藥店醫(yī)療器械自查報告

　　在現(xiàn)實生活中，報告的用途越來越大，報告成為了一種新興產業(yè)。你所見過的報告是什么樣的呢？下面是小編為大家整理的藥店醫(yī)療器械自查報告，歡迎閱讀與收藏。

藥店醫(yī)療器械自查報告1

　　內江市食品藥品監(jiān)督管理局：

　　按照市局關于印發(fā)《內江市藥品流通領域專項整治行動工作方案》的通知及省藥品流通領域專項整治行動的精神和要求，我公司對照文件要求，認真進行自查，現(xiàn)將自查情況匯報如下：

　　1、企業(yè)“掛靠”、“走票”等出租出借證照的違法違規(guī)行為。

　　2、企業(yè)對購銷方資質審查不嚴格，進貨來源把關不嚴，從非法渠道購進藥品、回收藥品及不按規(guī)定銷售藥品的.違法違規(guī)行為。

　　3、企業(yè)購銷藥品未按照規(guī)定開具稅票；《增值稅普通發(fā)票》未做到隨貨同行；稅票上未列明購銷藥品的名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額、購銷單位名稱、購銷雙方的開戶行及賬號等內容；票、賬、貨、款不一致等違法違規(guī)行為。

　　4、超范圍、超方式經營和無證經營的違法違規(guī)行為。

　　5、未通過新修訂GSP認證、應該停止經營而未停止經營的行為。

　　6、執(zhí)業(yè)藥師未在職在崗、未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復方制劑等國家有明確管理規(guī)定的藥品。

　　7、藥品零售連鎖門店從零售連鎖總部以外的公司購進藥品，未嚴格審查資質，未實施計算機系統(tǒng)管理，未索取稅票，未查驗、保存《藥品檢驗報告書》或其他違反新修訂GSP的違法違規(guī)行為。

　　8、中藥飲片購進渠道不合法，銷售無包裝標示中藥飲片等違法違規(guī)行為。

　　9、經營企業(yè)計算機系統(tǒng)未使用或未按新版GSP要求對藥品購銷存各環(huán)節(jié)進行有效控制的行為。

　　自查人（公章）：xxx

　　日期：20xx年xx月x日

藥店醫(yī)療器械自查報告2

　　x市康健藥店按照市醫(yī)保年度檢查的要求，積極開展自查，現(xiàn)將自查情況報告如下：

　　一、基本概況：

　　x市x藥店是小型單體法人零售企業(yè)，藥店共四人組成，經理院會彩（高中畢業(yè)，經平頂山市藥品監(jiān)督管理局培訓合格）為企業(yè)法人，負責藥店的全面工作。副經理郭聚利（中專學歷，主管藥師，經平頂山市藥品監(jiān)督管理局培訓合格）負責藥店的質量管理、驗收、養(yǎng)護、倉庫管理、處方審核、中藥飲片調配指導。柴桂花，負責藥品養(yǎng)護、驗收、藥品信息、服務質量。劉艷麗，負責各項藥品質量記錄，管理售藥，藥品保管。

　　藥店x年9月26日換發(fā)新《藥品經營許可證》，x年10月25日換發(fā)《營業(yè)執(zhí)照》，x年2月21日取得河南省藥品監(jiān)督管理局gsp認證證書。

　　二、營業(yè)場所、倉庫的.布置及主要設施

　　一樓營業(yè)大廳面積93m2，有聯(lián)想商業(yè)電腦壹部，tcl空調壹臺，冰箱壹臺，2m×2m木制貨架八組，中藥櫥二組，全玻璃柜臺13組，營業(yè)大廳內貨架柜臺藥品分類標示醒目，有保證24小時零售供應的能力，環(huán)境整潔、衛(wèi)生無污染物，有防塵、防火、防污染和防蟲、防鼠、防霉變的設備，處方藥與非處方藥、中藥飲片柜臺區(qū)分清楚，有醒目的警示語，其中有中藥飲片柜臺配備有完好的衡器及清潔衛(wèi)生的儲藏、調劑工具、包裝用品。中藥櫥標示品種分類明確，配備有臨方炮制設備，有單獨操作的炮制房及所需的工具。

　　三、嚴格的質量管理制度

　　根據(jù)市醫(yī)保中心制定的管理制度，本店認真制定有關藥品管理制度，嚴格按照細則運行，建立健全各項藥品質量管理記錄，同時建立各項藥品質量管理檔案，確保經營的藥品質量，店堂明示處懸掛《服務公約》，公布監(jiān)督電話，設顧客意見薄，保證服務質量。

　　通過自查我店基本符合驗收細則所規(guī)定的定點藥店的各項條件，特申請檢查驗收。

藥店醫(yī)療器械自查報告3

　　為貫徹落實《xx市整治全市醫(yī)療器械流通領域經營行為工作方案》(百食藥監(jiān)辦{20xx}88號)文件精神，我公司高度重視，

　　于20xx年7月8日由公司質量管理部組織公司相關崗位員工按照公告內容結合公司實際逐條逐項認真開展了自查工作，現(xiàn)將自查情況匯報如下：

　　(一)從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的經營企業(yè)銷售給不具有資質的經營企業(yè)或者使用單位的;醫(yī)療器械經營企業(yè)從不具有資質的生產、經營企業(yè)購進醫(yī)療器械的。

　　自查情況：我公司購銷渠道合法，嚴格按國家有關要求審核供貨單位和購貨單位的合法資質，公司所有供貨單位和購貨單位資質合法，有效。

　　(二)經營條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范要求，未按照規(guī)定進行整改的;擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營范圍或者擅自設立庫房的。

　　自查情況：我公司嚴格按照醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范要求開展經營工作，不存在擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營范圍或者擅自設立庫房的違法行為。

　　(三)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經營許可證》的;未辦理備案或者備案時提供虛假資料的;偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經營許可證》或《醫(yī)療器械經營備案憑證》的。

　　自查情況：我公司鄭重承諾：辦理《醫(yī)療器械經營許可證》所提供資料真實、準確、完整，不存在偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經營許可證》的違法行為。

　　(四)未經許可從事第三類醫(yī)療器械經營活動的`，或者《醫(yī)療器械經營許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經營的。

　　自查情況：我公司《醫(yī)療器械經營許可證》有效期至20xx年9月27日，目前我公司正在積極籌備換證工作。

　　(五)經營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的，特別是進口醫(yī)療器械境內代理商經營無證產品的。

　　自查情況：我公司購銷渠道合法，未超范圍經營。

　　(六)經營不符合強制性標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫(yī)療器械的;經營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的。

　　自查情況：我公司按批準的經營方式、經營范圍從事經營醫(yī)療器械;未經營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的.醫(yī)療器械。

　　(七)經營的醫(yī)療器械的說明書、標簽不符合有關規(guī)定的;未按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫(yī)療器械的，特別是未對需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進行全鏈條冷鏈管理的。

　　自查情況：我公司經營的醫(yī)療器械的說明書、標簽符合有關規(guī)定的;我公司不經營需冷藏醫(yī)療器械。

　　(八)未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的;從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的經營企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的。

　　自查情況：已按規(guī)定執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗及銷售記錄制度。

　　通過此次自查自糾工作，更加規(guī)范和督促我們的經營行為，為了公司健康持續(xù)發(fā)展，更好地服務于人民群眾，

　　在今后經營工作中我們將一如既往地嚴格按照食品藥品監(jiān)督管理部門部署要求開展工作，把好質量關，確保人民群眾用械安全有效。

藥店醫(yī)療器械自查報告4

　　20xx年9月4日縣食品藥品管理局對我藥房進行了申請驗收檢查，對我藥房現(xiàn)管理不完善和做得不全面的以下五點進行了指導，現(xiàn)就本次現(xiàn)場檢查存在一般缺陷的.五項做出相應整改如下：

　　1、不合格區(qū)標志及危險藥品區(qū)標志不符合規(guī)定。

　　整改措施：不合格藥品區(qū)及危險藥品區(qū)已做有明顯的標志并對其進行了區(qū)域劃分。

　　2、處方藥與非處方藥標志不符合要求。

　　整改措施：處方藥與非處方藥標志以做。

　　3、藥店服務公約沒做。

　　整改措施：藥店服務公約以做

　　4、藥店夜間標志沒做。

　　整改措施：藥店夜間標志以做。

　　5、藥店人員公示及藥師證件粘貼不符合規(guī)定。

　　整改措施：藥店人員公示及藥師證件粘貼以安規(guī)定。

　　總之，我們將盡職盡責做好各項規(guī)章制度，同時希望藥按部門對我藥房隨時做出指導、督導，并感謝您們一如既往的支持和幫助！

藥店醫(yī)療器械自查報告5

　　為保障全縣人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效，我店特組織相關人員就店藥品醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具 體情況匯報如下：

　　一、強化責任，增強質量責任意識。 強化責任，增強質量責任意識。本店建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關制度：藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。

　　二、為保證購進藥品醫(yī)療器械的質量和使用安全，杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進入，本店特制訂藥品醫(yī)療器械購進管理制度。對購進的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定。

　　三、為保證入庫醫(yī)療器械的合法及質量，我店認真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫制度，確保醫(yī)療器械的安全使用。

　　四、做好日常保管工作

　　五、為保證在庫儲存藥品醫(yī)療器械的質量，我們還組織專門人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護工作。

　　六、加強不合格藥品醫(yī)療器械的.管理，防止不合格藥品醫(yī)療器械

　　進入本店，我店特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應查清事發(fā)地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。

　　七、我店今后藥品醫(yī)療器械工作的重點 ，切實加強本店藥品醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品醫(yī)療器械安全時間發(fā)生，保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算:

　　1、進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高本店的藥品醫(yī)療器械安全責任意識。

　　2、增加本店藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一''意識，服務顧客。

　　3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍，為構建和諧社會做出更大貢獻。

藥店醫(yī)療器械自查報告6

　　一、企業(yè)概況

　　我店是經xxx縣食品藥品監(jiān)督管理局批準于20xx年4月成立的藥品零售企業(yè)。企業(yè)負責人：xxx，企業(yè)性質：個體；注冊地址：xxx，營業(yè)面積xxx平方米，經營范圍：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品。自開業(yè)以來，我店一直以GSP為準則，遵循“管理規(guī)范、品質保證、服務周到、信譽優(yōu)良”的質量方針，建立了包括組織結構、職責制度、過程管理和設施設備等方面的。質量管理體系，目前經營三佰余個品種�，F(xiàn)有員工xxx人，其中藥師xxx名，所有人員均具有xxx以上學歷。從事藥品經營的專業(yè)人員占總員工數(shù)的50%以上，為了保證藥品質量與人民的用藥安全有效，我店設置了質量管理員，專門負責藥店的質量管理工作，同時還設置了質量驗收員、養(yǎng)護員。從事質量管理的人員2人，占總員工人數(shù)的40%以上。藥學技術人員配置完全符合《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求。

　　二、管理職責

　　我店根據(jù)有關法律、法規(guī)和GSP要求，設置了質量管理員、驗收員、養(yǎng)護員。同時，結合本企業(yè)實際制定了包括各崗位質量責任、藥品購進管理規(guī)定、首營企業(yè)和首營品種審核管理規(guī)定、藥品驗收管理規(guī)定、藥品儲存管理規(guī)定、藥品陳列管理規(guī)定、藥品養(yǎng)護管理規(guī)定、藥品銷售管理規(guī)定、藥品拆零銷售管理規(guī)定、退換貨管理規(guī)定、藥品不良反應報告管理規(guī)定、不合格藥品管理規(guī)定、處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定、質量事故管理規(guī)定、質量信息管理規(guī)定、衛(wèi)生和健康管理規(guī)定、服務質量管理規(guī)定、設施設備管理規(guī)定等xx項質量管理規(guī)定。建立了包括組織機構、職責制度、過程管理、設施設備等方面的完整的質量管理體系，加強藥品在購進、儲存、銷售等環(huán)節(jié)的質量管理。并計劃每半年對各項質量體系的執(zhí)行情況都有檢查和記錄。

　　三、人員與培訓

　　本店一直注重員工的繼續(xù)教育，從事藥品質量管理工作的劉紅瑛同志具有藥師資格，從事醫(yī)藥經營管理3年，熟悉藥品管理相關法律法規(guī)，熟悉門店管理，具有豐富的經營質量管理經驗，具備全面組織協(xié)議各項工作開展的能力。為了提高員工的綜合素質及員工的質量意識，確保GSP的順利實施，本店還組織驗收員、保管員、營業(yè)員參加市局有關部門的培訓，并取得上崗證。同時制定了詳細的全年培訓計劃，定期對員工進行了培訓，培訓內容涉及《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)和專業(yè)知識等內容，采取相應的方式進行考核，并建立了培訓檔案。

　　為了確保藥品質量，防止精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員污染藥品，根據(jù)GSP要求，本店所有員工都要求進行體檢，沒有發(fā)現(xiàn)身體不合格人員，并為所有員工建立了健康檔案。

　　四、設施和設備

　　本店營業(yè)面積55平方米，與經營規(guī)模適應。營業(yè)用貨架、柜臺齊全，銷售柜組的各類標志醒目、整潔，生活區(qū)與生活辦公都做到了有效隔離，避免了對藥品質量產生的不良影響，符合GSP規(guī)定。

　　五、進貨與驗收

　　本店購進藥品把質量放在首，制定了藥品購進管理程序并能嚴格按照藥品的購進管理程序，嚴格審核供貨企業(yè)的合法性和購進藥品的合法性及供貨方銷售人員的合法性，切實把好藥品購進質量關。對首營企業(yè)進行了合法資格和質量保證能力的審核，認真填寫了“首營企業(yè)審批表”，并建立了購進記錄，做到票、賬、貨相符，各原始資料項目齊全、內容正確、真實有效。

　　驗收員嚴格按照規(guī)定驗收藥品，根據(jù)《藥品管理法》等法定標準和合同要求的質量條款對購進、銷后退回藥品進行了逐批號驗收，同時對藥品的包裝、標簽、說明書及有關藥品質量、藥品合法性的證明文件進行了逐一檢查。驗收員根據(jù)質量驗收實際情況，將驗收藥品的質量情況記錄下來同時做出驗收結論，并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收，并報質量管理員。

　　六、陳列與儲存

　　本店對所經營的藥品嚴格按照《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求，做到四分開的原則，即藥品與非藥品，內服與外用藥分開存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味的藥品與一般藥品分開存放，并根據(jù)藥品的特性進行存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，保留原包裝標簽和說明書。

　　為保證藥品儲存質量，藥品養(yǎng)護員對陳列的藥品每月進行定期檢查，對易變質、近效期、易潮解的藥品每周進行了質量檢查，發(fā)現(xiàn)的問題及時采取有效的'處理措施。同時做好養(yǎng)護檢查記錄，定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護質量信息。發(fā)現(xiàn)近期藥品及時填寫《藥品催銷記錄表》并做出標記告知全體員工，對不合格藥品及時下架，并通知質量管理員。

　　七、銷售與服務

　　本店為了保證顧客的用藥安全與合法權益，制定了藥品銷售管理制度，規(guī)范門店員工的藥品銷售行為，銷售藥品時，以藥品說明書內容為準，正確介紹藥品的功能主治與適應癥，用法用量、不良反映、禁忌及注意事項，不夸大藥品療效，銷售處方藥時，處方經過藥師審核才調配的銷售并在處方上簽字，保存兩年備查。本店營業(yè)時間內都有藥師在崗，并佩戴標有姓名和技術職稱等內容的胸卡，為顧客提供用藥指導，同時公布了本店的咨詢電話和當?shù)厮幈O(jiān)部門的監(jiān)督電話，對顧客的批評和投訴及時處理解決。

　　八、存在問題及改進措施：

　　我店依據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》及其實施細則進行嚴格自查，發(fā)現(xiàn)也存在一些不足，如：員工專業(yè)知識、管理水平、操作技能有待提高；藥品質量檔案建立不齊，藥品質量信息收集不夠等問題。針對以上問題，本店決定加強員工培訓；重新對陳列的藥品進行了檢查，同時要求質量管理員在以后的工作中認真收集藥品質量檔案與藥品質量信息。

　　經過對存在問題的及時整改，本店基本上符合GSP認證標準，特向貴局申請認證。

藥店醫(yī)療器械自查報告7

　　東臺市xx藥店成立于xx年xx月，位于東臺市xx。自開業(yè)以來，認真貫徹《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》等相關的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，以為更好地加強藥店經營管理，提高經營質量及服務水平，適應市場競爭，藥店質量負責人xx對xx年xx月份以來藥店經營管理情況對照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》進行評定和總結，并依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》重新修訂了藥店《質量管理制度》，進一步明確了藥店各崗位職責，大力提高了藥店的硬件及質量管理水平�，F(xiàn)藥店質量負責人xx對照《藥品零售GSP認證檢查評定標準（試行）》對藥店執(zhí)行GSP的情況進行自我檢查，匯報如下:

　　管理職責

　　1、藥店嚴格按《藥品經營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》核準的經營范圍和方式經營，零售經營化學藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片，在藥店的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和從業(yè)人員情況簡介、服務承諾、便民措施，公布了監(jiān)督電話，設置了顧客意見簿和服務監(jiān)督臺。

　　2、藥店質量負責人xx對藥店藥品質量負領導和直接責任。xx為藥品驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員，負責藥店驗收、養(yǎng)護、陳列等一系列工作。

　　3、根據(jù)本店實際情況及發(fā)展需要，質量負責人重新制訂了藥店各崗位質量責任、質量管理制度、管理程序，并于xx年xx月起實施。

　　A、各崗位質量責任

　�。�1）藥店負責人質量責任；

　　(2)藥店質量負責人質量責任；

　　(3)藥店驗收員質量責任；

　　(4)藥店養(yǎng)護員質量責任；

　　(5)藥店保管員質量責任；

　　(6)藥店營業(yè)員質量責任；

　　(7)藥店采購員質量責任；

　　(8)藥店電腦管理員質量責任。

　　B、質量管理制度

　�。�1）質量管理制度執(zhí)行情況檢查、考核制度；

　　(2)藥品購進管理制度；

　　(3)藥品驗收管理制度；

　　(4)藥品儲存、養(yǎng)護檢查制度；

　　(5)藥品陳列管理制度；

　　(6)首營企業(yè)和首營品種質量審核制度；

　　(7)藥品銷售及處方管理制度；

　　(8)藥品分類管理制度；

　　(9)駐店藥師管理制度；

　　(10)拆零藥品管理制度；

　　(11)藥品效期管理制度；

　　(12)不合格藥品管理制度；

　　(13)中藥飲片質量管理制度；

　　(14)中藥飲片進、銷、存管理制度；

　　(15)質量事故報告管理制度；

　　(16)質量信息管理制度；

　　(17)藥品不良反應報告管理制度；

　　(18)退貨藥品管理制度；

　　(19)養(yǎng)護設備、計量器具管理制度；

　　(20)藥品檢驗報告書留存登記管理制度；

　　(21)質量查詢和質量投訴管理制度；

　　(22)安全衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度；

　　(23)職工質量教育培訓管理制度；

　　(24)服務質量管理制度

　　C、管理程序

　�。�1）、首營企業(yè)審核管理程序；

　　(2)、首營品種審核管理程序；

　　(3)藥品購進管理程序；

　　(4)藥品驗收管理程序；

　　(5)藥品養(yǎng)護、檢查質量管理程序；

　　(6)不合格藥品管理程序。

　　一、人員與培訓

　　1、藥店負責人xx系xx畢業(yè)，具有xx職稱。藥店質量負責人xx，xx職稱，全面負責藥店質量管理工作。

　　2、藥店任命xx（高中畢業(yè)）為中藥飲片驗收、養(yǎng)護、保管員兼營業(yè)員；xx（高中畢業(yè)）為驗收、養(yǎng)護員（除中藥飲片）兼營業(yè)員；xx為采購員、電腦管理員。

　　3、所有人員都經藥監(jiān)部門培訓考核取得上崗證。

　　4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進行健康檢查并建立健康檔案，未發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員。

　　5、開展藥店內部組織的培訓及藥監(jiān)部門組織培訓相結合的員工職工繼續(xù)教育，并建立了教育培訓檔案。

　　二、設施和設備

　　1、本藥店營業(yè)面積xx平方米，倉庫面積xx平方米，藥店的營業(yè)場所、辦公區(qū)、生活區(qū)分開管理，符合小型藥品零售企業(yè)的設置要求。

　　2、營業(yè)場所寬敞、整潔；貨架、柜臺整齊。藥品分類、導購標志齊全、醒目。

　　3、有調節(jié)溫濕度的設備——空調、溫濕度計。

　　4、衡器完好并每年到法定部門進行檢測。藥品調劑工具、包裝藥袋清潔。

　　5、倉庫、營業(yè)場所完全隔離，庫內平整、清潔、貨架齊全，實行色標劃區(qū)管理。按規(guī)定設立了待驗區(qū)（黃色）、退貨區(qū)（黃色）、合格品區(qū)（綠色）和不合格品區(qū)（紅色），并配備了必要的.養(yǎng)護設備——空調、溫濕度計，倉庫為陰涼庫。

　　6、計量器具、養(yǎng)護設備能夠做到每季養(yǎng)護檢查一次，并記錄完整。

　　三、進貨與驗收方面

　　1、藥品的購進能嚴格按照藥店《質量管理制度》和程序性文件執(zhí)行。質量負責人負責審核查驗加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經營（生產）許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件以及供貨企業(yè)銷售人員的法人委托書原件、身份證，確保供貨企業(yè)資格合法，簽訂明確質量條款的購銷合同，質量負責人負責質量條款的執(zhí)行。購進藥品及時驗收、填寫購進記錄（注:本藥店購進記錄與入庫質量驗收記錄合并填寫），并按要求保存。

　　2、藥品由驗收員進行驗收，質量負責人進行檢查指導，能嚴格按照藥店《質量管理制度》的程序性文件，對到貨藥品及時進行驗收，并按照生產廠家、品名、外包裝、標簽、說明書、批準文號、生產批號、規(guī)格等項逐批驗收，做好《藥品購進與質量驗收記錄》，xx年xx月份以來，藥品入庫合格率為100﹪，未發(fā)現(xiàn)不合格藥品情況，程序符合要求，記錄完整。

　　3、能嚴格執(zhí)行首營企業(yè)審核制度，首營企業(yè)臺帳健全。審核程序符合藥店《質量管理制度》中程序性文件要求。首營品種管理制度、管理程序、臺帳簿冊健全，到目前為止未經營首營品種。

　　4、進口藥品的購進，有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件。包裝的標簽使用中文注明藥品名稱、主要成份及注冊證號，并有中文說明書。

　　四、陳列儲存方面

　　1、藥品陳列儲存按用途分類，對近效期的藥品養(yǎng)護員能按月填報近效期報表，并使用近效期標志。

　　2、庫存藥品與墻、屋頂和空調的間距大于30厘米，與地面間距大于10厘米。實行了色標劃區(qū)管理，待驗區(qū)、退貨區(qū)黃色，合格品區(qū)綠色、不合格品區(qū)紅色。

　　3、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀有完整的程序和記錄簿冊，到目前為止未發(fā)現(xiàn)不合格藥品。

　　4、營業(yè)場所的溫濕度堅持每天上午9:00,下午3:00各一次進行監(jiān)測、管理和記錄（店堂溫度保持在0℃—25℃，相對濕度保持在45%—75%），發(fā)現(xiàn)超出范圍，能及時采取調控措施，并且記錄完整。

　　5、陳列藥品能夠按照用途分類存放，做到藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開存放；易串味藥品與一般藥品分開存放；處方藥與非處方藥分區(qū)存放；拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝標簽至銷售結束，并且記錄完整。

　　6、陳列藥品的貨架、貨柜內能保持清潔衛(wèi)生，無雜物、私人物品等。

　　7、陳列藥品實行了一貨一簽，標簽內容齊全、字跡清晰，分類、導購標志牌放置準確。

　　8、陳列藥品能按月養(yǎng)護檢查，重點養(yǎng)護品種及拆零、近效期藥品按半月養(yǎng)護檢查，養(yǎng)護檢查記錄完整。養(yǎng)護中未發(fā)現(xiàn)有質量問題的藥品。

　　五、銷售與服務方面

　　1、藥店營業(yè)時間內，能確保藥師在崗，考勤記錄完整。藥師在崗時能佩戴標明姓名、技術職稱、職務的胸卡，方便患者咨詢。

　　2、營業(yè)人員在崗時都能身著工作服并佩戴胸卡，注意儀表，保持個人衛(wèi)生，文明服務。銷售藥品時，能嚴格遵守有關法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。

　　3、藥品銷售能嚴格按照

　　4、銷售拆零藥品使用衛(wèi)生清潔的包裝藥袋，藥袋上藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、原包裝有效期等項目齊全，拆零操作規(guī)范，記錄完整。

　　5、經藥店GSP自查報告1營中藥飲片符合國家藥品標準及省級藥監(jiān)部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范，調配工具齊全。在銷售中營業(yè)人員能力求做到計量標準。

　　6、營業(yè)場所服務公約、非處方藥忠告語、處方藥警示語及服務監(jiān)督齊全，位置醒目�！端幤方洜I許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻。

　　7、藥品不良反應報告制度健全，有臺帳簿冊。

　　8、營業(yè)場所設置了顧客意見簿，公布了監(jiān)督電話，建立健全了服務質量管理制度，到目前為止，未收到顧客批評意見和藥品質量投訴。

　　六、其它方面

　　1、本藥店自開業(yè)以來未出現(xiàn)經營假劣藥品以及被藥監(jiān)部門查處的情況。

　　2、注意收集質量信息，能經常從各級藥監(jiān)部門下發(fā)的文件和通知、網(wǎng)絡、報刊等方面了解藥品質量信息，并建立了質量信息檔案。

　　3、建立了藥品質量檔案。

　　4、對《質量管理制度》的執(zhí)行情況能按照制度要求定期考核，并有考核記錄。

　　5、本藥店未經營二類精神，藥品及毒性中藥材。

　　七、存在問題

　　通過自查，發(fā)現(xiàn)本藥店仍存在不足之處，如藥店營業(yè)員醫(yī)藥專業(yè)知識有待提高，營銷水平尚不夠高等，但總的來說已基本達到《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準（試行）》的要求，現(xiàn)申請GSP認證檢查。

　　xx年xx月xx日

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