現(xiàn)行醫(yī)藥購銷中存在問題調(diào)研報告

    現(xiàn)行醫(yī)藥購銷中存在問題調(diào)研報告
   赤峰市藥品監(jiān)督管理局紀(jì)檢組長　郭振濤
    
   藥品是關(guān)系人民群眾生命健康的特殊商品，大力加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，堅決糾正醫(yī)藥購銷中的不正之風(fēng)，對保障人民群眾用藥安全、有效，促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展，維護(hù)改革、發(fā)展和社會穩(wěn)定的大局具有十分重要的意義，現(xiàn)就醫(yī)藥購銷存在的一些主要問題作如下調(diào)研，報告如下：
   一、整頓和藥品市場秩序取得明顯成效
   黨中央、國務(wù)院歷來十分重視加強(qiáng)藥品市場的監(jiān)督管理，1994年9月，國務(wù)院下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的緊急通知》（國發(fā)［1994］53號），1996年4月國務(wù)院辦公廳又下發(fā)了《關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，加強(qiáng)藥品管理工作的通知》（國辦發(fā)［1996］14號），明確提出要求，堅決取締藥品集貿(mào)市場，加強(qiáng)整頓和規(guī)范中藥材專業(yè)市場。按照通知要求，藥品流通領(lǐng)域的治理整頓工作取得了初步成效，一定程度上扼制了藥品集貿(mào)市場泛濫的勢頭。1998年國務(wù)院又組建了國家藥品監(jiān)督管理局，到2002年初步實現(xiàn)了藥品監(jiān)督管理省以下垂直管理。自藥品監(jiān)督管理實行省以下垂直管理幾年來，各級藥監(jiān)部門認(rèn)真履行職能職責(zé)，堅持標(biāo)本兼治的原則，集中精力，卓有成效的開展了藥品市場治理整頓和規(guī)范工作，對非法藥品集貿(mào)市場、制售假劣藥品的違法行為進(jìn)行了集中打擊，對無證經(jīng)營證照不全，出租或轉(zhuǎn)讓證照，超證照范圍生產(chǎn)經(jīng)營藥品等一頂帽子大家戴違法違規(guī)行為進(jìn)行了專項治理。據(jù)目前赤峰全市不完全統(tǒng)計，幾年來，共關(guān)閉和取締非法藥品集貿(mào)市場2處，查處各類違法違規(guī)案件5264起。在藥品監(jiān)督管理“治標(biāo)”的同時，狠抓了“治本”工作，在嚴(yán)格注冊審批管理的基礎(chǔ)上，重點推進(jìn)了全市藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證，藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證工作，從源頭上控制了藥品生產(chǎn)企業(yè)低水平重復(fù)建設(shè)，重復(fù)生產(chǎn)的問題，逐步淘汰了“低、小、散”的藥品生產(chǎn)企業(yè)，認(rèn)真解決了藥品經(jīng)營企業(yè)過多過濫的問題，全力提升藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的管理水平，提高產(chǎn)品質(zhì)量，提高經(jīng)濟(jì)效益，促進(jìn)藥品生產(chǎn)經(jīng)營上規(guī)模、上檔次。目前全市有11家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過GMP認(rèn)證，有22家藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)、193家門店、2家單體藥店通過GSP認(rèn)證。通過幾年的艱苦努力，加大藥品市場監(jiān)督力度，使一度混亂的藥品市場，特別是農(nóng)牧區(qū)藥品市場得到了有效治理，有效地規(guī)范了全市藥品市場秩序，進(jìn)一步凈化了藥品市場發(fā)展環(huán)境，確保了人民群眾用藥安全有效。
   二、醫(yī)藥購銷不正之風(fēng)得到了有效遏制
   從1999年起，根據(jù)中央紀(jì)委第三次全會和國務(wù)院廉政工作全面要求，把糾正醫(yī)藥購銷中的不正之風(fēng)作為一項重要任務(wù)，在全國范圍內(nèi)進(jìn)行專項治理，當(dāng)作一項得人心順民意的“德政”工程來抓，幾年來已取得了明顯成效。衛(wèi)生部門為控制藥品費用過快增長，切斷了醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員與藥品營銷之間的直接經(jīng)濟(jì)利益，從2000年嚴(yán)格實行了醫(yī)療服務(wù)收入和藥品收入分開核算，分別管理制度，改變醫(yī)療機(jī)構(gòu)以往多賣藥多收入的利益機(jī)制，有效規(guī)范了醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為，不合理用藥和藥品費用過快增長的勢頭，一定程度上得到了有效遏制。為規(guī)范醫(yī)院藥品購銷行為，增加醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購銷透明度，積極推行了藥品集中招標(biāo)采購的辦法。通過實行藥品集中招標(biāo)采購，既保證了藥品質(zhì)量，又減少了藥品流通環(huán)節(jié)，有效克服了藥品購銷中不正當(dāng)行為，適度降低了藥品價格。為確保人民群眾用上安全有效的藥品，積極開展?fàn)巹?chuàng)“醫(yī)院放心藥房”活動，做到藥品質(zhì)量、藥品價格、藥房服務(wù)“三放心”，并取得了一定成效。據(jù)調(diào)查通過擴(kuò)大開放藥品市場，積極開展整頓不規(guī)范藥品市場價格秩序，使藥品價格明顯下降，特別是藥品經(jīng)營企業(yè)，在市場機(jī)制作用下，藥品下降尤為明顯，某市三年來，價格平均下降15%。
   三、現(xiàn)行醫(yī)藥購銷中存在的主要問題
   一是藥品虛高定價、看病貴、藥品價格高仍是當(dāng)前群眾反映的最強(qiáng)烈的熱點問題。據(jù)調(diào)查赤峰市上半年城鎮(zhèn)居民可支配收入3407元，農(nóng)牧民人均收入1196元，如果一人得一般常見病，在市級醫(yī)院至少要花800元左右，這遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出家庭承受能力，如患大病重病，特別是農(nóng)牧民更是不堪重負(fù)，這也是導(dǎo)致農(nóng)牧民貧困的重要原因之一。
   二是在醫(yī)藥購銷中給予回扣、收受回扣的違法違規(guī)問題，根據(jù)媒體報光還屢禁不止。主要是目前藥品市場競爭激烈，一些流通企業(yè)采取不正當(dāng)（大折扣、高讓利、給回扣、賄賂藥品采購人員、少數(shù)醫(yī)務(wù)人員）銷售手段，為一些不法人員提供了滋生腐敗的條件，這既擾亂了藥品市場經(jīng)濟(jì)秩序，也破壞了社會風(fēng)氣，損害了政府形象，人民群眾對些深惡痛絕。
   四、產(chǎn)生醫(yī)藥購銷中存在主要問題的原因及分析
   產(chǎn)生醫(yī)藥購銷中的不正之風(fēng)原因是多方面的，涉及的環(huán)節(jié)和部門多、情況復(fù)雜，概括起來主要涉及藥品生產(chǎn)、流通、使用各個環(huán)節(jié)和醫(yī)藥產(chǎn)品定價，醫(yī)療機(jī)構(gòu)補(bǔ)償一系列深層次的問題。
   1、目前藥品市場是買方市場，很多藥品已供大于求，在藥品市場日益競爭激烈的情況下，一些企業(yè)和推銷人員推銷藥品方式多樣化，直到采取高額折扣讓利，給予回扣一系列方式賄賂腐蝕藥品采購人員和醫(yī)務(wù)人員。
   2、目前藥品價格形成機(jī)制尚不健全。近幾年藥品價格管理體制雖然進(jìn)行了一系列的改革，取得了一定成效，但是部分藥品虛高定價，變相提價的問題還比較突出。一是藥品出廠定價虛高，據(jù)對有關(guān)資料調(diào)查顯示，某企業(yè)生產(chǎn)的環(huán)丙沙星，實際成本0.70元，出廠價應(yīng)定為0.90元，而報經(jīng)省物價部門批準(zhǔn)的出廠價為7.10元。如果按出廠價0.90元計算，批發(fā)、零售按規(guī)定進(jìn)銷差率層層加價，本應(yīng)以1.23元零售價售出藥品，可按物價批準(zhǔn)出廠價7.10元計算，最終到患者手中達(dá)到9.72元。二是變相提價。變相提價是虛高定價的另一種表現(xiàn)形式，近幾年一些生產(chǎn)企業(yè)通過改用新的商品名，變換包裝，改變生產(chǎn)工藝劑型方式，打著新藥的幌子大幅度提高藥品價格。據(jù)調(diào)查，某市藥廠生產(chǎn)的小兒速效感冒膠囊，經(jīng)過稍微改進(jìn)，換名為護(hù)彤，價格從每盒0.7-0.8元，提高到每盒7-8元，加了10倍。據(jù)對有關(guān)資料調(diào)查顯示，如消炎痛改為消炎痛緩釋膠囊（商品名：久保新），一個患者每日用藥價格從0.051元提高到1.60元，增加了30倍。三是生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)虛開價格，據(jù)對某市常用感冒藥調(diào)查，生產(chǎn)的銷售價格為每盒2元，經(jīng)過藥品經(jīng)營企業(yè)及經(jīng)銷人員動作，最后到醫(yī)院售給患者價格為每盒6元。據(jù)對某市藥品銷售市場調(diào)查，先鋒B新劑型優(yōu)普酮，一級經(jīng)營商的價格是每支20元，加價15-20%就可以向患者銷售，如果銷售到醫(yī)院，價格就成了每支60元。藥品虛高定價，流通環(huán)節(jié)虛開價格不僅直接導(dǎo)致藥品價格高，藥品費用居高不下，而且是產(chǎn)生醫(yī)藥購銷不正之風(fēng)的重要原因之一。
   3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制不健全，以藥養(yǎng)醫(yī)的問題還沒有從根本上得到解決。從目前來看，醫(yī)院收入補(bǔ)償要有三個來源（當(dāng)?shù)卣�府財政補(bǔ)償、醫(yī)療技術(shù)服務(wù)收入、藥品差價收入）。一是由于各級財政都非常困難，導(dǎo)致對醫(yī)療機(jī)構(gòu)補(bǔ)助水平相當(dāng)?shù)�，特別是邊遠(yuǎn)貧困地區(qū)這個問題更為突出，據(jù)調(diào)查某市醫(yī)院，每年政府撥給的資金只有60萬元費用，僅夠全院人員的一個月的工資開支，資金缺口相當(dāng)大。二是醫(yī)療服務(wù)收費價格長期偏低，有大部分服務(wù)項目的收費長期低于成本收費。在財政補(bǔ)償嚴(yán)重不足，醫(yī)療服務(wù)價格偏低的情況下，這就造成藥品收入成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)保證運營的主要來源，致使部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過開大處方、用貴藥、追求高折扣來謀取經(jīng)濟(jì)利益，使群眾反映的看病藥價高的熱點問題長期難以得到解決。
   五、主要對策與措施
   糾正醫(yī)藥購銷中的不正之風(fēng)，涉及環(huán)節(jié)和部門較多，政策性較強(qiáng)，情況也比較復(fù)雜，既有利益驅(qū)動，制度不健全，管理不到位、查處力度不夠方面的問題，也有醫(yī)療機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制、藥品價格機(jī)制和控制醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)低水平重復(fù)建設(shè)、重復(fù)生產(chǎn)、優(yōu)化資源配置等一系列深層次問題。對此，我們必須從講政治、講紀(jì)律的高度，一定按照執(zhí)政為民的要求，始終貫徹標(biāo)本兼治的指導(dǎo)思想，各部門密切配合，通力協(xié)作，實施綜合治理，務(wù)求糾正醫(yī)藥購銷中的不正之風(fēng)工作取得實效。
   （一）始終把確保人民群眾用藥安全有效放在第一位。一是要繼續(xù)保持高壓態(tài)勢，繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品市場，打擊各類制售假劣藥品的違法犯罪活動。同時要認(rèn)真研究目前制造假劣藥品更為隱蔽、手段越來越高明的一些新情況、新問題，創(chuàng)新藥品監(jiān)管的新思路、新方法，加大日常監(jiān)管的工作力度，確保藥品市場繼續(xù)競爭有序的發(fā)展，確保人民群眾用上放心的藥品，二要加大從源頭監(jiān)管的工作力度，重點是在繼續(xù)加強(qiáng)對藥品研究注冊審批的管理同時，對藥品生產(chǎn)企業(yè)全力實施GMP認(rèn)證，對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品各個環(huán)節(jié)實施全程質(zhì)量控制，以促進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)上規(guī)模、上水平，提高藥品質(zhì)量，提高經(jīng)濟(jì)效益。對藥品經(jīng)營企業(yè)全力實施GSP認(rèn)證，切實解決一些地區(qū)城鎮(zhèn)藥品經(jīng)營企業(yè)小而散，過多過濫的問題。三要積極推進(jìn)農(nóng)村牧區(qū)藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)和藥品監(jiān)管網(wǎng)建設(shè)，確保農(nóng)牧民用上安全有效的放心藥。
   （二）繼續(xù)深化藥品價格體制改革，規(guī)范藥品價格行為。重點是要從藥品定價機(jī)制上進(jìn)行改革，要通過改革使藥品定價更科學(xué)、更權(quán)威、更穩(wěn)定，切實解決藥品生產(chǎn)企業(yè)定價虛高、變相提價、層層加價的問題，對政府定價的藥品要嚴(yán)格執(zhí)行關(guān)于改革藥品價格管理意見的規(guī)定，按社會平均成本定價，對供大于求藥品按社會先進(jìn)成本定價，要防止政府定價藥品過高，零售價格與實際市場藥品銷售價格相差幅度過大的問題。要充分發(fā)揮市場競爭機(jī)制的作用，讓更多的藥品由市場自由調(diào)節(jié)。同時要深化藥品流通領(lǐng)域改革，重點是減少流通環(huán)節(jié)，降低藥品成本。
   （三）繼續(xù)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，切實解決以藥養(yǎng)醫(yī)的問題。一是要通過改革認(rèn)真解決醫(yī)療機(jī)構(gòu)收入補(bǔ)償問題和醫(yī)療服務(wù)長期偏低問題。在此基礎(chǔ)上，醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格實行醫(yī)療服務(wù)收入和藥品收入分開核算，分別管理的制度，徹底切斷醫(yī)療機(jī)械和醫(yī)務(wù)人員與藥品營銷人員的直接經(jīng)濟(jì)關(guān)系。二是積極探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)藥分離的有效實現(xiàn)方式，讓醫(yī)院的藥房從醫(yī)院分離出來與市場上的藥品經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)管理，參與市場競爭。三是繼續(xù)推進(jìn)實施藥品集中招標(biāo)采購的管理辦法，重點是進(jìn)一步健全制度、規(guī)范工作程序，通過集中招標(biāo)采購，增加藥品采購的透明度。四是加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員思想道德、職業(yè)道德、職業(yè)紀(jì)律教育的同時，進(jìn)一步完善制度，強(qiáng)化監(jiān)督約束機(jī)制，加大對收受藥品回扣，臨床促銷費等違法違紀(jì)案件的查處力度，使醫(yī)藥購銷中的不正之風(fēng)得到有效遏制。
    
   二00四年七月二十六日
   

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