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質(zhì)量管理自查報告

時間：2023-02-09 08:12:24 自查報告我要投稿

質(zhì)量管理自查報告15篇

　　在現(xiàn)在社會，越來越多的事務(wù)都會使用到報告，我們在寫報告的時候要避免篇幅過長。寫起報告來就毫無頭緒？以下是小編為大家整理的質(zhì)量管理自查報告，僅供參考，希望能夠幫助到大家。

質(zhì)量管理自查報告15篇

質(zhì)量管理自查報告1

　　回首這一年我們藥房日日夜夜，在院黨委高度重視和分管院長的直接領(lǐng)導下，在全院臨床相關(guān)科室和藥房全體人員的共同努力下，順利而圓滿完成了院里交給各項工作任務(wù)和目標�，F(xiàn)將藥劑科20xx年藥品質(zhì)量管理工作匯報如下：

　　一：加強藥品質(zhì)量管理，保障患者用藥安全

　　1、在平時的工作中，值班人員接收處方嚴格執(zhí)行處方調(diào)配工作流程，為患者核方、調(diào)劑、發(fā)藥，嚴格執(zhí)行“四查十對”保證處方調(diào)劑質(zhì)量。進一步落實醫(yī)院處方書寫規(guī)范的相關(guān)細則。嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》，每月展開處方點評工作。

　　2、由于藥劑科承當著全院的藥品供給工作，是醫(yī)院的重要的臨床輔助科室。因此我科依照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)的法律法規(guī)管理醫(yī)院購進的藥品。進一步規(guī)范藥品購進驗收、在庫養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作�？剖夜ぷ魅藛T認真執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度，從而有效保證了我院藥品質(zhì)量，保障了患者的用藥安全。

　　3、藥房窗口服務(wù)作為醫(yī)院服務(wù)的重要組成部份，不但是反映醫(yī)院精神面貌和文明素質(zhì)的窗口，更擔當著保障人民群眾用藥安全的重大責任。嚴格要求藥房的工作人員遵守以下服務(wù)原則：讓患者滿意、讓臨床滿意、讓自己滿意；把各種藥品的服用方法及留意事項解釋得清楚明白，確�；颊哂盟幍挠行О踩唤哟颊叩膩碓L和查詢，限時為患者排難解紛；宣傳公共用藥知識，讓患者充分感受藥師的責任心；接受各類批評建議，使工作不斷向優(yōu)良、快捷、制度化、規(guī)范化方向發(fā)展。

　　二、加強了麻醉的藥品、精神的藥品的管理工作。

　　為嚴格麻醉的藥品、精神的藥品管理和使用我科不斷健全各項管理制度，完善毒麻第一類精神的藥品使用管理制度、麻醉精神的藥品各項檢查制度、麻醉的藥品使用規(guī)范、精神的藥品使用規(guī)范、麻醉第一類精神的藥品采購運輸、驗收、保管破損管理制度、管理精麻人員每月核對麻醉的藥品、精神的藥品使用管理情況。

　　三、存在的不足。

　　1、主動服務(wù)意識欠缺，藥房是醫(yī)院的.窗口服務(wù)科室，服務(wù)的好壞直接關(guān)系到醫(yī)院的形象的好壞，特別是與患者溝通技能方面還有待進步，因此面對我院門診病人救治量的增加，各個部分的工作量隨之增加的情勢，我們對如何優(yōu)化服務(wù)流程，進步服務(wù)質(zhì)量，應(yīng)做更細致的工作。

　　2、藥劑科職員專業(yè)素質(zhì)還有待進一步學習和進步，應(yīng)針對現(xiàn)有的工作不足設(shè)定有針對性的培訓學習計劃，學習內(nèi)容。

　　3、與臨床科室溝通欠缺，臨床用藥指導的展開還有待進一步全面及深進；與其它部分之間配合溝通還有待加強等等。

　　綜上所述，藥房在20xx年的工作中還存在不足之處，在新一年的工作中努力改進，逐步改善，提高完善服務(wù)質(zhì)量，全心全意為臨床服務(wù)。

質(zhì)量管理自查報告2

　　貴陽金陽霧云飲品有限公司，成立于20xx年7月，位于貴陽市觀山湖區(qū)百花湖鄉(xiāng)蘿卜村三岔河組，占地面積800平方米，成立至今一直從事自主品牌“鑫霧云飲用天然泉水”的生產(chǎn)和銷售。

　　本公司生產(chǎn)設(shè)備先進，自動化程度改，并設(shè)有獨立的質(zhì)量檢驗室，配備專門的.技術(shù)檢測員，在上級質(zhì)量監(jiān)督部門的指導下我公司于20xx年9月16日取得食品生產(chǎn)許可證，現(xiàn)就一年來本企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗方面做以下匯報：

　　1、質(zhì)檢部門現(xiàn)場核查不合格項改進措施及改進情況：

　　?、標簽標識不清；改進措施：重新印刷標簽；改進情況：重新印刷的標簽規(guī)范，符合質(zhì)檢領(lǐng)導要求。

　　?、標簽堆放不整齊：改進措施：專門規(guī)劃了標簽、膜、蓋子等輔料的存放區(qū)；改進情況：已改進；

　　?、生產(chǎn)區(qū)域有少量雜物、成品區(qū)部分成品生產(chǎn)日期不清：改進措施：清理生產(chǎn)區(qū)雜物、進購全新的打印機；改進情況：已改進。

　　2、本企業(yè)無發(fā)生遷址，對生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)設(shè)備未作技術(shù)性改造，（設(shè)備有日常維護及保養(yǎng)）保持上年度發(fā)證時的生產(chǎn)條件，也未開發(fā)新資源食品。

　　3、本企業(yè)生產(chǎn)原材料為：天然泉水、規(guī)格為18.9L的PC五加侖桶、 PC密封蓋、防塵袋等，驗貨方式采取查驗合格證明方式，成品出實施取批批檢驗，嚴格按照DB52/434—20xx<< 桶裝飲用天然泉

　　水地方標準>>標準對比放行，以確保出廠產(chǎn)品質(zhì)量受控。

　　4、本企業(yè)未發(fā)生委托加工和被委托加工情況。

　　5、本企業(yè)產(chǎn)品未添加任何食品添加劑。

　　6、本企業(yè)食品生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、排污許可證等一并上墻，不存在涂改，轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)許可證，生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品或其他質(zhì)量違法行為。許可證標志和編號使用符合相關(guān)規(guī)定。

　　7、上級行政機關(guān)對產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查2次，質(zhì)量均合格。

　　8、本企業(yè)產(chǎn)品主要的銷售區(qū)域為清鎮(zhèn)市地區(qū)，客戶主要是小型企業(yè)、單位及家庭消費，對我們的產(chǎn)品質(zhì)量及售后服務(wù)相當認可，不存在對我公司產(chǎn)品質(zhì)量及服務(wù)有重大投訴情況，因此產(chǎn)品銷量也穩(wěn)步提升。

　　法人代表：報告人：報告時間：

質(zhì)量管理自查報告3

　　公司自20xx年公司通過了GB/T 19001—20xx標準認證后已一年，通過一年的運行，實施并保持了符合公司實際的質(zhì)量管理體系。健全了自我完善機制，實現(xiàn)了持續(xù)改進。

　　20xx年質(zhì)量體系運行情況報告如下：

　　一、質(zhì)量方針和各部門質(zhì)量目標執(zhí)行情況：

　　由公司制定并發(fā)布和執(zhí)行的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，堅持了以顧客為關(guān)注焦點的理念，明確了公司開展質(zhì)量管理的指導思想和基本準則，體現(xiàn)了持續(xù)改進質(zhì)量體系有效性的要求。公司的質(zhì)量目標是對質(zhì)量方針中顧客的期望和需求的進一步展開，既追求高水平，又保證能夠?qū)崿F(xiàn)。

　　20xx年的運行，與質(zhì)量體系有關(guān)的員工已能夠準確地理解公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并在各項質(zhì)量活動中貫徹執(zhí)行。我們認真地管理，跟蹤質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實施，及時地糾正偏離質(zhì)量方針的現(xiàn)象。

　　至今為止，公司質(zhì)量目標已基本實現(xiàn)。合同履約率已基本達到95%、顧客滿意率基本達到90 %以上，部門質(zhì)量指標也圓滿完成，并對職工進行了綜合考核。

　　二、文件管理和執(zhí)行情況

　　一年來，根據(jù)公司實際情況，對體系文件做了適當修改，使之更具有可操作性。各部門工作中嚴格執(zhí)行文件精神，全體員工嚴格遵守公司制定的各項規(guī)章制度，做到分工明確，獎懲嚴明。

　　三、糾正、預防措施的實施情況

　　對于一次內(nèi)審和一次管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題均通過原因分析，制定糾正措施，并得到了有效實施。

　　今年7月公司進行了本年度內(nèi)審，內(nèi)審中共開具項不合格報告，但是均不一般不合格項。

　　四、合同評審控制

　　營銷部在產(chǎn)品合同、加工合同及重要采購合同起草時和合同簽訂前，公司相關(guān)職能部門，包括營銷部、生產(chǎn)部、技術(shù)部、質(zhì)檢部、財務(wù)部等部門共同評審后由主管領(lǐng)導簽字后實施。分析合同產(chǎn)品中可能存在的各種風險，盡最大努力降低合同風險、完善合同條款、平衡雙方的權(quán)利和義務(wù)，確保合同真正達到公平、公正、誠實信用的原則，使之具備可操作性強的特點，最終成為約束雙方的法律依據(jù)，確保產(chǎn)品按照合同各項約定保質(zhì)、保量、如期供應(yīng)。

　　營銷部與各相關(guān)部門按照《質(zhì)量手冊》的要求認真對“標書/合同評審記錄表” 進行會簽。為進一步確保質(zhì)量目標的實現(xiàn)，合同實施后，營銷部依照質(zhì)量管理體系要求進行全程跟蹤監(jiān)督和管理，定期與合同執(zhí)行各方進行溝通，及時了解和掌握合同執(zhí)行中所存在的問題，做到發(fā)現(xiàn)問題及時向公司領(lǐng)導匯報并提出解決意見，以便公司領(lǐng)導能夠及時、準確作出決策和部署。合同確須調(diào)整和變更的要堅決按照規(guī)定程序及時協(xié)調(diào)各方后進行調(diào)整和變更，力爭把經(jīng)濟損失降到最低，把矛盾消滅在萌芽狀態(tài)，使之達到監(jiān)督管理和友好協(xié)作的雙重功效。

　　五、生產(chǎn)技術(shù)與產(chǎn)品控制

　　1、公司質(zhì)量理念：精細過程、精品結(jié)果、造一臺機組、樹一座豐碑。堅持科學生產(chǎn)、質(zhì)量第一、永創(chuàng)一流、顧客滿意。以此為基礎(chǔ)，對產(chǎn)品實行了科學的管理工作。

　　2、技術(shù)部加強了對車間的定期檢查與不定期巡檢，做到了發(fā)現(xiàn)問題及時有效地整改。根據(jù)本公司實際情況，制定完善了操作規(guī)程、作業(yè)指導書及相關(guān)記錄。嚴格遵守以上文件的規(guī)定，并由技術(shù)部門和管理人員進行隨機檢查，對違規(guī)者要追究其相關(guān)的責任。根據(jù)實際情況對生產(chǎn)員工進行入廠前的培訓，使每個工人都認識到質(zhì)量的重要性。

　　3、生產(chǎn)部門在開工前，檢查各項開工工作是否已準備完備，準備充足后方可開工生產(chǎn)。原輔材料分類碼放并標識，機械設(shè)備運行良好，各工種人員到位，并認真做好班組交接，把交接作為工作一班生產(chǎn)的終點，并由技術(shù)員監(jiān)督執(zhí)行。

　　4.采購員根據(jù)材料計劃，在合格供方中采購。不合格的物品不采購。需做探傷實驗的原材料必須在公司指定的單位進行探傷檢驗，經(jīng)評判為合格后方能使用，較大的外協(xié)件車間派檢驗員前去檢驗，堅持進廠前驗收，不合格材料、外協(xié)件堅決不進廠、入庫。

　　5、只有把好材料關(guān)，才能使質(zhì)量有所保證。材料進場后對材料的碼放、標識進行了嚴格控制，并有專人負責。生產(chǎn)現(xiàn)場保持清潔安全通道暢通，生產(chǎn)設(shè)備專人管理，保證設(shè)備正常運轉(zhuǎn)，無雜亂現(xiàn)象，堅持每周末的設(shè)備擦洗和現(xiàn)場整理，保證現(xiàn)場井然有序。

　　6、產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，對重點過程以及重點工藝的執(zhí)行行檢查，如分項、分部、單位產(chǎn)品，每項產(chǎn)品必須合格，方可進行下步生產(chǎn)，決不允許不合格的產(chǎn)品流入下一工序。不定時抽查在線產(chǎn)品，把質(zhì)量隱患消滅在萌芽狀態(tài)。公司進行不定期抽查，檢查中發(fā)現(xiàn)問題立即下通知并限期整改，重大問題立即停工，返工重做，并進行相關(guān)責任人的處理。

　　7、在與顧客的關(guān)系上，尊重顧客意見，在不影響生產(chǎn)質(zhì)量的前提下，把顧客的意見進行分析，判斷采納合理建議，并對顧客講明質(zhì)量的重要性，優(yōu)質(zhì)的質(zhì)量是對顧客的滿意答復。

　　六、技術(shù)、質(zhì)檢部管理

　　1、強化質(zhì)量管理，責任落實到人自我公司通過了質(zhì)量體系認證后，各部門認真的組織全體職工學習質(zhì)量管理體系的標準要求和質(zhì)量手冊、貫徹ISO9001：20xx質(zhì)量管理標準，強化了質(zhì)量管理意識。根據(jù)標準要求，各部門部制定了各崗位職責和任職要求并著重指出了自己的質(zhì)量職責，使各崗位人員明確了各自的管理、業(yè)務(wù)和質(zhì)量的職責。

　　2.技術(shù)部做好圖紙資料的檔案管理，編制合理的加工工藝指導生產(chǎn)。

　　3.在生產(chǎn)過程中質(zhì)檢部負責按照生產(chǎn)及驗收規(guī)范對加工件、產(chǎn)品進行檢查和驗收。對每道工序的半成品都進行了抽樣檢驗，經(jīng)檢驗人員簽字確認后才能進行下一道工序的生產(chǎn)，根據(jù)生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)，技術(shù)人員經(jīng)常下車間督促和生產(chǎn)現(xiàn)場負責人及質(zhì)檢員共同進行監(jiān)督。檢查生產(chǎn)工藝執(zhí)行、操作執(zhí)行、記錄填寫現(xiàn)場衛(wèi)生管理情況，并制定了獎罰制度。

　　4、堅持生產(chǎn)過程的檢驗和監(jiān)督工作，技術(shù)工藝人員，必須按照生產(chǎn)配方和生產(chǎn)工藝要求和設(shè)備操作規(guī)程進行生產(chǎn)和工序檢驗。在生產(chǎn)中嚴格把關(guān)“一檢制”，不讓不合格產(chǎn)品人為流入下一道工序，并且開展了“三工序”活動。即“檢查上道工序，保證本道工序，服務(wù)下道工序”嚴格把好質(zhì)量檢驗關(guān)。

　　5.產(chǎn)品完工后由質(zhì)檢部簽發(fā)合格證后方能放行。在生產(chǎn)驗收中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，分析原因要求生產(chǎn)部進行限期整改直至合格為止。確保所出成品基本一次驗收合格。

　　6.質(zhì)檢部負責做好所有加工件及產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗記錄，質(zhì)量處理記錄。

　　七、存在的問題和建議

　　存在的問題：

　　通過一年多的體系運行，公司不論從產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理水平上都有了長足的發(fā)展，但是體系運作的.各個環(huán)節(jié)還在不同程度上存在著一些問題，主要表現(xiàn)在以下幾個方面：

　　1）門部的現(xiàn)場管理尚存在不同程度的問題；

　　2）外委件進出廠驗收記錄問題；

　　3）公司需加強對管理人員質(zhì)量控制的培訓工作。

　　改進的建議：

　　1）加強對部門部質(zhì)量管理體系要求的培訓；

　　2）對各部門質(zhì)量運行體系進行嚴格要求，加強檢查和控制，對發(fā)現(xiàn)的問題及時采取措施；

　　3）做好預防性的質(zhì)量控制，從制度上建立一套預防的控制體系。

　　4）進一步加強管理人員的培訓工作，提高管理水平；

　　5）嚴格把好檢驗關(guān)，保證產(chǎn)品質(zhì)量、進度，進一步做好記錄檔案及管理；

　　6）加強生產(chǎn)現(xiàn)場管理，保證安全生產(chǎn)。

　　總結(jié)一年來年質(zhì)量管理體系的運行，我公司文件化的質(zhì)量管理體系基本符合GB/T 19001—20xx標準的要求，符合公司的實際情況，能有效地控制體系生產(chǎn)和服務(wù)過程的全部質(zhì)量活動，具備了監(jiān)督審核的條件。

　　希望通過全體員工的共同努力，進一步改進和完善我們的質(zhì)量體系，為增強市場競爭能力，提高質(zhì)量管理水平，做好我們的每一項工作！

　　本報告如有不妥之處，請批評指正！

　　管理者代表：

　　20xx.9.22

質(zhì)量管理自查報告4

　　按照上級主管部門要求，xxx認真貫徹落實了《轉(zhuǎn)發(fā)交通部辦公廳關(guān)于開展20xx年度公路工程質(zhì)量安全綜合督查工作的通知》文件精神，進一步規(guī)范了農(nóng)村公路工程建設(shè)質(zhì)量安全，并對此項工作做專項安排，具體如下：

　　一、明確質(zhì)量目標，質(zhì)量責任落實到人

　　以“湘宇高等級公路建設(shè)開發(fā)有限公司”為項目法人制單位，分項目建立各項目分公司，按照項目法人制、工程招投標制、社會監(jiān)理制、合同管理制以及工程質(zhì)量責任終身制的總體要求，建立健全公司規(guī)章制度，全方位實行“質(zhì)量、進度、資金”的控制與管理，根據(jù)各工程項目的特點，分別明確質(zhì)量目標，并簽訂質(zhì)量目標責任狀，建設(shè)質(zhì)量終身責任制檔案，一旦出現(xiàn)質(zhì)量事故，視情節(jié)輕重，給予相應(yīng)的責任人以經(jīng)濟處罰及行政處分，將工程質(zhì)量管理責任層層落實到人，這一舉措使參建人員質(zhì)量意識、責任心增強，施工質(zhì)量得到切實的保證。

　　為強化工程質(zhì)量目標管理，我們主要做了以下兩個方面的工作：一是切實提高參建人員的素質(zhì)，對參與施工的所有管理人員和民工隊伍采取崗前培訓學習，使他們掌握施工技術(shù)規(guī)范，明確施工要求；二是實行質(zhì)量與目標責任獎掛鉤，市局按季度、半年、年終對各項目公司進行綜合考核評比，其重點是對工程質(zhì)量獎罰兌現(xiàn)，規(guī)范施工行為，通過考核，對施工隊伍觸動很，施工人員責任心為增強，推動了整體工程質(zhì)量的提高。

　　二、健全質(zhì)量保證體系，把好市場準入關(guān)，為工程質(zhì)量管理打下基礎(chǔ)

　�。ㄒ唬┌押檬┕ぜ氨O(jiān)理單位的準入關(guān)。各項工程項目施工和監(jiān)理招標均在省廳、省局的指導下進行，其中省道1811線二期和衡棗高速公路祁東連絡(luò)線均面向社會進行了公開招標，通過招標擇優(yōu)選擇施工單位和監(jiān)理單位，打破了工程地域局限，對加強管理、提高質(zhì)量、降低造價起到了積極的作用。

　　（二）把好施工人員及隊伍的準入。在工程開工前，由項目分公司或市局質(zhì)監(jiān)科組織管理人員進行培訓，通過崗前培訓考試合格者，頒發(fā)上崗證，方能參予工程建設(shè)。施工民工隊伍需憑每年市局年審過的民工隊伍《施工許可證》方可進場施工，堅決清退責任心不強、技術(shù)水平低的施工人員，使每一個參予工程建設(shè)人員有較強的管理和操作能力，確保了施工隊伍的素質(zhì)。

　�。ㄈ┙∪|(zhì)量保證體系。全面推行“施工自檢、專業(yè)監(jiān)理、政府監(jiān)督”的三級質(zhì)量保證體系，每個項目經(jīng)理部都成立了質(zhì)量管理領(lǐng)導小組，制訂并完善了有關(guān)施工質(zhì)量管理規(guī)定和質(zhì)量管理措施，市局及所屬各單位由行政一把手任質(zhì)量領(lǐng)導小組組長，切實加強組織領(lǐng)導；聘請專家、學者，解決技術(shù)難題、確定重技術(shù)方案。

　　成立由工程管理部及中心試驗室主要人員參加的質(zhì)量檢查組，加了對工程質(zhì)量的檢查力度，通過嚴格的質(zhì)量檢測手段，對施工階段和各個環(huán)節(jié)實行全面質(zhì)量管理，按規(guī)定頻率進行質(zhì)量抽檢，憑數(shù)據(jù)映質(zhì)量的真實情況；各項目部成立以質(zhì)檢負責人為首的質(zhì)檢機構(gòu)，加強工程質(zhì)量自檢工作，嚴格按技術(shù)規(guī)范規(guī)定的頻率和辦法進行自檢，工程施工中沒有進行自檢或自檢不合格的.工程，不得報請監(jiān)理驗收，不得擅自進行下道工序施工，工地試驗室認真做好工地檢測試驗工作，隨時對各種進場材料及施工質(zhì)量進行嚴格的試驗檢測，以試驗檢測數(shù)據(jù)控制工程質(zhì)量，消除質(zhì)量隱患。通過三級質(zhì)量保證體系，對工程質(zhì)量進行有效監(jiān)控，對查出的質(zhì)量問題及時下發(fā)指令，要求監(jiān)理單位嚴肅處理并及時饋，為工程質(zhì)量管理打下了堅實的基礎(chǔ)。

　　三、精心組織施工，加強質(zhì)量全過程控制

　　一是以創(chuàng)建精品工程為核心加強質(zhì)量宣傳。在所屬各項目分公司、駐地施工單位以及工程施工現(xiàn)場，通過懸掛橫幅、張貼標語、辦宣傳欄、宣傳簡報等多種形式進行質(zhì)量宣傳教育，營造良好的質(zhì)量氛圍。

　　三是重視質(zhì)量通病的治理。市局針對施工中遇到的質(zhì)量難題，抽調(diào)業(yè)務(wù)骨干組成QC科技攻關(guān)小組，收集一手資料，綜合吸收國內(nèi)其他工程項目較為成功的經(jīng)驗，實行動態(tài)監(jiān)控與研究，收效明顯。如在黃土路基施工中，填挖接合部采用強夯壓實，挖方段采用沖擊碾壓，保證了黃土路基地壓實度；紅砂巖路基填筑技術(shù)的探討；在處理橋頭跳車方面，橋頭臺背采用土工格柵、灌漿、填筑透水性材料等措施，保證了橋頭臺背的壓實度，在伸縮縫安裝時，先鋪筑駱，再安裝伸縮縫。

　　二是加強施工質(zhì)量過程控制。每項工程工地開工前，抽調(diào)業(yè)務(wù)素質(zhì)高的專業(yè)技術(shù)人員，負責編撰施工組織設(shè)計。針對工程質(zhì)量中可能出現(xiàn)的問題，制定細致的控制措施，在工程實施過程中認真予以落實。如在省道xxx線路基土方施工中，通過在取土區(qū)灑水悶料，掛線控制填土厚度等措施，使土方壓實度的抽檢合格率達到100。衡棗高速公路祁東連絡(luò)線全線部分為紅砂巖，公司針對施工難度的特點，采取鋪筑試驗路段，確定了施工技術(shù)指標，如紅砂巖填筑最粒徑、最壓實厚度、最小壓實遍數(shù)，以及土石含量比例等，項目公司明確重點部位和重點工程質(zhì)量要點進行重點管理。經(jīng)常對工地進行日常檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時解決，通過下發(fā)工作指令、停工令、返工令等形式對工程存在的問題及時指出，使工程質(zhì)量不留隱患。省道xxx線項目公司和衡棗高速公路祁東連絡(luò)線項目公司各停工整頓一次和三次；對隱蔽工程實行全過程旁站監(jiān)理，有目的地加強監(jiān)管，使工程質(zhì)量全面達標，不留死角。

　　四、采取的措施

　　1、為確保公路建設(shè)施工安全，交通局專門成立了安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導小組，并由副局長蘇宏具體負責公路建設(shè)施工的安全生產(chǎn)工作，從貫徹安全生產(chǎn)工作指導思想，到建立健全安全生產(chǎn)責任制，從加強安全生產(chǎn)法規(guī)的學習，到各項安全法規(guī)的貫徹落實，從加強公路建設(shè)施工現(xiàn)場的安全管理到內(nèi)部人員的管理，各公司嚴格要求，明確責任，并在開展公路建設(shè)開工前，與交通局簽定安全生產(chǎn)責任狀，確保公路建設(shè)施工安全。開工以來，交通局安全生產(chǎn)領(lǐng)導小組對整個施工現(xiàn)場進行了安全生產(chǎn)檢查，及時增設(shè)安全防護欄、車輛通行標志牌等警示標志，消除安全隱患，保證了施工安全。

　　2、為確保工程質(zhì)量，杭錦后旗交通局成立“四級管理”制度：企業(yè)自檢、社會監(jiān)理、政府監(jiān)督、業(yè)主管理，在施工單位每進行完一道工序之后，進行施工單位自檢、監(jiān)理抽檢、業(yè)主驗收，確保工程每一道工序符合施工規(guī)范及設(shè)計要求。交通局成立質(zhì)量監(jiān)督小組，對路槽施工不符合要求的段落，進行了嚴格的檢查、驗收，最終使工程質(zhì)量達到要求。

質(zhì)量管理自查報告5

　　一、體系運行情況概述

　　20xx年，我院在全面實行ISO質(zhì)量管理的基礎(chǔ)上，推行績效管理，始終重視廣大教職員工對人、財、物管理的參與權(quán)和監(jiān)督權(quán)，并逐步摸索出具有我院特色的、行之有效的“三個體系一個平臺”管理模式。形成了“管理有目標，過程可監(jiān)控，執(zhí)行有記錄，績效重考評”的良性循環(huán)狀態(tài)。

　　1、目標計劃管理體系：這一體系的目的是將學院的辦學方針、長遠目標以及近期目標以不同層級的文件形式表達出來，然后依據(jù)這些目標制定出相應(yīng)的計劃，并將學院的方針、目標、以及實現(xiàn)這些方針和目標的計劃層層分解到每個部門和每一個員工，從而達到“千斤重擔萬人挑，人人頭上有指標。”的目的。

　　2、質(zhì)量管理體系：這一體系的核心是強調(diào)“過程管理”，其基本理念為“質(zhì)量不是結(jié)果，而是過程”。通過對“過程”的有效監(jiān)控和管理來實現(xiàn)預期的結(jié)果。這一體系由三級文件構(gòu)成：一級文件為《質(zhì)量手冊》，這級文件對各級領(lǐng)導、各部門的崗位職責、權(quán)限等進行明確的規(guī)定，真正使各項職責“橫到邊縱到底”；二級文件為《程序文件》，這級文件規(guī)定了我院17個涉及到全院多個接口部門的重大日常性工作的流程。其目的在于在事關(guān)我院全局性重大工作中使全院各部門協(xié)調(diào)一致，按照規(guī)定的方法和步驟，規(guī)范性完成各自的任務(wù)。三級文件為《作業(yè)指導書》，這級文件主要為部門的制度、規(guī)程、崗位職責以及相關(guān)的記錄表單，其主要目的在于對部門自身各項工作的有序展開提供技術(shù)支持，并為部門質(zhì)量管理的有效性的審核和評價提供證據(jù)。過程管理的核心內(nèi)容為“制度”和“程序”，制度的目的在于如何防范錯誤，而程序的目的是如何把事情做對。

　　3、績效考核管理體系：這一體系規(guī)定了全院績效考核的層級、頻次和方法�！翱己司褪菆�(zhí)行力”，這一體系的目的是通過績效考核，驗證全院各級領(lǐng)導、各個部門及每一名員工是否按質(zhì)量管理體系的規(guī)范要求，履行各自的職責，完成既定的目標任務(wù)。

　　4、OA平臺：這是我院自主研發(fā)的以速度為標志的動態(tài)信息管理控制平臺。這一工作平臺的主要目的在于降低管理成本、減少管理層級、加快信息傳遞和反饋的速度、提高決策的科學性和可靠性、提高我院的管理效率并為上述三個體系提供技術(shù)支持。目標計劃管理體系、質(zhì)量管理體系、績效考核管理體系和OA平臺一起合稱為“三個體系一個平臺”，構(gòu)成了具有我院特色的，完整的管理系統(tǒng)，使全院各部門及每一名員工可以在這一平臺上方便、快捷、高效率完成各自的工作，從而使我院的質(zhì)量監(jiān)控具有全員性、全程性和全面性，使我院的質(zhì)量管理實現(xiàn)系統(tǒng)化、標準化、程序化、透明化、自動化。

　　二、體系運行的成效

　　1、運行“三個體系一個平臺”的管理模式，完善了各級各類體系文件；

　　2、實現(xiàn)“兩網(wǎng)”合一，增強了管理體系文件的準確性，增強了對敏感信息的管控。建立合理的激勵機制。營造了良好的校園文化，制定合理的考核制度和薪酬分配制度，從而增強每位員工的責任心，激發(fā)積極性和創(chuàng)造性；

　　3、創(chuàng)立及完善“院務(wù)公開”、“教學平臺”、“義工平臺”、“資產(chǎn)管理”等欄目的內(nèi)容；完善了“策劃公開”、“工會監(jiān)督”及“綜治公開”的內(nèi)容和形式，提高了工作效率，使監(jiān)督工作落到實處。

　　4、新版質(zhì)量手冊中，對領(lǐng)導及中層主管的職責和權(quán)限進行了修訂。增加了“后勤服務(wù)中心”正科級機構(gòu)。制定領(lǐng)導班子承諾書，中層干部承諾書也進行了修改和完善。

　　5、修訂“B版控制程序”內(nèi)容；

　　6、將教學質(zhì)量綜合評估的職責劃歸到質(zhì)量管理辦公室，不斷探索教學質(zhì)量評估的新方法，使教學質(zhì)量評估在公正、公平、公開方面逐漸完善；

　　7、周考核、半月考核、月匯總、年總評工作日趨規(guī)范；完成顧客滿意度問卷調(diào)查及體系運行投訴事件的督查督辦工作；

　　8、實現(xiàn)了全員“工作日志”電子化，對工作日志書寫的規(guī)范及考核進一步完善；做好各項記錄工作。工作日志、工作總結(jié)、質(zhì)量記錄等組成了學校的經(jīng)驗數(shù)據(jù)，除了可追溯外，還可為學校下一步工作度量提供依據(jù)。一方面可快速、正確處理出現(xiàn)的類似問題；另一方面，當我們再設(shè)計類似的工作時，可以較準確的制定實施方案，實施方案就會更有針對性；

　　9、增加《質(zhì)量監(jiān)督工作規(guī)程》文件，完善質(zhì)量（包括教學、非教學、食品）監(jiān)督工作；完善督查督辦機制，使訴求渠道進一步暢通；真正落實“誰主管、誰負責”的原則。重視“關(guān)口前移，著眼預防”，解決“四不為”的問題；

　　10、推動和落實義工工作，創(chuàng)建節(jié)約型校園的活動，樹立節(jié)約光榮，浪費可恥的風氣，將節(jié)約理念融入到每個崗位中；將“應(yīng)知、應(yīng)會、應(yīng)精”文件的考核工作落到實處；加強監(jiān)督，完善考核，確保體系管理的有效性；

　　11、落實和完成學院“綜合治理目標責任書”的各項指標，維護學校、部門穩(wěn)定工作，做好安全、防火、防盜、防毒、防爆、防泄密、防突發(fā)性災(zāi)害事故工作；消除安全隱患；

　　三、倡導新型的辦學理念

　　1、校訓：格物致新厚德澤人；

　　2、共同價值觀：講規(guī)則、負責任、公開透明、團隊精神、享受工作；

　　3、學校育人理念：教書育人、管理育人、服務(wù)育人、環(huán)境育人；

　　4、定位：由醫(yī)學類向非醫(yī)學類延伸，由�？茖哟蜗虻奖究茖哟芜^渡；

　　5、學校共同愿景：讓學校與教職員工共同成長；

　　6、學校質(zhì)量方針: 依法辦學、質(zhì)量強校、關(guān)注顧客、誠信服務(wù)、持續(xù)改進、務(wù)實創(chuàng)新；

　　7、學校培養(yǎng)目標：創(chuàng)辦學生滿意的學校，培養(yǎng)社會滿意的人才；

　　8、學校質(zhì)量承諾:追求完美，不斷提升教育服務(wù)品質(zhì)，使政府和社會信任、學術(shù)認可、學生和家長滿意；

　　9、學校的人才取向：優(yōu)秀教師、優(yōu)秀管理人員；

　　10、學校經(jīng)營理念：運用先進企業(yè)的管理手段，低成本、差異化經(jīng)營，不遺余力地使學校增值；

　　11、學校管理理念：以學生為中心、教育服務(wù)、全面質(zhì)量管理、持續(xù)性改進；

　　12、學校共同信念:堅信制度治校方可使學校持續(xù)發(fā)展；堅信基于人道主義為核心的愛心和奉獻精神是學校立校之本；

　　13、學校的工作要求：“四確保”“四強化”“四不讓”：

　�。�1）確保按照科學發(fā)展觀的要求完成部門的各項工作；強化創(chuàng)新意識；不讓布置的工作在我部門延誤；

　�。�2）確保履行承諾中的各項承諾；強化服務(wù)及質(zhì)量意識；不讓需要辦理的事項在我部門積壓；

　�。�3）確保完成各項工作目標；強化大局意識；不讓不協(xié)調(diào)、不文明的現(xiàn)象在我部門發(fā)生；

　�。�4）確保不斷提升部門人員的各項素質(zhì)；強化以人為本的意識。不讓“分院現(xiàn)象”的形象在我部門受到影響。

　　四、體系運行存在的問題

　　體系管理以顧客為關(guān)注焦點，重視領(lǐng)導作用，強調(diào)全員參與和PDCA過程方式�！皼]有最好，只有更好”，對全院管理的各個層面、各個環(huán)節(jié)的“接口”進行流程設(shè)計，制定詳細的策劃方案，配合高效的考核體系，使管理更加規(guī)范化、科學化、標準化。最根本的要求是：“說＝寫＝做。”但仍然存在以下問題。

　　1、規(guī)則意識不強：規(guī)則意識是現(xiàn)代社會每個公民都應(yīng)該具備的一種意識。但我們?nèi)匀挥胁簧偃艘?guī)則意識不強,特權(quán)意識膨脹,把能規(guī)避規(guī)則的約束視為能事,把違規(guī)而不被追究視為特權(quán)。使實際工作完成的效果及成果大打折扣，使各項工作的策劃及執(zhí)行不能保持一致性和適應(yīng)性。違反了"做你所寫"的這一準則。所以，要讓遵守規(guī)則成為我們每一個人的內(nèi)在需要。不讓需要辦理的事項在我部門積壓；

　　2、服務(wù)意識不強：服務(wù)意識是一種積極主動為顧客提供卓越服務(wù)的態(tài)度，是一個人對服務(wù)的理解以及在理解該服務(wù)后所表現(xiàn)出來的.自覺性行為。服務(wù)意識強既是我們?nèi)〉贸晒Φ谋Ｕ�，也是快樂工作的源泉。我們�(nèi)匀挥行┎块T,特權(quán)意識膨脹, 對工作程序理解不夠，不可避免會對工作埋下質(zhì)量隱患。所以要努力提高部門辦事效率，增強責任心，服務(wù)大局。不讓布置的工作在我部門延誤；

　　3、隨意性強：體系有效運行最根本的要求是:“應(yīng)該做到的要寫到,寫到的要做到,做到的要有記錄�！钡珜嶋H工作中仍然出現(xiàn)“只說不做”或者“只做不記”的情況,甚至出現(xiàn)行政命令代替程序、不經(jīng)過相關(guān)領(lǐng)導的同意和簽發(fā)，隨便改變操作程序等現(xiàn)象�；蛘吣承┎块T在執(zhí)行相關(guān)程序文件時理解不夠或圖省事，就錯誤地實行等現(xiàn)象。應(yīng)加強培訓和學習，深入了解各項文件要求，以便將工作落到實處；使全體教職工進一步學習和熟悉質(zhì)量文件；

　　四、提交評審會議通過的內(nèi)容

　　1、改版《B版質(zhì)量手冊》；修訂的《新版質(zhì)量手冊》已經(jīng)上掛“OA”網(wǎng)；對領(lǐng)導及中層主管的職責和權(quán)限進行了修訂。

　　2、改版《B版程序文件》，修訂的《新版程序文件》已經(jīng)上掛“OA”網(wǎng)；在“B版程序文件”16個程序文件中，將“文件控制程序”、“記錄控制程序”、“標識管理控制程序”從二級文件移入黨（院）辦的三級文件中；將“產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測控制程序”從二級文件移入到質(zhì)量管理辦公室的三級文件中；

　　3、《新版程序文件》共17個。增加了“11學費收繳控制程序”“ 14招生工作控制程序”“ 15就業(yè)工作控制程序”“16節(jié)約型校園管理控制程序”；將“院務(wù)公開監(jiān)督工作規(guī)程”從三級文件中移入二級文件，修改為“17院務(wù)公開監(jiān)督控制程序”

　　4、進一步完善“院務(wù)公開”、“教學平臺”、“義工平臺”、“資產(chǎn)管理”等欄目的內(nèi)容；

　　5、進一步完善“策劃公開”、“工會監(jiān)督”及“綜治公開”的內(nèi)容和形式；

　　6、制定領(lǐng)導班子承諾書，中層干部承諾書內(nèi)容也進行了修改和完善。

　　7、增加了正科級機構(gòu)“后勤服務(wù)中心”。后勤服務(wù)體制試行所有權(quán)、使用權(quán)、經(jīng)營權(quán)三權(quán)分離模式。后勤服務(wù)中心對學校后勤有經(jīng)營權(quán)，實行模擬法人化的組織模式、產(chǎn)業(yè)化的經(jīng)營模式、企業(yè)化的管理模式及市場化的服務(wù)模式；

　　8、綜合檢查小組人員變動情況：組長：羅廣圣

　　成員：鄒敏輝、鄭金娥、劉亮根、許愛珍、聶麗華；

　　9、各考核小組成員變動情況：具體見質(zhì)管辦三級文件“考核組成員名單”。

　　五、總結(jié)

　　在最高管理者的帶領(lǐng)下，在管理者代表的全面指導下，經(jīng)過全體成員的共同努力，學校各項管理工作都能按照體系文件的要求去有序進行。使我院的各項工作實現(xiàn)系統(tǒng)化、標準化、程序化、透明化、自動化�？傊�，要繼續(xù)把“三個體系一個平臺”的作用發(fā)揮得更好；要不斷創(chuàng)新管理體系，嚴格執(zhí)行“院務(wù)公開”的各項規(guī)定，認真做好“質(zhì)量、管理、特色”三篇文章。我們相信，只要我們抓住機遇，深化改革，一定能夠克服和解決遇到的困難與問題，實現(xiàn)學院的可持續(xù)發(fā)展。

　　事實證明：科學的、先進的“三個體系一個平臺”創(chuàng)新管理模式在我院運行是有效的、適宜的、符合的。

質(zhì)量管理自查報告6

　　市食品藥品監(jiān)督管理局：

　　按照藥品監(jiān)督管理局要求和指示精神，我公司與20xx年X月X日下午，由質(zhì)量受權(quán)人組織生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售、采購、倉儲、設(shè)備等部門負責人，就藥品生產(chǎn)管理規(guī)范（GMP）執(zhí)行情況、質(zhì)量受權(quán)人制度落實情況等進行了自查自評，現(xiàn)將自查情況匯報如下：

　　一、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）標準執(zhí)行情況

　　1、關(guān)鍵崗位人員

　　根據(jù)公司的組織機構(gòu)圖，公司設(shè)有董事長、總經(jīng)理、質(zhì)量部、生產(chǎn)部、銷售部、供應(yīng)部、物料部、工程部。

　　按照國家有關(guān)規(guī)定，設(shè)立質(zhì)量授權(quán)人崗位，并明確其職責：具有獨立行使成品放行審核的職責，具有批準物料供應(yīng)商的職責。

　　車間生產(chǎn)人員均為初中以上文化，質(zhì)量部AQ、QC均為醫(yī)藥中專以上文化。

　　公司制定有人員培訓考核上崗制度和健康體檢制度，對所有員工每年按照崗位不同均制定有相應(yīng)的培訓計劃，計劃的執(zhí)行、考核均有專人負責。

　　對直接接觸藥品的員工實行每年至少體檢一次，平時發(fā)現(xiàn)身體不適立即上報管理部門，確保直接從事藥品生產(chǎn)人員無呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)疾病和皮膚病、精神病，對從事質(zhì)量檢驗監(jiān)控的人員還要求無色盲。以確保產(chǎn)品質(zhì)量。

　　2、質(zhì)量管理部門

　　質(zhì)量管理部門分質(zhì)量保證和質(zhì)量控制兩個部分。并實行質(zhì)量受權(quán)人制度，

　　質(zhì)量受權(quán)人負責產(chǎn)成品的放行審核和供應(yīng)商的批準。

　　本部門具有獨立履行質(zhì)量管理的職能，并直接向總經(jīng)理負責：

　　有質(zhì)量否決權(quán)：不合格的物料不得投入生產(chǎn)，不合格的中間體（半成品）不得轉(zhuǎn)入下一個工序，不合格的成品不得出廠銷售。

　　不合格物料、成品的處理權(quán)：對于經(jīng)過抽樣檢驗確認不合格的原料、輔料、包裝材料、中間體（半成品）、成品有最終處理的決定權(quán)和處理過程的監(jiān)督權(quán)。

　　具有對物料供應(yīng)商質(zhì)量保證體系審計、評估、決策權(quán)：對采購部選擇的物料供應(yīng)商，其資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量情況、生產(chǎn)工藝情況、質(zhì)量保證及控制能力等情況有評估和必要的現(xiàn)場實地考察權(quán)利，有是否作為該物料合格供應(yīng)商的決策權(quán)利；采購部門只能在質(zhì)量保證部門考察評估合格的供應(yīng)商那里采購供應(yīng)商資格審查表中確定的物料。

　　具有對生產(chǎn)過程的監(jiān)督控制職能：車間生產(chǎn)的每一個過程，質(zhì)量保證部門有全程監(jiān)控職能。

　　具有對物料、中間體（半成品）、成品按照制定的質(zhì)量標準及檢驗操作規(guī)程進行檢驗及留樣，并及時如實出具檢驗報告的職能：在標準的執(zhí)行方面，我公司實行的是在法定標準基礎(chǔ)上的企業(yè)內(nèi)控標準，內(nèi)控標準高于法定標準，對物料、成品合格與否的判定以企業(yè)內(nèi)控標準為準。

　　質(zhì)量管理部現(xiàn)有高效液相色譜儀、等檢測儀器20余臺（套），檢測儀器計量校驗合格，性能穩(wěn)定，基本能滿足現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量控制需要。

　　3、物料供應(yīng)商的管理：

　　供應(yīng)商的選擇原則、審計內(nèi)容及認可標準：

　　我公司物料采購制定有供應(yīng)商審計管理規(guī)程，根據(jù)公司生產(chǎn)品種所使用原料、輔料、包裝材料的各自特點，確定基本供應(yīng)商的選擇原則：

　　藥材：我公司主要以中藥飲片為主，因此，選擇中藥材供應(yīng)商的基本原

　　則為正規(guī)藥材（飲片）經(jīng)營單位，具有相應(yīng)的證照，有較完善的質(zhì)量保證體系，質(zhì)量管理人員資質(zhì)合格，公司周邊有較多市場客戶群體，近兩年沒有質(zhì)量事故或不良記錄；能滿足供貨需要。

　　供應(yīng)商審計人員的組成：

　　以質(zhì)量受權(quán)人為主，有質(zhì)量管理部門經(jīng)理，采購部經(jīng)理，生產(chǎn)部經(jīng)理及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員組成，經(jīng)綜合審核評估后，質(zhì)量部經(jīng)理簽署意見，對供應(yīng)商審計合格者，由質(zhì)量部經(jīng)理將審計資料報質(zhì)量受權(quán)人簽字存檔，作為合格供應(yīng)商資料檔案，對供應(yīng)商審計不合格者，重新選擇供應(yīng)商。

　　4、物料管理

　　按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（20xx年修訂版）的有關(guān)要求，我公司制定有詳細的物料管理文件系統(tǒng)。

　　倉庫配有經(jīng)驗豐富的管理員，能嚴格執(zhí)行各項管理規(guī)程，倉庫分別設(shè)有藥材常溫庫、藥材陰涼庫、毒性藥材庫、內(nèi)包材庫、成品常溫庫、成品陰涼庫，倉庫均實行質(zhì)量狀態(tài)標志管理，在庫區(qū)內(nèi)用黃色表示待驗，綠色表示合格，紅色表示不合格；物料進庫前進在驗收區(qū)行初檢合格、填寫驗收記錄、必要時按照有關(guān)規(guī)定對該批入庫物料進行編制批號，由質(zhì)量部門按照取樣規(guī)程取樣，掛已取樣狀態(tài)標識牌；并按照確定的檢驗標準操作規(guī)程進行檢驗，依據(jù)批準的內(nèi)控質(zhì)量標準進行判定，QA執(zhí)行《物料審核放行管理規(guī)程》，經(jīng)審核合格后發(fā)放物料放行審核單，倉儲部依據(jù)質(zhì)量保證部發(fā)放的《物料放行審核單》及檢驗報告書，將黃色待驗狀態(tài)標志換綠色合格狀態(tài)標志，并填寫物料分類帳及貨位卡，貨位卡、檢驗報告、合格狀態(tài)標志掛放該批物料明顯位置，便于管理和識別。對于初驗不合格的物料、請驗后質(zhì)量部判定為不合格者，立即移入不合格區(qū)，掛紅色不合格狀態(tài)標志，執(zhí)行《不合格品管理規(guī)程》。庫房內(nèi)設(shè)計有通風、除濕、降溫的設(shè)施，我公司制定有每日定時檢查溫濕度的'管理文件及溫濕度記錄。

　　庫房門口設(shè)計了殺蟲燈和防鼠板以防止昆蟲及老鼠和其他動物的進入。物料發(fā)貨執(zhí)行“先進先出”的原則，計量稱重有復核，記錄完整，有發(fā)、領(lǐng)人雙重簽字。

　　5、生產(chǎn)衛(wèi)生管理

　　公司始終把“建立健全質(zhì)量保證體系，確保每一環(huán)節(jié)都在可控制狀態(tài)”作為生產(chǎn)的指導思想，按GMP要求，根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量標準和工藝設(shè)計流程、設(shè)備配置選型，每個產(chǎn)品均制定有工藝規(guī)程，按工藝流程要求，制訂了相應(yīng)的管理規(guī)程、標準操作規(guī)程，并確立了各工序（崗位）的職責。

　　批生產(chǎn)記錄按產(chǎn)品工藝規(guī)程和作業(yè)流程進行設(shè)計，在設(shè)計中力求主要生產(chǎn)工藝參數(shù)、控制點盡量容納在記錄當中，以真實呈現(xiàn)具體操作過程和控制狀態(tài)，每個工序物料平衡標準及實際情況在記錄中有充分的體現(xiàn)，在操作者填寫記錄方面，制訂了專門的管理規(guī)程，確立了記錄填寫的方法、時間、合格標準，要求準確及時地現(xiàn)場填寫批記錄，并有操作人及復核人的雙人簽字，每批生產(chǎn)結(jié)束后由車間工藝員將批生產(chǎn)記錄整理、審核后交給車間生產(chǎn)主管，經(jīng)生產(chǎn)部匯總審核無誤并簽字后交質(zhì)量部，質(zhì)量部按照成品放行審核程序?qū)ιa(chǎn)記錄審核、質(zhì)量受權(quán)人簽發(fā)成品放行單后，由質(zhì)量部對批生產(chǎn)記錄統(tǒng)一編號、歸檔并保存至藥品有效期后一年。

　　制訂了《產(chǎn)品批號管理規(guī)程》，規(guī)定了產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期的編制方法，和管理程序，確保產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期確定的規(guī)范性，同時便于產(chǎn)品銷售后期的追蹤管理。

　　生產(chǎn)過程中實行狀態(tài)標志管理，所使用的設(shè)備、容器均有與實際相符的生產(chǎn)狀態(tài)、質(zhì)量狀態(tài)、設(shè)備狀態(tài)和衛(wèi)生狀態(tài)標識。

　　6、藥品銷售與回收

　　藥品必須有質(zhì)量部簽發(fā)的檢驗合格報告書和質(zhì)量受權(quán)人簽發(fā)的成品審核

　　放行單，方可發(fā)放。倉庫按品種、規(guī)格分庫分區(qū)存放，并按批號有序堆放�！昂细瘛� 、“不合格”產(chǎn)品分別存放。

　　按產(chǎn)品銷售管理規(guī)程規(guī)定，成品的銷售遵循“先產(chǎn)先銷”原則，有完整的銷售記錄，內(nèi)容符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，具有追溯性；制定有產(chǎn)品召回管理制度，作為一旦發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量隱患的售出產(chǎn)品能快速召回的制度依據(jù)。有完整的產(chǎn)品收回系統(tǒng)，能及時有效地對產(chǎn)品實施收回，收回產(chǎn)品按規(guī)定程序進行處理。

　　銷售部負責對用戶藥品質(zhì)量反饋意見和藥品不良反應(yīng)情況的收集；質(zhì)量部負責用戶質(zhì)量意見的調(diào)查及處理和藥品不良反應(yīng)的收集和整理，并負責不良反應(yīng)的處理和向上級報告。

　　7、自檢與整改

　　公司制定有《GMP自檢管理規(guī)程》。每年質(zhì)量部門都要組織相關(guān)部門按照GMP要求條款進行自檢，對自檢中發(fā)現(xiàn)的問題或存在的不足立即責成相關(guān)部門在規(guī)定的期限內(nèi)整改或糾正，整改結(jié)束后進行檢查驗收，直至驗收合格。

　　二、質(zhì)量受權(quán)人制度落實情況

　　按照安徽省食品藥品監(jiān)督管理局制定的《質(zhì)量受權(quán)人管理暫行規(guī)定》的要求，我公司建立了較為完善的質(zhì)量受權(quán)人管理制度，明確規(guī)定質(zhì)量受權(quán)人的職責權(quán)限和工作內(nèi)容，并在市食品藥品監(jiān)督管理局對質(zhì)量受權(quán)人進行備案登記；公司能夠確保質(zhì)量受權(quán)人獨立履行藥品監(jiān)管部門賦予的權(quán)利。

　　以上是對我公司在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）執(zhí)行情況、質(zhì)量受權(quán)人制度落實情況等自查匯報。

　　XXXX有限公司

　　二〇XX年X月X日

質(zhì)量管理自查報告7

　　一、明確質(zhì)量目標，質(zhì)量責任落實到人

　　為強化工程質(zhì)量目標管理，我們主要做了以下兩個方面的工作：一是切實提高參建人員的素質(zhì)，對參與施工的所有管理人員和民工隊伍采取崗前培訓學習，使他們掌握施工技術(shù)規(guī)范，明確施工要求；二是實行質(zhì)量與目標責任獎掛鉤，市局按季度、半年、年終對各項目公司進行綜合考核評比，其重點是對工程質(zhì)量獎罰兌現(xiàn)，規(guī)范施工行為，通過考核，對施工隊伍觸動很大，施工人員責任心大為增強，推動了整體工程質(zhì)量的提高。

　　二、健全質(zhì)量保證體系，把好市場準入關(guān)，為工程質(zhì)量管理打下基礎(chǔ)

　　（二）把好施工人員及隊伍的準入。在工程開工前，由項目分公司或市局質(zhì)監(jiān)科組織管理人員進行培訓，通過崗前培訓考試合格者，頒發(fā)上崗證，方能參予工程建設(shè)。施工民工隊伍需憑每年市局年審過的民工隊伍《施工許可證》方可進場施工，堅決清退責任心不強、技術(shù)水平低的'施工人員，使每一個參予工程建設(shè)人員有較強的管理和操作能力，確保了施工隊伍的素質(zhì)。

　　成立由工程管理部及中心試驗室主要人員參加的質(zhì)量檢查組，加大了對工程質(zhì)量的檢查力度，通過嚴格的質(zhì)量檢測手段，對施工階段和各個環(huán)節(jié)實行全面質(zhì)量管理，按規(guī)定頻率進行質(zhì)量抽檢，憑數(shù)據(jù)反映質(zhì)量的真實情況；各項目部成立以質(zhì)檢負責人為首的質(zhì)檢機構(gòu)，加強工程質(zhì)量自檢工作，嚴格按技術(shù)規(guī)范規(guī)定的頻率和辦法進行自檢，工程施工中沒有進行自檢或自檢不合格的工程，不得報請監(jiān)理驗收，不得擅自進行下道工序施工，工地試驗室認真做好工地檢測試驗工作，隨時對各種進場材料及施工質(zhì)量進行嚴格的試驗檢測，以試驗檢測數(shù)據(jù)控制工程質(zhì)量，消除質(zhì)量隱患。通過三級質(zhì)量保證體系，對工程質(zhì)量進行有效監(jiān)控，對查出的質(zhì)量問題及時下發(fā)指令，要求監(jiān)理單位嚴肅處理并及時反饋，為工程質(zhì)量管理打下了堅實的基礎(chǔ)。

　　三、精心組織施工，加強質(zhì)量全過程控制

　　二是重視質(zhì)量通病的治理。市局針對施工中遇到的質(zhì)量難題，抽調(diào)業(yè)務(wù)骨干組成QC科技攻關(guān)小組，收集一手資料，綜合吸收國內(nèi)其他工程項目較為成功的經(jīng)驗，實行動態(tài)監(jiān)控與研究，收效明顯。如在黃土路基施工中，填挖接合部采用強夯壓實，挖方段采用沖擊碾壓，保證了黃土路基地壓實度；紅砂巖路基填筑技術(shù)的探討；在處理橋頭跳車方面，橋頭臺背采用土工格柵、灌漿、填筑透水性材料等措施，保證了橋頭臺背的壓實度，在伸縮縫安裝時，先鋪筑路面，再安裝伸縮縫。

　　三是加強施工質(zhì)量過程控制。每項工程工地開工前，抽調(diào)業(yè)務(wù)素質(zhì)高的專業(yè)技術(shù)人員，負責編撰施工組織設(shè)計。針對工程質(zhì)量中可能出現(xiàn)的問題，制定細致的控制措施，在工程實施過程中認真予以落實。如在省道xxx線路基土方施工中，通過在取土區(qū)灑水悶料，掛線控制填土厚度等措施，使土方壓實度的抽檢合格率達到100。衡棗高速公路祁東連絡(luò)線全線大部分為紅砂巖，公司針對施工難度大的特點，采取鋪筑試驗路段，確定了施工技術(shù)指標，如紅砂巖填筑粒徑、壓實厚度、最小壓實遍數(shù)，以及土石含量比例等，項目公司明確重點部位和重點工程質(zhì)量要點進行重點管理。經(jīng)常對工地進行日常檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時解決，通過下發(fā)工作指令、停工令、返工令等形式對工程存在的問題及時指出，使工程質(zhì)量不留隱患。省道xxx線項目公司和衡棗高速公路祁東連絡(luò)線項目公司各停工整頓一次和三次；對隱蔽工程實行全過程旁站監(jiān)理，有目的地加強監(jiān)管，使工程質(zhì)量全面達標，不留死角。

　　四、采取的措施

質(zhì)量管理自查報告8

　　為提高企業(yè)的信譽，增強企業(yè)在市場的競爭能力，公司依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行年度自查，以便發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品在生產(chǎn)直至使用過程中存在的各種問題，并及時采取預防和糾正措施進行改進和調(diào)整，從而為用戶提供全方位的服務(wù)。

　　一、產(chǎn)品的質(zhì)量控制措施以及內(nèi)部審核中對質(zhì)量體系的審查；

　　本公司依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、ISO 9001《質(zhì)量管理體系—要求》、ISO 13485《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)都是要求》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和MDD93/42/EEC《醫(yī)療器械歐盟指令》建立質(zhì)量管理體系，并定期進行管理評審。管理評審每年度不少于一次。

　　1．做好標識管理，便于產(chǎn)品質(zhì)量追溯：

　　倉庫人員負責對庫內(nèi)采購的原材料、外加工部件及庫內(nèi)成品進行標識；生產(chǎn)車間負責生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)原材料、在制品、外加工部件及生產(chǎn)線上的各種半成品及成品的標識；質(zhì)管部對所有產(chǎn)品標識的執(zhí)行情況進行檢查監(jiān)督；生產(chǎn)車間、倉管員對產(chǎn)品的可追溯性負責。

　　1.1原材料的標識

　　1.1.1原材料入庫后，庫管員按類別登記入賬，并做好原材料標識，標識的內(nèi)容包括：原材料名稱、產(chǎn)地、供應(yīng)商、數(shù)量、規(guī)格、批次等，

　　1.1.2所有原材料要實行動態(tài)管理，每批原材料實行嚴格的進貨檢驗并設(shè)置原材料標識卡。

　　1.2生產(chǎn)過程的產(chǎn)品標識

　　1.2.1生產(chǎn)線所生產(chǎn)的產(chǎn)品進行工藝記錄并標明生產(chǎn)各項參數(shù)，以便追溯。

　　1.2.2包裝工序的標識，產(chǎn)品在制作過程中，嚴格按照生產(chǎn)計劃單進行生產(chǎn)，對生產(chǎn)工序加以相應(yīng)的標識。

　　1.3成品的標識

　　1.3.1小包裝標識經(jīng)工序檢驗合格的產(chǎn)品，都應(yīng)施加“生產(chǎn)日期”、“失效日期標識”“批號”，各類信息每天上班時由專人負責更換并編碼。

　　1.3.2中包裝標識

　　中包裝的標識除同小包裝的要求一致外必要時還應(yīng)注明產(chǎn)品類型

　　1.3.3外包裝的標識

　　產(chǎn)品經(jīng)工序的最終檢驗后，在其外包裝上注明生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、實效日期、產(chǎn)品數(shù)量、產(chǎn)品類型等標識。

　　2追溯

　　產(chǎn)品的追溯有兩個方面：使用原材料的追溯和責任者的追溯。

　　2.1原材料的追溯

　　當產(chǎn)品出現(xiàn)異常情況，需要對所使用的材料進行追溯時，根據(jù)市場部提供的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、批號等，即可追溯到從配料到產(chǎn)品出庫等質(zhì)量信息。

　　2.2責任者的追溯

　　2.2.1責任者的追溯又分制造責任者和檢驗責任者的追溯，對簡單的操作工序，產(chǎn)品的檢測由操作者自檢來完成的，制作者與檢驗者相同；否則要分別追溯。

　　2.2.2當產(chǎn)品出現(xiàn)異常，確定需追溯制造者、檢驗者時，根據(jù)市場等部門提供的信息，查對各工序工藝記錄，即可追溯至相應(yīng)的制作者、檢驗者。

　　二、顧客滿意調(diào)查及信息反饋

　　1．內(nèi)部數(shù)據(jù)的收集、分析與處理

　　1.1正常信息的收集、分析與處理：各部門依據(jù)相關(guān)文件的規(guī)定直接收集、分析并傳遞、處理日常的正常信息：質(zhì)管部按有關(guān)文件規(guī)定向有關(guān)部門傳遞質(zhì)量方針和質(zhì)量目標及其完成情況和內(nèi)部審核結(jié)果、管理評審結(jié)果、更新的法律、法規(guī)、標準等信息。

　　1.2對于潛在的不合格的數(shù)據(jù)的收集、分析和處理執(zhí)行《糾正措施控制程序》的有關(guān)規(guī)定。

　　1.3其它內(nèi)部信息，提供者可以《信息單》的形式反饋給質(zhì)管部進行分析和處理。

　　2.調(diào)查方式：

　　2.1依據(jù)顧客滿意度調(diào)查程序?qū)︻櫩投ㄆ诨虿欢ㄆ诘剡M行調(diào)查，了解公司是否正確理解并滿足顧客當前和未來的需求與期望，并根據(jù)調(diào)查結(jié)果改進質(zhì)量管理體系，不斷提高顧客的滿意度，市場部售后服務(wù)人員負責對顧客滿意度的調(diào)查和統(tǒng)計分析，并負責對有關(guān)糾正或改進措施實施跟蹤，相關(guān)部門負責根據(jù)顧客滿意度調(diào)查結(jié)果采取相應(yīng)的糾正和改進措施；若有顧客投訴、抱怨的信息，按《不合格品控制程序》和《糾正和預防控制程序》進行改善。

　　2.2產(chǎn)品從原材料采購到生產(chǎn)、銷售，嚴格做好區(qū)域和狀態(tài)標識，每批產(chǎn)品都有對應(yīng)的生產(chǎn)批號，保證產(chǎn)品的可追溯性，一旦發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品應(yīng)能立即返回。

　　2.3及時走訪客戶，耐心聽取意見，會同用戶或有關(guān)部門進行現(xiàn)場調(diào)查，詳細了解產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)細節(jié)，認真做好記錄。

　　2.4積累用戶來信、來訪和電迅等所提供的質(zhì)量情況。

　　2.5定期召開質(zhì)量會，其中對銷售過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題及時解決處理，并及時反饋給客戶。

　　3.產(chǎn)品使用過程中用戶對產(chǎn)品質(zhì)量的反饋情況：

　　3.1該產(chǎn)品包裝嚴密，能夠保證產(chǎn)品的包裝袋易撕開，便于使用；生產(chǎn)日期、失效日期、批號等信息醒目清晰，該產(chǎn)品性能穩(wěn)定，自開產(chǎn)至今沒有出現(xiàn)消費者的不良反應(yīng)反饋。

　　4.結(jié)論：

　　天然膠乳橡膠避孕是傳統(tǒng)產(chǎn)品，該產(chǎn)品自問市以來得到世界各地消費者的推崇并是我們國家明令指定的計生用品之一，該產(chǎn)品設(shè)計合理、操作簡單、使用方便，物理、生物、化學性能穩(wěn)定，是一種能夠有效避孕和防止性病傳播的優(yōu)良產(chǎn)品。

　　三、不良事件處理：

　　1．企業(yè)嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法》，并指定專（兼）職人員，負責本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的醫(yī)療器械的不良事件信息收集、報告和管理工作。

　　2．發(fā)現(xiàn)可疑醫(yī)療器械不良事件時填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》，并及時向省、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，包括：產(chǎn)品介紹、使用說明書、對不良事件的跟蹤隨訪情況、用戶聯(lián)系方式、給使用者的相關(guān)信息、事件發(fā)生可能的原因補救措施和改進方案、本企業(yè)生產(chǎn)同類產(chǎn)品名稱、標識及使用情況。

　　四、信息的匯總、分析及歸檔

　　1.質(zhì)管部定期對全公司的質(zhì)量信息進行匯總、分析，寫出信息分析報表，報總經(jīng)理和管理者代表，并在公司的質(zhì)量工作會議上進行信息發(fā)布，為質(zhì)量管理體系持續(xù)改進提供依據(jù)。

　　2.質(zhì)管部對信息的收集、分析和處理的有效性負責，并檢查、監(jiān)督、指導和協(xié)調(diào)各部門的信息管理。

　　五、統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用

　　1.生產(chǎn)技術(shù)部會同質(zhì)官部等部門，確定統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用場合，并根據(jù)應(yīng)用場合確定適用的統(tǒng)計技術(shù)。

　　2.針對選用的統(tǒng)計技術(shù)，各實施部門應(yīng)制定具體的應(yīng)用方案和程序，并實施。對數(shù)據(jù)進行整理歸納，去偽存真，形成數(shù)表、圖形，進行統(tǒng)計分析，不斷改進、提高產(chǎn)品質(zhì)量。

　　六．近年來公司產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤情況

　　1．企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量的控制措施以及對產(chǎn)品質(zhì)量的審查情況：

　　我公司生產(chǎn)的天然膠乳橡膠避孕產(chǎn)品自20xx年注冊以來，嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及國家標準GB7544所規(guī)定的要求進行生產(chǎn)，對產(chǎn)品質(zhì)量進行有效控制，嚴格把好質(zhì)量關(guān)，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。在公司領(lǐng)導重視質(zhì)量的意識下，我公司依據(jù)ISO9001和ISO13485建立質(zhì)量管理體系，相繼通過上海優(yōu)勝德認證公司的ISO13485質(zhì)量管理體系、北京中大華遠認證公司ISO 14001和OHSAS18001的認證，各部門嚴格按照質(zhì)量手冊的要求執(zhí)行，每年按照程序文件要求做一次企業(yè)質(zhì)量體系內(nèi)審，并有完整記錄。

　　2．在產(chǎn)品使用的過程中，用戶對產(chǎn)品質(zhì)量反饋的`情況：

　　天然膠乳橡膠避孕產(chǎn)品在使用過程中，經(jīng)公司供銷部及各有關(guān)部門的調(diào)查走訪和顧客反饋的信息得知，我公司產(chǎn)品的透明度、柔軟度等均在逐步提高，且明顯優(yōu)于其他避孕生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品。

　　3．產(chǎn)品的周期檢驗、日常出廠檢驗中產(chǎn)品的質(zhì)量情況；各級食品藥品監(jiān)督部門產(chǎn)品市場抽檢情況本產(chǎn)品的周期檢驗嚴格按照注冊標準的要求進行，一般情況每年由國家乳膠制品強制性認證機構(gòu)進行一次監(jiān)督檢驗。在日常出廠檢驗過程中，質(zhì)檢員嚴格按照該產(chǎn)品的檢驗規(guī)程進行，未發(fā)現(xiàn)不合格的現(xiàn)象。

　　4．產(chǎn)品的可追溯性要求及企業(yè)執(zhí)行不良事件檢測制度和不良事件檢測情況：

　　公司通過質(zhì)量管理體系中標識和可追溯性程序文件的建立，公司對原材料、半成品和成品的產(chǎn)品標識、檢驗狀態(tài)及產(chǎn)品的可追溯性均得到了有效的控制，保證了產(chǎn)品一旦出現(xiàn)不良事件之后可實施有效的追溯性。

　　5．企業(yè)收集到的有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的信息、統(tǒng)計分析及所采取的措施及驗證情況等：

　　根據(jù)質(zhì)檢部門的記錄及統(tǒng)計分析顯示，該產(chǎn)品自20xx年開始正常以來產(chǎn)品的一次交驗合格率基本達到100%。根據(jù)供銷部門的質(zhì)量反饋情況看，用戶對該產(chǎn)品的滿意度達到97.44%，其他2.56%為非質(zhì)量原因，自獲準產(chǎn)注冊以來至今未發(fā)生退貨現(xiàn)象。同時，我們將客戶反饋的信息進行分類整理，尤其是對產(chǎn)品具有建設(shè)性的意見，我們都會非常珍惜并認真對待。根據(jù)客戶在實際使用過程中的需要，我們在生產(chǎn)過程中嚴格把握操作細節(jié)，并根據(jù)產(chǎn)品性能重新調(diào)整了工藝參數(shù)，以滿足用戶在使用中的不同要求，保證了公司產(chǎn)品以更高的品質(zhì)服務(wù)于大眾，從而在競爭激烈的市場上占有一席之地。

　　以上是我公司對避孕產(chǎn)品進行質(zhì)量跟蹤的情況匯總，今后，我們將繼續(xù)以增強顧客滿意為基本目標，堅持以人為本的管理理念，嚴格生產(chǎn)過程的工藝控制喝要求；加強對產(chǎn)品的質(zhì)量跟蹤和工藝改進，及時了解產(chǎn)品的最新信息，增加科技含量，為產(chǎn)品質(zhì)量的進一步鞏固和滿足顧客不斷提高的需求打下堅實的基礎(chǔ)。

　　總之，質(zhì)量體系的運行，提升了產(chǎn)品的品質(zhì)，增加了管理力度，也加強了公司內(nèi)部的凝聚力，使公司上下一致，為達到我們所定的質(zhì)量目標而努力。通過運行和總結(jié)，也提高了質(zhì)量體系的有效性和符合性，同時公司將加強定期評審質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況，對公司的相關(guān)組織結(jié)構(gòu)、體系文件、過程、資源等的變化作出判斷，必要時按計劃進行適當?shù)恼{(diào)整和更改，并采取相應(yīng)的措施，保持質(zhì)量體系的持續(xù)改進及其完整性和符合性，從而促進產(chǎn)品品質(zhì)的更大提升。

質(zhì)量管理自查報告9

　　我院至上而下高度重視藥品使用質(zhì)量的管理，嚴格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》以及《江蘇省醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)的要求，加強對藥品質(zhì)量的管理，現(xiàn)將我院對藥品質(zhì)量管理自查情況匯報如下：

　　1、我院藥品質(zhì)量管理組織和人員能認真履行管理職責

　　按照《藥品管理法》、《江蘇省醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我院成立了藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導小組，負責我院藥品質(zhì)量管理相關(guān)制度的制定，以及指導和監(jiān)督我院藥品質(zhì)量管理工作，職能職責明確，并將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。

　　各部門質(zhì)量管理責任人能認真履行職責，在工作中嚴格落實藥品質(zhì)量管理制度，特別是麻醉、精神的藥品管理制度、冷藏藥品管理制度，確保了臨床用藥安全性和有效性。

　　2、購進藥品時，建立供貨單位和產(chǎn)品檔案，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合法藥品。建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。藥品儲存達到質(zhì)量要求，庫存藥品按屬性分類存放，藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進行檢查和保養(yǎng)，。

　　3、藥品貯存保管的設(shè)施和設(shè)備條件的完好情況

　　藥品儲存達到質(zhì)量要求，庫存藥品按屬性分類存放，藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進行檢查和保養(yǎng)。

　　4、藥品使用的管理

　　我院嚴格實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應(yīng)按月報各使用科室進行促用。藥品出庫嚴格按出庫管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行，遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)放的原則。門診西藥房對拆零藥品有詳細記錄。藥劑人員調(diào)劑處方時認真執(zhí)行“四查十對”制度，審核處方發(fā)現(xiàn)問題時，及時和醫(yī)生聯(lián)系，待其更正后方可配發(fā)。在調(diào)配一類精神的藥品、麻醉的藥品時，嚴格按照相關(guān)的法律、法規(guī)執(zhí)行。

　　5、、認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。

　　6、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況

　　20xx年江蘇省食品藥品監(jiān)督局專家組，對我院“規(guī)范化藥房”建設(shè)情況進行了檢查，檢查中專家對藥品管理工作中存在的問題提出了寶貴的意見，針對專家的意見，我們進行了深刻反思，針對專家提出的問題采取了以下措施：

　　（1）根據(jù)冷藏藥品的質(zhì)量管理相關(guān)要求，結(jié)合我院實際情況制定了我院冷藏藥品的質(zhì)量管理制度，并將制度落實到了實際工作中，確保了冷藏藥品在驗收、儲存、發(fā)放過程中質(zhì)量的'穩(wěn)定性。

　　（2）我院目前還未建立制劑配制室。

　�。�3）對庫房內(nèi)藥品的堆放情況進行了徹底的檢查，對不符合規(guī)范要求的，進行了糾正。對冰柜、冰箱內(nèi)的藥品進行了整理，將同一種藥品集中擺放。

　　藥品質(zhì)量和管理責任重大，我院在藥品質(zhì)量規(guī)范化管理上仍然需要不斷完善，一些硬件實施還需要隨著醫(yī)院的發(fā)展而不斷改善，各項質(zhì)量管理制度還需要在實際工作加強落實，在未來藥品質(zhì)量管理工作中將“對標找差”、真抓實干，使我院藥品質(zhì)量管理工作達到一個更高的水平。

質(zhì)量管理自查報告10

　　根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導下發(fā)的20xx年醫(yī)療機構(gòu)藥品安全專項整治工作的通知，我院按照市藥監(jiān)局培訓的各項內(nèi)容進行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>

　　一、領(lǐng)導重視，管理組織健全

　　我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會，負責監(jiān)督、指導本機構(gòu)科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負責人具體負責藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。

　　二、藥品的管理

　　1、我院已經(jīng)于20xx年1月通過內(nèi)蒙古醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進行網(wǎng)上采購。

　　2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。

　　3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。

　　4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門診藥房與藥庫，庫房衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存，配備了溫濕度計、鼠藥等養(yǎng)護設(shè)施。

　　5、藥庫按照藥品GSP的管理規(guī)定劃分為待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲存。

　　6、購進的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施并安裝了報警裝置，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。

　　7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應(yīng)的庫中，保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-8℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。

　　8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi)，并登記好不合格臺賬。

　　9、在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛間有一定距離。

　　10、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。

　　11、藥庫每日上午、下午定時對在庫藥品進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。

　　三：醫(yī)療器械的管理

　　1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。

　　2、建立了醫(yī)療器械購進驗收記錄，內(nèi)容包括：購進日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論、驗收人員等。記錄保存到超過醫(yī)療器械有效期2年，無有效期的不得少于3年。

　　3、按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊證。

　　4、醫(yī)療器械設(shè)立了專柜，按照類別分類儲存并標識清楚。

　　5、不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄

　　6、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫(yī)療器械，按照要求進行養(yǎng)護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。

　　四：藥房的管理

　　1、醫(yī)院設(shè)置了門診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存，配備了冷藏柜、溫度計、等養(yǎng)護設(shè)施。

　　2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房，生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。

　　3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。

　　4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄臺賬，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。

　　5、由藥學專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導。

　　6、調(diào)配處方時認真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準確無誤，不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。

　　7、嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴格使用專用處方。

　　8、嚴格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神的藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。

　　9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的'拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。

　　10、對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查

　　11、認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。

　　藥品質(zhì)量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將

　　以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：

　　1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。

　　2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。

　　3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

　　4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續(xù)教育培訓。

　　5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審

　　6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導小組要加強領(lǐng)導，統(tǒng)一思想，提高認識，落實好藥品不良反應(yīng)報告制度；認真負責，嚴密監(jiān)測，及時報告。

質(zhì)量管理自查報告11

　　根據(jù)上級下發(fā)的20xx年醫(yī)療機構(gòu)藥品安全專項整治工作的通知，我院按照自查表的各項內(nèi)容進行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>

　　一、領(lǐng)導重視，管理組織健全

　　二、藥品的管理

　　1、我院已經(jīng)于20xx年6月進行網(wǎng)上集中招標采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《新農(nóng)村合作醫(yī)療目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進行網(wǎng)上采購。

　　2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。

　　3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的'調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。

　　4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門診藥房、住院部藥房與藥庫，庫房衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存，配備了地墊、溫濕度計、空調(diào)、除濕機、擋鼠板等養(yǎng)護設(shè)施。

　　5、藥庫按照藥品GSP的管理規(guī)定劃分為待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、保險柜、危險品柜，按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲存。

　　6、購進的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施并安裝了報警裝置，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。

　　7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應(yīng)的庫中，保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-10℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。

　　8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi)，并登記好不合格臺賬。

　　9、在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛間有一定距離。

　　10、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示并按月填報效期報表。報各使用科室進行促用。

　　11、藥庫每日上午、下午定時對在庫藥品進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。三：藥房的管理

　　1、醫(yī)院設(shè)置了門診藥房、住院部藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存，配備了冷藏柜、地墊、溫濕度計、擋鼠板、空調(diào)、除濕機、電腦等養(yǎng)護設(shè)施。

　　2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房，生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。

　　3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、麻醉的藥品、一類精神的藥品用保險柜存放、高危藥品專柜存放、危險品專柜存放。

　　5、由藥學專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導。

　　6、調(diào)配處方時認真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準確無誤，不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方及時與處方醫(yī)師聯(lián)系，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。

　　8、嚴格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神的藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。

　　9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。

　　10、對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，并建立了健康檔案。

　　11、認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。

　　藥品質(zhì)量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：

　　1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。

　　2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。

　　3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

　　4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續(xù)教育培訓。

　　5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審

質(zhì)量管理自查報告12

　　1、《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復印件

　　2、企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的.自查報告

　　3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)營假劣藥品問題的說明及有效的證明文件

　　4、企業(yè)負責人員和質(zhì)量管理人員情況表

　　5、企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表

　　6、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設(shè)施、設(shè)備情況表

　　7、企業(yè)所屬非法人機構(gòu)情況表

　　8、企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄

　　9、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機構(gòu)的設(shè)置與職能框架圖

　　10、企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖

質(zhì)量管理自查報告13

　　根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》及上級有關(guān)規(guī)定，我院于20xx年12月28日組織相關(guān)人員，對本院的藥品質(zhì)量管理情況進行了年度自查，現(xiàn)將自查情況匯報如下：

　　一、制定并完善了《藥品首次購進企業(yè)和品種合法資質(zhì)審核制度》、《藥品購進和驗收管理制度》、《特殊管理藥品管理制度》等17項管理制度。

　　二、為了強化從源頭防止假劣藥品流入醫(yī)院，嚴把藥品購進關(guān)，從正規(guī)渠道購進藥品，確保人民用藥安全有效。

　　三、認真做好藥品的驗收、入庫、日常養(yǎng)護和藥品的'效期管理。出入庫記錄、養(yǎng)護記錄及溫濕度、冰箱溫度登記規(guī)范。

　　四、特殊管理藥品做到專人專柜管理，有專用帳冊、專用處方、專冊登記，做好逐日消耗記錄。并配備人員24小時值班，防止失竊。

　　五、做好處方點評工作，規(guī)范中藥飲片和抗菌藥物管理。

　　六、認真做好藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測報告工作。

　　七、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況：

　　本年度藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有：溫濕度計送質(zhì)量監(jiān)督檢測部門進行校準；藥品待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)和退貨區(qū)設(shè)置不合理等情況，現(xiàn)已經(jīng)全部整改到位。

　　今后，我們要進一步加強對醫(yī)院藥品質(zhì)量的管理工作，組織醫(yī)務(wù)人員認真學習《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)知識，建立健全相關(guān)管理制度和獎罰措施，明確責任義務(wù)，做到依法行醫(yī)，確保醫(yī)療安全。

質(zhì)量管理自查報告14

　　根據(jù)縣市場監(jiān)督管理局下發(fā)的20xx年醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查方案的通知，我院按照檢查方案中的要求進行自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>

　　一、領(lǐng)導重視，管理組織健全

　　我院成立了藥品質(zhì)量管理組織和管理制度。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理人員負責藥品質(zhì)量管理的工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。

　　二、藥品的管理

　　1、我院已經(jīng)于20xx年9月通過網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過，由藥庫按照目錄進行網(wǎng)上采購。

　　2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。購進的藥品每批次都索取合法的.票據(jù)并留存。嚴格執(zhí)行進貨驗收制度并建立了藥品驗收記錄。中藥飲片的購進嚴格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的要求，從具有中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營范圍的公司購進，驗收入庫時認真核對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標識等內(nèi)容，不符合要求的一律拒絕入庫。

　　3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)制定了藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及發(fā)放制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度、拆零藥品調(diào)配管理制度、藥品質(zhì)量事故報告制度等。

　　4、對驗收合格的入庫藥品，按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放，并實行色標管理。藥品與非藥品分開存放；中藥飲片、中成藥、化學藥品分別儲存、分類存放；過期、變質(zhì)、被污染等藥品放置在不合格庫（區(qū)）。庫管員認真執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度，并采取必要的控溫、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等措施，保證藥品質(zhì)量。藥品養(yǎng)護人員定期對儲存藥品進行檢查和養(yǎng)護，監(jiān)測和記錄儲存區(qū)域的溫濕度，維護儲存設(shè)施設(shè)備。

　　5、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi)，并登記好不合格藥品臺賬。

　　6、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。

　　7、購進的麻醉按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。

　　三、藥房的管理

　　1、藥房按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存，配備了冰箱、溫濕度計、空調(diào)等養(yǎng)護設(shè)施。

　　2、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄臺賬，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍及時采取調(diào)控措施。

　　3、由藥學專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導。調(diào)配處方時認真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準確無誤，不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。

　　4、藥品調(diào)配區(qū)域符合衛(wèi)生要求和調(diào)配要求。藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。

　　5、藥監(jiān)部門曾多次對本院藥品進行抽樣檢查，未發(fā)現(xiàn)假劣藥品，全部合格。

　　6、醫(yī)院每年組織對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，并建立了健康檔案。

　　7、認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作

　　8、每年藥劑科人員都參加上級主管部門主辦的醫(yī)學教育培訓和藥學專業(yè)知識的培訓，并建立了培訓檔案。

　　四、醫(yī)療器械的管理

　　2、建立了醫(yī)療器械購進驗收記錄，內(nèi)容包括：購進日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論、驗收人員等。

　　3、按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊證。

　　4、醫(yī)療器械設(shè)立了專柜，按照類別分類儲存并標識清楚。

　　藥品質(zhì)量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全。

質(zhì)量管理自查報告15

　　自公司通過了IATF16949質(zhì)量管理體系標準審核后，通過運行，實施并保持了符合公司實際的質(zhì)量管理體系。一年以來，公司實施了四次過程審核、兩次內(nèi)審和二次管理評審。健全了自我完善機制，提高公司內(nèi)部整體的持續(xù)改進效果。現(xiàn)將一年來質(zhì)量體系運行情況報告如下：

　　一、質(zhì)量方針和各部門質(zhì)量目標執(zhí)行情況：

　　經(jīng)過一年來的運行，與質(zhì)量體系有關(guān)的員工已能夠準確地理解公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并在各項質(zhì)量活動中貫徹執(zhí)行。我們認真地管理，跟蹤質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實施，及時地糾正偏離質(zhì)量方針的現(xiàn)象。

　　質(zhì)量方針：

　　顧客的滿意是我們追求的目標

　　堅持質(zhì)量第一

　　追求質(zhì)量效益

　　實施品牌戰(zhàn)略

　　滿足客戶需求質(zhì)量目標：

　　1）成品合格率100%。

　　2）顧客滿意度100%。

　　至今為止，公司質(zhì)量目標已基本實現(xiàn)。合同履約率已達到100%、顧客滿意率達到95%以上，各部門質(zhì)量指標也圓滿完成，并對職工進行了綜合考核。

　　二、文件管理和執(zhí)行情況

　　一年來，根據(jù)公司實際情況，對體系文件做了適當修改，使之更具有可操作性。

　　各部門工作中嚴格執(zhí)行文件精神，全體員工嚴格遵守公司制定的各項規(guī)章制度，做到分工明確，獎懲嚴明。

　　三、糾正、預防措施的實施情況

　　對于內(nèi)審和管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題均通過原因分析，制定糾正措施，并得到了有效實施。今年5月公司進行了本年度第一次內(nèi)審，開具3項不合格報告，其中一項為嚴重不符合項，其他均為一般不合格項。從IATF16949質(zhì)量管理體系的標準中解讀出，設(shè)備管理的嚴重不符合項目將直接的影響到公司取得再次認證通過的資格，請設(shè)管部務(wù)必配合體系工程師做好整改工作。內(nèi)審的不符合項中發(fā)現(xiàn)在產(chǎn)品開發(fā)、人員技能的獲得與持續(xù)改善方面也是很薄弱的環(huán)節(jié)，望各部門盡快完成不符合項的改善，并在以后工作中更加傾向于事務(wù)的糾正、預防實施情況跟蹤其有效性，避免重復發(fā)生。

　　四、人力資源管理工作情況

　　為了達到公司所有從事與質(zhì)量有關(guān)人員的能力能夠達到要求相應(yīng)崗位的要求，各部門分別加強了對公司技術(shù)人員、新進員工及全體員工的培訓工作，以滿足規(guī)定的要求。具體做了如下工作：

　　1、為了達到公司所有從事與質(zhì)量有關(guān)人員的能力能夠達到要求相應(yīng)崗位的要求，操作工人的技能達到加工工藝要求，我們采取多種形式對公司新進員工的入職培訓和在職職工的技術(shù)提升培訓，對公司職工進行規(guī)范化管理。

　　2、組織有關(guān)設(shè)備的供應(yīng)商技術(shù)人員到公司進行操作技能培訓，請客戶的技術(shù)人員，檢驗人員來廠指導操作者和檢驗員工作。針對工作中出現(xiàn)的問題，及時進行教育和學習。

　　3、內(nèi)培分類、分部門、分崗位等形式進行，培訓合格率達100%，全部填寫了培訓記錄。

　　4、目前，公司專業(yè)技術(shù)人員及操作工人的技能水平完全能保障產(chǎn)品質(zhì)量控制的需求，并不斷提高基層技術(shù)人員的管理水平，為公司持續(xù)穩(wěn)定地發(fā)展提供足夠的技術(shù)和管理型人才。

　　五、合同評審控制

　　在產(chǎn)品合同、加工合同及重要采購合同起草時和合同簽訂前，公司相關(guān)職能部門，包括營銷中心、物控部、生技部、研發(fā)部、品管中心、財務(wù)部等部門共同評審后由主管領(lǐng)導簽字后實施。分析合同產(chǎn)品中可能存在的各種風險，盡最大努力降低合同風險、完善合同條款、平衡雙方的權(quán)利和義務(wù)，確保合同真正達到公平、公正、誠實信用的原則，使之具備可操作性強的特點，最終成為約束雙方的法律依據(jù)，確保產(chǎn)品按照合同各項約定保質(zhì)、保量、如期供應(yīng)。

　　采購部與各相關(guān)部門按照《質(zhì)量手冊》的要求認真“外協(xié)加工合同”進行會辦處理。為進一步確保質(zhì)量目標的實現(xiàn)，合同實施后，采購部依照質(zhì)量管理體系要求進行全程跟蹤監(jiān)督和管理，定期與合同執(zhí)行各方進行溝通，及時了解和掌握合同執(zhí)行中所存在的問題，做到發(fā)現(xiàn)問題及時向公司領(lǐng)導匯報并提出解決意見，以便公司領(lǐng)導能夠及時、準確作出決策和部署。合同確須調(diào)整和變更的要堅決按照規(guī)定程序及時協(xié)調(diào)各方后進行調(diào)整和變更，力爭把經(jīng)濟損失降到最低，把矛盾消滅在萌芽狀態(tài)，使之達到監(jiān)督管理和友好協(xié)作的雙重功效。

　　六、生產(chǎn)技術(shù)與產(chǎn)品控制

　　1、公司質(zhì)量方針：

　　顧客的滿意是我們追求的目標

　　堅持質(zhì)量第一

　　追求質(zhì)量效益

　　實施品牌戰(zhàn)略

　　滿足客戶需求

　　2、生技部加強了對車間的定期檢查與不定期巡檢，做到了發(fā)現(xiàn)問題及時有效地整改。目前本公司在產(chǎn)品開發(fā)段的文件與資料欠缺，望在后續(xù)工作中盡快補訂，并對新開發(fā)的產(chǎn)品及時制定完善的操作規(guī)程、作業(yè)指導書及相關(guān)記錄。嚴格遵守以上文件的規(guī)定，并由工程部門和管理人員進行隨機檢查，對違規(guī)者要追究其相關(guān)的責任。根據(jù)實際情況對生產(chǎn)員工進行入廠前的培訓，使每個工人都認識到質(zhì)量的重要性。

　　3、生技部門在開工前，檢查各項開工工作是否已準備完備，準備充足后方可開工生產(chǎn)。原輔材料分類碼放并標識，機械設(shè)備運行良好，各工種人員到位，并認真做好班組交接，把交接作為工作一班生產(chǎn)的終點，并由技術(shù)員監(jiān)督執(zhí)行。

　　4.采購員根據(jù)材料計劃，在合格供方中采購。不合格的物品不采購。較大的外協(xié)件車間派檢驗員前去檢驗，堅持進廠前驗收，不合格材料、外協(xié)件堅決不進廠、入庫。

　　5、只有把好材料關(guān)，才能使質(zhì)量有所保證。材料進廠后倉庫應(yīng)按要求對材料的碼放、識進行嚴格控制，并設(shè)專人負責。生產(chǎn)現(xiàn)場保持清潔安全通道暢通，生產(chǎn)設(shè)備專人管理，保證設(shè)備正常運轉(zhuǎn)，無雜亂現(xiàn)象，堅持每周末的設(shè)備擦洗和現(xiàn)包括營銷中心、物控部、生技部、研發(fā)部、品管中心、財務(wù)部等部門共同評審后由主管領(lǐng)導簽字后實施。分析合同產(chǎn)品中可能存在的各種風險，盡最大努力降低合同風險、完善合同條款、平衡雙方的權(quán)利和義務(wù)，確保合同真正達到公平、公正、誠實信用的原則，使之具備可操作性強的特點，最終成為約束雙方的.法律依據(jù)，確保產(chǎn)品按照合同各項約定保質(zhì)、保量、如期供應(yīng)。

　　6、采購部與各相關(guān)部門按照《質(zhì)量手冊》的要求認真“外協(xié)加工合同”進行會辦處理。為進一步確保質(zhì)量目標的實現(xiàn)，合同實施后，采購部依照質(zhì)量管理體系要求進行全程跟蹤監(jiān)督和管理，定期與合同執(zhí)行各方進行溝通，及時了解和掌握合同執(zhí)行中所存在的問題，做到發(fā)現(xiàn)問題及時向公司領(lǐng)導匯報并提出解決意

　　見，以便公司領(lǐng)導能夠及時、準確作出決策和部署。合同確須調(diào)整和變更的要堅決按照規(guī)定程序及時協(xié)調(diào)各方后進行調(diào)整和變更，力爭把經(jīng)濟損失降到最低，把矛盾消滅在萌芽狀態(tài)，使之達到監(jiān)督管理和友好協(xié)作的雙重功效。

　　七、技術(shù)、質(zhì)量部管理

　　1、強化質(zhì)量管理，責任落實到人

　　自我公司通過了質(zhì)量體系認證后，各部門認真的組織全體職工學習質(zhì)量管理體系的標準要求和質(zhì)量手冊、貫徹IATF16949質(zhì)量管理標準，強化了質(zhì)量管理意識。根據(jù)標準要求，各部門部制定了各崗位職責和任職要求并著重指出了自己的質(zhì)量職責，使各崗位人員明確了各自的管理、業(yè)務(wù)和質(zhì)量的職責。

　　2.工程部做好圖紙資料的檔案管理，編制合理的加工工藝指導生產(chǎn)。 3.在生產(chǎn)過程中質(zhì)量部負責按照生產(chǎn)及驗收規(guī)范對加工件、產(chǎn)品進行檢查和驗收。對每道工序的半成品都進行了抽樣檢驗，經(jīng)檢驗人員簽字確認后才能進行下一道工序的生產(chǎn)，根據(jù)生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)，技術(shù)人員經(jīng)常下車間督促和生產(chǎn)現(xiàn)場負責人及檢驗員共同進行監(jiān)督。檢查生產(chǎn)工藝執(zhí)行、操作執(zhí)行、記錄填寫現(xiàn)場衛(wèi)生管理情況，并制定了獎罰制度。

　　5.產(chǎn)品完工后由質(zhì)量部簽發(fā)合格證后方能放行。在生產(chǎn)驗收中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，分析原因要求生產(chǎn)部進行限期整改直至合格為止。確保所出成品基本一次驗收合格。

　　6.質(zhì)量部負責做好所有加工件及產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗記錄，質(zhì)量處理記錄。

　　八、存在的問題和建議存在的問題：

　　通過一年多的體系運行，公司不論從產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理水平上都有了極大的發(fā)展，但是體系運作的各個環(huán)節(jié)還在不同程度上存在著一些問題，主要表現(xiàn)在以下幾個方面：

　　1）生產(chǎn)部門的現(xiàn)場管理尚存在不同程度的問題； 2）外委件進出廠驗收記錄問題；

　　3）公司需加強對管理人員及生產(chǎn)質(zhì)量控制的培訓工作； 4）糾正措施與持續(xù)改善的有效性有待加強提高。改進的建議：

　　1）加強對部門質(zhì)量管理體系要求的培訓；

　　2）對各部門質(zhì)量運行體系進行嚴格要求，加強檢查和控制，對發(fā)現(xiàn)的問題及時采取措施；

　　3）做好預防性的質(zhì)量控制，從制度上建立一套預防的控制體系。 4）進一步加強管理人員的培訓工作，提高管理水平；

　　5）嚴格把好檢驗關(guān)，保證產(chǎn)品質(zhì)量、進度，進一步做好記錄檔案及管理； 6）加強生產(chǎn)現(xiàn)場管理，保證安全生產(chǎn)。

　　總結(jié)一年來質(zhì)量管理體系的運行，我公司文件化的質(zhì)量管理體系基本符合TS16949-20xx標準的要求，符合公司的實際情況，能有效地控制體系生產(chǎn)和服務(wù)過程的全部質(zhì)量活動，具備了監(jiān)督審核的條件。

　　希望通過全體員工的共同努力，進一步改進和完善我們的質(zhì)量體系，為增強市場競爭能力，提高質(zhì)量管理水平，做好我們的每一項工作！本報告如有不妥之處，請批評指正！