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藥品自查報告

時間:2023-02-14 18:25:16 自查報告 我要投稿

藥品自查報告【熱】

  在現(xiàn)在社會,我們都不可避免地要接觸到報告,報告中涉及到專業(yè)性術(shù)語要解釋清楚。為了讓您不再為寫報告頭疼,下面是小編為大家收集的藥品自查報告,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。

藥品自查報告【熱】

藥品自查報告1

  某某大藥房成立于某年某月某日。經(jīng)濟性質(zhì)為個體,主要經(jīng)營藥品、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素。因經(jīng)營規(guī)模較小,每次購進(jìn)商品數(shù)量較少,所以不設(shè)倉庫;營業(yè)場所面積50平方米。擁有職工2人,其中藥學(xué)技術(shù)人員1人。

  藥房自創(chuàng)業(yè)初期,始終注重藥品質(zhì)量管理,按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,無經(jīng)營假冒、偽劣藥品和超范圍經(jīng)營行為。

  下面將實施GSP工作自查情況報告如下:

  一、GSP認(rèn)證工作實施情況:

  1、建立健全組織機構(gòu),確保GSP認(rèn)證工作順利實施:

  藥房自成立至今始終注重GSP工作,建立健全了企業(yè)質(zhì)量管理體系,設(shè)置了質(zhì)量管理員。具體負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。藥房加強制度化管理,做好各項工作有據(jù)可查,并根據(jù)GSP要求制訂了各種質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理程序。質(zhì)量管理制度于年月日起草,年月日正式實施。在實施過程中各崗位人員定期進(jìn)行自查,發(fā)現(xiàn)問題及時整改。質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對各崗位進(jìn)行檢查考核,并按獎懲制度,獎罰分明。

  2、人員及培訓(xùn):

  藥房注重員工素質(zhì)培養(yǎng)及專業(yè)技術(shù)知識培訓(xùn),建立了持證上崗制度。制定了培訓(xùn)計劃,建立了員工培訓(xùn)教育檔案。根據(jù)崗位要求配備了符合GSP要求的專業(yè)技術(shù)人員。藥房每年組織從事質(zhì)量管理、藥品驗收、養(yǎng)護(hù)、保管、營業(yè)員等直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查,并建立了健康檔案。

  3、進(jìn)貨與驗收管理:

  制訂了藥品采購制度,建立了進(jìn)貨管理程序。藥房設(shè)采購員直接負(fù)責(zé)藥品采購工作,采購藥品時簽訂符合規(guī)定的采購合同和質(zhì)量保證協(xié)議。質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對供貨商和購進(jìn)藥品的合法性進(jìn)行審核,負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的審批工作,建立了合格供貨方檔案,質(zhì)量管理

  員參與采購計劃的審核,確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量。

  質(zhì)量驗收員負(fù)責(zé)購進(jìn)藥品的驗收工作。驗收員按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的要求的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品進(jìn)行驗收;按規(guī)定的抽樣原則檢查,對進(jìn)口藥品和首營企業(yè)、首營品種必須附有符合規(guī)定的檢驗報告書等證明材料;驗收員負(fù)責(zé)做好藥品質(zhì)量驗收記錄,并保持記錄的真實性。質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)不合格藥品的審核管理,對不合格藥品的確認(rèn)、報損、銷毀建立記錄并對不合格藥品處理過程實施監(jiān)督。

  4、儲存和養(yǎng)護(hù)管理:

  養(yǎng)護(hù)員對近效期藥品認(rèn)真填寫《近效期藥品催銷表》,報經(jīng)理加緊促銷,防止藥品過期失效,造成損失。藥房加強對藥品的'養(yǎng)護(hù),每月對所有商品進(jìn)行合理養(yǎng)護(hù),重點品種重點養(yǎng)護(hù),養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題,懸掛“暫停銷售”的標(biāo)志并及時做出處理。

  5、藥品銷售方面管理:

  藥房嚴(yán)格按照經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。藥品陳列按類別分類;銷售處方藥時,藥師對處方進(jìn)行審核簽字后,方可進(jìn)行調(diào)配銷售并登記《處方藥銷售記錄表》備查,建立了顧客意見本,同時不斷改進(jìn)服務(wù)態(tài)度,為顧客提供優(yōu)質(zhì)、滿意的服務(wù)。

  二、存在問題:

  在藥房各崗位自查過程中,對發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行了認(rèn)真的整改。但在自查中也感到有不足之處,由于能力所限,硬件改造方面有的水平不高,不夠完善,隨著企業(yè)經(jīng)濟條件的改善,我們將不斷投入資金,提高GSP管理水平,以適應(yīng)醫(yī)藥市場發(fā)展的需求。

  通過自查,我藥房認(rèn)為藥品經(jīng)營行為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,誠邀各位領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場檢查指導(dǎo)工作,并提出寶貴意見,以便改進(jìn)工作。

藥品自查報告2

  今年我鄉(xiāng)食品藥品安全工作在鄉(xiāng)黨委政府的領(lǐng)導(dǎo)下,我鄉(xiāng)認(rèn)真按照文件要求,全面完成了目標(biāo)任務(wù),現(xiàn)將今年開展工作自查如下:

  一、加強領(lǐng)導(dǎo),提高認(rèn)識

  今年,我鄉(xiāng)為順利推進(jìn)“食品安全”工作,成立了鄉(xiāng)長為組長,副鄉(xiāng)長為副組長,相關(guān)辦公室主任為成員組成的食品安全工作小組。根據(jù)工作要求,組成專門的工作組,主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓,分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓,確保完成具體的指標(biāo),同時落實了食品安全監(jiān)管員,各村也相應(yīng)落實了一名食品協(xié)管員,專門負(fù)責(zé)做好具體工作。

  二、抓好餐飲服務(wù)安全培訓(xùn)工作

  針對春、秋兩季食物中毒易發(fā)、多發(fā)的`特點,我鄉(xiāng)于舉辦了食品安全培訓(xùn)班1期。食藥監(jiān)管部門負(fù)責(zé)人對我鄉(xiāng)餐飲服務(wù)單位及食品經(jīng)營戶進(jìn)行了安全培訓(xùn)。主要培訓(xùn)了:

  一是《食品安全法》及實施條例、《xxx省農(nóng)村自辦群體性宴席食品安全管理辦法》等法律法規(guī);

  二是農(nóng)村群體性宴席風(fēng)險防范、事故應(yīng)急處理等食品安全知識;

  三是與農(nóng)村群體性宴席相關(guān)的其它知識等。通過培訓(xùn),增強了參會人員的食品安全意識和提高了他們自我保護(hù)能力。

  三、加強農(nóng)村集體聚餐管理

  1、我鄉(xiāng)認(rèn)真按照xxx區(qū)食品安全委員會《關(guān)于<xxx省農(nóng)村集體聚餐餐食品安全管理辦法>的通知》要求

  一是對每個村要聚餐50人以上的農(nóng)戶必須到村安全管理協(xié)管員處備案;

  二是要求廚師要與聚餐農(nóng)戶簽好食品安全責(zé)任書;

  三是對使用食物做好登記。

  2、今年4月我鄉(xiāng)專門針對農(nóng)村廚師和食品安全協(xié)管員進(jìn)行集中培訓(xùn),通過培訓(xùn),增強力了他們的食品安全意識。

  三、加強食品藥品安全應(yīng)急管理

  1、年初我鄉(xiāng)建立健全了食品、藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案,積極配合執(zhí)法部門查處食品藥品安全事故。

  2、今年由于在鄉(xiāng)黨委正確領(lǐng)導(dǎo)下,全鄉(xiāng)范圍內(nèi)未出現(xiàn)一起食品安全事故。

  四、食品藥品安全宣傳

  為了營造輿論氛圍,使食品安全工作深入人心,力求做到家喻戶曉、人人皆知、全鄉(xiāng)通過固定式宣傳、戶主會、老年協(xié)會等形式進(jìn)行宣傳動員;制作散發(fā)宣傳資料1200余份。

藥品自查報告3

  根據(jù)《博州藥品流通領(lǐng)域集中整治行動自查表》,我公司針對該專項整治行動自查內(nèi)容,組織相關(guān)人員進(jìn)行認(rèn)真細(xì)致的自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下:

  一、企業(yè)基本情況:

  我公司始建于1959年,是博州地區(qū)唯一一家非藥品批發(fā)企業(yè),兼營醫(yī)療器械,隸屬于國藥控股xx藥業(yè)集團(tuán)有限公司。春去冬來50余載,我們風(fēng)雨無阻的是我們“質(zhì)量第一,顧客至上”的經(jīng)營理念。依法經(jīng)營,服務(wù)社會,使我們得到了博州廣大人民群眾的青睞。

  我公司地處xx市商業(yè)繁華區(qū),青得里大街110號,地理位置得天獨厚,F(xiàn)有職工27人,其中,執(zhí)業(yè)藥師2人;

  大專以上學(xué)歷20人,中專學(xué)歷2人,高中2人,初中學(xué)歷3人(但均有十年以上藥品零售企業(yè)工作經(jīng)驗),擁有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的12人,其中藥師9名,中藥師2人,藥士1名。20xx年公司實現(xiàn)銷售4021.84萬元。

  經(jīng)營范圍:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料及其制劑、生物制品、生化藥品。具有蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資格。

  經(jīng)濟性質(zhì):國有

  企業(yè)法定代表人:xxx

  企業(yè)負(fù)責(zé)人:xxx

  質(zhì)量負(fù)責(zé)人:xx

  二、無違法經(jīng)營行為的發(fā)生

  我公司從無“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓證照等違法行為。

  三、嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)

  藥品購進(jìn)是藥品進(jìn)入藥品流通領(lǐng)域的第一關(guān),也是確保企業(yè)經(jīng)營行為合法性,保證藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。我們堅持從合法企業(yè)購進(jìn)合法藥品,自20xx年年末,我們開始開展藥品供應(yīng)商評審工作,每年一次。20xx年年末,我們又增加了藥品評審工作,一年一次。堅定不移的執(zhí)行“以市場為導(dǎo)向,以質(zhì)量為前提,按需進(jìn)貨,擇優(yōu)選購”的進(jìn)貨原則,嚴(yán)把藥品進(jìn)貨關(guān)。

  我公司主要進(jìn)貨渠道為:xx華源醫(yī)藥有限公司、國藥集團(tuán)xx新特藥業(yè)有限公司、xx九州通醫(yī)藥有限公司、國藥控股xx新特西部藥業(yè)有限公司等合法藥品(生產(chǎn))經(jīng)營企業(yè)。

  四、依法經(jīng)營

  流通企業(yè)顧名思義,就是有購進(jìn)有銷售的“中轉(zhuǎn)”型企業(yè)。我公司嚴(yán)格遵守國家相關(guān)法律法規(guī),把質(zhì)量放在選擇藥品和供貨單位的首位,制定了能夠確保購進(jìn)藥品符合質(zhì)量要求的'制度和程序,并嚴(yán)格執(zhí)行,確保公司從合法企業(yè)購進(jìn)合法藥品。

  在審核過程中,確保兩個統(tǒng)一。既藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)證照范圍與購進(jìn)藥品類型的統(tǒng)一;藥品購進(jìn)發(fā)票、隨貨單據(jù)與資質(zhì)的統(tǒng)一。不得超范圍經(jīng)營。

  五、合法銷售

  我公司20xx年9月安裝并使用特殊管理藥品中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng);20xx年9月開始使用“四大類”藥品中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng);20xx年入網(wǎng)并完成數(shù)字藥監(jiān);按時上傳購銷數(shù)據(jù)。

  公司實行半年實物盤點制,日常采取動態(tài)盤點監(jiān)控,極力做到“兩個相符”即:帳、貨相符,購、存、銷相符。嚴(yán)格審核購貨方資質(zhì),并保存銷售記錄至藥品有效期后一年,不少于三年。堅持依法經(jīng)營,合法銷售,嚴(yán)格審核購貨方資質(zhì),堅決杜絕超范圍銷售。

  在經(jīng)營過程中,我們不斷摸索適應(yīng)市場的經(jīng)營模式,但始終堅持“依法經(jīng)營,質(zhì)量第一”的經(jīng)營理念。

藥品自查報告4

  自鐵西區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織召開“鐵西區(qū)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全整治動員大會”后,我院積極參與配合,立即組織成立自查小組,對全院的藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下:

  1、人員管理:我院藥品藥械工作都由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任,并定期進(jìn)行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn),確保工作的順利進(jìn)行;每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進(jìn)行健康檢查,并建有健康檔案。

  2.職責(zé)管理:我院已建立的管理制度包括:藥品藥械采購驗收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測和報告制度;藥品調(diào)配和復(fù)核制度;藥品藥械保管和養(yǎng)護(hù)制度;醫(yī)護(hù)人員崗位責(zé)任制度;安全衛(wèi)生管理制度等。上述各項制度完備、合理、可行,且有相應(yīng)的.執(zhí)行記錄。

  3.藥品藥械購銷管理:我院由專業(yè)人員分任采購、質(zhì)量驗收等工作;能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品及醫(yī)療器械,并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議,具有合法票據(jù);驗收人員能夠嚴(yán)格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械,保存有完整的購進(jìn)驗收記錄。

  4.藥局管理:我院設(shè)有綜合藥局,安全衛(wèi)生,標(biāo)志醒目;藥局劃分有相應(yīng)功能區(qū)域,做到藥品按劑型分類擺放,整齊有序;局內(nèi)設(shè)有防鼠及防蚊蟲設(shè)施;藥劑人員在調(diào)劑處方時能嚴(yán)格審核,按照調(diào)劑制度和操作規(guī)范進(jìn)行調(diào)配,并按要求每日檢查藥品,如遇破損或過期藥品報由專人統(tǒng)一處理,并仔細(xì)登記。

  5.藥庫管理:我院藥庫分區(qū)鮮明合理,藥品存放距離適宜,能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品;管理人員能嚴(yán)格按要求保管藥品;藥品出庫時遵循“先入先出”原則,記錄完整。

  以上即為我院藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全工作的現(xiàn)有情況,在今后的工作中,我們將會進(jìn)一步完善。

藥品自查報告5

  我鄉(xiāng)今年的食品藥品安全工作,堅持以鄧小平理論和“三個代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹黨的十七大精神和認(rèn)真貫徹縣食品藥品安全工作會議精神,加強領(lǐng)導(dǎo),完善組織,落實責(zé)任,強化措施,積極推進(jìn)安全工作,為確保我鄉(xiāng)食品藥品安全,促進(jìn)社會經(jīng)濟的協(xié)調(diào)發(fā)展?fàn)I造了良好的社會環(huán)境。一年來,鄉(xiāng)黨委政府高度重視我鄉(xiāng)的食品藥品安全工作,在縣食品安全協(xié)調(diào)委員會和食品藥品監(jiān)督局的指導(dǎo)下,通過全鄉(xiāng)上下的共同努力,扎實抓好食品衛(wèi)生安全工作,有效保障了農(nóng)民群眾的生命財產(chǎn)安全和社會穩(wěn)定。

  一、加強領(lǐng)導(dǎo),在全鄉(xiāng)營造保障食品藥品安全的良好社會氛圍。

  鄉(xiāng)黨委、政府對食品安全工作十分重視,及時調(diào)整了我鄉(xiāng)食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組,由鄉(xiāng)人武部長施良奎為組長,司法所、黨政辦、經(jīng)發(fā)辦、派出所、安辦、衛(wèi)生院、畜牧站等有關(guān)部門負(fù)責(zé)人為成員的XX鄉(xiāng)食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會領(lǐng)導(dǎo)小組,并下設(shè)了辦公室在司法所,由汪福康兼任辦公室主任,并落實專人負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)全鄉(xiāng)的食品藥品安全工作。同時,從輿論宣傳、政府引導(dǎo)、群眾參與等多方面入手,組織開展了一系列“食品醫(yī)藥衛(wèi)生安全”宣傳活動,組織企業(yè)開展創(chuàng)建購物放心藥店、放心肉店、放心餐飲店示范店活動;組織司法所、衛(wèi)生院、經(jīng)發(fā)辦等部門聯(lián)手在XX街上集貿(mào)市場開展“放心菜”、“放心肉”“放心藥”等食品安全知識宣傳咨詢活動。組織檢查衛(wèi)生院、飯店、學(xué)校食堂食品藥品安全工作,有力地推動了食品藥品衛(wèi)生安全工作的深入開展。

  二、明確重點,切實加強食品藥品安全監(jiān)管。

  一是嚴(yán)格食品藥品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入,加強了對食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的監(jiān)管和對食品加工企業(yè)監(jiān)督,實行食品生產(chǎn)巡查、安全監(jiān)督等監(jiān)管制度。二是加強食品藥品流通,消費領(lǐng)域的綜合治理。全面落實巡查制度,推行餐飲業(yè)、學(xué)校食堂全面實施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級制度。強化畜禽屠宰行業(yè)管理。鼓勵促進(jìn)質(zhì)量優(yōu)、信譽好、品牌知名度高的食品在市場上流通。三是采取綜合措施,嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣食品行為。加大對分散在農(nóng)村各類食品銷售點,個體商販、小加工作坊、小食品店、和村衛(wèi)生室的監(jiān)管力度,強化對餐飲業(yè)、學(xué)校食堂的檢查監(jiān)督。四是嚴(yán)格農(nóng)村家宴聚餐申報制度。凡是要舉辦家宴聚餐都必須向鄉(xiāng)政府申請,方可辦理,在家宴聚餐前,都要對該農(nóng)戶進(jìn)行食品安全檢查,并對其衛(wèi)生條件,廚師是否有健康證,并要求農(nóng)戶請有健康證的廚師辦理。鄉(xiāng)政府設(shè)立了食品藥品安全專卷,將申請表和檢查記錄歸檔備查。

  三、強化措施,集中開展食品藥品安全和產(chǎn)品質(zhì)量專項整治。

  一是對食品市場進(jìn)行了集中整治。按照縣上食品安全工作會議精神和鄉(xiāng)黨委、政府的`部署,我們及時制訂并實施了食品藥品安全和產(chǎn)品質(zhì)量專項整治方案。全面開展糧、肉、食糖、食鹽、肉食加工等食品安全集中整治,重點打擊銷售不合格、冒牌、來路不明和“三無”商品等不法流通銷售行為,并在企業(yè)全面自查的基礎(chǔ)上,采取普查與重點查、明查與暗查、定期查與隨機查相結(jié)合的辦法,對全鄉(xiāng)鄉(xiāng)村連鎖超市及餐飲業(yè)的食品安全工作進(jìn)行巡查。采取集中整治與日常監(jiān)管相結(jié)合的辦法,嚴(yán)厲打擊私屠濫宰等不法行為,規(guī)范了我鄉(xiāng)的生豬屠宰點。

  二是對藥品市場進(jìn)行了專項整治。嚴(yán)厲查處無證藥品經(jīng)營行為,打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法活動,開展了與公安、工商部門的聯(lián)合打假行動。規(guī)范藥品流通經(jīng)營秩序,健全了農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)、促進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)安全網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。

  在今后工作中,我們將進(jìn)一步完善我鄉(xiāng)食品藥品安全制度和無公害茶園體系建設(shè),保障生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)有章可循,有法可依,提高農(nóng)產(chǎn)品衛(wèi)生安全質(zhì)量;完善多層次的食品藥品安全監(jiān)督體系;加強定點屠宰監(jiān)管工作,進(jìn)一步提高安全食品、藥品上市率,切實保護(hù)農(nóng)民群眾的切身利益。

  20xx年12月10日

藥品自查報告6

  按照全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議及省局《關(guān)于開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項監(jiān)督x 》(冀食藥監(jiān)械【20xx】108號)部署,對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位開展為期三個月的專項監(jiān)督檢查。

  我院為貫徹落實全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議及《關(guān)于開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項監(jiān)督x 》文件精神,保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效,決定在我院開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用自查自糾,制定本自查報告。

  一、指導(dǎo)思想

  緊緊圍繞“確保人民群眾用械安全有效”這個中心任務(wù),踐行監(jiān)管為民的核心理念,切實做到為民、科學(xué)、依法、長效、和諧,通過自查自糾檢查,進(jìn)一步嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為,全面提高質(zhì)量管理水平,確保不發(fā)生重大醫(yī)療器械質(zhì)量事故。

  二、檢查目的

  要加大對醫(yī)療器械經(jīng)營、使用管理力度,杜絕銷售、使用過期、失效、淘汰的診療器械和各種行為。通過這次專項自查自糾檢查,確保人民群眾用上安全放心的醫(yī)療器械,并且減少醫(yī)療事故發(fā)生率,提高醫(yī)院知名度。

  三、自查自糾重點

  重點自查20xx年1月以來銷售使用的一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料等規(guī)定效期的醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度落實情況,對照檢查產(chǎn)品是否有生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證和產(chǎn)品合格證明;產(chǎn)品的購進(jìn)記錄;產(chǎn)品的使用記錄以及是否建立了產(chǎn)品不良事件報告制度并進(jìn)行了報告。

  四、根據(jù)我院的`具體情況,其自查自糾報告結(jié)果如下:

  1、自查種類有:一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料三大塊。

  2、產(chǎn)品合格證明、證書嚴(yán)格驗證,各個采購、接收人員嚴(yán)格把關(guān),無一例不合格產(chǎn)品。

  3、采購記錄認(rèn)真、詳細(xì)記錄,確保有處可查、可依。

  4、接收人員核對采購記錄與產(chǎn)品,確認(rèn)產(chǎn)品是合法的、正確的、合格的,

  5、產(chǎn)品儲存嚴(yán)格按產(chǎn)品說明要求完成。

  6、產(chǎn)品使用時認(rèn)真檢查其完整程度、有效期、無菌性。填寫使用記錄。

  7、在院長的領(lǐng)導(dǎo)下正在逐步完善我院的產(chǎn)品不良事件報告制度,在醫(yī)療器械安全使用方面得到進(jìn)一步的發(fā)展。

  8、但在實際工作與實施中,可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問題,望上級領(lǐng)導(dǎo)對我院的工作提出寶貴意見。

  五、通過這次自查自糾活動,我院認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、規(guī)范經(jīng)營使用行為、進(jìn)一步自我完善,加強了安全使用醫(yī)療器械制度,規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為,強化了自身質(zhì)量管理體系,增強知法守法意識,提高醫(yī)院整體水平。

藥品自查報告7

  藥店基本概況:

  本藥店成立于xxx年,地址在:xxxx。經(jīng)營范圍及方式為:中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于xxx年12月15日通過XX省藥品監(jiān)督管理局的GSP認(rèn)證,并再次通過跟蹤檢查,《藥品經(jīng)營許可證》有效期至xxx年12月31日。為了配合這次換證工作,我們根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》對本店進(jìn)行了自查。

  1、管理職責(zé):

  目前我藥店人員崗位分工為:企業(yè)負(fù)責(zé)人趙丙辰;藥店經(jīng)理,全面負(fù)責(zé)藥店日常行政和業(yè)務(wù)活動,對本店經(jīng)營藥品的質(zhì)量管理體系和正常運行全面負(fù)責(zé),同時兼采購員、營業(yè)員。質(zhì)量管理員 趙孝春 ;全面負(fù)責(zé)藥店的質(zhì)量管理,貫徹執(zhí)行GSP,確保經(jīng)營順利進(jìn)行并保證經(jīng)營藥品質(zhì)量符合要求,同時兼處方審核員、營業(yè)員;營業(yè)員孟春玲兼養(yǎng)護(hù)員。

  2、人員與培訓(xùn):

  積極組織員工參加各級藥監(jiān)部門及公司內(nèi)部主辦的培訓(xùn),提高員工質(zhì)量意識、專業(yè)技能,同時進(jìn)行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓(xùn),建立員工培訓(xùn)檔案。

  3、設(shè)施與設(shè)備:

  我店自認(rèn)證以來就完全按照GSP的要求配備了電腦1臺、空調(diào)1臺、冰箱1臺、風(fēng)扇2臺、溫濕度計1個、粘鼠板4個,并對其設(shè)備進(jìn)行定期檢修更換,非處方藥與處方藥分貨架存放,非藥品也另設(shè)貨架,目前營業(yè)廳面積40m2,有柜臺6個、貨架7個、拆零有專柜。

  4、進(jìn)貨、驗收流程:

  自20xx年以來,隨著對GSP的實施,我市各商業(yè)公司的不斷成熟,我店藥品驗收人員經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),熟悉藥品知識和理化性能,了解各項驗收標(biāo)準(zhǔn)。藥品在進(jìn)貨驗收中,根據(jù)送貨單,有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗收,對照實物、對品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、批號、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量逐項進(jìn)行檢查,對藥品的'包裝、標(biāo)簽說明書及有關(guān)的證明進(jìn)行核對,重點驗收標(biāo)識、外觀質(zhì)量和包裝。進(jìn)口藥品驗收時,詳細(xì)審核蓋有供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》。

  5、陳列與養(yǎng)護(hù):

  我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內(nèi)服與外用藥、性質(zhì)互相影響易串味藥品分開擺放,同時按要求對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),即每一個月養(yǎng)護(hù)一遍,并做好記錄,包括對空調(diào)、溫濕度計等養(yǎng)護(hù)設(shè)備的養(yǎng)護(hù)和記錄。

  6、銷售與售后服務(wù):

  藥品銷售直接面對顧客和患者,營業(yè)員上崗前要經(jīng)內(nèi)部業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格,并每年進(jìn)行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。營業(yè)期間,營業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝,并佩戴注明工號、職務(wù)職稱的崗位牌,做到微笑服務(wù),正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項,不夸大誤導(dǎo)消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費服務(wù),并受到了廣大消費者的認(rèn)可和贊同,自20xx年1月1日起我店將國家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴(yán)格憑處方銷售,并認(rèn)真做好銷售記錄。

  7、信息化管理:

  為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理,推動和促進(jìn)藥品市場誠信體系的建設(shè),保障人民用藥安全、有效,我店安裝了鹽城索普藥械質(zhì)量遠(yuǎn)程管理系統(tǒng)。

  以上是我店的自查報告,在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請,請予換證。

藥品自查報告8

藥品器械監(jiān)督局:

  為保障人民群眾用藥品有效,我們針對上級文件精神,我院特組織相關(guān)人員重點就全院藥品進(jìn)行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:

  一、加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責(zé)任,增強質(zhì)量責(zé)任意識。

  醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織,把藥品安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責(zé)任,增強質(zhì)量責(zé)任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列藥品管理相關(guān)制度:醫(yī)療藥品質(zhì)量管理制度、醫(yī)療藥品使用制度等以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。

  二、為保證購進(jìn)藥品的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格藥品進(jìn)入,本院特制訂醫(yī)療藥品購進(jìn)管理制度。對購進(jìn)的藥品所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。

  三、為保證入庫藥品合法及質(zhì)量,我院認(rèn)真執(zhí)行藥品

  入庫制度,確保藥品的安全使用。

  四、做好日常保管工作

  五、為保證在庫儲存藥品的質(zhì)量,我們還組織專門人員做好藥品日常管理工作。

  六、加強不合格藥品的.管理,防止不合格藥品進(jìn)入臨床,我院特制訂不良事件報告制度。

  我院今后藥品工作的重點,切實加強醫(yī)院藥品安全工作,杜絕藥品不良事件發(fā)生,保證廣大患者的用藥品安全,在今后工作中,我們打算:

  1、進(jìn)一步加大藥品安全知識的宣傳力度,落實相關(guān)制度,提高醫(yī)院的藥品安全責(zé)任意識。

  2、增加醫(yī)院藥品安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時排查藥品安全隱患,牢固樹立“安全第一”意識,服務(wù)患者不斷構(gòu)建人民滿意的醫(yī)院。

  3、繼續(xù)與上級部門積極配合,鞏固醫(yī)院藥品安全工作取得成果,共同營造藥品使用的良好氛圍,為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻(xiàn)。

  xx醫(yī)院

  20xx-12-5

藥品自查報告9

  為保障全縣人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效,我們針對上級文件精神,針對上級文件下發(fā)的《欒川縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局開展對醫(yī)療機構(gòu)使用藥品醫(yī)療器械專項檢查工作方案》,我院特組織相關(guān)人員重點就全院藥品醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:

  一、加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責(zé)任,增強質(zhì)量責(zé)任意識。

  醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織,把藥品醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責(zé)任,增強質(zhì)量責(zé)任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關(guān)制度:藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。

  二、為保證購進(jìn)藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入,本院特制訂藥品醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度。對購進(jìn)的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。

  三、為保證入庫藥品醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,我院認(rèn)真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫制度,確保醫(yī)療器械的安全使用。

  四、做好日常保管工作

  五、為保證在庫儲存藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量,我們還組織專門人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。

  六、加強不合格藥品醫(yī)療器械的管理,防止不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入臨床,我院特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應(yīng)查清事發(fā)地點、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。

  七、我院今后藥品醫(yī)療器械工作的重點

  切實加強醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作,杜絕藥品醫(yī)療器械安全時間發(fā)生,保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全,在今后工作中,我們打算: 1、進(jìn)一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的.宣傳力度,落實相關(guān)制度,提高醫(yī)院的藥品醫(yī)療器械安全責(zé)任意識。

  2、增加醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一''意識,服務(wù)患者,不斷構(gòu)建人民醫(yī)院的滿意。

  3、繼續(xù)與上級部門積極配合,鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果,共同營造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍,為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻(xiàn)。

藥品自查報告10

  一、藥店概況

  我店成立于200**年**月,位于****,營業(yè)面積**平方米。藥店現(xiàn)有職工**人,其中**藥師人,藥士**人,藥學(xué)學(xué)歷**人。經(jīng)營中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種,年銷售總額**萬元,擁有固定資產(chǎn)**萬元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度,執(zhí)行情況良好,從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。

  二、自查情況

  (一)管理職責(zé):

  在一年的經(jīng)營工作中,我店始終堅持質(zhì)量第一的原則,嚴(yán)格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營,做到了按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前,本店質(zhì)量崗位健全,職責(zé)明確,職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準(zhǔn)則,因此我店按照gsp及其實施細(xì)則的要求制定了質(zhì)量方針目標(biāo)、藥品購進(jìn)管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護(hù)管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等**項管理制度,并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行情況納入綜合考核,每季度對制度執(zhí)行情況進(jìn)行一次檢查,并對檢查情況進(jìn)行記錄,對檢查中存在的問題制定了改進(jìn)措施,并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改,保證了制度的貫徹實施。

  (二)人員與培訓(xùn)

  質(zhì)量負(fù)責(zé)人為***職稱,處方審核員為***職稱,符合gsp規(guī)定,企業(yè)負(fù)責(zé)人為***文憑,曾參加市**次培訓(xùn),對直接接觸藥品人員,每年進(jìn)行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。

  為提高職工對實施gsp的認(rèn)識、提高全員素質(zhì),我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內(nèi)容、多形式的學(xué)習(xí)培訓(xùn),并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn),經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓(xùn),員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀念都有了長足的進(jìn)步和提高,為我店實施gsp打下了堅實的基礎(chǔ)。

  (三)設(shè)施與設(shè)備

  經(jīng)過改造建設(shè),目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設(shè)施達(dá)到了與gsp相適應(yīng)的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規(guī)定的.消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量,達(dá)到了gsp的要求。

  (四)進(jìn)貨與驗收

  為防止假劣藥品進(jìn)入我店,購進(jìn)中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨,其次是認(rèn)真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性,對購進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品,均嚴(yán)格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴(yán)格簽訂進(jìn)貨合同,合同質(zhì)量條款明確,藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求;購進(jìn)的藥品均具有合法票據(jù),按照規(guī)定建立了藥品購進(jìn)記錄,做到了票、帳、貨相符。

  在藥品質(zhì)量的驗收環(huán)節(jié)上,驗收人員做到了按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對所購進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗收,并按照《藥品驗收質(zhì)量管理制度》規(guī)定的抽樣原則,對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質(zhì)量等進(jìn)行逐一檢查,進(jìn)口藥品認(rèn)真核對加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件及中文說明書,驗收首營品種,均有該批號的質(zhì)量檢驗報告書。藥品質(zhì)量的驗收均按照gsp規(guī)定建立了驗收記錄,記錄完整、詳實、規(guī)范。

藥品自查報告11

  一、藥店概況

  我店成立于200xx年xx月,位于xxxx,營業(yè)面積xx平方米。藥店現(xiàn)有職工xx人,其中xx藥師人,藥士xx人,藥學(xué)學(xué)歷xx人。經(jīng)營中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個品種,年銷售總額xx萬元,擁有固定資產(chǎn)xx萬元。

  二、自查情況

  (一)管理職責(zé):

  在一年的經(jīng)營工作中,gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準(zhǔn)則,因此我店按照gsp及其實施細(xì)則的要求制定了質(zhì)量方針目標(biāo)、藥品購進(jìn)管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護(hù)管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等xx項管理制度,并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行情況納入綜合考核,每季度對制度執(zhí)行情況進(jìn)行一次檢查,并對檢查情況進(jìn)行記錄,對檢查中存在的問題制定了改進(jìn)措施,并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改,保證了制度的貫徹實施。

  (二)人員與培訓(xùn)

  質(zhì)量負(fù)責(zé)人為xxx職稱,處方審核員為xxx職稱,符合gsp規(guī)定,企業(yè)負(fù)責(zé)人為xxx的文憑,曾參加市xx次培訓(xùn),對直接接觸藥品人員,每年進(jìn)行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。

  為提高職工對實施gsp的認(rèn)識、提高全員素質(zhì),我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內(nèi)容、多形式的學(xué)習(xí)培訓(xùn),并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn),經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓(xùn),員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀念都有了長足的進(jìn)步和提高,為我店實施gsp打下了堅實的基礎(chǔ)。

  (三)設(shè)施與設(shè)備

  經(jīng)過改造建設(shè),目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設(shè)施達(dá)到了與gsp相適應(yīng)的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規(guī)定的`消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量,達(dá)到了gsp的要求。

  (四)進(jìn)貨與驗收

  為防止假劣藥品進(jìn)入我店,購進(jìn)中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨,其次是認(rèn)真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性,對購進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品,均嚴(yán)格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴(yán)格簽訂進(jìn)貨合同,合同質(zhì)量條款明確,藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求;購進(jìn)的藥品均具有合法票據(jù),按照規(guī)定建立了藥品購進(jìn)記錄,做到了票、帳、貨相符。

藥品自查報告12

  xx年度藥品質(zhì)量管理自查報告 根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的xx年醫(yī)療機構(gòu)藥品安全專項整治工作的通知,我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項內(nèi)容進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>

  一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全

  我院成立了醫(yī)院藥事管理小組,負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院規(guī)范管理藥品和合理用藥。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。

  二、藥品的管理

  1、建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。

  2、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。

  3、購進(jìn)的麻醉及藥品按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。

  4、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進(jìn)行促用。

  5、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。

  三:藥房的管理

  1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。

  2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),做好養(yǎng)護(hù)記錄臺賬,每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。

  3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。

  4、調(diào)配處方時嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。

  5、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當(dāng)日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的.醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。

  6、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。

  7、每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。

  8、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報告工作。

  四、藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:

  1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。

  2、 建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機制,嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。

  3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

  4、加強對新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。

  5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。

  6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識,落實好藥品不良反應(yīng)報告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)密監(jiān)測,及時報告。

藥品自查報告13

  根據(jù)××縣食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開展鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村級衛(wèi)生室、個體診所藥品、醫(yī)療器械使用安全專項整治x 》,我院積極參與配合,立即組織成立自查小組,對全院的藥品、醫(yī)療器械的使用情況進(jìn)行全面摸查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下:

  一、職責(zé)管理

  我院已建立的管理制度包括:藥品藥械采購驗收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品藥械保管和養(yǎng)護(hù)制度;醫(yī)護(hù)人員崗位責(zé)任制度;安全衛(wèi)生管理制度等。

  二、藥品藥械購銷管理

  我院不存在從無資質(zhì)的單位、個人手中購進(jìn)藥品、醫(yī)療器械的情況;按規(guī)定驗收并填寫真實完整的驗收記錄,查驗、索取相關(guān)資料;不存在使用過期失效藥品和醫(yī)療器械的情況。

  三、藥庫管理

  我院藥庫安全衛(wèi)生、標(biāo)志醒目。藥庫分區(qū)鮮明合理,做到藥品按劑型分類擺放,整齊有序。藥品按規(guī)定條件進(jìn)行儲存,做到了防塵、防潮、防熱、防蛀蟲、防盜等,配有放藥品的`冷藏柜。有相應(yīng)的藥房藥品質(zhì)量管理制度及執(zhí)行情況記錄。以上即為我院藥品、醫(yī)療器械安全使用的現(xiàn)有情況,在今后的工作中,我們將會進(jìn)一步完善。

藥品自查報告14

  根據(jù)《郴州市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于切實抓好醫(yī)療器械安全生產(chǎn)的函》的文件精神,我院特組織相關(guān)人員重點就全院醫(yī)療器械進(jìn)行了全面自查 ,自查重點為20xx年1月以來銷售使用的一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料等規(guī)定效期的醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度落實情況,對照檢查產(chǎn)品是否有生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證和產(chǎn)品合格證明;產(chǎn)品的購進(jìn)記錄;產(chǎn)品的使用記錄以及是否建立了產(chǎn)品不良事件報告制度等,現(xiàn)將具體自查情況匯報如下:

  一、加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責(zé)任,增強質(zhì)量責(zé)任意識。

  醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責(zé)任,增強質(zhì)量責(zé)任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)制度:醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。

  二、為保證購進(jìn)醫(yī)療器械的`質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入,本院特制訂醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度。對購進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。

  三、為保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,我院認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)療器械入庫制度,確保醫(yī)療器械的安全使用。

  四、加強日常保管工作

  1、采購、驗收人員嚴(yán)格把質(zhì)量關(guān),保證無一例不合格產(chǎn)品。

  2、采購記錄認(rèn)真、詳細(xì)記錄,確保問題事件有處可查、可依。

  3、驗收人員核對采購記錄與產(chǎn)品,確認(rèn)產(chǎn)品是合法的、合格的。

  4、產(chǎn)品使用時認(rèn)真檢查其完整程度、有效期、無菌性。并填寫使用記錄。

  五、為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質(zhì)量,我們還組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。

  六、加強不合格醫(yī)療器械的管理,防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入臨床,我院特制訂不良事件報告制度。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,及時查清事發(fā)地點、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報縣醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。

  七、我院今后醫(yī)療器械工作的重點

  切實加強醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作,杜絕醫(yī)療器械安全事件發(fā)生,保證廣大患者的用醫(yī)療器械安全,在今后工作中,我們打算:

  1、進(jìn)一步加大醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度,落實相關(guān)制度,提高醫(yī)院的醫(yī)療器械安全責(zé)任意識。

  2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時排查醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一''意識,服務(wù)患者,不斷構(gòu)建人民醫(yī)院的滿意。

  3、繼續(xù)與上級部門積極配合,鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得成果,共同營造醫(yī)療器械的良好氛圍,為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻(xiàn)。

  通過這次專項自查自糾檢查,我院認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、規(guī)范經(jīng)營使用行為、進(jìn)一步自我完善,加強了安全使用醫(yī)療器械制度,規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為,強化了自身質(zhì)量管理體系,增強知法守法意識,提高醫(yī)院整體水平。確保人民群眾用上安全放心的醫(yī)療器械,并且減少醫(yī)療事故發(fā)生率 。 但在實際工作與實施中,可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問題,望上級領(lǐng)導(dǎo)對我院的工作提出寶貴意見。

藥品自查報告15

  根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,本店進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查情況報告如下:

  一、購進(jìn)記錄

  本店對藥品購進(jìn)制定了“藥品購進(jìn)管理制度”、“首營企業(yè)和首營品種審核程序”等確保購進(jìn)藥品符合質(zhì)量要求。本店購進(jìn)藥品均有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進(jìn)驗收記錄,做到票、帳、貨款相符。經(jīng)查所有藥品的購進(jìn)票據(jù)、門店銷售、庫存實物記錄真實,與原始票據(jù)、藥品流向相符。

  二、銷售票據(jù)

  本店在銷售藥品時,均開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證交給顧客。經(jīng)查經(jīng)營所有藥品的銷售票據(jù)與實物相符。

  三、藥品分類

  經(jīng)查本店所有藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列。處方藥與非處方藥中又按口服藥與外用藥分開,注射劑類單獨存放,并按劑型或用途分柜或分層存放。各區(qū)域或柜臺采用色標(biāo)管理,用綠色貼標(biāo)示分為:抗菌消炎藥、消化系統(tǒng)藥、婦科用藥、兒科用藥等。拆零藥品集中放于拆零專區(qū),用綠色及時貼標(biāo)明拆零專柜并保留原包裝的標(biāo)簽。含麻黃堿類復(fù)方制劑的一次性銷售不得超過2個最小包裝,并要求憑有效證件購買且做好登記。無陳列危險品。中藥飲片要求裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核,不得錯斗、串斗、防止混藥、飲片斗前應(yīng)寫正名正字并掛綠色牌:中藥飲片區(qū)。需要冷藏或陰涼處儲存的藥品陳放在2—10度的`冰柜里。

  五、柜臺管理

  經(jīng)查本店柜臺均無出租或外借情況。

  以上即為我店此次的自查基本情況,我們將繼續(xù)對照藥品管理法規(guī)規(guī)范企業(yè)經(jīng)營活動,努力使我們企業(yè)在管理水平、制度建設(shè)、人員素質(zhì)、設(shè)施設(shè)備等方面不斷改進(jìn)、發(fā)展和提高,在今后的工作中一如既往地貫徹實施GSP標(biāo)準(zhǔn)要求,同時,也不斷提升公司的質(zhì)量信譽,最大限度地滿足顧客的需求,為人民群眾的用藥安全和有效提供更好的服務(wù)!

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