故意識地按照GSP認證的要求開展經營活動,力求使質量治理工作規(guī)范化。尤其是今年以來,我們經過對藥品法律法規(guī)和GSP及事實上施細則的別斷學習,逐條逐項對比GSP認證的標準,反復自查整改,收到了明顯的效果,藥店的質量治理工作水平有了實質性的提高,本店認為目前已基本達到了GSP認證標準的要求,現(xiàn)將本店實施GSP認證工作事情作如下匯報:
一、機構設置與人員配置
GSP的實施工作涉及藥品的購、存、銷及售后服務等多個環(huán)節(jié),是全員、全過程的治理。為了保證GSP認證工作的順利實施,由企業(yè)負責人具體負責GSP認證組織和協(xié)調工作,并且配備企業(yè)質量負責人,具體負責企業(yè)質量治理工作并組織GSP認證工作降實。企業(yè)現(xiàn)有職員X人,藥學專業(yè)技術人員X名藥師,質量負責人為藥師,具體負責實施企業(yè)質量治理制度和經營治理過程中各項質量治理工作的治理與審核及零售處方審核工作,保證藥品和服務質量,所有職員均按上崗要求經過專業(yè)培訓取得上崗證,此外藥店每年定期組織職員參加健康體檢,并為每位職員建立健康檔案,確保健康體檢合格的職員擔任直接接觸藥品的工作。目前藥店人員配置較為合理,符合GSP認證工作的規(guī)范要求。
二、重視宣傳及教育培訓工作
為了順利實施GSP認證工作,提高職員專業(yè)素養(yǎng)和質量意識,擬定培訓打算經過內外培訓相結合方式,先后組織相關人員參加崗位技術培訓、營銷技術培訓及GSP專項學習等,GSP專項學習內容涉及藥品經營的相關法律法規(guī)、藥品質量治理知識以及藥店制定的質量治理制度、工作程序、質量職責等。經過學習培訓,大大提高了廣闊職員的專業(yè)素養(yǎng)及崗位技能,使職員認識到GSP是藥品經營活動必須遵循的準繩,確保了GSP認證工作的順利進行并降到實處。
三、完善質量治理制度
依照《藥品治理法》、《藥品經營質量治理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》的要求,結合本企業(yè)自身的實際事情,藥店質量負責人組織有關人員制定了《藥店質量治理制》、《各級人員質量職責》、《藥品質量操縱程序》,讓每位職員明確各個崗位質量治理規(guī)定,使工作有章可循。藥店質量負責人組依照制度的規(guī)定,每半年對各項制度的執(zhí)行事情進行考核,發(fā)覺咨詢題,馬上整改,及時糾正。
四、加大硬件投入,完善設施設備
為了有效實施GSP認證工作,改善藥品經營和儲存條件,本店購置了與經營規(guī)模相習慣的冰箱、空調、排氣扇等調溫調濕通風設備并且配置了貨架,并添置了防鼠設備,使倉庫達到了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求,庫區(qū)內務有消防安全設備。并且藥店對倉庫進行分區(qū)治理,色標明顯,使倉庫四區(qū)劃分符合GSP的要求。
五、嚴格把關,加強購、存、銷質量治理
為保證質量治理工作有效到位,藥店對藥品購、存、銷等環(huán)節(jié)進行全面系統(tǒng)的治理,全程跟蹤,并且藥店對經營全過程的治理都有詳細真實的記錄,保證藥品進貨渠道合法,藥品質量合格、治理跟蹤到位,有效地防止各類質量事故的發(fā)生。藥店開業(yè)以來無經銷假劣藥品,未浮現(xiàn)與藥品質量有關的別良反應及客戶投訴。
六、藥店在藥品的購、存、銷及售后服務過程中,具體做到以下幾點
1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質量治理制度執(zhí)行,加強對供貨企業(yè)質量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質量保證的協(xié)議購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質量治理機構原印章《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件:從源頭上把好質量關。
2、藥品的驗收關
驗收員依照相應的法律法規(guī)、合同的'質量條款以及的質量標準,對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收,別符合要求的堅定予以拒收。
3、規(guī)范藥品陳列治理
藥店依照GSP要求,規(guī)范藥品陳列治理工作,做到按用途分類擺放,并且做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標志明顯、清楚。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。
4、重視藥品的養(yǎng)護工作
依照藥店的質量治理制度,養(yǎng)護員依照藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時記錄倉庫及營業(yè)場所的溫濕度事情,在溫濕度別符合藥品儲存要求時,及時采取調控措施。并且按季對庫存普通藥品進行循檢,對重點養(yǎng)護品種每月進行循檢,重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案,養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。
5、做好藥品的銷售工作
為規(guī)范藥品經營業(yè)行為,給消費者提供放心的藥品和優(yōu)質的服務,處方藥調配經處方審核復核,其它藥品銷售人員能堅持咨詢病,做到三咨詢,即:咨詢病情、咨詢性別、咨詢年齡的三交代,即交代服法、交代用量、交代注意事項,依照顧客所購進藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后,獎藥品交與確保人民用藥安全有效。并且、藥店在營業(yè)店堂內明示服務公約,發(fā)布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿并提供問服務,指導顧客安全合理用藥。
經過實施GSP認證,企業(yè)經營質量治理體系得到別斷完善經營質量治理水平得到別斷提高企業(yè)信譽得到增強企業(yè)得以持續(xù)塣大與進展。固然對比《藥品經營質量治理規(guī)范》及實施細則的各項條款標準,藥店的質量治理工作尚有一些薄弱之處,如藥品質量治理考核力度別夠深入、培訓工作開展別夠認真等,有待進一步改進。經過這次自查,基本可以達到GSP認證的規(guī)范要求,懇求上級有關部門對我店進行藥品經營質量治理規(guī)范的認證。
實施新gsp自查報告6
實施GSP情況自查報告
鎮(zhèn)遠縣懷仁大藥房:
鎮(zhèn)遠縣懷仁大藥房成立于20xx年6月14日,位于鎮(zhèn)遠縣新大橋紡織品公司門面。本藥店現(xiàn)有員工2人,企業(yè)負責人:曾建華,女,高中畢業(yè),負責藥店的全面管理工作,主要負責藥品采購和營業(yè)工作;質量負責人:申靜蓉,女,藥劑師,負責質量管理及處方審核工作,主要從事藥品驗收,養(yǎng)護工作。為達到GSP的要求,我藥店配備了貨架,貨柜等設施設備;為滿足藥品的陳列,儲存環(huán)境要求,我藥店還設置了溫度計,空調等設施設備。本企業(yè)堅持質量第一的工作方針,制度了一系列藥品質量管理制度,明確了各崗位人員的工作職責,為保證這些制度,職責切實落地實處,我藥店對這些制度的執(zhí)行情況定期進行檢查和考核,并根據GSP驗收標準109條進行自檢,現(xiàn)將自查情況報告如下: 一:人員與培訓情況
我藥店現(xiàn)有員工2人,李慧,申靜蓉均參加了20xx年州藥監(jiān)局舉辦的崗位培訓,本藥店還組織了內部學習培訓。
李慧,申靜蓉今年進行了健康檢查,檢查結果為合格。 |二: 進貨與驗貨
我藥店主要從事合法藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品,并嚴格供貨企業(yè)的資格審查,認真做好首營企業(yè)審批,登記工作,藥品到貨后對藥品進行逐批驗收,并認真填寫藥品采購驗收記錄,沒有出現(xiàn)經營假劣藥品的情況。 三:設施與設備
我藥店營業(yè)面積52平方米。由于業(yè)務量不大,暫時沒有設庫房。為達到GSP的要求,我藥店購置了貨架,貨柜;為滿足藥品的陳列,貯存環(huán)境要求,我藥店還購置了溫濕度計等設施設備。 四:陳列與存貯管理
我藥店嚴格按照GSP的要求對藥品進行分類陳列,柜組標識清楚,定期對陳列藥品進行養(yǎng)護檢查,按時記錄店堂內的'溫濕度。 五:銷售與服務
為搞好銷售工作,我藥店嚴格執(zhí)行銷售與服務方面的管理制度,我藥店人員統(tǒng)一著裝,并佩戴胸卡,嚴格處方藥銷售的管理,切實保障用藥安全。為顧客服務好,我藥店設置了顧客意見簿,及時準確為顧客提供用藥咨詢,接受并及時處理顧客投訴。 六:資料管理
每天進行各種資料的收集和歸檔工作。
一致按照GSP認真驗收標準的要求,現(xiàn)特提出認真申請,請上級部門予以審查。
鎮(zhèn)遠縣懷仁大藥房
曾建華
20xx年2月16日
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