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縣食品藥品監(jiān)督管理局在人大視察時的工作匯報
xx縣食品藥品監(jiān)督管理局現有干部職工23人，其中大專以上學歷16人，藥學及相關專業(yè)14人。全縣有藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管相對人615人，其中各級各類醫(yī)療機構、計劃生育技術服務機構391處；藥品、醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)296處；藥包材生產企業(yè)3處；食品生產、經營單位2900余戶，保健品150戶，化妝品800余戶。按照國家局提出的"以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促"相結合的工作方針和省、市推行行政執(zhí)法規(guī)范化建設工作的要求，以人為本，樹立科學發(fā)展觀，堅持"抓班子、帶隊伍"，把隊伍建設做為立局之本，以提高綜合素質為主要目標。本著一要監(jiān)督好，二要服務好，三要支持好醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的工作思路，深入貫徹實施"一法兩條例"，建立團結有為的領導班子、培養(yǎng)一流隊伍、樹立一流行風、創(chuàng)造一流業(yè)績，抓好整頓規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場秩序，開展食品安全綜合監(jiān)督，強化農村藥品兩網建設，堅持依法行政、文明執(zhí)法、熱情服務，扎實開展"規(guī)范執(zhí)法年"活動，突出重點，強化措施，對全縣醫(yī)療機構、藥品、醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)進行"全程監(jiān)管"，實施食品藥品放心工程，提高行政執(zhí)法效率，不斷提高行政執(zhí)法水平和辦案質量，為維護全縣食品、藥品、醫(yī)療器械市場秩序，確保人民群眾飲食用藥安全作出了積極的努力。2005年受到了各級的表彰獎勵：
1、被評為"全省食品藥品監(jiān)督管理系統文明單位"；
2、被授予"市級文明單位"；
3、被市局授予"全市食品藥品監(jiān)督管理系統先進單位"、
4、藥品藥品監(jiān)督管理科被授予"全市食品藥品監(jiān)督管理系統先進集體"；
5、在全市藥監(jiān)系統藥品快檢技術比武活動中，榮獲團體第一名；
6、被授予"xx縣十大改革發(fā)展新聞單位"榮譽稱號；
7、"全縣社會治安綜合治理先進單位"；
8、"全縣安全生產先進單位"；
9、"平安xx建設先進單位"；wmxz.cn
10、"全縣招商引資先進單位"；
11、黨支部被評為"縣直機關黨建工作先進單位"；
12、工會工作被評為"全縣工會工作先進集體"；
13、團支部被評為"全縣五好團支部"；
14、被評為"縣城區(qū)計劃生育工作先進單位"；
15、被縣委、縣政府授予"履行計劃生育職責先進單位"。
一、健全制度，提高干部隊伍素質和執(zhí)法水平
（一）加強學習，提高食品藥監(jiān)隊伍素質。本著培養(yǎng)一支"政治過硬、業(yè)務精良、作風清正、紀律嚴明、行動快捷、人民放心"的監(jiān)管隊伍的目標，有計劃地組織干部職工開展法律法規(guī)學習。一是制定了執(zhí)法人員學習培訓計劃、培訓制度，堅持每周五集中學習食品藥品監(jiān)督法律法規(guī)，建立學習點名、登記制度，集中學習有記錄，平時自學有筆記。二是領導干部自覺帶頭學法、用法、守法，吃透精神，掌握實質。三是對照工作實際，聘請法律專家開展法制講座，解答在實際執(zhí)法過程中的疑難問題，收到了良好的效果。四是開展了藥品法律法規(guī)"每周一講"活動，每周重點學習一部法律，在學習的基礎上每月進行一次法律小考，每季度進行一次大考，每年年終進行綜合考試，并將考試情況作為評先樹優(yōu)的重要依據，提高了干部隊伍法律素質和執(zhí)法水平。
（二）健全制度，提高依法行政效能。為進一步加強局機關作風建設，提高行政工作效率，根據省、市有關政策規(guī)定，建立了行政審批、行政檢查、行政處罰等藥品監(jiān)管行政執(zhí)法各項工作制度，行政處罰實行票款分離，特別是對申請開辦藥品、醫(yī)療器械經營企業(yè)的審批程序予以公開，接受監(jiān)督，認真搞好初審、上報工作，進一步規(guī)范了行政審批工作。
（三）開展管理相對人法律法規(guī)培訓活動。制定了詳細的培訓計劃，配合市局，組織了GSP認證企業(yè)人員的培訓工作，對全縣176名藥品經營企業(yè)人員進行了集中培訓，。在此基礎上，在深入基層監(jiān)督檢查過程中，執(zhí)法人員隨身攜帶《藥品法律法規(guī)匯編》、《xx縣藥監(jiān)局關于加強藥品、醫(yī)療器械市場秩序管理的通告》宣傳單，發(fā)放到藥品、醫(yī)療器械從業(yè)人員、鄉(xiāng)村醫(yī)生手中，積極宣傳藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關規(guī)定。結合具體案例對鄉(xiāng)村醫(yī)生進行法律法規(guī)知識的宣傳，收到了很好的效果。
（四）開展藥品監(jiān)督法律法規(guī)宣傳活動，增強依法管理藥品的法律意識。充分利用廣播、電視、報紙等做了大量宣傳工作。在《臨沂廣播電視報》、《臨沂日報xx版》開辟專版，對食品藥品監(jiān)管工作職責、工作動態(tài)進行報道。充分利用"3.15"消費者權益保護日、安全生產月、"7.1"《行政許可法》實施日、"12.1"《藥品管理法》實施日等有利時機，集中開展大規(guī)模的宣傳咨詢活動設立咨詢臺，現場展出了60余種假劣藥品，播放了《藥品管理法》錄音，有1000余人對有關假劣藥品的鑒別等問題進行了咨詢，發(fā)放《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等宣傳材料2000余份。還通過《xx藥監(jiān)信息》進行廣泛宣傳，共印發(fā)《xx藥監(jiān)信息》16期1000余份。xx電視臺多次報道了我局藥品監(jiān)督執(zhí)法措施與取得的成效，為我縣藥品監(jiān)督執(zhí)法工作營造了良好的輿論環(huán)境。
（五）落實行政執(zhí)法責任制，做到嚴格執(zhí)法，熱情服務。將全縣藥品市場劃分為2個責任區(qū)，組成2個執(zhí)法隊。每個責任區(qū)都由分管領導帶隊，業(yè)務科室牽頭具體負責，實行包片責任制，年初與各包片領導、科室負責人簽定了《劃片監(jiān)督管理責任書》，進一步明確了監(jiān)管的范圍、目標和責任。在落實行政執(zhí)法責任制、廉政建設責任制的同時，建立了一系列藥品監(jiān)督責任考核機制，將監(jiān)管目標與個人獎懲掛鉤，哪個地方由于監(jiān)管不力出現假劣藥品問題，要層層追究責任，確保了監(jiān)管力度到位。
二、強化措施，依法規(guī)范行政執(zhí)法行為
認真貫徹執(zhí)行國家法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件的規(guī)定。對不符合國家法律法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的規(guī)范性文件按照規(guī)定及時清理，不超越職權、濫用職權導致行政執(zhí)法過錯，決不損害管理相對人合法權益或者在社會上造成不良影響。按照創(chuàng)建學習型機關，做學習型干部的要求，開展了樹立藥監(jiān)形象"四個一"活動（即對待來藥監(jiān)局辦事的人要一個座位讓座，一杯茶水相待，一片熱心辦事，一句好話送行），營造藥品監(jiān)督管理工作的良好氛圍。在現場執(zhí)法過程中，做到主動出示執(zhí)法證件，主動說明來意。
執(zhí)行案件審核制度。成立了案件審核委員會。對涉及的大案、要案和重大復雜案件進行集體討論研究決定，杜絕違法實施罰款、沒收財物、責令停產停業(yè)等現象的發(fā)生。做到案件處理規(guī)范化，立案審理的案件手續(xù)完備，杜絕越權管轄、辦案或者以行政處罰代替刑事移送案件的做法。按照《藥品監(jiān)督管理行政案件質量評價標準》審理行政處罰案件，年度立案查辦的案件結案率達到90%以上，對結案的案件，及時按標準進行歸檔管理。一年來無被訴訟敗訴案件、行政賠償和行政復議被變更或者撤消案件。
三、嚴格執(zhí)法，強化行政執(zhí)法監(jiān)督機制
（一）建立健全行政執(zhí)法監(jiān)督管理制度。制定實施《行政處罰案件審核暫行辦法》、《關于行政執(zhí)法中若干問題的暫行規(guī)定》等工作制度，對各項行政執(zhí)法行為進行事前、事中和事后監(jiān)督，形成了較為完整的執(zhí)法監(jiān)督制約機制。
（二）建立行政執(zhí)法過錯責任追究制度。為加強執(zhí)法監(jiān)督、規(guī)范執(zhí)法行為、提高執(zhí)法水平，預防、減少和杜絕錯案的發(fā)生，制定了《行政執(zhí)法過錯責任制追究辦法》，對違反法律法規(guī)規(guī)定的行政執(zhí)法行為進行責任追究。
（三）建立政務公開制度。除在新聞媒體進行宣傳外，將食品藥品監(jiān)管職責、申辦企業(yè)審批程序、重大、復雜案件辦理結果等進行公開，讓群眾進一步明確各項制度的執(zhí)行情況，起到監(jiān)督規(guī)范的作用。嚴格實行行政處罰罰款收繳分離制度。
（四）強化社會監(jiān)督機制，提高監(jiān)管工作質量。為廣泛聽取社會各界對藥品質量管理的意見、建議，提供檢舉、舉報的渠道。通過聘請社會監(jiān)督員，在藥品經營單位、醫(yī)療機構懸掛"藥品質量檢舉箱"，設立"藥品質量監(jiān)督公示牌"、舉報電話等，及時聽取群眾反映的食品藥品監(jiān)管問題。
四、履行食品安全監(jiān)管職責，抓好食品安全監(jiān)督工作
縣政府非常重視食品安全監(jiān)管工作，于今年1月成立了縣食品安全協調委員會，本著"地方政府負責、部門指導協調、各方聯合行動"的工作機制，履行食品安全的綜合監(jiān)督、組織協調和依法組織重大事故的查處職能。
一是縣食品安全協調委員會和協調委員會辦公室先后5次召開會議研究食品安全監(jiān)管工作，制定印發(fā)了《xx縣食品安全協調委員會工作職責和工作制度》、《xx縣食品安全事故督察督辦制度》。起草并由縣政府和縣政府辦公室印發(fā)了《關于進一步加強食品安全工作的通知》（沂政發(fā)[2005]54號）、《關于進一步做好食品藥品安全監(jiān)督管理工作的緊急通知》（沂政辦發(fā)[2004]142號）、《2005年xx縣食品藥品放心工程實施方案》（沂政辦發(fā)[2005]45號）等文件并認真貫徹落實。
二是開展了食品安全情況調研工作，摸清了全縣食品生產、加工、經營、餐飲業(yè)及集體食堂數目。重點對辛集鎮(zhèn)36個行政村的23家食品生產加工企業(yè)、191家食品經營企業(yè)、17家飯店、5家食堂、3個屠宰場、2個農貿市場（集市）、8個養(yǎng)殖廠、36家水產養(yǎng)殖戶、46家食品小作坊情況進行了深入調查。
三是抓好食品放心工程的落實，及時調度相關部門食品監(jiān)管情況。在春節(jié)、夏季組織了3次食品安全聯合大檢查。5月底印發(fā)了《關于加強夏季和中、高考期間食品安全工作的通知》（沂食安協辦發(fā)[2005]3號），中、高考期間出動執(zhí)法人員1396人次，檢查企業(yè)、學校食堂、飯店、學校周邊副食部、小攤點175家，責令限期整改的12家，提出整改意見22條。
四是開展食品安全信用體系建設。確定肉類、乳制品、餐飲業(yè)等3個行業(yè)作為試點行業(yè)。由農業(yè)、衛(wèi)生、工商、技術監(jiān)督、畜牧、蔬菜管理等部門在各自的監(jiān)管范圍內進行信用體系試點，做到以點帶面，進一步促進規(guī)范管理。
五、依法加強藥品市場監(jiān)管
結合建設"平安xx"工作，制定了《關于進一步實施藥品放心工程大力整頓規(guī)范藥品市場秩序的實施意見》，在整頓規(guī)范藥品市場過程中，疏堵結合，打防并舉，標本兼治。
一是規(guī)范了醫(yī)療器械各項管理制度。對全縣醫(yī)療機構規(guī)范了一次性使用無菌醫(yī)療器械采購、驗收、使用后消毒毀形等7項管理制度，對醫(yī)療器械的采購、驗收、入庫、倉儲、養(yǎng)護、出庫分發(fā)、使用后消毒毀形處理等各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)督。嚴防一次性使用無菌醫(yī)療器械使用后未經消毒、毀形等處理流入社會。
二是切實加大藥品市場整治力度。制定了學校、幼兒園衛(wèi)生室藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管專項檢查方案。對全縣63個學校、幼兒園衛(wèi)生室進行了監(jiān)督檢查，掌握衛(wèi)生室數量、分布、人員、藥品、醫(yī)療器械等情況，完善監(jiān)管檔案，梳理各個環(huán)節(jié)可能存在的安全隱患，及時予以糾正，并把學校、幼兒園衛(wèi)生室藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管工作作為長期的監(jiān)管重點長抓不懈。
三是加強醫(yī)療機構自制制劑監(jiān)督管理。2月22日，中央電視臺《東方時空》欄目對濰坊市某�？漆t(yī)院配制制劑涉嫌造假等問題進行了曝光。我局立即召開了全縣醫(yī)療機構自制制劑管理工作專題會議，傳達省、市局要求，會同縣郵政局聯合印發(fā)了《關于在全縣開展打擊郵售假劣藥品專項整治工作的通知》（沂食藥監(jiān)發(fā)[2005]1號），印發(fā)了《關于進一步加強醫(yī)療機構制劑室監(jiān)督管理對各類�？漆t(yī)療機構配制制劑進行專項檢查的通知》（沂食藥監(jiān)發(fā)[2005]3號）。組織執(zhí)法人員對全縣醫(yī)療機構、各級各類�？崎T診配制制劑情況進行了專項突擊檢查，對在檢查中發(fā)現的問題，立即下達了限期整改通知，嚴厲打擊了醫(yī)療機構非法配制制劑的行為。
今年上半年監(jiān)督檢查藥品經營使用單位597家，出動執(zhí)法人員1256人次，查處假劣藥品標值2萬余元，立案80起，結案65起，取締無證經營5戶，受理群眾舉報20起。開展了食品安全情況調研工作，摸清了全縣食品生產、加工、經營、餐飲業(yè)及集體食堂數目。組織了夏季和中、高考期間食品安全檢查，出動執(zhí)法人員1396人次，檢查企業(yè)、學校食堂、飯店等175家。
六、加強辦公場所建設，徹底告別了無辦公場所的歷史
縣委、縣政府對我局辦公場所建設問題非常重視，無償劃撥土地6畝用于我局辦公樓建設，在兄弟單位的大力關注支持下，我局干部職工發(fā)揚無私奉獻的精神，集資80萬元作為辦公樓建設啟動資金，經過4個多月緊鑼密鼓的施工建設，我局已搬遷到縣城玉泉路東首新辦公樓辦公。
存在的困難和問題：
一是建設經費壓力大，目前辦公樓建設經費無著落；二是辦公經費緊張，特別是食品安全工作，任務重，涉及面廣，上級調度材料多，檢查多。目前食品安全協調委員會辦公室無辦公經費，無辦公設施，請求解決食品協調委員會辦公室日常辦公經費；三是食品安全協調委員會辦公室調度材料難度大，不能保證按時上報材料。
在當前食品藥品監(jiān)督管理行政執(zhí)法工作中，我們是在探索中前進，在求實中創(chuàng)新，雖然做了一些工作，但離上級要求還有一定差距，食品、藥品、醫(yī)療器械市場還需進一步規(guī)范，行政執(zhí)法也要進一步完善。我們一定不斷總結經驗，與時俱進，開拓創(chuàng)新，再接再厲，不斷提高依法行政工作水平，在全社會樹立起良好的藥品監(jiān)督執(zhí)法形象，為建立統一、高效、權威的藥品監(jiān)管新體制而不斷努力。
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