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醫(yī)療質(zhì)量自查報告

時間:2023-02-11 08:53:15 自查報告 我要投稿

醫(yī)療質(zhì)量自查報告(精選14篇)

  在不斷進步的時代,報告的用途越來越大,報告具有成文事后性的特點。那么你真正懂得怎么寫好報告嗎?以下是小編精心整理的醫(yī)療質(zhì)量自查報告,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。

醫(yī)療質(zhì)量自查報告(精選14篇)

醫(yī)療質(zhì)量自查報告1

  一、綜述。

  1、生產(chǎn)活動基本情況:包括年度醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)的品種、注冊證號或備案號以及數(shù)量(包括委托或受托生產(chǎn)),未生產(chǎn)的醫(yī)療器械品種及未生產(chǎn)原因。

  2、管理承諾的落實情況:包括對企業(yè)負責人(最高管理者)履職情況評價,管理者代表體系職責的落實情況評價。對質(zhì)量目標的完成、產(chǎn)品的質(zhì)量等方面進行綜合評價。

  3、全年生產(chǎn)產(chǎn)品的銷售收入情況。

  二、年度重要變更情況。

  1、質(zhì)量體系組織機構(gòu)變化情況:包括企業(yè)負責人、管理者代表、技術、生產(chǎn)、質(zhì)量管理部門負責人等主要人員變化情況。

  2、生產(chǎn)、檢驗環(huán)境變化情況:對生產(chǎn)、檢驗區(qū)域涉及位置、布局、設施等主要變化的,詳述相關情況以及所采取的控制措施。

  3、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程及生產(chǎn)、檢驗設備變化情況:對于關鍵工序、特殊過程重要參數(shù)發(fā)生變化的,是否重新進行驗證和確認。

  4、重要供應商變化情況:對于特殊采購物品主要物料、關鍵物料等重要的供應商發(fā)生變化的,應詳述相關情況以及所采取的控制措施。

  三、報告期內(nèi)人員培訓和管理情況。

  包括對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的相關人員開展的各類培訓和考核情況以及對培訓效果評價的描述。

  四、報告期內(nèi)生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制情況。

  1、主要生產(chǎn)設備、工藝裝備和檢驗儀器等設施設備的報廢更新、維護保養(yǎng)、檢定校準情況。

  2、關鍵生產(chǎn)設施設備、生產(chǎn)條件的驗證情況。

  3、生產(chǎn)、檢驗等過程記錄的歸檔整理情況。

  4、委托生產(chǎn)行為情況及實施管理的描述,包括委托生產(chǎn)的產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品批次、控制方式、質(zhì)量狀況和委托檢驗的管理(如有)等方面。

  五、報告期內(nèi)產(chǎn)品設計變更情況。

  對于與產(chǎn)品安全、性能、預期使用有關的產(chǎn)品設計變更,應對設計的更改、評審、驗證及確認進行描述,包括對設計變更后產(chǎn)品是否符合相關法規(guī)要求的說明,如產(chǎn)品設計變更后需履行注冊手續(xù),應說明相關注冊情況。

  是否采取了相應的風險管理措施及內(nèi)容。

  六、報告期內(nèi)采購、銷售和售后服務管理情況。

  包括依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應商審核指南》開展供應商審核、評價情況。

  銷售、售后服務工作開展情況、顧客投訴的處置以及產(chǎn)品召回(如有)等工作情況。

  七、報告期內(nèi)的不合格品控制。

  對發(fā)生的質(zhì)量事故、產(chǎn)品抽驗發(fā)現(xiàn)不合格、出廠檢驗發(fā)現(xiàn)不合格以及生產(chǎn)過程中產(chǎn)生不合格品采取措施的情況以及原因分析。

  八、報告期追溯系統(tǒng)建立情況。

  生產(chǎn)過程的追溯,包括從原材料采購、生產(chǎn)、檢驗過程的產(chǎn)品追溯系統(tǒng)建立和實施情況。

  產(chǎn)品上市后追溯系統(tǒng)建立和實施情況。

  九、內(nèi)部審核和管理評審情況。

  1、年度開展內(nèi)部審核的情況,包括實施的頻次、審核部門、發(fā)現(xiàn)的'主要問題以及采取糾正預防措施的情況。

  2、年度開展管理評審的情況,包括實施的頻次、評價結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的主要問題以及采取糾正預防措施的情況。

  十、不良事件監(jiān)測情況。

  收集不良事件信息并按規(guī)定上報和開展不良事件再評價工作情況,嚴重不良事件的處置情況。

  十一、其他事項。

  1、與企業(yè)有關醫(yī)療器械法規(guī)和強制性標準收集情況以及就相關法規(guī)和強制性標準宣傳貫徹的情況。

  2、年度接受監(jiān)管或認證檢查情況:年度各級食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)實施的各類監(jiān)督檢查,包括檢查性質(zhì)、檢查時間、檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題、檢查結(jié)論以及整改情況。年度接受其他機構(gòu)檢查或認證的情況及結(jié)果。

  3、年度自查中發(fā)現(xiàn)的主要問題和采取的相關措施。

  十二、企業(yè)承諾。

  本企業(yè)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章,以及醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進行自查,確保生產(chǎn)質(zhì)量管理體系有效運行。所報告的內(nèi)容真實有效,并愿承擔一切法律責任。

簽名管理者代表:xx

法定代表人(或企業(yè)負責人):xx

企業(yè)蓋章:xx年xx月xx日

醫(yī)療質(zhì)量自查報告2

  我們是醫(yī)務工作者,是白衣天使,以后工作中要擁有一顆愛崗敬業(yè)的心,要有始終如一的踏踏實實的工作。在從現(xiàn)在做起,從自身做起。也認識到要重視醫(yī)療質(zhì)量,我作為住院醫(yī)師結(jié)合自己情況現(xiàn)總結(jié)如:

  (1)要做到病人入院30分鐘內(nèi)進行檢查并作出初步處理。

  (2)急、危、重病人應即刻處理并向上級醫(yī)師報告。

 。3)按規(guī)定時間完成病歷書寫(普通病人24小時、危重病人6小時內(nèi)完成;首次病程記錄當班完成,急診病人術前完成)。

 。4)病歷書寫完整、規(guī)范,不得缺項。自己要加強對病歷書寫的學習.改正不足.字寫的不好,要練字.

  (5)24小時內(nèi)完成血、尿、便化驗,并根據(jù)病情盡快完成肝、腎功能、和其它所需的?茩z查。

 。6)按?圃\療常規(guī)制定初步診療方案。

 。7)對所管病人,每天至少上、下午各巡診一次。

 。8)按規(guī)定時間及要求完成病程記錄(會診、術前討論、術前小節(jié)、轉(zhuǎn)出和轉(zhuǎn)入、特殊治療、病人家屬談話和簽字、出院小節(jié)和死亡討論等一切醫(yī)療活動均應有詳細的`記錄)。

 。9)對所管病人的病情變化應及時向上級醫(yī)師匯報。

  (10)診療過程應遵守消毒隔離規(guī)定,嚴格無菌操作,防止醫(yī)院感染病例發(fā)生。若有醫(yī)院感染病例,及時填表報告。

 。11)病人出院時須經(jīng)上級醫(yī)師批準,應注明出院醫(yī)囑并交代注意事項。

  (12)嚴格按診療常規(guī)操作,不違背衛(wèi)生法規(guī)。以后要加強對衛(wèi)生法的學習。

  (13)加強醫(yī)患溝通.為和諧的醫(yī)患關系做出自己的貢獻.

  回顧過去所發(fā)生的大小醫(yī)療事故,哪一起不是因為麻痹大意或不按診療常規(guī)操作才發(fā)生的呢?因此,在實際工作中要防微杜漸,從小事做起,及時處理好不安全因素,避免醫(yī)療的發(fā)生。其實,要醫(yī)療安全并不難,關鍵在于有沒有責任心。只要每個人多留點心,只要對工作多一點認真負責的態(tài)度,在崗必盡職,盡職必盡責,無論身居何處,只要有高度的責任感和強烈的使命感,就一定能避免醫(yī)療事故的發(fā)生.。

醫(yī)療質(zhì)量自查報告3

  “醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動進入組織實施階段以來,我院醫(yī)療質(zhì)量萬里行活動領導小組要求各科室根據(jù)《衛(wèi)生部關于印發(fā)的通知》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[20xx]44號)和《自治區(qū)衛(wèi)生廳關于印發(fā)20xx年廣西醫(yī)療服務質(zhì)量大檢查專項活動實施方案的通知》(桂衛(wèi)醫(yī)[20xx]137號)的部署,全面開展自查自糾活動。各部門、科室從9月份開始對本部門、科室工作進行全面客觀的檢查,分析醫(yī)療質(zhì)量與安全管理現(xiàn)狀,發(fā)現(xiàn)本科室存在的質(zhì)量問題和安全隱患,認真討論后進行整改落實。

  一、葉院長要求醫(yī)療質(zhì)量專項整治活動要與當前“醫(yī)院管理年”、“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”、“院務公開”及“平安醫(yī)院創(chuàng)建”四項工作結(jié)合起來,在全院掀起“廣泛宣傳、全員討論、深入自查、嚴格督查、切實整改、落實提高”活動的熱潮,塑造良好的社會形象。9月1日-9月10日,完成了動員宣傳工作,9月11日-9月20日,完成了自查自糾工作。通過前一階段的工作,發(fā)現(xiàn)存在許多問題,現(xiàn)總結(jié)如下:

 。ㄒ唬┮婪▓(zhí)業(yè)

  通過開展醫(yī)院管理年活動,醫(yī)院醫(yī)護人員嚴格依法執(zhí)業(yè),目前存在的問題是檢驗科工作人員不符合資質(zhì),這也是大多數(shù)醫(yī)院存在的共性問題。

  (二)就醫(yī)環(huán)境,服務流程。

  目前存在的問題是我院就醫(yī)環(huán)境不夠完善,盡管醫(yī)院與以往相比,有了很大進步,但仍存在衛(wèi)生狀況不夠好、就醫(yī)環(huán)境有些嘈雜、人性化設施不夠完善等問題。門急診服務、出院服務流程不夠完善等問題。

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  醫(yī)院制定了符合醫(yī)院實際的11項核心制度,通過醫(yī)院等級評審活動各項核心制度均能全員掌握,但仍存在落實不到位的情況:如首診負責制不能落實,醫(yī)師查房制度由于人員結(jié)構(gòu)的問題不能全面落實,查房質(zhì)量不高;疑難病例討論及死亡病例討論由于水平問題往往泛泛而談,起不到提高年輕醫(yī)師水平的作用;病歷書寫質(zhì)量仍較差,尤其是醫(yī)療質(zhì)量較差的科室,需要持續(xù)提高;交接班制度不能很好貫徹,尤其是危重病人不能做到床頭交接班等;查對制度常常由于工作量大不能全面落實,造成了醫(yī)療安全隱患。

  (四)院感控制方面

  醫(yī)院院感控制由于受人員水平、設備條件、職工素質(zhì)等限制,通過監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的部分問題仍難以解決,如產(chǎn)房的布局存在問題等,手衛(wèi)生規(guī)范的落實不夠。

  二、改進措施

  1、依法執(zhí)業(yè)

  要求不符合資質(zhì)的工作人員2年內(nèi)取得相應資格,目前工作只能發(fā)送描述性報告單,而不能發(fā)送診斷性報告,避免安全隱患。

  2、改善就醫(yī)環(huán)境,優(yōu)化服務流程,提高服務水平。貫徹落實衛(wèi)生部《關于進一步改善醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務管理工作的通知》(衛(wèi)醫(yī)政

  發(fā)[20xx]12號),將改善人民群眾看病就醫(yī)感受作為加強醫(yī)療服務工作的創(chuàng)新點和突破點,通過合理安排門急診服務、簡化門急診和入、出院服務流程、推行“先診療后結(jié)算”模式等,提高服務效率,縮短患者診療等候時間及平均住院日。再者改善醫(yī)院衛(wèi)生狀況、人性化設施、周邊環(huán)境。給人民群眾提供一個舒適的就醫(yī)環(huán)境。

  3、核心制度落實

  要求各職能科室每月不定期下到各科室進行督查,尤其是重點科室(如門診、病房、產(chǎn)房、藥房等)、重點環(huán)節(jié)(病人住院期間的關鍵時期、質(zhì)控的關鍵環(huán)節(jié))、重點人員(如新上崗人員),嚴防醫(yī)療安全差錯事故。

  4、院感方面

  加強人員素質(zhì)培養(yǎng),購置必要設備,專人負責每月按時檢查,包括空氣、消毒物品、工作臺、工作人員手衛(wèi)生、病房等每月監(jiān)測一次,及時整改,嚴防醫(yī)院感染發(fā)生。

  5、加強人員素質(zhì)培養(yǎng)

  以前只重視人員衛(wèi)生技術水平的培養(yǎng),通過幾起事件教育我們要加強工作人員人文素質(zhì)教育,“醫(yī)者仁術”的理念進一步加強;加強重點人員的.教育,使之適應現(xiàn)階段工作需要,加強病歷書寫規(guī)范的進一步落實。

  6、加強溝通技巧的培養(yǎng)

  醫(yī)患溝通是醫(yī)療活動中十分重要的環(huán)節(jié),我院組織學習了醫(yī)患溝通技巧的專題講座,強調(diào)在病人入院時、住院過程中、病人出院時的

  三個環(huán)節(jié)的溝通,最大限度避免醫(yī)療安全隱患;醫(yī)患溝通要注意技巧及人員的安排,將醫(yī)患糾紛化解在萌芽狀態(tài)。

  醫(yī)療安全無小事,醫(yī)務人員必須嚴格執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度,警鐘長鳴,才能杜絕或避免醫(yī)療安全事故。要充分意識到醫(yī)療安全管理工作的重要性,以后工作中更加自覺地提高醫(yī)療安全意識,以醫(yī)療安全為核心,結(jié)合醫(yī)院的實際情況,嚴謹工作,集思廣益,針對醫(yī)院存在的醫(yī)療隱患進行排查,才能杜絕和減少醫(yī)療差錯事故的發(fā)生。

  醫(yī)院質(zhì)量萬里行活動領導小組對本次自查自糾工作非常重視,在醫(yī)院中層干部會上葉院長強調(diào),我們能改的要馬上改,一時不能改的也要制定整改措施限期整改,在不斷的自查和整改中,規(guī)范醫(yī)院科學管理,持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量,切實保障醫(yī)療安全,把醫(yī)院建設推進到一個嶄新的層次。

醫(yī)療質(zhì)量自查報告4

  為加強我院醫(yī)療質(zhì)量管理,保障醫(yī)療安全,結(jié)合行業(yè)主管部門與我院簽訂的《鹽津縣衛(wèi)生系統(tǒng)20xx年綜治維目標管理責任書》之附件《鹽津縣20xx年醫(yī)療業(yè)務管理檢查評分標準》,同時以正在開展的“六月安全生產(chǎn)月”活動為契機,于20xx年6月28日對我院醫(yī)療質(zhì)量管理及醫(yī)療安全管理開展了自查整改工作,現(xiàn)將我院20xx年第二季度醫(yī)療質(zhì)量管理與醫(yī)療安全管理的自查整改工作情況匯報如下:

  一、存在問題

 。ㄒ唬┉h(huán)境衛(wèi)生問題:

  1、室內(nèi)衛(wèi)生方面的問題:

 。1)由于雨季天來臨給日常保潔工作帶來很大困難,不盡人意;

 。2)留有部分衛(wèi)生死角長時間不清理打掃,如病床床頭柜角、病床床腳、各樓層飲水機擺放點保潔不及時、衛(wèi)生間面盆擦洗不徹底等;

 。3)住院病房由于部分患者及其家屬對愛護環(huán)境衛(wèi)生意識淡薄,隨意亂扔垃圾現(xiàn)象突出,給保潔工作帶來極大困難;

 。4)窗玻璃不潔凈、窗臺、窗槽有灰塵壘積;

  (5)院內(nèi)墻體有小孩亂涂、亂畫現(xiàn)象;

 。6)部分上墻制度有灰塵、粘膠脫落。

  2、室外衛(wèi)生

 。1)一、二樓門面外張貼有電話或紙制小廣告;

 。2)外懸掛空調(diào)機外殼上清掃周期過長。

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  1、每日紫外線消毒記錄登記不及時;

  2、個別科室消毒液更換周期過長;

  4、治療室的治療車未配備速干手消毒劑;

  5、查房、換藥一病人一洗手(雙手無可見污染時用速干手消毒劑)制度執(zhí)行不嚴;

  6、呼吸機螺紋管、濕化槽、無創(chuàng)面罩、止血帶、體溫計、氧氣濕化瓶、吸引瓶等用后消毒執(zhí)行干燥潔凈保存制度不嚴;

  7、霧化器用后水槽及霧化罐存在干燥放置制度執(zhí)行不嚴;

  8、醫(yī)用冰箱未能做到每周定期除霜和清潔,每日無監(jiān)測記錄。

 。ㄈ┽t(yī)療文書方面存在的問題

  1、處方

 。1)處方的后記內(nèi)容存在有缺項;

 。2)個別處方存在書寫不規(guī)范或者字跡潦草難以辨認;

 。3)藥品的劑量、規(guī)格、數(shù)量、單位等存在書寫不規(guī)范或不清楚的現(xiàn)象;

 。4)處方修改存在未簽名并未注明修改日期,或藥品超劑量使用未注明原因和再次簽名的現(xiàn)象。

  2、病歷

 。1)病歷書寫質(zhì)量存在一定問題,如:書寫不及時、不規(guī)范、簽字不及時,質(zhì)控評分不認真;門診病歷存在不書寫或書寫不完整,不規(guī)范現(xiàn)象;

 。2)病程記錄中對修改的醫(yī)囑、陽性化驗結(jié)果缺少分析,查房內(nèi)容分析少,有的像記流水帳;

 。3)個別自費用藥未簽知情同意書;。

 。4)在院病人病歷擺放順序不規(guī)范。

  3、門診日志

 。1)填寫項目不全,特別是家庭地址存在填寫大地址現(xiàn)象;

 。2)有個別醫(yī)生在填寫14周歲以下兒童就診時未在“備注”欄填寫戶主姓名;

  (3)門診日志上登記的傳染病患者在上報后,個別未在《門診日志》上標注“疫情已報”,同時有些存在缺少聯(lián)系方式(電話號碼)。

 。ㄋ模┖侠頇z查與合理用藥、抗菌、激素藥物使用急救管理等方面的問題:

  1、個別醫(yī)生在抗菌、激素藥物的應用存在有不合理的現(xiàn)象。

  2、急救管理制度執(zhí)行力度不足。

  二、整改措施:

  (一)加強學習,進一步提高醫(yī)務人員的業(yè)務素質(zhì)認真學習醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、有關條例及管理辦法,學習核心制度等及各級各類人員行為規(guī)范、崗位職責,要求每一個醫(yī)務人員遵守法律法規(guī)、制度、規(guī)范及職業(yè)道德。認真履行崗位責任,努力做到團結(jié)上進、愛崗敬業(yè)、樂于奉獻。為提高醫(yī)務人員的整體水平、業(yè)務素質(zhì),應定期組織業(yè)務學習、病例討論,通過學習討論使每一位醫(yī)務人員都能熟練掌握基礎理論、基本知識和基本技能,都能做到對技術精益求精、積極進取,不斷提高技術水平。同時,要結(jié)合開展“平安醫(yī)院”、“三好一滿意”等活動,提高醫(yī)務人員醫(yī)德水平和人文修養(yǎng),將醫(yī)療質(zhì)量安全管理的各項措施轉(zhuǎn)化為醫(yī)務人員的自覺行動。

  (二)建立健全規(guī)章制度,加強醫(yī)院管理

  健全制度強化責任,認真落實行政查房制度、業(yè)務查房制度、總值班制度、院長后勤查房制度及請示報告制度等。臨床科室要強化首診醫(yī)師負責制、住院醫(yī)師24小時負責制、三級查房制度、會診制度、術前討論制度、疑難病例討論制度、死亡病例討論等核心制度的落實。要以我院屬縣政府招商引資項目民營醫(yī)院為契機,進一步完善管理制度,加強醫(yī)院規(guī)范化管理。

 。ㄈ┘哟蟊O(jiān)督檢查力度,保證核心制度的落實1、加強衛(wèi)生監(jiān)督檢查力度,切實提升患者就醫(yī)環(huán)境;2、醫(yī)務科要進一步加強質(zhì)量查房和運行病歷檢查工作,這項工作對于提高醫(yī)療質(zhì)量是很好的措施,但是要注重實效,不能流于形式,對查到的問題除了當面講解以外,對屢犯的一定要通過經(jīng)濟處罰,給予懲戒;

  3、要加強三基訓練與考核,要不斷完善考核辦法,嚴肅考核紀律,注重考核的實效,不能流于形式?剖邑撠熑艘匾暼柧,要經(jīng)常對醫(yī)務人員講三基學習的重要性,保證每月進行一次科內(nèi)考核,這對提高醫(yī)務人員的技術水平至關重要。8月初,醫(yī)務科要組織一次技能考核,提高醫(yī)務人員的操作水平;

  4、加強病案質(zhì)量的管理

  要進一步健全相關制度及病歷檢查標準,要制定獎懲辦法,保證住院病歷的及時歸檔和安全流轉(zhuǎn);

  5、進一步加強醫(yī)院感染的監(jiān)控

  要進一步在醫(yī)院感染病例監(jiān)測、消毒滅菌效果監(jiān)測、環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測等工作上下大功夫,嚴格執(zhí)行各項醫(yī)院感染管理制度,要將工作做細,不能應付。要進一步加大醫(yī)院感染知識的培訓和宣傳力度,讓每個醫(yī)務人員都要認識到醫(yī)院感染控制的重要性,自覺遵守無菌操作技術,做好個人控制環(huán)節(jié)。發(fā)揮科室醫(yī)院感染控制小組的職責,配合院感辦積極開展工作,杜絕醫(yī)院感染事件的漏報;

  6、進一步加強抗菌藥物的'使用管理

  根據(jù)衛(wèi)生部《進一步加強抗菌藥物臨床應用的管理》通知精神,制定我院具體實施辦法及獎懲制度,注重監(jiān)控圍手術期預防用藥情況。要進一步落實抗菌藥物分級管理制度,對門診醫(yī)生設置處方權(quán)限,保證制度的落實。提高藥敏試驗率,保證合理使用抗菌藥。

  (四)強化藥事會職責,確保病人臨床用藥安全醫(yī)院藥事會要認真履行職責,嚴格執(zhí)行《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行條例》,加強培訓、監(jiān)督和管理,以保證臨床用藥、醫(yī)用材料及檢驗試劑等質(zhì)量合格、安全,符合臨床使用要求。進一步完善藥品不良反應監(jiān)測工作,并按時上報。規(guī)范藥房建設,及時清查并上報近效期藥品。依法加強醫(yī)療用毒性藥品、精神的藥品及麻醉的藥品管理工作,保障臨床用藥安全。

 。ㄎ澹M足患者心理需要,密切醫(yī)患關系,減少醫(yī)患糾紛的發(fā)生,營造和諧就診環(huán)境。

  患者在醫(yī)院內(nèi)的心理是十分復雜的,他們需要被關懷,被尊重,被接納,需要了解他的診斷、治療信息,需要安全感并渴望早日康復,同時他們還會有對今后家庭、工作等社會問題的種種憂慮。這些都需要醫(yī)護人員很好地了解,予以解決或滿足。首先,醫(yī)護人員在接診時必須著裝整齊、態(tài)度和藹、精力充沛,主動向患者介紹自己是其分管的醫(yī)生或護士,使患者得到一個良好的印象,對醫(yī)護人員產(chǎn)生信任感和有所依托感,使患者情緒穩(wěn)定,家屬滿意放心,在診治過程中才能主動配合,建立起主動合作型的醫(yī)患關系;颊吆图覍僭谥委熯^程中,可能會迫切地要求醫(yī)護人員及時為他們傳達診斷治療信息,這也是患者和家屬的權(quán)利。所以醫(yī)護人員必須及時和他們溝通,征求他們的意見,使患者及家屬能主動配合,達到預期的目的。如果不能和患者及家屬經(jīng)常交流病情和治療計劃,對他們需要了解的不能滿足,也會造成誤解甚至引起醫(yī)療糾紛。

  (六)充分利用現(xiàn)有設備,提高診療水平

  醫(yī)院目前硬件設施基本配備,要充分利用現(xiàn)有的設備,促進我院醫(yī)療水平的進一步提高,以滿足臨床醫(yī)療需求。醫(yī)技科室對現(xiàn)有各種設備應及時進行保養(yǎng)維修,保證正常運轉(zhuǎn);要操作規(guī)范,確保檢查結(jié)果準確可靠。對于新購置醫(yī)療設備要加強培訓,督促醫(yī)務人員及時學習和掌握新設備性能和用途,提高臨床診療水平。綜合上所述,我院自建院以來在醫(yī)療質(zhì)量工作中圍繞“質(zhì)量、安全、服務、管理、績效”作了一些工作,取得了一定成績,但距離行業(yè)主管部門的要求還有差距,與兄弟醫(yī)院相比還有不足,展望未來,任重而道遠。在今后工作中,我們將嚴格以《鹽津縣衛(wèi)生系統(tǒng)20xx年綜治維目標管理責任書》之附件《鹽津縣20xx年醫(yī)療業(yè)務管理檢查評分標準》為藍本,認真對照自查自糾,持續(xù)質(zhì)量改進,與時俱進,開拓創(chuàng)新,加強醫(yī)療質(zhì)量管理,保證醫(yī)療安全,不斷提升醫(yī)療質(zhì)量和服務品質(zhì),更好地為當?shù)厝嗣袢罕姷慕】捣⻊铡?/p>

醫(yī)療質(zhì)量自查報告5

  20xx年3月24日,為加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管,保障醫(yī)療器械安全有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十五條第二款規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系年度自查報告編寫指南》,現(xiàn)予發(fā)布,自20xx年5月1日起施行。原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系年度自查報告編寫指南的通告》(20xx年第76號)同時廢止。

  根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定,醫(yī)療器械注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關附錄的要求,開展醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系年度自查工作,編寫并上報質(zhì)量管理體系年度自查報告。境內(nèi)醫(yī)療器械注冊人、備案人、生產(chǎn)企業(yè),進口醫(yī)療器械注冊人、備案人分別按照附件模板進行填報。質(zhì)量管理體系年度自查報告至少包括如下內(nèi)容:

 。ㄒ唬┥a(chǎn)活動基本情況:包括注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)基本信息,注冊人、備案人名稱、住所地址、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)許可(備案)證號等;醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證號或備案號以及生產(chǎn)情況(包括委托和受托生產(chǎn)等);獲批創(chuàng)新產(chǎn)品、優(yōu)先審批產(chǎn)品及附條件審批產(chǎn)品情況。

 。ǘ┪信c受托生產(chǎn)基本情況:對已獲批上市醫(yī)療器械產(chǎn)品的委托生產(chǎn)情況、受托生產(chǎn)情況,包括委托生產(chǎn)產(chǎn)品基本信息、委托與受托生產(chǎn)雙方基本信息、委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議及對所委托生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量管理等。

 。ㄒ唬┊a(chǎn)品設計變更情況:對于與產(chǎn)品安全、性能、預期使用有關的產(chǎn)品設計變更,應對設計變更完成評審、驗證或/和確認;上報年度產(chǎn)品注冊(備案)變更情況,含延續(xù)注冊情況。

  (二)生產(chǎn)、檢驗區(qū)域及生產(chǎn)、檢驗設備變化情況:生產(chǎn)、檢驗區(qū)域涉及的位置、布局等發(fā)生變化的,描述相關情況;對涉及關鍵生產(chǎn)工藝的生產(chǎn)設備、涉及主要原材料、關鍵元器件、中間品及成品放行的檢驗設備發(fā)生變化的,描述相關情況。

  (三)產(chǎn)品生產(chǎn)工序變化情況:關鍵工序、特殊過程發(fā)生變化的,且對先前驗證或確認結(jié)果有影響的,應進行再驗證或再確認;對關鍵工序、特殊過程進行再驗證、再確認的情況。

 。ㄋ模┲匾⿷套兓闆r:對于主要原材料、關鍵元器件的供應商(生產(chǎn)商)與提供滅菌、檢驗、運輸(冷鏈運輸情況下)等服務的重要供應商發(fā)生實質(zhì)性變化的,應進行評價。

 。ㄒ唬┙M織機構(gòu)及人員培訓情況:組織機構(gòu)包括部門設置、職責及負責人基本情況;企業(yè)開展的各類培訓情況,包括法定代表人、企業(yè)負責人、管理者代表及從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的相關人員參加培訓情況。

 。ǘ┥a(chǎn)管理和質(zhì)量控制情況:

  一是生產(chǎn)、檢驗區(qū)域的基本情況;

  二是關鍵工藝的生產(chǎn)設備,涉及主要原材料、關鍵元器件、中間品及成品放行的檢驗設備的基本情況、檢定校準情況。

  (三)采購管理情況:包括依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應商審核指南》開展供應商審核、評價情況,包含現(xiàn)場及書面審核、評價情況。

 。ㄋ模╊櫩头答伹闆r:顧客投訴的處置情況及客戶退貨產(chǎn)品的處置情況。

 。ㄎ澹┎缓细衿房刂疲翰缓细癞a(chǎn)品的處置情況、產(chǎn)品召回情況、產(chǎn)品抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格品、出廠檢驗發(fā)現(xiàn)的.不合格品采取措施的情況及原因分析。

 。ㄆ撸﹥(nèi)部審核和管理評審情況:

  一是年度開展內(nèi)部審核的情況,包括實施的次數(shù)、發(fā)現(xiàn)待改進項數(shù)及已完成待改進項數(shù)的情況;

  二是年度開展管理評審的情況,包括實施的次數(shù)、發(fā)現(xiàn)待改進項數(shù)及已完成待改進項數(shù)的情況。

 。ò耍┎涣际录O(jiān)測、再評價工作情況:收集不良事件信息并按規(guī)定上報和開展再評價工作情況,導致嚴重傷害事件的處置情況,醫(yī)療器械定期風險評價報告提交情況等。

 。ㄒ唬┠甓冉邮鼙O(jiān)管或認證檢查情況:年度國內(nèi)各級藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)實施的各類監(jiān)督檢查,包括檢查性質(zhì)、檢查時間、檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題、檢查結(jié)論以及整改情況。年度接受其他機構(gòu)注冊體系檢查、體系認證的情況及結(jié)果。

  進口醫(yī)療器械注冊人、備案人報告接受所在國(地區(qū))各級藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查情況,以及接受所在國(地區(qū))以外藥品監(jiān)管部門檢查情況(涉及出口至中國產(chǎn)品相關情況)。

 。ㄈ┢髽I(yè)接受各級藥品監(jiān)管部門處罰的情況,進口醫(yī)療器械注冊人、備案人報告內(nèi)容包括接受中國及所在國(地區(qū))各級藥品監(jiān)管部門處罰情況(涉及出口至中國產(chǎn)品相關情況)。

 。ㄒ唬┚硟(nèi)醫(yī)療器械注冊人、備案人填報內(nèi)容僅涉及在中國大陸地區(qū)注冊(備案)上市醫(yī)療器械產(chǎn)品!岸⒛甓戎匾兏闆r”全部及“三、年度質(zhì)量管理體系運行情況”中的“顧客反饋情況”“不合格品控制情況”“追溯系統(tǒng)建立情況”“不良事件監(jiān)測、再評價工作情況”內(nèi)容僅由注冊人、備案人填報相關情況,受托生產(chǎn)企業(yè)不填寫其接受委托生產(chǎn)產(chǎn)品的上述情況。不自行開展已獲準上市醫(yī)療器械生產(chǎn)活動的注冊人、備案人,相關內(nèi)容填報其受托方的相關情況。如果有多于兩家的受托方,對于“三、年度質(zhì)量管理體系運行情況”需要分別填寫并以“三、年度質(zhì)量管理體系運行情況(受托方1:XXX)”進行區(qū)別。既具備生產(chǎn)能力也存在委托或者受托生產(chǎn)情況的注冊人、備案人,提交所有要求內(nèi)容,對于“三、年度質(zhì)量管理體系運行情況”涉及的注冊人、備案人以及受托方需要分別填寫并以“三、年度質(zhì)量管理體系運行情況(注冊人、備案人:XXX)”“三、年度質(zhì)量管理體系運行情況(受托方1:XXX)”進行區(qū)別;對于“二、年度重要變更情況”包含注冊人、備案人自己生產(chǎn)及委托生產(chǎn)所有產(chǎn)品相關變更情況。

 。ǘ﹥H受托生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品,無醫(yī)療器械注冊(備案)證的生產(chǎn)企業(yè),“二、年度重要變更情況”全部及“三、年度質(zhì)量管理體系運行情況”中的“顧客反饋情況”“不合格品控制情況”“追溯系統(tǒng)建立情況”“不良事件監(jiān)測、再評價工作情況”部分不適用,根據(jù)其受托生產(chǎn)的監(jiān)管級別最高的醫(yī)療器械產(chǎn)品確定提交自查報告的藥品監(jiān)督管理部門。

 。ㄈ┬抻喼蟮氖状翁顖,不同類型填報主體按照上述填報內(nèi)容進行填報。后期填報,對境內(nèi)注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的委托生產(chǎn)相關質(zhì)量協(xié)議無變更的,則“委托與受托生產(chǎn)基本情況”中“相關的原材料、生產(chǎn)、檢驗、放行、售后服務等責任和義務的相關說明,附件說明”不填報。“三、年度質(zhì)量管理體系運行情況”中“

 。ǘ┥a(chǎn)管理和質(zhì)量控制情況”中“生產(chǎn)、檢驗區(qū)域基本情況”“生產(chǎn)設備和檢驗設備清單”后期不用填報,無變化則不填報的內(nèi)容參考每項填表說明。

 。ㄋ模┻M口醫(yī)療器械注冊人、備案人由其指定的境內(nèi)代理人向代理人所在省級藥品監(jiān)督管理部門提交自查報告,包含進口的醫(yī)療器械產(chǎn)品、年度重要變更、中國境內(nèi)銷售和上市后管理、不良事件監(jiān)測、再評價、接受檢查、集中帶量采購、接受處罰及內(nèi)部審核和管理評審情況等。如代理人同時代理多個不同進口醫(yī)療器械注冊人、備案人,其自查報告應包含其代理的所有進口醫(yī)療器械注冊人、備案人的產(chǎn)品,部分內(nèi)容應按要求分別填寫。

  醫(yī)療器械注冊人、備案人為我國香港、澳門、臺灣地區(qū)的,參照上述要求執(zhí)行。

 。ㄎ澹XXX年度醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系自查報告的填報內(nèi)容為當年度1月1日至12月31日統(tǒng)計數(shù)據(jù),應于次年3月31日之前向藥品監(jiān)管部門提交。

 。⿲ψ圆閳蟾嬷忻坎糠稚婕暗膬(nèi)容,如果能夠直接填寫則直接填寫,如果需要以附件形式填寫則以附件形式上報,并將所有上報的附件從1號開始依次編號并形成總體附件清單。

 。ㄆ撸┨峤荒甓茸圆閳蟾鏋椤夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十五條第二款規(guī)定的責任和義務,不能替代其他法律法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件規(guī)定的應當及時向負責藥品監(jiān)督管理的部門報告的責任和義務。

醫(yī)療質(zhì)量自查報告6

  根據(jù)醫(yī)療質(zhì)量安全整頓工作整改要求,我院對醫(yī)療質(zhì)量進行了全面的檢查。現(xiàn)就自查結(jié)果及下一步整改措施匯報如下:

  一、存在問題:

  (一)部分醫(yī)療核心管理制度還有落實不夠的地方。

  個別醫(yī)務人員質(zhì)量安全意識不夠高,對首診醫(yī)師負責制、病例討論制度、交接班、會診等核心制度有時不能很好的落實,病例討論還有應付的情況;颊卟∏樵u估制度不健全,對手術病人的風險評估,僅限于術前討論或術前小結(jié)中,還沒建立起書面的風險評估制度。

  (二)抗菌藥物的應用仍存在不合理的想象。

  個別醫(yī)務人員抗菌藥物使用不合理,普通感冒也使用抗生素;圍手術期預防用藥不合理,住院患者細菌培養(yǎng)率及藥敏實驗率低,存在標本采集時機不對等問題。

  (三)住院病歷書寫中還存在不少問題。

  1、病程記錄中對修改的醫(yī)囑、陽性化驗結(jié)果缺少分析,查房內(nèi)容分析少,有的像記流水帳,過于形式化。

  2、存在知情同意書告知、簽字不規(guī)范、知情同意書漏簽字、自費用藥未簽知情同意書。不及時簽抗生素使用同意書等情況。

  3、病歷病程未及時打印,有復制粘貼現(xiàn)象。上級醫(yī)師簽字不及時。

  4、個別醫(yī)務人員的服務意識不強,工作中時有“生冷硬”現(xiàn)象,醫(yī)療風險意識差,法律意識淡薄,醫(yī)患溝通技巧不夠,對醫(yī)療風險估計不足,造成醫(yī)患溝通不夠到位。

  5、專業(yè)技術水平有待進一步提高,不能很好的滿足病人的需求,急救技能尚需要進一步演練。

  6、科室管理不夠,問題發(fā)現(xiàn)后不能經(jīng)常性督促整改和落實,造成問題長期存在。

  (四)檢驗科存在的問題:

  1、標本質(zhì)量情況:大部分標本合理,不合理標本有拒收記錄。存在問題:與臨床溝通不充分,要更加全面和及時地反映臨床采血存在的質(zhì)量問題。

  2、室內(nèi)質(zhì)量控制能夠做到每天進行質(zhì)控,對失控點有失控原因分析,失控處理。從而保證檢驗結(jié)果準確性。存在問題,失控分析記錄不及時。

  3、檢驗科傳染病報告自查:符合網(wǎng)報傳染病項目,一經(jīng)確診,及時記錄并反饋臨床醫(yī)生,上報感染科。由操作者及接班者為責任負責人。自查無一例遲報漏報現(xiàn)象。存在問題,出現(xiàn)無臨床醫(yī)生反饋簽字的個別現(xiàn)象。

  4、輸血管理:臨床用血自查,大部分臨床用血流程合理!杜R床輸血申請單》、《輸血記錄單》、《取血單》、《輸血不良反應回報單》等表格,其內(nèi)容符合衛(wèi)生部相關規(guī)定。凡患者血紅蛋白低于100g/L和血球壓積低于30﹪屬于輸血適應癥。存在問題,偶有《輸血不良反應回報單》反饋不及時現(xiàn)象。

  5、血液發(fā)出后,受血者與供血者的血標本保存2-6℃冰箱至少7天,并記錄。以便對輸血不良反應追查原因。存在問題,偶有交叉配血血樣保存記錄不完整現(xiàn)象。

 。ㄎ澹└锌乜拼嬖趩栴}:

  1.醫(yī)務人員對院內(nèi)感染知識與控制意識淺薄。

  2、醫(yī)務人員手衛(wèi)生依從性差,手衛(wèi)生觀念有待加強。

  3、院內(nèi)感染控制細節(jié)做得不夠。

  4、醫(yī)務人員對感染性疾病臨床表現(xiàn)掌握不清從而照成識別困難。

  二、下一步整改措施:

  (一)進一步加強質(zhì)量安全教育,提高醫(yī)務人員的安全、質(zhì)量意識。

  醫(yī)務人員普遍存在重視專業(yè)知識而輕視質(zhì)量管理知識的學習,質(zhì)量管理知識缺乏,質(zhì)量意識不強,這樣就不能自覺地、主動地將質(zhì)量要求應用于日常醫(yī)療工作中,就難以保證質(zhì)量目標的實現(xiàn)。因此,培訓全體醫(yī)務人員質(zhì)量管理知識,增強質(zhì)量意識是提高醫(yī)療質(zhì)量的基礎工作之一。首先要加強醫(yī)療相關法律、法規(guī)、規(guī)章制度。醫(yī)務人員務必掌握相關法律法規(guī)、醫(yī)療質(zhì)量核心制度,提高醫(yī)務人員的質(zhì)量意識、安全意識與防范意識。醫(yī)務人員務必掌握相關法律法規(guī)、核心制度、人員職責,20xx年3月份組織一次全員醫(yī)技、法規(guī)、制度、職責等有關知識的考核,成績記入個人檔案。加強醫(yī)務人員的質(zhì)量管理基本知識的學習,提高醫(yī)務人員的質(zhì)量意識、安全意識與防范意識。

 。ǘ┻M一步加大科室管理及監(jiān)督檢查力度,保證核心制度的落實。

  1、醫(yī)務科要進一步加強質(zhì)量查房和運行病歷檢查工作,這項工作對于提高醫(yī)療質(zhì)量是很好的措施,但是要注重實效,不能流于形式,對查到的問題除了當面講解以外,對屢犯的`一定要通過經(jīng)濟處罰,給予懲戒。

  2、要加強三基訓練與考核,要不斷完善考核辦法,嚴肅考核紀律,注重考核的實效,不能流于形式。科室負責人要重視三基訓練,要經(jīng)常對醫(yī)務人員講三基學習的重要性,這對提高醫(yī)務人員的技術水平至關重要。

  3、加強病案質(zhì)量的管理。要進一步健全相關制度及病歷檢查標準,以制定獎懲辦法,保證住院病歷的及時歸檔和安全流轉(zhuǎn)。

  (三)進一步加強醫(yī)院感染的監(jiān)控。

  1.要進一步加大醫(yī)院感染知識的培訓和宣傳力度,讓每個醫(yī)務人員都要認識到醫(yī)院感染控制的重要性,自覺遵守無菌操作技術,做好個人控制環(huán)節(jié)。發(fā)揮科室醫(yī)院感染控制小組的職責,配合院感辦積極開展工作,杜絕醫(yī)院感染事件的漏報。

  2、明確各自崗位職責,責任到人。

  3、制定醫(yī)院感染管理培訓計劃,加強培訓,提高醫(yī)務人員思想意識。

  4、大力倡導洗手、使用干手消毒劑,并使用符合要求的干手設施等。由于醫(yī)院條件有限,還存在很多不足,醫(yī)院感染管理工作在這次自查中將不斷地自糾、整改、完善。

 。ㄋ模、進一步加強抗菌藥物的使用管理。

  根據(jù)衛(wèi)生部《進一步加強抗菌藥物臨床應用的管理》通知精神,制定我院具體實施辦法及獎懲制度,注重監(jiān)控圍手術期預防用藥情況。要進一步落實抗菌藥物分級管理制度,在門診工作站設置處方權(quán)限,保證制度的落實。提高細菌培養(yǎng)、藥敏試驗率,保證合理使用抗生素。

 。ㄎ澹、對于檢驗科的整改措施:

  1、標本質(zhì)量情況:以表格形式按季度反饋臨床相關標本質(zhì)量,從而促進分析前質(zhì)量控制的改進。

  2、室內(nèi)質(zhì)量控制能夠做到每天進行質(zhì)控:加強當班人員質(zhì)控分析管理。

  3、檢驗科傳染病報告自查:加強管理,提高負責人的責任心。

  4、輸血管理:加強與臨床溝通,敦促臨床及時反饋。

  5、血液發(fā)出后,受血者與供血者的血標本保存2-6℃冰箱至少7天,并記錄:加強管理,提高工作人員自覺性。完善各項記錄。

 。┻M一步加強科內(nèi)職業(yè)道德教育,切實提高醫(yī)務人員的服務水平。

  根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)務人員醫(yī)德規(guī)范及實施辦法》以及群教活動的要求,對醫(yī)務人員進行醫(yī)德教育。培養(yǎng)謙虛謹慎,不驕不傲的工作作風,立根在群眾,服務在一線,立志做一個醫(yī)德高尚,受老百姓尊敬的醫(yī)務工作者,真正樹立起“以人為本,以病人為中心”的理念,要真正做到將病人當成自己的親人,不謀私利。

  (七)繼續(xù)加強醫(yī)患溝通技巧訓練,針對病人入院時,醫(yī)學干預時,病人呼叫時,手術時,特殊檢查時,病情變化時等情況進行醫(yī)患溝通技巧的訓練,以增進醫(yī)患理解,減少醫(yī)療糾紛的發(fā)生,同時保證落實知情同意書的簽署。

醫(yī)療質(zhì)量自查報告7

xx市醫(yī)保局:

  為貫徹x市社醫(yī)字【20xx】29號文件精神,響應xx市醫(yī)保局服務質(zhì)量管理考評和分級管理的要求;現(xiàn)就20xx年度自查結(jié)果作如下小結(jié):

  在上級部門的正確領導下,我院嚴格遵守國家、省、市的有關醫(yī)保法律法規(guī),認真執(zhí)行醫(yī)保政策。

  一、高度重視、加強領導、有完善的醫(yī)保責任體系

  自我院成為醫(yī)保定點醫(yī)院以來,一直都在醒目位置懸掛醫(yī)療保險定點標識牌;在醫(yī)療保險局的正確領導及指導下就,建立健全了各項規(guī)章制度及租住機構(gòu),成立了以xxx為組長、xxx為副組長的領導小組,并指定xxx為專職管理人員;同時建立了與基本醫(yī)療保險管理制度相適應的醫(yī)院內(nèi)部管理制度和措施,如基本醫(yī)療保險轉(zhuǎn)診制度、住院流程、醫(yī)療保險工作制度、收費票據(jù)管理制度、門診制度;定期在醫(yī)院宣傳欄中宣傳基本醫(yī)療保險的政策法規(guī),公布投訴電話15900000000、醫(yī)保就醫(yī)流程和各項收費標準,并在年初做好年度計劃和年終做好年度工作總結(jié);高度重視上級領導部門組織的各項醫(yī)保會議,做到不缺席、不遲到、早退,認真對待醫(yī)保局布置的各項任務,并按時報送各項數(shù)據(jù)、報表。

  二、醫(yī)療保險門診病歷及處方管理

  我院自建院以來,一直提倡優(yōu)質(zhì)服務、設施完整、方便參保人員就醫(yī);嚴格執(zhí)行診療護理常規(guī),認真落實首診醫(yī)師責任制度及各項責任制度,強調(diào)病歷診斷記錄完整,對醫(yī)生開出的處方和病歷有專職人員進行整理歸檔;定期組織醫(yī)生進行業(yè)務和職業(yè)道德培訓,做到對病人負責從病人角度出發(fā),不濫檢查、濫用藥,針對病人病情,進行合理檢查治療、合理用藥;對就診人員進行仔細的身份驗證,杜絕冒名頂替就診現(xiàn)象;對藥品、診療項目和醫(yī)療服務設施收費實行明碼標價,并對病人提供費用明細清單。嚴格執(zhí)行基本醫(yī)療保險用藥管理規(guī)定,嚴格執(zhí)行醫(yī)保用藥審批制度。

  三、醫(yī)療保險住院制度

  在參保人員住院治療方面,一是嚴格執(zhí)行診療護理常規(guī)和技術操作規(guī)程,認真落實首診醫(yī)師責任制度、三級醫(yī)師查房制度、交接班制度、疑難危重病歷討論制度、病歷書寫制度、會診制度、手術分級管理制度。完善醫(yī)療質(zhì)量管理控制體系。二是各種單據(jù)填寫完整、清楚、真實、準確,醫(yī)囑及各項檢查、收費記錄完整、清楚無涂改,并向病人提供住院費用清單,認真執(zhí)行自愿項目告知制度,做到不強迫。三是嚴格按照醫(yī)療保險標準,將個人負擔費用嚴格控制在30%以內(nèi),超醫(yī)保范圍的費用嚴格控制在15%內(nèi)。

  四、出入院標準

  在出入院方面,一是入院方面,嚴格對入院人員進行仔細的身份驗證,堅決杜絕冒名頂替現(xiàn)象,住院期間主動核實是否存在掛床住院現(xiàn)象,做到發(fā)現(xiàn)一起制止一起。二是針對病情,做出合理的診療方案,充分為患者考慮,不延長或縮短患者的住院時間,不分解服務次數(shù),不分解收費,出院帶藥按照規(guī)定劑量執(zhí)行。三是認真執(zhí)行出入院診斷符合率。

  五、特殊檢查治療

  在特殊檢查治療方面,我院要求醫(yī)生要針對不同病人的.不同病情,做出合理的診療方案,如有需要進行特殊檢查治療,需認真、仔細、真實填寫申請單,并嚴格按照程序辦理。不得出現(xiàn)違規(guī)和亂收費現(xiàn)象。

  六、藥品使用

  在藥品的管理和使用方面,一是對藥品、診療項目和醫(yī)療服務設施收費實行明碼標價,并提供費用明細清單。二是嚴格執(zhí)行藥品目錄的規(guī)定范圍不擅自擴大或縮小藥品的使用范圍,對就診人員要求需用目錄外藥品、診療項目,事先要征求參保人員同意。三是使用經(jīng)藥品監(jiān)督部門檢查無藥品質(zhì)量問題。四是嚴格按照醫(yī)保藥品費用占醫(yī)療總費用的比例,堅決杜絕此類事件發(fā)生。

醫(yī)療質(zhì)量自查報告8

旗食品藥品監(jiān)督管理局:

  為貫徹落實旗食品藥品監(jiān)督管理局對我院藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢查,保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效,規(guī)范藥品使用和管理。醫(yī)院成立了以院長為組長的自查小組,按照西烏旗衛(wèi)生局印發(fā)的《關于切實加強各級醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械安全管理工作的通知》和《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》《規(guī)范藥房的標準》逐一自查,逐一對照,自查小組做了大量細致的自查工作,自查報告如下:

  一、 機構(gòu)、人員與制度:

  我院具有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設立了藥品質(zhì)量管理機構(gòu),由分管院長、藥械科負責人、藥房負責人、質(zhì)量負責人、采購員組成,明確各級人員和機構(gòu)的職責。同時,已制定的各項質(zhì)量管理規(guī)章制度作為保障,并認真組織實施。同時建立健全了我院藥事管理委員會、臨床合理使用抗菌藥物監(jiān)督指導小組等。

  我院害建立了繼續(xù)教育培訓計劃,重點培訓了《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)20xx年抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》等法律法規(guī)、民族藥品及醫(yī)療基本理

  論和旗衛(wèi)生局印發(fā)的關于加強藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、存放保存、使用方面的規(guī)范性文件等來提高人員素質(zhì),進一步規(guī)范了藥品、醫(yī)療器械從采購、驗收入庫以及存放保管到使用等所有環(huán)節(jié),嚴格按照規(guī)定進行。對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢,并建立健康檔案,確保藥品使用過程中安全有效。

  二、 采購與驗收:

  嚴格按照上級衛(wèi)生局制定的藥品集中采購制度進行藥品采購。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的'企業(yè)購進藥品;藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規(guī)程進行,嚴格按法定質(zhì)量標準和合同質(zhì)量條款對購進藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收。

  三、 落實規(guī)范藥房管理制度:

  嚴格按照規(guī)范藥房的標準,對全院的蒙西藥房、藥庫進行管理。

  四、 藥品儲存與養(yǎng)護:

  倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫,各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū),各區(qū)按規(guī)定實行色標管理,即合格區(qū)為綠色,待驗、退貨區(qū)為黃色,不合格區(qū)為紅色。在驗收合格后,嚴格按照藥品儲存、養(yǎng)護制度對藥品專庫,分類存放,根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區(qū),藥品按批號、有效期集中堆放,按批號及效期遠近依次或分開堆碼,對近效期藥品每月填報效期表。

  五、 藥品的調(diào)配:

  藥劑人員調(diào)配藥品時,必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進行,非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品,藥品調(diào)配工作嚴格按照四查十對的要求進行調(diào)配,發(fā)放應當遵循“先產(chǎn)先出”,“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。

  六、 不良反應監(jiān)測:

  建立藥品不良反應監(jiān)測管理小組,指定專職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監(jiān)測工作,建立和保存藥品不良反應監(jiān)測檔案,主動收集藥品不良反應,通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告,報告內(nèi)容應當真實、完整、準確。

  七、 特殊藥品:

  特殊管理藥品具有符合規(guī)定的安全儲存措施,實行雙人雙鎖,帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝,并有專用驗收記錄,退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的廢棄物等應在衛(wèi)生部門監(jiān)督下銷毀,銷毀記錄應符合要。

  八、 檢查中發(fā)現(xiàn)的問題:

  通過自查小組對醫(yī)院使用藥品各個環(huán)節(jié),質(zhì)量管理工作進行自查,從人員機構(gòu)、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查,基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求,但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處,藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方,衛(wèi)生較差,藥品排列不整齊,排序不夠規(guī)范,分區(qū)不夠明顯,書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各科室相關人員務必按制度認真整改,并落實到人。

  九、 整改情況:

  我院在自查與互查的基礎上分別整改了以下幾個問題:

  1、制訂了易混淆藥品的制度與標識,并貼在了分類出來的易混淆藥品旁邊。

  2、制訂了以民族醫(yī)藥為主的在職教育培訓制度及培訓計劃。

  3、制訂了醫(yī)療器械進貨檢驗記錄制度。

  4、制訂了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度。

  5、加強了大型醫(yī)療設備的養(yǎng)護與保養(yǎng)。補寫了醫(yī)療器械檢查、養(yǎng)護及相關記錄,并且將長期執(zhí)行。

  6、加強了不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。

  在實際工作與實施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題,望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中,一定再接再厲,把我院的藥事工作做得更好,保障人民群眾的用藥安全。

醫(yī)療質(zhì)量自查報告9

  按照市食品藥品監(jiān)督管理局的指示和條例規(guī)定,在院領導的組織下重點就全院醫(yī)療器械、設備進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:

  一、加強管理、強化責任、增強質(zhì)量責任意識

  配備醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員,從事醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作人員具備醫(yī)療器械相關專業(yè)知識,熟悉相關法規(guī),能夠履行醫(yī)療器械質(zhì)量管理職責,有效承擔本我院醫(yī)療器械的質(zhì)量管理責任,指導、監(jiān)督并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進,收集與醫(yī)療器械使用質(zhì)量相關的法律、法規(guī)以及產(chǎn)品質(zhì)量信息等,實施動態(tài)管理,并建立檔案,督促相關部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章,審核醫(yī)療器械供貨者及醫(yī)療器械產(chǎn)品的合法資質(zhì),負責醫(yī)療器械的驗收、采購及維護維修,檢查醫(yī)療器械的質(zhì)量情況,監(jiān)督處理不合格醫(yī)療器械,組織調(diào)查、處理醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故,組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測及報告工作,建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度。

  二、對醫(yī)療器械的采購、驗收、入庫的自查

  為保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進入,我院建立了《醫(yī)學裝備采購、驗收、入庫管理制度》、《大型設備招標采購制度》以及《醫(yī)學裝備檔案管理制度》,按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,重新整理了我院的采購驗收記錄,和醫(yī)療器械相關資質(zhì)的檔案,并登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站對醫(yī)療器械的注冊證號進行核實,杜絕無證購入、假證購入、無合格證明購入、進口醫(yī)療器械無中文說明書、中文標示、中文標簽的購入、過期使用,保證醫(yī)療器械安全、合法使用。

  三、對醫(yī)療器械庫房存儲條件的自查

  為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質(zhì)量,我院對材料庫庫房,檢驗科庫房以及各科庫房進行了檢查,包括儲存的溫度、濕度和周圍環(huán)境是否符合在庫醫(yī)療器械的儲存條件。我們還組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護工作。

  四、對三類醫(yī)療器械的自查(重點植入性醫(yī)療器械)

  植入性醫(yī)療器械屬于高風險醫(yī)療器械,為了保證人民群眾使用植入類器械安全、有效性,本院特制訂了《植入性醫(yī)療器械購進管理制度》。對購進的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出嚴格的規(guī)定,對植入性醫(yī)療器械所提交的一系列資質(zhì),按照相關法律法規(guī)的規(guī)定進行嚴格的審核審驗。加強植入性醫(yī)療器械的信息管理,建立健全植入性醫(yī)療器械采購、入庫、出庫、使用、報廢等審查制度,詳細記錄產(chǎn)品信息,所有信息歸入患者的病例檔案進行管理。

  五、對可疑不良反應事件的醫(yī)療器械的檢測管理

  加強不合格醫(yī)療器械的管理,防止不合格醫(yī)療器械進入臨床,我院特制定了《醫(yī)療器械不良事件報告制度》。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應查清事發(fā)地點、時間、不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門。

  六、對醫(yī)學裝備的維修、維護與售后服務的自查

  為了使醫(yī)療設備處于安全使用狀態(tài),以及符合技術要求標準,我院制定了《醫(yī)療設備保養(yǎng)與維修制度》,按照規(guī)定制作了《醫(yī)療器械維修維護保養(yǎng)記錄》,對設備的故障原因、需要更換的配件,維修后的狀態(tài)都有記錄。我院還對急救類醫(yī)療設備做了《急救、生命支持類醫(yī)療設備檢查記錄》,要求各科室每天做好急救類設備的檢查工作,保證設備處于待用狀態(tài)。

  七、自查中存在的`問題和需要改進的地方

  經(jīng)過這一段時間的自查自糾,我院的醫(yī)療器械管理變得更加正規(guī)化,但是從中也存有一些問題,例如:庫房過期、不合格的醫(yī)療器械不能及時銷毀,庫房的分類、分區(qū)擺放不合理,還有未對從事醫(yī)療器械維護維修的技術人員開展培訓考核工作。

  八、我院今后醫(yī)療器械工作重點

  切實加強醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作,杜絕醫(yī)療器械安全事件的發(fā)生,保證廣大患者的使用醫(yī)療器械安全,今后我們打算:

  1、進一步加大醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度,落實相關制度,提高醫(yī)院醫(yī)療器械安全責任意識。

  2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時排查醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立“安全第一”意識,定期對從事醫(yī)療器械維護維修的技術人員開展培訓考核工作,提高服務水平。

  3、繼續(xù)與上級部門積極配合,鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得的成果,共同營造醫(yī)療器械的良好氛圍,為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻。

  醫(yī)院醫(yī)療器械設備管理科

  20xx年xx月xx日

醫(yī)療質(zhì)量自查報告10

  為貫徹落實縣食品藥品監(jiān)督管理局對我院藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢 查,保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效,規(guī)范藥品使用和管理。醫(yī)院成立了以分管院長為組長的自查小組,按照《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》《規(guī)范藥房的標準》逐一自查,逐一對照,自查小組做了大量細致的自查工作,自查報告如下:

  一、機構(gòu)、人員與制度:

  我院具有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設立了藥品質(zhì)量管理機構(gòu),由分管院長、藥事部門負責人、藥房負責人、質(zhì)量負責人、采購員組成,明確各級人員和機構(gòu)的職責。同時,已制定的各項質(zhì)量管理制度,建立了繼續(xù)教育培訓計劃,提高人員素質(zhì),對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢,并建立健康檔案,確保藥品使用過程中安全有效。

  二、采購與驗收:

  嚴格按照衛(wèi)生局制定的`藥品集中采購制度進行藥品采購。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品;藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規(guī)程進行,嚴格按法定質(zhì)量標準和合同質(zhì)量條款對購進藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收。

  三、落實規(guī)范藥房管理制度:

  嚴格按照規(guī)范藥房的標準,對全院的藥房、藥庫及門診部藥房進行管理。

  四、藥品儲存與養(yǎng)護:

  倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫,各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū),各區(qū)按規(guī)定實行色標管理,即合格區(qū)為綠色,待驗、退貨區(qū)為黃色,不合格區(qū)為紅色。在驗收合格后,嚴格按照藥品儲存、養(yǎng)護制度對藥品專庫、分類存放,根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區(qū),將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放,易串味的藥品及危險品與其它藥品分開。藥品按批號、有效期集中堆放,按批號及效期遠近依次或分開堆碼,對近效期藥品每月填報效期表。

  五、藥品的調(diào)配:

  藥劑人員調(diào)配藥品時,必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進行,非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品,藥品調(diào)配工作嚴格按照四查十對的要求進行調(diào)配,發(fā)放應當遵循“先產(chǎn)先出”,“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。

  六、不良反應監(jiān)測:

  建立藥品不良反應監(jiān)測管理小組,指定專職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監(jiān)測工作,建立和保存藥品不良反應監(jiān)測檔案,主動收集藥品不良反應,通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告,報告內(nèi)容應當真實、完整、準確。

  七、特殊藥品:

  特殊管理藥品具有符合規(guī)定的安全儲存措施,實行雙人雙鎖,帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝,并有專用驗收記錄,退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的廢棄物等應在衛(wèi)生部門監(jiān)督下銷毀,銷毀記錄應符合要。

  八、檢查中發(fā)現(xiàn)的問題:

  通過自查小組對醫(yī)院使用藥品各個環(huán)節(jié),質(zhì)量管理工作進行自查,從人員機構(gòu)、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查,基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求,但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處,藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方,衛(wèi)生較差,藥品排列不整齊,排序不夠規(guī)范,分區(qū)不夠明顯,書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各站、組、科室人員務必按制度認真整改,并落實到人。

  在實際工作與實施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題,望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中,一定再接再厲,把我院的藥事工作做得更好,保障人民群眾的用藥安全。

醫(yī)療質(zhì)量自查報告11

  為加強我院醫(yī)療質(zhì)量管理,保障醫(yī)療安全,結(jié)合縣衛(wèi)計局對我院醫(yī)療質(zhì)量工作檢查結(jié)果我院組織了相關人員對再次對我院的醫(yī)療質(zhì)量管理工作展開自查,現(xiàn)就存在問題及下一步整改措施陳述如下:

  一、存在問題:

  1、對新的醫(yī)療質(zhì)量檢查標準理解欠缺

  全院在醫(yī)療質(zhì)量管理中未完全使用質(zhì)量管理工具,PDCA 在醫(yī)療質(zhì)量管理中的運用率不高,對統(tǒng)計分析無柱狀圖、魚刺圖等,不能充分體現(xiàn)數(shù)據(jù)變化。

  2、消防工作有待進一步加強

  消防安全監(jiān)督管理部門監(jiān)管不到位,部分干粉滅火器未定期檢查,檢查后未及時記錄在案,消防知識消防意識有待于進一步提高。

  3、醫(yī)療質(zhì)量管理有待于進一步強化

 。1)、核心制度及病歷書寫規(guī)范執(zhí)行力度有待加強,部份人員對核心制度掌握和理解不夠,不能熟記核心制度。

 。2)、手術管理較差,對非計劃再次手術的相關知識培訓欠缺,對急診手術管理欠缺,“三步核查”未完全落實到位。

 。3)、醫(yī)務科、護理部等對相關科室的監(jiān)管痕跡不足。

 。4)、對急診病人的轉(zhuǎn)診流程不明確,缺乏急診急救設備,相關人員急救技能較差。

 。5)、未建立高風險診療項目目錄,對本院高風險項目認識不足。對從事高風險項目的從業(yè)人員未進行授權(quán)。

  4、醫(yī)院感染管理工作仍需加強

 。1)、手衛(wèi)生培訓有待加強,無培訓計劃,工作人員對七步洗手法掌握不牢,手衛(wèi)生宣傳圖少。

  (2)、院感檢測計劃無針對性,對重點環(huán)節(jié)、重點部門的風險評估不完善。

 。3)、實驗室個人防護設備缺乏,無洗眼器,標識不全,有職業(yè)暴露風險,對職業(yè)暴露隨訪認識不到位。

  5、臨床藥事管理仍需要進一步加強

  (1)、毒麻藥品管理工作有待提高。毒麻藥處方不規(guī)范,未按規(guī)定登記,毒麻藥品管理人員無資質(zhì),毒麻藥保管處安全設施欠缺。

 。2)、抗生素使用不合理現(xiàn)象比較明顯,無抗菌素分級使用目錄;無醫(yī)生培訓、考核記錄,無醫(yī)生抗菌藥分級使用授權(quán),圍手術期預防,使用抗菌藥不符合規(guī)定;抗菌藥物使用比例超標。

 。3)、有無適應癥用藥,處方調(diào)劑審核有漏簽,對處方的合理用藥點評能力較低。

  6、輔助檢查及實驗室檢查

 。1)、實驗室檢查項目不能完全滿足危急性況下的診斷所需。

  (2)、實驗室內(nèi)質(zhì)量控制項目不全

 。3)、做有創(chuàng)檢查前未向患者充分說明,并征得患者同意答案認可。

  二、整改措施

  1、建立健全規(guī)章制度,加強醫(yī)院管理

  健全制度強化責任,認真落實各級查房制度,報告制度等。臨床科室要強化首診醫(yī)師負責制、會診制度、術前討論制度、疑難病例討論制度、死亡病例討論等核心制度的落實。進一步完善管理制度,加強醫(yī)院規(guī)范化管理。

  2、加大監(jiān)督檢查力度,保證核心制度的落實

 。1)、加強衛(wèi)生監(jiān)督檢查力度,切實改善患者就醫(yī)環(huán)境。

 。2)、醫(yī)務科要進一步加強質(zhì)量查房和運行病歷檢查工作,這項工作對于提高醫(yī)療質(zhì)量是很好的措施,但是要注重實效,不能流于形式,對查到的問題除了當面講解以外,對屢犯的一定要通過經(jīng)濟處罰,給予懲戒。

  (3)、要加強三基訓練與考核,要不斷完善考核辦法,嚴肅考核紀律,注重考核的實效,不定期對科室人員進行抽問式檢查?剖邑撠熑艘匾暼柧,要經(jīng)常對醫(yī)務人員講三基學習的重要性,保證每月進行一次科內(nèi)考核,這對提高醫(yī)務人員的.技術水平至關重要。

 。4)、加強病案質(zhì)量的管理

  要進一步健全相關制度及病歷檢查標準,要制定獎懲辦法,保證住院病歷的及時歸檔和安全流轉(zhuǎn)。

 。5)、進一步加強醫(yī)院感染的監(jiān)控 要進一步在醫(yī)院感染病例監(jiān)測、消毒滅菌效果監(jiān)測、環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測等工作上下大功夫,嚴格執(zhí)行各項醫(yī)院感染管理制度,要將工作做細,不能應付。要進一步加大醫(yī)院感染知識的培訓和宣傳力度,讓每個醫(yī)務人員都要認識到醫(yī)院感染控制的重要性,自覺遵守無菌操作技術,做好個人控制環(huán)節(jié)。發(fā)揮科室醫(yī)院感染控制小組的職責,配合院感辦積極開展工作,杜絕醫(yī)院感染事件的漏報。

  3、進一步加強抗菌藥物的使用管理

 。1)、根據(jù)衛(wèi)生部《進一步加強抗菌藥物臨床應用的管理》通知精神,制定我院具體實施辦法及獎懲制度,注重監(jiān)控圍手術期預防用藥情況。要進一步落實抗菌藥物分級管理制度,對醫(yī)生設置處方權(quán)限,保證制度的落實。保證合理使用抗菌藥。

 。2)、嚴格按照《毒麻藥品管理辦法》加強毒麻藥品管理,藥事管理委員會不定期對毒麻藥品管理進行檢查。

 。3)、強化藥事管理委員會職責,確保病人臨床用藥安全醫(yī)院藥事會要認真履行職責,嚴格執(zhí)行《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行條例》,加強培訓、監(jiān)督和管理,以保證臨床用藥、醫(yī)療材料等質(zhì)量合格、安全,符合臨床使用要求。進一步完善藥品不良反應監(jiān)測工作,并按時上報。規(guī)范藥房建設,及時清查并上報近效期藥品。

  4、滿足患者心理需要,密切醫(yī)患關系,減少醫(yī)患糾紛的發(fā)生,營造和諧就診環(huán)境

  醫(yī)護人員在接診時必須著裝整齊、態(tài)度和藹、精力充沛,主動向患者介紹自己是其分管的醫(yī)生或護士,使患者得到一個良好的印象,對醫(yī)護人員產(chǎn)生信任感和有所依托感,使患者情緒穩(wěn)定,家屬滿意放心,在診治過程中才能主動配合,建立起主動合作型的醫(yī)患關系。

醫(yī)療質(zhì)量自查報告12

  根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關附錄的要求,開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系年度自查工作,編寫并上報質(zhì)量管理體系年度自查報告,質(zhì)量管理體系年度自查報告至少包括如下內(nèi)容:

  一、綜述

 。ㄒ唬┥a(chǎn)活動基本情況:包括年度醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)的品種、注冊證號或備案號以及數(shù)量(包括委托或受托生產(chǎn)),未生產(chǎn)的醫(yī)療器械品種及未生產(chǎn)原因。

 。ǘ┕芾沓兄Z的落實情況:包括對企業(yè)負責人(最高管理者)履職情況評價,管理者代表體系職責的落實情況評價。對質(zhì)量目標的完成、產(chǎn)品的質(zhì)量等方面進行綜合評價。

  二、年度重要變更情況

  (一)質(zhì)量體系組織機構(gòu)變化情況:包括企業(yè)負責人、管理者代表、技術、生產(chǎn)、質(zhì)量管理部門負責人等主要人員變化情況。

 。ǘ┥a(chǎn)、檢驗環(huán)境變化情況:對生產(chǎn)、檢驗區(qū)域涉及位置、布局、設施等主要變化的,詳述相關情況以及所采取的控制措施。

 。ㄈ┊a(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程及生產(chǎn)、檢驗設備變化情況:對于關鍵工序、特殊過程重要參數(shù)發(fā)生變化的,是否重新進行驗證和確認。

  (四)重要供應商變化情況:對于特殊采購物品主要物料、關鍵物料等重要的供應商發(fā)生變化的,應詳述相關情況以及所采取的控制措施。

  三、年度質(zhì)量管理體系運行情況

 。ㄒ唬┤藛T培訓和管理情況:包括對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的相關人員開展的各類培訓和考核情況以及對培訓效果評價的描述。

 。ǘ┥a(chǎn)管理和質(zhì)量控制情況:一是主要生產(chǎn)設備、工藝裝備和檢驗儀器等設施設備的報廢更新、維護保養(yǎng)、檢定校準情況。二是關鍵生產(chǎn)設施設備、生產(chǎn)條件的驗證情況。三是生產(chǎn)、檢驗等過程記錄的歸檔整理情況。四是委托生產(chǎn)行為情況及實施管理的描述,包括委托生產(chǎn)的'產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品批次、控制方式、質(zhì)量狀況和委托檢驗的管理(如有)等方面。

  (三)產(chǎn)品設計變更情況:對于與產(chǎn)品安全、性能、預期使用有關的產(chǎn)品設計變更,應對設計的更改、評審、驗證及確認進行描述,包括對設計變更后產(chǎn)品是否符合相關法規(guī)要求的說明,如產(chǎn)品設計變更后需履行注冊手續(xù),應說明相關注冊情況。是否采取了相應的風險管理措施及內(nèi)容。

 。ㄋ模┎少彙N售和售后服務管理情況:包括依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應商審核指南》開展供應商審核、評價情況;銷售、售后服務工作開展情況、顧客投訴的處置以及產(chǎn)品召回(如有)等工作情況。

  (五)不合格品控制:對發(fā)生的質(zhì)量事故、產(chǎn)品抽驗發(fā)現(xiàn)不合格、出廠檢驗發(fā)現(xiàn)不合格以及生產(chǎn)過程中產(chǎn)生不合格品采取措施的情況以及原因分析。

 。┳匪菹到y(tǒng)建立情況:一是生產(chǎn)過程的追溯,包括從原材料采購、生產(chǎn)、檢驗過程的產(chǎn)品追溯系統(tǒng)建立和實施情況。二是產(chǎn)品上市后追溯系統(tǒng)建立和實施情況。

 。ㄆ撸﹥(nèi)部審核和管理評審情況:一是年度開展內(nèi)部審核的情況,包括實施的頻次、審核部門、發(fā)現(xiàn)的主要問題以及采取糾正預防措施的情況。二是年度開展管理評審的情況,包括實施的頻次、評價結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的主要問題以及采取糾正預防措施的情況。

 。ò耍┎涣际录O(jiān)測情況:收集不良事件信息并按規(guī)定上報和開展不良事件再評價工作情況,嚴重不良事件的處置情況。

  四、其他事項

 。ㄒ唬┡R床試驗備案及試驗進展情況:包括基本信息(包括年度醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗項目名稱、備案號、承擔試驗項目的臨床試驗機構(gòu)、臨床試驗起止時間等),備案后臨床試驗入組及開展情況,臨床試驗不良事件情況,開展臨床試驗監(jiān)察或核查情況。

 。ǘ┡c企業(yè)有關醫(yī)療器械法規(guī)和強制性標準收集情況以及就相關法規(guī)和強制性標準宣傳貫徹的情況。

 。ㄈ┠甓冉邮鼙O(jiān)管或認證檢查情況:年度各級食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)實施的各類監(jiān)督檢查,包括檢查性質(zhì)、檢查時間、檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題、檢查結(jié)論以及整改情況。年度接受其他機構(gòu)檢查或認證的情況及結(jié)果。

  (四)年度自查中發(fā)現(xiàn)的主要問題和采取的相關措施。

醫(yī)療質(zhì)量自查報告13

  根據(jù)XXX衛(wèi)生局關于開展“三好一滿意”活動醫(yī)療質(zhì)量安全整頓活動的要求,我院對重點科室、重點部門進行了全面的檢查,F(xiàn)就自查結(jié)果及整改措施匯報如下:

  一、存在問題:

 。ㄒ唬┠承┽t(yī)療管理制度還有落實不到位

  個別醫(yī)務人員醫(yī)療質(zhì)量安全意識不夠高,對首診醫(yī)師負責制、查對制度、病例討論制度、會診制度、轉(zhuǎn)科轉(zhuǎn)院制度等核心制度不能很好的落實。

 。ǘ┛咕幬锏膽萌源嬖诓缓侠淼默F(xiàn)象

  個別醫(yī)務人員抗菌藥物使用不合理,如普通感冒也使用抗生素;圍手術期預防用藥不合理,抗生素使用時間過長。

 。ㄈ┳≡翰v書寫中還存在的問題。

  1、字跡潦草,有涂改,姓名、住院號不相符等情況。

  2、病程記錄中對修改的醫(yī)囑、陽性化驗結(jié)果缺少分析,查房記錄內(nèi)容分析少,過于形式化。

  3、存在知情同意書告知、簽字不規(guī)范、藥品及一次性高低值耗材等自費項目未簽知情同意書。

  二、整改措施:

 。ㄒ唬┻M一步加強質(zhì)量安全教育,提高醫(yī)務人員的安全、質(zhì)量意識。

  醫(yī)務人員普遍存在重視專業(yè)知識而輕視質(zhì)量管理知識的學習,質(zhì)量管理知識缺乏,質(zhì)量意識不強,這樣就不能自覺地、主動地將質(zhì)量要求應用于日常醫(yī)療工作中,就難以保證質(zhì)量目標的實現(xiàn)。質(zhì)量管理是一門學科,要想提高醫(yī)療質(zhì)量,不但要學習醫(yī)學理論、醫(yī)療技術,還要學習質(zhì)量管理的基本知識,不斷更新質(zhì)量管理理念,適應社會的需求。只有使醫(yī)務人員樹立起正確的質(zhì)量管理意識,掌握質(zhì)量管理方法,才能變被動的質(zhì)量控制為主動的自我質(zhì)量控制。因此,培訓全體醫(yī)務人員質(zhì)量管理知識,增強質(zhì)量意識是提高醫(yī)療質(zhì)量的基礎工作之一。首先要加強醫(yī)療相關法律、法規(guī)、規(guī)章制度。醫(yī)務人員務必掌握心”的理念,要真正做到將病人當成自己的親人,不謀私利。

  1、院辦已制定獎懲措施,保證醫(yī)務人員在醫(yī)院執(zhí)業(yè)時要有好的`服務態(tài)度。態(tài)度決定一切,只有端正態(tài)度,才能認準出發(fā)點。要時時刻刻謹記我們是為了治病救人,病人的利益高于一切。決不允許在診療工作中找任何借口對病人采取冷漠、推諉、粗暴等不負責任的態(tài)度。無論什么時候,什么場合,不管什么情況下,發(fā)生什么事情,都不要帶不良情緒與病人打交道。要善于調(diào)節(jié)自我,始終保持良好精神狀態(tài)上崗,把自己陽光的一面充分地展現(xiàn)給患者。

 。ǘM足患者心理需要,密切醫(yī)患關系,減少糾紛發(fā)生,營造和諧就診環(huán)境。

  患者在醫(yī)院內(nèi)的心理是十分復雜的,他們需要被關懷,被尊重,被接納,需要了解他的診斷、治療信息,需要安全感并渴望早日康復,同時他們還會有對今后家庭、工作等社會問題的種種憂慮。這些都需要醫(yī)護人員很好地了解,予以解決或滿足。首先,醫(yī)護人員在接診時必須著裝整齊、態(tài)度和藹、精力充沛,主動向患者介紹自己是其分管的醫(yī)生或護士,使患者得到一個良好的印象,對醫(yī)護人員產(chǎn)生信任感和有所依托感,使患者情緒穩(wěn)定,家屬滿意放心,在診治過程中才能主動配合,建立起主動合作型的醫(yī)患關系;颊吆图覍僭谥委熯^程中,可能會迫切地要求醫(yī)護人員及時為他們傳達診斷治療信息,這也是患者和家屬的權(quán)利。所以醫(yī)護人員必須及時和他們溝通,征求他們的意見,使患者及家屬能主動配合,達到預期的目的。如果不能和患者及家屬經(jīng)常交流病情和治療計劃,對他們需要了解的不能滿足,也會造成誤解甚至引起醫(yī)療糾紛。

醫(yī)療質(zhì)量自查報告14

  根據(jù)醫(yī)療質(zhì)量安全整頓工作整改要求,我科對醫(yī)療質(zhì)量進行了全面的檢查,F(xiàn)就自查結(jié)果及下一步整改措施匯報如下:

  一、存在問題:

 。ㄒ唬┠承┽t(yī)療核心管理制度還有落實不夠的地方。 個別醫(yī)務人員質(zhì)量安全意識不夠高,對首診醫(yī)師負責制、病例討論制度、交接班、會診等核心制度有時不能很好的落實,病例討論還有應付的情況;颊卟∏樵u估制度不健全,對手術病人的風險評估,僅限于術前討論或術前小結(jié)中,還沒建立起書面的風險評估制度。

 。ǘ┛咕幬锏膽萌源嬖诓缓侠淼南胂。

  個別醫(yī)務人員抗菌藥物使用不合理,普通感冒也使用抗生素;圍手術期預防用藥不合理,抗生素應用檔次過高,時間過長。

  (三)住院病歷書寫中還存在不少問題。

  1、病程記錄中對修改的醫(yī)囑、陽性化驗結(jié)果缺少分析,查房內(nèi)容分析少,有的象記流水帳,過于形式化。

  2、存在知情同意書告知、簽字不規(guī)范、藥品及一次性高低值耗材等自費項目未簽知情同意書。

  3、病歷均為打印,復制粘貼后未及時查對,姓名、住院號不相符等情況依然存在,字跡潦草,有涂改現(xiàn)象。

 。ㄋ模﹤別醫(yī)務人員的'服務意識不強,工作中時有“生冷硬”

  現(xiàn)象,醫(yī)療風險意識差,法律意識淡薄,醫(yī)患溝通技巧不夠,對醫(yī)療風險估計不足,造成醫(yī)患溝通不夠到位。

 。ㄎ澹⿲I(yè)技術水平有待進一步提高,不能很好的滿足病人的需求,急救技能尚需要進一步演練。

 。┛剖夜芾聿粔,問題發(fā)現(xiàn)后不能經(jīng)常性督促整改和落實,造成問題長期存在。

  二、下一步整改措施:

  (一)進一步加強質(zhì)量安全教育,提高醫(yī)務人員的安全、質(zhì)量意識。

  醫(yī)務人員普遍存在重視專業(yè)知識而輕視質(zhì)量管理知識的學習,質(zhì)量管理知識缺乏,質(zhì)量意識不強,這樣就不能自覺地、主動地將質(zhì)量要求應用于日常醫(yī)療工作中,就難以保證質(zhì)量目標的實現(xiàn)。因此,培訓全體醫(yī)務人員質(zhì)量管理知識,增強質(zhì)量意識是提高醫(yī)療質(zhì)量的基礎工作之一。首先要加強醫(yī)療相關法律、法規(guī)、規(guī)章制度。醫(yī)務人員務必掌握相關法律法規(guī)、醫(yī)療質(zhì)量核心制度,提高醫(yī)務人員的質(zhì)量意識、安全意識與防范意識。

 。ǘ┻M一步加大科室管理及監(jiān)督檢查力度,保證核心制度的落實。

  1、進一步加強醫(yī)療質(zhì)量三級醫(yī)師查房和病歷書寫檢查工作,注重實效,不能流于形式,對查到的問題除了當面講解以外,一周一通報,對屢犯的一定要通過經(jīng)濟處罰,給予懲戒。

  2、要加強三基訓練與考核,同時對專業(yè)知識按照年初學習

  計劃逐步學習到位,在科內(nèi)廣泛開展崗位練兵活動,要不斷完善考核辦法,嚴肅考核紀律,注重培訓的實效。

  3、加強病案質(zhì)量的管理。

  開展病歷書寫規(guī)范培訓,進一步健全相關制度及病歷檢查標準,保證病歷的規(guī)范書寫,及時將住院病歷歸檔管理。

  4、 根據(jù)衛(wèi)生部《進一步加強抗菌藥物臨床應用的管理》通知精神,制定我科具體實施辦法及獎懲制度,注重監(jiān)控圍手術期預防用藥情況,禁止濫用抗生素情況出現(xiàn)。

  (三)進一步加強科內(nèi)職業(yè)道德教育,切實提高醫(yī)務人員的服務水平。

  根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)務人員醫(yī)德規(guī)范及實施辦法》以及群教活動的要求,對醫(yī)務人員進行醫(yī)德教育。培養(yǎng)謙虛謹慎,不驕不傲的工作作風,立根在群眾,服務在一線,立志做一個醫(yī)德高尚,受老百姓尊敬的醫(yī)務工作者,真正樹立起“以人為本,以病人為中心”的理念,要真正做到將病人當成自己的親人,不謀私利。

  (四)繼續(xù)加強醫(yī)患溝通技巧訓練,針對病人入院時,醫(yī)學干預時,病人呼叫時,手術時,特殊檢查時,病情變化時等情況進行醫(yī)患溝通技巧的訓練,以增進醫(yī)患理解,減少醫(yī)療糾紛的發(fā)生,同時保證落實知情同意書的簽署。

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