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中藥自查報告

時間:2023-03-01 17:06:51 自查報告 我要投稿

中藥自查報告范文10篇

  在經濟飛速發(fā)展的今天,我們都不可避免地要接觸到報告,報告具有語言陳述性的特點。那么報告應該怎么寫才合適呢?以下是小編為大家整理的中藥自查報告范文,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。

中藥自查報告范文10篇

中藥自查報告范文1

  為整頓和規(guī)范中藥飲片生產流通使用秩序,進一步打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為,確保國家基本藥物質量,保障人民群眾用藥安全有效,根據縣局部署,我站組織執(zhí)法人員,認真按照縣局清食藥監(jiān)函【20xx】19號文件關于轉發(fā)太原市局轉發(fā)山西省局《關于開展中藥飲片生產經營專項檢查工作的通知》要求,據統(tǒng)計,專項監(jiān)督檢查活動共出動執(zhí)法人員44人次,檢查中藥飲片經營、使用單位11家,對部分經營使用單位未嚴格執(zhí)行中藥飲片質量管理規(guī)范、設施設備和存儲條件不符合要求等問題要求整改規(guī)范。

  此次專項監(jiān)督檢查中,執(zhí)法人員主要檢查中藥飲片經營和使用單位的購進、銷售、使用和儲存環(huán)節(jié)的.規(guī)范性和合法性,重點針對轄區(qū)內農村市場非法經營中藥飲片行為進行集中整治;同時還現場對涉藥人員宣傳相關法律法規(guī)知識和中藥飲片專業(yè)知識,提高涉藥人員的質量意識和法律意識。要求醫(yī)療機構、藥品經營企業(yè)建立健全中藥飲片質量管理制度。每次監(jiān)督檢查,進貨驗收記錄是必須檢查的首要內容,在此基礎上,建立起中藥飲片購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫等各項登記記錄臺賬,基本解決了進藥亂、亂進藥、儲存亂、管理亂、進藥不規(guī)范的問題。對從非法渠道采購、購進假劣中藥飲片者堅決予以查處,同時追根溯源,查假打假,決不讓假劣中藥飲片坑害百姓。

  通過這次中藥飲片經營專項監(jiān)督檢查,進一步落實了藥品安全責任體系,使市場秩序進一步好轉,中藥飲片質量進一步提高。

中藥自查報告范文2

  為加強我院中藥飲片管理,不斷提高中藥飲片服務水平,保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質量,按照市衛(wèi)生計生委《關于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機構中藥飲片管理專項檢查實施方案的通知》我院對中醫(yī)藥飲片管理進行了自查情況如下:

  一、嚴格執(zhí)行國家《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》,保證經營中藥飲片合法、規(guī)范,保障人民預防、使用中藥飲片安全有效。我院建立了以院長為組長的中藥事管理小組,明確職責,加強對中藥飲片使用各個環(huán)節(jié)的質量管理。

  二、建立健全中藥飲片采購、驗收、儲存、養(yǎng)護等各項制度和操作規(guī)程,保證中藥飲片質量。

  1、從具有中藥材、中藥飲片經營資質的藥品批發(fā)企業(yè)購進。對供貨企業(yè)均進行了嚴格的資質審查,建立了真實完整的供貨企業(yè)檔案;

  2、將執(zhí)行,按需進貨、擇優(yōu)選擇、質量第一的原則,注重藥品購進時的實效性和合理性,力求做到供應及時,結構合理。

  3、所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產企業(yè)、產地、生產日期外,實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。

  4、驗收時仔細核對品名、規(guī)格、數量、產地、生產企業(yè)、生產批號、生產日期、合格證等同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。實施文號管理的中藥飲片核對批準文號。驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標志內容不符合規(guī)定等有疑問的.品種,采取拒收,由醫(yī)院質管部處理。驗收完畢,驗收員在驗收憑證上簽字,驗收記錄保存?zhèn)錂n。

  5、中藥飲片儲存于避光、陰涼、干燥、通風,與其它藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染等設施。遇潮濕季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍。出現質量問題,立即采取補救措施,根據具體情況采取空調降溫、除濕或灑水增濕等措施。

  6、執(zhí)行先進先出,易變先出的原則,不合格中藥飲片一律不得出庫。

  三、建立中藥飲片處方調劑制度,保證飲片調劑質量。

  1、嚴格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作,堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。

  2、配方時按處方藥物順序逐味稱量;需特殊處理的藥物如先煎、后下、包煎、另煎等應單獨包裝,并注明處理方法。

  3、按方配制,稱準分勻,總劑誤差不大于±2%,分劑誤差不大于±5%。處方配完后,應先自行核對,無誤后簽字

  交處方復核員復核,嚴格審查無誤簽字后方可發(fā)給患者;

  4、重點核對調配的藥物和用量與處方是否相符;需特殊處理的藥物是否按要求作了特殊處理;配制的藥物有無蟲蛀和發(fā)霉等質量問題;毒性藥和有配伍禁忌藥及貴重細料藥的應用是否得當;調配者有否簽字等。經核對無誤后復核人員簽名蓋章,即可裝袋發(fā)藥。

  5、制定了煎藥室規(guī)章制度。

  在此次自查行動中,仍然存在一些問題和不足,應及時進行糾正,具體情況如下:

  1、中藥飲片采購計劃沒有形成材料留存;

  2、無飲片供藥企業(yè)藥品質量評估管理制度及藥品質量評估記錄;

  3、中藥飲片沒有開展處方點評及評價等工作;

  4、由于工作繁忙,中藥飲片沒有及時對全部飲片仔細驗收,沒有建立保管賬,今后需注意,及時上賬,做到賬物相符,保證質量。

  以上是我單位對我院中藥飲片進行的質量自查,不足之處立即改正。

中藥自查報告范文3

  一、概況

  為貫徹國家局今年初下發(fā)的《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》和市局轉發(fā)的《關于加強我市中藥飲片監(jiān)督管理的工作方案》的通知,我們對公司的中藥飲片管理進行了自查。

  公司上半年沒有經營中藥飲片,對中藥飲片的規(guī)模性經營正在積極籌備。我公司完全具備經營中藥飲片的質量管理要求。公司的質量方針是:“質量第一、責任落實、依法經營、規(guī)范管理”,制定有《中藥飲片經營質量管理制度》,嚴格執(zhí)行國家《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》,保證經營中藥飲片合法、規(guī)范,保障人民預防、使用中藥飲片安全有效。

  中藥飲片將儲存于陰涼庫。庫區(qū)擁有立體貨架、地牛、電動叉車、中央空調、自動溫濕度記錄儀等現代化的倉儲設施,且安全照明設備、防蟲鼠設備、消防器材、防盜影像監(jiān)控系統(tǒng)及各項標志齊全。

  中藥飲片的質量管理人員,是工作經驗豐富,熟悉中藥飲片知識,熟練掌握中藥飲片鑒別技術,責任心強的專業(yè)人員,他們在公司經營中藥飲片過程中將承擔著監(jiān)督、檢查、和指導藥品購進、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售等各環(huán)節(jié)的質量管理工作。

  二、自查

  1、中藥飲片質量管理人員狀況

  負責中藥飲片的質量管理員是執(zhí)業(yè)藥師(中藥)、中藥藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經驗,應對中藥飲片質量問題有一定的判斷能力?杀O(jiān)督、檢查、和指導藥品購進、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售、運輸等各環(huán)節(jié)存在或反饋的質量問題。

  負責中藥飲片的養(yǎng)護員是執(zhí)業(yè)藥師、副主任藥師、從事藥品管理工作三十余年,在藥品質量檢查和養(yǎng)護工作中,一貫堅持預防為主的原則,根據庫存藥品流轉情況和季節(jié)變化,確定重點養(yǎng)護品種及養(yǎng)護方案,擬定藥品質量養(yǎng)護檢查計劃,可勝任中藥飲片的`養(yǎng)護工作。

  負責中藥飲片的驗收員是醫(yī)藥經營?飘厴I(yè)生,在本公司從事驗收工作多年,工作認真、仔細,能及時、準確完成所購進藥品的質量檢查驗收工作。已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。

  2、中藥飲片購進管理

 。1)將執(zhí)行“按需進貨、擇優(yōu)選擇、質量第一”的原則,注重藥品購進時的實效性和合理性,力求做到供應及時,結構合理。

 。2)必須從具有資質的生產、經營企業(yè)采購中藥飲片,驗證生產、經營企業(yè)的《藥品經營(生產)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經營(生產)質量管理規(guī)范認證證書》、藥品質量保證協(xié)議和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。

 。3)所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產企業(yè)、產地、生產日期外,實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。

 。4)供貨企業(yè)須提供有擬供中藥飲片的樣品,簽訂合同都注明質量條款、產地、等級標準等。

 。5)購進進口中藥飲片有加蓋供貨單位質量管理部門原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件。

 。6)不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。

  3、中藥飲片驗收管理

 。1)驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥典》對中藥飲片質量進行逐批驗收。

 。2)中藥飲片的驗收在待驗區(qū)內完成,發(fā)現疑問,上報公司質管部,由質管部處理。

 。3)驗收時仔細核對品名、規(guī)格、數量、產地、生產企業(yè)、生產批號、生產日期、合格證等同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。

 。4)實施文號管理的中藥飲片核對批準文號。

 。5)驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標志內容不符合規(guī)定等有疑問的品種,采取拒收,由公司質管部處理。

  (6)驗收完畢,驗收員在驗收憑證上簽字,驗收記錄保存?zhèn)錂n。

  4、中藥飲片的儲存、養(yǎng)護管理

中藥自查報告范文4

  為貫徹藥監(jiān)局今年下發(fā)的《通知》要求,我單位對內部中藥飲片管理進行了自查,情況如下:

  1. 中藥飲片質量管理人員狀況:

  負責中藥飲片的質量管理員是中藥藥劑師、中藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經驗,應對中藥飲片質量問題有一定的判斷能力,可監(jiān)督、檢查和指導藥品購進、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售、運輸等各個環(huán)節(jié)存在或反饋的質量問題。在藥品質量檢查和養(yǎng)護工作中,藥房員工一貫堅持預防為主的原則,根據庫存藥品流轉情況和季節(jié)變化,確定重點養(yǎng)護工作。在中藥飲片驗收過程中,驗收員在我單位從事驗收工作多年,工作認真、仔細,能及時準確完成所購進藥品的質量檢查驗收工作,并已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。

  2. 中藥飲片購進管理:

  (1) 將執(zhí)行“按需進貨、擇優(yōu)選擇、質量第一”的原則,注重藥品購進時的時效性和合理性,力求做到供應及時,結構合理。

 。2) 必須從具有資質的生產、經營企業(yè)采購中藥飲片,驗證生產、

  經營企業(yè)的'《藥品經營(生產)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經營(生產)質量管理規(guī)范認證證書》、《藥品GMP認證書》、藥品質量保證協(xié)議和銷售人員授權委托書,資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。

 。3) 所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產企業(yè)、產地、生產日期外,實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。

 。4) 供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗報告復印件,簽訂合同都注明質量條款、產地、等級標準等。

 。5) 不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。

  3. 中藥飲片驗收管理:

 。1) 驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥典》對中藥飲片質量進行逐批驗收。

 。2) 中藥飲片的驗收若發(fā)現問題,及時向上級匯報,盡快處理。

  (3) 驗收時仔細核對品名、規(guī)格、數量、產地、生產企業(yè)、生產批號、生產日期、合格證等,同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。

 。4) 中藥飲片進貨時,及時讓供貨廠家提供飲片檢驗報告,以便留存?zhèn)洳椤?/p>

  (5) 驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標志內容不符合規(guī)定等存在疑問的品種,采取拒收,并與進貨廠家及時溝通聯(lián)系,盡快處理。

  (6) 驗收完畢,驗收員在驗收貨證上簽字,驗收記錄保存存檔。

  4. 中藥飲片的儲存、養(yǎng)護管理:

 。1) 在庫中藥飲片應定期采取養(yǎng)護措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,遇到潮濕季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍,出現質量問題,立即采取補救措施。

 。2) 中藥飲片儲存于陰涼處,避光、陰涼、干燥、通風,與其他藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設施。

  (3) 中藥飲片容易發(fā)生質量變異,養(yǎng)護過程中嚴格按照其不同性質和儲存條件分別養(yǎng)護。

 。4) 性質相互影響容易串味的重要飲片分開存放。在此次自查行動中,仍然存在一些問題和不足,應及時進行糾正,具體情況如下:

  1. 中藥飲片到貨時,由于工作有時繁忙,沒有及時對全部飲片進行仔細驗收,上賬不夠及時,今后還應注意,利用空閑時間抓緊登記上賬,做到賬貨相符,保證藥品質量。

  2. 處方核查簽字不夠及時,今后應嚴格按照“四查十對”原則統(tǒng)一管理,做到工作態(tài)度嚴謹、認真。

  以上是我單位依據《藥品質量管理規(guī)范實施細則》及《通知》等文件精神進行的中藥飲片質量管理自查總結,請局藥品核查處檢查指導!

中藥自查報告范文5

  為加強我院中藥飲片管理,不斷提高中藥飲片服務水平,保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質量,按照遼寧省衛(wèi)生計生委《關于遼寧省醫(yī)療機構中藥飲片管理專項檢查實施方案的通知》(遼衛(wèi)辦發(fā)【20xx】181號)要求,我院對中醫(yī)藥飲片管理進行了自查,情況如下:

  一、嚴格執(zhí)行國家《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》,保證經營中藥飲片合法、規(guī)范,保障人民預防、使用中藥飲片安全有效。我院建立了以董慶鋒院長為組長的中藥事管理小組,明確職責,加強對中藥飲片使用各個環(huán)節(jié)的質量管理。

  二、建立健全中藥飲片采購、驗收、儲存、養(yǎng)護等各項制度和操作規(guī)程,保證中藥飲片質量。

  1、從具有中藥材、中藥飲片經營資質的藥品批發(fā)企業(yè)購進。對供貨企業(yè)均進行了嚴格的資質審查,建立了真實完整的供貨企業(yè)檔案;

  2、將執(zhí)行按需進貨、擇優(yōu)選擇、質量第一的原則,注重藥品購進時的實效性和合理性,力求做到供應及時,結構合理。

  3、所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產企業(yè)、產地、生產日期外,實施文號管理的'中藥飲片必須注明批準文號。

  4、驗收時仔細核對品名、規(guī)格、數量、產地、生產企業(yè)、生產批號、生產日期、合格證等同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。實施文號管理的中藥飲片核對批準文號。驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標志內容不符合規(guī)定等有疑問的品種,采取拒收,由醫(yī)院質管部處理。驗收完畢,驗收員在驗收憑證上簽字,驗收記錄保存?zhèn)錂n。

  5、中藥飲片儲存于避光、陰涼、干燥、通風,與其它藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染等設施。遇潮濕季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍。出現質量問題,立即采取補救措施,根據具體情況采取空調降溫、除濕或灑水增濕等措施。

  6、執(zhí)行先進先出,易變先出的原則,不合格中藥飲片一律不得出庫。

  三、建立中藥飲片處方調劑制度,保證飲片調劑質量。

  1、嚴格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作,堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。

  2、配方時按處方藥物順序逐味稱量;需特殊處理的藥物如先煎、后下、包煎、另煎等應單獨包裝,并注明處理方法。

  3、按方配制,稱準分勻,總劑誤差不大于±2%,分劑誤差不大于±5%。處方配完后,應先自行核對,無誤后簽字交處方復核員復核,嚴格審查無誤簽字后方可發(fā)給患者;

  4、重點核對調配的藥物和用量與處方是否相符;需特殊處理的藥物是否按要求作了特殊處理;配制的藥物有無蟲蛀和發(fā)霉等質量問題;毒性藥和有配伍禁忌藥及貴重細料藥的應用是否得當;調配者有否簽字等。經核對無誤后復核人員簽名蓋章,即可裝袋發(fā)藥。

  四、加強中藥飲片的煎煮管理

  1、制定了煎藥室規(guī)章制度。煎藥要嚴格遵守劑數操作規(guī)程和醫(yī)囑,按規(guī)定浸泡后,根據藥劑性能選擇火候、時間,進行煎煮,藥汁量要符合要求,藥渣保存24小時備查。

  2、為了更好的提高中醫(yī),臨床療效,提高工作效率制定了中藥煎藥機操作規(guī)程。從領藥、浸泡、加料、煎煮、出料、濃縮、封裝等各個環(huán)節(jié)嚴格控制煎藥的質量。

  在此次自查行動中,仍然存在一些問題和不足,應及時進行糾正,具體情況如下:

  1、中藥飲片采購計劃沒有形成材料留存;

  2、無飲片供藥企業(yè)藥品質量評估管理制度及藥品質量評估記錄;

  3、無本機構的處方用名及調劑給付規(guī)定;

  4、由于面積有限,煎藥室布局不夠合理;

  5、中藥飲片沒有開展處方點評及評價等工作;

  6、由于工作繁忙,中藥飲片沒有及時對全部飲片仔細驗收,沒有建立保管賬,今后需注意,及時上賬,做到賬物相符,保證質量。

  7、處方核查簽字不夠及時,今后一定按照‘四查十對’原則管理,保證調劑質量。

  以上是我單位根據《沈陽市衛(wèi)計委關于開展沈陽市醫(yī)療機構中藥飲片管理專項檢查的通知》及《遼寧省中藥飲片管理檢查細則》等文件精神對我院中藥飲片進行的質量自查,請局領導檢查指導!

中藥自查報告范文6

  藥學的職業(yè)活動涉及公眾的健康和生命,社會對藥學職業(yè)活動的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制,這些控制一部分形成社會法規(guī),一部分形成藥學職業(yè)道德準則。對藥學職業(yè)道德來說,首先要有不斷提供優(yōu)質的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫(yī)學,有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務。形成藥學職業(yè)道德準則。對藥學職業(yè)道德來說,首先要有不斷提供優(yōu)質的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫(yī)學,有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務。

  藥品質量問題重于泰山,是每個醫(yī)療機構興衰榮辱的關健,也是患者最關心的問題,我們時時刻刻把藥品質量問題放在第一位,在把握藥品購進的貨源安全穩(wěn)定的同時,同樣重視藥品在使用中的各個環(huán)節(jié),確保了患者用藥安全有效。在這里我們要感謝全體護士,她們嚴格把關,杜絕了外來藥品在本院使用,保證了患者用藥的及時安全,感謝她們對藥劑科工作的大力支持。

  加強職業(yè)道德教育,糾正行業(yè)不正之風。突出加強藥劑人員思想作風、學風、工作作風和生活作風的教育,深入開展理想信念教育、Dang章和法紀教育、社會主義榮辱觀教育、廉潔自律教育,筑牢廉潔從政的.思想道德基矗要進一步表彰先進典型,堅持正確導向,廣泛開展職業(yè)道德、社會公德和家庭美德教育,不斷增強全體人員廉潔意識,抵制不正之風的侵蝕。

  加強業(yè)務學習,提高科室人員業(yè)務素質。積極參加醫(yī)院舉辦的各類學習培訓,提高服務的能力和水平。積極爭取醫(yī)院對藥劑工作的支持和幫助,廣泛開展各種學習交流,推進全體科室人員業(yè)務素質有新的提高。

  加強禮儀培訓,提高科室人員職業(yè)素質。了解患者及家屬在醫(yī)護工作中的心態(tài)表現,培養(yǎng)針對性的服務意識和隨機應變的服務能力,多使用敬語、謙語、雅語,增加協(xié)作精神,盡量避免醫(yī)患沖突,及時處理各種矛盾,不斷提高醫(yī)院專業(yè)服務水平。

中藥自查報告范文7

  為加強中藥材、中藥飲片經營管理,確保科學、合理、安全、準確經營,杜絕銷售假藥、劣藥,根據威食藥監(jiān)﹝20xx﹞69號文件及《藥品經營質量管理規(guī)范》及其細則要求,現將我院經營中藥材和中藥飲片的相關情況自查匯報如下。

  一、藥房概況

  藥房經營方式:藥品零售;

  注冊地址:威遠縣黃荊溝鎮(zhèn)勝利街

  藥房經營性質:非營利性;

  負責人:吳曉鑫

  藥房用房面積:65平方米;

  藥房主要經營范圍:中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。

  二、加強中藥材、中藥飲片購進管理

  藥品進貨是藥品經營的第一關,是藥品流通中質量管理至關重要的一個環(huán)節(jié),而首營企業(yè)和首營品種是該環(huán)節(jié)管理的重點。在藥物購進中,我們始終注重對首營企業(yè)的合法化的審查和首營藥品的批次審核,保證始終從正規(guī)企業(yè)進購合法批次藥品,真正把住藥品購進的審核表,確保藥房購進藥品為合法企業(yè)所生產或經營的合格藥品。在購進中做到:

  ①所購中藥材、中藥飲片必須是合法生產企業(yè)生產的合法藥品;

 、谒徶兴幉、中藥飲片應有包裝,包裝上應有品名、規(guī)格、生產企業(yè)、生產日期,實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號;

 、圪忂M進口中藥材、中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件;

  ④該炮制而未炮制的中藥材、中藥飲片不得購入。

 、莶坏猛赓徤⒀b飲片,加工包裝等行為。

  三、強化中藥材、中藥飲片驗收管理

  在藥品驗收環(huán)節(jié)上,為了切實做到驗收按程序規(guī)范操作,把好藥品購進第一關。我們首先從資源配備入手,由質管驗收人員按照藥品質量管理規(guī)范標準進行驗收。要求:

 、衮炇諉T應按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進的中藥材、中藥飲片進行逐批驗收;

  ②驗收時應同時對中藥材、中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查;

  ③驗收應按照規(guī)定的方法進行抽樣檢查;

 、茯炇諔匆(guī)定做好驗收記錄,記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容;實施批準文號管理的'中藥材、中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號;

 、蒡炇沼涗洃4嬷脸^藥品有效期一年,但不得少于二年;

 、迣μ厥夤芾淼闹兴幉、中藥飲片,實行雙人驗收制度。

  四、加強中藥材、中藥飲片儲存管理

  在庫藥品的存放條件和科學的養(yǎng)護方法,對藥品安全的儲存,保證質量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中,我們對在庫藥品進行科學養(yǎng)護,合理儲存。根據藥品儲存條件和藥品的屬性,將藥品分別存放于相應的庫區(qū)中;按藥品的屬性分類存放;養(yǎng)護工作采取質量普查和重點養(yǎng)護相結合的方法,對庫存的藥品進行科學養(yǎng)護,記錄溫濕度,根據具體情況采取空調降溫、除濕或灑水增濕等措施,保證藥品儲存條件符合其儲存的要求,藥品質量得到根本保障。

  ①按照中藥材、中藥飲片儲存條件的要求,專斗、分類陳列,易串味藥品應單獨存放;

 、趯χ兴幉、中藥飲片應按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護,根據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施;

 、蹖χ兴幉、中藥飲片定期采取養(yǎng)護措施,按季度對藥材、飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié),即每年5—9月份,每月要將全部飲片檢查一遍;

 、軐χ兴幉、中藥飲片裝斗前進行裝斗復核,做到不錯斗、串斗,并做好記錄;

  ⑤對中藥材、中藥飲片裝斗前進行凈選、過篩,定期清理格斗,藥材和飲片前寫正名、正字,防止混藥。

  以上幾方面是我們我院在經營中藥材和中藥飲片工作的自查報告。

中藥自查報告范文8

  一、概況

  為貫徹國家局今年初下發(fā)的《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》和市局轉發(fā)的《關于加強我市中藥飲片監(jiān)督管理的工作方案》的通知,我們對公司的中藥飲片管理進行了自查。

  公司上半年沒有經營中藥飲片,對中藥飲片的規(guī)模性經營正在積極籌備。我公司完全具備經營中藥飲片的質量管理要求。公司的質量方針是:“質量第一、責任落實、依法經營、規(guī)范管理”,制定有《中藥飲片經營質量管理制度》,嚴格執(zhí)行國家《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》,保證經營中藥飲片合法、規(guī)范,保障人民預防、使用中藥飲片安全有效。

  中藥飲片將儲存于陰涼庫。庫區(qū)擁有立體貨架、地牛、電動叉車、中央空調、自動溫濕度記錄儀等現代化的.倉儲設施,且安全照明設備、防蟲鼠設備、消防器材、防盜影像監(jiān)控系統(tǒng)及各項標志齊全。

  中藥飲片的質量管理人員,是工作經驗豐富,熟悉中藥飲片知識,熟練掌握中藥飲片鑒別技術,責任心強的專業(yè)人員,他們在公司經營中藥飲片過程中將承擔著監(jiān)督、檢查、和指導藥品購進、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售等各環(huán)節(jié)的質量管理工作。

  二、自查

  1、中藥飲片質量管理人員狀況

  負責中藥飲片的質量管理員是執(zhí)業(yè)藥師(中藥)、中藥藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經驗,應對中藥飲片質量問題有一定的判斷能力?杀O(jiān)督、檢查、和指導藥品購進、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售、運輸等各環(huán)節(jié)存在或反饋的質量問題。

  負責中藥飲片的養(yǎng)護員是執(zhí)業(yè)藥師、副主任藥師、從事藥品管理工作三十余年,在藥品質量檢查和養(yǎng)護工作中,一貫堅持預防為主的原則,根據庫存藥品流轉情況和季節(jié)變化,確定重點養(yǎng)護品種及養(yǎng)護方案,擬定藥品質量養(yǎng)護檢查計劃,可勝任中藥飲片的養(yǎng)護工作。

  負責中藥飲片的驗收員是醫(yī)藥經營?飘厴I(yè)生,在本公司從事驗收工作多年,工作認真、仔細,能及時、準確完成所購進藥品的質量檢查驗收工作。已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。

  2、中藥飲片購進管理

 。1)將執(zhí)行“按需進貨、擇優(yōu)選擇、質量第一”的原則,注重藥品購進時的實效性和合理性,力求做到供應及時,結構合理。

 。2)必須從具有資質的生產、經營企業(yè)采購中藥飲片,驗證生產、經營企業(yè)的《藥品經營(生產)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經營(生產)質量管理規(guī)范認證證書》、藥品質量保證協(xié)議和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。

 。3)所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產企業(yè)、產地、生產日期外,實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。

 。4)供貨企業(yè)須提供有擬供中藥飲片的樣品,簽訂合同都注明質量條款、產地、等級標準等。

 。5)購進進口中藥飲片有加蓋供貨單位質量管理部門原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件。

  (6)不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。

  3、中藥飲片驗收管理

 。1)驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥典》對中藥飲片質量進行逐批驗收。

  (2)中藥飲片的驗收在待驗區(qū)內完成,發(fā)現疑問,上報公司質管部,由質管部處理。

  (3)驗收時仔細核對品名、規(guī)格、數量、產地、生產企業(yè)、生產批號、生產日期、合格證等同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。

 。4)實施文號管理的中藥飲片核對批準文號。

 。5)驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標志內容不符合規(guī)定等有疑問的品種,采取拒收,由公司質管部處理。

  (6)驗收完畢,驗收員在驗收憑證上簽字,驗收記錄保存?zhèn)錂n。

  4、中藥飲片的儲存、養(yǎng)護管理

  (1)在庫中藥飲片應定期采取養(yǎng)護措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,實行“三三四”循環(huán)。遇潮濕季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍。出現質量問題,立即采取補救措施。

 。2)中藥飲片儲存于陰涼庫,避光、陰涼、干燥、通風,與其它藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設施。

 。3)中藥飲片易發(fā)生質量變易,養(yǎng)護過程中嚴格按照其不同性質和儲存條件分別養(yǎng)護。陰涼庫溫度保持在15度左右,保持相對濕度在45%70%之間。

 。4)性質互相影響容易串味的中藥飲片分開存放。

  5、中藥飲片的出庫管理

  執(zhí)行先進先出,易變先出的原則,不合格中藥飲片一律不銷售,嚴把銷售質量關。執(zhí)行國家局和市局的通知精神,隨貨附加蓋公司公章的經營資質證書及檢驗報告書(復印件)。

  以上是公司依據《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》及《關于加強我市中藥飲片監(jiān)督管理工作的通知》等文件精神進行的中藥飲片質量管理自查總結。請局藥品流通監(jiān)管處檢查指導!

中藥自查報告范文9

  根據**市衛(wèi)生和計劃生育委員會辦公室的《關于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機構中藥飲片管理專項檢查實施方案的通知》文件要求及《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細則》,近期我院對中藥飲片的購進、保管、調配等工作做了一次全面自查,現將自查情況報告如下:

  一、中藥飲片管理現狀

  1、成立管理小組。我院已于20xx年1月成立了中藥飲片質量管理小組,并由張維軍院長親任組長,為中藥飲片質量第一責任人,每季度做一次中藥飲片質量大檢查,從飲片的購進、保管、調配等方面進行嚴格管理,從而保證了中藥飲片質量,保證了臨床用藥安全有效。

  2、完善管理制度。我院嚴格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》、《中藥處方格式及書寫規(guī)范》等有關文件的要求,制定了《中藥飲片采購驗收管理制度》、《中藥飲片儲存、保管、養(yǎng)護管理制度》、《中藥飲片調配管理制度》等有關管理制度,加強中藥飲片各環(huán)節(jié)的管理,保障用藥安全。

  3、中藥飲片采購驗收管理情況。能嚴格按規(guī)定從具有《藥品生產許可證》的中藥飲片生產企業(yè)或具有《藥品經營許可證》的中藥飲片經營企業(yè)采購中藥飲片。購入中藥飲片時,嚴格按照國家藥品標準和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的標準和規(guī)范進行驗收,包括質量、規(guī)格、數量、包裝、標簽、合格證等均須符合要求,且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門的質檢報告,并由中醫(yī)藥從業(yè)人員驗收簽字,驗收不合格絕不入庫,從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進入醫(yī)院。

  4、中藥飲片的儲存、保管及養(yǎng)護。由于我院正處于新舊房屋過度階段,業(yè)務用房緊張,不具備完善的通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設施,因而不能徹底防止中藥飲片發(fā)霉變質、蟲蛀、變色、走油、鼠侵等問題的發(fā)生。但是我院已經明確規(guī)定,定期查看飲片情況并將中藥飲片置于陽光下暴曬除濕驅蟲。

  5、中藥飲片調劑管理。由于我院不具備專門的中藥調劑人員,調解人員均是由處方醫(yī)師兼任,并嚴格執(zhí)行中藥飲片調配管理制度,對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過《中華人民共和國藥典》規(guī)定劑量等可能引起用藥安全問題的處方反復對照堅決拒絕調配,對處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代。

  二、存在問題

  1、業(yè)務用房緊張,中藥架過少,造成中藥擺放不規(guī)整,個別中藥沒有上架。

  2、中藥房設備較少,可以考慮添加除濕機、換氣扇、滅鼠器等必要設施。

  3、沒有專門的'中藥調劑人員。

  三、整改措施

  1、中藥房已經嚴格按照標準設計建設,并且擬定購置新的藥架、除濕機、換氣扇、毒麻藥品柜、滅鼠器等設施。

  2、引進專業(yè)人員或者對兼職人員進行相關知識和技能的培訓。

  四、根據《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細則》的評分標準及我院的實際工作情況,我院自評得分84分。

中藥自查報告范文10

  適用于中藥飲片專項整治的自查報告,中藥飲片的調劑與煎煮管理。中藥房調劑人員嚴格執(zhí)行中藥飲片調配管理制度。我院煎藥室配制一臺多功能自動煎藥機和多個煎藥壺,基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關要求,建立相對完善的中藥湯劑煎煮流程。從而保證了中藥飲片的煎煮質量,確保用藥安全有效。

  為貫切落實我縣藥監(jiān)局下發(fā)《通知》要求,我院對中藥飲片的購進、保管、調配、煎煮、處方管理等工作做了一次全面自查,現將自查情況報告如下:

  一、管理與現狀

  1、成立管理小組。我院成立了中藥飲片管理小組,由黃德忠主任擔任組長。從飲片的購進、驗收、保管、調配、煎煮、處方管理等方面進行嚴格管理,從而保證了中藥飲片的質量和臨床用藥安全有效。

  2、中藥飲片采購驗收管理情況。嚴格按規(guī)定從具有《藥品生產許可證》的.中藥飲片生產企業(yè)或具有《藥品經營許可證》的中藥飲片經營企業(yè)采購中藥飲片。購入時嚴格按照國家藥品標準和規(guī)范進行驗收,包括質量、規(guī)格、數量、包裝、標簽、合格證等均須符合要求,且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門的質檢報告,并由專業(yè)人員負責驗收并簽字方為合格。驗收不合格絕不入庫,從原頭上杜絕假冒偽劣藥品進入我院。

  3、中藥飲片的儲存、保管及養(yǎng)護。我院設立獨立的中藥飲片庫房,并有完善的通風、防潮、防蟲等設施,專人專管,定期檢查。從而徹底防止中藥飲片發(fā)霉變質、變色、蟲蛀等問題的發(fā)生。

  4、中藥飲片的調劑與煎煮管理。中藥房調劑人員嚴格執(zhí)行中藥飲片調配管理制度。我院煎藥室配制一臺多功能自動煎藥機和多個煎藥壺,基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關要求,建立相對完善的中藥湯劑煎煮流程。從而保證了中藥飲片的煎煮質量,確保用藥安全有效。

  二、問題與整改

  1.所購中藥飲片要求有包裝,包裝上需有品名,規(guī)格,生產廠家及生產日期等實施文號管理。

  2.不購入該刨至而為刨至的中藥。

  3.供貨企業(yè)需提供有中藥檢測報告復印件。

  4.驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥店》標準對中藥飲片質量進行逐批驗收,諾發(fā)現問題,應及時向上匯報,盡快處理。

  5.驗收時仔細核對票于貨一致,廠家,品名,規(guī)格,數量,生產批號,生產企業(yè)等,驗收完畢,驗收員必須在驗貨單上簽字,驗收記錄存檔。

  6.中藥飲片儲存陰涼處,避光,避潮,干燥,通風與其他藥品分開存放。中藥飲片容易發(fā)生質量變異,養(yǎng)護過程中嚴格按照其不同性質和儲存條件分開養(yǎng)護。

  糾正如下:

  1.中藥飲片來貨時,有事來貨比較繁忙,沒有及時對全部飲片仔細驗收,上賬不夠及時,今后還應注意,利用空閑時間抓緊登記記賬,做到帳貨相符,保證藥品質量。

  2.處方簽字不夠及時,今后因嚴格按照“四查十對”原則統(tǒng)一管理,做到工作認真嚴謹。

  以上是我藥房對中藥飲片專項整治管理自查總結,請局藥品監(jiān)督管理局檢查指導。

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